Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Abecma et dans quels cas est-il utilisé
Abecma est un type de médicament appelé « thérapie cellulaire avec des cellules génétiquement
modifiées ». La substance active du médicament est l’idecabtagene vicleucel, qui est fabriqué à partir
de vos propres globules blancs, appelés lymphocytes T.
Dans quel cas Abecma est-il utilisé
Abecma est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un myélome multiple, qui est un cancer de la
Ce traitement est administré lorsque les précédents traitements contre votre cancer n'ont pas été
efficaces ou que le cancer a récidivé après les précédents traitements.
Comment agit Abecma
Les globules blancs sont extraits de votre sang et sont génétiquement modifiés de sorte qu’ils puissent
cibler les cellules myélomateuses de votre corps.
Lorsque Abecma est perfusé dans votre sang, les globules blancs modifiés vont tuer les cellules
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Abecma
N’utilisez jamais Abecma
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez être allergique, demandez l’avis de
si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans les médicaments qui vous seront
administrés pour la chimiothérapie lymphodéplétive, qui est utilisé pour préparer votre corps à
recevoir le traitement par Abecma.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Abecma si :
Vous avez des problèmes pulmonaires ou cardiaques.
Vous souffrez d’une hypotension.
Vous avez subi une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
Vous présentez des signes ou symptômes de la réaction du greffon contre l’hôte. Cela se produit
lorsque les cellules transplantées attaquent votre corps, entraînant des symptômes tels qu’un
rash, des nausées, des vomissements, une diarrhée et des selles sanglantes.
Vous avez une infection. L’infection sera traitée avant de vous administrer Abecma.
Vous remarquez que les symptômes de votre cancer s’aggravent. Dans le myélome, ces
symptômes peuvent inclure de la fièvre, une sensation de faiblesse, des douleurs osseuses, une
perte de poids inexpliquée.
Vous avez eu une infection par le cytomégalovirus (CMV), par le virus de l’hépatite B ou C ou
par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Vous avez été vacciné(e) au cours des 6 semaines précédant le traitement ou prévoyez de l’être
au cours des prochains mois.
Si vous êtes concerné(e) par l’un des cas ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin
avant de recevoir Abecma.
Les patients traités par Abecma sont susceptibles de développer de nouveaux types de cancers. Des cas
de patients développant un cancer, provenant d’un type de globules blancs appelés lymphocytes T, ont
été rapportés après un traitement par Abecma et des médicaments semblables. Consultez votre
médecin si vous constatez toute apparition d’un gonflement de vos ganglions (lymphatiques) ou si
vous remarquez des changements cutanés, comme l’apparition de masses ou d’éruptions cutanées.
Examens et contrôles
Avant que vous receviez Abecma, votre médecin :
Vérifiera vos poumons, votre cœur et votre pression artérielle.
Cherchera des signes d’infection ; toute infection sera traitée avant que vous ne receviez
Vérifiera si votre cancer s’aggrave.
Vérifiera si vous avez une infection par le cytomégalovirus (CMV), le virus de l’hépatite B ou C
ou le VIH.
Après avoir reçu Abecma
Il existe des effets indésirables graves dont vous devez informer immédiatement votre médecin
ou votre infirmier/ère et qui nécessitent une consultation médicale immédiate. Voir rubrique 4
« Effets indésirables graves ».
Votre médecin vérifiera régulièrement votre numération sanguine car le nombre de cellules
sanguines peut diminuer.
Restez à proximité du centre de l’établissement de santé où vous avez reçu Abecma pendant au
moins 2 semaines. Votre médecin peut vous recommander de rester plus longtemps pour
s’assurer que vous recevez des soins adaptés à vos besoins personnels après votre traitement.
Voir rubriques 3 et 4.
Ne donnez pas votre sang, vos organes, vos tissus ou vos cellules pour transplantation.
Enfants et adolescents
Abecma ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Abecma
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Médicaments affectant votre système immunitaire
Avant de recevoir Abecma, informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez des médicaments
qui affaiblissent votre système immunitaire, tels que des corticoïdes. En effet, ces médicaments
peuvent interférer l’effet d’Abecma.
Voir rubrique 3 pour les informations sur les médicaments qui vous seront administrés avant que vous
Vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
dans les 6 semaines qui précèdent la cure de chimiothérapie de courte durée (appelée
chimiothérapie lymphodéplétive) pour préparer votre organisme à recevoir Abecma ;
au cours du traitement par Abecma ;
après le traitement pendant la restauration de votre système immunitaire.
Si vous devez être vacciné(e), parlez-en à votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. En effet, les effets d’Abecma chez
la femme enceinte ou allaitante ne sont pas connus, et Abecma pourrait être dangereux pour le fœtus
ou votre nouveau-né/enfant allaité.
Si vous êtes ou pensez être enceinte après le traitement par Abecma, parlez-en immédiatement à
Vous devez réaliser un test de grossesse avant le début du traitement. Abecma ne devrait être
administré que si le résultat indique que vous n’êtes pas enceinte.
Parlez de la grossesse avec votre médecin si vous avez reçu Abecma.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines, et n’effectuez pas d’activités nécessitant une vigilance
particulière pendant au moins 4 semaines après avoir reçu le traitement ou jusqu'à ce que votre
médecin vous dise que vous avez complètement récupéré. Abecma peut provoquer des somnolences,
une confusion ou des convulsions (crises d’épilepsie). En fonction de vos besoins personnels, votre
médecin pourra vous conseiller de patienter plus longtemps avant de conduire.
Abecma contient du sodium, du potassium et du diméthylsulfoxyde (DMSO)
Ce médicament contient jusqu’à 752 mg sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
dose. Cela équivaut à 37,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour
Ce médicament contient jusqu’à 274 mg de potassium par dose. À prendre en compte chez les patients
insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Si vous n’avez jamais été exposé(e) au DMSO, vous devez rester sous observation étroite pendant les
premières minutes de la perfusion.
3. Comment utiliser Abecma
Don de sang pour la préparation d’Abecma à partir de vos globules blancs
Votre médecin prélèvera une certaine quantité de votre sang à l’aide d’un tube (cathéter) placé
dans votre veine. Certains de vos globules blancs seront séparés de votre sang et le reste de
votre sang sera réinjecté dans votre corps. Ceci est appelé la « leucaphérèse » et peut durer de 3
à 6 heures. Cette procédure peut nécessiter d’être répétée.
Vos globules blancs seront congelés et envoyés en vue de la préparation d’Abecma.
Autres médicaments à prendre avant Abecma
Quelques jours avant le traitement par Abecma, votre médecin vous donnera un traitement court
appelé chimiothérapie lymphodéplétive, afin d’éliminer vos globules blancs existants.
Peu de temps avant de recevoir Abecma, vous recevrez du paracétamol et un antihistaminique
afin de prévenir les réactions à la perfusion et de diminuer le risque de fièvre.
Comment utiliser Abecma
Votre médecin vérifiera qu’Abecma a été préparé à partir de votre propre sang en vérifiant que
les informations permettant d’identifier le patient sur les étiquettes des médicaments
correspondent à vos coordonnées.
Abecma est administré par perfusion (goutte-à-goutte) à travers un tube placé dans votre veine.
Après l’utilisation d’Abecma
Restez à proximité de l’établissement de santé où vous avez reçu Abecma pendant au moins
Vous pouvez être surveillé(e) quotidiennement dans le centre de traitement pendant au moins
1 semaine afin que l’on vérifie si votre traitement fonctionne - et que vous receviez de l’aide si
vous avez des effets indésirables. Voir rubriques 2 et 4.
Ne pas faire de don de sang, d’organes, de tissus ou de cellules destinées à une greffe.
Si vous manquez un rendez-vous
Appelez votre médecin ou le centre de traitement dès que possible pour prendre un autre rendez-vous.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants après la
perfusion d’Abecma. Ils surviennent généralement au cours des 8 premières semaines qui suivent la
perfusion, mais peuvent également se développer ultérieurement :
Très fréquents : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vertiges ou des étourdissements, des
nausées, des maux de tête, des battements cardiaques rapides, une pression artérielle basse ou de
la fatigue ; ce sont peut-être les symptômes du syndrome de relargage des cytokines ou SRC, un
effet grave et potentiellement mortel.
tout signe d’infection, qui peut comprendre de la fièvre, des frissons ou des tremblements, une
toux, un essoufflement, une respiration rapide et un pouls rapide.
sensation de grande fatigue ou de faiblesse ou d’essoufflement, ce qui peut être le signe d’un
faible taux de globules rouges (anémie).
Des saignements ou des bleus survenant plus facilement sans cause apparente, y compris des
saignements de nez ou des saignements de la bouche ou des intestins, qui peuvent être un signe
d’un faible taux de plaquettes dans votre sang.
Fréquents : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10
Tremblements, faiblesse avec perte de motricité d’un côté du corps, mouvements lents ou
raideur – il peut s’agir de symptômes de parkinsonisme.
Peu fréquents : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100
Confusion, difficultés à mémoriser, difficultés à parler ou ralentissement de la parole, difficultés
à comprendre lorsqu’une personne parle, perte d’équilibre ou de coordination, désorientation,
être moins alerte (diminution de l’état de conscience) ou somnolence excessive, perte de
conscience, délire, crises d’épilepsie (convulsions) – il peut s’agir de symptômes d’une maladie
appelée « syndrome de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l’immunité » (ICANS).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables ci-dessus car
vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent.
Autres effets indésirables possibles
Très fréquents : pouvant toucher plus d’une personne sur 10
tension artérielle élevée
diminution de l’appétit
gonflement des chevilles, des bras, des jambes et du visage
difficulté à dormir
faible nombre de globules blancs (neutrophiles, leucocytes et lymphocytes), ce qui peut
augmenter le risque d’infection
infections, y compris pneumonie ou infections des voies respiratoires, de la bouche, de la peau,
des voies urinaires ou du sang, qui peuvent être bactériennes, virales ou fongiques
résultats d’analyses montrant de faibles taux d’anticorps, appelés immunoglobulines
(hypogammaglobulinémie), qui sont importants dans la lutte contre les infections
résultats d’analyses montrant une diminution des taux de calcium, sodium, magnésium,
potassium, phosphate ou albumine, ce qui peut provoquer de la fatigue, une faiblesse musculaire
ou des crampes ou un rythme cardiaque irrégulier.
résultats d’analyses montrant des taux élevés d’enzymes hépatiques (bilan hépatique anormal)
ou un taux élevé d’une protéine (protéine C réactive) dans le sang qui peut indiquer une
Fréquents : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10
inflammation sévère due à l’activation de votre système immunitaire, qui pourrait entraîner des
atteintes graves dans l’organisme
mouvements anormaux du corps ou manque de coordination
rythme cardiaque irrégulier ou inégal
présence de liquide dans les poumons
faible taux d’oxygène dans le sang, ce qui peut provoquer un essoufflement, une confusion ou
Rare : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000
un nouveau type de cancer provenant d’un type de globules blancs appelés lymphocytes T
(tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
eci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Abecma
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la cassette et de la
poche de perfusion après EXP.
À conserver et transporter congelé dans la phase vapeur de l’azote liquide (≤ -130 °C). Ne décongeler
le produit qu’immédiatement avant utilisation. Ne pas recongeler.
N’utilisez pas ce médicament si la poche de perfusion a été endommagée ou si elle fuit.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Abecma
La substance active est l’idecabtagene vicleucel. Chaque poche de perfusion d’Abecma contient
une dispersion de cellules idecabtagene vicleucel à une concentration dépendante du lot de
lymphocytes T autologues génétiquement modifiés de façon à exprimer un récepteur
antigénique chimérique anti-BCMA (lymphocytes T viables CAR-positifs). Une ou plusieurs
poches de perfusion contiennent au total de 260 à 500 × 10
6 lymphocytes T viables
Les autres composants (excipients) sont : Cryostor CS10, chlorure de sodium, gluconate de
sodium, acétate de sodium trihydraté, chlorure de potassium, chlorure de magnésium, eau pour
préparations injectables. Voir rubrique 2 « Abecma contient du sodium, du potassium et du
diméthylsulfoxyde (DMSO) ».
Ce médicament contient des cellules sanguines humaines génétiquement modifiées.
Comment se présente Abecma et contenu de l’emballage extérieur
Abecma est une dispersion pour perfusion incolore, fournie dans une ou plusieurs poches de perfusion
emballées individuellement dans une pochette en plastique transparent qui est repliée à l’arrière de la
poche de perfusion et conditionnées dans une cassette en métal. Chaque poche contient de 10 ml à
100 ml de suspension cellulaire.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Celgene Distribution B.V.
3528 BD Utrecht
MS Netherlands Operations B.V.
Francois Aragostraat 2
2342 DK Oegstgeest
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: +32 2 352 76 11
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 52 369140
Swixx Biopharma EOOD
Teл.: +359 2 4942 480
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: +32 2 352 76 11
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Tel: +420 221 016 111
Bristol-Myers Squibb Kft.
Tel.: +36 1 301 9797
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: +45 45 93 05 06
A.M. Mangion Ltd
Tel: +356 23976333
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+49 89 121 42 350)
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: +31 (0)30 300 2222
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 1030
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: +47 67 55 53 50
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: +30 210 6074300
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: +43 1 60 14 30
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: +34 91 456 53 00
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 2606400
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: +33 (0)1 58 83 84 96
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Tel: +351 21 440 70 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L.
Tel: +40 (0)21 272 16 19
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+353 (0)1 483 3625)
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 2355 100
Sími: +354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 20833 600
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: +39 06 50 39 61
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: +358 9 251 21 230
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: 800 92666 (+30 210 6074300)
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: +46 8 704 71 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 66164750
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Il est important de lire l’intégralité de ces instructions avant l’administration d’Abecma.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament
Abecma doit être transporté dans l’établissement de santé dans des conteneurs fermés résistants
Ce médicament contient des cellules sanguines humaines. Les professionnels de santé
manipulant Abecma doivent prendre des précautions appropriées (port de gants et lunettes de
protection) pour éviter toute transmission potentielle de maladies infectieuses.
Préparation avant l’administration
Avant la perfusion d’Abecma, il doit être confirmé que l’identité du patient correspond aux
identifiants du patient qui figurent sur la ou les cassette(s), sur la ou les poche(s) de perfusion
d’Abecma et sur le certificat de libération pour perfusion (RfIC).
La poche de perfusion d’Abecma ne doit pas être retirée de la cassette si les informations
figurant sur l’étiquette spécifique au patient ne correspondent pas au patient prévu. En cas de
non-concordance entre les étiquettes et les identifiants du patient, le laboratoire pharmaceutique
devra être contacté immédiatement.
Si plusieurs poches de perfusion ont été reçues pour le traitement, elles doivent être décongelées
une par une. La décongélation et la perfusion d’Abecma doivent être coordonnées. L’heure de
début de la perfusion doit être confirmée à l’avance, et l’heure de début de la décongélation doit
être ajustée de sorte qu’Abecma soit disponible pour la perfusion lorsque le patient est prêt.
Sortir la poche de perfusion d’Abecma et l’inspecter pour détecter toute atteinte à l’intégrité du
récipient telle que des cassures ou des fissures avant la décongélation. Si la poche de perfusion
semble avoir été endommagée ou si elle fuit, elle ne doit pas être perfusée et doit être éliminée
conformément aux recommandations locales pour le traitement des déchets d’origine humaine.
Placer la poche de perfusion à l’intérieur d’une seconde poche stérile.
Décongeler Abecma à environ 37 °C à l’aide d’un dispositif de décongélation approuvé ou d’un
bain-marie jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de glace visible dans la poche de perfusion. Mélanger
délicatement le contenu de la poche pour disperser les amas de matériel cellulaire visibles. Les
petits amas de matériel cellulaire sont attendus avec Abecma. Abecma ne doit pas être lavé,
centrifugé et/ou remis en suspension dans un nouveau milieu avant la perfusion.
La poche de perfusion d’Abecma est emballée dans une pochette en plastique transparent qui est
repliée à l’arrière de la poche de perfusion. Retirer délicatement la poche de perfusion de
l’emballage en dépliant la partie arrière de la pochette en plastique de façon à libérer la poche de
perfusion. Sortir la poche de perfusion de l’emballage.
Ne PAS utiliser de filtre anti-leucocytaire.
La perfusion intraveineuse d’Abecma doit uniquement être administrée par un professionnel de
la santé présentant une expérience avec les patients immunodéprimés et prêt à gérer toute
Vérifier que du tocilizumab et un équipement d’urgence sont disponibles avant la perfusion et
pendant la période de récupération. Dans le cas exceptionnel où le tocilizumab ne serait pas
disponible en raison d’une pénurie figurant sur la liste des pénuries de l’Agence européenne des
médicaments, s’assurer que des alternatives appropriées pour prendre en charge un SRC sont
disponibles sur site en remplacement du tocilizumab.
Un abord veineux central peut être utilisé pour la perfusion d’Abecma et il est encouragé chez
les patients dont l’abord périphérique est difficile.
Avant l’administration, il doit être confirmé que l’identité du patient correspond aux
informations uniques du patient figurant sur la poche de perfusion d’Abecma et les documents
qui l’accompagnent. Le nombre total de poches à administrer doit également être confirmé au
regard des informations spécifiques au patient sur le certificat de libération pour perfusion
Amorcer la tubulure du set de perfusion avec une solution injectable de chlorure de sodium à
9 mg/ml (0,9 %) avant la perfusion. Un set de perfusion équipé d’un filtre en ligne (un filtre
avec des pores d’une taille comprise entre 170 et 260 μm et qui ne soit pas anti-leucocytaire)
doit être utilisé pour les produits décongelés.
Abecma doit être perfusé dans l’heure suivant le début de la décongélation, aussi rapidement
que l’écoulement par gravité le permet.
Une fois que tout le contenu de la poche de perfusion a été perfusé, rincer la tubulure y compris
le filtre en ligne avec la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) au même
débit de perfusion, afin de garantir qu’autant de cellules que possible sont injectées au patient.
Suivre la même procédure pour toutes les poches de perfusion prévues pour le patient identifié.
Mesures à prendre en cas d’exposition accidentelle
En cas d’exposition accidentelle, il convient de suivre les recommandations locales sur la
manipulation de matériel d’origine humaine. Les surfaces de travail et le matériel susceptibles
d’avoir été en contact avec Abecma doivent être décontaminés avec un désinfectant approprié.
Précautions à prendre pour l’élimination du médicament
Tout médicament non utilisé et tout matériel ayant été en contact avec Abecma (déchets solides
et liquides) doivent être manipulés et éliminés comme des déchets potentiellement infectieux
conformément aux procédures locales sur la manipulation de matériel d’origine humaine.
Questions fréquentes sur ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Comment utiliser ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion ?
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion se présente sous forme de dispersion pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang).
Quelle est la substance active de ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion ?
La substance active de ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion est IDÉCABTAGÈNE VICLEUCEL.
Qui fabrique ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion ?
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion est fabriqué par le laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE).
Depuis quand ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion est-il autorisé en France ?
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/08/2021.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Date d'AMM : 18/08/2021
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →