| Présentation | plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire) |
| Prix public | 6 549,22 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 4 256,99 € |
| Reste à charge | 2 292,23 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Vyndaqel contient la substance active tafamidis.
Vyndaqel est un médicament qui traite une maladie appelée amylose à transthyrétine. L’amylose à
transthyrétine est causée par une protéine appelée transthyrétine (TTR), qui ne fonctionne pas
correctement. La TTR est une protéine qui transporte d’autres substances dans le corps comme les
Chez les patients atteints de cette maladie, la TTR se fragmente et peut former des fibres appelées
amyloïdes. Ces dépôts amyloïdes se développent autour de vos nerfs (connus sous le nom de
polyneuropathie amyloïde à transthyrétine ou ATTR-PN) et dans d’autres parties de votre corps. Les
dépôts amyloïdes provoquent les symptômes de cette maladie. Lorsque cela arrive, elles les empêchent
de fonctionner normalement.
Vyndaqel , peut prévenir la coupure de la TTR et la formation de dépôts amyloïdes. Ce médicament,
est utilisé pour traiter les patients adultes présentant cette maladie et dont les nerfs ont été
endommagés (personnes avec une polyneuropathie symptomatique) pour retarder la progression de la
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Vyndaqel
Si vous êtes allergique au tafamidis méglumine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vyndaqel.
Les femmes qui peuvent être enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le
traitement avec Vyndaqel et doivent continuer d’utiliser un moyen de contraception pendant un
mois après l’arrêt du traitement par Vyndaqel. Il n’existe aucune donnée relative à l’utilisation
de Vyndaqel chez la femme enceinte.
Enfants et adolescents
Les enfants et les adolescents ne présentent pas les symptômes de l’amylose à transthyrétine. Pour
cette raison, Vyndaqel n’est pas utilisé chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Vyndaqel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
anti-inflammatoires non stéroïdiens
diurétiques (par ex., furosémide, bumétanide)
anticancéreux (par ex., méthotrexate, imatinib)
statines (par ex. rosuvastatine, atorvastatine)
anticoagulants (par ex. apixaban, rivaroxaban)
antiviraux (par ex., oseltamivir, ténofovir, ganciclovir, adéfovir, cidofovir, lamivudine,
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Vyndaqel si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
S’il vous est possible d’être enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception pendant le
traitement et pendant le mois suivant l’arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On estime que Vyndaqel n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules
ou à utiliser des machines.
Vyndaqel contient du sorbitol
Ce médicament ne contient pas plus de 44 mg de sorbitol par capsule. Le sorbitol est une source de
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est une capsule de Vyndaqel 20 mg (tafamidis méglumine) une fois par jour,
prise avec ou sans nourriture.
Si vous vomissez après avoir pris ce médicament et que vous retrouvez la capsule de Vyndaqel intacte,
alors vous devez prendre une dose supplémentaire le même jour ; si vous ne pouvez pas retrouver la
capsule de Vyndaqel alors vous ne devez pas prendre de dose additionnelle et vous devez prendre
Vyndaqel le jour suivant comme d’habitude.
Vyndaquel doit être utilisé par voie orale.
La capsule molle doit être avalée entière, sans la croquer, ni la couper.
La capsule peut être prise avec ou sans nourriture.
Instruction pour ouvrir les plaquettes
Découper une alvéole individuelle de la plaquette le long de la ligne perforée.
Poussez la capsule à travers la feuille d'aluminium.
Si vous avez pris plus de Vyndaqel que vous n’auriez dû
Vous ne devez pas prendre plus de capsules que votre médecin ne vous l’a prescrit. Si vous prenez
plus de capsules que ce qui vous a été prescrit, contactez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Vyndaqel
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez votre capsule dès que vous vous en souvenez. S’il ne
reste qu’environ 6 heures avant votre prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose
suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Vyndaqel
N’arrêtez pas de prendre Vyndaqel sans en avoir d’abord parlé à votre médecin.
Comme Vyndaqel agit en stabilisant la protéine TTR, si vous arrêtez de prendre Vyndaqel, la protéine
ne sera plus stabilisée, et votre maladie pourrait progresser.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : qui peuvent affecter plus d’1 personne sur 10 (sont listés ci –dessous)
Infections des voies urinaires (les symptômes peuvent inclure une douleur ou une sensation de
brûlures quand vous urinez ou un besoin fréquent d’uriner)
Douleurs abdominales ou de l’estomac
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vyndaqel
La substance active est tafamidis. Chaque capsule contient 20 mg de tafamidis méglumine
micronisé, équivalent à 12,2 mg de tafamidis.
Les autres composants sont : gélatine (E 441), glycérine (E 422), sorbitol (E 420) [voir rubrique 2
« Vyndaqel contient du sorbitol »], mannitol (E 421), sorbitane, oxyde de fer jaune (E 172),
dioxyde de titane (E 171), eau purifiée, macrogol 400 (E 1521), monooléate de sorbitane (E 494),
polysorbate 80 (E 433), alcool éthylique, alcool isopropylique, acétatophtalate de polyvinyle,
propylène glycol (E 1520), carmin (E 120), bleu brillant FCF (E 133) et hydroxyde d’ammonium
Comment se présente Vyndaqel et contenu de l’emballage extérieur
Les capsules molles de Vyndaqel sont de couleur jaune, opaques, de forme oblongue (environ 21 mm),
avec l’inscription « VYN 20 » en rouge. Vyndaqel est disponible en 2 types de conditionnement de
plaquettes (PVC/PA/alu/PVC-alu) prédécoupées en dose unitaire : un conditionnement de 30 x 1
capsules molles et un conditionnement multiple de 90 capsules molles comprenant 3 boites, contenant
chacune 30 x 1 capsules molles. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Service Company BV
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79108 Freiburg Im Breisgau
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Tel.: +36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Tlf.: +45 44 20 11 00
Tel: +31 (0)800 63 34 636
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
Tél +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Sími: +354 540 8000
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {date}.
Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce
médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d’obtenir des
informations complètes sur ce médicament.
L’Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce
médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Si cette notice est difficile à lire ou à voir ou si vous la souhaitiez dans un autre format, merci de
contacter le représentant local du titulaire de l’AMM au numéro indiqué dans cette notice.
Notice : Information de l’utilisateur
Vyndaqel 61 mg capsules molles
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
− Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
− Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
− Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
− Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce que Vyndaqel et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vyndaqel
3. Comment prendre Vyndaqel
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vyndaqel
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Vyndaqel et dans quels cas est-il utilisé
Vyndaqel contient la substance active tafamidis.
Vyndaqel est un médicament qui traite une maladie appelée amylose à transthyrétine. L’amylose à
transthyrétine est causée par une protéine appelée transthyrétine (TTR), qui ne fonctionne pas
correctement. La TTR est une protéine qui transporte d’autres substances dans le corps comme les
Chez les patients atteints de cette maladie, la TTR se fragmente et peut former des fibres appelées
amyloïdes. Ces dépôts amyloïdes se développent entre les cellules de votre cœur (connus sous le nom
de l’amylose cardiaque à transthyrétine ou ATTR-CM) et dans d’autres parties de votre corps. Les
dépôts amyloïdes provoquent les symptômes de cette maladie. Lorsque cela se produit dans votre
cœur, cela empêche votre cœur de fonctionner normalement.
Vyndaqel peut prévenir la coupure de la TTR et la formation de dépôts amyloïdes. Ce médicament est
utilisé pour traiter les patients adultes dont le cœur a été affecté (personnes avec une cardiomyopathie
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vyndaqel
Ne prenez jamais Vyndaqel
Si vous êtes allergique au tafamidis ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vyndaqel.
Les femmes qui peuvent être enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le
traitement avec Vyndaqel et doivent continuer d’utiliser un moyen de contraception pendant un
mois après l’arrêt du traitement par Vyndaqel. Il n’existe aucune donnée relative à l’utilisation
de Vyndaqel chez la femme enceinte.
Enfants et adolescents
Les enfants et les adolescents ne présentent pas les symptômes de l’amylose à transthyrétine. Pour
cette raison, Vyndaqel n’est pas utilisé chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Vyndaqel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
anti-inflammatoires non stéroïdiens
diurétiques (par ex., furosémide, bumétanide)
anticancéreux (par ex., méthotrexate, imatinib)
statines (par ex., rosuvastatine, atorvastatine)
anticoagulants (par ex. apixaban, rivaroxaban)
antiviraux (par ex., oseltamivir, ténofovir, ganciclovir, adéfovir, cidofovir, lamivudine,
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Vyndaqel si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
S’il vous est possible d’être enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception pendant le
traitement et pendant le mois suivant l’arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On estime que Vyndaqel n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules
ou à utiliser des machines.
Vyndaqel contient du sorbitol
Ce médicament ne contient pas plus de 44 mg de sorbitol par capsule. Le sorbitol est une source de
3. Comment prendre Vyndaqel
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est une capsule de Vyndaqel 61 mg (tafamidis) une fois par jour.
Si vous vomissez après avoir pris ce médicament et que vous retrouvez la capsule de Vyndaqel intacte,
alors vous devez prendre une dose supplémentaire le même jour ; si vous ne pouvez pas retrouver la
capsule de Vyndaqel, alors vous ne devez pas prendre de dose additionnelle, et vous devez prendre
Vyndaqel le jour suivant comme d’habitude.
Vyndaquel doit être utilisé par voie orale.
La capsule molle doit être avalée entière, sans la croquer, ni la couper.
La capsule peut être prise avec ou sans nourriture.
Instruction pour ouvrir les plaquettes
Découper une alvéole individuelle de la plaquette le long de la ligne perforée.
Poussez la capsule à travers la feuille d’aluminium.
Si vous avez pris plus de Vyndaqel que vous n’auriez dû
Vous ne devez pas prendre plus de capsules que votre médecin ne vous l’a prescrit. Si vous prenez
plus de capsules que ce qui vous a été prescrit, contactez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Vyndaqel
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez votre capsule dès que vous vous en souvenez. S’il ne
reste qu’environ 6 heures avant votre prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose
suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Vyndaqel
N’arrêtez pas de prendre Vyndaqel sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Comme Vyndaqel agit
en stabilisant la protéine TTR, si vous arrêtez de prendre Vyndaqel, la protéine ne sera plus stabilisée,
et votre maladie pourrait progresser.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indesirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquents : qui peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Éruption cutanée, démangeaison
Dans les études cliniques, les effets secondaires chez les patients prenant Vyndaqel étaient
généralement similaires à ceux des patients ne prenant pas Vyndaqel. Des flatulences et une élévation
des tests de la fonction hépatique ont été rapportées plus fréquement chez les patients ATTR-CM
traités par Vyndaqel.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Vyndaqel
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Vyndaqel
La substance active est tafamidis. Chaque capsule contient 61 mg de tafamidis micronisé.
Les autres composants sont : gélatine (E 441), glycérine (E 422), sorbitol (E 420) [voir
rubrique 2 « Vyndaqel contient du sorbitol »], mannitol (E 421), sorbitane, oxyde de fer rouge
(E 172), eau purifiée, macrogol 400 (E 1521), polysorbate 20 (E 432), povidone (K-valeur 90),
hydroxytoluène butylé (E 321), alcool éthylique, alcool isopropylique, acétatophtalate de
polyvinyle, propylène glycol (E 1520), dioxyde de titane (E 171) et hydroxyde d’ammonium
Comment se présente Vyndaqel et contenu de l’emballage extérieur
Les capsules molles de Vyndaqel sont de couleur brun rougeâtre, opaques, de forme oblongue
(environ 21 mm), avec l’inscription « VYN 61 » en blanc. Vyndaqel est disponible en 2 types de
conditionnement de plaquettes (PVC/PA/alu/PVC-alu) prédécoupées en dose unitaire : un
conditionnement de 30 x 1 capsules molles et un conditionnement multiple de 90 capsules molles
comprenant 3 boites, contenant chacune 30 x 1 capsules molles. Toutes les présentations peuvent ne
pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Service Company BV
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79108 Freiburg Im Breisgau
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Tel.: +36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Tlf.: +45 44 20 11 00
Tel: +31 (0)800 63 34 636
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
Tél +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Sími: +354 540 8000
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Si cette notice est difficile à lire ou à voir ou si vous la souhaitiez un autre format, merci de contacter
le représentant local du titulaire de l’AMM au numéro indiqué dans cette notice.
Questions fréquentes sur VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
Comment utiliser VYNDAQEL 61 mg, capsule molle ?
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle se présente sous forme de capsule molle et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VYNDAQEL 61 mg, capsule molle est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière, liste I, prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de VYNDAQEL 61 mg, capsule molle ?
La substance active de VYNDAQEL 61 mg, capsule molle est TAFAMIDIS.
Qui fabrique VYNDAQEL 61 mg, capsule molle ?
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand VYNDAQEL 61 mg, capsule molle est-il autorisé en France ?
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 17/02/2020.