ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

La substance active de Zercepac est le trastuzumab, qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps

monoclonaux se lient à des protéines ou des antigènes spécifiques. Le trastuzumab est conçu pour se

lier sélectivement à un antigène appelé récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain

(HER2). HER2 est retrouvé en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il

stimule la croissance. Lorsque Zercepac se lie à HER2, il arrête la croissance de ces cellules et entraîne

Votre médecin peut vous prescrire Zercepac pour le traitement d’un cancer du sein ou d’un cancer

gastrique dans les cas suivants :

Vous présentez un cancer du sein précoce, avec des niveaux élevés d’une protéine appelée

Vous présentez un cancer du sein métastatique (un cancer du sein qui s’est diffusé au-delà

de la tumeur initiale) avec des niveaux élevés de HER2. Zercepac peut être prescrit en

association avec le médicament de chimiothérapie paclitaxel ou docétaxel comme premier

traitement du cancer du sein métastatique ou il peut être prescrit seul si d’autres traitements

n’ont pas montré d’efficacité. Il est également utilisé en association avec des médicaments

appelés inhibiteurs de l’aromatase chez des patients présentant un cancer du sein

métastatique avec des niveaux élevés de HER2 et des récepteurs hormonaux positifs (un

cancer sensible à la présence d’hormones sexuelles féminines).

Vous présentez un cancer gastrique métastatique avec des niveaux élevés de HER2.

Zercepac est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux, la capécitabine

ou le 5-fluoro-uracile et le cisplatine.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Zercepac si :

vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines murines (de la souris) ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).

vous avez des problèmes respiratoires graves au repos dus à votre cancer ou si vous avez besoin

d'un traitement par oxygène.

Avertissements et précautions

Votre médecin surveillera de très près votre traitement par Zercepac.

Le traitement par Zercepac seul ou avec un taxane peut perturber le fonctionnement de votre cœur, en

particulier si vous avez déjà reçu une anthracycline (les taxanes et les anthracyclines sont deux autres

types de médicaments utilisés pour traiter le cancer). Ces effets peuvent être modérés à sévères et

peuvent entrainer le décès. C’est pourquoi votre fonction cardiaque sera vérifiée avant, pendant (tous

les trois mois) et après (jusqu’à deux à cinq ans) le traitement avec Zercepac. Si vous développez le

moindre signe d’insuffisance cardiaque (pompage insuffisant du sang par le cœur), votre fonction

cardiaque devra être vérifiée plus fréquemment (toutes les six à huit semaines), vous devrez recevoir

un traitement pour l’insuffisance cardiaque ou vous pouvez devoir arrêter votre traitement par

Dites à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant que Zercepac ne vous soit

administré si :

vous avez présenté une insuffisance cardiaque, une maladie des artères coronaires, une maladie

des valves cardiaques (souffle cardiaque), une pression artérielle élevée, vous avez pris ou vous

prenez actuellement des médicaments contre la pression artérielle élevée.

vous avez déjà reçu ou que vous recevez actuellement un médicament appelé doxorubicine

ou épirubicine (médicaments utilisés pour traiter le cancer). Ces médicaments (ou toute autre

anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème

cardiaque avec Zercepac.

vous souffrez d’essoufflements, en particulier si vous utilisez actuellement un taxane. Zercepac

peut provoquer des difficultés à respirer, particulièrement lors de la première administration.

Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé. Très rarement, des patients ayant de

graves difficultés respiratoires avant traitement sont décédés au cours d’un traitement par

vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.

Si vous recevez Zercepac en association avec tout autre médicament destiné à traiter le cancer, tels que

le paclitaxel, le docétaxel, un inhibiteur de l’aromatase, la capécitabine, le 5-fluoro-uracile ou le

cisplatine, vous devez également lire les notices de ces produits.

Enfants et adolescents

L’utilisation de Zercepac n'est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Zercepac

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris

ou pourriez prendre tout autre médicament.

Une durée de 7 mois peut être nécessaire pour que Zercepac soit éliminé de votre corps. De ce fait,

vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère que vous avez été traité

par Zercepac, si vous prenez un nouveau médicament, quel qu'il soit, dans les 7 mois après l'arrêt de

votre traitement par Zercepac.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir, vous devez

en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce

Vous devez utiliser une contraception efficace durant le traitement par Zercepac et pendant au

moins 7 mois après la fin du traitement.

Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l’administration de Zercepac

pendant la grossesse. Dans de rares cas, une réduction de la quantité du liquide amniotique qui

assure le développement du bébé dans l’utérus a été observée chez les femmes enceintes

recevant Zercepac. Cela peut être nocif pour votre bébé pendant la grossesse et a été associé à

un développement incomplet des poumons entrainant la mort du fœtus.

N'allaitez pas votre bébé pendant le traitement par Zercepac et pendant les 7 mois après la dernière

perfusion de Zercepac car Zercepac pourrait être transmis à votre bébé par votre lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Zercepac peut avoir un effet sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Si

vous ressentez pendant le traitement des symptômes tels que des vertiges, une envie de dormir, des

frissons ou de la fièvre, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines, tant que ces symptômes

n’ont pas disparu.

Zercepac contient moins de 1 mmol de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans

Zercepac contient 0,24 mg de polysorbate 20 dans chaque flacon de 60 mg, équivalent à 0,08 mg/mL

(après reconstitution avec 3,0 mL d’eau stérile pour préparations injectables).

Zercepac contient 0,6 mg de polysorbate 20 dans chaque flacon de 150 mg, équivalent à 0,083 mg/mL

(après reconstitution avec 7,2 mL d’eau stérile pour préparations injectables).

Zercepac contient 1,7 mg de polysorbate 20 dans chaque flacon de 420 mg, équivalent à 0,085 mg/mL

(après reconstitution avec 20,0 mL d’eau stérile pour préparations injectables).

Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez

déjà présenté une allergie.

3. Comment Zercepac vous est administré

Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur. Seuls

les patients avec une quantité élevée de HER2 seront traités par Zercepac. Zercepac doit uniquement

être administré par un médecin ou un/une infirmier/ère. Votre médecin vous prescrira la dose et le

protocole de traitement adaptés à votre cas. La dose de Zercepac dépend de votre poids corporel.

La formulation intraveineuse de Zercepac est administrée par perfusion intraveineuse (« goutte-à-

goutte ») directement dans vos veines. La première dose de votre traitement est administrée en

90 minutes et vous serez surveillé(e) par un professionnel de santé pendant l’administration au cas où

vous présenteriez un effet indésirable. Si la dose initiale est bien tolérée, les doses suivantes peuvent

être administrées en 30 minutes (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »). Le nombre de

perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement. Votre médecin en discutera

Afin d’éviter les erreurs médicamenteuses, il est important de vérifier les étiquettes du flacon pour

s’assurer que le médicament préparé et administré est Zercepac (trastuzumab) et non un autre produit

contenant du trastuzumab (par exemple trastuzumab emtansine ou trastuzumab deruxtecan).

Dans le traitement du cancer du sein précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique

métastatique, Zercepac est administré toutes les 3 semaines. Dans le cancer du sein métastatique,

Zercepac peut également être administré une fois par semaine.

Si vous arrêtez d’utiliser Zercepac

N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament avant d’en avoir d’abord parlé avec votre médecin. Toutes les

doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre

schéma d’administration). Cela permettra à votre traitement d’être le plus efficace.

Cela peut prendre jusqu’à 7 mois pour que Zercepac soit éliminé de votre corps. Il se peut donc que

votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, Zercepac peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains de ces effets indésirables peuvent être

graves et conduire à l'hospitalisation.

Effets indésirables graves

Pendant la perfusion de Zercepac, vous pouvez présenter des réactions telles que frissons, fièvre ou

autres symptômes pseudo-grippaux. Ces effets sont très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne

sur 10). Les autres symptômes susceptibles d’être provoqués par la perfusion sont : mal au cœur

(nausées), vomissements, douleurs, tension musculaire accrue et tremblements, maux de tête,

étourdissements, difficultés respiratoires, augmentation ou diminution de la pression artérielle,

troubles du rythme cardiaque (palpitations, battements rapides ou irréguliers du cœur), œdèmes du

visage et des lèvres, éruptions cutanées et sensations de fatigue. Certains de ces symptômes peuvent

être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).

Ces effets surviennent principalement lors de la première perfusion intraveineuse (« goutte-à-goutte »

dans votre veine) et au cours des toutes premières heures suivant le début de la perfusion. Ils sont

généralement temporaires. Vous ferez l'objet d'une surveillance par un professionnel de santé pendant

la perfusion, pendant au moins six heures après le début de la première perfusion et pendant deux

heures après le début des perfusions suivantes. Si vous développez une réaction, la perfusion sera

ralentie ou arrêtée et on pourrait vous donner un traitement contre ces effets indésirables. La perfusion

pourra être poursuivie après amélioration des symptômes.

Parfois, les symptômes débutent plus de 6 heures après le début de la perfusion. Si cela vous arrive,

contactez votre médecin immédiatement. Quelquefois, les symptômes peuvent s’améliorer puis

s’aggraver dans un deuxième temps.

D’autres effets indésirables graves qui ne sont pas uniquement liés à la perfusion peuvent survenir à

tout moment au cours du traitement par Zercepac. Si vous remarquez un des effets indésirables

suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère :

Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l’arrêt

du traitement et être graves. Ils incluent une faiblesse du muscle cardiaque pouvant conduire à

une insuffisance cardiaque, une inflammation (gonflement, rougeur, chaleur et douleur) de la

membrane entourant le cœur et des troubles du rythme cardiaque. Ceci peut conduire à des

symptômes tels que des difficultés respiratoires (y compris la nuit), une toux, une rétention

d’eau (œdème) dans les bras ou les jambes, des palpitations (battements cardiaques rapides ou

irréguliers) (voir rubrique 2. Surveillance cardiaque).

Votre médecin surveillera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement mais

vous devez l’avertir immédiatement si vous remarquez l’un des symptômes ci-dessus.

Syndrome de lyse tumorale (un groupe de complications métaboliques apparaissant après le

traitement anticancéreux et caractérisé par des taux sanguins élevés de potassium et de

phosphate et un taux sanguin faible en calcium). Les symptômes peuvent inclure des

problèmes rénaux (faiblesse, essoufflement, fatigue et confusion), des problèmes cardiaques

(palpitations, battements du cœur plus rapides ou plus lents), des convulsions, des

vomissements ou des diarrhées et des fourmillements dans la bouche, les mains ou les pieds.

Si vous présentez l’un des symptômes ci-dessus lorsque votre traitement avec Zercepac est terminé,

vous devez consulter votre médecin et l’informer que vous avez été précédemment traité avec

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

aigreurs d’estomac (dyspepsie)

faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l’infection) avec

parfois de la fièvre

yeux qui pleurent

saignement de nez

nez qui coule

perte de cheveux

bouffée de chaleur

problèmes au niveau des ongles

perte de poids

difficultés d’endormissement (insomnie)

altération du goût

diminution du nombre de plaquettes

engourdissements ou picotements des doigts et des orteils, qui peuvent occasionnellement

s’étendre au reste du membre

rougeur, gonflement ou lésion dans votre bouche et/ou votre gorge

douleur, gonflement, rougeur ou picotement dans les mains et/ou les pieds

mal de tête

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

infections de la gorge

infections urinaires et cutanées

inflammation du sein

inflammation du foie

augmentation du tonus ou de la tension musculaire (hypertonie)

douleur dans les bras et/ou les jambes

éruption cutanée avec démangeaisons

envie de dormir (somnolence)

sécheresse buccale et cutanée

sensation de faiblesse et de malaise

infections des poumons

douleur du dos

douleur du cou

crampes dans les jambes

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

éruption cutanée avec bosses

inflammation ou fibrose des poumons

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Effets indésirables de fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des

coagulation sanguine anormale ou diminuée

concentrations élevées en potassium

œdème ou saignement à l’arrière des yeux

rythme cardiaque anormal

accumulation rapide de liquide dans les poumons

rétrécissement rapide des voies aériennes

baisse anormale des concentrations en oxygène dans le sang

difficulté à respirer en position allongée

trouble au niveau du foie

gonflement de la face, des lèvres et de la gorge

insuffisance au niveau des reins

baisse anormale de la quantité de liquide autour du bébé dans l’utérus

développement anormal des poumons du bébé dans l’utérus

développement anormal des reins du bébé dans l’utérus

Certains des événements indésirables que vous présentez peuvent être dus à votre cancer. Si vous

recevez Zercepac associé à une chimiothérapie, certains de ces effets peuvent également être causés

par la chimiothérapie.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Zercepac sera conservé par les professionnels de santé à l’hôpital ou en clinique.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas Zercepac après la date de péremption indiquée sur la boite et l’étiquette du

flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Le flacon avant ouverture doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler la solution reconstituée.

Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution. En cas

d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation en cours d’utilisation

relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Ne pas utiliser Zercepac si vous remarquez avant l’administration toute présence éventuelle de

particules ou une décoloration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces

mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Zercepac

La substance active est le trastuzumab. Chaque flacon contient :

soit 60 mg de trastuzumab qui doit être dissous dans 3,0 mL d’eau pour préparations

soit 150 mg de trastuzumab qui doit être dissous dans 7,2 mL d’eau pour préparations

soit 420 mg de trastuzumab qui doit être dissous dans 20,0 mL d’eau pour préparations

La solution obtenue contient environ 21 mg/mL de trastuzumab.

Les autres composants sont : chlorhydrate de L-histidine monohydraté, L-histidine, ,-

tréhalose dihydraté, polysorbate 20 (E432) (voir rubrique 2 « Polysorbate 20 »).

Comment se présente Zercepac et contenu de l’emballage extérieur

Zercepac est une poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse, qui se présente en flacon

de verre contenant 60 mg, 150 mg ou 420 mg de trastuzumab avec un bouchon en caoutchouc. La

poudre est blanche à jaune pâle. Chaque boîte contient 1 flacon de poudre.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelone, Espagne

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o

ul Lutomierska 50, 95-200 Pabianice

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL

/ NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U.

Tel: +34 93 301 00 64

Win Medica A.E.

Tel: +30 210 7488 821

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2026

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Zercepac est conditionné en flacons stériles à usage unique, apyrogènes et sans conservateur.

Afin d’éviter les erreurs médicamenteuses, il est important de vérifier les étiquettes du flacon pour

s’assurer que le médicament préparé et administré est Zercepac (trastuzumab) et non un autre produit

contenant du trastuzumab (par exemple trastuzumab emtansine ou trastuzumab deruxtecan).

Le médicament doit toujours être conservé dans son emballage d'origine fermé au réfrigérateur entre

2°C et 8°C.

Dans la mesure où le médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien ou d’agent

bactériostatique, les procédures de reconstitution et de dilution doivent être réalisées dans des

conditions d’asepsie appropriées. Il est nécessaire de s’assurer de la stérilité des solutions préparées.

Un flacon de Zercepac reconstitué de façon aseptique avec de l'eau pour préparations injectables

stérile (non fournie) est stable au plan physico-chimique pendant 48 heures entre 2°C et 8°C après

reconstitution et ne doit pas être congelé.

Après dilution aseptique dans des poches de polyéthylène ou de polypropylène contenant une solution

injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), la stabilité physico-chimique de Zercepac a été

démontrée pendant 84 jours entre 2°C et 8°C, pendant 7 jours entre 23°C et 27°C et pendant 24 heures

Sur le plan microbiologique, la solution reconstituée et la solution pour perfusion de Zercepac doivent

être utilisées immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de

conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur, sauf en cas de

reconstitution et de dilution réalisées en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.

Préparation, manipulation et conservation aseptiques :

La préparation de la perfusion doit être :

effectuée par du personnel qualifié conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en

ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.

réalisée sous une hotte à flux laminaire ou un poste de sécurité biologique en prenant les

précautions standard en matière de manipulation sans risque des produits intraveineux.

suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin

d’assurer le maintien des conditions aseptiques.

Instructions pour la reconstitution aseptique :

1) Utiliser une seringue stérile. Injecter lentement le volume approprié (indiqué ci-dessous) d’eau pour

préparations injectables stérile (non fournie) dans le flacon de Zercepac lyophilisé, en dirigeant le jet

directement sur le lyophilisat. L’utilisation d’autres solvants de reconstitution doit être évitée.

2) Retourner le flacon doucement pour faciliter la reconstitution. NE PAS SECOUER !

La formation d’une petite quantité de mousse lors de la reconstitution peut survenir. Laisser le flacon

au repos pendant environ 5 minutes. La solution de Zercepac reconstituée est transparente, incolore à

jaune pâle, et ne doit pratiquement pas contenir de particules visibles.

Zercepac 60 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Après reconstitution du flacon de 60 mg avec 3,0 mL d’eau pour préparations injectables stérile, une

solution à usage unique de 3,1 mL est obtenue, contenant environ 21 mg/mL de trastuzumab, à un pH

d’environ 6,0. Un volume supplémentaire de 8 % permet de prélever de chaque flacon la dose de

60 mg figurant sur l’étiquette.

Zercepac 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Après reconstitution du flacon de 150 mg avec 7,2 mL d’eau pour préparations injectables stérile, une

solution à usage unique de 7,5 mL est ainsi obtenue, contenant environ 21 mg/mL de trastuzumab, à

un pH d’environ 6,0. Un volume supplémentaire de 5 % permet de prélever de chaque flacon la dose

de 150 mg indiquée sur l’étiquette.

Zercepac 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Après reconstitution du flacon de 420 mg avec 20,0 mL d’eau pour préparations injectables stérile,

une solution à usage unique de 20,6 mL est ainsi obtenue, contenant environ 21 mg/mL de

trastuzumab, à un pH d’environ 6,0. Un volume supplémentaire de 3 % permet de prélever de chaque

flacon la dose de 420 mg indiquée sur l’étiquette.

Zercepac doit être manipulé avec précaution au cours de la reconstitution. La formation excessive de

mousse pendant la reconstitution ou le fait de secouer la solution reconstituée de Zercepac peut

entraîner des difficultés pour prélever la quantité de Zercepac du flacon.

Instructions pour la dilution aseptique de la solution reconstituée :

Détermination du volume de solution requis :

pour une dose de charge de 4 mg de trastuzumab par kg de poids corporel, ou une dose

hebdomadaire suivante de 2 mg de trastuzumab par kg de poids corporel :

Volume (mL) = Poids corporel (kg) x dose (4 mg/kg pour une dose de charge ou 2 mg/kg pour une

21 (mg/mL, concentration de la solution reconstituée)

pour une dose de charge de 8 mg de trastuzumab par kg de poids corporel, ou une dose

suivante de 6 mg de trastuzumab par kg de poids corporel toutes les 3 semaines :

Volume (mL) = Poids corporel (kg) x dose (8 mg/kg pour une dose de charge ou 6 mg/kg pour une

21 (mg/mL, concentration de la solution reconstituée)

Le volume approprié de solution doit être prélevé du flacon à l’aide d’une aiguille et d’une seringue

stériles et introduit dans une poche à perfusion en polyéthylène ou en polypropylène contenant

250 mL d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %). Ne pas utiliser de solution contenant

du glucose. La poche doit être retournée doucement pour éviter la formation de mousse lors du

mélange de la solution. Les solutions pour usage parentéral doivent être inspectées visuellement pour

mettre en évidence toute présence éventuelle de particules ou une décoloration avant administration.

Questions fréquentes sur ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Comment utiliser ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la substance active de ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

La substance active de ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est TRASTUZUMAB.

Qui fabrique ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?

ZERCEPAC 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/07/2020.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
• Date d'AMM : 27/07/2020
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →