Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’AJOVY et dans quels cas est-il utilisé
AJOVY est un médicament qui contient la substance active frémanezumab, un anticorps monoclonal,
c’est-à-dire un type de protéine qui reconnaît et se fixe sur une cible spécifique dans le corps.
Comment AJOVY agit-il
Une substance présente dans le corps, appelée « peptide lié au gène de la calcitonine » (CGRP), joue
un rôle important dans la migraine. Le frémanezumab se fixe sur le CGRP et l’empêche de
fonctionner. Cette réduction de l’activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
Dans quels cas AJOVY est-il utilisé
AJOVY est utilisé pour prévenir la migraine chez les adultes présentant au moins 4 jours de migraine
Quels sont les effets bénéfiques d’AJOVY
AJOVY réduit la fréquence des crises de migraine et des jours avec maux de tête. Ce médicament
diminue également le handicap associé à la migraine et permet d’utiliser moins de médicaments pour
traiter les crises de migraine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AJOVY
N’utilisez jamais AJOVY
N’utilisez jamais ce médicament si vous êtes allergique au frémanezumab ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous immédiatement à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez des
signes d’une réaction allergique grave, tels que des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et
de la langue ou une éruption cutanée (rash) sévère, après l’injection d’AJOVY. Ces réactions
surviennent habituellement dans les 24 heures suivant l’utilisation d’AJOVY, mais peuvent parfois
être plus tardives.
Informez votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie cardiovasculaire (problèmes touchant le
cœur et les vaisseaux sanguins) avant d’utiliser ce médicament, car AJOVY n’a pas été étudié chez les
patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires.
Enfants et adolescents
L’utilisation d’AJOVY n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de
18 ans car il n’a pas été étudié dans cette catégorie d’âge.
Autres médicaments et AJOVY
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable
d’éviter d’utiliser AJOVY pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la femme
enceinte ne sont pas connus.
Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
ce médicament. Vous déciderez avec votre médecin si vous devez utiliser AJOVY pendant que vous
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet de ce médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’est
AJOVY contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser AJOVY
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Veuillez lire attentivement les « Instructions d’utilisation » de la seringue préremplie avant d’utiliser
Quand faire les injections et quelle quantité injecter
Votre médecin discutera et décidera avec vous du calendrier d’administration le plus approprié. Deux
posologies possibles sont recommandées :
une injection (225 mg) une fois par mois (administration mensuelle) ou
trois injections (675 mg) tous les 3 mois (administration trimestrielle)
Si votre dose est de 675 mg, les trois injections doivent être effectuées l’une après l’autre à des
AJOVY est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre médecin ou votre
infirmier/ère vous expliquera, à vous ou à la personne qui s’occupe de vos soins, comment faire
l’injection. Vous ne devez pas réaliser d’injection avant que votre médecin ou infirmier/ère vous ait
expliqué, à vous ou à la personne qui s’occupe de vos soins, comment faire.
Utilisez une méthode de rappel, comme une note dans un calendrier ou un agenda, pour vous aider à
vous rappeler votre prochaine dose et éviter ainsi d’oublier une dose ou de prendre une dose trop tôt
après la précédente.
Si vous avez utilisé plus d’AJOVY que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus d’AJOVY que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser AJOVY
Si vous avez oublié une dose d’AJOVY, injectez la dose oubliée le plus rapidement possible. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n’êtes pas
sûr(e) du moment où vous devez vous injecter AJOVY, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Douleur, durcissement ou rougeur au site d’injection
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Démangeaisons au site d’injection
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Éruption cutanée (rash) au site d'injection
Réactions allergiques telles qu’éruption cutanée (rash), gonflement ou urticaire
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Réactions allergiques graves (dont les signes peuvent inclure des difficultés à respirer, un gonflement
des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée [rash] sévère) (voir rubrique 2, « Avertissements et
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver AJOVY
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue et sur
l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ce médicament peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température de 30 °C maximum
pendant une période de 7 jours maximum. Le médicament doit être jeté s’il est resté en dehors du
réfrigérateur pendant plus de 7 jours. Une fois le produit conservé à température ambiante, ne pas le
remettre au réfrigérateur.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage extérieur a été ouvert, si la seringue
est endommagée ou si le médicament est trouble, a une coloration anormale ou contient des particules.
La seringue est à usage unique strict.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient AJOVY
La substance active est le frémanezumab.
Chaque seringue préremplie contient 225 mg de frémanezumab.
Les autres composants (excipients) sont : L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
saccharose, acide éthylènediaminetétraacétique disodique (EDTA) dihydraté, polysorbate 80 et
eau pour préparations injectables.
Comment se présente AJOVY et contenu de l’emballage extérieur
AJOVY est une solution injectable (injection) contenue dans une seringue préremplie munie d’une
aiguille d’injection fixe conditionnée dans un emballage thermoformé. AJOVY est une solution
limpide, incolore à légèrement jaune. Chaque seringue préremplie contient 1,5 mL de solution.
AJOVY est disponible par boîtes de 1 ou 3 seringue(s) préremplie(s). Toutes les présentations peuvent
ne pas être disponibles dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
AJOVY 225 mg solution injectable en seringue préremplie
Avant d’utiliser AJOVY en seringue préremplie, veuillez lire et suivre attentivement les
Informations importantes :
Lisez attentivement la notice d’AJOVY pour en savoir plus sur votre médicament.
Ne tirez jamais le piston en arrière car vous pourriez casser la seringue préremplie.
Ne secouez pas la seringue préremplie.
Replacez immédiatement la boîte au réfrigérateur s’il reste des seringues préremplies
inutilisées dans la boîte.
Parties de la seringue préremplie AJOVY
Étape 1 : préparation de l’injection
a) Rassemblez les éléments suivants nécessaires à l’injection :
− 1 ou 3 seringue(s) préremplie(s) afin de réaliser 1 à 3 injection(s) en fonction de votre
− 1 coton imbibé d’alcool pour chaque injection
− 1 compresse de gaze ou une boule de coton pour chaque injection
− 1 collecteur pour objets tranchants ou aiguilles
b) Placez les éléments que vous avez rassemblés sur une surface plane et propre.
c) Laissez AJOVY se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes afin
d’atténuer l’inconfort lors de l’injection.
− Ne laissez pas la seringue préremplie exposée à la lumière directe du soleil.
− Ne réchauffez pas la seringue en utilisant un four à micro-ondes ou toute autre source
− Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille.
d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau et séchez-les soigneusement à l’aide d’une
e) Inspectez votre seringue préremplie d’AJOVY.
− Vérifiez l’étiquette de la seringue. Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué
− Vérifiez que le médicament à l’intérieur de la seringue est bien limpide et incolore à
− Vous pourriez voir de petites bulles d’air à l’intérieur de la seringue préremplie. Ceci
est tout à fait normal.
− N’utilisez pas la seringue préremplie si vous remarquez que :
la seringue semble endommagée.
la date de péremption est dépassée ou si la seringue préremplie est restée en
dehors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
le médicament est trouble, a une couleur anormale ou contient des particules.
f) Choisissez la zone d’injection.
− Choisissez une zone d’injection parmi celles-ci :
Le ventre (abdomen), évitez la zone de 5 cm autour du nombril
L’avant des cuisses, environ 5 cm au-dessus du genou et 5 cm en dessous de
L’arrière de la partie supérieure du bras, dans la chair à l’arrière du bras
− Si vous devez réaliser plusieurs injections, vous pouvez utiliser la même zone ou des
zones différentes (abdomen, cuisse, partie supérieure du bras), mais vous devez éviter
de piquer exactement au même endroit.
g) Nettoyez la zone d’injection.
− Nettoyez la zone d’injection choisie à l’aide d’un coton neuf imbibé d’alcool.
− Attendez 10 secondes que la peau sèche avant de réaliser l’injection.
− N’injectez pas AJOVY dans une zone qui est sensible au toucher, rouge, chaude, qui
présente des ecchymoses, un durcissement, des tatouages ou qui a des cicatrices ou
Étape 2 : comment faire l’injection
a) Lorsque vous êtes prêt(e) à faire l’injection, retirez le capuchon de l’aiguille en tirant
bien droit et jetez-le.
− Ne replacez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie afin d’éviter de
vous blesser ou de vous infecter.
− Ne touchez pas l’aiguille.
b) Injectez le médicament en suivant les 4 étapes ci-dessous :
1. Pincez délicatement au
minimum 2,5 cm de
2. Insérez l’aiguille dans la
peau pincée en formant un
angle de 45° à 90°.
4. Enfoncez le
c) Retirez l’aiguille de la peau.
− Après avoir injecté tout le médicament, retirez l’aiguille en tirant bien droit.
− Ne replacez pas le capuchon sur l’aiguille afin d’éviter de vous blesser ou de vous
d) Appuyez sur le site d’injection.
− Utilisez une boule de coton propre et sèche ou une compresse de gaze afin d’appuyer
délicatement sur le site d’injection pendant quelques secondes.
− Ne frottez pas le site d’injection. Ne réutilisez pas la seringue préremplie.
Étape 3 : élimination de la seringue préremplie
a) Jetez immédiatement la seringue préremplie.
− Placez les seringues préremplies usagées (en laissant l’aiguille en place) dans un
collecteur spécialement prévu à cet effet, directement après utilisation.
− Ne jetez pas les aiguilles, seringues ou seringues préremplies avec les déchets
− Ne mettez pas le collecteur pour objets tranchants ou aiguilles au recyclage.
b) Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le collecteur.
Si la dose qui vous a été prescrite est de 675 mg, recommencez les étapes 1 e) à 3 a) avec la
deuxième et la troisième seringue préremplie afin d’injecter la dose complète.
Notice : Information du patient
AJOVY 225 mg solution injectable en stylo prérempli
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’AJOVY et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AJOVY
3. Comment utiliser AJOVY
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AJOVY
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’AJOVY et dans quels cas est-il utilisé
AJOVY est un médicament qui contient la substance active frémanezumab, un anticorps monoclonal,
c’est-à-dire un type de protéine qui reconnaît et se fixe sur une cible spécifique dans le corps.
Comment AJOVY agit-il
Une substance présente dans le corps, appelée « peptide lié au gène de la calcitonine » (CGRP), joue
un rôle important dans la migraine. Le frémanezumab se fixe sur le CGRP et l’empêche de
fonctionner. Cette réduction de l’activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
Dans quels cas AJOVY est-il utilisé
AJOVY est utilisé pour prévenir la migraine chez les adultes présentant au moins 4 jours de migraine
Quels sont les effets bénéfiques d’AJOVY
AJOVY réduit la fréquence des crises de migraine et des jours avec maux de tête. Ce médicament
diminue également le handicap associé à la migraine et permet d’utiliser moins de médicaments pour
traiter les crises de migraine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AJOVY
N’utilisez jamais AJOVY
N’utilisez jamais ce médicament si vous êtes allergique au frémanezumab ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous immédiatement à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez des
signes d’une réaction allergique grave, tels que des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et
de la langue ou une éruption cutanée (rash) sévère, après l’injection d’AJOVY. Ces réactions
surviennent habituellement dans les 24 heures suivant l’utilisation d’AJOVY, mais peuvent parfois
être plus tardives.
Informez votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie cardiovasculaire (problèmes touchant le
cœur et les vaisseaux sanguins) avant d’utiliser ce médicament, car AJOVY n’a pas été étudié chez les
patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires.
Enfants et adolescents
L’utilisation d’AJOVY n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de
18 ans car il n’a pas été étudié dans cette catégorie d’âge.
Autres médicaments et AJOVY
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable
d’éviter d’utiliser AJOVY pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la femme
enceinte ne sont pas connus.
Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
ce médicament. Vous déciderez avec votre médecin si vous devez utiliser AJOVY pendant que vous
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet de ce médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’est
AJOVY contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser AJOVY
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Veuillez lire attentivement les « Instructions d’utilisation » du stylo prérempli avant d’utiliser AJOVY.
Quand faire les injections et quelle quantité injecter
Votre médecin discutera et décidera avec vous du calendrier d’administration le plus approprié. Deux
posologies possibles sont recommandées :
une injection (225 mg) une fois par mois (administration mensuelle) ou
trois injections (675 mg) tous les 3 mois (administration trimestrielle)
Si votre dose est de 675 mg, les trois injections doivent être effectuées l’une après l’autre à des
AJOVY est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre médecin ou votre
infirmier/ère vous expliquera, à vous ou à la personne qui s’occupe de vos soins, comment faire
l’injection. Vous ne devez pas réaliser d’injection avant que votre médecin ou infirmier/ère vous ait
expliqué, à vous ou à la personne qui s’occupe de vos soins, comment faire.
Utilisez une méthode de rappel, comme une note dans un calendrier ou un agenda, pour vous aider à
vous rappeler votre prochaine dose et éviter ainsi d’oublier une dose ou de prendre une dose trop tôt
après la précédente.
Si vous avez utilisé plus d’AJOVY que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus d’AJOVY que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser AJOVY
Si vous avez oublié une dose d’AJOVY, injectez la dose oubliée le plus rapidement possible. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n’êtes pas
sûr(e) du moment où vous devez vous injecter AJOVY, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Douleur, durcissement ou rougeur au site d’injection
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Démangeaisons au site d’injection
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Éruption cutanée (rash) au site d’injection
Réactions allergiques telles qu’éruption cutanée (rash), gonflement ou urticaire
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Réactions allergiques graves (dont les signes peuvent inclure des difficultés à respirer, un gonflement
des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée [rash] sévère) (voir rubrique 2, « Avertissements et
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver AJOVY
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur
l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ce médicament peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température de 30 °C maximum
pendant une période de 7 jours maximum. Le médicament doit être jeté s’il est resté en dehors du
réfrigérateur pendant plus de 7 jours. Une fois le produit conservé à température ambiante, ne pas le
remettre au réfrigérateur.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage extérieur a été ouvert, si le stylo est
endommagé ou si le médicament est trouble, a une coloration anormale ou contient des particules.
Le stylo est à usage unique strict.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient AJOVY
La substance active est le frémanezumab.
Chaque stylo prérempli contient 225 mg de frémanezumab.
Les autres composants (excipients) sont : L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté,
saccharose, acide éthylènediaminetétraacétique disodique (EDTA) dihydraté, polysorbate 80 et
eau pour préparations injectables.
Comment se présente AJOVY et contenu de l’emballage extérieur
AJOVY est une solution injectable (injection) contenue dans un stylo prérempli à dose unique.
AJOVY est une solution limpide, incolore à légèrement jaune. Chaque stylo prérempli contient 1,5 mL
AJOVY est disponible par boîtes de 1 ou 3 stylo(s) prérempli(s). Toutes les présentations peuvent ne
pas être disponibles dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
AJOVY 225 mg solution injectable en stylo prérempli
Avant d’utiliser AJOVY en stylo prérempli, veuillez lire et suivre attentivement les instructions
Informations importantes :
Lisez attentivement la notice d’AJOVY pour en savoir plus sur votre médicament.
Ne secouez pas le stylo prérempli.
Replacez immédiatement la boîte au réfrigérateur s’il reste des stylos préremplis inutilisés
dans la boîte.
Stylo prérempli AJOVY (avant utilisation)
Stylo prérempli AJOVY (après utilisation)
Pendant l’injection, le piston bleu descend dans la fenêtre de visualisation, jusqu’à la remplir
totalement une fois l’injection terminée. (Remarque : le butoir gris restera toute de même
Lors de l’injection d’AJOVY, la main qui tient le stylo prérempli ne doit pas recouvrir la
fenêtre de visualisation.
Étape 1 : préparation de l’injection
a) Rassemblez les éléments suivants nécessaires à l’injection :
− 1 ou 3 stylo(s) prérempli(s) afin de réaliser 1 à 3 injection(s) en fonction de votre dose
− 1 coton imbibé d’alcool pour chaque injection
− 1 compresse de gaze ou une boule de coton pour chaque injection
− 1 collecteur pour objets tranchants ou aiguilles
b) Placez les éléments que vous avez rassemblés sur une surface plane et propre.
c) Laissez AJOVY se réchauffer à température ambiante (< 30 °C) pendant 30 minutes afin
d’atténuer l’inconfort lors de l’injection.
− Ne laissez pas le stylo prérempli exposé à la lumière directe du soleil.
− Ne réchauffez pas le stylo prérempli en utilisant un four à micro-ondes ou toute autre
source de chaleur.
d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau et séchez-les soigneusement à l’aide d’une
e) Inspectez votre stylo prérempli d’AJOVY.
− Vérifiez l’étiquette du stylo. Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué sur
− Vérifiez que le médicament à l’intérieur du stylo (visible par la fenêtre de
visualisation) est bien limpide et incolore à légèrement jaune.
− Vous pourriez voir de petites bulles d’air à l’intérieur du stylo prérempli. Ceci est tout
à fait normal.
− N’utilisez pas le stylo prérempli si vous remarquez que :
le stylo semble endommagé.
la date de péremption est dépassée ou si le stylo prérempli est resté en dehors
du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
le médicament est trouble, a une couleur anormale ou contient des particules.
f) Choisissez la zone d’injection.
− Choisissez une zone d’injection parmi celles-ci :
Le ventre (abdomen), évitez la zone de 5 cm autour du nombril
L’avant des cuisses, environ 5 cm au-dessus du genou et 5 cm en dessous de
L’arrière de la partie supérieure du bras, dans la chair à l’arrière du bras
− Si vous devez réaliser plusieurs injections, vous pouvez utiliser la même zone ou des
zones différentes (abdomen, cuisse, partie supérieure du bras), mais vous devez éviter
de piquer exactement au même endroit.
g) Nettoyez la zone d’injection.
− Nettoyez la zone d’injection choisie à l’aide d’un coton neuf imbibé d’alcool.
− Attendez 10 secondes que la peau sèche avant de réaliser l’injection.
− N’injectez pas AJOVY dans une zone qui est sensible au toucher, rouge, chaude, qui
présente des ecchymoses, un durcissement, des tatouages ou qui a des cicatrices ou
Étape 2 : comment faire l’injection
a) Retirez le capuchon et ne le remettez pas en place.
− Retirez le capuchon en tirant bien droit. Ne le tournez pas.
− Ne replacez pas le capuchon sur le stylo prérempli afin d’éviter de vous blesser ou de
− Ne touchez pas le système de protection de l’aiguille.
b) Injectez le médicament en suivant les étapes ci-dessous :
− Placez le stylo prérempli contre votre peau au niveau du site d’injection, selon un
angle de 90°.
− Appuyez le stylo prérempli contre votre peau pendant environ 30 secondes. Ne
relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
1. Vous entendez un
premier « clic »
(indiquant le début de
l’injection et de la
descente du piston).
2. Vous entendez un second
« clic » (environ
15 secondes après le
premier ; le piston
descend jusqu’à la base
de la fenêtre de
visualisation pendant que
le médicament est
3. Vous attendez 10 secondes
supplémentaires (pour vous
assurer que tout le médicament a
bien été injecté).
c) Vérifiez que le piston bleu remplit complètement la fenêtre de visualisation et retirez le
stylo prérempli de la peau.
− Après avoir injecté tout le médicament (c.-à-d. lorsque le piston bleu remplit
complètement la fenêtre de visualisation et que vous pouvez voir le butoir gris),
retirez le stylo prérempli en tirant bien droit et jetez-le immédiatement dans le
collecteur pour objets tranchants ou aiguilles (voir étape 3).
− Lorsque vous retirez le stylo de votre peau, le système de protection de l’aiguille
revient à sa place initiale et se verrouille, recouvrant ainsi l’aiguille.
− Ne replacez pas le capuchon sur le stylo prérempli afin d’éviter de vous blesser ou de
d) Appuyez sur le site d’injection.
− Utilisez une boule de coton propre et sèche ou une compresse de gaze afin d’appuyer
délicatement sur le site d’injection pendant quelques secondes.
− Ne frottez pas le site d’injection. Ne réutilisez pas le stylo prérempli.
Étape 3 : élimination du stylo prérempli
a) Jetez immédiatement le stylo prérempli.
− Placez les stylos préremplis usagés dans un collecteur spécialement prévu à cet effet,
directement après utilisation.
− Ne jetez pas les stylos préremplis avec les déchets ménagers.
− Ne mettez pas le collecteur pour objets tranchants ou aiguilles au recyclage.
b) Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le collecteur.
Si la dose qui vous a été prescrite est de 675 mg, recommencez les étapes 1 e) à 3 a) avec le
deuxième et le troisième stylo prérempli afin d’injecter la dose complète.
Questions fréquentes sur AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie
Comment utiliser AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?
Non, AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active de AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie est FRÉMANEZUMAB.
Qui fabrique AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire TEVA (ALLEMAGNE).
Depuis quand AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?
AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/03/2019.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : TEVA (ALLEMAGNE)
- Date d'AMM : 28/03/2019
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →