| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s) |
| Prix public | 1 700,14 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1 700,14 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Verzenios :
- si vous êtes allergique à l’abémaciclib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Verzenios peut :
- réduire votre nombre de globules blancs, et vous pouvez avoir un risque accru de contracter une
infection. Des infections graves telles que des infections du poumon peuvent engager le
- provoquer des caillots sanguins dans les veines.
- provoquer une inflammation des poumons sévère ou menaçant le pronostic vital.
- affecter le fonctionnement de votre foie.
- provoquer une diarrhée. Au premier signe de diarrhée, commencez un traitement avec des
agents antidiarrhéiques, tels que le lopéramide. Buvez beaucoup de liquides.
- provoquer des caillots sanguins dans les artères chez les patients recevant également une
Voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » et adressez-vous à votre médecin si
vous présentez ces symptômes.
Ce que votre médecin va vérifier avant et pendant votre traitement
Avant et pendant le traitement par Verzenios, vous devrez régulièrement effectuer des examens
sanguins afin de détecter d’éventuels effets de Verzenios sur votre sang (globules blancs, globules
rouges, plaquettes) ou la concentration d’enzymes hépatiques dans votre sang.
Enfants et adolescents
Verzenios ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Verzenios
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Verzenios si vous prenez
les médicaments suivants :
• des médicaments qui peuvent augmenter la concentration de Verzenios dans le sang :
la clarithromycine (antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes),
l’itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole (utilisés pour traiter les
le lopinavir/le ritonavir (utilisés pour traiter le VIH/le SIDA),
la digoxine (utilisée pour traiter les troubles cardiaques),
le dabigatran etexilate (utilisé pour réduire les risques d’accidents vasculaires et de
• des médicaments qui peuvent réduire l'efficacité de Verzenios :
la carbamazépine (antiépileptique utilisé pour traiter les convulsions),
la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose (TB)),
la phénytoïne (utilisée pour traiter les convulsions),
le millepertuis (produit à base de plantes utilisé pour traiter la dépression légère et
Verzenios avec des aliments et boissons
Évitez le pamplemousse ou le jus de pamplemousse pendant votre traitement par ce médicament car ils
pourraient augmenter la concentration de Verzenios dans votre sang.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas utiliser Verzenios.
Vous devez éviter de tomber enceinte pendant toute la durée de votre traitement par Verzenios.
Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser des méthodes de contraception appropriée (par ex.
contraception à double barrière telle que le préservatif et le diaphragme) pendant toute la durée du
traitement et pendant au moins 3 semaines après la fin du traitement. Discutez de la contraception avec
votre médecin s’il y a une possibilité que vous puissiez tomber enceinte.
Vous devez informer votre médecin si vous tombez enceinte.
Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Verzenios. On ne sait pas si Verzenios passe
dans le lait maternel.
Verzenios est susceptible de diminuer la fertilité chez les hommes. Avant de commencer le traitement,
demandez conseil à votre médecin concernant la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La fatigue et les sensations vertigineuses sont des effets indésirables très fréquents. Si vous vous
sentez inhabituellement fatiguée ou si vous avez des sensations vertigineuses, faites particulièrement
attention lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines.
Verzenios contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
Verzenios contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
S’il est utilisé en association avec une hormonothérapie pour traiter votre cancer du sein, la dose
recommandée de Verzenios est de 150 mg deux fois par jour par voie orale.
Si vous ressentez certains effets indésirables pendant que vous prenez Verzenios, votre médecin peut
diminuer votre dose ou interrompre le traitement, de façon temporaire ou définitive.
Quand et comment prendre Verzenios ?
Prenez Verzenios deux fois par jour, approximativement à la même heure chaque jour, de préférence
le matin et le soir pour qu’il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre organisme.
Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans aliments. Evitez simplement de consommer du
pamplemousse ou du jus de pamplemousse (voir rubrique 2 « Verzenios avec des aliments et
Avalez les comprimés en entier avec un verre d’eau. Vous ne devez ni les mâcher, ni les écraser ni les
couper avant de les avaler.
Combien de temps prendre Verzenios ?
Prenez Verzenios en continu aussi longtemps que votre médecin vous le demande. Si vous prenez
Verzenios comme traitement du cancer du sein précoce, vous devez le prendre jusqu’à 2 ans.
Si vous avez pris plus de Verzenios que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, ou si une autre personne a pris votre médicament, consultez un
médecin ou un hôpital pour savoir comment réagir. Montrez la boîte de Verzenios et cette notice. Un
traitement médical peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre une dose de Verzenios
Si vous vomissez après avoir pris la dose ou si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l'heure
habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ou
que vous avez vomi.
Si vous arrêtez de prendre Verzenios
N’interrompez pas le traitement par Verzenios à moins que votre médecin ne vous le demande.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin dans
les cas suivants :
- Symptômes tels que des frissons ou de la fièvre. Ils peuvent être le signe d’un faible taux de
globules blancs dans le sang (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) et doivent être traités
immédiatement. Si vous toussez, avez de la fièvre et des difficultés à respirer ou des douleurs à
la poitrine, cela peut être le signe d’une infection pulmonaire. Les infections sévères ou
engageant le pronostic vital sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
- Jambe gonflée et douloureuse, douleur dans la poitrine, essoufflement, respiration rapide ou
fréquence cardiaque rapide, car peuvent être les signes de la présence de caillots sanguins dans
les veines (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10).
- Diarrhée (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10).
Se référer à la rubrique 2 pour plus d’information sur les effets indésirables éventuels listés ci-dessus.
Les autres effets indésirables de Verzenios peuvent inclure :
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
• Diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes
• Nausées (se sentir malade), vomissements
• Inflammation ou douleurs dans la bouche
• Diminution de l’appétit
• Maux de tête
• Altération de la perception du goût
• Perte de cheveux
• Sensations vertigineuses
• Anomalies des analyses sanguines de la fonction hépatique
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
• Larmoiement oculaire
• Faiblesse musculaire
• Sécheresse cutanée
• Inflammation des poumons qui provoque essoufflement, toux et augmentation de la
• Indigestion ou maux d’estomac
• Problèmes au niveau des ongles, par exemple ongles cassants ou qui se dédoublent
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
• Faible taux de globules blancs avec fièvre
• Perception de flashs lumineux ou de corps flottants dans votre vision
• Kératite (inflammation de la cornée)
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
• Réaction cutanée qui provoque des taches ou des plaques rouges sur la peau, qui peuvent
ressembler à une cible ou à une « cocarde » avec un centre rouge foncé entouré d’anneaux
rouges plus pâles (érythème polymorphe).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et
l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que son emballage est endommagé ou semble avoir
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Verzenios
- La substance active est l’abémaciclib. Verzenios comprimés pelliculés existe en différents
• Verzenios 50 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 50 mg
• Verzenios 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 100 mg
• Verzenios 150 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 150 mg
- Les autres composants de ce médicament sont :
• Noyau du comprimé : silice colloïdale hydratée, croscarmellose sodique, lactose
monohydraté, cellulose microcristalline, stéarylfumarate de sodium (voir dans la
rubrique 2 « Verzenios contient du lactose » et « Verzenios contient du sodium » pour
• Pelliculage : dioxyde de titane (E171), talc (E553b), alcool polyvinylique (E1203),
macrogol 3350 (E1521), oxyde de fer jaune (E172) [comprimés de 50 et de 150 mg
seulement], oxyde de fer rouge (E172) [comprimés de 50 mg seulement].
Comment se présente Verzenios et contenu de l’emballage extérieur
- Les comprimés pelliculés de Verzenios 50 mg sont beiges, ovales, avec l’inscription « Lilly »
sur une face et le chiffre « 50 » sur l’autre face.
- Les comprimés pelliculés de Verzenios 100 mg sont blancs, ovales, avec l’inscription « Lilly »
sur une face et le chiffre « 100 » sur l’autre face.
- Les comprimés pelliculés de Verzenios 150 mg sont jaunes, ovales, avec l’inscription « Lilly »
sur une face et le chiffre « 150 » sur l’autre face.
Verzenios est disponible en plaquettes thermoformées calendaires de 14, 28, 42, 56, 70 et
168 comprimés pelliculés et en plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires de 28 x 1 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 Tel.:+ 370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел.: + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel : + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Tlf : + 45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S.
Tel: + 372 6 817 280 Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: + 30 210 629 4600 Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00 Tel : + 48 22 440 33 00
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél. : + 33-(0) 1 55 49 34 34 Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Tel: + 386 (0)1 580 00 10
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571 Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: + 357 22 715000 Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: + 371 67364000
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament : https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé ?
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé est ABÉMACICLIB.
Qui fabrique VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé ?
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS).
Depuis quand VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/09/2018.