Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Briviact
Briviact contient la substance active brivaracétam. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.
Dans quel cas Briviact est-il utilisé
Briviact est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Il est utilisé pour traiter un type d’épilepsie qui se manifeste par des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu’un côté du cerveau. Ces
crises partielles peuvent s’étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du
cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises d’épilepsie que vous avez.
Briviact est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Briviact si :
vous êtes allergique au brivaracétam, à d’autres composés chimiques similaires tels que le
lévétiracétam ou le piracétam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Briviact.
vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloques et/ou des plaies buccales après avoir pris Briviact.
Des réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées en
association avec le traitement par Briviact. Arrêtez d'utiliser Briviact et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées
sévères décrites dans la rubrique 4.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Briviact si :
vous avez des idées d’automutilation ou de suicide. Un faible nombre de patients traités par des
médicaments antiépileptiques tels que Briviact ont eu des idées d’automutilation ou suicidaires.
Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement
vous avez des problèmes de foie - votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose.
Briviact n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Briviact
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir
besoin d’ajuster votre dose de Briviact :
Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Du millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), une plante médicinale utilisée pour traiter
la dépression, l’anxiété ainsi que d’autres maladies.
Briviact avec de l’alcool
Il n’est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l’alcool.
Si vous buvez de l’alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l’alcool peuvent être
Grossesse, et allaitement
Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l’utilisation de contraceptifs avec leur médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte, car les effets de Briviact sur la
grossesse et sur l’enfant à naître ne sont pas connus.
Il n’est pas recommandé d’allaiter votre bébé pendant la prise de Briviact, car Briviact passe dans le
N’arrêtez pas le traitement sans en parler d’abord à votre médecin. Arrêter le traitement pourrait
augmenter vos crises et avoir des effets nocifs sur votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir une somnolence, des sensations vertigineuses ou une fatigue pendant le
traitement par Briviact.
Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation
de la dose.
Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de
savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Briviact contient du lactose et du sodium
Les comprimés pelliculés de Briviact contiennent :
du lactose (un type de sucre) – Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
du sodium – Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d.
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Une ou plusieurs autres formulations
de ce médicament pourraient être plus adaptées à certains patients, par exemple aux enfants (si les
comprimés ne peuvent pas être avalés entiers, par exemple) ; veuillez demander à votre médecin ou
Vous prendrez Briviact en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous. Prenez la dose quotidienne en deux
prises égales à environ 12 heures d’intervalle.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus et adultes
La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour. Votre médecin pourrait
décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Adolescents et enfants pesant de 20 kg à moins de 50 kg
La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour. Votre
médecin pourrait décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg
La dose recommandée varie de 0,5 mg à 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour. Le
médecin de votre enfant pourrait ensuite décider d’ajuster la dose de votre enfant pour trouver
celle qui convient le mieux à votre enfant.
Patients ayant des problèmes de foie
Si vous avez des problèmes de foie :
Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, ou un adulte, la dose maximale à
prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant de 20 kg à moins de 50 kg, la dose maximale à
prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Pour un enfant pesant de 10 kg à moins de 20 kg, la dose maximale que votre enfant doit
prendre est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Comment prendre Briviact comprimés
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre de liquide.
Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Durée du traitement
Briviact est un traitement au long cours ; continuez à prendre Briviact jusqu’à ce que votre médecin
vous dise d’arrêter.
Si vous avez pris plus de Briviact que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Briviact que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourrez
ressentir des sensations vertigineuses et une somnolence.
Vous pourrez aussi présenter les symptômes suivants : sensation de malaise, sensation de vertiges,
difficultés à garder l’équilibre, anxiété, sensation de fatigue intense, irritabilité, agressivité, incapacité
à dormir, dépression, idées ou tentatives d’automutilation ou de suicide.
Si vous oubliez de prendre Briviact
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Briviact
N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin, car le nombre de vos
crises pourrait augmenter en cas d’arrêt du traitement.
Si votre médecin vous demande d’arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose
progressivement. Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
sensation de somnolence ou de vertige.
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
sensation de fatigue extrême ;
convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ;
nausées et vomissements, constipation ;
dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ;
infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ;
diminution de l’appétit.
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100
réactions allergiques ;
pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation
nerveuse (agitation) ;
idées ou tentatives d’automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin ;
diminution d’un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
une éruption cutanée généralisée avec des cloques et une desquamation de la peau, en
particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de
Autres effets indésirables chez les enfants
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
impatiences et hyperactivité (hyperactivité psychomotrice)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Briviact
La substance active est le brivaracétam.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 100 mg de brivaracétam.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Croscarmellose sodique, lactose monohydraté, betadex, lactose anhydre, stéarate de magnésium
Comprimés pelliculés de 10 mg : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol
Comprimés pelliculés de 25 mg : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol
(3350), talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Comprimés pelliculés de 50 mg : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol
(3350), talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Comprimés pelliculés de 75 mg : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol
(3350), talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Comprimés pelliculés de 100 mg : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol
(3350), talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Comment se présente Briviact et contenu de l’emballage extérieur
Briviact 10 mg : comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre portant la
mention « u10 » gravée sur une face.
Briviact 25 mg : comprimé pelliculé ovale gris mesurant 8,9 mm x 5,0 mm portant la mention « u25 »
gravée sur une face.
Briviact 50 mg : comprimé pelliculé ovale jaune mesurant 11,7 mm x 6,6 mm portant la mention
« u50 » gravée sur une face.
Briviact 75 mg : comprimé pelliculé ovale mauve mesurant 13,0 mm x 7,3 mm portant la mention
« u75 » gravée sur une face.
Briviact 100 mg : comprimé pelliculé ovale gris-vert mesurant 14,5 mm x 8,1 mm portant la mention
« u100 » gravée sur une face.
Les comprimés de Briviact sont présentés en plaquettes emballées dans des boîtes en carton contenant
14, 56, 14 x 1 ou 100 x 1 comprimés pelliculés ou en conditionnements multiples contenant 168
(3 boîtes de 56) comprimés pelliculés.
Tous les conditionnements sont présentés en plaquettes PVC/PCTFE-aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgique.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 47 / 67 16 5880
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (1) 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Tel: + 386 1 589 69 00
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 10 234 6800
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information du patient
Briviact 10 mg/mL solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Briviact
3. Comment prendre Briviact
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Briviact
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que Briviact
Briviact contient la substance active brivaracétam. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.
Dans quel cas Briviact est-il utilisé
Briviact est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Il est utilisé pour traiter un type d’épilepsie qui se manifeste par des crises partielles avec ou sans
Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu’un côté du cerveau. Ces crises
partielles peuvent s’étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui
est appelé « généralisation secondaire ».
Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises d’épilepsie que vous avez.
Briviact est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Briviact
Ne prenez jamais Briviact si :
vous êtes allergique au brivaracétam, à d’autres composés chimiques similaires tels que le
lévétiracétam ou le piracétam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Briviact.
vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloques et/ou des plaies buccales après avoir pris Briviact.
Des réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées en
association avec le traitement par Briviact. Arrêtez d'utiliser Briviact et consultez immédiatement
un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées sévères décrites
dans la rubrique 4.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Briviact si :
vous avez des idées d’automutilation ou de suicide. Un faible nombre de patients traités par des
médicaments antiépileptiques tels que Briviact ont eu des idées d’automutilation ou suicidaires.
Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement
vous avez des problèmes de foie - votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose.
Briviact n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Briviact
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir
besoin d’ajuster votre dose de Briviact :
Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Du millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum) une plante médicinale utilisée pour traiter la
dépression, l’anxiété ainsi que d’autres maladies.
Briviact avec de l’alcool
Il n’est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l’alcool.
Si vous buvez de l’alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l’alcool peuvent être
Grossesse et allaitement
Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l’utilisation de contraceptifs avec leur médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte, car les effets de Briviact sur la
grossesse et sur l’enfant à naître ne sont pas connus.
Il n’est pas recommandé d’allaiter votre bébé pendant la prise de Briviact, car Briviact passe dans le
N’arrêtez pas le traitement sans en parler d’abord à votre médecin. Arrêter le traitement pourrait
augmenter vos crises et avoir des effets nocifs sur votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir une somnolence, des sensations vertigineuses ou une fatigue pendant le
traitement par Briviact.
Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation
de la dose.
Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de
savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Briviact, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du sodium, du sorbitol
et du propylène glycol
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : il peut provoquer des réactions allergiques
(éventuellement retardées) ;
Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par millilitre, c.-à-d.
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Sorbitol (E420) (un type de sucre) : Ce médicament contient 168 mg de sorbitol par mL. Le
sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre
enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une
intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à
décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez
ou ne receviez ce médicament.
Propylène glycol (E1520) : Ce médicament contient au maximum 5,5 mg de propylène glycol
3. Comment prendre Briviact
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous prendrez Briviact en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous. Prenez la dose quotidienne en deux
prises égales, à environ 12 heures d’intervalle.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus et adultes
La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour. Votre médecin pourrait
décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre et la seringue correspondante à utiliser.
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et la seringue à utiliser, en fonction de votre
Dose en mL à prendre deux fois par jour et seringue à utiliser - pour les adolescents et
enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes :
Dose en mL
Dose en mL
à 50 mg)
Dose en mL
à 75 mg)
Dose en mL
à 100 mg)
50 kg ou plus 2,5 mL 5 mL 7,5 mL 10 mL
Utiliser la seringue de 5 mL
(marques de graduation bleues)
Utiliser la seringue de 10 mL
(marques de graduation noires)
Adolescents et enfants pesant de 20 kg à moins de 50 kg
La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour. Votre
médecin pourrait décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre et la seringue correspondante à utiliser.
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et la seringue à utiliser, en fonction de votre
Dose en mL à prendre deux fois par jour et seringue à utiliser – pour les adolescents et enfants
pesant de 20 kg à moins de 50 kg :
Dose en mL
= 0,05 mL/kg)
Dose en mL
(correspondant à 1
= 0,1 mL/kg)
Dose en mL
= 0,15 mL/kg)
Dose en mL
= 0,2 mL/kg)
20 kg 1 mL 2 mL 3 mL 4 mL
25 kg 1,25 mL 2,5 mL 3,75 mL 5 mL
30 kg 1,5 mL 3 mL 4,5 mL 6 mL*
35 kg 1,75 mL 3,5 mL 5,25 mL* 7 mL*
40 kg 2 mL 4 mL 6 mL* 8 mL*
45 kg 2,25 mL 4,5 mL 6,75 mL* 9 mL*
Utiliser la seringue de 5 mL
(marques de graduation bleues)
Pour un volume allant de 0,5 mL à
5 mL, utiliser la seringue pour
administration orale de 5 mL (marques
de graduation bleues)
* Pour un volume supérieur à 5 mL, et
jusqu’à 10 mL, utiliser la seringue pour
administration orale de 10 mL
(marques de graduation noires)
Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg
La dose recommandée varie de 0,5 mg à 2,5 mg par kg de poids corporel, prise deux fois par
jour. Le médecin de votre enfant peut ensuite décider d’ajuster la dose de votre enfant pour
trouver celle qui lui convient le mieux.
Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre et la seringue correspondante à utiliser.
Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et la seringue à utiliser, en fonction de votre
Dose en mL à prendre deux fois par jour et seringue à utiliser – pour les enfants pesant de 10 kg à moins
de 20 kg :
Dose en mL
= 0,05 mL/kg)
Dose en mL
à 1,25 mg/kg
= 0,125 mL/kg)
Dose en mL
à 1,5 mg/kg
= 0,15 mL/kg)
Dose en mL
à 2 mg/kg
= 0,2 mL/kg)
Dose en mL
à 2,5 mg/kg
= 0,25 mL/kg)
10 kg 0,5 mL 1,25 mL 1,5 mL 2 mL 2,5 mL
12 kg 0,6 mL 1,5 mL 1,8 mL 2,4 mL 3,0 mL
14 kg 0,7 mL 1,75 mL 2,1 mL 2,8 mL 3,5 mL
15 kg 0,75 mL 1,9 mL 2,25 mL 3 mL 3,75 mL
Utiliser la seringue de 5 mL
(marques de graduation bleues)
Patients ayant des problèmes de foie
Si vous avez des problèmes de foie :
Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, ou un adulte, la dose maximale
à prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant de 20 kg à moins de 50 kg, la dose maximale
à prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Pour un enfant pesant de 10 kg à moins de 20 kg, la dose maximale que votre enfant doit
prendre est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Comment prendre Briviact solution buvable
Vous pouvez prendre Briviact solution buvable seul ou le diluer dans de l’eau ou du jus de
fruit peu de temps avant de l’avaler.
Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Instructions d’utilisation pour les patients ou les aidants :
La boîte contient deux seringues pour administration orale. Vérifiez avec votre médecin que vous
utilisez la bonne.
Pour un volume compris entre 0,5 mL et 5 mL, pour une dose précise, vous devez utiliser la
seringue pour administration orale de 5 mL (marques de graduation bleues) fournie dans la
Pour un volume supérieur à 5 mL et jusqu’à 10 mL pour garantir une dose précise, vous devez
utiliser la seringue pour administration orale de 10 mL (marques de graduation noires) fournie
dans la boîte.
Seringue pour administration
orale de 5 mL
Seringue pour administration
orale de 10 mL
La seringue pour administration
orale de 5 mL comporte
2 marques de graduation
bleues de 0,25 mL et 0,1 mL.
La seringue pour administration
orale de 10 mL comporte des
marques de graduation noires de
Pour ouvrir le flacon : appuyez sur le bouchon et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles
d’une montre (figure 1).
Suivez ces étapes la première fois que vous prenez Briviact :
Retirez l’adaptateur monté sur la seringue pour administration orale (figure 2).
Insérez l’adaptateur dans le goulot du flacon (figure 3). Vérifiez qu’il est bien fixé. Il n’est pas
nécessaire de retirer l’adaptateur après utilisation.
Suivez ces étapes chaque fois que vous prenez Briviact :
Insérez la seringue dans l’orifice de l’adaptateur (figure 4).
Retournez le flacon (figure 5).
Tenez le flacon à l’envers dans une main et utilisez l’autre main pour remplir la seringue pour
Tirez sur le piston pour prélever une petite quantité de solution dans la seringue pour
administration orale (figure 6).
Poussez ensuite sur le piston pour expulser d’éventuelles bulles d’air (figure 7).
Tirez le piston vers le bas jusqu’au trait de graduation en millilitre (mL) indiquant la dose
prescrite par votre médecin (figure 8). Le piston pourrait remonter dans le corps de la seringue
lors de la première administration. Par conséquent, assurez-vous que le piston est maintenu en
position jusqu’à ce que la seringue pour administration orale soit retirée du flacon.
Retournez le flacon à l’endroit (figure 9).
Retirez la seringue pour administration orale de l’adaptateur (figure 10).
Il existe deux façons de prendre le médicament ; vous pouvez choisir l’une ou l’autre :
Videz le contenu de la seringue dans de l’eau (ou du jus de fruits) en appuyant sur le piston
jusqu’au fond de la seringue (figure 11). Vous devrez ensuite boire le verre d’eau en entier
(ajoutez juste suffisamment d’eau afin de pouvoir boire facilement tout le verre) ou
Buvez la solution directement de la seringue pour administration orale, sans eau. Buvez le
contenu entier de la seringue (figure 12).
Fermez le flacon avec le bouchon à vis en plastique (inutile d’enlever l’adaptateur).
Pour nettoyer la seringue pour administration orale, rincez uniquement à l’eau froide, en
faisant remonter et descendre le piston plusieurs fois pour aspirer et expulser l’eau, sans
séparer les deux composants de la seringue (figure 13).
Conservez le flacon, la seringue pour administration orale et la notice dans l’emballage.
Durée du traitement
Briviact est un traitement au long cours ; continuez à prendre Briviact jusqu’à ce que votre médecin
vous dise d’arrêter.
Si vous avez pris plus de Briviact que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Briviact que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourrez
ressentir des sensations vertigineuses et une somnolence.
Vous pourrez aussi présenter les symptômes suivants : sensation de malaise, sensation de vertiges,
difficultés à garder l’équilibre, anxiété, sensation de fatigue intense, irritabilité, agressivité, incapacité
à dormir, dépression, idées ou tentatives d’automutilation ou de suicide.
Si vous oubliez de prendre Briviact
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Briviact
N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin, car le nombre de vos
crises pourrait augmenter en cas d’arrêt du traitement.
Si votre médecin vous demande d’arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose
progressivement. Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
sensation de somnolence ou de vertige.
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
sensation de fatigue extrême ;
convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ;
nausées et vomissements, constipation ;
dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ;
infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ;
diminution de l’appétit.
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100
réactions allergiques ;
pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation
nerveuse (agitation) ;
idées ou tentatives d’automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin ;
diminution d’un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
une éruption cutanée généralisée avec des cloques et une desquamation de la peau, en
particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de
Autres effets indésirables chez les enfants
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
impatiences et hyperactivité (hyperactivité psychomotrice)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Briviact
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après la première ouverture du flacon, ne pas utiliser au-delà de 8 mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Briviact
La substance active est le brivaracétam.
Chaque millilitre (mL) contient 10 milligrammes (mg) de brivaracétam.
Les autres composants sont : citrate de sodium, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), carmellose sodique, sucralose, sorbitol liquide (E420), glycérol (E422), arôme
framboise (propylène glycol (E1520) 90 % - 98 %), eau purifiée.
Comment se présente Briviact et contenu de l’emballage extérieur
Briviact 10 mg/mL solution buvable est un liquide légèrement visqueux transparent, incolore à
Le flacon en verre de 300 mL de Briviact est emballé dans une boîte en carton contenant une seringue
en polypropylène/polyéthylène pour administration orale de 10 mL (marques de graduation noires),
une seringue en polypropylène/polyéthylène pour administration orale de 5 mL (marques de
graduation bleues) et des adaptateurs en polyéthylène pour les seringues.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgique.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 47 / 67 16 5880
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (1) 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o . / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Tel: + 386 1 589 69 00
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 10 234 6800
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information du patient
Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Briviact
3. Comment utiliser Briviact
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Briviact
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que Briviact
Briviact contient la substance active brivaracétam. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.
Dans quel cas Briviact est-il utilisé
Briviact est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans.
Il est utilisé pour traiter un type d’épilepsie qui se manifeste par des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu’un côté du cerveau. Ces
crises partielles peuvent s’étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du
cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises d’épilepsie que vous avez.
Briviact est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Briviact
N’utilisez jamais Briviact si :
vous êtes allergique au brivaracétam, à d’autres composés chimiques similaires tels que le
lévétiracétam ou le piracétam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Briviact.
vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloques et/ou des plaies buccales après avoir pris Briviact.
Des réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées en
association avec le traitement par Briviact. Arrêtez d'utiliser Briviact et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées
sévères décrites dans la rubrique 4.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Briviact si :
vous avez des idées d’automutilation ou de suicide. Un faible nombre de patients traités par des
médicaments antiépileptiques tels que Briviact ont eu des idées d’automutilation ou suicidaires.
Si, à quelque moment que ce soit, vous présentez ce type de pensées, contactez immédiatement
vous avez des problèmes de foie - votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose.
Briviact n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Briviact
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir
besoin d’ajuster votre dose de Briviact :
Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Du millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), une plante médicinale utilisée pour traiter la
dépression, l’anxiété ainsi que d’autres maladies.
Briviact avec de l’alcool
Il n’est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l’alcool.
Si vous buvez de l’alcool tout en prenant Briviact, les effets négatifs de l’alcool peuvent être
Grossesse et allaitement
Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l’utilisation de contraceptifs avec leur médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte , car les effets de Briviact sur la
grossesse et sur l’enfant à naître ne sont pas connus.
Il n’est pas recommandé d’allaiter votre bébé pendant la prise de Briviact, car Briviact passe dans le
N’arrêtez pas le traitement sans en parler d’abord à votre médecin. Arrêter le traitement pourrait
augmenter vos crises et avoir des effets nocifs sur votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir une somnolence, des sensations vertigineuses ou une fatigue pendant le
traitement par Briviact.
Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation
de la dose.
Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de
savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Briviact contient du sodium
Ce médicament contient 19,1 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon.
Cela équivaut à 1 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
3. Comment utiliser Briviact
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous utiliserez Briviact en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.
Lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, vous prendrez Briviact par voie orale
(sous la forme de comprimés ou de solution buvable) ou il vous sera administré par injection ou
Briviact solution injectable/pour perfusion est utilisé pendant une courte durée lorsque vous ne
pouvez pas prendre Briviact par voie orale.
Vous pouvez passer de Briviact par voie orale à la solution injectable/pour perfusion, et
Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous. Prenez la dose quotidienne en deux
prises égales, à environ 12 heures d’intervalle.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes
La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour. Votre médecin pourrait
décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le mieux.
Adolescents et enfants pesant de 20 kg à moins de 50 kg
Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne
pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Votre médecin pourrait décider d’ajuster la dose pour trouver celle qui vous convient le
Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg
Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne
pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
La dose recommandée varie de 0,5 mg à 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour. Le
médecin de votre enfant pourrait ensuite décider d’ajuster la dose de votre enfant pour trouver
celle qui convient le mieux à votre enfant.
Patients ayant des problèmes de foie
Si vous avez des problèmes de foie :
Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, ou un adulte, la dose maximale à
prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant de 20 kg à moins de 50 kg, la dose maximale à
prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Pour un enfant pesant de 10 kg à moins de 20 kg, la dose maximale que votre enfant doit
prendre est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Comment Briviact est-il administré
Briviact est administré sous la forme d'une injection ou d'une perfusion dans une veine par un médecin
ou une infirmière. Le médicament est injecté lentement dans votre veine ou administré sous la forme
d'une perfusion (goutte à goutte) pendant 15 minutes.
Durée du traitement
Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des injections ou perfusions.
Pour le traitement à long terme par Briviact, votre médecin vous demandera de prendre les
comprimés ou la solution buvable de Briviact.
Si vous avez reçu plus de Briviact que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir reçu trop de Briviact, informez immédiatement votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser Briviact
N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin, car le nombre de vos
crises pourrait augmenter en cas d’arrêt du traitement.
Si votre médecin vous demande d’arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose
progressivement. Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
sensation de somnolence ou de vertige.
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
sensation de fatigue extrême ;
convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ;
nausées et vomissements, constipation ;
douleur ou gêne au niveau du site d'injection ou de perfusion ;
dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ;
infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ;
diminution de l’appétit.
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100
réactions allergiques ;
pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation
nerveuse (agitation) ;
idées ou tentatives d’automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin ;
diminution d’un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
une éruption cutanée généralisée avec des cloques et une desquamation de la peau, en
particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de
Autres effets indésirables chez les enfants
Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10
impatiences et hyperactivité (hyperactivité psychomotrice)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Briviact
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Briviact peut être dilué avant d'être injecté par votre médecin ou votre infirmier/ère. Dans ce cas,
il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Chaque flacon de Briviact solution injectable/pour perfusion doit être utilisé une seule fois (à
usage unique). Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Seules les solutions transparentes, sans particules ni décoloration doivent être utilisées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Briviact
La substance active est le brivaracétam.
Chaque mL contient 10 mg de brivaracétam.
Chaque flacon de 5 mL contient 50 mg de brivaracétam.
Les autres ingrédients sont : acétate de sodium (trihydraté), acide acétique glacial, chlorure de sodium,
eau pour préparations injectables.
Comment se présente Briviact et contenu de l’emballage extérieur
Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est une solution transparente, incolore et stérile.
Le flacon de 5mL de Briviact 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion est emballé dans une boîte
en carton de 10 flacons.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgique
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 47 / 67 16 5880
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (1) 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o . / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Tel: + 386 1 589 69 00
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
UCB s.r.o., organizačná zložka
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UCB Pharma S.p.A.
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UCB Pharma Oy Finland
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Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Briviact solution injectable/pour perfusion peut être administré en bolus ou en perfusion :
bolus intraveineux : peut être administré directement sans dilution
perfusion intraveineuse : peut être administré pendant 15 minutes dans un diluant compatible
Briviact peut être dilué avec les solutions suivantes : chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), glucose
50 mg/mL (5 %) solution injectable ou solution de Lactate de Ringer.
Chaque flacon de Briviact solution injectable/pour perfusion doit être utilisé une seule fois (à usage
unique). Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Questions fréquentes sur BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Comment utiliser BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ?
BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion se présente sous forme de solution injectable ou pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ?
La substance active de BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est BRIVARACÉTAM.
Qui fabrique BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ?
BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est fabriqué par le laboratoire UCB PHARMA BELGIQUE.
Depuis quand BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est-il autorisé en France ?
BRIVIACT 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 14/01/2016.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
- Date d'AMM : 14/01/2016
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →