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ANZUPGO 20 mg/g, crème — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation1 tube(s) laminé polyéthylène basse densité (PEBD) de 60 g
Prix public547,82 €
Remboursé par l'Assurance Maladie356,08 €
Reste à charge191,74 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu’est-ce qu’Anzupgo et dans quels cas est-il utilisé

Anzupgo contient comme substance active, le delgocitinib. Il appartient à un groupe de médicaments

appelé inhibiteurs de Janus kinase.

Anzupgo est utilisé chez les adultes pour traiter l’eczéma chronique des mains modéré à sévère. Il est

utilisé lorsque les crèmes corticoïdes ne sont pas assez efficaces ou ne peuvent pas être utilisées.

Anzupgo cible différentes protéines (enzymes) de l’organisme appelées Janus kinases. Il agit en

bloquant l’activité de quatre enzymes Janus kinases spécifiques, ce qui contribue à réduire

l’inflammation et les réponses immunitaires responsables de l’eczéma des mains. En supprimant ces

processus, Anzupgo peut contribuer à améliorer l’état de la peau et à réduire les démangeaisons et la

douleur. Cela peut, à son tour, augmenter la capacité à réaliser des activités quotidiennes et améliorer

la qualité de vie.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Anzupgo

N’utilisez jamais Anzupgo

si vous êtes allergique au delgocitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Anzupgo.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son

utilisation n’a pas été étudiée dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et Anzupgo

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

L’utilisation simultanée d’Anzupgo et d’autres médicaments sur la peau atteinte n'est pas

recommandée, car elle n’a pas été étudiée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Les effets de ce médicament chez les femmes enceintes ne sont pas connus ; il est donc préférable

d’éviter d’utiliser Anzupgo si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.

Il n’est pas connu si le delgocitinib passe dans le lait maternel. Cependant, seules de très petites

quantités de ce médicament sont absorbées dans l’organisme. Aucun risque pour le bébé n’est donc

attendu et Anzupgo peut être utilisé pendant l’allaitement.

Toutefois, si vous allaitez, vous devez veiller à ce que le médicament n’entre pas en contact avec votre

mamelon ou toute autre zone où votre bébé pourrait l’ingérer pendant la tétée.

Si vous vous occupez d’un bébé, vous devez également veiller à éviter tout contact des mains avec sa

peau immédiatement après l’application d’Anzupgo. Il s’agit d’une précaution visant à limiter toute

exposition inutile du bébé à ce médicament. En cas de transfert accidentel de la crème sur la peau du

bébé, la crème peut être essuyée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament ne devrait pas avoir d’influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à

utiliser des machines.

Anzupgo contient de l’alcool benzylique, du butylhydroxyanisole et de l’alcool cétostéarylique

Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique (E 1519) par gramme. L’alcool benzylique peut

provoquer des réactions allergiques ou une légère irritation locale.

Le butylhydroxyanisole (E 320) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite

de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

L’alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de

3. Comment utiliser Anzupgo

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Anzupgo est réservé à un usage cutané. Évitez tout contact avec les yeux, la bouche ou le nez. Si la

crème entre en contact avec l’une de ces zones, essuyez soigneusement la zone et/ou rincez-la à l’eau.

Avant la première utilisation

1. Dévissez le bouchon.

2. Retirez l’opercule à l’extrémité supérieure du tube. Revissez le bouchon.

Dose et mode d’administration

Évitez d’appliquer sur la peau traitée d’autres produits, tels que des crèmes ou des pommades,

immédiatement avant et après l’application d’Anzupgo.

Appliquez une fine couche d’Anzupgo deux fois par jour sur les zones affectées de vos mains et

de vos poignets. Assurez-vous que votre peau est propre et sèche.

Si une autre personne applique ce médicament sur votre peau, elle doit se laver les mains après

Combien de temps devez-vous utiliser Anzupgo

Vous devez utiliser Anzupgo jusqu’à ce que les lésions sur votre peau aient disparu ou presque

disparu, ou selon les directives de votre médecin.

Selon les indications de votre médecin, vous pouvez recommencer à utiliser Anzupgo si les

signes ou symptômes de l’eczéma chronique des mains réapparaissent.

Si vous ne constatez aucune amélioration après un traitement par Anzupgo pendant

12 semaines, vous devez en informer votre médecin.

Si vous avez utilisé plus d’Anzupgo que vous n’auriez dû

Si vous avez appliqué une quantité excessive d’Anzupgo, essuyez l’excédent.

Si vous oubliez d’utiliser Anzupgo

Si vous oubliez d’appliquer la crème au moment prévu, faites-le dès que vous vous en souvenez, puis

continuez votre schéma habituel. N’appliquez pas la crème plus de deux fois par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Anzupgo :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Réactions au site d’application (par exemple douleur, démangeaisons, rougeur, et picotements)

2 fois par jour

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Anzupgo

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et la boîte après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas congeler.

Le tube doit être jeté 1 an après la première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Anzupgo

La substance active est le delgocitinib. Chaque gramme de crème contient 20 mg de

Les autres composants sont l’alcool benzylique (E 1519), le butylhydroxyanisole (E 320),

l’alcool cétostéarylique, l’acide citrique monohydraté (E 330), l’édétate disodique, l’acide

chlorhydrique (E 507) (pour l’ajustement du pH), la paraffine liquide, l’éther cétostéarylique de

macrogol et l’eau purifiée (voir rubrique 2 « Anzupgo contient de l’alcool benzylique, du

butylhydroxyanisole et de l’alcool cétostéarylique »).

Comment se présente Anzupgo et contenu de l’emballage extérieur

Anzupgo est une crème blanche à légèrement brune.

Anzupgo est disponible en tubes contenant 15 ou 60 grammes de crème ou dans un conditionnement

multiple contenant 3 tubes, 2 tubes contenant 15 g chacun et 1 tube contenant 60 g. Toutes les

présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

LEO Pharma A/S

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road

Crumlin, Dublin 12

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

LEO Pharma N.V./S.A

Tél/Tel: +32 3 740 7868

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

LEO Pharma A/S

Teл.: +45 44 94 58 88

LEO Pharma N.V./S.A

Tél/Tel: +32 3 740 7868

LEO Pharma s.r.o

Tel: +420 734 575 982

LEO Pharma A/S

Tel.: +45 44 94 58 88

LEO Pharma AB

Tlf.: +45 70 22 49 11

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

LEO Pharma GmbH

Tel: +49 6102 2010

LEO Pharma B.V.

Tel: +31 205104141

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

LEO Pharma AS

Tlf: +47 22514900

LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

Τηλ: +30 212 222 5000

LEO Pharma GmbH

Tel: +43 1 503 6979

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Tel: +34 93 221 3366

LEO Pharma Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 244 18 40

Tél: +33 1 3014 4000

LEO Farmacêuticos Lda.

Tel: +351 21 711 0760

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

LEO Laboratories Ltd

Tel: +353 (0) 1 490 8924

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

Sími: +354 535 7000

LEO Pharma s.r.o.

Tel: +420 734 575 982

LEO Pharma S.p.A.

Tel: +39 06 52625500

LEO Pharma Oy

Puh/Tel.: +358 20 721 8440

The Star Medicines Importers Co. Ltd.

Τηλ: +357 2537 1056

LEO Pharma AB

Tel: +46 40 3522 00

LEO Pharma A/S

Tel: +45 44 94 58 88

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur ANZUPGO 20 mg/g, crème

Comment utiliser ANZUPGO 20 mg/g, crème ?

ANZUPGO 20 mg/g, crème se présente sous forme de crème et s'administre par voie cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ANZUPGO 20 mg/g, crème est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ANZUPGO 20 mg/g, crème est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE).

Quelle est la substance active de ANZUPGO 20 mg/g, crème ?

La substance active de ANZUPGO 20 mg/g, crème est DELGOCITINIB.

Qui fabrique ANZUPGO 20 mg/g, crème ?

ANZUPGO 20 mg/g, crème est fabriqué par le laboratoire LEO PHARMA A/S (DANEMARK).

Depuis quand ANZUPGO 20 mg/g, crème est-il autorisé en France ?

ANZUPGO 20 mg/g, crème a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/09/2024.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
  • Date d'AMM : 19/09/2024
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.