| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 100 gélule(s) |
| Prix public | 285,76 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 285,76 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Xagrid
si vous êtes hypersensible à l’anagrélide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique6. Une allergie peut se présenter sous la forme d’une
éruption transitoire, d’une démangeaison, d’un gonflement du visage ou des lèvres ou d’un
si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères;
si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Xagrid:
si vous avez ou pensez avoir un problème cardiaque;
si vous présentiez à la naissanceun allongement de l’intervalleQT(syndrome du QT long)ou si
vous avezdes antécédents familiaux de syndrome du QT long(observé sur
l’électrocardiogramme ECG, l’enregistrement de l’activité électrique du cœur)ou si vous
prenez des médicaments entraînant des modifications anormales de l’ECG, ou si vous avez des
taux faibles d’électrolytes, par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir la
rubrique «Autres médicaments et Xagrid»);
si vous avez un problème quelconque de foie ou de rein.
En association avec l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments
utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots
sanguins, appelée également aspirine), il existe un risque plus grand d’hémorragies importantes
(saignements) (voir la rubrique «Autres médicaments et Xagrid»).
Pendant votre traitement parXagrid, vous devez prendre la dose exacte prescrite par votre médecin.
N’arrêtez pas de prendre le médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Vous ne devez pas
arrêter soudainement de prendre ce médicament de votre propre chef, car vous pourriez vous exposer à
un risque accru d’accident vasculaire cérébral.
Les signes et symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure un engourdissement ou une
perte soudaine de la sensibilité du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps,
une confusion soudaine, des difficultés à parler ou à comprendre la parole, une difficulté soudaine à
voir d’unœil ou des deux yeux, une difficulté soudaine à marcher, des vertiges, une perte d'équilibre
ou un manque de coordination et un mal de tête soudain et intense sans cause connue. Veuillez
demander une aide médicale immédiate.
Enfants et adolescents
Les donnéessurl’utilisation de Xagrid chez les enfants et adolescentssont limitéesetce médicament
doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Autres médicaments et Xagrid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
Médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque, par exemple sotalol, amiodarone;
Fluvoxamine,indiquée dans le traitement de la dépression;
Certains types d’antibiotiques utilisés dans le traitement des infections tels que l’énoxacine;
Théophylline indiquée dans le traitement des problèmes respiratoires et d’asthme sévère;
Médicaments indiqués dans le traitement des troubles cardiaques, par exemple, milrinone,
enoximone, amrinone, olprinone et cilostazol;
Acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour
soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots sanguins,
appelée également aspirine);
Autres médicaments employés dans le traitement de maladies affectant vos plaquettes
sanguines, par exemple clopidogrel;
Oméprazole, utilisé pour diminuer les sécrétions acides dans l’estomac;
Contraceptifs oraux: si vous présentez des diarrhées sévères pendant le traitement par ce
médicament, l’efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée et l’utilisation d’une
méthode contraceptive supplémentaire (par exemple préservatifs) est recommandée. Reportez-
vous aux instructions figurant dans la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.
Xagrid ou ces médicaments sont susceptibles de ne pas agir efficacement s’ils sont pris ensemble.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiezune grossesse. Xagrid ne doit pas
être pris par les femmes enceintes.Les femmes présentant un risque de grossesse doivent veiller à
utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par Xagrid. Consultez votre
médecin pour tout conseil en matière de contraception.
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter votre enfant. Xagrid ne doit pas
être pris pendant l’allaitement. Vous devez arrêter d’allaiter si vous prenez Xagrid.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ont été signalés par certains patients prenant Xagrid. Si vous ressentez des vertiges, vous
ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Xagrid contient du lactose
Le lactose est un composant de cemédicament. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre Xagrid en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La quantité de Xagrid prise par les patients peut être différente et dépend de votre affection. Votre
médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose habituelle deXagrid, en début de traitementestde 1mg. Vous devez prendre cette dosesous
la forme d’une gélule de 0,5mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine.Votre médecin
pourra ensuite augmenter ou diminuer le nombre de gélules prises, afin de déterminer la dosela mieux
adaptée qui traitera le plus efficacement votre affection.
Avalez les gélules en entier avec un verre d’eau. Les gélules ne doivent pas être écrasées ou le contenu
dissousdans du liquide. Vous pouvez prendreles gélules après ou au cours d’un repas ou même à
jeun. Il est préférable de prendre vos gélules chaque jour à la même heure.
Ne prenez pas plus ou moins de gélules que la dose recommandée par votre médecin.N’arrêtez pasde
prendre le médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Vous ne devez pas arrêter
soudainement de prendre ce médicament de votre propre chef.
Votre médecin vous demandera d’effectuer des analyses de sang à intervalles réguliers afin de vérifier
l’efficacité d’action de votre médicamentet de contrôler le fonctionnement de votre foie et de vos
Si vous avez pris plus de Xagrid que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Xagrid que vous n’auriez dû ou si une autre personne a pris votre
médicament, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Montrez-lui la boîte de Xagrid.
Si vous oubliez de prendre Xagrid
Prenez vos gélules dès constatation de votre oubli. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quelssont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Xagrid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. En cas d’inquiétude, consultez votre médecin.
Effets indésirables graves
Peu fréquents: insuffisance cardiaque (les signes sont un essoufflement, une douleur thoracique, un
gonflement des jambes dû à l’accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquenceou du
rythme des battements de cœur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire ou
fibrillation auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales
sévères (pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des
taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des
infections (pancytopénie), hypertension pulmonaire (les signes sont un essoufflement, un gonflement
des jambes ou des chevilles et éventuellement une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
Rare: insuffisance rénale (volume d’urine émis faible ou arrêt de la production d’urine), crise
cardiaque (infarctus du myocarde).
Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables, contactez immédiatementvotre médecin.
Effets indésirables très fréquents: peuvent affecterplus d’1patient sur 10
Maux de tête.
Effets indésirables fréquents: peuvent affecterjusqu’à 1patient sur 10
Vertiges, fatigue, battements de cœur forts, rapidesouirréguliers (palpitations), maux de cœur
(nausée), diarrhée, maux d’estomac,gaz, vomissements, diminution du nombre de globules rouges
(anémie), rétention d’eauou éruption cutanée.
Effets indésirables peu fréquents: peuvent affecterjusqu’à 1patient sur 100
Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), battements de cœur
irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d’appétit, constipation, contusion,
saignements, gonflement(œdème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires,
douleurs dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilitéousensation d’engourdissement, en
particulier sur la peau,sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie,
dépression, confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essoufflement, saignement de nez,
infection pulmonairegrave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des
cheveux, décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du
taux de plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou d’ecchymoses
(thrombocytopénie),accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes
hépatiques. Votre médecin effectuera peut-être une analyse de sang qui risque d’indiquer un taux
d’enzymes hépatiques élevé.
Effets indésirables rares: peuvent affecterjusqu’à 1patient sur 1000)
Saignement des gencives, prise de poids, douleur thoracique sévère (angor, ou angine de poitrine),
maladie du muscle cardiaque(les signes sont une fatigue, une douleur dans la poitrine et des
palpitations),augmentation du volume du cœur, accumulation de liquide autour du cœur, spasme
douloureux des vaisseaux sanguins situés sur le cœur (au repos, généralement la nuit ou tôt le matin)
(angor de Prinzmetal), perte de coordination, difficulté d’élocution, peau sèche, migraine, troubles
visuels ou vision double, sifflement dans les oreilles, vertiges en position debout (en particulier en
passant de la position assise ou allongéeà la position debout), augmentation du besoin d’uriner
pendant la nuit, douleur, symptômes pseudo-grippaux, somnolence, dilatation des vaisseaux sanguins,
inflammation du côlon (gros intestin)(les signes sont: diarrhée avec généralement du sang et du
mucus dans les selles, douleurà l’estomac et fièvre), inflammation de l’estomac(les signes sont une
douleur, des nausées et vomissements), zones dans lespoumons présentant une densité anormale,
augmentation du taux de créatinine dans le sang pouvant être un signe de problèmes rénaux.
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à quelle
fréquence ils surviennent:
Battements de cœur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital(torsades de pointes);
Inflammation du foie;les symptômes sont des nausées, des vomissements, des démangeaisons,
une coloration jaune de la peau et des yeux, des sellesclaireset des urines foncées (hépatite);
Inflammation des poumons(les signes sont: fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement
respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
incluant pneumonie interstitielle et pneumopathie);
Inflammation des reins(néphrite tubulo-interstitielle).
Accident vasculaire cérébral(voir rubrique2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous
pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V.En signalant les effets indésirables, vous contribuez àfournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portéedes enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîteet l’étiquette du flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si votre médecin interrompt votre traitement, ne gardez pas les gélules restantes sauf autorisation de
votre médecin. Ne jetezaucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protégerl’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Xagrid
La substance activeest l’anagrélide. Chaque gélule contient 0,5mg d’anagrélide (sous forme de
Les autres composants sont :
Gélule: povidone (E1201), crospovidone, lactose anhydre, lactose monohydraté, cellulose
microcristalline (E460) et stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine et dioxyde de titane (E171).
Encre d’impression : shellac, solution d’ammonium à forte concentration, hydroxyde de potassium
(E525), oxyde de fer noir (E172).
Comment se présenteXagrid et le contenu de l’emballage extérieur
Xagrid est présenté sous la forme de gélules opaques blanches, portant l’inscription ‘S063’.
Ce médicament est fourni en flacons contenant 100gélules.Le flacon contient également un petit
sachet scellé, qui contient un dessiccantpour protéger les gélules de l’humidité. Conserver le sachet
scellé dans le flacon. Ne pas retirer ou ingérer ledessiccant.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché etfabricant
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2Miesian Plaza
50 –58 Baggot Street Lower
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Česká republika Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: +420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030
Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd
Tlf: +45 46 77 10 10 Tel: +356 21419070
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Takeda AS
Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A TakedaPharma Sp. z o.o.
Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tél:+ 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Ltd TakedaPharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB
Τηλ: +357 22583333 Tel: 020 795 079
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 2830 640 902
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Questions fréquentes sur XAGRID 0,5 mg, gélule
Comment utiliser XAGRID 0,5 mg, gélule ?
XAGRID 0,5 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
XAGRID 0,5 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, XAGRID 0,5 mg, gélule est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription initiale hospitalière annuelle, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de XAGRID 0,5 mg, gélule ?
La substance active de XAGRID 0,5 mg, gélule est ANAGRÉLIDE (CHLORHYDRATE D') MONOHYDRATÉ.
Quels sont les génériques de XAGRID 0,5 mg, gélule ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule, ANAGRELIDE BIOGARAN 0,5 mg, gélule, ANAGRELIDE EG 0,5 mg, gélule.
Qui fabrique XAGRID 0,5 mg, gélule ?
XAGRID 0,5 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE).
Depuis quand XAGRID 0,5 mg, gélule est-il autorisé en France ?
XAGRID 0,5 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/11/2004.