Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Le nom de ce médicament est Docetaxel Accord. Sa dénomination commune est docétaxel. Le
docétaxel est une substance extraite des aiguilles d’if.
Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes.
Docetaxel Accord a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines
formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du
cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures:
Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, le docétaxel peut être administré soit
seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine.
Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions
lymphatiques, le docétaxel peut être administré en association à la doxorubicine et au
Pour le traitement du cancer du poumon, le docétaxel peut être administré soit seul, soit en
association au cisplatine.
Pour le traitement du cancer de la prostate, le docétaxel est administré en association avec la
prednisone ou la prednisolone.
Pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, le docétaxel est administré en
association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Pour le traitement du cancer des voies aéro-digestives supérieures, le docétaxel est administré
en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Docetaxel Accord
si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si le nombre de vos globules blancs est trop bas,
si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Avertissements et précautions
Vous aurez avant chaque traitement par Docetaxel Accord des examens sanguins pour vérifier que
vous avez assez de globules sanguins et une fonction hépatique suffisante pour pouvoir recevoir du
Docetaxel Accord. En cas de modifications du nombre de vos globules blancs, vous pourrez présenter
de la fièvre ou des infections.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmière si vous avez des
douleurs ou une sensibilité abdominale, des diarrhées, des hémorragies rectales, du sang dans les
selles ou de la fièvre. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une toxicité gastro-
intestinale grave, pouvant être fatale. Votre médecin doit les évaluer immédiatement.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmière si vous avez des
problèmes de vision. Dans ce cas, notamment en cas de vision trouble, vous devez immédiatement
avoir un examen des yeux et de la vue.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmière si vous avez des
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmière si vous avez déjà
développé une réaction allergique à la suite d’un traitement par le paclitaxel.
En cas d’apparition ou d’aggravation de problèmes au niveau de vos poumons (fièvre, essoufflement
ou toux), veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.
Il vous sera demandé de prendre une prémédication orale par un corticostéroïde comme la
dexaméthasone, un jour avant l'administration de Docetaxel Accord et de continuer 1 ou 2 jours après
l'administration afin de minimiser certains effets non souhaités qui peuvent survenir après la perfusion
de Docetaxel Accord, particulièrement réactions allergiques et rétention hydrique (gonflement des
mains, des pieds, des jambes ou prise de poids).
Pendant le traitement, il se peut que d’autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le
nombre de vos cellules sanguines.
Des problèmes de peau sévères tel qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse
épidermique toxique (NET), une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été
rapportés avec Docetaxel Accord :
Les symptômes de SSJ/NET peuvent inclure des cloques, un décollement ou un saignement sur
n’importe quelle partie de votre peau (incluant les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes
génitaux, les mains ou les pieds) avec ou sans éruption. En même temps, vous pouvez également
avoir des symptômes pseudo-grippaux, tels que fièvre, frissons ou des douleurs dans les muscles.
Les symptomes de PEAG peuvent inclure une éruption étendue rouge, squameuse avec des bosses
sous une peau gonflée (incluant les plis, le tronc et les mains et les bras) et des cloques
accompagnées de fièvre.
Si vous présentez des réactions cutanées sévères ou l’une des réactions listées ci-dessus, contactez
immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmière si vous avez des
problèmes rénaux ou des taux élevés d’acide urique dans le sang avant l’initiation de Docetaxel
Docetaxel Accord contient de l’alcool. Si vous souffrez de dépendance alcoolique, d’épilepsie ou
d’insuffisance hépatique, parlez-en à votre médecin. Voir aussi la rubrique « Docetaxel Accord
contient de l’éthanol » ci-dessous.
Autres médicaments et Docetaxel Accord
Informez votre médecin ou votre pharmacien hospitalier, si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament. En effet, Docetaxel Accord ou l’autre médicament pourrait ne
pas agir de la même façon et pourrait entraîner plus facilement des effets indésirables.
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer les effets des autres médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Docetaxel Accord NE DOIT PAS vous être administré si vous êtes enceinte sauf si votre médecin vous
l’a clairement indiqué.
Vous ne devez pas devenir enceinte durant le traitement et pendant 2 mois après la fin du traitement
avec ce médicament. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace durant le traitement et
pendant 2 mois après la fin du traitement parce que le docétaxel peut être dommageable pour le bébé
Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre
Vous ne devez pas allaiter pendant la durée du traitement par docétaxel.
Si vous êtes un homme traité par docétaxel, vous ne devez pas procréer et devez utiliser une méthode
contraceptive efficace durant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement avec ce
médicament. Il est conseillé de vous renseigner sur la conservation du sperme avant le traitement
parce que le docétaxel peut altérer la fertilité masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire ou utiliser des
Vous pouvez ressentir des effets secondaires de ce médicament pouvant altérer votre capacité à
conduire ou utiliser des outils ou des machines (voir la rubrique 4). Si cela se produit, ne pas conduire
ou ne pas utiliser d’outils ou de machines avant d’avoir discuté avec votre médecin, votre infirmière
ou votre pharmacien hospitalier.
Docetaxel Accord contient de l’éthanol (alcool).
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml contient 50 % ( en volume) d’éthanol anhydre (alcool), c’est à dire
jusqu’à 395 mg d’éthanol anhydre par flacon, équivalent à 10 ml de bière ou 4 ml de vin.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml contient 50 % (en volume) d’éthanol anhydre (alcool), c’est à dire
jusqu’à 1,58 g d’éthanol anhydre par flacon, équivalent à 40 ml de bière ou 16 ml de vin.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml contient 50 % (en volume) d’éthanol anhydre (alcool), c’est à dire
jusqu’à 3,16 g d’éthanol anhydre par flacon, équivalent à 79 ml de bière ou 32 ml de vin.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte
en cas de grossesse ou d’allaitement, chez les enfants et chez les groupes de patients à haut risque tels
que les patients souffrant de troubles hépatiques ou d’épilepsie.
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central
(la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Comment le prendre ?
Docetaxel Accord vous sera administré par un professionnel de santé.
La dose dépendra de votre poids et de votre état général. Votre médecin calculera votre surface
corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu’il convient de vous administrer.
Mode et voie d’administration
Docetaxel Accord vous sera administré en perfusion dans une de vos veines (voie intraveineuse). La
perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Vous recevrez habituellement votre perfusion toutes les 3 semaines.
Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administration en fonction des résultats
des analyses sanguines, de votre état général et de votre réponse au Docetaxel Accord.
Veuillez informer votre médecin notamment en cas de diarrhées, de plaies dans la bouche, de
sensation d’engourdissements, de picotements ou de fourmillements, de fièvre et rapportez tout
résultat d’analyse sanguine à votre médecin. Ces informations permettront à votre médecin de
déterminer si une réduction de posologie doit être envisagée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien hospitalier.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre
Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de l’administration du docétaxel utilisé
seul, sont : la diminution du nombre des globules rouges ou des globules blancs, la perte de cheveux,
les nausées, les vomissements, des plaies dans la bouche, des diarrhées et de la fatigue.
La sévérité des effets indésirables du docétaxel peut être majorée en cas d’association avec d’autres
A l'hôpital, pendant la perfusion de docétaxel, les réactions allergiques suivantes peuvent survenir
(pouvant affecter plus d’une personne sur 10):
bouffées de chaleur, réactions cutanées, démangeaisons,
oppression thoracique, difficulté respiratoire,
fièvre ou frissons,
Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Si vous avez déjà développé une reaction allergique au paclitaxel, vous êtes susceptible de développer
une réaction allergique au docétaxel, qui peut s’avérer plus sévère.
Vous ferez l’objet d’une surveillance attentive par l’équipe médicale lors de la perfusion. Signalez
immédiatement si vous constatez l’un de ces effets indésirables.
Entre les perfusions de docétaxel, les effets suivants peuvent survenir avec une fréquence variable en
fonction des autres médicaments anticancéreux associés :
Très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10)
infections, diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui
jouent un rôle important contre les infections) et des plaquettes
fièvre : en cas de fièvre, vous devez appeler votre médecin immédiatement
réactions allergiques décrites ci-dessus
perte de l’appétit (anorexie)
sensation d'engourdissement ou de picotements ou douleurs des articulations ou des muscles
maux de tête
altération du goût
inflammation des yeux ou augmentation de la production de larmes (larmoiement)
gonflement par dysfonctionnement du drainage lymphatique
écoulement nasal ; inflammation de la gorge et du nez ; toux
saignement du nez
plaies de la bouche
troubles de la digestion, incluant nausées, vomissements et diarrhée, constipation
perte des cheveux : dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l’arrêt du
traitement. Dans certains cas (fréquence indéterminée) une perte permanente des cheveux a
rougeur et gonflement des paumes de vos mains ou des plantes de vos pieds (mais également
des bras, du visage ou du corps), qui peuvent faire peler votre peau
changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
douleurs musculaires, dorsales et osseuses
modification ou absence des règles
gonflement des mains, pieds et jambes
fatigue ou syndrome pseudo-grippal
prise ou perte de poids
infection des voies aériennes supérieures.
Fréquents (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) :
infection buccale à champignons (muguet)
troubles de l’audition
diminution de la pression artérielle, battements du cœur rapides ou irréguliers
sécheresse de la bouche
difficultés à avaler ou douleur à l’ingestion
augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de tests sanguins réguliers)
augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète)
diminution du potassium, du calcium et /ou des phosphates dans votre sang.
Peu fréquents (peuvent affecter au plus 1 personne sur 100):
réactions cutanées au site d’injection, phlébite (inflammation de la veine) ou gonflement
La leucémie myéloïde aiguë et le syndrome myélodysplasique (types de cancers du sang)
pourraient survenir chez les patients traités par docétaxel avec certains autres traitements
Rares (peuvent affecter au plus 1 personne sur 1000) :
inflammation du colon, de l’intestin grêle, pouvant être fatale (fréquence non déterminée),
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
maladie pulmonaire interstitielle (inflammation des poumons entraînant une toux et des
difficultés respiratoire. L’inflammation des poumons peut aussi survenir quand le traitement
par docétaxel est utilisé avec une radiothérapie)
pneumonie (infection des poumons)
fibrose pulmonaire (cicatrices et épaississement au niveau des poumons avec essoufflement)
vision trouble due à un gonflement de la rétine de l’œil (œdème maculaire cystoïde)
diminution du sodium et/ou du magnésium dans votre sang (troubles de l’équilibre
arythmie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire (se traduisant par un rythme cardiaque
irrégulier et/ou rapide, un essoufflement important, des vertiges et/ou des évanouissements).
Certains de ces symptômes peuvent être graves. Si vous souffrez de l’un d’entre eux, prévenez
immédiatement votre médecin.
réaction cutanée au niveau des précédents sites d’injection.
Le lymphome non hodgkinien (cancer affectant le système immunitaire) et d’autres cancers
pourraient survenir chez les patients traités par docétaxel avec certains autres traitements
Syndrome de Stevens-Johnson (SJJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET) (cloques,
décollement, ou saignement sur n’importe quelle partie de votre peau - incluant les lèvres, les
yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds - avec ou sans éruption.
En même temps, vous pouvez également avoir des symptômes pseudo-grippaux tels que
fièvre, frissons, ou douleur dans les muscles.)
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption étendue, rouge, squameuse,
avec des bosses sous une peau gonflée -incluant les plis, le tronc et les mains et les bras- et des
cloques accompagnées de fièvre).
Le syndrome de lyse tumorale est un problème grave révélé par des changements dans votre
bilan sanguin tels qu’une augmentation du taux d’acide urique, de potassium, de phosphore et
une diminution du taux de calcium; cela entraîne des symptômes tels que des convulsions, une
insuffisance rénale (réduction de la quantité ou obscurcissement de l’urine) et des troubles du
rythme cardiaque. Si cela se produit, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Myosite (inflammation des muscles -chaleur, rougeur, gonflement- qui induit une douleur et
une faiblesse musculaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien, ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et sur l’étiquette du
flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l'abri de la lumière.
Utilisez immédiatement le flacon après son ouverture. En cas d’utilisation non immédiate, les durées
et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
D’un point de vue microbiologique, la reconstitution/dilution doit être réalisée dans des conditions
contrôlées et aseptiques.
Utilisez immédiatement le médicament dès son ajout dans la poche de perfusion En cas d’utilisation
non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de
la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 6 heures à une température
inférieure à 25°C incluant l’heure de perfusion.
La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion en condition d’utilisation a été démontrée
dans des poches exemptes de PVC pendant 48 heures entre 2°C et 8°C.
Préparer la perfusion selon les recommandations. La solution pour perfusion ne doit pas être combinée
au système de perfusion pendant plus de 6 heures à 25°C.
La solution pour perfusion de docétaxel est hyper-saturée, et peut par conséquent cristalliser dans le
temps. En cas d’apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Docetaxel Accord
Le principe actif est le docétaxel. Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg de
Un flacon de 1 ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel.
Un flacon de 4 ml de solution à diluer contient 80 mg de docétaxel.
Un flacon de 8 ml de solution à diluer contient 160 mg de docétaxel.
Les autres composants sont le polysorbate 80, l’éthanol anhydre (voir rubrique 2) et l’acide citrique
Qu’est-ce que Docetaxel Accord et contenu de l’emballage extérieur
Docetaxel Accord solution à diluer pour perfusion est une solution transparente jaune pâle à jaune marron.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml est fourni dans un flacon en verre incolore de 5 ml fermé par un bouchon en
caoutchouc fluorotec plus, recouvert d’une capsule en aluminium et d’une sur-capsule orange de type flip-
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml est fourni dans un flacon en verre incolore de 5 ml fermé par un bouchon en
caoutchouc fluorotec plus, recouvert d’une capsule en aluminium et d’une sur -capsule rouge de type flip-
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml est fourni dans un flacon en verre incolore de 10 ml fermé par un bouchon
en caoutchouc fluorotec plus, recouvert d’une capsule en aluminium et d’une sur-capsule rouge de type flip-
Taille des présentations :
Chaque boîte contient un flacon de 1 ml de solution.
Chaque boîte contient un flacon de 4 ml de solution.
Chaque boîte contient un flacon de 8 ml de solution.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL
/ NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica Pharmaceutical S.A.
Tel: +30 210 7488 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
GUIDE DE PRÉPARATION DE DOCETAXEL ACCORD, SOLUTION À DILUER POUR
Il est important que vous lisiez la totalité de ce guide avant la préparation de la solution pour
perfusion de Docetaxel Accord.
Recommandations pour une manipulation sûre :
Docétaxel est un agent anticancéreux et, comme pour tous les autres composés potentiellement
toxiques, des précautions doivent être prises pendant la manipulation et la préparation des solutions de
docétaxel. L’usage de gants est recommandé.
En cas de contact cutané avec la solution à diluer ou la solution pour perfusion de Docetaxel Accord,
rincer immédiatement et soigneusement la peau au savon et à l’eau. En cas de contact d’une
muqueuse, rincer immédiatement et soigneusement la muqueuse contaminée à l’eau.
Préparation pour l’administration intraveineuse :
Préparation de la solution pour perfusion :
NE PAS utiliser d’autres médicaments contenant du docétaxel se présentant sous 2 flacons (solution à
diluer et solvant) avec ce médicament (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml solution à diluer pour perfusion,
qui contient seulement 1 flacon).
NE PAS utiliser d’autres médicaments contenant du docétaxel se présentant sous 2 flacons (solution à
diluer et solvant) avec ce médicament (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml solution à diluer pour perfusion,
qui contient seulement 1 flacon).
NE PAS utiliser d’autres médicaments contenant du docétaxel se présentant sous 2 flacons (solution à
diluer et solvant) avec ce médicament (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml solution à diluer pour
perfusion, qui contient seulement 1 flacon).
Docetaxel Accord solution à diluer pour perfusion ne requiert PAS de dilution préalable avec un
solvant et est prêt à être ajouté à la solution pour perfusion.
Chaque flacon est à usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture. En cas
d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation sont de la responsabilité de
l’utilisateur. Plus d’un flacon de solution à diluer pour perfusion peuvent être nécessaire pour
obtenir la dose prescrite à un patient. Par exemple, une dose de 140 mg de docétaxel
nécessiterait 7 ml de solution à diluer de docétaxel.
Extraire de façon aseptique la quantité requise de solution à diluer à l’aide d’une seringue
graduée pour l’injection dans la poche de perfusion adaptée avec une aiguille de 21G pour
l’injection dans la poche de perfusion.
Dans un flacon de Docetaxel Accord, la concentration de docétaxel est de 20 mg/ml.
Puis, injecter en une injection unique (en une seule fois) dans une poche de perfusion de 250 ml
contenant soit une solution de glucose à 5% soit une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml
(0,9%) pour perfusion. Si une dose supérieure à 190 mg de docétaxel est requise, utiliser un
volume plus important de vecteur de perfusion de sorte que la concentration en docétaxel de
0,74 mg/ml ne soit pas dépassée.
Mélanger manuellement la poche de perfusion par rotation manuelle.
D'un point de vue microbiologique, la dilution doit être réalisée dans des conditions contrôlées
Après addition dans la poche de perfusion, comme recommandé, la solution de docétaxel pour
perfusion est stable pendant 6 heures conservée à une température inférieure à 25°C. Cette
solution doit être utilisée dans les 6 heures (incluant l’heure d’administration de la perfusion
De plus, la stabilité physico-chimique en condition d’utilisation, de la solution pour perfusion,
préparée selon les recommandations, a été démontrée dans des poches exempt de PVC, jusqu’à
48 heures conservées entre 2 et 8°C.
La solution pour perfusion de docétaxel est hyper-saturée, et peut par conséquent cristalliser
dans le temps. En cas d’apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra
Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, la solution pour perfusion
doit être contrôlée visuellement avant toute utilisation ; les solutions contenant un précipité
doivent être éliminées.
Tout le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doit être détruit conformément aux
procédures hospitalières de traitement des déchets cytotoxiques. Ne jetez aucun médicament au tout-
à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
Questions fréquentes sur DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion ?
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion est DOCÉTAXEL.
Quels sont les génériques de DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion ?
Les génériques disponibles incluent notamment : DOCETAXEL HIKMA 20 mg/1 mL, solution à diluer pour perfusion.
Qui fabrique DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion ?
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ROYAUME UNI).
Depuis quand DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/05/2012.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ROYAUME UNI)
- Date d'AMM : 22/05/2012
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →