VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé

Substance active : SILDÉNAFIL (CITRATE DE)

Forme galénique : comprimé pelliculé

Dosage : 70,225 mg

Voie d'administration : orale

Laboratoire : UPJOHN (PAYS-BAS)

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

🏥Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais VIAGRA

- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une

chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous

prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises

d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre

- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite

d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement

dangereuse de votre pression sanguine.

- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle

pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et

l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression

sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants).

Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les effets

hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en

à votre médecin.

- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.

- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre

pression sanguine est basse.

- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite

- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique

antérieure non artéritique (NOIAN).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA :

- si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des

cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).

- si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.

- si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur

peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.

- si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que

- si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre

VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale

des troubles de l'érection.

Vous ne devez pas utiliser VIAGRA en même temps que des traitements pour une hypertension

artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.

Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.

Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.

Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques

Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin

peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.

Enfants et adolescents

VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.

Autres médicaments et VIAGRA

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés

pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre

médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous

l’avez pris. Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin

Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car

l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre

pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous

prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de

poitrine (ou angor).

Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs

d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner

une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.

Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le

traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par

VIAGRA avec la dose la plus faible (25 mg).

Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle

élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,

qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la

position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient VIAGRA avec des

alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA. Afin de

réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne

constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par VIAGRA. Votre médecin peut initier

votre traitement par VIAGRA à une dose plus faible (25 mg).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments contenant du

sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.

VIAGRA avec des aliments, boissons et de l’alcool

VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que VIAGRA agit

plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.

Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le

maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool

avant de prendre VIAGRA.

Grossesse, allaitement et fertilité

VIAGRA n'est pas indiqué chez la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser

des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous VIAGRA.

VIAGRA contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, comme le lactose, contactez-le

avant de prendre VIAGRA.

VIAGRA contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation

recommandée est de 50 mg.

Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d’une fois par jour.

Ne prenez pas VIAGRA en comprimés pelliculés en même temps que d’autres médicaments contenant

du sildénafil, y compris VIAGRA en comprimés orodispersibles ou VIAGRA en films orodispersibles.

Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation

sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.

Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre

VIAGRA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai

d’action de VIAGRA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure.

Vous pouvez observer que VIAGRA agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en

Si VIAGRA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour

vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n’auriez dû

Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les

doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec VIAGRA

sont généralement légers à modérés et de courte durée.

Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre

VIAGRA et contactez immédiatement votre médecin :

• Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur

Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à

respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de

• Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent

Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :

- Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.

- Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.

• Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1

personne sur 1 000)

Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous

devez contacter immédiatement un médecin.

• Diminution ou perte soudaine de la vision - cela est rare

• Réactions cutanées graves - cela est rare

Les symptômes peuvent être les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,

cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.

• Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare

Autres effets indésirables :

Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.

Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,

rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant sensation soudaine de chaleur dans le

haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation

visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :

vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux

yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,

battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs

musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, bourdonnements dans les

oreilles, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (symptômes

incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie reflux

gastro-œsophagien (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans l’urine,

douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation de fatigue.

Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :

évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,

diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans

la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité

visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou

points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,

modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,

sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de

Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de

mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets

indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est

pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient VIAGRA

- La substance active est le sildénafil. Chaque comprimé contient 25 mg de sildénafil (sous forme

de sel de citrate).

- Les autres composants sont :

- Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium

(anhydre), croscarmellose de sodium (voir rubrique 2 « VIAGRA

contient du sodium »), stéarate de magnésium.

- Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté (voir

rubrique 2 « VIAGRA contient du lactose »), triacétine, laque

d’aluminium contenant de l’indigotine (E132).

Comment se présente VIAGRA et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés (comprimés) de VIAGRA sont bleus, en forme de losange arrondi. Il est

écrit “VIAGRA” sur une face et “VGR 25”sur l’autre. Les comprimés sont présentés en plaquettes

préformées contenant 2, 4, 8 ou 12 comprimés. Certaines présentations peuvent ne pas être

commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France ou Mylan

Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België /Belgique / Belgien Lietuva

Viatris Viatris UAB

Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288

Майлан ЕООД Viatris

Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00

Česká republika Magyarország

Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.

Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100

Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited

Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174

Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV

Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300

Viatris OÜ Viatris AS

Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00

Viatris Hellas LtD Viatris Austria GmbH

Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,

Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00

Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.

Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00

Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL

Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Viatris Limited Viatris d.o.o.

Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80

Ísland Slovenská republika

Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.

Sími: + 354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy

Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB

Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Tel: +371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Notice : information du patient

VIAGRA 50 mg, comprimés pelliculés

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

À quoi sert ce médicament ?

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

À quoi sert ce médicament ?

VIAGRA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés

inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des

vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle.

VIAGRA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.

VIAGRA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés

impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante

pour une activité sexuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais VIAGRA

- Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

- Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une

chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous

prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises

d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de

- Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite

d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement

dangereuse de votre pression sanguine.

- Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle

pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et

l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression

sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins

persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que VIAGRA, augmentent les

effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute

parlez-en à votre médecin.

- Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.

- Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre

pression sanguine est basse.

- Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite

- Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique

antérieure non artéritique (NOIAN).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VIAGRA .