| Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) |
| Prix public | 24,88 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 16,17 € |
| Reste à charge | 8,71 € |
| Présentation | 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) |
| Prix public | 122,95 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 79,92 € |
| Reste à charge | 43,03 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
4. Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
6. Contenu de l’ emballage et autres informations
1. Qu’est ce qu’Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
Arixtra est un médicament qui aide à prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux
sanguins (un agent antithrombotique).
Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique. Il empêche le facteur de
coagulation Xa (« dix-A ») d’agir dans le sang, et ainsi prévient la formation de caillots non souhaités
(thromboses) dans les vaisseaux sanguins.
Arixtra est indiqué :
en prévention de la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des
poumons après une intervention chirurgicale orthopédique (telle que la chirurgie du genou ou de
la hanche) ou une chirurgie abdominale
en prévention de la formation de caillots pendant et peu après une période de mobilité réduite
due à une affection médicale aiguë.
comme traitement des thromboses veineuses superficielles au niveau des jambes (caillots
sanguins présents dans les vaisseaux sanguins à proximité de la surface de la peau des jambes).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Arixtra
N'utilisez jamais Arixtra :
si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous saignez de manière excessive
si vous souffrez d'une infection cardiaque bactérienne
si vous souffrez d'une affection rénale très sévère.
Parlez-en à votre médecin si vous pensez être concerné. Si c’est le cas, vous ne devez pas utiliser
Faites attention :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arixtra :
si vous avez déjà présenté, pendant un traitement par héparine ou par des médicaments
apparentés à l’héparine, des complications ayant entraîné une diminution du nombre de
plaquettes dans le sang (thrombopénie induite par l'héparine)
si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie), incluant :
ulcère de l'estomac
hémorragie cérébrale récente (hémorragie intracrânienne)
opération récente du cerveau, de la colonne vertébrale ou des yeux
si vous souffrez d'une affection hépatique sévère
si vous souffrez d'une affection rénale
si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
si vous pesez moins de 50 kg.
Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Enfants et adolescents
Arixtra n’a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Autres médicaments et Arixtra
Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains
médicaments peuvent modifier l’action d’Arixtra ou Arixtra peut modifier leur action.
Grossesse et allaitement
Arixtra ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le tr aitement avec Arixtra. Si vous êtes enceinte, ou que
vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’être enceinte, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Arixtra contient du sodium
Ce médicament est considéré comme exempt de sodium (moins de 23 mg de sodium dans chaque
La seringue d’Arixtra contient du latex
L’embout protecteur de l’aiguille de la seringue contient du latex, qui peut provoquer des réactions
allergiques chez les personnes hypersensibles au latex.
Parlez-en à votre médecin si vous êtes allergique au latex avant d’être traité par Arixtra.
3. Comment utiliser Arixtra
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l’a dit.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2,5 mg par jour, l’injection doit être réalisée à peu près à la même
heure tous les jours.
Si vous souffrez d'une affection rénale, la dose doit être réduite à 1,5 mg/jour.
Comment Arixtra est administré
Arixtra est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la
partie inférieure de l’abdomen. Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est
nécessaire. Il existe des seringues différentes pour les dosages 2,5 mg et 1,5 mg. Voir pages
suivantes pour le mode d’emploi détaillé.
Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Combien de temps Arixtra doit être pris
Arixtra vous protège contre une maladie grave, vous devez donc continuer votre traitement aussi
longtemps que votre médecin vous l’a indiqué.
Si vous avez injecté trop d'Arixtra
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru
Si vous oubliez de prendre Arixtra
Prenez la dose prescrite dès que vous constatez l’oubli. Ne pratiquez pas une double
injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
N’arrêtez pas Arixtra sans avis
Si vous interrompez votre traitement avant la fin de la durée prescrite par votre médecin, un caillot de
sang peut se former dans les veines de vos jambes ou poumons. Contactez votre médecin ou votre
pharmacien avant d'interrompre votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu’ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Situations que vous devez surveiller
Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) : Elles surviennent très rarement (jusqu’à 1 personne
sur 10000) chez les patients prenant Arixtra. Les signes comprennent :
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à
avaler ou à respirer
Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes. Arrêtez de prendre
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter plus de 1 personne sur 100 traitées par Arixtra.
saignement (par exemple du foyer opératoire, d’un ulcère de l’estomac préexistant, du nez et
des gencives, sang dans les urines, toux sanglante, saignement oculaire, saignement dans
l’interligne articulaire, hémorragie intra-utérine)
accumulation de sang localisée (dans un organe/des tissus corporels)
anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 traitées par Arixtra.
gonflement (œdème )
se sentir ou être nauséeux (
nausées ou vomissements)
maux de tête
réactions cutanées de type éruptions ou démangeaisons
suintement de la cicatrice du foyer opératoire
diminution ou augmentation du nombre de plaquettes (cellules nécessaires à la formation de
augmentation des enzymes du bilan hépatique.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000 traitées par Arixtra.
réaction allergique (incluant démangeaisons, gonflement, éruption)
saignements internes cérébraux, hépatiques ou abdominaux
anxiété ou confusion
évanouissement ou étourdissement, hypotension
somnolence ou fatigue
douleur dans les jambes ou douleur de l’estomac
diarrhée ou constipation
douleur ou gonflement au site d’injection
infection d’une plaie
augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang
augmentation du taux d’azote non protéique dans le sang
diminution du potassium dans le sang
douleur dans la partie supérieure de l’estomac ou brûlures d’estomac.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Arixtra
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Il n’est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Ne pas utiliser ce médicament :
après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte
si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est d’une couleur anormale
si vous constatez que la seringue est endommagée
si vous avez ouvert la seringue sans l’utiliser tout de suite.
Elimination des seringues
Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ARIXTRA
La substance active est le fondaparinux sodique. Chaque seringue pré-remplie de 0,3 ml contient
1,5 mg de fondaparinux sodique.
Les autres composants sont le chlorure de sodium , l'eau pour préparations injectables et l’acide
chlorhydrique et/ou l’hydroxyde de sodium afin d'ajuster le pH (voir rubrique 2).
Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Comment se présente Arixtra et que contient la boîte
Arixtra est une solution injectable limpide et incolore contenue dans une seringue pré-remplie à usage
unique équipée d'un système de sécurité qui permet d’éviter les piqûres accidentelles après utilisation.
Arixtra est disponible en boîtes de 2, 7, 10 et 20 seringues pré-remplies (certaines présentations
peuvent ne pas être commercialisées).
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlande
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Viatris Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Allemagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf.: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: + 33 4 37 25 75 00
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Les types de seringues de sécurité
Il existe deux types de seringues de sécurité utilisées pour Arixtra, conçues pour vous protéger des
piqûres d'aiguille accidentelles après l’injection. Le premier type de seringue est muni d’un système de
protection automatique de l’aiguille tandis que le second type est muni d’un système de protection
manuel de l’aiguille.
Les parties de la seringue:
Embout protecteur de l'aiguille
Ailettes appui-doigts
Manchon de sécurité
Figure 1. Seringue avec un système de protection automatique de l’aiguille
Seringue avec un système de protection manuel de l’aiguille
Figure 2. Seringue avec un système de protection
manuel de l’aiguille
Figure 3. Seringue avec un système de protection
manuel de l’aiguille présentant un manchon de
sécurité pouvant être tiré au dessus de l’aiguille
GUIDE DETAILLE D’UTILISATION D’ARIXTRA
Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection
automatique et manuel de l’aiguille).
Lorsque les intructions sont spécifiques à un type de seringues, ceci est clairement indiqué.
1. Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une
2. Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
la date de péremption n’est pas dépassée
la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
la seringue n’a pas été ouverte ou endommagée
3. Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position
Choisissez un endroit dans la partie inférieure de
l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du
nombril (figure A).
Pour chaque injection, changer de côté, une fois à
droite et une fois à gauche dans la région basse de
l'abdomen. Cela diminuera la gêne au site d’injection.
Si l’injection ne peut être pratiquée dans la région basse
de l’abdomen, demandez conseil à votre infirmière ou à
4. Nettoyez le point d'injection avec un coton imprégné d'alcool.
5. Retirez l'embout de protection de l'aiguille, tournez-
le d’abord (figure B1) et puis tirez-le en suivant l’axe de
la seringue (figure B2).
Jetez l’embout de protection de l’aiguille.
Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec
aucune surface avant l'injection.
Il est normal d’observer une petite bulle d'air dans la
seringue. N’essayez pas de retirer cette bulle d'air
avant l'injection, vous risquez de perdre du produit.
6. Pincez délicatement la peau qui a été nettoyée pour
faire un pli. Maintenez ce pli entre le pouce et l'index
pendant toute la durée de l'injection (figure C).
7. Tenez fermement la seringue par les ailettes appui-
L'aiguille doit être introduite sur toute sa longueur
perpendiculairement dans le pli cutané (figure D).
8. Injectez TOUT le contenu de la seringue en poussant
le piston aussi loin que possible (figure E).
Seringue avec un système automatique
9. Relâchez le piston et l’aiguille se retirera
automatiquement de la peau et remontera dans le
manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement
bloquée (figure F).
Seringue avec un système manuel
9. Après l’injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de
sécurité, utilisez l’autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez
fermement. Ceci débloquera le manchon de sécurité. Faites glisser le manchon de
sécurité le long de la seringue jusqu’à ce qu’il se bloque au dessus de l’aiguille.
Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Ne pas jeter votre seringue usagée dans votre poubelle. Respectez les instructions de votre médecin
ou de votre pharmacien.
Notice : information de l’utilisateur
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres, personnes. Il
pourrait lui être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce qu'Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Arixtra
3. Comment utiliser Arixtra
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Arixtra
6. Contenu de l’ emballage et autres informations
1. Qu’est ce qu’Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
Arixtra est un médicament qui aide à prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux
sanguins (un agent antithrombotique).
Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique. Il empêche le facteur de
coagulation Xa (« dix-A ») d’agir dans le sang, et ainsi prévient la formation de caillots non souhaités
(thromboses) dans les vaisseaux sanguins.
Arixtra est indiqué :
en prévention de la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des
poumons après une intervention chirurgicale orthopédique (telle que la chirurgie du genou ou de
la hanche) ou une chirurgie abdominale
en prévention de la formation de caillots pendant et peu après une période de mobilité réduite
due à une affection médicale aiguë
en traitement de certaines crises cardiaques et angine de poitrine sévère (douleur provoquée par
le rétrécissement des artères coronariennes).
comme traitement des thromboses veineuses superficielles au niveau des jambes (caillots
sanguins présents dans les vaisseaux sanguins à proximité de la surface de la peau des jambes).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Arixtra
N'utilisez jamais Arixtra :
si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous saignez de manière excessive
si vous souffrez d'une endocardite bactérienne (infection du cœur)
si vous souffrez d'une affection rénale très sévère.
Parlez-en à votre médecin si vous pensez être concerné. Si c’est le cas, vous ne devez pas utiliser
Faites attention :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arixtra :
si vous avez déjà présenté, pendant un traitement par héparine ou par des médicaments
apparentés à l’héparine, des complications ayant entraîné une diminution du nombre de
plaquettes dans le sang (thrombopénie induite par l'héparine)
si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant :
ulcère de l'estomac
hémorragie cérébrale récente (hémorragie intracrânienne)
opération récente du cerveau, de la colonne vertébrale ou des yeux
si vous souffrez d'une affection hépatique sévère
si vous souffrez d'une affection rénale
si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
si vous pesez moins de 50 kg.
Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Enfants et adolescents
Arixtra n’a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Autres médicaments et Arixtra
Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains
médicaments peuvent modifier l’action d’Arixtra ou Arixtra peut modifier leur action.
Grossesse et allaitement
Arixtra ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avec Arixtra. Si vous êtes enceinte, ou que
vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’être enceinte, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Arixtra contient du sodium
Ce médicament est considéré comme exempt de sodium (moins de 23 mg de sodium dans chaque
La seringue d’Arixtra contient du latex
L’embout protecteur de l’aiguille de la seringue contient du latex, qui peut provoquer des réactions
allergiques chez les personnes hypersensibles au latex.
Parlez-en à votre médecin si vous êtes allergique au latex avant d’être traité par Arixtra.
3. Comment utiliser Arixtra
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l’a dit.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2,5 mg par jour, l’injection doit être réalisée à peu près à la même
heure tous les jours.
Si vous souffrez d'une affection rénale, la dose doit être réduite à 1,5 mg/jour.
Comment Arixtra est administré
Arixtra est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la
partie inférieure de l’abdomen. Les seringues sont préremplies avec la do se exacte qui vous est
nécessaire. Il existe des seringues différentes pour les dosages 2,5 mg et 1,5 mg. Voir pages
suivantes pour le mode d’emploi détaillé. Pour traiter ce rtaines attaques cardiaques, un
professionnel de santé peut vous faire la première injection en intraveineux.
Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Combien de temps Arixtra doit être pris
Arixtra vous protège contre une maladie grave, vous devez donc continuer votre traitement aussi
longtemps que votre médecin vous l’a indiqué.
Si vous avez injecté trop d'Arixtra
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru
Si vous oubliez de prendre Arixtra
Prenez la dose prescrite dès que vous constatez l’oubli. Ne pratiquez pas une double
injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
N’arrêtez pas Arixtra sans avis
Si vous interrompez votre traitement avant la fin de la durée prescrite par votre médecin, un caillot de
sang peut se former dans les veines de vos jambes ou poumons. Contactez votre médecin ou votre
pharmacien avant d'interrompre votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu’ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Situations que vous devez surveiller
Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) : Elles surviennent très rarement (jusqu’à 1 personne
sur 10000) chez les patients prenant Arixtra. Les signes comprennent :
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à
avaler ou à respirer
Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes. Arrêtez de
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter plus de 1 personne sur 100 traitées par Arixtra.
saignement (par exemple du foyer opératoire, d’un ulcère de l’estomac préexistant, du nez et
des gencives, sang dans les urines, toux sanglante, saignement oculaire, saignement dans
l’interligne articulaire, hémorragie intra-utérine)
accumulation de sang localisée (dans un organe/des tissus corporels)
anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 traitées par Arixtra.
gonflement (œdème )
se sentir ou être nauséeux (nausées ou vomissements)
maux de tête
réactions cutanées de type éruptions ou démangeaisons
suintement de la cicatrice du foyer opératoire
diminution ou augmentation du nombre de plaquettes (cellules nécessaires à la formation de
augmentation des enzymes du bilan hépatique.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000 traitées par Arixtra.
réaction allergique (incluant démangeaisons, gonflement, éruption)
saignements internes cérébraux, hépatiques ou abdominaux
anxiété ou confusion
évanouissement ou étourdissement, hypotension
somnolence ou fatigue
douleur dans les jambes ou douleur de l’estomac
diarrhée ou constipation
douleur ou gonflement au site d’injection
infection d’une plaie
augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang
augmentation du taux d’azote non protéique dans le sang
diminution du potassium dans le sang
douleur dans la partie supérieure de l’estomac ou brûlures d’estomac.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Arixtra
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler
Il n’est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Ne pas utiliser ce médicament :
après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte
si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est d’une couleur anormale
si vous constatez que la seringue est endommagée
si vous avez ouvert la seringue sans l’utiliser tout de suite.
Elimination des seringues
Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ARIXTRA
La substance active est le fondaparinux sodique. Chaque seringue pré-remplie de 0,5 ml contient
2,5 mg de fondaparinux sodique.
Les autres composants sont le chlorure de sodium , l'eau pour préparations injectables et l’acide
chlorhydrique et/ou l’hydroxyde de sodium afin d'ajuster le pH(voir rubrique 2).
Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Comment se présente Arixtra et que contient la boîte
Arixtra est une solution injectable limpide et incolore contenue dans une seringue pré-remplie à usage
unique équipée d'un système de sécurité qui permet d’éviter les piqûres accidentelles après utilisation.
Arixtra est disponible en boîtes de 2, 7, 10 et 20 seringues pré-remplies (certaines présentations
peuvent ne pas être commercialisées).
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlande
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Viatris Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Allemagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf.: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: + 33 4 37 25 75 00
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Les types de seringues de sécurité :
Il existe deux types de seringues de sécurité utilisées pour Arixtra, conçues pour vous protéger des
piqûres d'aiguille accidentelles après l’injection. Le premier type de seringue est muni d’un système de
protection automatique de l’aiguille tandis que le second type est muni d’un système de protection
manuel de l’aiguille.
Les parties de la seringue:
Embout protecteur de l'aiguille
Ailettes appui-doigts
Manchon de sécurité
Figure 1. Seringue avec un système de sécurité automatique de l’aiguille
Seringue avec un système de protection manuel de l’aiguille
Figure 2. Seringue avec un système de protection
manuel de l’aiguille
Figure 3. Seringue avec un système de protection
manuel de l’aiguille présentant un manchon de
sécurité pouvant être tiré au dessus de l’aiguille
GUIDE DETAILLE D’UTILISATION D’ARIXTRA
Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection
automatique et manuel de l'aiguille).
Lorsque les intructions sont spécifiques à un type de seringues, ceci est clairement indiqué.
1. Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une
2. Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
la date de péremption n’est pas dépassée
la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
la seringue n’a pas été ouverte ou endommagée
3. Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position
Choisissez un endroit dans la partie inférieure de
l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du
nombril (figure A).
Pour chaque injection, changer de côté, une fois à
droite et une fois à gauche dans la région basse de
l'abdomen. Cela diminuera la gêne au site d’injection.
Si l’injection ne peut être pratiquée dans la région basse
de l’abdomen, demandez conseil à votre infirmière ou à
4. Nettoyez le point d'injection avec un coton imprégné d'alcool.
5. Retirez l'embout de protection de l'aiguille, tournez-
le d’abord (figure B1), et puis tirez-le en suivant l’axe
de la seringue (figure B2).
Jetez l’embout de protection de l’aiguille.
Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec
aucune surface avant l'injection.
Il est normal d’observer une petite bulle d'air dans la
seringue. N’essayez pas de retirer cette bulle d'air
avant l'injection, vous risquez de perdre du produit.
6. Pincez délicatement la peau qui a été nettoyée pour
faire un pli. Maintenez ce pli entre le pouce et l'index
pendant toute la durée de l'injection (figure C).
7. Tenez fermement la seringue par les ailettes appui-
L'aiguille doit être introduite sur toute sa longueur
perpendiculairement dans le pli cutané (figure D).
8. Injectez TOUT le contenu de la seringue en poussant
le piston aussi loin que possible (figure E).
Seringue avec un système automatique
9. Relâchez le piston et l’aiguille se retirera
automatiquement de la peau et remontera dans le
manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement
bloquée (figure F).
Seringue avec un système manuel
9. Après l’injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de
sécurité, utilisez l’autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez
fermement. Ceci débloquera le manchon de sécurité. Faites glisser le manchon de
sécurité le long de la seringue jusqu’à ce qu’il se bloque au dessus de l’aiguille.
Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Ne pas jeter votre seringue usagée dans votre poubelle. Respectez les instructions de votre médecin
ou de votre pharmacien.
Notice : information de l’utilisateur
Arixtra 5 mg/0,4 ml solution injectable
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml solution injectable
Arixtra 10 mg/0,8 ml solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres, personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce qu'Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Arixtra
3. Comment utiliser Arixtra
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Arixtra
6. Contenu de l’ emballage et autres informations
1. Qu’est ce qu’Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
Arixtra est un médicament qui traite ou aide à prévenir la formation de caillots dans les
vaisseaux sanguins (un agent antithrombotique).
Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique. Il empêche le facteur de
coagulation Xa (« dix-A ») d’agir dans le sang, et ainsi prévient la formation de caillots non souhaités
(thromboses) dans les vaisseaux sanguins.
Arixtra est indiqué pour traiter les patients adultes ayant un caillot dans les vaisseaux sanguins
de leurs jambes (thrombose veineuse profonde) et/ ou poumons (embolie pulmonaire).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Arixtra
N'utilisez jamais Arixtra :
si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous saignez de manière excessive
si vous souffrez d'une infection cardiaque bactérienne
si vous souffrez d'une affection rénale sévère.
Parlez-en à votre médecin si vous pensez être concerné. Si c’est le cas, vous ne devez pas utiliser
Faites attention :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arixtra :
si vous avez déjà présenté, pendant un traitement par héparine ou par des médicaments
apparentés à l’héparine, des complications ayant entraîné une diminution du nombre de
plaquettes dans le sang (thrombopénie induite par l'héparine)
si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant :
ulcère de l'estomac
hémorragie cérébrale récente (hémorragie intracrânienne)
opération récente du cerveau, de la colonne vertébrale ou des yeux
si vous souffrez d'une maladie sévère du foie
si vous souffrez d'une insuffisance rénale
si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne
Enfants et adolescents
Arixtra n’a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Autres médicaments et Arixtra
Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains
médicaments peuvent modifier l’action d’Arixtra ou Arixtra peut modifier leur action.
Grossesse et allaitement
Arixtra ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avec Arixtra. Si vous êtes enceinte, ou que
vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’être enceinte, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Arixtra contient du sodium
Ce médicament est considéré comme exempt de sodium (moins de 23 mg de sodium dans chaque
La seringue d’Arixtra contient du latex
L’embout protecteur de l’aiguille de la seringue contient du latex, qui peut provoquer des réactions
allergiques chez les personnes hypersensibles au latex.
Parlez-en à votre médecin si vous êtes allergique au latex avant d’être traité par Arixtra.
3. Comment utiliser Arixtra
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l’a dit.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Votre poids Dose habituelle
Inférieur à 50 kg 5 m g par jour
Entre 50 et 100 kg 7,5 m g par jour
Supérieur à 100 kg 10 mg par jour. La dose peut être réduite à 7,5 mg par jour si vous souffrez
d’une insuffisance rénale modérée.
L’injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Comment Arixtra est administré
Arixtra est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la
partie inférieure de l’abdomen. Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est
nécessaire. Il existe des seringues différentes pour les dosages 5 mg, 7,5 mg et 10 mg. Voir pages
suivantes pour le mode d’emploi détaillé.
Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Combien de temps Arixtra doit être pris
Arixtra vous protège contre une maladie grave, vous devez donc continuer votre traitement aussi
longtemps que votre médecin vous l’a indiqué.
Si vous avez injecté trop d'Arixtra
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru
Si vous oubliez de prendre Arixtra
Prenez la dose prescrite dès que vous constatez l’oubli. Ne pratiquez pas une double
injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
En cas de doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
N’arrêtez pas Arixtra sans avis
Si vous interrompez votre traitement avant la fin de la durée prescrite par votre médecin, le caillot peut
ne pas être traité correctement et un nouveau caillot de sang peut se former dans les veines de vos
jambes ou poumons. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'interrompre votre
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu’ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Situations que vous devez surveiller
Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) : Elles surviennent très rarement (jusqu’à 1 personne
sur 10000) chez les patients prenant Arixtra. Les signes comprennent :
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à
avaler ou à respirer
Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes. Arrêtez de prendre
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter plus de 1 personne sur 100 traitées par Arixtra.
saignement (par exemple du foyer opératoire, d’un ulcère de l’estomac préexistant, du nez, des
gencives, sang dans les urines, toux sanglante, saignement oculaire, saignement dans l’interligne
articulaire, hémorragie intra-utérine)
accumulation de sang localisée (dans un organe/des tissus corporels)
(diminution du nombre de globules rouges)
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 traitées par Arixtra.
gonflement (œdème )
maux de tête
éruption et démangeaisons cutanées
suintement du site de la plaie chirurgicale
se sentir ou être nauséeux (nausées ou vomissements)
diminution ou augmentation du nombre de plaquettes (cellules nécessaires à la formation de
augmentation des enzymes du bilan hépatique.
Effets indésirables rares
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000 traitées par Arixtra.
réaction allergique (incluant démangeaisons, gonflement, éruption)
saignements internes cérébraux, hépatiques ou abdominaux
anxiété ou confusion
évanouissement ou vertiges, hypotension
somnolence ou fatigue
douleur et gonflement au point d’injection
infection d’une plaie
augmentation de la quantité d’azote non-protéique dans le sang
douleur dans les jambes ou douleur abdominale
diarrhée ou constipation
augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang
diminution du potassium dans le sang
douleur dans la partie supérieure de l’estomac ou brûlures d’estomac.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Arixtra
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Il n’est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Ne pas utiliser ce médicament :
après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte
si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est d’une couleur anormale
si vous constatez que la seringue est endommagée
si vous avez ouvert la seringue sans l’utiliser tout de suite.
Elimination des seringues
Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ARIXTRA
La substance active est le fondaparinux sodique :
Chaque seringue pré-remplie de 0,4 ml contient 5 mg de fondaparinux sodique.
Chaque seringue pré-remplie de 0,6 ml contient 7,5 mg de fondaparinux sodique.
Chaque seringue pré-remplie de 0,8 ml contient 10 mg de fondaparinux sodique.
Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'eau pour préparations injectables et l’acide
chlorhydrique et/ou l’hydroxyde de sodium afin d'ajuster le pH(voir rubrique 2).
Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Comment se présente Arixtra et que contient la boîte
Arixtra est une solution injectable limpide et incolore à légèrement jaune. Elle est fournie dans une
seringue pré-remplie équipée d'un système de sécurité qui permet d’éviter les piqûres accidentelles
Arixtra est disponible en boîtes de 2, 7, 10 et 20 seringues pré-remplies (certaines présentations
peuvent ne pas être commercialisées).
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlande
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Viatris Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Allemagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf.: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél: + 33 4 37 25 75 00
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments http://www.ema.europa.eu
Les types de seringues de sécurité :
Il existe deux types de seringues de sécurité utilisées pour Arixtra, conçues pour vous protéger des
piqûres d’aiguille accidentelles après l’injection. Le premier type de seringue est muni d’un système
de protection automatique de l’aiguille tandis que le second type est muni d’un système de protection
manuel de l’aiguille.
Les parties de la seringue :
Embout protecteur de l'aiguille
Ailettes appui-doigts
Manchon de sécurité
Figure 1. Seringue avec un système de protection automatique de l’aiguille
Seringue avec un système de protection manuel de l’aiguille
Figure 2. Seringue avec un système de protection
manuel de l’aiguille
Figure 3. Seringue avec un système de protection
manuel de l’aiguille présentant un manchon de
sécurité pouvant être tiré au dessus de l’aiguille
GUIDE DETAILLE D’UTILISATION D’ARIXTRA
Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection
automatique et manuel de l’aiguille).
Lorsque les instructions sont spécifiques à un type de seringues, ceci est clairement indiqué.
1. Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une
2. Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
la date de péremption n’est pas dépassée
la solution est limpide et incolore à légèrement jaune et ne contient pas de particules
la seringue n’a pas été ouverte ou endommagée
3. Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position
Choisissez un endroit dans la partie inférieure de
l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du
nombril (figure A).
Pour chaque injection, changer de côté, une fois à
droite et une fois à gauche dans la région basse de
l'abdomen. Cela diminuera la gêne au site d’injection.
Si l’injection ne peut être pratiquée dans la région basse
de l’abdomen, demandez conseil à votre infirmière ou à
4. Nettoyez le point d'injection avec un coton imprégné d'alcool.
5. Retirez l'embout de protection de l'aiguille, tournez-
le d’abord (figure B1), et puis tirez-le en suivant l’axe
de la seringue (figure B2).
Jetez l’embout de protection de l’aiguille.
Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec
aucune surface avant l'injection.
Il est normal d’observer une petite bulle d'air dans la
seringue. N’essayez pas de retirer cette bulle d'air
avant l'injection, vous risquez de perdre du produit.
6. Pincez délicatement la peau qui a été nettoyée pour
faire un pli. Maintenez ce pli entre le pouce et l'index
pendant toute la durée de l'injection (figure C).
7. Tenez fermement la seringue par les ailettes appui-
L'aiguille doit être introduite sur toute sa longueur
perpendiculairement dans le pli cutané (figure D).
8. Injectez TOUT le contenu de la seringue en poussant
le piston aussi loin que possible (figure E).
Seringue avec un système automatique
9. Relâchez le piston et l’aiguille se retirera
automatiquement de la peau et remontera dans le
manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement
bloquée (figure F).
Seringue avec un système manuel
9. Après l’injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de
sécurité, utilisez l’autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez
fermement. Ceci débloquera le manchon de sécurité. Faites glisser le manchon de
sécurité le long de la seringue jusqu’à ce qu’il se bloque au dessus de l’aiguille.
Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Ne pas jeter votre seringue usagée dans votre poubelle. Respectez les instructions de votre médecin
ou de votre pharmacien.
Questions fréquentes sur ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Comment utiliser ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?
La substance active de ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est FONDAPARINUX SODIQUE.
Qui fabrique ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est fabriqué par le laboratoire VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE).
Depuis quand ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est-il autorisé en France ?
ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 12/11/2004.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
- Date d'AMM : 12/11/2004
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →