| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| Prix public | 475,10 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 308,81 € |
| Reste à charge | 166,29 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
7. Comment injecter AVONEX
1. Qu’est-ce qu’AVONEX et dans quels cas est-il utilisé
La substance active d’Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a. Les interférons sont des
substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des
maladies. La protéine contenue dans Avonex est constituée des mêmes éléments que l’interféron bêta
qui se trouve dans le corps humain.
Dans quels cas AVONEX est-il utilisé
Avonex est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Même s’il ne permettra pas
de guérir la SEP, le traitement par Avonex peut contribuer à éviter que votre état ne s’aggrave.
Chaque personne présente un ensemble de symptômes de SEP qui lui est propre. Ces symptômes
peuvent être :
− Sensation de déséquilibre ou d’étourdissement, difficultés à la marche, raideur et spasmes
musculaires, fatigue, engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes.
− Douleurs aiguës ou chroniques, problèmes urinaires et intestinaux, problèmes sexuels et problèmes
− Difficulté à penser et à se concentrer, dépression.
Les symptômes de la SEP ont également tendance à s’exacerber de temps en temps : cela s’appelle une
L’efficacité d’Avonex est optimale si vous l’utilisez :
toujours au même moment
une fois par semaine
de manière régulière
N’arrêtez pas votre traitement par Avonex sans en parler à votre médecin.
Avonex peut contribuer à réduire le nombre de poussées et ralentir les effets invalidants de la
SEP. Votre médecin vous conseillera sur la durée pendant laquelle vous pourrez utiliser Avonex ou le
moment de l’arrêter.
Quel est le mode d’action d’AVONEX
La sclérose en plaques est liée à une atteinte du système nerveux central (du cerveau ou de la moelle
épinière). Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l’isolant ») qui entoure les
fibres nerveuses. Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages
entre le cerveau et les autres parties du corps. Ceci est à l’origine des symptômes de SEP. Avonex
empêcherait le système immunitaire d’attaquer la myéline.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX
N’utilisez jamais AVONEX
Si vous êtes allergique à l’interféron bêta ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes atteint(e) d’une dépression sévère ou si vous songez au suicide.
Si l’un de ces cas s’applique à vous, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Avonex et réactions allergiques. Avonex ayant pour substance active une protéine, il existe un faible
risque de réaction allergique.
Dépression. Vous ne devez pas utiliser Avonex si vous êtes atteint(e) de dépression sévère ou si vous
songez au suicide.
Si vous êtes atteint(e) de dépression, il est possible que votre médecin vous prescrive tout de même
Avonex. Il est néanmoins important de faire savoir à votre médecin que vous avez eu une dépression
ou un problème similaire affectant l’humeur.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Avonex si vous souffrez ou avez souffert dans le
De dépression ou de problèmes affectant l’humeur
De pensées suicidaires
Les modifications de votre humeur, les pensées suicidaires ou un sentiment inhabituel de tristesse,
d’angoisse ou d’inutilité, devront être immédiatement signalés à votre médecin.
D’épilepsie ou d’autres types de crises convulsives non contrôlées par les médicaments
De problèmes rénaux ou hépatiques graves
D’un taux faible de globules blancs ou de plaquettes qui peut entraîner un risque accru
d’infection, d’hémorragie ou d’anémie
De problèmes cardiaques qui peuvent entraîner des symptômes tels que douleurs thoraciques
(angine de poitrine), en particulier après tout type d’effort, gonflement des chevilles,
essoufflement (insuffisance cardiaque congestive) ou battement irrégulier du cœur (arythmie).
D’une irritation au site d’injection, qui peut mener à des lésions cutanées ou tissulaires (nécrose au
site d’injection). Quand vous êtes prêt(e) pour l’injection, respectez soigneusement les instructions
mentionnées en rubrique 7 « Comment injecter AVONEX » à la fin de cette notice. Ceci pour
réduire le risque de réactions au site d’injection.
Prévenez votre médecin si l’un de ces cas s’applique à vous ou si l’une de ces affections venait à
s’aggraver sous traitement par Avonex.
Des caillots de sang pourraient se former dans les petits vaisseaux sanguins durant votre traitement.
Ces caillots de sang pourraient atteindre vos reins. Cela pourrait se manifester après plusieurs
semaines, voire plusieurs années, de traitement par Avonex.
Votre médecin pourrait décider de surveiller votre tension artérielle, votre bilan sanguin (nombre de
plaquettes) et votre fonction rénale.
Prévenez votre médecin que vous prenez Avonex :
− Si vous devez subir un examen sanguin. Avonex peut interférer avec les résultats.
Rappelez au personnel médical que vous êtes traité par Avonex. Par exemple, dans le cas où
d’autres médicaments vous seraient prescrits ou si vous devez subir un examen sanguin, Avonex peut
interagir avec d’autres médicaments ou modifier les résultats de l’examen sanguin.
Avonex n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents car les données concernant son
utilisation dans cette population sont limitées. Avonex ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de
moins de 10 ans car il n’est pas encore établi s’il serait efficace pour eux et s’il serait bien toléré.
Autres médicaments et AVONEX
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament, en particulier ceux utilisés pour traiter l’épilepsie ou la dépression, Avonex peut interagir
avec d’autres médicaments. Ceci peut également concerner tout autre médicament, y compris les
médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucun effet nocif n’est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités. Avonex peut être utilisé
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule si vous avez la tête qui tourne. Avonex peut entraîner une sensation
vertigineuse chez certaines personnes. Si cela vous arrive, ou si vous avez tout autre symptôme
pouvant altérer vos capacités, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines.
Informations importantes concernant certains composants d’AVONEX
Ce médicament est essentiellement « sans sodium ». Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium
par dose unitaire hebdomadaire.
3. Comment utiliser AVONEX
La dose hebdomadaire recommandée est de :
Une injection d’Avonex, une fois par semaine.
Essayez si possible, de prendre Avonex à la même heure et le même jour chaque semaine.
Si vous avez décidé de commencer un traitement par Avonex, votre médecin pourra vous fournir un
kit de titration Avostartclip. L’Avostartclip se fixe sur la seringue et vous permet d’augmenter
progressivement la dose d’Avonex lorsque vous commencez votre traitement, afin de diminuer les
symptômes pseudo-grippaux qui peuvent survenir chez certaines personnes en début de traitement par
Avonex. Votre médecin ou votre infirmière vous aidera à utiliser le kit de titration Avostartclip.
Instauration du traitement par Avonex
Si vous prenez Avonex pour la première fois, il est possible que votre médecin vous conseille
d’augmenter progressivement la dose afin que vous puissiez vous habituer aux effets d’Avonex avant
de prendre la dose totale. Vous recevrez un kit de titration Avostartclip. Ces Avostartclips se fixent sur
la seringue, permettant ainsi d’injecter une dose réduite d’Avonex au début du traitement. Chaque
Avostartclip est à usage unique. Il doit être jeté avec la seringue d’Avonex. Pour des détails
supplémentaires concernant l'utilisation, veuillez en discuter avec votre médecin.
Vous pouvez effectuer vous-même les injections d’Avonex sans l’aide de votre médecin, s’il vous a
appris à le faire. Les modalités de réalisation de l’auto-injection se trouvent à la fin de cette notice
(voir rubrique 7. Comment injecter AVONEX).
Si vous avez des difficultés à tenir la seringue, demandez à votre médecin qui vous conseillera.
Des informations plus détaillées sur la méthode d’injection d’Avonex se trouvent à la fin de cette
Autre aiguille :
La boîte d’Avonex contient déjà une aiguille pour injection. Toutefois, selon votre corpulence, votre
médecin peut prescrire l’utilisation d’une aiguille plus courte et plus fine. Demandez-lui si cela est
plus approprié dans votre cas.
Si vous avez des difficultés à tenir la seringue, discutez avec votre médecin de la possibilité
d’utiliser une ailette d’appui. Il s’agit d’un dispositif conçu pour faciliter vos injections d’Avonex.
Combien de temps dure le traitement par AVONEX
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Avonex. Il est
important de continuer à prendre régulièrement Avonex. Ne modifiez pas votre traitement sans l’avis
de votre médecin.
Si vous avez injecté plus d’AVONEX que vous n’auriez dû
Vous ne devriez recevoir qu’une seule injection d’Avonex, une fois par semaine. Si vous avez réalisé
plus d’une injection d’Avonex sur une période de trois jours, contactez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien afin qu’il vous conseille.
Si vous avez oublié une injection
Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible. Respectez un
intervalle d’au moins une semaine avant la dose suivante d’Avonex et continuez le traitement en
utilisant ce nouveau jour hebdomadaire d’injection. Si vous préférez maintenir l’injection d’Avonex
lors d’une journée en particulier dans la semaine, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera la
meilleure façon de revenir à cette journée préférentielle pour effectuer l’injection. Ne prenez pas de
dose double pour compenser l’ injection oubliée.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n’en
Effets indésirables graves: contactez un médecin
Réactions allergiques graves
Si vous présentez l’une des réactions suivantes :
Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
Difficultés à respirer
Contactez un médecin immédiatement. Ne prenez plus Avonex sans avoir parlé à un médecin.
Si vous présentez l’un des symptômes de dépression suivants :
Sentiment inhabituel de tristesse, d’angoisse ou d’inutilité
Contactez un médecin immédiatement.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants :
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Démangeaisons sur tout le corps
Sensation de malaise, malaise (nausée, vomissement)
Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d’un éventuel
Effets indésirables observés au cours des essais cliniques
Effets indésirables observés au cours des essais cliniques. Il s’agit des effets indésirables que les
patients ont rapportés lors de ces essais. Les chiffres sont fondés sur le nombre de personnes ayant
déclaré ces effets. Cela vous donne une idée de la probabilité de présenter des effets indésirables
Effets indésirables très fréquents
(peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)
Symptômes pseudo-grippaux (maux de tête, douleurs musculaires, frissons ou fièvre : voir
Syndrome pseudo-grippal, ci-dessous)
Maux de tête.
Effets indésirables fréquents
(peuvent affecter au plus 1 personne sur 10)
Sensation d’être faible et fatigué
Troubles du sommeil
Bouffée de chaleur
Nez qui coule
Diarrhée (selles liquides)
Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements)
Engourdissement ou fourmillement cutané
Éruption ou contusion cutanées
Transpiration augmentée, sueurs nocturnes
Douleurs au niveau des muscles, des articulations, des bras, des jambes, ou du cou
Crampes musculaires, raideur dans les articulations et les muscles
Douleur, contusion et rougeur au site d’injection
Modifications des résultats des examens sanguins. Les symptômes que vous pourriez remarquer
sont la fatigue, infections répétées, contusion ou saignement inexpliqué.
Effets indésirables peu fréquents
(peuvent affecter au plus 1 personne sur 100)
Perte de cheveux
Modifications des règles
Sensation de brûlure au site d’injection
Effets indésirables rares
(peuvent affecter au plus 1 personne sur 1 000)
Difficultés à respirer
Problèmes rénaux, entre autres cicatrisation qui risquent de réduire votre fonction rénale
Si vous présentez certains de ces symptômes ou tous ces symptômes :
Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.
Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d’un
éventuel problème rénal.
Des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre vos reins (purpura
thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique). Les symptômes
peuvent inclure une facilité à faire des bleus, des saignements, de la fièvre, une extrême faiblesse,
des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements. Votre médecin pourrait trouver des
modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale.
Si l’un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
Autres effets indésirables
Ces effets ont été observés chez des personnes prenant Avonex mais on ignore leur probabilité.
Si vous avez la tête qui tourne, ne conduisez pas.
Hypo- ou hyperactivité de la thyroïde
Nervosité ou anxiété, instabilité émotionnelle, pensées irrationnelles ou hallucinations (voir ou
entendre des choses qui ne sont pas réelles), confusion ou suicide
Engourdissement, sensation vertigineuse, crises d’épilepsie et migraines
Perception désagréable des battements cardiaques (palpitations), rythme cardiaque rapide ou
irrégulier ou problèmes cardiaques qui comporteraient les symptômes suivants : capacité réduite
à faire de l’exercice, incapacité à rester allongé à plat sur le lit, essoufflement ou œdème des
Problèmes hépatiques tels que décrits ci-dessus
Urticaire ou éruption à type de piqûres d’ortie ou cloques, démangeaisons, aggravation de
Gonflement, saignement ou destruction du tissu (nécrose) au site d’injection, ou douleur
thoracique après une injection,
Gain ou perte de poids
Modification des résultats des examens biologiques, y compris des modifications des résultats
des tests fonctionnels hépatiques
Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important
des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle
dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons. L’hypertension
artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu’à
plusieurs années après le début du traitement par des produits à base d’interféron bêta.
Si l’un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
Effets de l’injection
− Sensation de malaise : votre première injection d’Avonex peut vous être administrée par votre
médecin et provoquer chez vous un malaise. Il est possible que vous perdiez connaissance. Il est
improbable que cet effet se produise de nouveau.
− Juste après une injection, vous pouvez avoir la sensation que vos muscles sont tendus ou
très faibles – comme si vous aviez une poussée. Il s’agit d’un effet rare qui ne se produit que
lors de l’injection, puis disparaît rapidement. Cet effet peut se produire à tout moment après
avoir commencé votre traitement par Avonex.
− Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à
Il existe trois moyens simples pour réduire les symptômes pseudo-grippaux :
1. Effectuez l’injection d’Avonex juste avant de vous coucher. Cela peut vous permettre de
dormir en dépit des symptômes.
2. Prenez du paracétamol ou de l’ibuprofène une demi-heure avant votre injection d’Avonex et
continuez pendant une journée au plus. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien la dose
qui vous convient
3. Si vous avez de la fièvre, buvez beaucoup d’eau pour rester hydraté(e).
Certaines personnes ont le sentiment d’avoir la grippe après l’injection d’Avonex.
Les signes en sont :
Frissons ou fièvre.
Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe
Vous ne pouvez les transmettre à quiconque. Ils sont fréquents lorsque vous utilisez Avonex pour la
première fois. Votre médecin pourra vous fournir un kit de titration Avostartclip qui vous permettra
d’augmenter progressivement la dose en début de traitement afin de diminuer les symptômes pseudo-
grippaux. Les symptômes pseudo-grippaux disparaissent progressivement à mesure que vous
poursuivez les injections.
Enfants (âgés de 10 ans et plus) et adolescents
Dans les études cliniques, certains effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les
enfants et adolescents que chez les adultes, par exemple, douleurs musculaires, douleurs dans les
extrémités, fatigue et douleurs articulaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Afin d’améliorer la traçabilité de ce médicament, le nom et le numéro de lot du produit qui vous a été
donné doivent être enregistrés par votre médecin ou pharmacien dans votre dossier médical. Vous
pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées
5 Comment conserver AVONEX
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la barquette.
À conserver dans l’emballage d’origine (barquette plastique scellée) à l’abri de la lumière.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Avonex peut aussi être conservé à
température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) pendant une durée n’excédant pas une semaine.
N'utilisez pas Avonex si vous remarquez que :
La seringue préremplie est cassée.
La barquette en plastique scellée est ouverte ou endommagée.
La solution est colorée ou présente des particules en suspension.
Le bouchon de sécurité est cassé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient AVONEX
La substance active est : interféron bêta-1a 30 microgrammes/0,5 mL
Les autres composants sont : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate
d’arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Comment se présente AVONEX et contenu de l’emballage extérieur
Avonex solution injectable se présente sous la forme d’une solution injectable prête à l’emploi.
Dans une boîte d’Avonex il y a quatre ou douze seringues (préremplies) prêtes à l’emploi, chacune
contenant 0,5 mL de solution injectable limpide et incolore. Toutes les présentations peuvent ne pas
être commercialisées. Chaque seringue est emballée dans une barquette en plastique scellée contenant
également une aiguille pour injection.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché est :
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Avonex est fabriqué par :
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
Biotek Allé 1
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Vous pouvez obtenir une version papier de cette notice en caractères d’imprimerie plus gros en
téléphonant au représentant local.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Biogen Belgium NV/SA
Tél: +32 2 2191218
Biogen Lithuania UAB
Tel: +370 5 259 6176
Teл.: +359 2 962 12 00
Biogen Belgium NV/SA
Tél: +32 2 2191218
Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Tel: +420 255 706 200
Biogen Hungary Kft.
Tel.: +36 1 899 9880
Biogen Denmark A/S
Tlf.: +45 77 41 57 57
Pharma. MT Ltd.
Tel: +356 21337008
Tel: +49 (0) 89 99 6170
Biogen Netherlands B.V.
Tel: +31 20 542 2000
Biogen Estonia OÜ
Tel: +372 618 9551
Biogen Norway AS
Tlf: +47 23 40 01 00
Genesis Pharma SA
Τηλ: +30 210 8771500
Biogen Austria GmbH
Tel: +43 1 484 46 13
Biogen Spain S.L.
Tel: +34 91 310 7110
Biogen Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 351 51 00
Biogen France SAS
Tél: +33 (0)1 41 37 95 95
Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +351 21 318 8450
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 775 73 22
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Tel: +40 21 207 18 00
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0)1 463 7799
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +386 1 511 02 90
Sími: +354 540 8000
Biogen Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 323 34008
Biogen Italia s.r.l.
Tel: +39 02 584 9901
Biogen Finland Oy
Puh/Tel: +358 207 401 200
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Τηλ: +357 22 76 57 15
Biogen Sweden AB
Tel: +46 8 594 113 60
Biogen Latvia SIA
Tel: +371 68 688 158
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
7. Comment injecter AVONEX
Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d’injection d’Avonex.
Ces instructions ne constituent qu’un rappel. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à
Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles supérieurs de la cuisse.
L’injection d’Avonex dans la fesse n’est pas recommandée.
Utilisez un site d’injection différent chaque semaine afin de réduire les risques d’irritation au
niveau de la peau et des muscles.
N’injectez pas dans une zone lésée, endolorie ou infectée ou dans une plaie ouverte.
1. Retirer une barquette en plastique scellée du réfrigérateur.
− Vérifier la date de péremption qui se trouve sur le couvercle de la barquette. Ne pas utiliser si
la date est dépassée.
Retirer complètement le couvercle. Vérifier que la barquette thermoformée contienne une
seringue préremplie et une aiguille (voir illustration « Contenu de la barquette en
Contenu de la barquette en plastique
Capuchon Luer lock
Embout de connexion Capuchon protecteur
2. Laisser la seringue se réchauffer
Laisser la seringue à température ambiante pendant une demi-heure. Ceci permettra un
meilleur confort lors de l’injection.
Attention : e pas utiliser de source externe de chaleur telle que l’eau chaude pour réchauffer
3. Se laver soigneusement les mains avec de l’eau et du savon puis les essuyer.
4. Préparer des lingettes alcoolisées et des pansements adhésifs (non fournis), si vous en avez
Choisir une surface propre et rigide pour disposer les éléments nécessaires à l’injection.
Disposer la barquette sur la surface de travail.
B Préparation de l’injection
Vérifier le liquide dans la seringue
Il doit être limpide et transparent. Si la solution est colorée, trouble ou en
cas de particules en suspension, ne pas utiliser la seringue préremplie.
Retirer le capuchon Luer Lock
La seringue est munie d’un capuchon de sécurité blanc.
Vérifier que ce capuchon est intact et n’a pas été cassé.
S’il semble avoir été cassé, ne pas utiliser cette seringue.
Tenir la seringue verticalement, le capuchon protecteur dirigé vers le haut.
Rompre la sécurité en la tordant à angle droit.
Ne pas toucher l’embout de connexion.
Ne pas pousser le piston.
Ouvrir l’emballage de l’aiguille pour présenter l’embout de connexion. Ne
pas enlever le capuchon protecteur de l’aiguille.
Pousser et visser l’aiguille sur la seringue dans le sens des aiguilles d’une
montre jusqu’au blocage.
Attention : ssurez-vous que l’aiguille d’injection est fixée à la seringue, sinon
cela pourrait entraîner des fuites de solution.
Si l’on vous a prescrit une augmentation progressive de la dose d’Avonex,
vous aurez peut être à utiliser un kit de titration Avostartclip fourni par votre
Pour tout détail supplémentaire, veuillez en discuter avec votre médecin.
Retirer à présent le capuchon protecteur de l’aiguille sans le tourner.
Attention : i vous tournez le capuchon protecteur de l’aiguille pour le retirer,
vous pourriez accidentellement retirer l’aiguille avec.
C. Effectuer l’injection
Nettoyer et tendre le site d’injection
Si nécessaire, utiliser une lingette alcoolisée pour nettoyer la peau au niveau du
site d’injection que vous avez choisi. Laisser sécher la peau.
Avec une main, tendre la peau autour du point d’injection.
Détendre le muscle.
Enfoncer l’aiguille pour injection d’un geste sec et rapide comme pour
lancer une fléchette, à angle droit par rapport à la peau jusqu’au muscle.
L’aiguille doit pénétrer complètement jusqu’au muscle.
Appuyer lentement sur le piston jusqu’à ce que la seringue soit vide.
Si vous utilisez une seringue munie d’un Avostartclip, vous recevrez une dose
plus faible d’Avonex.
La seringue ne se videra pas complètement.
Retirer l’aiguille et la seringue d’un coup sec en maintenant la peau bien tendue
ou en la pinçant autour du point d’injection.
Si vous utilisez des lingettes alcoolisées, utilisez-en une pour comprimer le site
Si nécessaire, appliquer un pansement adhésif au point d’injection.
Traitement approprié des déchets
Après chaque injection, jeter l’aiguille et la seringue dans un réceptacle approprié
(collecteur d’aiguilles) et non pas dans une poubelle ordinaire.
Si vous avez utilisé l’Avostartclip, la seringue (et l’Avostartclip) doivent être jetés
après leur usage. La portion inutilisée d'Avonex ne doit pas être utilisée.
Les papiers et lingettes usagés peuvent être jetés dans une poubelle ordinaire.
Notice : Information de l’utilisateur
AVONEX 30 microgrammes/0,5 mL solution injectable, en stylo prérempli.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Même si vous avez utilisé Avonex dans le passé, certaines informations peuvent avoir changé.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Cette notice est modifiée régulièrement.
Veuillez vérifier à chaque renouvellement de votre prescription si la notice a été mise à jour.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce qu’AVONEX et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AVONEX
3. Comment utiliser AVONEX PEN
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AVONEX PEN
6. Contenu de l’emballage et autres informations
7. Comment s’injecter avec AVONEX PEN
1. Qu’est-ce qu’AVONEX et dans quels cas est-il utilisé
L’efficacité d'Avonex est optimale si vous l’utilisez :
au même moment de la journée
une fois par semaine
de manière régulière
N’interrompez pas votre traitement par Avonex sans en avoir parlé à votre médecin.
Avonex Pen sert à injecter Avonex. La substance active d’Avonex est une protéine appelée
interféron bêta-1a. Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour
contribuer à se protéger des infections et des maladies. La protéine contenue dans Avonex est
constituée des mêmes éléments que l’interféron bêta qui se trouve dans le corps humain.
Dans quels cas AVONEX est-il utilisé
Avonex est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Même s’il ne permettra pas
de guérir la SEP, le traitement par Avonex peut contribuer à éviter que votre état ne s’aggrave.
Chaque personne présente un ensemble de symptômes de SEP qui lui est propre. Ces symptômes
peuvent être :
− Sensation de déséquilibre ou d’étourdissement, difficultés à la marche, raideur et spasmes
musculaires, fatigue, engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes.
− Douleurs aiguës ou chroniques, problèmes urinaires et intestinaux, problèmes sexuels et problèmes
− Difficulté à penser et à se concentrer, dépression.
Les symptômes de la SEP ont également tendance à s’exacerber de temps en temps : cela s’appelle une
Avonex peut contribuer à réduire le nombre de poussées et ralentir les effets invalidants de la
SEP. Votre médecin vous conseillera sur la durée pendant laquelle vous pourrez utiliser Avonex ou le
moment de l’arrêter.
Quel est le mode d’action d’AVONEX
La sclérose en plaques est liée à une atteinte du système nerveux central (du cerveau ou de la moelle
épinière). Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l’isolant ») qui entoure les
fibres nerveuses. Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages
entre le cerveau et les autres parties du corps. Ceci est à l’origine des symptômes de SEP. Avonex
empêcherait le système immunitaire d’attaquer la myéline.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVONEX
AVONEX et réactions allergiques
Avonex ayant pour substance active une protéine, il existe un faible risque de réaction allergique.
Un peu plus sur la dépression
Vous ne devez pas utiliser Avonex si vous êtes atteint(e) de dépression sévère ou si vous songez au
suicide. Si vous êtes atteint(e) de dépression, il est possible que votre médecin vous prescrive tout de
même Avonex. Il est néanmoins important de l’informer que vous avez eu une dépression ou un
problème similaire affectant l'humeur.
N’utilisez jamais AVONEX
Si vous êtes allergique à l’interféron bêta ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes atteint(e) d’une dépression sévère ou si vous songez au suicide.
Si l’un de ces cas s’applique à vous, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Avonex si vous souffrez ou avez souffert dans le
De dépression ou de problèmes affectant l’humeur.
De pensées suicidaires.
Les modifications de votre humeur, les pensées suicidaires ou un sentiment inhabituel de tristesse,
d’angoisse ou d’inutilité, devront être immédiatement signalés à votre médecin.
D’épilepsie ou d’autres types de crises convulsives non contrôlées par les médicaments
De problèmes rénaux ou hépatiques graves
D’un taux faible de globules blancs ou de plaquettes qui peut entraîner un risque accru
d’infection, d’hémorragie ou d’anémie
De problèmes cardiaques qui peuvent entraîner des symptômes tels que douleurs thoraciques
(angine de poitrine), en particulier après tout type d’effort, gonflement des chevilles,
essoufflement (insuffisance cardiaque congestive) ou battement irrégulier du cœur (arythmie).
D’une irritation au site d’injection, qui peut mener à des lésions cutanées ou tissulaires (nécrose au
site d’injection). Quand vous êtes prêt(e) pour l’injection, respectez soigneusement les instructions
mentionnées en rubrique 7 « Comment s’injecter avec AVONEX PEN» à la fin de cette notice.
Ceci pour réduire le risque de réactions au site d’injection.
Prévenez votre médecin si l’un de ces cas s’applique à vous ou si l’une de ces affections venait à
s’aggraver sous traitement par Avonex.
Des caillots de sang pourraient se former dans les petits vaisseaux sanguins durant votre traitement.
Ces caillots de sang pourraient atteindre vos reins. Cela pourrait se manifester après plusieurs
semaines, voire plusieurs années, de traitement par Avonex.
Votre médecin pourrait décider de surveiller votre tension artérielle, votre bilan sanguin (nombre de
plaquettes) et votre fonction rénale.
Prévenez votre médecin que vous prenez Avonex :
− Si vous devez subir un examen sanguin. Avonex peut interférer avec les résultats.
Parfois, vous devrez rappeler au personnel médical que vous êtes traité par Avonex. Par exemple,
dans le cas où d’autres médicaments vous seraient prescrits ou si vous devez subir un examen sanguin,
Avonex peut interagir avec d’autres médicaments ou modifier les résultats de l’examen sanguin.
Avonex n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents car les données concernant son
utilisation dans cette population sont limitées. Avonex ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de
moins de 10 ans car il n’est pas encore établi s’il serait efficace pour eux et s’il serait bien toléré.
Autres médicaments et AVONEX
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament, en particulier ceux utilisés pour traiter l’épilepsie ou la dépression. Avonex peut interagir
avec d’autres médicaments. Ceci peut également concerner tout autre médicament, y compris les
médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucun effet nocif n’est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités. Avonex peut être utilisé
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule si vous avez la tête qui tourne. Avonex peut entraîner une sensation
vertigineuse chez certaines personnes. Si cela vous arrive, ou si vous avez tout autre symptôme
pouvant altérer vos capacités, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines.
Informations importantes concernant certains composants d’Avonex :
Ce médicament est essentiellement « sans sodium ». Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium
par dose unitaire hebdomadaire.
3. Comment utiliser AVONEX PEN
Des informations plus détaillées sur la méthode d'injection avec Avonex Pen se trouvent au dos
de cette notice.
La dose hebdomadaire recommandée est de :
Une injection avec Avonex Pen, une fois par semaine.
Essayez si possible, de prendre Avonex à la même heure et le même jour chaque semaine.
Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex avec Avonex Pen sans l'aide de votre
médecin, s'il vous a appris à le faire. Les modalités de réalisation de l'auto-injection se trouvent à la fin
de cette notice (voir rubrique 7, « Comment s’injecter avec Avonex Pen »).
Si vous avez du mal à manipuler Avonex Pen, parlez-en à votre médecin qui pourra vous conseiller.
Combien de temps dure le traitement par AVONEX
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Avonex. Il est
important de continuer à prendre régulièrement Avonex. Ne modifiez pas votre traitement sans l’avis
de votre médecin.
Si vous avez injecté plus d’AVONEX que vous n’auriez dû
Vous ne devriez réaliser qu'une seule injection avec Avonex Pen une fois par semaine. Si vous avez
fait plus d'une injection avec Avonex Pen sur une période de trois jours, contactez immédiatement
votre médecin ou votre pharmacien pour qu'il vous conseille.
Si vous avez oublié une injection
Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible. Respectez un
intervalle d’au moins une semaine avant la dose suivante et continuez le traitement en utilisant ce
nouveau jour hebdomadaire d’injection. Si vous préférez maintenir l’injection d’Avonex lors d’une
journée en particulier dans la semaine, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera la meilleure
façon de revenir à cette journée préférentielle pour effectuer l’injection. Ne prenez pas de dose double
pour compenser l’injection oubliée.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n’en
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves : contactez un médecin
Réactions allergiques graves
Si vous présentez l’une des réactions suivantes :
Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
Difficultés à respirer
Contactez un médecin immédiatement. Ne prenez plus Avonex sans avoir parlé à un médecin.
Si vous présentez l’un des symptômes de dépression suivants :
Sentiment inhabituel de tristesse, d’angoisse ou d’inutilité
Contactez un médecin immédiatement.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants :
Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Démangeaisons sur tout le corps
Sensation de malaise, malaise (nausée, vomissement)
Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d’un éventuel
Effets indésirables observés au cours des essais cliniques
Effets indésirables observés au cours des essais cliniques.
Il s’agit des effets indésirables que les patients ont rapportés lors de ces essais. Les chiffres sont fondés
sur le nombre de personnes ayant déclaré ces effets. Cela vous donne une idée de la probabilité de
présenter des effets indésirables similaires.
Effets indésirables très fréquents
(peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)
Symptômes pseudo-grippaux (maux de tête, douleurs musculaires, frissons ou fièvre : voir
Syndrome pseudo-grippal, ci-dessous)
Maux de tête.
Effets indésirables fréquents
(peuvent affecter au plus 1 personne sur 10)
Sensation d’être faible et fatigué
Troubles du sommeil
Bouffée de chaleur
Nez qui coule
Diarrhée (selles liquides)
Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements)
Engourdissement ou fourmillement cutané
Éruption ou contusion cutanées
Transpiration augmentée, sueurs nocturnes
Douleurs au niveau des muscles, des articulations, des bras, des jambes, ou du cou
Crampes musculaires, raideur dans les articulations et les muscles
Douleur, contusion et rougeur au site d’injection
Modifications des résultats des examens sanguins. Les symptômes que vous pourriez remarquer
sont la fatigue, infections répétées, contusion ou saignement inexpliqué.
Effets indésirables peu fréquents
(peuvent affecter au plus 1 personne sur 100)
Perte de cheveux
Modifications des règles
Sensation de brûlure au site d’injection.
Effets indésirables rares
(peuvent affecter au plus 1 personne sur 1 000)
Difficultés à respirer
Problèmes rénaux, entre autres cicatrisation qui risquent de réduire votre fonction rénale
Si vous présentez certains de ces symptômes ou tous ces symptômes :
Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.
Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d’un
éventuel problème rénal.
Des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre vos reins (purpura
thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique). Les symptômes
peuvent inclure une facilité à faire des bleus, des saignements, de la fièvre, une extrême faiblesse,
des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements. Votre médecin pourrait trouver des
modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale.
Si l’un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
Autres effets indésirables
Ces effets ont été observés chez des personnes prenant Avonex mais on ignore leur probabilité.
Si vous avez la tête qui tourne, ne conduisez pas.
Hypo- ou hyperactivité de la thyroïde
Nervosité ou anxiété, instabilité émotionnelle, pensées irrationnelles ou hallucinations (voir ou
entendre des choses qui ne sont pas réelles), confusion ou suicide
Engourdissement, sensation vertigineuse, crises d’épilepsie et migraines
Perception désagréable des battements cardiaques (palpitations), rythme cardiaque rapide ou
irrégulier ou problèmes cardiaques qui comporteraient les symptômes suivants : capacité réduite
à faire de l’exercice, incapacité à rester allongé à plat sur le lit, essoufflement ou œdème des
Problèmes hépatiques tels que décrits ci-dessus
Urticaire ou éruption à type de piqûres d’ortie ou cloques, démangeaisons, aggravation de
Gonflement, saignement ou destruction du tissu (nécrose) au site d’injection, ou douleur
thoracique après une injection,
Gain ou perte de poids
Modification des résultats des examens biologiques, y compris des modifications des résultats
des tests fonctionnels hépatiques
Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important
des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle
dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons. L’hypertension
artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu’à
plusieurs années après le début du traitement par des produits à base d’interféron bêta.
Si l’un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
Effets de l’injection
− Sensation de malaise : votre première injection d’Avonex peut vous être administrée par votre
médecin et provoquer chez vous un malaise. Il est possible que vous perdiez connaissance. Il est
improbable que cet effet se produise de nouveau.
− Juste après une injection, vous pouvez avoir la sensation que vos muscles sont tendus ou
très faibles – comme si vous aviez une poussée. Il s’agit d’un effet rare qui ne se produit que
lors de l’injection, puis disparaît rapidement. Cet effet peut se produire à tout moment après
avoir commencé votre traitement par Avonex.
− Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à
Il existe trois moyens simples pour réduire les symptômes pseudo-grippaux :
1. Effectuez l'injection avec Avonex Pen juste avant de vous coucher. Cela peut vous permettre
de dormir en dépit des symptômes.
2. Prenez du paracétamol ou de l'ibuprofène une demi-heure avant votre injection avec Avonex
Pen, et continuez pendant une journée au plus. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
la dose qui vous convient.
3. Si vous avez de la fièvre, buvez beaucoup d’eau pour rester hydraté(e).
Certaines personnes ont le sentiment d'avoir la grippe après l'injection avec Avonex Pen. Les
signes en sont :
Frissons ou fièvre.
Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe
Vous ne pouvez les transmettre à quiconque. Ils sont fréquents lorsque vous utilisez Avonex pour la
première fois. Les symptômes pseudo-grippaux disparaissent progressivement à mesure que vous
poursuivez les injections.
Enfants (âgés de 10 ans et plus) et adolescents
Dans les études cliniques, certains effets indésirables ont été rapportés plus fréquemment chez les
enfants et adolescents que chez les adultes, par exemple, douleurs musculaires, douleurs dans les
extrémités, fatigue et douleurs articulaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Afin d’améliorer la traçabilité de ce médicament, le nom et le numéro de lot du produit qui vous a été
donné doivent être enregistrés par votre médecin ou pharmacien dans votre dossier médical. Vous
pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées
5 Comment conserver AVONEX PEN
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Avonex Pen contient une seringue préremplie d'Avonex. À conserver dans l'emballage d'origine à
l'abri de la lumière.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Avonex Pen peut également être conservé à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) pendant une
durée n'excédant pas une semaine.
N'utilisez pas Avonex Pen si vous remarquez que :
Le stylo est cassé.
La solution est colorée ou si elle contient des particules en suspension.
L’embout de sécurité de la seringue a été cassé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient AVONEX PEN
La substance active est : interféron bêta-1a 30 microgrammes/0,5 mL
Les autres composants sont : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate
d’arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Comment se présente AVONEX et contenu de l’emballage extérieur
Chaque boîte individuelle contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo. Avonex Pen
contient une seringue préremplie d'Avonex. Avonex Pen ne doit être utilisé qu'après une formation
appropriée. Avonex Pen est disponible en boîtes de quatre ou de douze, soit pour un ou trois mois de
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché est :
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Avonex est fabriqué par :
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS,
Biotek Allé 1,
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Vous pouvez obtenir une version papier de cette notice en caractères d’imprimerie plus gros en
téléphonant au représentant local.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Biogen Belgium NV/SA
Tél: +32 2 2191218
Biogen Lithuania UAB
Tel: +370 5 259 6176
Teл.: +359 2 962 12 00
Biogen Belgium NV/SA
Tél: +32 2 2191218
Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Tel: +420 255 706 200
Biogen Hungary Kft.
Tel.: +36 1 899 9880
Biogen Denmark A/S
Tlf.: +45 77 41 57 57
Pharma. MT Ltd.
Tel: +356 21337008
Tel: +49 (0) 89 99 6170
Biogen Netherlands B.V.
Tel: +31 20 542 2000
Biogen Estonia OÜ
Tel: +372 618 9551
Biogen Norway AS
Tlf: +47 23 40 01 00
Genesis Pharma SA
Τηλ: +30 210 8771500
Biogen Austria GmbH
Tel: +43 1 484 46 13
Biogen Spain S.L.
Tel: +34 91 310 7110
Biogen Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 351 51 00
Biogen France SAS
Tél: +33 (0)1 41 37 95 95
Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +351 21 318 8450
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 775 73 22
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Tel: +40 21 207 18 00
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0)1 463 7799
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +386 1 511 02 90
Sími: +354 540 8000
Biogen Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 323 34008
Biogen Italia s.r.l.
Tel: +39 02 584 9901
Biogen Finland Oy
Puh/Tel: +358 207 401 200
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Τηλ: +357 22 76 57 15
Biogen Sweden AB
Tel: +46 8 594 113 60
Biogen Latvia SIA
Tel: +371 68 688 158
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
7. Comment s’injecter avec AVONEX PEN
AVONEX PEN (usage unique)
Contenu de la boîte – Aiguille pour Avonex Pen, Avonex Pen et capuchon du stylo
Avonex Pen – prêt pour l'injection
Avonex Pen - après l'injection (à jeter)
Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d'injection avec Avonex Pen.
Ces instructions ne constituent qu'un rappel. En cas de doute ou si vous avez un problème, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisez un site d’injection différent chaque semaine.
Le site d’injection recommandé est le muscle externe du haut de la cuisse.
Alternez entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Notez chaque semaine le site d’injection où vous vous êtes injecté.
Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles externes du haut de la
cuisse, comme le montre le schéma ci-dessus. L'injection d'Avonex dans la fesse n'est pas
Utilisez un site d'injection différent chaque semaine, afin de réduire le risque d'irritation au
niveau de la peau et des muscles.
N'injectez pas dans une zone lésée, endolorie ou infectée, ou dans une plaie ouverte.
1. Sortez un Avonex Pen du réfrigérateur.
Vérifiez que la boîte contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
Ne secouez pas Avonex Pen.
Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette d'Avonex Pen.
N'utilisez pas Avonex Pen si la date de péremption est dépassée.
2. Attendez qu’Avonex Pen se soit réchauffé.
Laissez-le à température ambiante pendant une demi-heure.
Ceci permettra un meilleur confort lors de l'injection.
Conseil : n'utilisez pas de source externe de chaleur comme, par exemple, de l'eau chaude, pour
réchauffer Avonex Pen.
3. Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon et séchez-les.
4. Préparez des lingettes alcoolisées et des pansements adhésifs (non fournis) si vous en
5. Choisissez une surface propre et rigide pour disposer tous les éléments nécessaires à
B. Préparation d'Avonex Pen
1 Retirez l’embout de sécurité
Vérifiez bien que l’embout est intact et qu'il n'a pas été
ouvert. S'il semble avoir été ouvert, n'utilisez pas Avonex
Tenez Avonex Pen verticalement, l’embout dirigé
vers le haut.
Rompez l’embout en le tordant à angle droit d'un
coup sec jusqu'à ce qu'il se détache.
Ne touchez pas l'embout de connexion ainsi
Conseil : posez le stylo sur la table avant de passer à l'étape 2.
2 Emboitez l'aiguille.
Avonex Pen est conçu pour fonctionner uniquement avec
Retirez l'opercule d'aluminium situé à la base du
capuchon protecteur de l'aiguille.
Placez l'aiguille sur l'embout de connexion du stylo en
poussant. Gardez le stylo en position verticale.
N'enlevez pas le capuchon protecteur de l'aiguille.
Tournez doucement l'aiguille dans le sens des aiguilles
d'une montre jusqu'au blocage. Si l'aiguille n'est pas bien
fixée, il risque d'y avoir des fuites. En cas de fuite, vous
risquez de ne pas recevoir la dose complète.
Conseil : le capuchon protecteur de l'aiguille se détachera
automatiquement durant l'étape 3 - voir ci-après.
3 Tirez la protection de sécurité.
Tenez fermement le corps du stylo avec une main. Veillez
à ne pas pointer le stylo vers vous ou une personne de
Avec l’autre main, tirez la protection de sécurité (zone
rainurée) d’un geste rapide jusqu’à ce qu’elle recouvre
Le capuchon en plastique de l’aiguille s’enlèvera de
Conseil : n’appuyez pas en même temps sur le bouton bleu
4 Vérifiez que la protection de sécurité recouvre bien
La protection de sécurité est bien positionnée quand un
petit rectangle apparaît à côté de la fenêtre d’affichage
5 Vérifiez le liquide
Regardez dans la fenêtre d’affichage ovale : la solution
doit être limpide et incolore.
Si la solution est trouble, colorée ou si elle contient des
particules en suspension, n’utilisez pas le stylo. Il est normal
qu’il y ait une ou plusieurs bulle(s) d’air.
C. Utilisation d'Avonex Pen
1 Nettoyez le site d’injection.
Si nécessaire, utilisez une lingette alcoolisée pour nettoyer la
peau au niveau du site d'injection que vous avez choisi.
Laissez sécher la peau.
Conseil : le site recommandé est la face externe du haut de la
2 Placez Avonex Pen sur la peau.
Avec une main, tenez le corps du stylo
perpendiculairement au site d'injection. Vérifiez que vous
pouvez bien voir toutes les fenêtres du stylo.
Conseil : faites attention de ne pas appuyer trop tôt sur le
bouton bleu de déclenchement.
Appuyez fermement le corps du stylo contre la peau afin
de déverrouiller le stylo.
Vérifiez que le verrouillage de sécurité est libéré. La petite
fenêtre rectangulaire disparaîtra. Avonex Pen est
maintenant prêt pour l'injection.
Conseil : continuez à tenir fermement le stylo contre la peau.
3 Effectuez l’injection
Avec le pouce, appuyez sur le bouton bleu de
déclenchement pour commencer l’injection.
Vous entendrez alors un clic vous indiquant que le processus
d’injection a commencé. Ne retirez pas le stylo de votre
Continuez à tenir le stylo contre la cuisse et comptez
lentement jusqu’à 10.
Après ces 10 secondes, retirez l’aiguille de la cuisse d’un
Comprimez le site d’injection pendant quelques secondes.
Nettoyez le site d’injection si nécessaire.
4 Vérifiez que l’injection a bien été effectuée.
Regardez la fenêtre d’affichage ronde : si toute la dose a
été injectée, la fenêtre sera de couleur jaune.
Ne réutilisez pas Avonex Pen. Il est à usage unique.
Placez le capuchon du stylo sur une surface plane et rigide.
Conseil : ne tenez pas le capuchon du stylo. Vous pourriez
vous piquer avec l’aiguille.
Introduisez l’aiguille directement dans le capuchon du
Appuyez fermement jusqu’à ce que vous entendiez un
clic pour verrouiller le stylo. Il vous faudra peut être
utiliser les deux mains. Dès que le stylo est verrouillé,
vous ne risquez plus de vous piquer.
Éliminez les déchets de la manière appropriée. Votre
médecin, infirmière ou pharmacien peut vous conseiller
sur la manière dont vous pouvez éliminer votre stylo
utilisé, par exemple en le mettant dans un réceptacle pour
objets pointus et tranchants.Conformez-vous toujours à la
Questions fréquentes sur AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable
Comment utiliser AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable ?
AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale réservée à certains spécialistes, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable ?
La substance active de AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable est INTERFÉRON BÊTA-1A.
Qui fabrique AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable ?
AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable est fabriqué par le laboratoire BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS).
Depuis quand AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable est-il autorisé en France ?
AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/06/2003.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 24/06/2003
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →