CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Catiolanze contient une substance active, le latanoprost, qui appartient à une famille de médicaments

appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage naturel du liquide

intraoculaire vers le sang.

Ce médicament est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert (lésion du nerf

optique provoquée par une pression élevée à l’intérieur de l’œil) ou d'hypertension intraoculaire (une

élévation de la pression à l’intérieur de l’œil) chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une

pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) due à une obstruction des canaux de drainage des

liquides, risquant ainsi d'endommager votre vue.

Catiolanze est aussi utilisé chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents atteints d'hypertension

intraoculaire ou de glaucome.

Informations à connaître avant de le prendre

microgrammes/mL, collyre en emulsion

N'utilisez jamais Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion :

si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d'utiliser

Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion ou avant de le donner à votre enfant, si

certaines des situations ci-dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant :

si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjà été (y compris s'il s'agit d'une

opération de la cataracte),

si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l'œil, irritation ou

inflammation, vision trouble),

si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé,

si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser Catiolanze, à condition

de suivre les instructions mentionnées rubrique 3,

si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès

Autres médicaments et Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

Catiolanze peut interagir avec d’autres médicaments. Si vous ou votre enfant utilisez ou avez utilisé

récemment un autre médicament, si vous utilisez un autre médicament de la famille des

prostaglandines incluant les médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au

médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vous ou votre enfant

prenez des prostaglandines, des analogues de prostaglandines ou des dérivés de prostaglandines.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre

médecin le juge nécessaire. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou

planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer une vision floue pendant une courte période. Si cela vous arrive, vous

ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu'à ce que votre vision normale soit

Catiolanze contient du chlorure de cétalkonium

Le chlorure de cétalkonium peut provoquer une irritation oculaire.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du

médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de

votre pharmacien en cas de doute.

La posologie recommandée chez l'adulte et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une

fois par jour, de préférence le soir.

N'utilisez pas Catiolanze plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous

l'utilisez plus souvent.

Utilisez Catiolanze tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à

ce qu'il vous demande d'arrêter.

Porteurs de lentilles de contact

Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser ce médicament et

remettez-les 15 minutes après l'instillation.

Exclusivement à usage unique.

Utilisez le contenu d’un récipient unidose immédiatement après l’ouverture et administrez une

goutte dans l’œil ou les yeux affecté(s). Le contenu restant doit être jeté immédiatement après

Après avoir utilisé Catiolanze, appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil

affecté, à proximité du nez. Maintenez la pression pendant une minute, en gardant l’œil fermé,

voir l’étape 11 et l’image 3.

Tout contact entre l’extrémité du récipient unidose et l’œil/la paupière doit être évité.

Suivez attentivement ces instructions, et adressez-vous à votre médecin ou pharmacien s’il y a

quelque chose que vous ne comprenez pas.

1 2 3

1. Lavez-vous les mains et installez-vous confortablement, en position assise ou debout.

2. Ouvrez le sachet en aluminium qui contient 5 récipients unidose.

3. Prenez un récipient unidose du sachet en aluminium, en laissant les autres récipients dans le

4. Secouez doucement le récipient unidose.

5. Retirez le capuchon en appliquant un mouvement circulaire (image 1).

6. D’un doigt, tirez doucement la paupière inférieure de votre œil affecté (image 2).

7. Basculez votre tête en arrière et regardez vers le plafond.

8. Placez l’extrémité du récipient unidose à proximité de votre œil, sans le toucher.

9. Pressez doucement le récipient de manière à appliquer une goutte du médicament dans votre œil,

puis relâchez la paupière inférieure.

10. Clignez de l’œil plusieurs fois afin que le médicament se diffuse dans votre œil.

11. Après avoir utilisé Catiolanze, appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil

affecté, à proximité du nez. Maintenez la pression pendant une minute en gardant l’œil fermé

Un petit canal qui évacue les larmes de votre œil dans votre nez est situé à cet emplacement. En

appuyant sur ce point, vous fermez l’ouverture de ce canal d’évacuation. Cela aide à éviter que

Catiolanze se diffuse dans le reste de l’organisme.

12. Recommencez les étapes 6 à 11 pour traiter votre deuxième œil si votre médecin vous a indiqué

d’utiliser les gouttes dans les deux yeux.

13. Jetez le récipient unidose après usage. Ne le conservez pas pour le réutiliser.

Si vous utilisez Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion avec d'autres gouttes

Utilisez Catiolanze au moins 5 minutes après l'instillation d'un autre collyre.

Si vous avez utilisé plus de Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion que vous

En cas d'instillation excessive, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer

et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à

En cas d'ingestion accidentelle de Catiolanze, consultez immédiatement votre médecin ou le médecin

traitant votre enfant.

Si vous oubliez d'utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

Attendez le moment de l'administration suivante, pour instiller votre collyre.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez d'utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

Si vous ou votre enfant désirez arrêter d’utiliser ce médicament, parlez-en à votre médecin ou au

médecin traitant votre enfant.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus avec l'utilisation de Catiolanze 50

microgrammes/mL, collyre en émulsion :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans

l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris de

plusieurs couleurs (c'est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron)

plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette

modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les

8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus

visible si vous n’utilisez ce médicament que pour un seul œil. Il n'y a apparemment pas de

problème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se

poursuit pas après l'arrêt du traitement.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

une rougeur au niveau de l'œil (hyperémie de la conjonctive).

une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou

sensation de corps étranger, sensation anormale dans l’oeil). Si l'irritation est telle qu'elle fait

larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu'elle vous amène à considérer l'arrêt de ce

médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement. Vous aurez alors

peut-être besoin que votre traitement soit revu afin de s'assurer qu'il reste adapté à votre état.

Irritation ou rupture de la surface de l’œil, douleur au niveau de l’œil, sensibilité à la lumière

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Gonflement de la paupière, sécheresse oculaire, inflammation ou irritation de la surface de l’œil

(kératite), vision trouble, inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite), gonflement de la

rétine (œdème maculaire), inflammation de la paupière (blépharite).

des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œil traité ont été majoritairement

observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus

foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.

une éruption cutanée,

des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations désagréables de

battements cardiaques (palpitations),

de l'asthme, une gêne respiratoire (dyspnée),

des douleurs thoraciques,

des maux de tête, des étourdissements,

une douleur musculaire, une douleur articulaire,

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

une inflammation de l'iris (iritis),

un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire,

un gonflement du pourtour de l'œil (œdème périorbitaire),

des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils,

une cicatrisation de la surface oculaire,

un kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste irien),

une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières,

une aggravation de l'asthme,

des démangeaisons sévères de la peau,

le développement d'une infection virale de l'œil due au virus de l'herpès simplex (HSV).

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) :

une aggravation d'une angine de poitrine préexistante, des yeux d'apparence creuse (creusement du

Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un écoulement nasal

avec démangeaisons et de la fièvre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le récipient

unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Après la 1 ère ouverture du sachet en aluminium, les récipients unidose doivent être conservés dans le

sachet d’origine, à l'abri de la lumière et afin d’éviter l’évaporation. Jetez immédiatement après usage

tout récipient unidose ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les

médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

La substance active est le latanoprost. Un millilitre d’émulsion contient 50 microgrammes de

latanoprost. Chaque récipient unidose de 0,3 mL de collyre en émulsion contient

15 microgrammes de latanoprost. Une goutte contient approximativement 1,65 microgrammes de

Les autres composants sont : triglycérides à chaîne moyenne, chlorure de cétalkonium,

polysorbate 80, glycérol et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion et contenu de

Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre, en émulsion, est un liquide de couleur blanche.

Un sachet contient 5 récipients unidose. Présenté en boîtes de 30, 60, 90 ou 120 récipients unidose.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 (0) 24019172

Tel: +370 37 366628

Teл.: +359 (0) 888 755 393

Tél/Tel: +352 (0) 27862006

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Tlf: +45 898 713 35

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +49 (0) 3030809610

Tel: +31 (0) 207139206

Tel: +372 5067559

Tlf: +47 21939612

Τηλ: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +43 (0) 720116199

Santen Pharmaceutical Spain S.L.

Tel: +34 914 142 485

Tel.: +48(0) 221042096

Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84

Tel: +351 308 805 912

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +353 (0) 16950008

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Sími: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +358 (0) 3 284 8111

Santen Italy S.r.l.

Tel: +39 0236009983

Puh/Tel: +358 (0) 974790211

Τηλ: +358 (0) 3 284 8111

Tel: +46 (0) 850598833

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments.

Tel: +371 677 917 80

Tel: +353 (0) 16950008

(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)

Questions fréquentes sur CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion

Comment utiliser CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion ?

CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion se présente sous forme de collyre en émulsion et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion est-il disponible sans ordonnance ?

Non, CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion ?

La substance active de CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion est LATANOPROST.

Qui fabrique CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion ?

CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion est fabriqué par le laboratoire SANTEN OY.

Depuis quand CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion est-il autorisé en France ?

CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2023.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : SANTEN OY
• Date d'AMM : 15/11/2023
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →