Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Cyramza est un médicament anticancéreux contenant comme substance active le ramucirumab qui est un
anticorps monoclonal. C’est une protéine qui peut reconnaître et s’attacher spécifiquement à d’autres
protéines se trouvant dans les vaisseaux sanguins appelés « Récepteur VEGF 2 ». Ce récepteur est
nécessaire au développement de nouveaux vaisseaux sanguins. Pour croître, le cancer a besoin de
développer de nouveaux vaisseaux sanguins. Le médicament bloque l'apport sanguin des cellules
cancéreuses en se fixant au « récepteur VEGF 2 » et en le bloquant.
Cyramza est administré en association avec le paclitaxel, un autre anticancéreux, pour le traitement du
cancer gastrique avancé (ou du cancer de la jonction entre l’œsophage et l’estomac) chez les adultes dont
la maladie s’est aggravée après un précédent traitement avec des médicaments pour traiter le cancer.
Cyramza est utilisé pour le traitement du cancer gastrique avancé (ou le cancer de la jonction entre
l'œsophage et l'estomac) chez les adultes dont la maladie s’est aggravée après un précédent traitement
avec des médicaments pour traiter le cancer et chez qui le traitement par Cyramza en association avec le
paclitaxel n’est pas approprié.
Cyramza est utilisé pour traiter les cancers avancés du côlon ou du rectum (partie du gros intestin) chez
les adultes. Il est donné avec d’autres médicaments appelés « chimiothérapie FOLFIRI », incluant « 5-
fluorouracile », « acide folinique » et « irinotécan ».
Cyramza est administré en association à l’erlotinib, un autre anticancéreux, en premier traitement du
cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé chez les adultes dont les cellules du cancer
présentent des modifications spécifiques (mutations) du gène du récepteur du facteur de croissance
Cyramza est administré en association au docétaxel, un autre anticancéreux, dans le traitement du cancer
bronchique à un stade avancé chez les adultes dont la maladie s’est aggravée après un précédent
traitement avec des médicaments pour traiter le cancer.
Cyramza est utilisé pour traiter le cancer du foie avancé ou qui ne peut être retiré par chirurgie, chez les
adultes qui ont antérieurement été traités par un autre anticancéreux (le sorafénib) et qui ont un taux
élevé d’une certaine protéine dans le sang (l’alpha-fœtoprotéine).
Informations à connaître avant de le prendre
Cyramza ne doit jamais vous être administré
si vous êtes allergique au ramucirumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
si la radiographie pulmonaire montre une cavité ou un trou dans votre cancer du poumon ou si le
cancer est proche des vaisseaux sanguins principaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier(ère) avant que Cyramza ne vous soit administré si
souffrez d’une maladie qui augmente le risque de saignements. Prévenez également votre médecin
si vous prenez des médicaments pouvant accroître le risque de saignements ou affectant la
coagulation sanguine. Dans ce cas, votre médecin effectuera des tests sanguins réguliers pour
surveiller le risque de saignements.
avez un cancer du foie et que vous avez déjà eu un saignement provenant de veines dilatées de
votre tube digestif (œsophage) ou avez une tension artérielle élevée dans la veine portale, qui
transporte le sang de l’intestin et de la rate jusqu’au foie.
avez un cancer du poumon et que vous avez récemment eu un saignement dans le poumon (en
crachant du sang rouge vif) ou si vous prenez régulièrement des anti-inflammatoires non-
stéroïdiens ou des médicaments qui affectent la coagulation.
avez une tension artérielle élevée. Cyramza peut augmenter l'incidence de l’hypertension artérielle.
Votre médecin vérifiera si votre tension artérielle est élevée et si elle est contrôlée avant de
commencer le traitement par Cyramza. Votre médecin surveillera votre tension artérielle et
ajustera la posologie de votre médicament contre l'hypertension en conséquence pendant le
traitement par Cyramza. Il peut être nécessaire d'interrompre provisoirement le traitement par
Cyramza jusqu'à ce que la pression artérielle soit contrôlée par des médicaments ou d'arrêter
définitivement le traitement si le contrôle de la tension artérielle ne peut être obtenu.
souffrez ou avez souffert d’un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi d’un
vaisseau sanguin) ou d’une déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin.
devez vous faire opérer, si vous venez de vous faire opérer ou si vous avez eu des problèmes de
cicatrisation des plaies après une opération. Cyramza peut accroître le risque de problèmes de
cicatrisation des plaies. Cyramza ne vous sera pas administré pendant au moins 4 semaines avant
une intervention chirurgicale planifiée et votre médecin décidera du moment de la reprise du
traitement. Si vous présentez des problèmes de cicatrisation pendant le traitement, le traitement par
Cyramza sera interrompu jusqu'à ce que votre plaie soit totalement cicatrisée.
souffrez d’une maladie grave du foie (« cirrhose ») et de pathologies associées, comme une
accumulation excessive de liquide dans l’abdomen (« ascite »). Votre médecin déterminera avec
vous si les effets bénéfiques potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels
auxquels vous serez exposé. Si vous avez un cancer du foie, votre médecin surveillera les signes et
symptômes de confusion et/ou de désorientation associés à des problèmes chroniques du foie, et
arrêtera le traitement par Cyramza si vous développez ces signes et symptômes.
souffrez de problèmes rénaux sévères. Les données sur l’utilisation de Cyramza chez des patients
présentant une insuffisance rénale sévère sont limitées.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous vous trouvez dans l'une des
situations suivantes (ou si vous avez un doute) pendant le traitement par Cyramza ou à tout moment
par la suite :
Obstruction des artères par un caillot de sang (« événements thrombo-emboliques artériels ») :
Cyramza peut entraîner la formation de caillots de sang dans les artères. Les caillots de sang
peuvent donner lieu à des graves pathologies, notamment une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral. Les symptômes d’une crise cardiaque peuvent être les suivants : douleur
thoracique ou lourdeur dans la poitrine. Les symptômes d’un accident vasculaire cérébral peuvent
être les suivants : engourdissement ou affaiblissement soudain du bras, de la jambe et de la face,
confusion, difficultés à parler ou à comprendre les autres, difficultés soudaines pour marcher ou
perte d’équilibre ou de coordination ou sensations vertigineuses soudaines. Cyramza sera
définitivement arrêté si vous développez des caillots de sang dans les artères.
Perforation de la paroi gastro-intestinale (« perforation gastro-intestinale ») : Cyramza peut
augmenter le risque de développer des perforations dans la paroi gastro-intestinale. Les symptômes
sont les suivants : douleurs abdominales sévères, vomissements, fièvre ou frissons. Cyramza sera
définitivement arrêté si vous présentez une perforation de la paroi gastro-intestinale.
Saignement sévère : Cyramza peut accroître le risque de saignement sévère. Les symptômes
peuvent inclure : fatigue extrême, faiblesse, sensations vertigineuses ou modifications de la
couleur des selles. Le traitement par Cyramza sera définitivement arrêté si vous présentez des
Réaction liée à la perfusion : Des réactions liées à la perfusion peuvent apparaître au cours du
traitement car Cyramza est administré en perfusion intraveineuse grâce à un système de goutte à
goutte (voir rubrique 3). Votre médecin ou votre infirmier(ère) surveillera l'apparition d'effets
secondaires pendant la perfusion. Les symptômes peuvent être les suivants : augmentation de la
tension musculaire, douleurs dans le dos, douleur et/ou oppression thoracique, frissons, bouffées
de chaleur, difficultés pour respirer, respiration sifflante et sensation de picotements ou
engourdissement dans les mains ou les pieds. Dans les cas sévères, les symptômes peuvent être :
détresse respiratoire due au rétrécissement des voies respiratoires, accélération du rythme
cardiaque et malaises. Le traitement par Cyramza sera définitivement arrêté si vous présentez une
réaction sévère à la perfusion.
Affection cérébrale rare mais grave appelée « syndrome d’encéphalopathie postérieure
réversible » ou « SEPR » : Cyramza peut augmenter le risque de développer cette affection
cérébrale. Les symptômes peuvent inclure des crises (convulsions), des maux de tête, des nausées
(se sentir mal), des vomissements (être malade), une cécité ou un niveau de conscience réduit,
avec ou sans augmentation de la pression artérielle. Cyramza sera arrêté si vous développez cette
Insuffisance cardiaque : Lorsqu'il est donné en association avec la chimiothérapie ou l'erlotinib,
Cyramza peut augmenter le risque d'insuffisance cardiaque. Les symptômes peuvent inclure une
faiblesse et une fatigue, un gonflement et une accumulation de liquide dans les poumons, ce qui
peut entraîner un essoufflement. Vos symptômes seront évalués et une interruption de votre
traitement par Cyramza pourrait être envisagée.
Voies ou communications anormales dans le corps (« fistules ») : Cyramza peut accroître le
risque de voies ou communications anormales dans le corps entre des organes internes et la peau
ou d’autres tissus. Le traitement par Cyramza sera définitivement arrêté si vous développez des
Test urinaire anormal (« protéinurie ») : Cyramza peut augmenter le risque de développer ou
d’augmenter le taux anormal de protéines dans les urines. Le traitement par Cyramza peut
nécessiter d’être arrêté temporairement jusqu’à ce que le taux de protéines dans les urines diminue
puis le traitement pourra être repris à une dose inférieure ou définitivement arrêté si le taux de
protéines dans les urines n’a pas été réduit suffisamment.
Inflammation de la bouche (« stomatite ») : Lorsqu’il est donné en association avec la
chimiothérapie, Cyramza peut augmenter le risque de développer une inflammation de la bouche.
Les symptômes incluent une sensation de brûlure dans la bouche, une ulcération, des cloques ou
un gonflement. Votre médecin peut vous prescrire un traitement pour soulager les symptômes.
Fièvre ou infection : Vous pouvez présenter une température à 38°C ou plus pendant le traitement
(ceci arrive très fréquemment lorsque vous avez moins de globules blancs que la normale). Les
symptômes peuvent inclure des sueurs ou d’autres signes d’infection, tels que des maux de tête,
des douleurs dans les membres ou une diminution de l’appétit. L’infection (sepsis) peut être sévère
et potentiellement fatale.
Sujets âgés atteints d’un cancer bronchique : votre médecin évaluera avec prudence le
traitement le plus approprié pour vous.
Enfants et adolescents
Cyramza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence
d'informations sur son mode de fonctionnement dans ce groupe d'âges.
Autres médicaments et Cyramza
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Cela concerne également les médicaments délivrés sans ordonnance et les médicaments à base de
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, vous
devez le dire à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous devez éviter de débuter une
grossesse pendant l'administration de ce médicament et pendant au moins 3 mois après l'administration
de la dernière dose de Cyramza. Interrogez votre médecin sur le moyen de contraception qui vous
convient le mieux.
Cyramza inhibe le développement de nouveaux vaisseaux sanguins et peut donc diminuer votre capacité
à être enceinte ou à mener une grossesse à son terme. Il peut également être dangereux pour votre enfant
à naître. Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte
pendant le traitement par Cyramza, votre médecin déterminera avec vous si les effets bénéfiques du
traitement pour vous l’emportent sur les risques possibles pour vous ou votre enfant à naître.
On ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel et s’il peut affecter un bébé nourri au sein. Par
conséquent, vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant le traitement par Cyramza et pendant au moins
3 mois après l'administration de la dernière dose.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cyramza n’a aucun effet ou un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser
des machines. Si vous présentez des symptômes affectant votre capacité de concentration et de réaction,
ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines avant que ces effets ne disparaissent.
Cyramza contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium dans chaque flacon de 10 mL, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient approximativement 85 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) dans chaque flacon de 50 mL. Cela équivaut à 4 % environ de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Cyramza contient du polysorbate
Ce médicament contient environ 1 mg de polysorbate 80 dans chaque flacon de 10 mL, et 5 mg de
polysorbate 80 dans chaque flacon de 50 mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions
allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.
3. Comment Cyramza vous est-il administré
Ce traitement contre le cancer vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Posologie et fréquence d’administration
La quantité exacte de Cyramza nécessaire pour traiter votre maladie dépend de votre poids corporel et
sera calculée par votre médecin ou le pharmacien hospitalier.
La dose recommandée de Cyramza dans le traitement du cancer gastrique, du cancer avancé du côlon ou
du rectum et du cancer du foie est de 8 mg par kilogramme de poids corporel toutes les 2 semaines.
La dose recommandée de Cyramza dans le traitement du cancer du poumon est de 10 mg par kilogramme
de poids corporel toutes les 2 semaines lorsqu’il est administré en association avec l’erlotinib ou toutes
les 3 semaines lorsqu’il est administré en association avec le docétaxel.
Le nombre de perfusions qui vous seront administrées dépend de votre réponse au traitement. Votre
médecin en parlera avec vous.
Un autre médicament vous sera peut-être administré pour réduire le risque de réaction liée à la perfusion
avant de vous administrer Cyramza. Si vous avez une réaction liée à la perfusion pendant le traitement
par Cyramza, une prémédication vous sera administrée avant chaque perfusion suivante.
Ajustements de la dose
Pendant chaque perfusion, votre médecin ou votre infirmier(ère) surveillera l'apparition d'effet
Si vous avez une réaction liée à la perfusion pendant le traitement, la durée d'administration de la
perfusion sera augmentée pour le reste de la perfusion en cours et pour toutes les perfusions suivantes.
La quantité de protéines dans vos urines sera contrôlée régulièrement pendant le traitement. Selon le taux
de protéines mesuré, Cyramza peut être provisoirement interrompu. Dès que le taux de protéines
urinaires aura baissé jusqu'à un certain niveau, le traitement pourra être repris à une dose plus faible.
Voie et mode d'administration
Cyramza est une solution à diluer pour perfusion (appelée également « solution à diluer stérile »). Un
pharmacien hospitalier, un(e) infirmier(ère) ou un médecin diluera le contenu du flacon avec une solution
de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) avant de l'utiliser. Ce médicament est administré par perfusion
par un système de goutte à goutte pendant environ 60 minutes.
Le traitement par Cyramza sera provisoirement interrompu si vous :
développez une hypertension artérielle et jusqu'à ce qu'elle soit contrôlée par un anti-hypertenseur
avez des problèmes de cicatrisation jusqu’à cicatrisation de la plaie
avez une intervention chirurgicale planifiée, 4 semaines avant cette intervention.
Le traitement par Cyramza sera définitivement arrêté :
si des caillots de sang se forment dans vos artères
si des perforations se forment dans la paroi gastro-intestinale
si vous présentez des saignements sévères
si vous présentez une réaction liée à la perfusion sévère
si vous développez une hypertension qui ne peut être contrôlée par un médicament
si votre taux de protéines urinaires dépasse un certain seuil ou si vous développez une maladie
rénale grave (syndrome néphrotique)
si vous développez des voies ou connexions anormales à l’intérieur du corps entre des organes
internes et la peau ou d’autres tissus (fistules)
si vous développez une confusion et/ou une désorientation associées à des problèmes chroniques
en cas de détérioration de la fonction rénale (dans le cadre d’une insuffisance hépatique).
Administration de Cyramza en association avec le paclitaxel ou le docétaxel
Le paclitaxel et le docétaxel sont aussi administrés grâce à un système de goutte à goutte (perfusion
intraveineuse) d’une durée d’environ 60 minutes. Si vous êtes traités par Cyramza en combinaison avec
le paclitaxel ou le docétaxel le même jour, Cyramza, vous sera administré en premier.
La quantité de paclitaxel ou de docétaxel nécessaire dépend de la surface de votre corps. Votre médecin
ou le pharmacien hospitalier calculera la surface de votre corps en vous mesurant et en vous pesant, puis
déterminera la dose qui vous convient.
La dose recommandée de paclitaxel est de 80 mg par mètre carré (m²) de surface corporelle 1 fois par
semaine pendant 3 semaines, suivie d’une semaine sans traitement.
La dose recommandée de docétaxel est de 75 mg par mètre carré (m²) de surface corporelle 1 fois toutes
les 3 semaines. Si vous êtes originaire d’Asie de l’Est, vous pouvez recevoir une dose initiale de
docétaxel réduite à 60 mg par m² de surface corporelle 1 fois toutes les 3 semaines.
Avant l’administration de la perfusion de paclitaxel, des tests sanguins seront effectués pour vérifier si
vous avez suffisamment de cellules sanguines et si votre foie fonctionne correctement.
Lisez la notice du paclitaxel ou du docétaxel pour plus d’informations.
Administration de Cyramza en association avec FOLFIRI
La chimiothérapie FOLFIRI est administrée par perfusion intraveineuse, après la fin de la perfusion de
Cyramza. Lisez les notices des autres médicaments faisant partie de votre traitement pour voir s’ils sont
adaptés pour vous. Si vous n’êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère s’il y a des raisons pour lesquelles vous ne pourriez pas prendre ces médicaments.
Administration de Cyramza en association avec l’erlotinib
Lisez la notice de l’erlotinib pour plus d’information sur l’erlotinib et pour voir s’il est adapté pour vous.
Si vous n’êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère s’il y a des
raisons pour lesquelles vous ne pourriez pas prendre l’erlotinib.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants
observés pendant un traitement par Cyramza (voir également Quelles sont les informations à connaître
avant que Cyramza vous soit administré) :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
perforation dans la paroi gastro-intestinale : il s'agit de la formation d'un trou dans l'estomac,
l'intestin ou le colon. Les symptômes incluent des douleurs abdominales sévères, des
vomissements, de la fièvre ou des frissons.
saignements sévères dans votre estomac : les symptômes peuvent inclure une fatigue extrême,
une faiblesse, des vertiges ou des modifications de la couleur de vos selles.
caillots de sang dans les artères : la présence de caillots de sang dans les artères peut provoquer
une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Les symptômes d'une crise cardiaque
peuvent inclure une douleur thoracique ou une lourdeur dans la poitrine. Les symptômes d'un
accident vasculaire cérébral peuvent inclure un engourdissement ou un affaiblissement soudain
du bras, de la jambe et de la face, une confusion, des difficultés à parler ou à comprendre les
autres, des difficultés soudaines pour marcher ou une perte d'équilibre ou de coordination ou des
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
une affection cérébrale appelée « syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible » : les
symptômes peuvent inclure des crises (convulsions), des maux de tête, des nausées (se sentir
mal), des vomissements (être malade), une cécité ou un niveau de conscience réduit, avec ou sans
augmentation de la pression artérielle.
Informez votre médecin si vous ressentez l'un des autres effets indésirables suivants :
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :
sensation de fatigue ou de faiblesse
faible taux de globules blancs (ce qui peut augmenter le risque d’infections)
perte de cheveux
saignement de nez
inflammation de la muqueuse buccale
diminution du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur
gonflement des mains, des pieds et des jambes dû à une rétention de liquide
faible taux de plaquettes (cellules sanguines qui aident le sang à coaguler)
protéines dans les urines (test urinaire anormal)
maux de tête
inflammation des muqueuses, telles que celles des voies digestives et respiratoires
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
fièvre accompagnée d’une diminution du nombre de globules blancs
diminution du taux sanguin d’une protéine appelée albumine
réactions liées à la perfusion
rougeur, gonflement, engourdissement/picotement, ou douleur et/ou desquamation de la peau des
mains et/ou des pieds (appelé syndrome palmoplantaire)
saignement dans vos poumons
faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) pouvant provoquer de la fatigue et de la
confusion ou des spasmes musculaires
saignement des gencives
confusion et/ou désorientation chez les patients avec des problèmes chroniques du foie
obstruction intestinale ; les symptômes peuvent inclure constipation et douleur abdominale
activité de la glande thyroïde diminuée pouvant entraîner une fatigue ou une prise de poids
croissance anormale de vaisseaux sanguins
infection grave (sepsis)
faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) pouvant provoquer une faiblesse
musculaire, des spasmes ou un rythme cardiaque anormal
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
affection cardiaque dans laquelle le muscle cardiaque ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le
devrait, ce qui entraîne un essoufflement et un gonflement des jambes et des pieds
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
caillot sanguin anormal dans les petits vaisseaux sanguins
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d’un
vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles)
Cyramza peut engendrer des modifications des analyses biologiques. Parmi les effets indésirables listés
ci-dessus, il y a : faible taux de globules blancs sanguin ; faible taux de plaquettes dans le sang ; faible
taux d’albumine, de potassium ou de sodium sanguin ; présence de protéines dans les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et l'étiquette
du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler ou secouer la solution pour perfusion. Ne pas administrer la solution si vous remarquez
la présence de particules ou une coloration anormale.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cyramza
La substance active est le ramucirumab. Un mL de solution à diluer pour perfusion contient
10 mg de ramucirumab.
Chaque flacon de 10 mL contient 100 mg de ramucirumab.
Chaque flacon de 50 mL contient 500 mg de ramucirumab.
Les autres composants sont : histidine, monochlorhydrate d'histidine, chlorure de sodium, glycine
(E 640), polysorbate 80 (E 433) et eau pour préparations injectables (reportez-vous à la
rubrique 2 « Cyramza contient du sodium » et « Cyramza contient du polysorbate »).
Comment se présente Cyramza et contenu de l’emballage extérieur
La solution à diluer pour perfusion (ou solution à diluer stérile) est une solution limpide à légèrement
opalescente et incolore à légèrement jaune dans un flacon en verre doté d'un bouchon en caoutchouc.
Cyramza est disponible dans les conditionnements suivants :
1 flacon de 10 mL
2 flacons de 10 mL
1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V.
3528 BD Utrecht
Avda de la Industria, 30
Lilly France Fegersheim
2 rue du Colonel Lilly
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00
Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Ne pas secouer le flacon.
Préparer la solution pour perfusion à l'aide d'une technique aseptique pour assurer la stérilité de la
Chaque flacon est destiné à un usage unique. Vérifier l'absence de particules dans le flacon et de
décoloration du contenu (la solution à diluer pour perfusion doit être limpide à légèrement opalescente et
incolore à légèrement jaune et dépourvue de particules visibles) avant la dilution. Si le flacon contient
des particules ou si le contenu présente une coloration anormale, jeter le flacon.
Calculer la dose et le volume de ramucirumab nécessaires pour la préparation de la solution pour
perfusion. Les flacons contiennent 100 mg ou 500 mg sous forme de solution de 10 mg/mL de
ramucirumab. Utiliser uniquement une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL)
En cas d'utilisation d'un récipient pré-rempli pour perfusion intraveineuse
Sur la base du volume calculé de ramucirumab, retirer le volume correspondant de solution injectable de
chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) du récipient pour intraveineuse de 250 mL pré-rempli. Transférer
de façon aseptique le volume calculé de ramucirumab dans le récipient pour intraveineuse. Le volume
total final dans le récipient doit être de 250 mL. Retourner doucement le récipient pour bien mélanger.
NE PAS CONGELER OU SECOUER la solution pour perfusion. NE PAS diluer avec d'autres solutions
ou administrer conjointement avec d'autres électrolytes ou médicaments.
En cas d'utilisation d'un récipient vide pour perfusion intraveineuse
Transférer de façon aseptique le volume calculé de ramucirumab dans un récipient pour intraveineuse
vide. Ajouter une quantité suffisante de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL)
dans le récipient pour obtenir un volume total de 250 mL. Retourner doucement le récipient pour bien
mélanger. NE PAS CONGELER OU SECOUER la solution pour perfusion. NE PAS diluer avec d'autres
solutions ou administrer conjointement avec d'autres électrolytes ou médicaments.
Après dilution et préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé
immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'emploi relèvent de la responsabilité de
l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et
Les médicaments parentéraux doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour rechercher la présence
de particules avant leur administration. Jeter la solution pour perfusion si elle contient des particules.
Jeter toute portion non utilisée de ramucirumab restant dans le flacon car le produit ne contient aucun
Administrer au moyen d'une pompe à perfusion. Une ligne de perfusion séparée dotée d'un filtre de
0,22 micron à faible liaison aux protéines doit être utilisée pour la perfusion ; la ligne doit être rincée
avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) à la fin de la perfusion.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est RAMUCIRUMAB.
Qui fabrique CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire ELI LILLY (PAYS BAS).
Depuis quand CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/12/2014.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ELI LILLY (PAYS BAS)
- Date d'AMM : 19/12/2014
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →