ZOKINVY 50 mg, gélule

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Zokinvy

• Si vous êtes allergique au lonafarnib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

mentionnés dans la rubrique 6.

• Avec des médicaments appelés inhibiteurs puissants du CYP3A (ceux-ci peuvent réduire la

dégradation de Zokinvy dans l’organisme, entraînant plus d’effets indésirables, voir Autres

médicaments et Zokinvy, ci-dessous).

• Avec un médicament contenant du midazolam.

• Avec des médicaments contenant de l’atorvastatine, de la lovastatine ou de la simvastatine.

• Si vous avez des problèmes hépatiques (foie) sévères.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Zokinvy.

Informez immédiatement votre médecin dans les cas suivants:

• Si vous avez des antécédents d’allongement de l’intervalle QTc ou d’autres troubles du rythme

cardiaque, de ralentissement du rythme cardiaque ou de faibles taux de magnésium ou de potassium

(voir rubrique 4).

• Si vous avez plus de 10 ans. Les résultats du traitement peuvent varier en fonction de l’âge auquel

vous commencez à prendre Zokinvy.

• Si vous avez des vomissements persistants ou une diarrhée persistante et une perte d’appétit ou de

poids prolongée (voir rubrique 4).

• Si vous commencez à prendre un médicament antidiarrhéique contenant du lopéramide. En raison de

l’interaction entre Zokinvy et le lopéramide, il sera important pour votre médecin de vous fournir les

recommandations posologiques et de surveiller votre utilisation de ce médicament.

• Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Vous ne devez pas prendre de midazolam, un

médicament couramment utilisé pendant une intervention chirurgicale, avec Zokinvy. Votre médecin

peut fournir des instructions concernant cette situation.

• Si vous présentez des taux élevés d’enzymes hépatiques d’après les analyses de sang. Votre médecin

doit surveiller votre fonction hépatique pendant la prise de ce médicament.

• Si des symptômes de problèmes rénaux surviennent. Votre médecin doit surveiller votre fonction

rénale pendant la prise de ce médicament.

• Si vous présentez de nouveaux troubles visuels. Votre médecin doit surveiller votre vision et la santé

de vos yeux pendant la prise de ce médicament.

• Si vous prenez un médicament qui est un inducteur modéré ou puissant du CYP3A. Ces types de

médicaments doivent être évités (voir Autres médicaments et Zokinvy, ci-dessous).

• Si vous prenez un médicament qui est un inhibiteur modéré du CYP3A. L’ajout de Zokinvy à un

traitement en cours par ces types de médicaments nécessite une attention particulière (voir Autres

médicaments et Zokinvy, ci-dessous).

• Si vous présentez un dysfonctionnement du CYP3A4 connu, lié au polymorphisme.

• Si vous avez un syndrome progéroïde causé par une mutation d’un autre gène que LMNA ou

ZMPSTE24 et qui ne provoque pas une accumulation des protéines néfastes appelées progérine ou

protéines de type progérine. Zokinvy ne devrait pas être efficace pour ces types de syndromes

progéroïdes. Des exemples de syndromes progéroïdes pour lesquels Zokinvy ne devrait pas apporter

de bénéfice comprennent le syndrome de Werner, le syndrome de Bloom, le syndrome de Rothmund-

Thomson, le syndrome de Cockayne, le xeroderma pigmentosum, la trichothiodystrophie et l’ataxie-

Pendant le traitement par Zokinvy

- Si vous vous évanouissez (perte de connaissance) ou présentez un rythme cardiaque irrégulier

pendant que vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin immédiatement, car cela peut

être un signe d’un problème cardiaque grave. L’allongement de l’intervalle QT ou un rythme

cardiaque irrégulier peut entraîner une mort subite.

Surveillance pendant le traitement par Zokinvy

Des analyses biologiques régulières, y compris des analyses de sang, seront effectuées pendant le traitement.

Ces analyses permettront de surveiller les électrolytes dans le corps (potassium, magnésium), qui sont

importants pour le fonctionnement du cœur.

Le rythme cardiaque sera également vérifié à l’aide d’une machine qui mesure l’activité électrique du cœur

(un examen appelé ECG).

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 mois, car il n’a pas été étudié dans cette tranche

Autres médicaments et Zokinvy

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent interagir avec Zokinvy lorsqu’ils sont pris ensemble. Les médicaments

suivants ne doivent pas être pris avec Zokinvy:

• Les médicaments qui sont des inhibiteurs puissants du CYP3A (ils peuvent réduire la dégradation de

Zokinvy dans l’organisme, entraînant plus d’effets indésirables; demandez à votre pharmacien ou à

votre médecin si l’un de vos autres médicaments est de ce type).

• Le midazolam (utilisé pour traiter les crises d’épilepsie et pour les interventions chirurgicales -

informez votre médecin que vous prenez Zokinvy si vous prévoyez de subir une intervention

• L’atorvastatine, la lovastatine ou la simvastatine (utilisés pour faire diminuer le taux de cholestérol

dans le sang).

Les médicaments suivants nécessitent une attention particulière s’ils sont pris avec Zokinvy:

• Les médicaments qui sont des inhibiteurs modérés du CYP3A (l’ajout de Zokinvy à un traitement en

cours par ce type de médicament nécessite une attention particulière; demandez à votre pharmacien ou

à votre médecin si l’un de vos autres médicaments est de ce type). Si vous prenez déjà un médicament

de ce type, votre médecin pourra réduire votre dose de départ de Zokinvy.

• Les médicaments qui sont des inducteurs puissants, modérés ou faibles du CYP3A (ils peuvent

augmenter la dégradation de Zokinvy dans l’organisme, rendant le médicament moins efficace;

demandez à votre pharmacien ou à votre médecin si l’un de vos autres médicaments est de ce type).

• Le lopéramide (utilisé pour traiter la diarrhée). La dose de lopéramide ne doit pas dépasser 1 mg par

jour. Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas prendre de lopéramide.

• La metformine (utilisée pour traiter le diabète de type 2).

• Les médicaments qui sont des substrats du CYP2C19 (demandez à votre pharmacien ou à votre

médecin si l’un de vos autres médicaments est de ce type). Si vous devez prendre un substrat du

CYP2C19, votre médecin devra peut-être en ajuster la dose et surveiller plus étroitement vos effets

• Du millepertuis ou produits contenant du millepertuis (une plante médicinale utilisée pour traiter la

• Les médicaments qui sont des substrats de la glycoprotéine P (demandez à votre pharmacien ou à votre

médecin si l’un de vos autres médicaments est de ce type). Si vous devez prendre un substrat de la

glycoprotéine P, votre médecin devra peut-être en ajuster la dose et surveiller plus étroitement vos

• Les médicaments qui sont des substrats de l’OCT1 (demandez à votre pharmacien ou à votre médecin

si l’un de vos autres médicaments est de ce type).

• Les contraceptifs oraux.

• Les médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (par exemple l’amiodarone, le

disopyramide, le procaïnamide, la quinidine, le sotalol)

• D’autres médicaments qui ont un effet sur le cœur (par exemple la chloroquine, l’halofantrine, la

clarithromycine, l’halopéridol, la méthadone, la moxifloxacine)

Zokinvy avec des aliments et boissons

Ne prenez pas Zokinvy avec des aliments ou des boissons contenant du pamplemousse, des canneberges, des

grenades ou des oranges de Séville (également appelées oranges amères) (par exemple, marmelade

d’orange). Les aliments ou boissons contenant ces fruits peuvent augmenter les effets indésirables de

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez

conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Zokinvy n’a pas été testé chez la femme enceinte.

Zokinvy n’est pas recommandé pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant la prise de Zokinvy et

pendant au moins 1 semaine après la fin du traitement. Les hommes ayant des partenaires féminines en âge

de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant la prise de Zokinvy et pendant au moins

3 mois après la fin du traitement. En cas d’utilisation de contraceptifs stéroïdiens à usage systémique, il

convient d’ajouter une méthode barrière.

On ne sait pas si Zokinvy passe dans le lait maternel et pourrait affecter un nouveau-né allaité. Si vous

souhaitez allaiter, discutez d’abord avec votre médecin des bénéfices et risques potentiels de l’allaitement ou

de l’arrêt de Zokinvy.

On ne sait pas encore si ce médicament affecte la fertilité chez les hommes ou les femmes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Zokinvy a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une

fatigue peut survenir après l’administration de Zokinvy.

Zokinvy contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• Zokinvy est pris sous forme de 1 ou 2 gélules deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle

(matin et soir) avec de la nourriture. La dose de Zokinvy est fonction de la taille et du poids.

• Votre médecin déterminera la dose de départ adéquate de Zokinvy qui vous convient. Cela peut

impliquer de prendre des gélules de différents dosages pour obtenir la bonne quantité. Après 4 mois de

traitement par Zokinvy, votre médecin pourra augmenter votre dose.

• Assurez-vous de savoir combien de gélules vous devez prendre à chaque dose et le dosage de chaque

gélule dont vous avez besoin. Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère

de le noter (notamment la couleur de la ou des gélules à prendre pour chaque dose).

• Prenez les gélules au cours des repas avec suffisamment d’eau pour vous aider à les avaler. La prise de

Zokinvy avec de la nourriture aide à réduire les effets indésirables.

Si vous ne pouvez pas avaler la gélule de Zokinvy entière

• Si vous ne pouvez pas avaler la gélule de Zokinvy entière, utilisez les instructions suivantes pour le

mélange du contenu de la gélule avec du jus d’orange, de la banane écrasée, du yaourt ou de la bouillie

de semoule. Le contenu de la gélule ne doit pas être mélangé à de la compote de pommes, du beurre

de cacahuète ou des flocons d’avoine.

Fournitures nécessaires pour mélanger Zokinvy avec du jus d’orange, de la banane écrasée, du yaourt ou de

la bouillie de semoule

• Préparez une nouvelle dose de Zokinvy pour chaque utilisation.

• Prévoyez le nombre approprié de gélules de Zokinvy pour votre dose. Placez la gélule ou les gélules

sur une surface plane et propre.

• N’utilisez que du jus d’orange, de la banane écrasée, du yaourt ou de la bouillie de semoule. Ne pas

prendre d’autres aliments pour mélanger Zokinvy.

• En cas de mélange avec du jus d’orange: un gobelet à médicament propre avec niveaux de mesure à

5 ml et à 10 ml OU en cas de mélange avec de la banane écrasée, du yaourt ou de la bouillie de

semoule: une cuillère à café propre.

• Un gobelet propre pour chaque gélule de Zokinvy à mélanger.

• Une cuillère propre pour remuer le mélange.

Comment mélanger Zokinvy avec du jus d’orange, de la banane écrasée, du yaourt ou de la bouillie de

Étape 1 (Figure A):

• En cas de mélange avec du jus d’orange, en

utilisant un gobelet à médicament propre,

mesurer 5 ml ou 10 ml de jus d’orange.

• En cas de mélange avec un aliment semi-

solide, mesurer 1 ou 2 cuillérées de banane

écrasée, de yaourt ou de bouillie de semoule.

• Vous pouvez choisir de prendre 5 ml ou

10 ml de jus d’orange OU 1 ou 2 cuillérées

de banane écrasée, de yaourt ou de bouillie

mettre le jus d’orange, la banane écrasée, le yaourt

ou la bouillie de semoule mesuré(e) à l’Étape 1

dans un gobelet propre.

• tenir une gélule de Zokinvy au-dessus du

gobelet contenant le jus d’orange, la banane

écrasée, le yaourt ou la bouillie de semoule.

• Tenir la gélule entre le pouce et l’index sur

les deux côtés.

• Dévisser légèrement et séparer la gélule.

vider tout le contenu de la gélule directement dans

le gobelet contenant le jus d’orange, la banane

écrasée, le yaourt ou la bouillie de semoule.

• à l’aide d’une cuillère propre, mélanger le

contenu de la gélule et le jus d’orange, la

banane écrasée, le yaourt ou la bouillie de

• Si 1 seule gélule doit être prise, passer à

• Si 2 gélules doivent être prises, passez à

• si 2 gélules doivent être prises, répéter les

Étapes 1 à 5 pour la deuxième gélule.

• Une fois que la deuxième gélule est

mélangée, les 2 portions peuvent être

mélangées dans un seul gobelet ou rester

dans 2 gobelets.

• Après avoir terminé, passer aux Étapes 7, 8

Étape 7: À PRENDRE DANS

prendre tout le mélange de Zokinvy:

• avec de la nourriture .

• dans les 10 minutes environ suivant la

Chaque dose doit être mélangée et consommée

dans les 10 minutes. Le mélange ne doit être

préparé qu’au moment où il doit être pris.

En cas de mélange avec du jus d’orange, rincer le

gobelet de médicament utilisé pour mesurer le jus

d’orange, et le remplir avec 5 ml d’eau pour

chaque gélule mélangée avec du jus d’orange.

En cas de mélange avec un aliment semi-solide,

remplir un gobelet à médicament propre avec 5 ml 10 ml

d’eau pour chaque gélule mélangée avec de la

banane écrasée, du yaourt ou de la bouillie de

• verser l’eau mesurée à l’Étape 8 dans le (a)

gobelet utilisé pour mélanger le Zokinvy et

le jus d’orange, la banane écrasée, le yaourt

ou la bouillie de semoule (a).

• Faire doucement tourner l’eau dans le

gobelet (b). Boire l’eau.

Si vous prenez une dose quotidienne réduite de Zokinvy

En cas de mélange avec du jus d’orange,

prendre un gobelet à médicament propre, et

mesurer 10 ml de jus d’orange.

En cas de mélange avec un aliment semi-

solide, mesurer 2 cuillérées de banane écrasée,

de yaourt ou de bouillie de semoule.

mettre le jus d’orange, la banane écrasée, le

yaourt ou la bouillie de semoule mesuré(e) à

l’Étape 1 dans un gobelet propre pour le

• selon les instructions de votre médecin,

maintenir une gélule soit de 75 mg, soit

de 50 mg de Zokinvy au-dessus du

gobelet contenant le jus d’orange, la

banane écrasée, le yaourt ou la bouillie

• Tenir la gélule entre le pouce et l’index

sur les deux côtés.

• Dévisser légèrement et séparer la gélule.

• vider tout le contenu de la gélule

directement dans le gobelet contenant le

jus d’orange, la banane écrasée, le

yaourt ou la bouillie de semoule.

à l’aide d’une cuillère propre, mélanger le

contenu de la gélule et le jus d’orange, la

banane écrasée, le yaourt ou la bouillie de

mettre la moitié du mélange du gobelet de

mélange dans un gobelet à médicament propre

(5 ml du mélange avec du jus d’orange ou

1 cuillère à café du mélange avec l’aliment

À PRENDRE DANS

prendre les 5 ml ou la cuillérée de mélange du

gobelet à médicament:

• avec de la nourriture;

• dans les 10 minutes environ suivant la

Chaque dose doit être mélangée et consommée

dans les 10 minutes. Le mélange ne doit être

préparé qu’au moment où il doit être

mettre 5 ml d’eau dans le gobelet à

médicament utilisé pour consommer le

faire doucement tourner l’eau dans le gobelet à

médicament. Boire l’eau.

Buvez beaucoup d’eau pendant la prise de Zokinvy

Il est important de boire beaucoup d’eau et d’autres liquides pendant la prise de Zokinvy. Cela peut aider à

réduire les problèmes liés à la diarrhée ou aux vomissements.

Demandez à votre médecin quelle quantité d’eau ou d’autres liquides vous devez boire chaque jour.

Votre médecin discutera avec vous des liquides que vous pouvez boire pour s’assurer que vous prenez la

bonne quantité chaque jour.

Ne pas manger des aliments ni boire des jus contenant du pamplemousse, des canneberges, des grenades ou

des oranges de Séville (appelées oranges amères).

Si vous avez pris plus de Zokinvy que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû, arrêtez de prendre le médicament et contactez votre

Si vous oubliez de prendre Zokinvy

Si vous oubliez de prendre une dose et qu’il reste 8 heures ou plus jusqu’à votre prochaine dose prévue,

prenez la dose oubliée dès que possible avec de la nourriture. S’il reste moins de 8 heures avant la prochaine

dose prévue, sautez la dose oubliée et reprenez le traitement par Zokinvy à la prochaine dose prévue.

Si vous arrêtez de prendre Zokinvy

N’arrêtez pas de prendre Zokinvy sans en parler à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves. Informez immédiatement votre médecin dans les cas suivants:

• Si vous présentez des nausées, des vomissements ou une diarrhée persistants entraînant une perte

d’appétit, une perte de poids ou une déshydratation. Les vomissements ou la diarrhée sont très

fréquents (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) et peuvent conduire à des déficits en

électrolytes nécessitant des soins de soutien. Votre médecin pourra surveiller votre poids, votre appétit

et les quantités de ce que vous mangez et buvez pour aider à détecter l’un de ces éventuels troubles

• Si vous avez la tête qui tourne, des vertiges, êtes sur le point de vous évanouir ou présentez un

changement de votre rythme cardiaque (un rythme cardiaque rapide ou irrégulier), votre médecin

pourra réaliser un électrocardiogramme (ECG) pour surveiller votre rythme cardiaque et vous prélever

du sang pour mesurer vos concentrations d’électrolytes.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d'une personne sur 10)

• Augmentation des enzymes du foie, visible sur des analyses de sang, ce qui indique un stress du foie

• Maux d’estomac

• Infections des sinus ou autres infections des voies aériennes supérieures

• Diminution de l’hémoglobine, visible sur des analyses de sang

• Diminution du taux de bicarbonate, visible sur des analyses de sang

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10)

• Courbatures et douleurs, notamment douleurs dans le dos et douleurs dans les extrémités

• Diminution des taux de sodium, de potassium, d’albumine et de créatinine, visible sur des analyses de

• Augmentation des taux de magnésium, visible sur des analyses de sang

• Rash (éruption cutanée)

• Prurit (démangeaisons de la peau)

• Ischémie cérébrale (accident vasculaire cérébral)

• Maux de tête

• Nez qui coule

• Congestion nasale (nez bouché)

• Saignement de nez

• Mal de gorge

• Pustules buccales (plaies dans la bouche)

• Gonflement douloureux ressemblant à un furoncle près de l’anus (abcès périrectal)

• Diminution du nombre de cellules sanguines (comme le nombre de globules blancs), visible sur des

analyses de sang

• Fourmillement dans les mains et les pieds

• Sensations vertigineuses

• Irritation, inflammation ou ulcères du gros intestin (colite)

• Indigestion (peut inclure des sensations de ballonnement, d’inconfort, de satiété ou de gaz)

• Inflammation de la paroi de l’estomac (gastrite)

• Saignement du gros intestin, du rectum ou de l’anus

• Sécheresse cutanée

• Coloration de la peau (hyperpigmentation)

• Douleur thoracique

• Fracture dentaire

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmier/ère. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations

sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon après

«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver dans l’emballage d’origine. Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité. Ce

médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Zokinvy

- La substance active est le lonafarnib.

Zokinvy 50 mg, gélule: chaque gélule contient 50 mg de lonafarnib.

Zokinvy 75 mg, gélule: chaque gélule contient 75 mg de lonafarnib.

- Les autres composants sont:

Contenu des gélules: croscarmellose sodique (voir rubrique 2 «Zokinvy contient du sodium»), stéarate

de magnésium, poloxamère, povidone et silice colloïdale anhydre

Enveloppe des gélules:

Zokinvy 50 mg, gélule: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et lécithine de tournesol

Zokinvy 75 mg, gélule: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge et lécithine

Encre d’impression: gomme laque, oxyde de fer noir

Comment se présente Zokinvy et contenu de l’emballage extérieur

Zokinvy 50 mg, gélule sont des gélules jaunes opaques, portant les inscriptions «LNF» et «50» à l’encre

Zokinvy 75 mg, gélule sont des gélules orange clair opaques, portant les inscriptions «LNF» et «75» à

Le flacon contient 30 gélules et un déshydratant. Le déshydratant se trouve dans une cartouche, et cette

cartouche est insérée dans le flacon contenant les gélules.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

TMC Pharma (EU) Limited,

G24A ArcLabs Research & Innovation Centre,

ABF Pharmaceutical Services GmbH

Brunner Straße 63/18-19

Sciensus International B.V.

6604 LV, Wijchen

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MOIS ANNÉE

Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour ce

Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d’obtenir des informations complètes

sur ce médicament.

L’Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce

médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments: http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les

maladies rares et leur traitement.

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence européenne

Questions fréquentes sur ZOKINVY 50 mg, gélule

Comment utiliser ZOKINVY 50 mg, gélule ?

ZOKINVY 50 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ZOKINVY 50 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ZOKINVY 50 mg, gélule est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, prescription hospitalière, liste I).

Quelle est la substance active de ZOKINVY 50 mg, gélule ?

La substance active de ZOKINVY 50 mg, gélule est LONAFARNIB.

Qui fabrique ZOKINVY 50 mg, gélule ?

ZOKINVY 50 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire TMC PHARMA (EU) (IRLANDE).

Depuis quand ZOKINVY 50 mg, gélule est-il autorisé en France ?

ZOKINVY 50 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/07/2022.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : TMC PHARMA (EU) (IRLANDE)
• Date d'AMM : 18/07/2022
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →