Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Caelyx pegylated liposomal est un agent antitumoral.
Caelyx pegylated liposomal est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les patients présentant un
risque cardiaque. Caelyx pegylated liposomal est aussi utilisé pour traiter le cancer de l’ovaire. Il est
utilisé pour tuer les cellules cancéreuses, diminuer la taille de la tumeur, retarder la croissance de la
tumeur, et augmenter votre survie.
Caelyx pegylated liposomal est également utilisé en association avec un autre médicament, le
bortézomib, pour traiter le myélome multiple (un cancer du sang) chez les patients qui ont reçu au
moins un traitement antérieur.
Caelyx pegylated liposomal est également utilisé pour améliorer votre sarcome de Kaposi, c'est-à-dire
pour aplanir, réduire le poids et même le volume du cancer. D'autres symptômes du sarcome de
Kaposi, tels que la tuméfaction autour de la tumeur, peuvent également diminuer ou disparaître.
Caelyx pegylated liposomal contient un médicament capable d'interagir avec les cellules afin de tuer
de façon sélective les cellules cancéreuses. Le chlorhydrate de doxorubicine de Caelyx pegylated
liposomal est inclus dans de très petites sphères, appelées liposomes pégylés, qui permettent un
passage sélectif du médicament à partir de la circulation sanguine dans les cellules cancéreuses plutôt
que dans le tissu normal sain.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Caelyx pegylated liposomal
si vous êtes allergique au chlorhydrate de doxorubicine, à l’arachide ou soja, ou à l’un des
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Vous devez informer votre médecin dans les cas suivants :
si vous êtes traité pour une maladie du cœur ou du foie ;
si vous êtes diabétique, car Caelyx pegylated liposomal contient certains sucres qui peuvent
nécessiter un ajustement thérapeutique de votre diabète ;
si vous avez un sarcome de Kaposi et avez subi une ablation de la rate ;
si vous remarquez des plaies, une décoloration ou une sensation de gêne dans votre bouche.
Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse ont été observés chez des patients recevant de la
doxorubicine liposomale pégylée, dont des cas fatals. Les symptômes de la pneumopathie interstitielle
diffuse sont la toux et un essoufflement, parfois accompagnés de fièvre, qui ne sont pas dus à une
activité physique. Si vous ressentez ces symptômes qui peuvent être le signe d’une pneumopathie
interstitielle diffuse, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Caelyx pegylated liposomal chez l’enfant et l’adolescent n’est pas recommandée car
l’effet du médicament sur eux est inconnu.
Autres médicaments et Caelyx pegylated liposomal
Informez votre médecin ou votre pharmacien
si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance ;
de tout autre traitement anticancéreux en cours ou antérieur, une attention particulière devant
être portée aux traitements qui diminuent le nombre de globules blancs car ceci pourrait
engendrer une diminution plus grande du nombre de globules blancs. Si vous ne savez pas quels
traitements vous avez reçus ou quelles maladies vous avez eues, parlez-en avec votre médecin.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Le chlorhydrate de doxorubicine, substance active de Caelyx pegylated liposomal pouvant provoquer
des malformations fœtales, il est important de prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte.
Les femmes doivent éviter d'être enceintes et utiliser une contraception pendant qu’elles prennent
Caelyx pegylated liposomal ainsi que pendant les huit mois qui suivent l’arrêt du traitement par
Caelyx pegylated liposomal.
Les hommes doivent utiliser une contraception pendant qu’ils prennent Caelyx pegylated liposomal
ainsi que pendant les six mois qui suivent l’arrêt du traitement par Caelyx pegylated liposomal, afin
que leur partenaire ne soit pas enceinte.
Le chlorhydrate de doxorubicine pouvant être nocif pour l'enfant allaité, les femmes doivent
interrompre l’allaitement avant de commencer le traitement par Caelyx pegylated liposomal. Les
experts de la santé recommandent que les femmes infectées par le VIH n’allaitent en aucun cas leurs
enfants afin d’éviter la transmission du VIH.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas ou n’utilisez aucun outil ou machine si vous vous sentez fatigué ou endormi en
raison du traitement par Caelyx pegylated liposomal.
Caelyx pegylated liposomal contient l’huile de soja et du sodium
Caelyx pegylated liposomal contient l’huile de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne
pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Caelyx pegylated liposomal est une formulation particulière. Il ne doit pas être remplacé par d’autres
formulations de chlorhydrate de doxorubicine.
En quelle quantité Caelyx pegylated liposomal est-il administré
Si vous êtes traitée pour un cancer du sein ou de l’ovaire, Caelyx pegylated liposomal sera administré
à la dose de 50 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d'après votre taille et votre poids).
La dose est réadministrée toutes les 4 semaines tant que la maladie ne progresse pas et que vous
supportez bien le traitement.
Si vous êtes traité pour un myélome multiple, et avez déjà reçu au moins un traitement pour cela,
Caelyx pegylated liposomal sera administré à la dose de 30 mg par mètre carré de surface corporelle
(calculée d'après votre taille et votre poids), en perfusion intraveineuse de 1 heure au 4ème jour du
traitement de 3 semaines par le bortézomib, immédiatement après la perfusion de bortézomib.
L'administration sera répétée aussi longtemps que vous présenterez une réponse satisfaisante et une
bonne tolérance au traitement.
Si vous êtes traité pour un sarcome de Kaposi, Caelyx pegylated liposomal sera administré à la dose
de 20 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d'après votre taille et votre poids).
L’administration sera répétée toutes les 2 à 3 semaines pendant 2 à 3 mois, puis aussi souvent que
nécessaire pour assurer une amélioration de votre maladie.
Comment Caelyx pegylated liposomal est-il administré
Caelyx pegylated liposomal vous sera administré par votre médecin en goutte-à-goutte (perfusion)
dans une veine. En fonction de la dose et de l’indication, cela peut prendre de 30 minutes à plus
d’une heure (par exemple 90 minutes).
Si vous avez pris plus de Caelyx pegylated liposomal que vous n’auriez dû
Un surdosage aigu aggrave les effets indésirables tels que douleurs dans la bouche ou diminution du
nombre de cellules sanguines blanches et de plaquettes dans le sang. Le traitement comprendra
l’administration d’antibiotiques, des transfusions de plaquettes, l’utilisation de facteurs stimulant la
production des cellules sanguines blanches et un traitement symptomatique des lésions de la bouche.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cours de perfusion de Caelyx pegylated liposomal, les réactions suivantes peuvent survenir :
réaction allergique grave pouvant comprendre un gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à avaler ou à respirer, une éruption cutanée
qui démange (urticaire)
voies respiratoires enflammées et rétrécies dans les poumons, provoquant de la toux, un
sifflement et un essoufflement (asthme)
bouffées de chaleur, transpiration, frissons ou fièvre
douleur ou gêne au niveau du thorax
douleur dans le dos
tension artérielle élevée ou basse
rythme cardiaque rapide
Une fuite de liquide de perfusion , des veines vers les tissus sous-cutanés peut se produire. Si le
goutte-à-goutte de Caelyx pegylated liposomal vous provoque une brûlure ou une douleur locale,
avertissez immédiatement votre médecin.
Votre médecin doit être immédiatement contacté si l’un des effets secondaires graves suivants est
vous avez de la fièvre, vous vous sentez fatigué(e) ou si vous avez des hématomes ou de
saignements (très fréquent)
rougeur, gonflement, desquamation ou sensibilité, essentiellement des mains ou des pieds
(syndrome ‘mains-pieds’). Ces effets ont été très fréquemment observés et sont parfois graves.
Dans les cas graves, ces effets peuvent empêcher certaines activités quotidiennes et peuvent
nécessiter 4 semaines ou plus avant guérison complète. Le médecin peut souhaiter retarder et/ou
réduire la dose du traitement suivant (voir stratégies pour prévenir et traiter le syndrome mains-
lésions dans la bouche, diarrhée sévère ou vomissement ou nausée (très fréquent)
infections (fréquent), notamment infections pulmonaires (pneumonie) ou infections pouvant
affecter votre vue
douleur intense à l’estomac (fréquent)
faiblesse intense (fréquent)
réaction allergique grave, qui peut comprendre un gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la langue ou de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, une éruption cutanée
qui démange (urticaire) (peu fréquent)
arrêt cardiaque (le cœur arrête de battre) ; insuffisance cardiaque, dans laquelle le cœur ne
pompe plus assez de sang pour tout l’organisme, ce qui vous essouffle et peut conduire à un
gonflement des jambes (peu fréquent)
caillot de sang qui se déplace vers les poumons, provoque des douleurs dans le thorax et vous
rend essoufflé(e) (peu fréquent)
œdème, sensation de chaleur ou sensibilité des tissus mous de la jambe, parfois avec une
douleur qui s’aggrave quand vous vous tenez debout ou quand vous marchez (rare)
éruption grave ou mettant en jeu le pronostic vital, avec ampoules et desquamation de la peau,
en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de
Stevens-Johnson) ou sur la plus grande partie du corps (nécrolyse épidermique toxique) (rare)
Autres effets indésirables
Entre les perfusions, les effets suivants peuvent survenir :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’une personne sur 10)
diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d’infections. Dans de rares
cas, le faible nombre de globules blancs peut entrainer une infection grave. L’anémie
(diminution du nombre de globules rouges) peut entrainer de la fatigue, et une diminution des
plaquettes sanguines peut augmenter le risque de saignement. C’est en raison de ces possibles
modifications au niveau de vos cellules sanguines que vous effectuerez régulièrement des
analyses de sang.
éruptions cutanées, notamment rougeur de la peau, éruption cutanée allergique, éruption rouge
ou proéminente de la peau
perte de cheveux
douleur dans les muscles et les muscles du thorax, les articulations, les bras ou les jambes
sensation d’être très fatigué
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10)
infections, notamment infection grave dans tout le corps (septicémie), infections pulmonaires,
infections par le virus herpes zoster (zona), infection bactérienne particulière (infection par le
complexe Mycobacterium avium), infection du tractus urinaire, infections fongiques
(notamment, muguet et muguet dans la bouche) infection du follicule pileux, gorge infectée ou
irritée, nez, sinus ou gorge infectés (rhume)
faible nombre d’un type de globules blancs (neutrophiles), avec fièvre
importante perte de poids et fonte musculaire, manque d’eau dans le corps (déshydratation),
faible taux de potassium, de sodium ou de calcium dans le sang
sensation de confusion, anxiété, dépression, difficultés à dormir
lésions des nerfs qui peuvent entrainer picotements, fourmillements, douleur ou perte de la
sensation de douleur, douleur nerveuse, sensation inhabituelle dans la peau (comme picotement
ou sensation d’insectes sous la peau), diminution des sensations ou de la sensibilité, en
particulier de la peau
modification du goût, maux de tête, sensation de somnolence avec peu d’énergie, sensation de
inflammation des yeux (conjonctivite)
rythme cardiaque rapide
tension artérielle élevée ou basse, bouffées congestives
essoufflement, qui peut être lié à un effort, saignement de nez, toux
inflammation de la muqueuse de l’estomac ou du tube digestif, ulcères dans la bouche,
indigestion, difficultés à avaler, douleur dans la bouche, sécheresse de la bouche
problèmes de peau, notamment desquamation ou peau sèche, rougeur, ampoules ou ulcère sur la
peau, démangeaisons, taches sombres
spasmes ou douleurs musculaires
douleurs, notamment dans les muscles, les os ou le dos
douleur lors de la miction (passage de l’urine)
réaction allergique lors de la perfusion du médicament, maladie pseudo-grippale, frissons,
inflammation du revêtement des cavités et conduits du corps, comme le nez, la bouche ou la
trachée, sensation de faiblesse, malaise général, gonflement dû à une accumulation de liquide
dans le corps, mains, chevilles ou pieds gonflés
perte de poids
Quand Caelyx pegylated liposomal est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se
produire et certains ne se sont pas produits du tout.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100)
infections par le virus herpes simplex (boutons de fièvre ou herpès génital), infection fongique
faible nombre de tous les types de cellules sanguines, augmentation du nombre de plaquettes
(cellules qui aident le sang à coaguler)
taux élevé de potassium dans le sang, taux faible de magnésium dans le sang
lésions aux nerfs affectant plusieurs zones du corps
sensation désagréable ou douloureuse, en particulier au toucher, somnolence
vision trouble, yeux qui pleurent
sensation de rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations), maladie du muscle cardiaque,
dommage au cœur
dommage tissulaire (nécrose) à l’endroit de l’injection, inflammation des veines qui entraine
gonflement et douleur, sensation de vertige quand on se relève pour s’assoir ou se mettre debout
gêne au thorax
flatulence, gencives enflammées (gingivite)
problèmes ou éruptions sur la peau, notamment desquamation, éruption allergique, ulcères ou
urticaires, décoloration de la peau, modification de la couleur naturelle de la peau (pigment),
petites taches rouges ou pourpres provoquées par des saignements sous la peau, problèmes aux
douleur aux seins
irritation ou douleur à l’endroit de l’injection
gonflement du visage, température corporelle élevée
réapparition de symptômes (comme inflammation, rougeur ou douleur) sur une partie du corps
qui a précédemment été soumise à une radiothérapie ou dans une veine qui a été précédemment
endommagée par une injection de chimiothérapie
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à une personne sur 1000)
infections survenant chez les personnes ayant un système immunitaire faible
faible nombre des cellules sanguines produites dans la moelle osseuse
inflammation de la rétine, qui peut modifier la vision ou rendre aveugle
rythme cardiaque anormal, tracé cardiaque anormal à l’ECG (électrocardiogramme) et peut être
accompagné d’un battement cardiaque lent, problème cardiaque affectant le battement et le
rythme, couleur bleuâtre de la peau et des muqueuses causée par un faible taux d’oxygène dans
gonflement des vaisseaux sanguins
sensation de gorge serrée
langue douloureuse et enflée, ulcères sur les lèvres
éruption cutanée avec ampoules
infection vaginale, rougeur du scrotum
problèmes avec le revêtement des cavités et des conduits du corps, comme le nez, la bouche ou
résultats anormaux des tests sanguins du foie, taux élevé de ‘créatinine’ dans le sang
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
cancer du sang, qui se développe rapidement et affecte les cellules sanguines (leucémie
myéloïde aigüe), maladie de la moelle osseuse qui affecte les cellules sanguines (syndrome
myélodysplasique), cancer de la bouche ou des lèvres
Toux et essoufflement, éventuellement accompagnés de fièvre, qui ne sont pas dus à une
activité physique (pneumopathie interstitielle diffuse)
Obstruction de très petits vaisseaux sanguins dans les reins (microangiopathie thrombotique
limitée au rein)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Les stratégies pour prévenir et traiter le syndrome main/pied incluent :
de tremper vos mains et/ou vos pieds dans une bassine d’eau froide quand cela est possible (par
ex. pendant que vous regardez la télévision, que vous lisez ou que vous écoutez la radio) ;
de garder vos mains et vos pieds découverts (pas de gants, chaussettes, etc.) ;
de rester dans des endroits frais ;
de prendre des bains froids lorsqu’il fait chaud ;
d’éviter l’exercice vigoureux qui peut entraîner un traumatisme des pieds (par ex. jogging) ;
d’éviter l’exposition de la peau à une eau trop chaude (par ex. jacuzzis, saunas) ;
d’éviter les chaussures trop serrées ou celles avec talons hauts.
Pyridoxine (Vitamine B6) :
la vitamine B6 est disponible sans prescription ;
prenez 50-150 mg par jour en commençant dès les premiers signes de rougeur ou de picotement.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Après dilution :
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé extemporanément. S’il n’est pas utilisé
immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C.
Les flacons partiellement utilisés doivent être éliminés.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence d’un précipité ou de toute autre particule.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Caelyx pegylated liposomal
La substance active est le chlorhydrate de doxorubicine. Un ml de Caelyx pegylated liposomal
contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine sous une forme liposomale pégylée.
Les autres composants sont le sel sodique de α-(2-[1,2-distéaroyl-sn-
glycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)-ω-méthoxypoly(oxyéthylène)-40 (MPEG-DSPE), la
phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (HSPC), le cholestérol, le sulfate
d'ammonium, le saccharose, l’histidine, l’eau pour préparation injectable, l’acide chlorhydrique
(pour l’ajustement du pH) et l’hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH). Voir rubrique 2.
Caelyx pegylated liposomal solution à diluer pour perfusion : flacons contenant 10 ml (20 mg) ou
25 ml (50 mg).
Comment se présente Caelyx pegylated liposomal et contenu de l’emballage extérieur
Caelyx pegylated liposomal est stérile, translucide et rouge. Caelyx pegylated liposomal est disponible
en flacons de verre en boîte unitaire ou boîte de dix flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Baxter Holding B.V.
3542 CE Utrecht,
Janssen Pharmaceutica NV
Simtra Deutschland GmbH
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Baxter Belgium SPRL/BVBA
Tél/Tel: +32 (0)2 386 80 00
Baxter Holding B.V.
Tel.: +31 (0)30 2488 911
Baxter Holding B.V.
Teл.: +31 (0)30 2488 911
Baxter Belgium SPRL/BVBA
Tél/Tel: +32 (0)2 386 80 00
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Tel: +420 225 774 111
Baxter Hungary Kft.
Tel: +36 1 202 1980
Tlf: +45 4816 6400
Baxter Holding B.V.
Tel: +44 (0)1635 206345
Baxter Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)89 31701-0
Tel: +31 (0)30 2488 911
Baxter Holding B.V.
Tel.: +31 (0)30 2488 911
Tlf: +47 22 58 48 00
Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.,
Τηλ: +30 210 28 80 000
Baxter Healthcare GmbH
Tel: +43 1 71120 0
Tel: +34 91 678 93 00
Baxter Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 488 37 77
Tél: +33 1 34 61 50 50
Baxter Médico Farmacêutica, Lda.
Tel: +351 21 925 25 00
Baxter Healthcare d.o.o.
Tel: +385 1 6610314
BAXTER HEALTHCARE SRL
Tel: +40 372 302 053
Baxter Holding B.V.
Tel: +44 (0)1635 206345
Tel:+386 1 320 06 59
Baxter Medical AB
Sími: +46 (0) 20 78 81 15
Baxter Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 10 11 50
Puh/Tel: +358 (0) 800 144 233
Baxter Holding B.V.
Τηλ: +31 (0)30 2488 911
Baxter Medical AB
Tel: +46 (0) 20 78 81 15
Baxter Holding B.V.
Tel.: +31 (0)30 2488 911
United Kingdom (Northern Ireland)
Baxter Holding B.V.
Tel: +44 (0)1635 206345
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Avril 2026
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (voir
rubrique 3) :
La dispersion de Caelyx pegylated liposomal doit être manipulée avec prudence. Il convient de porter
des gants. En cas de contact de Caelyx pegylated liposomal avec la peau ou les muqueuses, laver
aussitôt et abondamment à l'eau et au savon. Caelyx pegylated liposomal doit être manipulé et éliminé
selon les mêmes principes que les autres médicaments anticancéreux en accord avec les exigences
Calculer la dose de Caelyx pegylated liposomal à administrer (en fonction de la dose
recommandée et de la surface corporelle du patient). Prélever le volume approprié de Caelyx
pegylated liposomal dans une seringue stérile. Respecter strictement les consignes d'asepsie car
Caelyx pegylated liposomal ne contient aucun agent conservateur ou bactériostatique. La dose
requise de Caelyx pegylated liposomal doit être diluée avant administration dans du glucose
à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion. Pour des doses < 90 mg, diluer Caelyx pegylated
liposomal dans 250 ml, et pour des doses ≥ 90 mg, diluer Caelyx pegylated liposomal
dans 500 ml.
Afin de minimiser le risque de réaction à la perfusion, la dose initiale est administrée à une
vitesse inférieure à 1 mg/minute. Si aucune réaction à la perfusion n’est observée, les perfusions
ultérieures de Caelyx pegylated liposomal peuvent être administrées sur une période
de 60 minutes.
Dans le programme d’études sur le cancer du sein, chez les patients présentant des réactions à la
perfusion, la modification suivante du schéma de perfusion a été autorisée : 5 % de la dose totale était
perfusée lentement pendant les 15 premières minutes. Si la perfusion était tolérée sans réaction, la
vitesse de perfusion était doublée pour les 15 minutes suivantes. Si la perfusion était bien tolérée,
celle-ci se poursuivait pendant les 60 minutes suivantes avec une durée totale de perfusion de
Si le patient présente des symptômes ou signes précoces de réaction à la perfusion, interrompre
immédiatement la perfusion, donner des prémédications appropriées (antihistaminique et/ou
corticoïde à action immédiate) et recommencer à une vitesse plus faible.
L'utilisation de tout diluant autre que le glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion, ou la
présence de tout agent bactériostatique tel l'alcool benzylique peut provoquer une précipitation de
Caelyx pegylated liposomal.
Il est recommandé de brancher en Y la perfusion de Caelyx pegylated liposomal sur une
perfusion intraveineuse de glucose à 5 % (50 mg/ml). La perfusion peut être faite au travers
d’une veine périphérique. Ne pas utiliser de filtre en ligne.
Questions fréquentes sur CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE.
Qui fabrique CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire BAXTER HOLDING (PAYS-BAS).
Depuis quand CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/06/1996.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BAXTER HOLDING (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 21/06/1996
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →