CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu'est-ce que Conexxence et comment agit-il ?

Conexxence contient du dénosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui inhibe l'action d'une

autre protéine afin de traiter la perte osseuse et l'ostéoporose. Le traitement par Conexxence rend les

os plus résistants et moins susceptibles de se fracturer.

L'os est un tissu vivant qui se renouvelle en permanence. Les œstrogènes contribuent à la santé des os.

Après la ménopause, les taux d’œstrogènes diminuent rendant ainsi les os plus fins et plus fragiles.

Cela peut entraîner une maladie appelée ostéoporose. L’ostéoporose peut aussi atteindre les hommes

en raison du vieillissement et/ou un taux faible de l’hormone mâle, la testostérone. Elle peut aussi

toucher les patients prenant des glucocorticoïdes. De nombreux patients atteints d’ostéoporose ne

présentent aucun symptôme, mais sont malgré tout sujets à un risque de fractures, notamment au

niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets.

Les interventions chirurgicales ou les médicaments utilisés pour traiter les patients atteints de cancer

du sein ou de la prostate, en stoppant la production d’œstrogènes ou de testostérone, peuvent

également entraîner une perte osseuse. Les os deviennent plus fragiles et se fracturent plus facilement.

A quoi sert Conexxence ?

Conexxence est utilisé dans le traitement de :

l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes et chez les hommes à risque élevé de facture

(os cassés), réduisant ainsi le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.

la perte osseuse qui résulte de la réduction des taux d'hormones (testostérone) provoquée par des

interventions chirurgicales ou des traitements médicamenteux chez les hommes atteints de

cancer de la prostate.

la perte osseuse qui résulte d’un traitement à long terme par glucocorticoïdes chez les patients à

risque élevé de fractures.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Conexxence

si votre taux de calcium dans le sang est faible (hypocalcémie).

si vous êtes allergique au dénosumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés à la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Conexxence.

Pendant le traitement par Conexxence, vous pourriez voir apparaître une infection de la peau avec des

symptômes tels qu’une zone de peau gonflée et rouge, plus généralement observée sur la partie

inférieure de la jambe, chaude et sensible (inflammation du tissu sous-cutané) et pouvant

s'accompagner de fièvre. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous développez l’un de

Il se peut que vous deviez également prendre du calcium et de la vitamine D pendant votre traitement

par Conexxence. Votre médecin en discutera avec vous.

Vous pourriez avoir un faible taux de calcium dans le sang pendant le traitement par Conexxence.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des symptômes suivants : des spasmes,

des contractions ou des crampes dans vos muscles, et/ou un engourdissement ou des picotements dans

vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche, et/ou des convulsions, une confusion, ou une perte

Prévenez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux sévères, si vous êtes ou avez

été atteint d’une insuffisance rénale, si vous êtes dialysé ou si vous prenez des médicaments appelés

glucocorticoïdes (comme la prednisolone ou la dexaméthasone), ce qui pourrait augmenter votre

risque d’avoir un taux de calcium sanguin bas si vous ne prenez pas de supplémentation en calcium.

Problèmes au niveau de la bouche, des dents ou de la mâchoire

Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (altération des os de la mâchoire) a

rarement été rapporté (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) chez les patients recevant

Conexxence dans le traitement de l’ostéoporose. Le risque d’ONM augmente chez les patients traités

pendant une longue période (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 200 après 10 ans de traitement).

L’ONM peut aussi apparaître après l’arrêt du traitement. Il est important d’essayer de prévenir

l’apparition de l’ONM car c’est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter. Afin de

réduire le risque de développer une ONM, veillez à prendre les précautions suivantes :

Avant de recevoir le traitement, prévenez votre médecin ou infirmier (professionnel de santé) si vous :

avez des affections au niveau de la bouche ou des dents comme un mauvais état bucco-dentaire,

une affection de la gencive, ou une extraction dentaire prévue.

ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si vous n’avez pas eu de bilans dentaires depuis

êtes fumeur(se) (ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).

avez été traité(e) précédemment par des biphosphonates (utilisés pour traiter ou prévenir des

prenez des médicaments appelés corticoïdes (comme la prednisolone ou la dexaméthasone).

avez un cancer.

Votre médecin peut vous demander d’effectuer un examen dentaire avant de commencer le traitement

Pendant le traitement, vous devrez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire et faire des bilans

dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devrez vous assurer qu’elles sont bien

ajustées. Si vous êtes en cours de traitement dentaire ou si vous avez prévu une intervention de

chirurgie dentaire (par exemple extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement

dentaire et votre dentiste de votre traitement par Conexxence.

Veuillez contacter votre médecin et votre dentiste immédiatement si vous ressentez n’importe quel

problème au niveau de votre bouche ou de vos dents, comme une perte dentaire, des douleurs ou un

gonflement, un ulcère non-cicatrisé ou un écoulement, car cela pourrait être le signe d’une ONM.

Fractures inhabituelles de l’os de la cuisse

Certaines personnes ont développé des fractures inhabituelles de l’os de la cuisse lors du traitement par

Conexxence. Veuillez contacter votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle

au niveau de la hanche, de l’aine ou de la cuisse.

Enfants et adolescents

Conexxence ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Conexxence

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. Il est particulièrement important que vous signaliez à votre médecin si vous êtes

traité par un autre médicament contenant du dénosumab.

Vous ne devez pas utiliser Conexxence avec un autre médicament contenant du dénosumab.

Grossesse et allaitement

Conexxence n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou

envisagez de l'être, il est important de le signaler à votre médecin. Conexxence ne doit pas être utilisé

si vous êtes enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception

efficace pendant le traitement par Conexxence et pendant au moins 5 mois après l’arrêt du traitement

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Conexxence ou moins de 5 mois

après l’arrêt de votre traitement par Conexxence, veuillez en informer votre médecin.

Le passage de Conexxence dans le lait maternel est inconnu. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, il

est important de le signaler à votre médecin. Votre médecin vous aidera ainsi à décider si vous devez

arrêter l’allaitement ou interrompre le traitement par Conexxence en tenant compte du bénéfice de

l'allaitement maternel pour le nourrisson et du bénéfice du traitement par Conexxence pour vous.

Si vous allaitez pendant le traitement par Conexxence, veuillez en informer votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Conexxence n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à

utiliser des machines.

Conexxence contient du sorbitol

Chaque mL de solution de ce médicament contient 47 mg de sorbitol.

Conexxence contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 60 mg, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Conexxence contient du polysorbate 20 (E432)

Ce médicament contient 0,1 mg de polysorbate 20 dans chaque seringue équivalent à 0,1 mg/mL. Les

polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà

présenté une allergie.

Comment le prendre ?

La dose recommandée est celle d'une seringue préremplie de 60 mg administrés par injection sous la

peau (sous-cutanée) en dose unique, une fois tous les 6 mois. Les sites d'injection recommandés sont le

haut des cuisses et l'abdomen. Si une tierce personne pratique l’injection, elle peut également la faire

sur la partie arrière du haut de vos bras. Veuillez consulter votre médecin pour connaître la date de la

prochaine injection potentielle.

Il se peut que vous deviez également prendre du calcium et de la vitamine D pendant le traitement par

Conexxence. Votre médecin en parlera avec vous.

Votre médecin décidera s’il est préférable que vous procédiez vous-même à l’injection de Conexxence

ou que Conexxence vous soit administré par un tiers. Votre médecin ou un professionnel de santé vous

montrera ou indiquera à cette tierce personne comment utiliser Conexxence. Pour les instructions

concernant la technique d'injection de Conexxence, veuillez lire le paragraphe figurant à la fin de cette

Ne pas agiter.

Si vous oubliez d’utiliser Conexxence

Si vous avez oublié une dose de Conexxence, l'injection doit être administrée dès que possible. Par la

suite, les injections devront être programmées tous les 6 mois à compter de la date de la dernière

Si vous arrêtez d’utiliser Conexxence

Pour obtenir le bénéfice maximal de votre traitement en matière de réduction du risque de fractures, il

est important que vous utilisiez Conexxence aussi longtemps que prescrit par votre médecin.

N’interrompez pas votre traitement sans en parler à votre médecin.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

De façon peu fréquente, les patients recevant Conexxence peuvent présenter des infections de la peau

(majoritairement à type de cellulites infectieuses). Contactez immédiatement votre médecin si vous

ressentez un de ces effets pendant le traitement par Conexxence : zone de peau gonflée et rouge,

chaude et sensible, plus généralement observée sur la partie inférieure de la jambe et pouvant

s'accompagner de fièvre.

Rarement, les patients traités par Conexxence peuvent développer des douleurs dans la bouche et/ou à

la mâchoire, des gonflements ou des plaies ne cicatrisant pas dans la bouche ou la mâchoire, un

écoulement, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, le déchaussement

d’une dent. Cela peut être le signe de lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose). Prévenez

immédiatement votre médecin ou votre dentiste si vous ressentez de tels symptômes pendant le

traitement par Conexxence ou après l’arrêt du traitement.

Rarement, les patients traités par Conexxence peuvent avoir un faible taux de calcium dans le sang

(hypocalcémie). Les symptômes incluent des spasmes, des contractions, des crampes dans vos

muscles, et/ou un engourdissement ou des picotements dans vos doigts, vos orteils ou autour de votre

bouche, et/ou des convulsions, une confusion ou une perte de connaissance. Si vous ressentez un de

ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin. Un faible taux de calcium dans le sang

peut également entraîner un changement du rythme cardiaque appelé allongement de l’intervalle QT,

qui est constaté à partir d’un électrocardiogramme (ECG).

Rarement, des fractures inhabituelles de l’os de la cuisse peuvent survenir chez les patients traités par

Conexxence. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au

niveau de la hanche, de l’aine ou de la cuisse pendant votre traitement par Conexxence, car cela

pourrait être un signe précoce d’une éventuelle fracture de l’os de la cuisse.

Rarement, des réactions allergiques peuvent survenir chez des patients traités par Conexxence. Les

symptômes incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’autres parties

du corps ; éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, respiration sifflante ou difficultés

respiratoires. Parlez-en à votre médecin si vous développez l’un de ces symptômes lors de votre

traitement par Conexxence.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) :

douleur osseuse, articulaire et/ou musculaire parfois sévère,

douleur dans les bras ou les jambes (douleur dans les membres).

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleur à la miction, mictions fréquentes, sang dans les urines, incontinence urinaire,

infection des voies respiratoires supérieures,

douleur, picotements ou engourdissement descendant le long de la jambe (sciatique),

éruption cutanée (rash),

affection de la peau avec démangeaisons, rougeur et/ou sécheresse (eczéma),

chute des cheveux (alopécie).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

fièvre, vomissements, douleur ou gêne abdominale (diverticulite),

infection de l'oreille,

éruptions cutanées ou lésions buccales (éruptions médicamenteuses lichénoïdes).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

réactions allergiques pouvant endommager principalement les vaisseaux sanguins de la peau

(par exemple plaques violacées ou rouge-marron, démangeaisons ou lésions cutanées) (vasculite

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille

et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur la boîte après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Votre seringue préremplie peut être laissée en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température

ambiante (ne dépassant pas 25 °C) avant l'injection. Cela permettra une injection plus confortable. Une

fois que votre seringue a été laissée en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante

(ne dépassant pas 25 °C), elle doit être utilisée dans un délai de 30 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Conexxence

La substance active est le dénosumab. Chaque seringue préremplie de 1 mL contient 60 mg de

dénosumab (60 mg/mL).

Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium trihydraté, sorbitol (E420),

polysorbate 20 (E432) et eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que Conexxence et contenu de l’emballage extérieur ?

Conexxence est une solution injectable limpide, incolore à légèrement jaune, présentée dans une

seringue préremplie prête à l'emploi.

Chaque boîte contient une seringue préremplie avec un dispositif sécurisé de protection de l'aiguille.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61352 Bad Homburg von der Hoehe,

Fresenius Kabi Austria GmbH

Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire

de l'autorisation de mise sur le marché :

Fresenius Kabi nv/sa

Tél/Tel: +32 3 880 73 00

UAB Fresenius Kabi Baltics

Tel: +370 5 252 3213

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Тел.: +49 0800 788 7070

Fresenius Kabi nv/sa

Tél/Tel: +32 3 880 73 00

Fresenius Kabi s.r.o.

Tel: +420 225 270 111

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Tel: +36 1 250 8371

Fresenius Kabi filial af Fresenius Kabi AB

Tlf.: +45 33181600

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Tel: +49 0800 788 7070

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Tel: +49 0800 788 7070

Fresenius Kabi Nederland bv

Tel: +32 3 880 73 00

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Tel: +49 0800 788 7070

Fresenius Kabi Norge AS

Tlf: +47 22 58 80 00

FRESENIUS KABI HELLAS

Τηλ: +30 210 6542909

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Tel: +49 0800 788 7070

Laboratorios Rubió, S.A.

Tel: +34 93 772 25 09

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 345 67 89

Fresenius Kabi France

Tél: +33 1 41 14 26 00

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda,

Tel: +351 21 424 1280

Fresenius Kabi d.o.o.

Tel: +385 1 2333 242

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL

Tel: +40 (0)268 40 62 60

Fresenius Kabi Ireland

Tel: +353 (0) 1841 3030

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Tel: +49 0800 788 7070

Simi: +354 535 7000

Fresenius Kabi s.r.o., organizačná zložka

Tel: +421 232 101 621

Fresenius Kabi Italia S.r.l

Tel: +39 0456649311

Fresenius Kabi AB- filial I Finland, sivuliike

Puh/Tel: +358 9 428 1550

Innopro Healthcare Ltd

Τηλ: +357 22483000

Fresenius Kabi AB

Tfn: +46 18 64 40 00

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Tel: +49 0800 788 7070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/

7. Instructions d’utilisation

Description de la seringue préremplie :

Avant d'utiliser une seringue préremplie Conexxence avec protection automatique de

l'aiguille, lisez ces informations importantes :

Il est important de ne pas essayer de pratiquer une auto-injection à moins d’avoir été

formé(e) par un médecin ou un professionnel de santé.

Conexxence est administré sous forme d’injection dans le tissu juste sous la peau

Ne retirez pas le capuchon gris de l’aiguille de la seringue préremplie avant d’être prêt(e)

à effectuer l’injection.

N’utilisez pas la seringue préremplie si l’emballage extérieur est endommagé ou si le

dispositif anti-effraction est rompu.

N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. Utilisez une

nouvelle seringue préremplie et contactez votre médecin ou votre professionnel de santé.

N'essayez pas de pousser le piston de la seringue préremplie avant l'injection.

N’agitez pas la seringue préremplie.

Important : tenez la seringue préremplie hors de la vue et de la portée des enfants.

Conservation de la seringue préremplie Conexxence

Conservez Conexxence au réfrigérateur entre 2°C et 8°C dans son emballage d'origine. Ne

Avant de procéder à l'injection, laissez Conexxence atteindre la température ambiante

jusqu'à 25°C dans son emballage d'origine. Cela prend 15 à 30 minutes. Ne réchauffez pas

Conexxence d'une autre manière.

Après avoir été sorti du réfrigérateur, Conexxence doit être utilisé dans les 30 jours. S'il

n'est pas utilisé dans les 30 jours, Conexxence doit être jeté.

N'utilisez pas Conexxence après la date de péremption imprimée sur l'étiquette.

Protégez Conexxence de la lumière et de la chaleur directes.

Contactez votre médecin ou votre professionnel de santé si vous avez des questions.

Étape 1 : Préparez le matériel

1.1. Rassemblez les éléments

Sur une surface propre et bien éclairée, rassemblez le matériel nécessaire à votre injection (voir

figure A) :

. lingettes alcoolisées

. boule de coton ou tampon de gaze

. conteneur à déchets tranchants (voir l'étape 4 Jetez la seringue préremplie)

1.2. Patientez 15 à 30 minutes afin que la seringue préremplie atteigne la température ambiante

Retirez la boîte du réfrigérateur (voir figure B) et placez-la sur une surface plane.

Laissez-la se réchauffer à température ambiante pendant 15 à 30 minutes (voir figure C).

N’essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur comme de

l’eau chaude ou un four à microondes.

Ne laissez pas la seringue préremplie à la lumière directe du soleil.

N’agitez pas la seringue préremplie.

Conserver la seringue préremplie hors de la vue et de la portée des enfants.

1.3. Lavez-vous les mains

dénosu-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau et séchez-les avec une serviette propre

(voir figure D).

1.4. Retirez la seringue préremplie de la barquette

Placez deux doigts de chaque côté, au milieu de la protection transparente de l'aiguille. Tirez la

seringue préremplie tout droit vers le haut et hors de la barquette (voir figure E).

Ne saisissez pas la tige du piston.

Ne saisissez pas le capuchon de l'aiguille.

1.5. Inspectez la seringue préremplie et le médicament

Vérifiez la seringue préremplie pour être sûr que :

Le nom sur l'étiquette est Conexxence (voir figure F).

La date de péremption figurant sur l'étiquette n'est pas dépassée.

La seringue préremplie n'est ni fendue ni cassée.

Vérifiez que le liquide ne contient pas de particules ou de décoloration (voir figure G).

N'utilisez pas la seringue préremplie si :

Le nom sur l'étiquette n'est pas Conexxence.

La date de péremption figurant sur l'étiquette est dépassée.

Des parties sont fissurées ou cassées.

Le capuchon de l'aiguille est manquant ou mal fixé.

Le médicament est trouble ou contient des particules. Il doit s'agir d'une solution claire, incolore

à légèrement jaune.

Dans tous les cas, utilisez une nouvelle seringue préremplie et contactez votre médecin ou votre

professionnel de santé.

Étape 2 : Préparez l'injection

2.1. Choisissez un site d'injection

Vous pouvez injecter dans (voir figure H) :

le haut des cuisses

le ventre, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril

partie extérieure du haut du bras (si vous injectez à quelqu'un d'autre)

Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure.

Évitez d'injecter dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.

2.2. Nettoyez le site d'injection

Nettoyez le site d'injection avec une lingette alcoolisée (voir figure I).

Laissez votre peau sécher à l'air libre.

Ne soufflez pas et ne touchez pas le site d'injection après le nettoyage.

2.3. Retirez le capuchon de l'aiguille

Tirez doucement sur le capuchon de l'aiguille (voir figure J). Le retrait du capuchon de l'aiguille

peut nécessiter un peu de force.

Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie tant que vous n'êtes pas prêt à

Ne tenez pas la seringue préremplie par la tige du piston.

Ne tordez pas ou ne pliez pas le capuchon de l’aiguille.

Jetez le capuchon de l'aiguille dans votre conteneur à déchets tranchants (voir l'étape 4 Jetez

votre seringue préremplie).

Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue préremplie.

Ne touchez pas l'aiguille et ne la laissez pas toucher une surface quelconque une fois que le

capuchon de l’aiguille est retiré.

Étape 3 : Injectez le médicament

3.1. Pincez la peau

Pincez la peau autour du site d'injection pour créer une bosse (voir figure K).

Remarque : il est important de maintenir la peau pincée lors de l'injection.

3.2. Insérez l'aiguille

Insérez rapidement l'aiguille directement dans la peau pincée selon un angle de 45 à 90 degrés

(voir figure L).

Ne pas injecter dans un muscle ou un vaisseau sanguin.

Poussez le piston en exerçant une pression lente et constante (voir figure M) jusqu'à ce que vous

ne puissiez plus appuyer et que vous ayez injecté tout le liquide sous la peau (sous-cutané) (voir

figure N). Il est possible que vous sentiez ou que vous entendiez un « clic ».

Ne soulevez pas la seringue préremplie de la peau.

3.4. Relâchez le piston

Relâchez lentement le piston et laissez l'aiguille sortir de la peau selon le même angle que celui

dans lequel elle a été insérée. La protection transparente de l'aiguille couvrira l'aiguille en toute

sécurité (voir figure O).

Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille.

3.5. Traitez le point d'injection

En cas de saignement, appliquez du coton ou de la gaze sur votre site d’injection (voir figure P).

Appliquez un pansement si nécessaire.

Ne frottez pas le site d'injection.

Étape 4 : Jetez la seringue préremplie

Jetez la seringue préremplie usagée et le capuchon de l’aiguille dans le conteneur à déchets

tranchants immédiatement après utilisation (voir figure Q).

Les médicaments doivent être éliminés conformément aux réglementations locales. Demandez à

votre pharmacien comment éliminer des médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures

contribueront à protéger l’environnement.

Ne réutilisez pas la seringue préremplie.

Ne jetez pas les seringues usagées avec les ordures ménagères.

Ne recyclez pas votre conteneur à déchets tranchants.

Conservez les seringues préremplies Conexxence, le conteneur à déchets tranchants et tous

les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Questions fréquentes sur CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie

Comment utiliser CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?

Non, CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

La substance active de CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est DÉNOSUMAB.

Qui fabrique CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?

CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/07/2025.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
• Date d'AMM : 18/07/2025
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →