VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Vimpat

• si vous êtes allergique au lacosamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si vous n’êtes pas sûr d’être allergique, parlez-en à

• si vous avez un problème de battements de cœur appelé bloc auriculo-ventriculaire du deuxième

ou troisième degré.

Ne prenez pas Vimpat si l’une des situations ci-dessus vous concerne. En cas de doute, adressez-vous

à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vimpat si :

• vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal. Un nombre restreint de

personnes traitées avec des médicaments antiépileptiques comme le lacosamide ont des pensées

suicidaires ou autodestructrices. Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin

• vous avez un problème cardiaque affectant le rythme de votre cœur et vous avez fréquemment

des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (comme bloc auriculo-

ventriculaire, fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire)

• vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise

• vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez. Vimpat peut vous donner des

étourdissements, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute. Par

conséquent, vous devez faire attention jusqu’à ce que vous soyez habitué aux effets de ce

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), adressez-vous à votre

médecin ou pharmacien avant de prendre Vimpat.

Si vous prenez Vimpat, adressez-vous à votre médecin si vous présentez un nouveau type de crise ou

une aggravation des crises existantes.

Si vous prenez Vimpat et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex.

pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d’étourdissement et

évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).

Vimpat n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans atteints d’épilepsie, caractérisée par

la présence de crises partielles, et n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans présentant

des crises généralisées tonico-cloniques primaires. En effet, nous ne savons pas encore s’il sera

efficace et s’il sera bien toléré chez les enfants de ce groupe d’âge.

Autres médicaments et Vimpat

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants

qui a un effet sur votre cœur - en effet, Vimpat peut aussi avoir un effet sur votre cœur :

• médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ;

• médicaments pouvant augmenter l’intervalle PR sur un enregistrement du cœur (ECG ou

électrocardiogramme) comme des médicaments pour traiter l’épilepsie ou la douleur, appelés la

carbamazépine, la lamotrigine ou la prégabaline ;

• médicaments utilisés pour traiter certains types de battements irréguliers du cœur ou

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr) adressez-vous à votre

médecin ou pharmacien avant de prendre Vimpat.

Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants - en

effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l’effet de Vimpat sur votre organisme :

• médicaments utilisés pour traiter les infections dues aux champignons tels que fluconazole,

itraconazole ou kétoconazole ;

• médicaments utilisés pour traiter le VIH (sida) tels que ritonavir ;

• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que clarithromycine ou

• un médicament à base de plante utilisé pour traiter l’anxiété et la dépression légères appelé

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr) adressez-vous à votre

médecin ou pharmacien avant de prendre Vimpat.

Vimpat avec de l’alcool

Par mesure de précaution, ne prenez pas d’alcool pendant le traitement par Vimpat.

Grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l’utilisation d’une contraception avec leur médecin.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’est pas recommandé de prendre Vimpat si vous êtes enceinte, car les effets de Vimpat sur la

grossesse et l’enfant à naître ne sont pas connus.

Il n’est pas recommandé d’allaiter votre bébé pendant que vous prenez Vimpat, car Vimpat passe dans

le lait maternel.

Demandez immédiatement conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Il

vous aidera à décider si vous devez prendre Vimpat ou non.

N’interrompez pas votre traitement sans avoir consulté d’abord votre médecin car cela pourrait

augmenter vos crises. Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n’utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l’effet

de ce médicament sur vous. En effet, Vimpat peut vous causer des étourdissements ou troubler votre

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. D’autres formes de ce

médicament peuvent être plus adaptées pour les enfants ; demandez à votre médecin ou pharmacien.

• Prenez Vimpat deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle.

• Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour.

• Avalez le comprimé de Vimpat avec un verre d’eau.

• Vous pouvez prendre Vimpat avec ou sans nourriture.

Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin

l’augmentera lentement sur plusieurs semaines. Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour

vous, c’est ce que l’on appelle « la dose d’entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque

jour. Vimpat est un traitement de longue durée. Vous devez continuer à prendre Vimpat jusqu’à ce que

votre médecin vous demande d’arrêter.

Quelle quantité prendre

Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de Vimpat pour les différents

groupes d’âge et poids. Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des

problèmes de rein ou de foie.

Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes

Lorsque vous prenez uniquement Vimpat

- La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg deux fois par jour.

- Votre médecin peut aussi prescrire une dose initiale de 100 mg de Vimpat deux fois par jour.

- Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera

le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 300 mg

deux fois par jour.

Lorsque vous prenez Vimpat avec d'autres médicaments antiépileptiques

- La dose initiale habituelle de Vimpat est de 50 mg deux fois par jour.

- Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera

le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 200 mg

deux fois par jour.

- Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement avec

Vimpat par une dose « de charge » unique de 200 mg. Vous commencerez ensuite à prendre

régulièrement votre dose d’entretien après 12 heures.

Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg

- Dans le traitement des crises partielles : noter que Vimpat n’est pas recommandé pour les

enfants de moins de 2 ans.

- Dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires : noter que Vimpat n’est

pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans.

- La dose dépend du poids corporel. Les enfants et adolescents débutent généralement le

traitement par le sirop et ne passent aux comprimés que s’ils sont capables de les prendre et si la

dose adaptée peut être délivrée avec les différents dosages des comprimés. Le médecin prescrira

la forme la plus adaptée.

Si vous avez pris plus de Vimpat que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin immédiatement si vous avez pris plus de Vimpat que vous n’auriez dû.

N’essayez pas de conduire. Vous pourriez présenter :

• des sensations vertigineuses ;

• la sensation de vous sentir mal (nausées) ou d’être malade (vomissements) ;

• des crises d’épilepsie, des troubles des battements du cœur comme battements lents, rapides ou

irréguliers, un coma ou une chute de la tension artérielle avec battements de cœur rapides et

Si vous oubliez de prendre Vimpat

• Si vous avez oublié de prendre une dose durant les six premières heures suivant l’heure de prise

prévue, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.

• Si vous avez oublié de prendre une dose après les six premières heures suivant l’heure de prise

prévue, ne prenez pas le comprimé oublié. A la place, prenez la dose suivante de votre

traitement au moment prévu.

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Vimpat

• N’arrêtez pas Vimpat sans en parler à votre médecin car votre épilepsie pourrait réapparaître ou

• Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par Vimpat, il vous indiquera comment

diminuer progressivement la dose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables affectant le système nerveux, comme les sensations vertigineuses, peuvent être

plus importants après une dose de charge unique.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous constatez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 personne sur 10

• Maux de tête ;

• Etourdissement ou se sentir mal (nausées) ;

• Vision double (diplopie).

Fréquents : pouvant survenir chez 1 à 10 personnes

• Brèves contractions d’un muscle ou d’un groupe de muscles (crises myocloniques) ;

• Difficultés pour coordonner vos mouvements ou pour marcher ;

• Troubles de l’équilibre, tremblements, picotements (paresthésie) ou spasmes musculaires, chute

et bleus ;

• Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;

• Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;

• Sensation de tournis (vertiges), sensation d’ivresse ;

• Être malade (vomissements), bouche sèche, constipation, indigestion, présence excessive de gaz

dans l’estomac ou l’intestin, diarrhée ;

• Diminution de la sensibilité et des sensations, difficultés pour articuler les mots, troubles de

• Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;

• Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;

• Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;

• Démangeaison, éruption cutanée.

Peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 100 personnes

• Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications

de l’activité électrique de votre cœur (trouble de la conduction) ;

• Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n’existent pas ;

• Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;

• Tests sanguins pouvant montrer une fonction anormale du foie ou une lésion du foie ;

• Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin

• Sensation de colère ou d’agitation ;

• Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;

• Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds,

des chevilles ou du bas des jambes ;

• Évanouissement ;

• Mouvements involontaires anormaux (dyskinésie).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles

• Accélération des battements cardiaques (tachyarythmie ventriculaire) ;

• Mal de gorge, température élevée et tendance à avoir des infections plus facilement. Des

analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d’un certain type de globules

blancs (agranulocytose) ;

• Une réaction cutanée grave qui peut inclure une température élevée et d’autres symptômes

pseudo-grippaux, une éruption cutanée sur le visage, une éruption cutanée étendue, des

ganglions gonflés (ganglions lymphatiques gonflés). Des analyses sanguines peuvent indiquer

une augmentation des taux d'enzymes du foie et une augmentation d’un type de globules blancs

• Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la

bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme

plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps

(nécrolyse épidermique toxique) ;

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Les effets indésirables supplémentaires chez les enfants étaient la fièvre (pyrexie), le nez qui coule

(rhinopharyngite), des maux de gorge (pharyngite), manger moins que d’habitude (diminution de

l’appétit), changements de comportement, comportement différent du comportement habituel

(comportement anormal) et un manque d’énergie (léthargie). Se sentir endormi (somnolence) est un

effet indésirable très fréquent chez les enfants et peut affecter plus d’1 enfant sur 10.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette

thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Vimpat

• La substance active est le lacosamide.

Un comprimé de Vimpat 50 mg contient 50 mg de lacosamide.

Un comprimé de Vimpat 100 mg contient 100 mg de lacosamide.

Un comprimé de Vimpat 150 mg contient 150 mg de lacosamide.

Un comprimé de Vimpat 200 mg contient 200 mg de lacosamide.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose,

hydroxypropylcellulose (faiblement substituée), silice colloïdale anhydre, crospovidone

(polyplasdone XL-10 Grade Pharmaceutique), stéarate de magnésium

Pelliculage : alcool polyvinylique, polyéthylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171),

*Les colorants sont :

Comprimé à 50 mg : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), laque aluminique de

carmin d'indigo (E132)

Comprimé à 100 mg : oxyde de fer jaune (E172)

Comprimé à 150 mg : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir

Comprimé à 200 mg : laque aluminique de carmin d'indigo (E132)

Comment se présente Vimpat et contenu de l’emballage extérieur

• Les comprimés pelliculés de Vimpat 50 mg sont ovales et rosâtres, avec une impression en creux

« SP » d’un côté et « 50 » de l’autre côté et d’une taille approximative de 10,4 mm x 4,9 mm.

• Les comprimés pelliculés de Vimpat à 100 mg sont ovales et jaune foncé, avec une impression en

creux « SP » d’un côté et « 100 » de l’autre côté et d’une taille approximative de 13,2 mm

x 6,1 mm.

• Les comprimés pelliculés de Vimpat à 150 mg sont ovales et saumon, avec une impression en

creux « SP » d’un côté et « 150 » de l’autre côté et d’une taille approximative de 15,1 mm

x 7,0 mm.

• Les comprimés pelliculés de Vimpat à 200 mg sont ovales et bleus, avec une impression en creux

« SP » d’un côté et « 200 » de l’autre côté et d’une taille approximative de 16,6 mm x 7,8 mm.

Vimpat est disponible en boîtes de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés.

Vimpat 50 mg et Vimpat 100 mg sont disponibles en boîtes de 168 comprimés pelliculés, et Vimpat

150 mg et Vimpat 200 mg sont disponibles en multipack comprenant 3 boîtes de 56 comprimés

chacune. Les boîtes de 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés sont disponibles en plaquettes perforées

PVC/PVDC de doses unitaires, scellées avec une feuille d’aluminium, les boîtes de 14, 28, 56 et 168

sont disponibles avec des plaquettes PVC/PVDC standards, scellées avec une feuille d’aluminium, les

boîtes de 60 sont disponibles sous forme de flacons en PEHD avec fermeture de sécurité enfant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgique

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Allemagne.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

UCB Pharma S.A./NV UCB Pharma Oy Finland

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

Ю СИ БИ България ЕООД UCB Pharma S.A./NV

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország

UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.

Tel: + 420 221 773 411 Tel: + 36-(1) 391 0060

UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 356 / 21 37 64 36

UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Tel: + 31 / (0)76-573 11 40

UCB Pharma Oy Finland UCB Nordic A/S

Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome) Tlf: + 47 / 67 16 5880

UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH

Τηλ: + 30 / 2109974000 Tel: + 43 (0)1 291 80 00

UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.

Tel: + 34 / 91 570 34 44 Tel.: + 48 22 696 99 20

UCB Pharma S.A. UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: + 351 21 302 5300

Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: + 40 21 300 29 04

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland Slovenská republika

UCB Nordic A/S UCB s.r.o., organizačná zložka

Sími: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 39 / 02 300 791 Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S

Τηλ: + 357 22 05 63 00 Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est (mois/AAAA).

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés

Comment utiliser VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés ?

VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés est-il disponible sans ordonnance ?

Non, VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés ?

La substance active de VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés est LACOSAMIDE.

Quels sont les génériques de VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés ?

Les génériques disponibles incluent notamment : LACOSAMIDE ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé, LACOSAMIDE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé sécable, LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés ?

VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés est fabriqué par le laboratoire UCB PHARMA BELGIQUE.

Depuis quand VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés est-il autorisé en France ?

VIMPAT 100 mg, comprimés pelliculés a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 29/08/2008.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
• Date d'AMM : 29/08/2008
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →