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AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

✓Remboursable à 30%Taux 30%
Présentation1 flacon(s) en verre brun avec pompe(s) doseuse(s) de 120 PULVERISATION
Prix public5,26 €
Remboursé par l'Assurance Maladie1,58 €
Reste à charge3,68 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

4. Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

Guide d’utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape

1. Qu'est-ce qu'Avamys et dans quels cas est-il utilisé ?

Avamys (furoate de fluticasone) appartient à un groupe de médicaments appelés glucocorticoïdes.

Avamys diminue l’inflammation due à l’allergie (rhinite) et par conséquent, réduit les symptômes de

Avamys, suspension pour pulvérisation nasale, est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite

allergique : nez bouché, irrité ou qui coule, éternuements, yeux rouges ou irrités, larmoiements des

yeux, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.

Les symptômes de l’allergie peuvent survenir, soit à des moments précis de l’année en rapport avec

une allergie aux pollens des graminées ou des arbres (rhume des foins), soit durant toute l’année en

rapport à une allergie aux animaux, acariens ou moisissures, pour ne citer que quelques-unes des

allergies les plus connues.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Avamys ?

N’utilisez jamais Avamys

Si vous êtes allergique au furoate de fluticasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.

Le traitement par Avamys :

peut, lorsqu’il est pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l’enfant. Votre médecin

vérifiera régulièrement la taille de votre enfant, et s’assurera que celui-ci prend la dose efficace

la plus faible.

peut entraîner des troubles oculaires comme un glaucome (augmentation de la pression à

l'intérieur de l'oeil) ou une cataracte (voile au niveau du cristallin de l'oeil). Contactez votre

médecin si vous avez déjà eu de tels troubles ou en cas de vision floue ou d’autres troubles

visuels au cours de votre traitement par Avamys.

Autres médicaments et Avamys

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les

médicaments suivants :

corticoïdes en comprimés ou injectables

corticoïdes en crème

médicaments pour l’asthme

ritonavir ou cobicistat, utilisés pour traiter le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH)

kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques (champignons).

Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Avamys avec ces médicaments. Votre médecin peut

être amené à vous suivre plus particulièrement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent

augmenter les effets indésirables d'Avamys.

Avamys ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments pour pulvérisation nasale

contenant des corticoïdes.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas Avamys si vous êtes enceinte, ou si vous prévoyez de l’être, sauf si votre médecin ou

votre pharmacien vous l’a indiqué.

N’utilisez pas Avamys si vous allaitez, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable qu’Avamys affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Avamys contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 8,25 microgrammes de chlorure de benzalkonium par pulvérisation (27,5

microgrammes). Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la

muqueuse du nez, particulièrement en cas d’utiliation prolongée. Informez votre médecin ou votre

pharmacien si vous ressentez une gêne ou un inconfort en utilisant le pulvérisateur.

3. Comment utiliser Avamys

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

de votre pharmacien. Ne dépassez pas la dose prescrite et vérifiez auprès de votre médecin ou de votre

pharmacien en cas de doute.

Quand utiliser Avamys

Une fois par jour

A la même heure chaque jour.

Cela traitera vos symptômes durant la nuit et le jour.

En combien de temps Avamys est-il efficace

Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d’utilisation

d’Avamys. Cependant, il est habituellement efficace après 8 à 24 heures d’utilisation.

Quelle quantité utiliser

Adultes et enfants à partir de 12 ans

La dose habituelle initiale est de : 2 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour.

Une fois que les symptômes sont contrôlés, vous pourrez diminuer votre dose à 1 pulvérisation

dans chaque narine, une fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans

La dose habituelle initiale est de : 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.

Si les symptômes sont très importants, votre médecin peut augmenter la dose à 2 pulvérisations

dans chaque narine, une fois par jour, jusqu’à ce que les symptômes soient contrôlés. Il sera

alors possible de réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.

Comment utiliser le pulvérisateur nasal

Avamys n’a quasiment aucun goût ni aucune odeur. Il est pulvérisé dans le nez sous forme d’une fine

brume. Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux. En cas de pulvérisation dans les

yeux, rincez-les avec de l’eau.

Un guide d’utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape figure après la rubrique 6 de cette notice.

Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d’Avamys.

 Voir le guide d’utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape, après la rubrique 6.

Si vous avez utilisé plus d’Avamys que vous n’auriez dû

Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser Avamys

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.

Si le moment de votre dose suivante est proche, attendez jusque-là. Ne prenez pas une dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, ou si vous ressentez une gêne liée à

l’utilisation du pulvérisateur nasal, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien

ou à votre infirmier(ère).

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin

Les réactions allergiques à Avamys sont rares et touchent moins d’1 personne sur 1000. Chez un petit

nombre de personnes, les réactions allergiques peuvent devenir un problème plus grave, voire un

problème mettant en jeu le pronostic vital si elles ne sont pas traitées. Les symptômes incluent :

le fait de siffler en respirant, de tousser ou d’avoir des difficultés à respirer

une soudaine sensation de fatigue ou de vertige (pouvant s’accompagner d’une chute de la

pression artérielle ou d'une perte de conscience)

un gonflement du visage

des éruptions cutanées ou des rougeurs.

Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d’effets indésirables moins graves.

Mais vous devez être conscient(e) qu’ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l’un

de ces symptômes :

➔ Contactez un médecin dès que possible.

Effets indésirables très fréquents (ils peuvent concerner plus de 1 personne sur 10)

Saignements de nez (généralement mineurs), en particulier si vous utilisez Avamys

continuellement pendant plus de 6 semaines.

Effets indésirables fréquents (ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

Ulcération nasale, pouvant entraîner une irritation ou une gêne intranasale. Vous pouvez

également constater des traces de sang lorsque vous vous mouchez.

Maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100)

Douleur, sensation de brûlure, irritation, inconfort ou sécheresse au niveau nasal.

Effets indésirables très rares (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Petits trous (perforations) au niveau de la cloison nasale (cloison séparant les deux cavités

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Ralentissement de la croissance chez les enfants.

Vision floue ou modifications temporaires de la vision lors d'une utilisation au long cours.

Oppression thoracique pouvant entraîner des difficultés à respirer.

Trouble de la voix, perte de la voix.

Trouble du goût, perte du goût, perte de l’odorat.

L’administration de corticoïdes par voie nasale peut affecter la production normale d'hormones par

l'organisme, particulièrement en cas de doses élevées sur de longues périodes. Chez les enfants, cet

effet indésirable peut entraîner un ralentissement de la croissance.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice,

parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier(ère). Vous pouvez également

déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité

5. Comment conserver Avamys

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Il est préférable de conserver votre pulvérisateur nasal d’Avamys debout. Toujours garder le capuchon

sur le pulvérisateur.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte. La date de

péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné. Le pulvérisateur nasal d’Avamys doit

être utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation.

Ne pas mettre Avamys au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Avamys

La substance active est le furoate de fluticasone. Chaque pulvérisation délivre 27,5 microgrammes

de furoate de fluticasone.

Les autres composants sont : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de

benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée (voir rubrique 2).

Comment se présente Avamys et contenu de l’emballage extérieur

C’est une suspension pour pulvérisation nasale, de couleur blanche, contenue dans un flacon en verre

brun, avec une pompe. Le flacon est inséré dans un boîtier en plastique blanc avec un capuchon bleu

clair et un bouton latéral. Une fenêtre sur le boîtier permet de voir le contenu du flacon.

Trois présentations d’Avamys sont disponibles : 30, 60 et 120 pulvérisations. Toutes les présentations

peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Citywest Business Campus

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 370 80000334

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Teл.: + 359 80018205

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel.: + 36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 356 80065004

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tel: + 31 (0)33 2081100

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 385 800787089

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 40 800672524

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 386 80688869

Sími: + 354 535 7000

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 421 800500589

Tel: + 39 (0)45 7741 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: + 357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 371 80205045

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

GUIDE D’UTILISATION DU PULVERISATEUR NASAL ETAPE PAR ETAPE

A quoi ressemble le pulvérisateur nasal

Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en

plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous

aura été prescrite.

La fenêtre sur le côté du boîtier vous permet de voir la quantité de médicament restante dans le flacon.

Vous pourrez voir le niveau de liquide pour un nouveau flacon de 30 ou 60 pulvérisations, mais pas

pour un flacon neuf de 120 pulvérisations parce que le niveau de liquide est au-dessus de la fenêtre.

6 éléments importants à connaître concernant l’utilisation du pulvérisateur nasal

Avamys se trouve dans un flacon brun. Si vous avez besoin de vérifier la quantité restante,

tenez le pulvérisateur nasal de manière verticale face à une lumière intense. Vous pourrez

ainsi voir le niveau à travers la fenêtre.

Lors de votre première utilisation du pulvérisateur nasal, vous devrez le secouer

vigoureusement avec le capuchon en place pendant environ 10 secondes. Ceci est important car

Avamys est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l’a bien agité - voir schéma b.

La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.

Vous devez appuyer fermement et de façon continue sur le bouton latéral déclenchant la

pulvérisation pour libérer la brume à travers la buse – voir schéma c.

Si vous avez des difficultés à appuyer sur le bouton avec votre pouce, vous pouvez utiliser les

deux mains - voir schéma d.

Gardez toujours le capuchon en place sur le pulvérisateur nasal lorsque vous ne l’utilisez

pas. Le capuchon protège de l’entrée de la poussière, conserve la pression dans le pulvérisateur

et empêche la buse de se boucher. Quand le capuchon est en place, il n’est pas possible

d’appuyer accidentellement sur le bouton latéral déclenchant la pulvérisation.

N’utilisez jamais une aiguille ou un objet pointu pour nettoyer la buse. Ceci risque

d’endommager le pulvérisateur nasal.

Préparation pour l’utilisation du pulvérisateur nasal

Vous devez préparer le pulvérisateur nasal :

avant votre première utilisation

si vous avez enlevé le capuchon pendant 5 jours ou si vous n’avez pas utilisé le pulvérisateur

depuis 30 jours ou plus.

La préparation du pulvérisateur nasal permet de vous assurer que vous prendrez toujours la dose

complète du médicament. Suivez ces étapes :

1. Secouez vigoureusement le pulvérisateur nasal avec le capuchon en place pendant environ

2. Otez le capuchon en appuyant fermement sur les côtés du capuchon avec votre pouce et votre

index - voir schéma e.

3. Tenez bien droit le pulvérisateur nasal, ensuite inclinez-le et pointer la buse loin de vous.

4. Appuyez fermement sur le bouton de façon continue. Recommencez l’opération au moins

6 fois jusqu’à libération d’une fine brume de pulvérisation dans l’air – voir schéma f.

Le pulvérisateur nasal est maintenant prêt à l’emploi.

Utilisation du pulvérisateur nasal

1. Secouez vigoureusement le pulvérisateur nasal.

2. Otez le capuchon.

3. Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.

4. Placez la buse dans l’une de vos narines - voir schéma g. Pointer légèrement l’extrémité de la

buse vers le côté extérieur, loin de la cloison nasale centrale. Ceci permet de pulvériser le

médicament dans la bonne partie du nez.

5. Appuyez fermement sur le bouton de façon continue, pendant que vous inspirez par le nez -

voir schéma h.

6. Retirez la buse de votre nez et expirez par la bouche.

7. Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.

8. Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l’autre narine.

9. Replacez le capuchon sur le pulvérisateur nasal.

Nettoyage du pulvérisateur nasal

Après chaque utilisation :

1. Essuyez la buse et l’intérieur du capuchon avec un mouchoir propre et sec - voir schémas i et j.

2. N’utilisez pas d’eau pour nettoyer le pulvérisateur nasal.

3. N’utilisez jamais une aiguille ou un objet pointu sur la buse.

4. Replacez toujours le capuchon une fois que vous avez fini.

Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :

Vérifiez qu’il reste encore du médicament. Regardez le niveau à travers la fenêtre. Si le niveau

est très bas, il se peut qu’il ne reste pas assez de médicament pour que le pulvérisateur nasal

Vérifiez que le pulvérisateur nasal n’est pas endommagé.

Si vous pensez que la buse est bouchée, n’utilisez pas une aiguille ou un objet pointu pour la

Essayez de le remettre en marche en suivant les instructions mentionnées dans la partie

« Préparation pour l’utilisation du pulvérisateur nasal ».

➔ Si le pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas, ou s’il produit un jet de liquide, rapportez-le

à la pharmacie pour obtenir des conseils.

Questions fréquentes sur AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale

Comment utiliser AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale ?

AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale se présente sous forme de suspension pour pulvérisation et s'administre par voie nasale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale est-il disponible sans ordonnance ?

Non, AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale ?

La substance active de AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale est FUROATE DE FLUTICASONE.

Qui fabrique AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale ?

AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).

Depuis quand AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale est-il autorisé en France ?

AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/01/2008.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 11/01/2008
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.