| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) |
| Prix public | 1383,68 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 899,39 € |
| Reste à charge | 484,29 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que CAMZYOS
CAMZYOS contient la substance active mavacamten. Le mavacamten est un inhibiteur réversible de
la myosine cardiaque, ce qui signifie qu’il modifie l’action de la myosine, une protéine musculaire,
dans les cellules du muscle cardiaque.
Dans quels cas CAMZYOS est-il utilisé
CAMZYOS est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d’un type de maladie cardiaque appelée
cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo).
À propos de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive
La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est une affection dans laquelle les parois de la cavité
cardiaque gauche (ventricule) se contractent plus fortement et deviennent plus épaisses que la normale.
À mesure que les parois s’épaississent, elles peuvent bloquer (obstruer) la circulation du sang hors du
cœur et peuvent également entraîner une rigidité du cœur. Cette obstruction rend plus difficiles la
circulation du sang dans et hors du cœur et son acheminement vers le corps à chaque battement de
cœur, on parle alors de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo). Les symptômes de la
CMHo sont : douleur thoracique et essoufflement (en particulier pendant l’exercice physique) ;
fatigue, rythme cardiaque anormal, étourdissement, sentiment que vous êtes sur le point de vous
évanouir, évanouissement (syncope) et gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, de l’abdomen
et/ou des veines du cou.
Comment fonctionne CAMZYOS
CAMZYOS agit en réduisant la contraction excessive du cœur et l’obstruction du flux sanguin vers le
corps. En conséquence, il peut améliorer vos symptômes et votre capacité à être actif.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais CAMZYOS si :
▪ vous êtes allergique au mavacamten ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
▪ vous êtes enceinte ou vous êtes une femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception
▪ vous prenez des médicaments qui pourraient augmenter les taux de CAMZYOS dans le sang,
par ex. :
médicaments par voie orale utilisés pour traiter les infections fongiques tels que
l’itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole et le voriconazole ;
certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que la
clarithromycine (un antibiotique) ;
certains médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH, tels que le cobicistat,
le ritonavir ;
certains médicaments utilisés pour traiter les cancers, tels que le céritinib, l’idélalisib, le
Demandez à votre médecin si le médicament que vous prenez vous empêche de prendre du
mavacamten. Voir rubrique « Autres médicaments et CAMZYOS »
Avertissements et précautions
Examens de routine
Votre médecin évaluera le bon fonctionnement de votre cœur (fonction cardiaque) par
échocardiographie (examen permettant d’obtenir des images de votre cœur) avant votre première dose
puis à intervalles réguliers pendant votre traitement par CAMZYOS. Il est très important de respecter
ces rendez-vous d’échocardiographie, car votre médecin a besoin de vérifier l’effet de CAMZYOS sur
votre cœur. La posologie de votre traitement pourra être ajustée pour améliorer votre réponse ou
réduire les effets indésirables.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin peut effectuer un test de grossesse avant
l’instauration du traitement par CAMZYOS.
Votre médecin effectuera peut-être un test pour vérifier comment votre organisme élimine
(métabolise) ce médicament, car cela peut orienter votre traitement par CAMZYOS (voir rubrique 3).
Informez immédiatement votre médecin ou pharmacien :
▪ si vous présentez l’un de ces symptômes pendant votre traitement par CAMZYOS :
essoufflement nouveau ou aggravé,
palpitations (battements cardiaques forts qui peuvent être rapides ou irréguliers) ou
gonflement des jambes.
Ils pourraient être des signes et symptômes d’un dysfonctionnement systolique, une affection
dans laquelle le cœur ne parvient plus à pomper le sang avec suffisamment de force, ce qui peut
engager le pronostic vital de la personne qui en est atteinte et entraîner une insuffisance
▪ si vous développez une infection grave ou ressentez des battements cardiaques irréguliers
(arythmie), car cela pourrait vous exposer à un risque accru de développer une insuffisance
Votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des évaluations supplémentaires de votre fonction
cardiaque, interrompre le traitement ou modifier votre dose en fonction de votre état de santé.
Femmes en âge de procréer
S’il est utilisé pendant la grossesse, CAMZYOS peut être nocif pour le bébé à naître. Avant de
commencer le traitement par CAMZYOS, votre médecin vous expliquera les risques et vous
demandera d’effectuer un test de grossesse afin de s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Votre
médecin vous remettra une carte expliquant pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte pendant le
traitement par CAMZYOS. Cette carte indiquera également les mesures à prendre pour ne pas tomber
enceinte pendant que vous prenez CAMZYOS. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant
le traitement et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par CAMZYOS, informez-en immédiatement votre
médecin. Dans ce cas, votre médecin arrêtera votre traitement (voir « Si vous arrêtez de prendre
CAMZYOS » à la rubrique 3).
Enfants et adolescents
Ne pas donner ce médicament à des enfants (moins de 18 ans) puisque l’efficacité et la sécurité de
CAMZYOS n’ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.
Autres médicaments et CAMZYOS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est important car certains médicaments peuvent modifier la manière dont
Certains médicaments peuvent augmenter les quantités de CAMZYOS dans l’organisme et augmenter
la probabilité que vous ayez des effets secondaires potentiellement sévères. D’autres médicaments
peuvent réduire les quantités de CAMZYOS dans l’organisme et peuvent réduire ses effets bénéfiques.
En particulier, avant de prendre CAMZYOS, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou si vous avez modifié la posologie de l’un des médicaments ci-après :
▪ certains médicaments utilisés pour réduire la quantité d’acide produit par l’estomac (cimétidine,
oméprazole, ésoméprazole, pantoprazole) ;
▪ antibiotiques contre les infections bactériennes (tels que la clarithromycine, érythromycine) ;
▪ médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (tels qu’itraconazole, fluconazole,
kétoconazole, posaconazole et voriconazole) ;
▪ médicaments utilisés pour traiter la dépression (tels que fluoxétine, fluvoxamine, citalopram) ;
▪ médicaments pour les infections par le VIH (tels que ritonavir, cobicistat, éfavirenz) ;
▪ rifampicine (un antibiotique contre les infections bactériennes comme la tuberculose) ;
▪ apalutamide, enzalutamide, mitotane, céritinib, idélalisib, ribociclib, tucatinib (médicaments
utilisés pour traiter certains types de cancer) ;
▪ médicaments contre les convulsions (crises) ou l’épilepsie (tels que carbamazépine et
phénytoïne, phénobarbital, primidone) ;
▪ millepertuis (un médicament à base de plantes contre la dépression) ;
▪ médicaments qui agissent sur le cœur (tels que les bêta-bloquants et les inhibiteurs des canaux
calciques, par ex. vérapamil et diltiazem) ;
▪ médicaments qui rendent votre cœur plus résistant à une activité anormale (tels que les
inhibiteurs des canaux sodiques, comme le disopyramide) ;
▪ ticlopidine (médicament utilisé pour prévenir les crises cardiaques et les AVC) ;
▪ létermovir (un médicament utilisé pour traiter les infections à cytomégalovirus) ;
▪ noréthistérone (un médicament utilisé pour traiter divers problèmes menstruels) ;
▪ prednisone (stéroïde).
Si vous prenez ou avez pris l’un de ces médicaments, ou si leur dose a été modifiée, votre médecin
devra effectuer un suivi étroit de votre santé. Il pourrait avoir besoin de modifier votre dose de
CAMZYOS ou envisager d’autres traitements.
Si vous n’êtes pas sûr(e) de prendre l’un des médicaments susmentionnés, demandez conseil à votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre CAMZYOS. Avant d’arrêter ou de modifier la dose
d’un médicament, ou de commencer un nouveau traitement, demandez conseil à votre médecin ou
Ne prenez aucun des médicaments ci-dessus occasionnellement ou de temps à autre (hors traitement
régulier) car cela pourrait modifier les quantités de CAMZYOS dans l’organisme.
CAMZYOS avec des aliments et boissons
Vous devez faire preuve de prudence lorsque vous buvez du jus de pamplemousse pendant un
traitement par CAMZYOS car cela pourrait modifier les quantités de CAMZYOS dans l’organisme.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas CAMZYOS pendant la grossesse et pendant 6 mois avant le début d’une grossesse, ou
si vous êtes une femme susceptible de tomber enceinte et que vous n’utilisez pas de contraception
efficace. CAMZYOS peut être nocif pour le bébé à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer,
votre médecin vous informera sur ce risque et vérifiera que vous n’êtes pas enceinte avant de
commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement. Votre médecin vous remettra une
carte qui vous expliquera pourquoi vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement par
CAMZYOS. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
pendant le traitement par CAMZYOS, informez-en immédiatement votre médecin.
On ne sait pas si CAMZYOS passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant votre
traitement par CAMZYOS.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le mavacamten peut avoir une légère influence sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines. Si vous ressentez des étourdissements pendant votre traitement, ne conduisez pas de
véhicule, ne faites pas de vélo et n’utilisez pas d’outils ni de machines.
CAMZYOS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Quelle dose prendre
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg ou 5 mg par voie orale, une fois par jour. Votre médecin
effectuera peut-être un test pour vérifier comment votre organisme décompose (métabolise) ce
médicament. Le résultat de ce test peut orienter votre traitement par CAMZYOS. Si vous souffrez de
troubles hépatiques, votre médecin peut également vous prescrire une posologie initiale réduite.
Votre médecin contrôlera le bon fonctionnement de votre cœur pendant votre traitement par
CAMZYOS à l’aide d’échocardiographies ; il pourrait modifier votre dose (l’augmenter, la diminuer
ou interrompre temporairement le traitement) en fonction de vos résultats.
Votre médecin vous dira quelle dose de CAMZYOS prendre.
Votre médecin vous prescrira une dose journalière unique de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ou 15 mg. La dose
unique maximale est de 15 mg une fois par jour.
Veillez à toujours prendre CAMZYOS selon les prescriptions de votre médecin.
La première échocardiographie sera réalisée avant de commencer le traitement, puis une nouvelle fois
pendant les visites de suivi aux semaines 4, 8 et 12 pour évaluer votre réponse à CAMZYOS. Des
échocardiographies de routine seront ensuite réalisées tous les 3 mois ou 6 mois. Si votre médecin
modifie votre posologie de CAMZYOS à tout moment, une échocardiographie sera réalisée après
4 semaines pour s’assurer que la dose que vous recevez a un effet bénéfique.
Comment prendre ce médicament
▪ Avalez la gélule entière avec un verre d’eau à la même heure environ chaque jour.
▪ Vous pouvez prendre le médicament avec des aliments ou entre les repas.
Si vous avez pris plus de CAMZYOS que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû : contactez votre médecin ou rendez-vous
immédiatement à l’hôpital si vous avez pris 3 à 5 fois la dose recommandée. Si possible, prenez la
boîte du médicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre CAMZYOS
Si vous oubliez de prendre CAMZYOS à l’heure habituelle, prenez votre dose dès que vous vous en
rendez compte le même jour et prenez votre dose suivante à l’heure habituelle le jour suivant. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la gélule oubliée.
Si vous arrêtez de prendre CAMZYOS
N’arrêtez pas de prendre CAMZYOS à moins que votre médecin ne vous le demande. Si vous
souhaitez arrêter de prendre CAMZYOS, informez-en votre médecin pour discuter avec lui de la
meilleure façon d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets secondaires graves
Informez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous présentez l’un de ces symptômes
pendant votre traitement par CAMZYOS :
▪ essoufflement nouveau ou aggravé, douleur thoracique, fatigue, palpitations (battements
cardiaques forts qui peuvent être rapides ou irréguliers) ou gonflement des jambes. Ils
pourraient être des signes et symptômes d’un dysfonctionnement systolique (une affection dans
laquelle le cœur ne parvient plus à pomper le sang avec suffisamment de force), ce qui peut
entraîner une insuffisance cardiaque et engager le pronostic vital de la personne qui en est
atteinte. (Effet indésirable fréquent)
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
▪ difficultés à respirer
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage en
carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CAMZYOS
▪ La (les) substance(s) active(s) est (sont) le mavacamten. Chaque gélule contient 2,5 mg, 5 mg,
10 mg ou 15 mg de mavacamten.
▪ Les autres composants sont :
contenu de la gélule : silice colloïdale hydratée, mannitol (E421), hypromellose (E464),
croscarmellose de sodium (E468, voir rubrique 2 « CAMZYOS contient du sodium »),
stéarate de magnésium
enveloppe de la gélule :
CAMZYOS 2,5 mg gélules
gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172)
CAMZYOS 5 mg gélules
gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
CAMZYOS 10 mg gélules
gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
CAMZYOS 15 mg gélules
gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172)
encre d’imprimerie : oxyde de fer noir (E172), shellac (E904), propylène glycol (E1520),
solution d’ammoniaque concentrée (E527), hydroxyde de potassium (E525).
Comment se présente CAMZYOS et contenu de l’emballage extérieur
▪ Les gélules CAMZYOS 2,5 mg, d’environ 18,0 mm de longueur, présentent une tête opaque de
couleur violet clair avec la mention « 2.5 mg » imprimée en noir et un corps opaque de couleur
blanche avec la mention « Mava » imprimée en noir.
▪ Les gélules CAMZYOS 5 mg, d’environ 18,0 mm de longueur, présentent une tête opaque de
couleur jaune avec la mention « 5 mg » imprimée en noir et un corps opaque de couleur blanche
avec la mention « Mava » imprimée en noir.
▪ Les gélules CAMZYOS 10 mg, d’environ 18,0 mm de longueur, présentent une tête opaque de
couleur rose avec la mention « 10 mg » imprimée en noir et un corps opaque de couleur blanche
avec la mention « Mava » imprimée en noir.
▪ Les gélules CAMZYOS 15 mg, d’environ 18,0 mm de longueur, présentent une tête opaque de
couleur grise avec la mention « 15 mg » imprimée en noir et un corps opaque de couleur
blanche avec la mention « Mava » imprimée en noir.
Les gélules sont conditionnées dans des plaquettes thermoformées en aluminium contenant 14 gélules.
Chaque boîte contient 14, 28 ou 98 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Swixx Biopharma UAB
Tel: + 370 52 369140
Swixx Biopharma EOOD
Teл.: + 359 2 4942 480
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Tel: + 420 221 016 111
Bristol-Myers Squibb Kft.
Tel.: + 36 1 301 9797
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
A.M. Mangion Ltd
Tel: + 356 23976333
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
Swixx Biopharma OÜ
Tel: + 372 640 1030
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: + 30 210 6074300
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 2606400
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Tel: + 351 21 440 70 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 385 1 2078 500
Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L.
Tel: + 40 (0)21 272 16 19
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 386 1 2355 100
Sími: + 354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: + 421 2 20833 600
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300)
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: + 371 66164750
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur CAMZYOS 15 mg, gélule
Comment utiliser CAMZYOS 15 mg, gélule ?
CAMZYOS 15 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CAMZYOS 15 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CAMZYOS 15 mg, gélule est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale hospitalière, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE, prescription initiale réservée à certains spécialistes, liste I).
Quelle est la substance active de CAMZYOS 15 mg, gélule ?
La substance active de CAMZYOS 15 mg, gélule est MAVACAMTEN.
Qui fabrique CAMZYOS 15 mg, gélule ?
CAMZYOS 15 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE).
Depuis quand CAMZYOS 15 mg, gélule est-il autorisé en France ?
CAMZYOS 15 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/06/2023.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Date d'AMM : 26/06/2023
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →