Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
| Présentation | 1 flacon copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 ml - 1 flacon en verre de 1,5 ml |
| Prix public | — |
1 Qu’est-ce que Vyjuvek et dans quels cas est-il utilisé
Vyjuvek est une thérapie génique basée sur un virus modifié. Il contient la substance active
bérémagène géperpavec, un virus génétiquement modifié codant pour la protéine humaine COL7.
Vyjuvek est utilisé pour traiter les plaies chez les patients atteints d’un trouble génétique rare appelé
épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) avec mutation(s) du gène de la chaîne alpha 1 du collagène
de type VII (COL7A1), qui affecte principalement la peau. Il peut être utilisé dès la naissance. L’EBD
est causé par un gène défectueux qui affecte la production de COL7, protéine qui unit les couches
cutanées entre elles. Si cette protéine fait défaut ou ne joue pas son rôle de manière appropriée, les
couches de la peau ne se joindront pas correctement. Ce qui fragilise énormément la peau et peut
former des bulles.
Vyjuvek a été modifié de sorte que le virus contienne des copies fonctionnelles du gène défectueux
identifié chez les patients atteints d’EBD. Le médicament apporte ces copies fonctionnelles du gène
dans les cellules au niveau de la plaie afin d’aider la peau à cicatriser. Le virus modifié et le matériel
génétique présent dans ce médicament ne modifient pas votre propre ADN.
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vyjuvek
N’utilisez jamais Vyjuvek:
- si vous êtes allergique à bérémagène géperpavec ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de vous administrer ou de vous faire administrer
Vyjuvek si vous souffrez d’un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde. Vyjuvek ne
doit pas être appliqué sur les plaies dont le diagnostic est confirmé ou suspecté d’être un carcinome
épidermoïde. Chez les personnes qui développent un carcinome épidermoïde, Vyjuvek peut encore
être appliqué sur des plaies au niveau d’une peau qui ne présente pas de carcinome épidermoïde
confirmé ou suspecté.
Contact accidentel avec Vyjuvek
Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés. Bien qu’il ne s’intègre pas à votre
propre ADN, il convient d’éviter l’exposition accidentelle d’autres régions que la plaie.
Vous et/ou votre médecin ou votre infirmier/ère devez:
• Éviter tout contact direct avec les plaies traitées (p. ex. toucher ou gratter) et avec les
pansements des plaies traitées pendant environ 24 heures après le traitement.
• Votre médecin ou infirmier/ère et votre aidant doivent porter un équipement de protection
individuelle (gants, masque, protection des yeux, par exemple) lorsqu’ils administrent
Vyjuvek et aident à changer les pansements de plaies et à les manipuler pour leur
élimination (p. ex. des gants), (voir la rubrique 3 «Comment Vyjuvek est administré»).
Suivi à long terme
Les patients prenant ce médicament peuvent participer à une étude portant sur la sécurité à long terme
de ce médicament. Discutez avec votre médecin ou votre infirmier/ère de cette étude et de la manière
dont vous pouvez y participer.
Autres médicaments et Vyjuvek
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Il n’existe aucune information sur la manière dont Vyjuvek pourrait réagir avec d’autres
médicaments appliqués sur vos plaies. N’appliquez pas d’autres médicaments sur vos plaies en
même temps que Vyjuvek. Une fois que Vyjuvek a été éliminé des plaies, les soins de routine
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament en association avec d’autres
médicaments, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant d’être traité par Vyjuvek ou avant de
Les effets de ce médicament sur la grossesse et le fœtus ne sont pas connus. L’utilisation de Vyjuvek
n’est pas recommandée lorsque vous êtes enceinte.
Vyjuvek n’a pas été étudié chez les femmes allaitantes. On ne sait pas si ce médicament passe dans le
lait maternel. Il est important d’informer votre médecin ou votre infirmier/ère si vous allaitez ou si
vous prévoyez de le faire. Ils vous aideront ensuite à décider s’il convient d’arrêter l’allaitement ou s’il
convient d’arrêter d’utiliser Vyjuvek, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour le bébé et du
bénéfice de Vyjuvek pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vyjuvek ne devrait avoir que peu ou pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
3 Comment utiliser Vyjuvek
Vyjuvek est réservé à un usage cutané sur les plaies uniquement. Vyjuvek est administré une fois par
semaine par un médecin ou un infirmier/ère soit en milieu hospitalier, soit à domicile. Si votre
médecin ou infirmier/ère le juge approprié, vous ou votre aidant pouvez également appliquer le
médicament après avoir reçu une formation adéquate.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de
votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
La dose hebdomadaire maximale recommandée de Vyjuvek pour les enfants de moins de 3 ans est de
1 mL (2×109 UFP).
La dose hebdomadaire maximale recommandée de Vyjuvek pour les adultes et les enfants âgés de
3 ans et plus est de 2 mL (4×109UFP).
Surface de la plaie (cm2)* Volume (mL)
< 20 < 0,2
20 à < 40 0,2 à < 0,4
40 à 60 0,4 à < 0,6
60 à < 200 0,6 à < 2
UFP = unités formant plage
*Vyjuvek doit être appliqué sur la plaie sélectionnée, en petites gouttelettes espacées d’environ 1 cm
sur 1 cm (largeur du bout du doigt).
Il est possible que toutes les plaies ne puissent pas être traitées à chaque visite de traitement. Vyjuvek
doit être appliqué sur les plaies jusqu’à ce qu’elles soient fermées avant de sélectionner une ou
plusieurs nouvelles plaies à traiter. Le traitement hebdomadaire des plaies précédemment traitées doit
être privilégié en cas de réouverture. En l’absence de plaies, Vyjuvek ne doit pas être appliqué.
Comment appliquer Vyjuvek
La pharmacie hospitalière préparera Vyjuvek pour vous. Vyjuvek vous sera fourni en seringues
fermées. Assurez-vous d’avoir le nombre correct de seringues en fonction de la posologie
recommandée pour vous.
Préparation de la plaie
Les plaies doivent être nettoyées délicatement avant d’appliquer Vyjuvek.
• Retirez doucement tous les médicaments et pommades au niveau de la plaie.
• N’utilisez pas de produits susceptibles de contenir des agents antiviraux. Si vous n’êtes pas
certain/e que tout votre matériel est exempt de ces agents, demandez conseil à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Préparation de la seringue
Les seringues de Vyjuvek seront fournies par la pharmacie hospitalière, dans un sachet en plastique
placé dans un emballage isotherme approprié pour le transport jusqu’au lieu d’administration (p. ex. en
milieu hospitalier ou à domicile) (voir la rubrique 5 «Comment conserver Vyjuvek»).
Après avoir reçu l’emballage isotherme, vous devez le conserver dans un endroit sûr et à température
ambiante, propre et exempt de toute contamination potentielle.
• Seule la personne responsable de l’administration doit ouvrir l’emballage isotherme.
• La personne responsable de l’administration doit vérifier que l’emballage est intact et qu’il
n’y a aucun signe d’écoulement avant utilisation.
Les femmes enceintes ne doivent pas préparer ou administrer Vyjuvek et doivent éviter tout contact
direct avec la peau lors de l’application du médicament ou avec des pansements qui ont été en contact
avec le médicament.
Un équipement de protection individuelle, des gants, un masque et une protection oculaire par
exemple) doit être porté lors de la manipulation de Vyjuvek.
Préparez la seringue.
• Avec chaque nouvelle seringue, avant l’utilisation initiale, commencez en tirant légèrement
le piston de la seringue vers le bas, puis en poussant doucement le piston vers le haut vers
l’extrémité de la seringue.
• Une petite gouttelette de Vyjuvek doit se former à la pointe de la seringue.
Appliquez Vyjuvek sur la plaie sélectionnée,
en petites gouttelettes espacées d’environ
1 cm sur 1 cm (largeur du bout du doigt),
seule la gouttelette de Vyjuvek touchant la
L’extrémité de la seringue ne doit pas
toucher la peau afin d’éviter une
contamination du gel contenu dans la
Le schéma de gouttelettes qui en résulte doit
ressembler approximativement à un
La quantité de Vyjuvek appliquée peut varier
en fonction de la diminution ou de
l’augmentation de la taille de la plaie.
Une fois que Vyjuvek a été administré sur la
plaie, recouvrir la plaie d’un pansement non
absorbant et hydrophobe (un pansement qui
n’absorbera pas Vyjuvek). Le pansement
doit être découpé à une taille légèrement plus
grande que la plaie, mais cela peut varier en
fonction de votre préférence.
Une fois que les gouttelettes de Vyjuvek sont
recouvertes par le pansement hydrophobe,
une fine couche uniforme de Vyjuvek se
forme au niveau de la plaie.
Un pansement standard doit être découpé à
une taille plus grande que le pansement
hydrophobe non absorbant. Couvrez le
pansement non absorbant avec le pansement
Laissez le pansement pendant environ 24 heures après le traitement.
Évitez de toucher ou de gratter les plaies traitées ou les pansements.
Après un changement de pansement avec Vyjuvek, vos soins de routine peuvent reprendre.
Mesures à prendre en cas d’exposition accidentelle
En cas d’exposition accidentelle (p. ex., par une éclaboussure dans les yeux ou les muqueuses), rincez
à l’eau pendant au moins 5 minutes.
En cas d’exposition d’une peau intacte, nettoyez soigneusement la zone affectée avec du savon et de
l’eau et/ou un désinfectant.
Toutes les surfaces de travail susceptibles d’avoir été en contact avec bérémagène géperpavec doivent
être nettoyées et tous les écoulements doivent être désinfectés avec un agent antiviral tel que l’eau de
Élimination des seringues
Toute seringue de Vyjuvek usagée ou non utilisée ou tout matériau susceptible d’avoir été en contact
avec Vyjuvek (gants, par exemple) doit être éliminé dans un conteneur pour déchets biologiques, selon
les recommandations de la filière DASRI.
Changement et élimination de pansements pour plaies
Les personnes qui changent (ou aident à changer) les pansements de Vyjuvek et les manipulent pour
les éliminer doivent porter des gants de protection.
Désinfecter les pansements usagés à l’aide d’un désinfectant avec un agent virucide tel que l’alcool
isopropylique à 70 %, l’eau de Javel, le peroxyde d’hydrogène à 6 % ou le chlorure d’ammonium à
moins de 0,4 %. Placer les pansements désinfectés dans un sachet plastique étanche, puis jeter le
sachet avec les ordures ménagères.
Placer les pansements usagés directement dans le conteneur pour déchets biologiques, selon les
recommandations de la filière DASRI.
Si vous avez des questions après avoir lu cette notice, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre infirmier/ère.
Combien de temps devez-vous utiliser Vyjuvek?
Vous devez continuer à utiliser le médicament une fois par semaine jusqu’à la cicatrisation complète
des plaies. En cas de réouverture de plaies préalablement traitées, le médicament sera de nouveau
appliqué. Il n’est peut-être pas possible d’appliquer Vyjuvek sur toutes les plaies à chaque traitement.
Si vous n’avez pas de plaies, vous ne devez pas être traité(e) par Vyjuvek.
Si vous avez reçu plus de Vyjuvek que vous n’auriez dû
L’expérience clinique en cas de surdosage de Vyjuvek est limitée. En cas de surdosage, votre médecin
ou votre infirmier/ère traitera les symptômes selon les besoins.
Si vous oubliez une dose de Vyjuvek
En cas d’oubli d’une dose, Vyjuvek doit être administré dès que possible, et les traitements
hebdomadaires seront poursuivis. Il n’est pas recommandé d’interrompre votre traitement sans
consulter au préalable votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4 Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours de l’étude clinique étaient les suivants:
Fréquents (pouvant concerner jusqu’à une personne sur 10)
• Démangeaisons cutanées
• Rougeur de la peau
• Rash cutané
• Écoulement nasal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Appendice V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5 Comment conserver Vyjuvek
Vous recevrez le médicament dans des seringues fermées placées dans un sachet en plastique étanche,
dans un emballage isotherme approprié («emballage extérieur») pour le transport. Conservez ce
médicament conformément aux recommandations de votre pharmacien.
Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Votre pharmacien est responsable de la conservation adéquate du médicament. Les informations
suivantes sont fournies pour votre pharmacien.
À conserver congelé entre -15 °C et -25 °C.
Conservez les flacons dans le carton avant la décongélation afin de les protéger de la lumière.
Après décongélation, le ou les cartons peuvent être conservés au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) pour une
durée maximale de 3 mois.
Après reconstitution, la stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant
168 heures (7 jours) à une température de 2 à 8 °C ou jusqu’à 42 jours entre -15°C et -25°C. D’un
point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé
immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température
comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la reconstitution a eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et
Les seringues peuvent être laissées à température ambiante pendant une durée maximale de 8 heures.
N’utilisez pas ce médicament après la date indiquée sur l'étiquette du flacon et l'emballage extérieur.
La couleur des seringues peut varier de jaune opalescent à incolore. N’utilisez pas ce médicament si
vous remarquez une décoloration.
Consultez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez des questions.
6 Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Vyjuvek
- La substance active est bérémagène géperpavec. Un flacon contient 5×109 UFP de suspension de
bérémagène géperpavec dans 1 mL.
- Les autres composants sont:
- Suspension: glycérol (E422), chlorure de sodium, phosphate disodique (E339), chlorure
de potassium (E508), phosphate dipotassique (E340).
- Gel: hypromellose (E464), trométamol, chlorure de sodium, phosphate disodique (E339),
phosphate dipotassique (E340).
Comment se présente Vyjuvek et contenu de l’emballage extérieur
Vyjuvek 5×109 UFP/mL est une suspension et un gel pour gel.
Suspension opalescente de couleur jaune à incolore après décongélation. Elle est fournie dans un
flacon en copolymère de cyclo-oléfines muni d’un bouchon vert en élastomère thermoplastique et
contenant 1 mL de suspension.
Gel visqueux et clair après décongélation. Il est fourni dans un flacon en verre de type 1 muni d’un
bouchon bleu en élastomère de bromobutyle et contenant 1,5 mL de gel.
Chaque carton contient un flacon de suspension et un flacon de gel.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Krystal Biotech Netherlands, B.V.
Amsterdam 1077 ZX
Krystal Biotech Switzerland GMBH
Amsterdam 1077 ZX
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Des informations détaillées sur l’administration de ce produit sont également disponibles en
scannant le code QR figurant ci-dessous ou sur le carton extérieur à l’aide d’un smartphone.
Les mêmes informations sont également disponibles à l’URL suivante :
Code QR à inclure
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Se référer au résumé des caractéristiques du produit (RCP) avant utilisation.
Préparation et administration de Vyjuvek
Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés.
Au cours de la préparation, de l’administration et de l’élimination, des précautions appropriées doivent
être prises. Un équipement de protection individuelle (p. ex. des gants, un masque et une protection
oculaire) doit être porté lors de la manipulation de Vyjuvek.
Les professionnelles de santé ou les aidantes qui sont enceintes ne doivent pas administrer Vyjuvek et
ne doivent pas entrer en contact direct avec des plaies traitées, ni avec tous les matériaux qui ont été en
contact avec des plaies traitées.
Préparation avant l’administration
Suivez les étapes ci-dessous pour la préparation de Vyjuvek.
Chaque carton contient un flacon de suspension (1 mL) et un flacon de gel (1,5 mL).
La concentration du médicament est de 2×109 UFP/mL après reconstitution
Tableau 1. Préparation avant l’administration
Avant utilisation, les flacons Étape 1 Étape 2
doivent être enlevés du carton et
laissés à température ambiante.
Une fois les flacons décongelés
(pendant environ 30 minutes), ils ne
peuvent pas être recongelés.
Inspectez visuellement le flacon de
suspension. La suspension peut
contenir des particules de couleur
blanche à blanc cassé qui sont
inhérentes au produit.
La couleur de la suspension peut
varier de jaune opalescent à
incolore. N’utilisez pas ce
médicament si vous remarquez des
particules ou une coloration
Inspectez visuellement le flacon de
gel. Le gel est un gel clair, incolore
et visqueux. N’utilisez pas le gel si
vous remarquez des particules ou
une coloration inhabituelle.
Retourner doucement le flacon de
suspension 4 à 5 fois pour mélanger
Retirez les bouchons des flacons et
nettoyez chaque bouchon du flacon
à l’aide d’une compresse imbibée
Flacon de gel Vyjuvek
d’alcool. Laissez-les sécher. (à gauche) (à droite)
En condition d’asepsie, prélever Étape 1 Étape 2
1 mL de suspension décongelée
(Étape 1) à l’aide d’une seringue de
3 mL et d’une aiguille (p. ex. 16G
Transférez 1 mL de suspension
décongelée dans le flacon de gel
Flacon en suspension de Vyjuvek Flacon de gel
Sans retirer l’aiguille du flacon de
gel, tirez l’aiguille de sorte qu’elle
se trouve au-dessus du liquide,
retirez 1 mL d’air (poche d’air)
pour évacuer le flacon de gel après
l’ajout de 1 mL de suspension de
Vyjuvek, puis retirez la seringue et
l’aiguille et jetez-les.
Le flacon contenant la suspension et
le gel combinés sera désigné sous le
nom de flacon de Vyjuvek pour le
reste des présentes instructions.
Flacon de Vyjuvek
Placez une compresse imbibée
d’alcool sur le bouchon du flacon de
gel et agitez le flacon
vigoureusement à la main pendant
au moins 10 secondes. Le gel
excipient doit se mélanger à la
suspension pour former un gel
Inspecter visuellement le flacon de
Vyjuvek. Le gel contenant la
substance active peut contenir des
particules de couleur blanche à
blanc cassé qui sont inhérentes au
produit. Le produit reconstitué,
comme la suspension, peut passer
d’une couleur jaune opalescente à
l’incolore. N’utilisez pas ce
médicament si vous remarquez des
particules ou une coloration
inhabituelle. Flacon de Vyjuvek
Fixez une nouvelle aiguille (p. ex. Étape 1 Étape 2
16G ou 18G) à une seringue de
1 mL et prélevez lentement 0,5 mL
(Étape 1). Ne retournez pas le
flacon pour retirer la seringue
remplie de Vyjuvek.
Sans retirer l’aiguille du flacon,
soulevez l’extrémité de l’aiguille
au-dessus de la solution de Vyjuvek
et débranchez la seringue, en
laissant l’aiguille à l’intérieur du
bouchon du flacon (Étape 2).
Une poche d’air peut se former, ce
qui est normal.
Flacon de Vyjuvek
Manipulez doucement le piston vers
le haut et vers le bas pour éliminer
la poche d’air.
NE TAPOTEZ PAS la seringue
pour enlever la poche à air.
Il peut subsister de petites bulles, ce
qui est normal.
Rebouchez la seringue et laissez-la
Prenez l’autre seringue de 1 mL
et fixez-la à l’aiguille sur le
bouchon du flacon de gel.
Prélevez 0,5 mL de Vyjuvek,
éliminez la poche d’air et
bouchez la seringue.
Le volume extractible est de
2,0 mL (4×109 UFP).
Le cas échéant, répétez
l’opération en fonction de la
Étiquetez la seringue avec
l’identifiant du patient, le nom
du produit, le numéro de lot, la
date de péremption et les
conditions de conservation.
Évitez de masquer les marques
de la seringue nécessaires à
Placez les seringues fermées de
Vyjuvek dans un sachet en
Étiquetez le sachet en plastique
avec l’identifiant du patient, le
nom du produit, le numéro de
lot, la date de péremption et les
conditions de conservation.
Il ne doit pas être utilisé plus de
2 mL (quatre seringues de
0,5 mL) au cours de la même
semaine, car il s’agit de la dose
Placez le sachet en plastique étanche contenant des seringues remplies de Vyjuvek dans un emballage
tertiaire isotherme approprié (« emballage extérieur ») afin de maintenir une température de transport
comprise entre 2 °C et 8 °C et de le protéger de la lumière.
L’emballage extérieur doit être entièrement fermé pour le transport.
L’emballage extérieur conçu pour le transport des seringues remplies de Vyjuvek préparées, ne sera
ouvert que sur le lieu d’administration.
Mesures à prendre en cas d’exposition accidentelle
Toutes les surfaces susceptibles d’avoir été en contact avec bérémagène géperpavec doivent être
nettoyées et tous les écoulements doivent être désinfectés avec un agent virucide tel que l’alcool
isopropylique à 70 %, le peroxyde d’hydrogène à 6 % ou <0,4 % le chlorure d’ammonium à moins de
En cas d’exposition accidentelle (p. ex. lors d’éclaboussures dans les yeux ou sur les muqueuses),
rincez avec de l’eau pendant au moins 5 minutes.
En cas d’exposition d’une peau intacte ou d’une lésion par piqûre d’aiguille, nettoyez soigneusement
la zone touchée à l’aide de savon et d’eau et/ou d’un désinfectant.
Précautions à prendre pour l’élimination du médicament
Désinfecter les pansements usagés à l’aide d’un désinfectant avec un agent virucide tel que l’alcool
isopropylique à 70 %, l’eau de Javel, le peroxyde d’hydrogène à 6 % ou le chlorure d’ammonium à
moins de 0,4 %. Placer les pansements désinfectés dans un sachet plastique étanche, puis jeter le
sachet avec les ordures ménagères.
Placer les pansements usagés directement dans le conteneur pour déchets biologiques, selon les
recommandations de la filière DASRI.
Toute seringue ou tout matériau contenant Vyjuvek utilisé ou non utilisé qui pourrait avoir été en
contact avec Vyjuvek (p. ex. des aiguilles, des seringues, des gants, etc.) doit être éliminé dans un
conteneur pour déchets biologiques, selon les recommandations de la filière DASRI.
VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel se présente sous forme de suspension et gel pour gel et s'administre par voie cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
Non, VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier).
La substance active de VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel est BÉRÉMAGÈNE GÉPERPAVEC.
VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel est fabriqué par le laboratoire KRYSTAL BIOTECH NETHERLANDS (PAYS-BAS).
VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 23/04/2025.
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
Texte officiel (ANSM).