Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Aimovig et dans quels cas est-il utilisé
Aimovig contient la substance active erenumab. Elle appartient à une classe de médicaments appelés
Aimovig agit en bloquant l’activité de la molécule CGRP, qui est associée à la migraine (CGRP est
l’abréviation du mot anglais « calcitonine gene-related peptide », peptide lié au gène de la calcitonine).
Aimovig est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours de
migraine par mois au moment du début du traitement par Aimovig.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aimovig
N’utilisez jamais Aimovig
si vous êtes allergique à l’erenumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Aimovig:
si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire. Aimovig n’a pas été étudié chez les patients
ayant certaines maladies cardiovasculaires.
Contactez immédiatement votre médecin ou un service médical d’urgence :
si vous présentez l’un des symptômes d’une réaction allergique sévère, tels qu’une éruption
cutanée ou un gonflement généralement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; ou
des difficultés à respirer. Des réactions allergiques graves peuvent apparaitre en quelques
minutes mais certaines peuvent apparaitre plus d’une semaine après l’utilisation d’Aimovig.
Contactez un médecin en cas de constipation et consultez immédiatement un médecin en cas de
constipation accompagnée de douleurs abdominales sévères ou constantes, de vomissements, de
gonflement de l’abdomen ou de ballonnements. Une constipation peut survenir en cas de
traitement par Aimovig. Elle est généralement d’intensité légère à modérée. Cependant, certains
patients traités par Aimovig ont eu une constipation accompagnée de complications sévères et
ont été hospitalisés. Certains cas ont nécessité une intervention chirurgicale.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents (de moins de 18 ans), car l’utilisation
d’Aimovig n’a pas été étudiée dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Aimovig
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Votre médecin décidera si vous devez arrêter d’utiliser Aimovig au cours de la grossesse.
Les anticorps monoclonaux tels qu’Aimovig passent dans le lait maternel pendant les premiers jours
après la naissance, mais après cette première période, Aimovig peut être utilisé. Discutez avec votre
médecin de l’utilisation d’Aimovig pendant l’allaitement afin de vous aider à décider si vous devez
arrêter l’allaitement ou arrêter d’utiliser Aimovig.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Aimovig affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Aimovig contient du sodium
Aimovig contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Aimovig contient du polysorbate 80
Ce médicament contient 0,1 mg de polysorbate 80 dans chaque ml équivalent à 0,004 mg/kg. Les
polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà
présenté une allergie.
3. Comment utiliser Aimovig
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Si votre médecin vous prescrit la dose de 70 mg, vous devez recevoir une injection une fois toutes les
4 semaines. Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection
d’Aimovig 140 mg, soit deux injections d’Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines. Si vous avez
deux injections d’Aimovig 70 mg, la seconde injection doit être administrée immédiatement après la
première à un site d’injection différent. Assurez-vous de bien injecter la totalité du contenu des deux
Aimovig est administré par injection sous la peau (appelée injection sous-cutanée). Vous ou votre
aidant pouvez réaliser l’injection dans votre ventre ou votre cuisse. La région externe de la partie
supérieure de votre bras peut également être utilisée comme site d’injection mais seulement si
quelqu’un d’autre effectue l’injection. Si vous avez besoin de 2 injections, elles doivent être réalisées
sur des sites différents afin d’éviter le durcissement de la peau et ne doivent pas être effectuées dans
une zone de peau sensible, avec des hématomes, rouge ou dure.
Votre médecin ou infirmier/ère vous formera, vous ou votre aidant, à la bonne technique de
préparation et d’injection d’Aimovig. N’essayez pas d’injecter Aimovig avant d’avoir reçu cette
Si vous n’avez pas constaté d’effet après 3 mois de traitement, parlez-en avec votre médecin qui
décidera si vous devez continuer le traitement.
Les seringues d’Aimovig sont uniquement à usage unique.
Pour des instructions détaillées concerant l’injection d’Aimovig, voir les « Instructions pour
l’utilisation de la seringue préremplie d’Aimovig » à la fin de cette notice.
Si vous avez utilisé plus d’Aimovig que vous n’auriez dû
Si vous avez reçu plus d’Aimovig que vous n’auriez dû ou si la dose a été reçue plus tôt que prévu,
adressez-vous à votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Aimovig
Si vous oubliez une dose d’Aimovig, prenez-la dès que possible, dès que vous vous en rendez
Puis, contactez votre médecin qui vous dira à quel moment vous devez programmer l’injection
suivante. Respectez le nouveau calendrier en suivant exactement les indications de votre
Si vous arrêtez d’utiliser Aimovig
N’arrêtez pas Aimovig sans en avoir discuté avec votre médecin. Vos symptômes pourraient
réapparaitre si vous arrêtez le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous. La plupart de ces effets indésirables sont
d’intensité légère à modérée.
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
réactions allergiques comme une éruption cutanée, un gonflement, un urticaire ou des difficultés
à respirer (voir rubrique 2)
réactions au site d’injection, comme une douleur, une rougeur et un gonflement au point
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des pertes de cheveux
ou des plaies dans la bouche/lèvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Aimovig
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver la/les seringue(s) dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. A conserver au
réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Après avoir été sorti du réfrigérateur, Aimovig doit être conservé à température ambiante (jusqu’à
25°C) dans l’emballage extérieur et doit être utilisé dans un délai de 7 jours ou sinon jeté. Ne remettez
pas Aimovig au réfrigérateur une fois qu’il a été sorti.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution contient des particules, a un aspect
trouble ou présente une coloration jaune.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Il peut y avoir une réglementation en vigueur pour
l’élimination. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Aimovig
La substance active est l’erenumab.
Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie contient 70 mg d’erenumab.
Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie contient 140 mg d’erenumab.
Les autres composants sont saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique
glacial, eau pour préparations injectables.
Comment se présente Aimovig et contenu de l’emballage extérieur
Aimovig solution injectable est limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, et pratiquement exempt de
Chaque conditionnement contient une seringue préremplie à usage unique.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Elm Park, Merrion Road
Novartis Manufacturing NV
Novartis Pharma GmbH
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Sími: +354 535 7000
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Instructions pour l’utilisation de la seringue préremplie d’Aimovig
Présentation de la seringue
Avant utilisation Après utilisation
Important : L’aiguille est à l’intérieur du capuchon gris.
Avant d’utiliser la seringue préremplie d’Aimovig, veuillez lire ces
informations importantes :
Étape 1 : Mise en place
Remarque : La dose prescrite d’Aimovig est soit de 70 mg, soit de 140 mg. Cela signifie que pour la
dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d’une seringue de 70 mg à usage unique. Pour la dose de
140 mg, vous devez injecter le contenu soit d’une seringue de 140 mg à usage unique, soit de deux
seringues de 70 mg à usage unique, l’une après l’autre.
Sortez la/les seringue(s) d’Aimovig de la boîte en la/les tenant par le corps. Vous pouvez avoir besoin
d’utiliser soit une soit deux seringues selon la dose prescrite. Ne pas agiter.
Pour éviter tout inconfort au site d’injection, laissez la/les seringue(s) à température ambiante pendant
au moins 30 minutes avant l’injection.
Remarque : N’essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme
de l’eau chaude ou un micro-ondes.
Etiquette et date de
l’aiguille gris en
place (aiguille à
Étiquette et date de
Capuchon de l’aiguille
Inspectez visuellement la(les) seringue(s). Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la
seringue est transparente et incolore à jaune clair.
N’utilisez pas la seringue si l’un de ses éléments semble fissuré ou cassé.
N’utilisez pas la seringue si elle est tombée.
N’utilisez pas la seringue si l’aiguille n’a pas de capuchon ou si celui-ci n’est pas bien fixé.
Dans tous les cas décrits ci-dessus, utilisez une nouvelle seringue. En cas de doute, contactez votre
médecin ou pharmacien.
Rassemblez tout le matériel nécessaire
pour les injections :
Lavez-vous soigneusement les mains
avec de l’eau et du savon.
Sur une surface propre et bien
éclairée, placez :
Une(des) seringue(s) neuve(s)
Des tampons d’alcool
Des boules de coton ou des
compresses de gaze
Des pansements adhésifs
Un collecteur pour objets
Préparez et nettoyez le ou les site(s) d’injection.
N’utilisez que les sites d’injection suivants :
Ventre (abdomen) (excepté une zone de 5 cm autour du nombril)
Région externe du haut du bras (seulement si quelqu’un d’autre effectue l’injection)
Nettoyez le site d’injection avec un tampon d’alcool et laissez sécher la peau.
Choisissez un site différent à chaque injection. Si vous avez besoin d’utiliser le même site d'injection,
assurez-vous simplement de ne pas effectuer l’injection au même endroit que la fois précédente.
Après avoir nettoyé la zone, ne la touchez plus avant l’injection.
Ne choisissez pas une zone où la peau est sensible, avec des hématomes, rouge ou dure. Evitez
l’injection dans les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Étape 2 : Préparation
Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l’injection, retirez le capuchon gris de l’aiguille en tirant tout
droit et en direction opposée à votre corps. L’injection doit être administrée dans un délai de 5 minutes.
Il est normal d’apercevoir une goutte de liquide au bout de l’aiguille.
Ne laissez pas l’aiguille sans capuchon pendant plus de 5 minutes. Le médicament peut sécher.
Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon gris de l’aiguille.
Ne remettez pas le capuchon gris de l’aiguille en place après l’avoir retiré.
Pincez fermement la peau au site d’injection.
Remarque : Maintenez la peau pincée pendant l’injection.
Étape 3 : Injection
Tout en continuant de pincer, introduisez l’aiguille de la seringue dans la peau selon un angle de 45 à
Ne placez pas votre doigt sur le piston pendant l’introduction de l’aiguille.
Par une pression lente et constante, poussez la tige du piston à fond, jusqu’à ce qu’il arrête d’avancer.
Ensuite, relâchez le pouce et soulevez lentement la seringue hors de la peau puis relâchez la peau
Remarque : Lorsque vous retirez la seringue, s’il semble rester du médicament dans le corps de la
seringue, cela signifie que vous n’avez pas reçu une dose complète. Contactez votre médecin.
Étape 4 : Fin
Jetez la seringue usagée et le capuchon gris de l’aiguille.
Placez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants
immédiatement après utilisation. Demandez un collecteur d’objets
tranchants à votre pharmacien. Il existe peut-être une
réglementation locale pour les déchets.
Ne réutilisez pas la seringue.
Ne recyclez pas la seringue ni le collecteur pour objets
Conservez toujours le collecteur pour objets tranchants hors de la
portée des enfants.
Examinez le site d’injection.
Si vous voyez du sang sur la peau, pressez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site
d’injection. Ne frottez pas le site d’injection. Appliquez un pansement adhésif si nécessaire.
Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d’Aimovig
70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la
Notice : Information de l’utilisateur
Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli
Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice? :
1. Qu’est-ce qu’Aimovig et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aimovig
3. Comment utiliser Aimovig
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Aimovig
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Aimovig et dans quels cas est-il utilisé
Aimovig contient la substance active erenumab. Elle appartient à une classe de médicaments appelés
Aimovig agit en bloquant l’activité de la molécule CGRP, qui est associée à la migraine (CGRP est
l’abréviation du mot anglais « calcitonine gene-related peptide », peptide lié au gène de la calcitonine).
Aimovig est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l’adulte ayant au moins 4 jours de
migraine par mois au moment du début du traitement par Aimovig.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aimovig
N’utilisez jamais Aimovig
si vous êtes allergique à l’erenumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Aimovig:
si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire. Aimovig n’a pas été étudié chez les patients
ayant certaines maladies cardiovasculaires.
Contactez immédiatement votre médecin ou un service médical d’urgence :
si vous présentez l’un des symptômes d’une réaction allergique sévère, tels qu’une éruption
cutanée ou un gonflement généralement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; ou
des difficultés à respirer. Des réactions allergiques graves peuvent apparaitre en quelques
minutes mais certaines peuvent apparaitre plus d’une semaine après l’utilisation d’Aimovig.
Contactez un médecin en cas de constipation et consultez immédiatement un médecin en cas de
constipation accompagnée de douleurs abdominales sévères ou constantes, de vomissements, de
gonflement de l’abdomen ou de ballonnements. Une constipation peut survenir en cas de
traitement par Aimovig. Elle est généralement d’intensité légère à modérée. Cependant, certains
patients traités par Aimovig ont eu une constipation accompagnée de complications sévères et
ont été hospitalisés. Certains cas ont nécessité une intervention chirurgicale.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents (de moins de 18 ans), car l’utilisation
d’Aimovig n’a pas été étudiée dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Aimovig
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Votre médecin décidera si vous devez arrêter d’utiliser Aimovig au cours de la grossesse.
Les anticorps monoclonaux tels qu’Aimovig passent dans le lait maternel pendant les premiers jours
après la naissance, mais après cette première période, Aimovig peut être utilisé. Discutez avec votre
médecin de l’utilisation d’Aimovig pendant l’allaitement afin de vous aider à décider si vous devez
arrêter l’allaitement ou arrêter d’utiliser Aimovig.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’Aimovig affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Aimovig contient du sodium
Aimovig contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Aimovig contient du polysorbate 80
Ce médicament contient 0,1 mg de polysorbate 80 dans chaque ml équivalent à 0,004 mg/kg. Les
polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà
présenté une allergie.
3. Comment utiliser Aimovig
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Si votre médecin vous prescrit la dose de 70 mg, vous devez recevoir une injection une fois toutes les
4 semaines. Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection
d’Aimovig 140 mg, soit deux injections d’Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines. Si vous avez
deux injections d’Aimovig 70 mg, la seconde injection doit être administrée immédiatement après la
première à un site d’injection différent. Assurez-vous de bien injecter la totalité du contenu des deux
Aimovig est administré par injection sous la peau (appelée injection sous-cutanée). Vous ou votre
aidant pouvez réaliser l’injection dans votre ventre ou votre cuisse. La région externe de la partie
supérieure de votre bras peut également être utilisée comme site d’injection mais seulement si
quelqu’un d’autre effectue l’injection. Si vous avez besoin de 2 injections, elles doivent être réalisées
sur des sites différents afin d’éviter le durcissement de la peau et ne doivent pas être effectuées dans
une zone de peau sensible, avec des hématomes, rouge ou dure.
Votre médecin ou infirmier/ère vous formera, vous ou votre aidant, à la bonne technique de
préparation et d’injection d’Aimovig. N’essayez pas d’injecter Aimovig avant d’avoir reçu cette
Si vous n’avez pas constaté d’effet après 3 mois de traitement, parlez-en avec votre médecin qui
décidera si vous devez continuer le traitement.
Les stylos d’Aimovig sont uniquement à usage unique.
Pour des instructions détaillées concernant l’injection d’Aimovig, voir les « Instructions pour
l’utilisation du stylo prérempli d’Aimovig » à la fin de cette notice.
Si vous avez utilisé plus d’Aimovig que vous n’auriez dû
Si vous avez reçu plus d’Aimovig que vous n’auriez dû ou si la dose a été reçue plus tôt que prévu,
adressez-vous à votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Aimovig
Si vous oubliez une dose d’Aimovig, prenez-la dès que possible, dès que vous vous en rendez
Puis, contactez votre médecin qui vous dira à quel moment vous devez programmer l’injection
suivante. Respectez le nouveau calendrier en suivant exactement les indications de votre
Si vous arrêtez d’utiliser Aimovig
N’arrêtez pas Aimovig sans en avoir discuté avec votre médecin. Vos symptômes pourraient
réapparaitre si vous arrêtez le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous. La plupart de ces effets indésirables sont
d’intensité légère à modérée.
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
réactions allergiques comme une éruption cutanée, un gonflement, un urticaire ou des difficultés
à respirer (voir rubrique 2)
réactions au site d’injection, comme une douleur, une rougeur et un gonflement au point
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des pertes de cheveux
ou des plaies dans la bouche/lèvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Aimovig
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le/les stylo(s) dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. A conserver au réfrigérateur
(entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Après avoir été sorti du réfrigérateur, Aimovig doit être conservé à température ambiante (jusqu’à
25°C) dans l’emballage extérieur et doit être utilisé dans un délai de 7 jours ou sinon jeté. Ne remettez
pas Aimovig au réfrigérateur une fois qu’il a été sorti.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution contient des particules, a un aspect
trouble ou présente une coloration jaune.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Il peut y avoir une réglementation en vigueur pour
l’élimination. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Aimovig
La substance active est l’erenumab.
Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli contient 70 mg d’erenumab.
Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli contient 140 mg d’erenumab.
Les autres composants sont saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique
glacial, eau pour préparations injectables.
Comment se présente Aimovig et contenu de l’emballage extérieur
Aimovig solution injectable est limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, et pratiquement exempt de
Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et
dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Elm Park, Merrion Road
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Novartis Pharma GmbH
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Instructions pour l’utilisation des stylos préremplis d’Aimovig
Présentation du stylo Aimovig 70 mg (avec le corps bleu clair, le bouton poussoir violet, le capuchon blanc et la
Avant utilisation Après utilisation
Important : L’aiguille est à l’intérieur de la protection verte.
Capuchon blanc en
Présentation du stylo Aimovig 140 mg (avec le corps bleu foncé, le bouton poussoir gris, le capuchon orange et
la protection jaune)
Avant utilisation Après utilisation
Important : L’aiguille est à l’intérieur de la protection jaune.
Avant d’utiliser le stylo prérempli d’Aimovig, veuillez lire
ces informations importantes.
Capuchon orange en
Étape 1 : Mise en place
Remarque : La dose prescrite d’Aimovig est soit de 70 mg, soit de 140 mg. Cela signifie que pour la
dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d’un stylo de 70 mg à usage unique. Pour la dose de
140 mg, vous devez injecter le contenu soit d’un stylo de 140 mg à usage unique, soit de deux stylos de
70 mg à usage unique, l’un après l’autre.
Sortez soigneusement le(s) stylo(s) prérempli(s) d’Aimovig de la boîte. Vous pouvez avoir besoin
d’utiliser soit un soit deux stylos selon la dose prescrite. Ne pas agiter.
Pour éviter tout inconfort au site d’injection, laissez le(s) stylo(s) à température ambiante pendant au
moins 30 minutes avant l’injection.
Remarque : N’essayez pas de réchauffer le/les stylo(s) en utilisant une source de chaleur comme de
l’eau chaude ou un micro-ondes.
Inspectez visuellement le(s) stylo(s). Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la fenêtre est
transparente et incolore à jaune clair.
N’utilisez pas le(s) stylo(s) si l’un des éléments semble fissuré ou cassé.
N’utilisez pas le(s) stylo(s) qui est(sont) tombé(s).
N’utilisez pas le stylo si le capuchon manque ou si celui-ci n’est pas bien fixé.
Dans tous les cas décrits ci-dessus, utilisez un nouveau stylo. En cas de doute, contactez votre médecin
Rassemblez tout le matériel
nécessaire pour le(s) injection(s).
Lavez-vous soigneusement les
mains avec de l’eau et du savon.
Sur une surface propre et bien
éclairée, placez :
Un(des) stylo(s) neuf(s)
Un(des) tampon(s) d’alcool
Une(des) boule(s) de coton
ou une(des) compresse(s) de
Un collecteur pour objets
Préparez et nettoyez le ou les site(s) d’injection.
N’utilisez que les sites d’injection suivants :
Ventre (abdomen) (excepté une zone de 5 cm autour du nombril)
Région externe du bras (seulement si quelqu’un d’autre effectue l’injection)
Nettoyez le site d’injection avec un tampon d’alcool et laissez sécher la peau.
Choisissez un site différent à chaque injection. Si vous avez besoin d’utiliser le même site d’injection,
assurez-vous simplement de ne pas effectuer l’injection au même endroit que la fois précédente.
Après avoir nettoyé la zone, ne la touchez plus avant l’injection.
Ne choisissez pas une zone où la peau est sensible, avec des hématomes, rouge ou dure. Évitez
l’injection dans les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Étape 2 : Préparation
Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l’injection, retirez le capuchon dans l’axe du stylo.
L’injection doit être administrée dans un délai de 5 minutes. Il est normal d’apercevoir une goutte de
liquide au bout de l’aiguille ou de la protection.
Ne laissez pas le stylo sans capuchon pendant plus de 5 minutes. Le médicament peut sécher.
Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon.
Ne remettez pas le capuchon après l’avoir retiré.
Ne mettez pas vos doigts dans la protection.
Créez une surface ferme au niveau du site d’injection sélectionné (cuisse, ventre ou région externe du
bras), en utilisant soit la méthode pour l’étirement, soit la méthode pour le pincement.
Méthode pour l’étirement
Etirez fermement la peau en écartant votre pouce et vos doigts dans des directions opposées, afin de
créer une zone d’environ cinq cm de large.
Méthode pour le pincement
Pincez la peau fermement entre votre pouce et les doigts afin de créer une zone d’environ cinq cm de
Remarque : Il est important de maintenir la peau étirée ou pincée pendant l’injection.
Étape 3 : Injection
Maintenez toujours la peau étirée/pincée. Le capuchon retiré, mettez la protection du stylo sur la peau à
un angle de 90 degrés. L’aiguille est à l’intérieur de la protection.
Remarque : Ne touchez pas encore au bouton poussoir.
Appuyez fermement le stylo sur la peau jusqu’à ce qu’il ne bouge plus.
Remarque : Vous devez appuyer au maximum mais ne pas toucher le bouton poussoir tant que vous
n’êtes pas prêt(e) pour l’injection.
Appuyez sur le bouton poussoir. Vous entendrez un « clic ».
Retirez votre pouce du bouton mais continuez à appuyer sur la peau. L’injection peut durer environ
Remarque : Lorsque l’injection est terminée, la fenêtre passe du clair au jaune et vous pouvez entendre
un second clic.
Lorsque vous retirez le stylo de votre peau, l’aiguille sera automatiquement recouverte par la
Lorsque vous retirez le stylo, si la fenêtre n’est pas devenue jaune, ou s’il semble que l’injection
de médicament se poursuit, cela signifie que n’avez pas reçu une dose complète. Contactez
immédiatement votre médecin.
Étape 4 : Fin
Jetez le stylo usagé et le capuchon.
Placez le stylo usagé dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation.
Demandez un collecteur pour objets tranchants à votre pharmacien. Il existe peut-être une
réglementation locale pour les déchets.
Ne réutilisez pas le stylo.
Ne recyclez pas le stylo ni le collecteur pour objets tranchants.
Conservez toujours le collecteur pour objets tranchants hors de la portée des enfants.
Examinez le site d’injection.
Si vous voyez du sang sur la peau, pressez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site
d’injection. Ne frottez pas le site d’injection. Appliquez un pansement adhésif si nécessaire.
Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux stylos d’Aimovig
70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec le deuxième stylo pour injecter la
Questions fréquentes sur AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli
Comment utiliser AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?
Non, AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active de AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est ÉRÉNUMAB.
Qui fabrique AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).
Depuis quand AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?
AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/04/2019.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Date d'AMM : 26/04/2019
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →