| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s) |
| Prix public | 157,80 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 157,80 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Anagrélide Viatris et dans quels cas est-il utilisé
Anagrélide Viatris contient la substance active anagrélide. Anagrélide est un médicament qui interfère
avec le développement des plaquettes sanguines. Il réduit le nombre de plaquettes produites par la moelle
osseuse, ce qui entraîne une diminution du nombre de plaquettes dans le sang à un niveau plus proche
de la normale. C’est pourquoi il est utilisé dans le traitement des patients présentant une thrombocytémie
La thrombocytémie essentielle est une affection caractérisée par la production excessive, par la moelle
osseuse, de cellules sanguines appelées plaquettes. La présence de plaquettes en grand nombre dans le
sang peut provoquer de graves problèmes de circulation sanguine et de coagulation.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Viatris
Ne prenez jamais Anagrélide Viatris :
si vous êtes hypersensible à l’anagrélide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une allergie peut se présenter sous la forme d’une
éruption transitoire, d’une démangeaison, d’un gonflement du visage ou des lèvres ou d’un
si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères ;
si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Anagrélide Viatris :
si vous avez ou pensez avoir un problème cardiaque ;
si vous présentiez à la naissance un allongement de l’intervalle QT (syndrome du QT long) ou si
vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (observé sur l’ ECG,
l’enregistrement de l’activité électrique du cœur) ou si vous prenez des médicaments entraînant
des modifications anormales de l’ECG, ou si vous avez des taux faibles d’électrolytes, par
exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir la rubrique « Autres médicaments et
Anagrélide Viatris ») ;
si vous avez un problème quelconque de foie ou de rein.
En association avec l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments
utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots
sanguins, appelée également aspirine), il existe un r isque plus grand d’hémorragies importantes
(saignements) (voir la rubrique « Autres médicaments et Anagrélide Viatris »).
Pendant votre traitement par Anagrélide Viatris, vous devez prendre la dose exacte prescrite par votre
médecin. N’arrêtez pas de prendre le médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Vous ne devez
pas arrêter soudainement de prendre ce médicament de votre propre chef, car vous pourriez vous exposer
à un risque accru d’accident vasculaire cérébral.
Les signes et symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure un engourdissement ou une
perte soudaine de la sensibilité du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps,
une confusion soudaine, des difficultés à parler ou à comprendre la parole, une difficulté soudaine à voir
d’un œil ou des deux yeux, une difficulté soudaine à marcher, des vertiges, une perte d'équilibre ou un
manque de coordination et un mal de tête soudain et intense sans cause connue. Veuillez demander une
aide médicale immédiate.
Enfants et adolescents
Les données sur l’utilisation de l’anagrélide chez les enfants et adolescents sont limitées et ce
médicament doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Autres médicaments et Anagrélide Viatris
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque, par exemple sotalol, amiodarone ;
Fluvoxamine, indiquée dans le traitement de la dépression ;
Certains types d’antibiotiques utilisés dans le traitement des infections tels que l’énoxacine ;
Théophylline indiquée dans le traitement des problèmes respiratoires et d’asthme sévère ;
Médicaments indiqués dans le traitement des troubles cardiaques, par exemple, milrinone,
énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol ;
Acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour
soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots sanguins,
appelée également aspirine) ;
Autres médicaments employés dans le traitement de maladies affectant vos plaquettes sanguines,
par exemple clopidogrel ;
Oméprazole, utilisé pour diminuer les sécrétions acides dans l’estomac ;
Contraceptifs oraux : si vous présentez des diarrhées sévères pendant le traitement par ce
médicament, l’efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée et l’utilisation d’une méthode
contraceptive supplémentaire (par exemple préservatifs) est recommandée. Reportez-vous aux
instructions figurant dans la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.
L’anagrélide ou ces médicaments sont susceptibles de ne pas agir efficacement s’ils sont pris ensemble.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Anagrélide Viatris ne
doit pas être pris par les femmes enceintes. Les femmes présentant un risque de grossesse doivent veiller
à utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par anagrélide. Consultez votre
médecin pour tout conseil en matière de contraception.
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter votre enfant. Anagrélide Viatris
ne doit pas être pris pendant l’allaitement. Vous devez arrêter d’allaiter si vous prenez Anagrélide
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ont été signalés par certains patients prenant de l’anagrélide. Si vous ressentez des vertiges,
vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Anagrélide Viatris contient du lactose et du sodium
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Anagrélide Viatris
Veillez à toujours prendre Anagrélide Viatris en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La quantité d’anagrélide prise par les patients peut être différente et dépend de votre affection. Votre
médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose habituelle de ce médicament en début de traitement est de 1 mg. Vous devez prendre cette dose
sous la forme d’une gélule de 0,5 mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine. Votre médecin
pourra ensuite augmenter ou diminuer le nombre de gélules prises, afin de déterminer la dose la mieux
adaptée qui traitera le plus efficacement votre affection.
Avalez les gélules en entier avec un verre d’eau. Les gélules ne doivent pas être écrasées ou le contenu
dissous dans du liquide. Vous pouvez prendre les gélules après ou au cours d’un repas ou même à jeun.
Il est préférable de prendre vos gélules chaque jour à la même heure.
Ne prenez pas plus ou moins de gélules que la dose recommandée par votre médecin. N’arrêtez pas de
prendre le médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Vous ne devez pas arrêter soudainement
de prendre ce médicament de votre propre chef.
Votre médecin vous demandera d’effectuer des analyses de sang à intervalles réguliers afin de vérifier
l’efficacité d’action de votre médicament et de contrôler le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Si vous avez pris plus d’Anagrélide Viatris que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’ Anagrélide Viatris que vous n’auriez dû ou si une autre personne a pris votre
médicament, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Montrez -lui la boîte
Si vous oubliez de prendre Anagrélide Viatris
Prenez vos gélules dès constatation de votre oubli. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d’inquiétude, consultez votre médecin.
Effets indésirables graves
Peu fréquent : insuffisance cardiaque (les signes sont un essoufflement, une douleur thoracique, un
gonflement des jambes dû à l’accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquence ou du rythme
des battements de cœur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supr aventriculaire ou fibrillation
auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales sévères
(pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des taux de
cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des infections
(pancytopénie), augmentation de la pression artérielle pulmonaire (les signes sont un essoufflement, un
gonflement des jambes ou des chevilles et une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
Rare : insuffisance rénale (volume d’urine émis faible ou arrêt de la production d’urine), crise cardiaque
(infarctus du myocarde).
Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables éventuels
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10) :
Maux de tête.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
Vertiges, fatigue, battements de cœur forts, rapides ou irréguliers (palpitations), maux de cœur (nausée),
diarrhée, maux d’estomac, gaz, vomissements, diminution du nombre de globules rouges (anémie),
rétention d’eau ou éruption cutanée.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), battements de cœur
irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d’appétit, constipation, contusion,
saignements, gonflement (œdème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs
dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilité ou sensation d’engourdissement, en particulier
sur la peau, sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie, dépression,
confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essoufflement, saignement de nez, infection
pulmonaire grave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des cheveux,
décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du taux de
plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou d’ecchymoses (thrombocytopénie),
accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes hépatiques. Votre médecin
effectuera peut-être une analyse de sang qui risque d’indiquer un taux d’enzymes hépatiques élevé.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
Saignement des gencives, prise de poids, douleur thoracique sévère (angor, ou angine de poitrine),
maladie du muscle cardiaque (les signes sont une fatigue, une douleur dans la poitrine et des
palpitations), augmentation du volume du cœur, accumulation de liquide autour du cœur, spasme
douloureux des vaisseaux sanguins situés sur le cœur (au repos, généralement la nuit ou tôt le matin)
(angor de Prinzmetal), perte de coordination, difficulté d’élocution, peau sèche, migraine, troubles
visuels ou vision double, sifflement dans les oreilles, vertiges en position debout (en particulier en
passant de la position assise ou allongée à la position debout), augmentation du besoin d’uriner pendant
la nuit, douleur, symptômes pseudo- grippaux, somnolence, dilatation des vaisseaux sanguins,
inflammation du côlon (gros intestin) (les signes sont : diarrhée avec généralement du sang et du mucus
dans les selles, douleur à l’estomac et fièvre), inflammation de l’estomac (les signes sont une douleur,
des nausées et vomissements), zones dans les poumons présentant une densité anormale, augmentation
du taux de créatinine dans le sang pouvant être un signe de problèmes rénaux.
Les effets indésirables ci -dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à quelle
fréquence ils surviennent :
Battements de cœur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital (torsades de pointes) ;
Inflammation du foie ; les symptômes sont des nausées, des vomissements, des démangeaisons,
une coloration jaune de la peau et des yeux, des selles claires et des urines foncées (hépatite) ;
Inflammation des poumons (les signes sont : fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement
respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
incluant pneumonie interstitielle et pneumopathie) ;
Inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle) ;
Accident vasculaire cérébral (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Anagrélide Viatris
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ce médicament ne
nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Si votre médecin interrompt votre traitement, ne gardez pas les gélules restantes sauf autorisation de
votre médecin. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Anagrélide Viatris
La substance active est l’anagrélide. Chaque gélule contient du chlorhydrate d’anagrélide monohydraté
équivalant à 0,5 mg d’anagrélide.
Les autres composants sont le lactose, la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose
microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine et le dioxyde de titane (E171). V oir rubrique 2
« Anagrélide Viatris contient du lactose et du sodium ».
Comment se présente Anagrélide Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules d’ Anagrélide Viatris 0,5 mg ont un corps et une tête de couleur blanche. La gélule est
remplie d’une poudre blanche à blanc cassé.
La taille de la gélule est d’environ 14,3 × 5,3 mm.
Anagrélide Viatris est disponible en flacons en plastique de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité
enfant inviolable et un dessicant. Chaque flacon contient 100 gélules.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1
POL. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
6545 CM Nijmegen
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: + 31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: +33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu . Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Notice : Information du patient
Anagrélide Viatris 1 mg gélules
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
– Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
– Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
– Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
– Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce qu’Anagrélide Viatris et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Viatris
3. Comment prendre Anagrélide Viatris
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Anagrélide Viatris
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Anagrélide Viatris et dans quels cas est-il utilisé
Anagrélide Viatris contient la substance active anagrélide. Anagrélide est un médicament qui interfère
avec le développement des plaquettes sanguines. Il réduit le nombre de plaquettes produites par la moelle
osseuse, ce qui entraîne une diminution du nombre de plaquettes dans le sang à un niveau plus proche
de la normale. C’est pourquoi il est utilisé dans le traitement des patients présentant une thrombocytémie
La thrombocytémie essentielle est une affection caractérisée par la production excessive, par la moelle
osseuse, de cellules sanguines appelées plaquettes. La présence de plaquettes en grand nombre dans le
sang peut provoquer de graves problèmes de circulation sanguine et de coagulation.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Viatris
Ne prenez jamais Anagrélide Viatris :
si vous êtes hypersensible à l’anagrélide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une allergie peut se présenter sous la forme d’une
éruption transitoire, d’une démangeaison, d’un gonflement du visage ou des lèvres ou d’un
si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères ;
si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Anagrélide Viatris :
si vous avez ou pensez avoir un problème cardiaque ;
si vous présentiez à la naissance un allongement de l’intervalle QT (syndrome du QT long) ou si
vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (observé sur l’électrocardiogramme
ECG, l’enregistrement de l’activité électrique du cœur) ou si vous prenez des médicaments
entraînant des modifications anormales de l’ECG, ou si vous avez des taux faibles d’électrolytes,
par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir la rubrique « Autres médicaments
et Anagrélide Viatris ») ;
si vous avez un problème quelconque de foie ou de rein.
En association avec l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments
utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots
sanguins, appelée également aspirine), il existe un r isque plus grand d’hémorragies importantes
(saignements) (voir la rubrique « Autres médicaments et Anagrélide Viatris »).
Pendant votre traitement par Anagrélide Viatris, vous devez prendre la dose exacte prescrite par votre
médecin. N’arrêtez pas de prendre le médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Vous ne devez
pas arrêter soudainement de prendre ce médicament de votre propre chef, car vous pourriez vous exposer
à un risque accru d’accident vasculaire cérébral.
Les signes et symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure un engourdissement ou une
perte soudaine de la sensibilité du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier d'un côté du corps,
une confusion soudaine, des difficultés à parler ou à comprendre la parole, une difficulté soudaine à voir
d’un œil ou des deux yeux, une difficulté soudaine à marcher, des vertiges, une perte d'équilibre ou un
manque de coordination et un mal de tête soudain et intense sans cause connue. Veuillez demander une
aide médicale immédiate.
Enfants et adolescents
Les données sur l’utilisation de l’anagrélide chez les enfants et adolescents sont limitées et ce
médicament doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Autres médicaments et Anagrélide Viatris
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque, par exemple sotalol, amiodarone ;
Fluvoxamine, indiquée dans le traitement de la dépression ;
Certains types d’antibiotiques utilisés dans le traitement des infections tels que l’énoxacine ;
Théophylline indiquée dans le traitement des problèmes respiratoires et d’asthme sévère ;
Médicaments indiqués dans le traitement des troubles cardiaques, par exemple, milrinone,
énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol ;
Acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour
soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots sanguins,
appelée également aspirine) ;
Autres médicaments employés dans le traitement de maladies affectant vos plaquettes sanguines,
par exemple clopidogrel ;
Oméprazole, utilisé pour diminuer les sécrétions acides dans l’estomac ;
Contraceptifs oraux : si vous présentez des diarrhées sévères pendant le traitement par ce
médicament, l’efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée et l’utilisation d’une méthode
contraceptive supplémentaire (par exemple préservatifs) est recommandée. Reportez-vous aux
instructions figurant dans la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.
L’anagrélide ou ces médicaments sont susceptibles de ne pas agir efficacement s’ils sont pris ensemble.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Anagrélide Viatris ne
doit pas être pris par les femmes enceintes. Les femmes présentant un risque de grossesse doivent veiller
à utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par anagrélide. Consultez votre
médecin pour tout conseil en matière de contraception.
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter votre enfant. Anagrélide Viatris
ne doit pas être pris pendant l’allaitement. Vous devez arrêter d’allaiter si vous prenez Anagrélide
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ont été signalés par certains patients prenant de l’anagrélide. Si vous ressentez des vertiges,
vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Anagrélide Viatris contient du lactose et du sodium
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contien t moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c’est-à- dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Anagrélide Viatris
Veillez à toujours prendre Anagrélide Viatris en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La quantité d’anagrélide prise par les patients peut être différente et dépend de votre affection. Votre
médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose habituelle d’anagrélide, en début de traitement est de 1 mg. Vous devez prendre cette dose sous
la forme d’une gélule de 0,5 mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine. Votre médecin pourra
ensuite augmenter ou diminuer le nombre de gélules prises, afin de déterminer la dose la mieux adaptée
qui traitera le plus efficacement votre affection.
Avalez les gélules en entier avec un verre d’eau. Les gélules ne doivent pas être écrasées ou le contenu
dissous dans du liquide. Vous pouvez prendre les gélules après ou au cours d’un repas ou même à jeun.
Il est préférable de prendre vos gélules chaque jour à la même heure.
Ne prenez pas plus ou moins de gélules que la dose recommandée par votre médecin. N’arrêtez pas de
prendre le médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Vous ne devez pas arrêter soudainement
de prendre ce médicament de votre propre chef.
Votre médecin vous demandera d’effectuer des analyses de sang à intervalles réguliers afin de vérifier
l’efficacité d’action de votre médicament et de contrôler le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Si vous avez pris plus d’Anagrélide Viatris que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’ Anagrélide Viatris que vous n’auriez dû ou si une autre personne a pris votre
médicament, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Montrez -lui la boîte
Si vous oubliez de prendre Anagrélide Viatris
Prenez vos gélules dès constatation de votre oubli. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d’inquiétude, consultez votre médecin.
Effets indésirables graves
Peu fréquent : insuffisance cardiaque (les signes sont un essoufflement, une douleur thoracique, un
gonflement des jambes dû à l’accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquence ou du rythme
des battements de cœur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supr aventriculaire ou fibrillation
auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales sévères
(pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des taux de
cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des infections
(pancytopénie), augmentation de la pression artérielle pulmonaire (les signes sont un essoufflement, un
gonflement des jambes ou des chevilles et une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
Rare : insuffisance rénale (volume d’urine émis faible ou arrêt de la production d’urine), crise cardiaque
(infarctus du myocarde).
Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables éventuels
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10) :
Maux de tête.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
Vertiges, fatigue, battements de cœur forts, rapides ou irréguliers (palpitations), maux de cœur (nausée),
diarrhée, maux d’estomac, gaz, vomissements, diminution du nombre de globules rouges (anémie),
rétention d’eau ou éruption cutanée.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), battements de cœur
irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d’appétit, constipation, contusion,
saignements, gonflement (œdème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs
dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilité ou sensation d’engourdissement, en particulier
sur la peau, sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie, dépression,
confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essoufflement, saignement de nez, infection
pulmonaire grave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des cheveux,
décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du taux de
plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou d’ecchymoses (thrombocytopénie),
accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes hépatiques. Votre médecin
effectuera peut-être une analyse de sang qui risque d’indiquer un taux d’enzymes hépatiques élevé.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
Saignement des gencives, prise de poids, douleur thoracique sévère (angor, ou angine de poitrine),
maladie du muscle cardiaque (les signes sont une fatigue, une douleur dans la poitrine et des
palpitations), augmentation du volume du cœur, accumulation de liquide autour du cœur, spasme
douloureux des vaisseaux sanguins situés sur le cœur (au repos, généralement la nuit ou tôt le matin)
(angor de Prinzmetal), perte de coordination, difficulté d’élocution, peau sèche, migraine, troubles
visuels ou vision double, sifflement dans les oreilles, vertiges en position debout (en particulier en
passant de la position assise ou allongée à la position debout), augmentation du besoin d’uriner pendant
la nuit, douleur, symptômes pseudo- grippaux, somnolence, dilatation des vaisseaux sanguins,
inflammation du côlon (gros intestin) (les signes sont : diarrhée avec généralement du sang et du mucus
dans les selles, douleur à l’estomac et fièvre), inflammation de l’estomac (les signes sont une douleur,
des nausées et vomissements), zones dans les poumons présentant une densité anormale, augmentation
du taux de créatinine dans le sang pouvant être un signe de problèmes rénaux.
Les effets indésirables ci -dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à quelle
fréquence ils surviennent :
Battements de cœur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital (torsades de pointes) ;
Inflammation du foie ; les symptômes sont des nausées, des vomissements, des démangeaisons,
une coloration jaune de la peau et des yeux, des selles claires et des urines foncées (hépatite) ;
Inflammation des poumons (les signes sont : fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement
respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
incluant pneumonie interstitielle et pneumopathie) ;
Inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle) ;
Accident vasculaire cérébral (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Anagrélide Viatris
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage d’o rigine, à l’abri de l’humidité. Ce médicament ne nécessite pas de
précautions particulières de conservation concernant la température.
Si votre médecin interrompt votre traitement, ne gardez pas les gélules restantes sauf autorisation de
votre médecin. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Anagrélide Viatris
La substance active est l’anagrélide. Chaque gélule contient du chlorhydrate d’anagrélide monohydraté
équivalant à 1 mg d’anagrélide.
Les autres composants sont le lactose, la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose
microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171) et l’oxyde de fer noir
(E172). Voir rubrique 2 « Anagrélide Viatris contient du lactose et du sodium ».
Comment se présente Anagrélide Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules d’Anagrélide Viatris 1 mg ont un corps et une tête de couleur grise. La gélule est remplie
d’une poudre blanche à blanc cassé.
La taille de la gélule est d’environ 14,3 × 5,3 mm.
Anagrélide Viatris est disponible en flacons en plastique de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité
enfant inviolable et un dessicant. Chaque flacon contient 100 gélules.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Synthon Hispania SL
C/ Castelló no1
POL. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
6545 CM Nijmegen
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: + 31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: +33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel.: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu . Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Questions fréquentes sur ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule
Comment utiliser ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule ?
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription initiale hospitalière annuelle, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule ?
La substance active de ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule est CHLORHYDRATE D'ANAGRÉLIDE MONOHYDRATÉ.
Quels sont les génériques de ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule ?
Les génériques disponibles incluent notamment : XAGRID 0,5 mg, gélule, ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule, ANAGRELIDE BIOGARAN 0,5 mg, gélule.
Qui fabrique ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule ?
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule est-il autorisé en France ?
ANAGRELIDE VIATRIS 0,5 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/02/2018.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
- Date d'AMM : 15/02/2018
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →