EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva et dans quel cas est-il utilisé

Efavirenz Teva, qui contient la substance active éfavirenz est un médicament antirétroviral de la classe

des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament

antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) en

réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les

enfants âgés de 3 ans et plus.

Votre médecin vous a prescrit Efavirenz Teva parce que vous êtes infecté par le VIH. Efavirenz Teva

pris en association avec d’autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans

le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l'infection

par le VIH.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz Teva

Ne prenez jamais Efavirenz Teva

si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés à la rubrique 6). Demandez conseil à votre médecin ou à votre

si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère

si vous souffrez d’une maladie cardiaque, telle que des changements de rythme ou de

fréquence cardiaque, un rythme cardiaque lent ou une maladie cardiaque sévère.

si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœ urs) est mort

soudainement des suites d’un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.

si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d’électrolytes dans le sang

tels que potassium ou magnésium.

si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir également la rubrique

« Autres médicaments et Efavirenz Teva ») :

astémizole, ou terfénadine, (utilisés pour traiter les symptômes allergiques)

bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques)

cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives)

alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine

et méthylergonovine (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la

midazolam ou triazolam (utilisés pour vous aider à dormir)

pimozide, imipramine, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains

elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter l’hépatite C)

millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans le traitement

de la dépression ou l'anxiété)

flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter un battement irrégulier du cœ ur)

certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)

certains traitements antipaludéens

méthadone (utilisée dans le traitement de la toxicomanie aux opiacés)

Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. La prise de ces

médicaments en association avec Efavirenz Teva risque d’engendrer des effets indésirables graves

et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher Efavirenz Teva d’agir correctement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Efavirenz Teva

Efavirenz Teva doit être pris avec d’autres médicaments agissant contre le virus VIH. Si

vous avez commencé un traitement à base d’Efavirenz Teva parce que votre traitement actuel

n’était pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre

médicament que vous n’avez jamais pris auparavant.

Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH, et vous pouvez continuer à

présenter des infections ou d’autres maladies liées au VIH.

Pendant votre traitement par Efavirenz Teva, vous devrez continuer à vous faire suivre par votre

Veuillez informer votre médecin :

si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de

toxicomanie ou d’abus d’alcool. Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous

sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges

(voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d’épilepsie), ou si vous êtes

traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la

concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s’assurer que celle-ci

n’est pas affectée par la prise d’Efavirenz Teva. Votre médecin pourra aussi vous

prescrire un anticonvulsivant différent.

si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique

active. Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association

d’antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et

potentiellement fatals. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de

surveiller le fonctionnement de votre foie ou il peut vous prescrire un autre médicament.

Si vous souffrez d’une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Efavirenz Teva (voir

rubrique 2 « Ne prenez jamais Efavirenz Teva »).

si vous êtes atteint d’un trouble cardiaque, tel qu’une anomalie de l’activité

électrique du cœ ur appelée allongement de l’intervalle QT.

Pendant votre traitement par Efavirenz Teva soyez attentif à la survenue de certains

des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à

se concentrer ou des rêves anormaux. Ces effets indésirables peuvent commencer au

cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après les deux

à quatre premières semaines de traitement.

des signes d’éruptions cutanées. Si vous constatez des signes d’éruptions cutanées

sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre Efavirenz Teva et contactez

immédiatement votre médecin. Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un

autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d’avoir une éruption

cutanée avec Efavirenz Teva.

tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients présentant une

infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d’infection

opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures

peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus

à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les

infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des

symptômes d’infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin. En plus des

infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le

système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également

survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent

survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes

d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse

commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des

tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement

pour voir si un traitement est nécessaire.

problèmes osseux. Certains patients prenant un traitement par association

d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du

tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par

association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une

immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des

nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes

d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la

hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l'un

de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Enfants et adolescents

Efavirenz Teva n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de

Autres médicaments et Efavirenz Teva

Vous ne devez jamais prendre Efavirenz Teva, avec certains médicaments. La liste de ceux-ci se

trouve au paragraphe « Ne prenez jamais Efavirenz Teva », au début de la rubrique 2. Cela inclut

certains médicaments communs et certains remèdes à base de plantes (millepertuis) qui peuvent

entraîner des interactions graves.

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou

pourriez prendre tout autre médicament.

Efavirenz Teva peut interagir avec d’autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes

tels que des extraits de Ginkgo biloba. Ainsi les quantités d’Efavirenz Teva ou d’autres médicaments

dans votre sang peuvent être modifiés. Ceci peut empêcher vos médicaments d’agir correctement ou

en aggraver les effets indésirables. Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier

vos concentrations sanguines. Il est important d’indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien

si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :

Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH :

les inhibiteurs de protéase : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir

associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir. Votre médecin pourra

envisager de vous donner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de

le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne

doit pas être pris avec Efavirenz Teva à moins d'être recommandé par votre médecin,

puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Efavirenz Teva.

Médicaments utilisés pour traiter une infection par l'hépatite C : bocéprévir, télaprévir,

elbasvir/grazoprévir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir,

Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les

infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine,

rifampicine. Votre médecin pourra envisager de changer la dose ou de vous donner un autre

antibiotique. De plus, votre médecin pourra envisager de vous prescrire une dose

supplémentaire d’Efavirenz Teva.

Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) :

voriconazole. Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de voriconazole dans

votre sang et le voriconazole peut augmenter la concentration d'éfavirenz dans votre sang.

Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être

augmentée et la dose d’éfavirenz doit être réduite. Il est nécessaire de consulter

préalablement votre médecin.

itraconazole. Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d’itraconazole dans votre

posaconazole. Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de posaconazole dans

Médicaments utilisés pour traiter le paludisme :

artémether/luméfantrine : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration

d’artémether/luméfantrine dans votre sang.

atovaquone/proguanil : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration

d’atovaquone/proguanil dans votre sang.

Praziquantel (un médicament utilisé pour traiter les infections parasitaires). Efavirenz Teva

peut réduire la quantité de praziquantel dans votre sang.

Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d’épilepsie (anticonvulsivants) :

carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital. Efavirenz Teva peut réduire la quantité de

l'anticonvulsivant dans votre sang. La carbamazépine peut compromettre l'efficacité d’Efavirenz

Teva. Votre médecin pourra envisager de vous prescrire un anticonvulsivant différent.

Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) :

atorvastatine, pravastatine, simvastatine. Efavirenz Teva peut réduire la quantité de statines dans

votre sang. Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la

dose de votre statine, si besoin.

La méthadone (un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés) : votre médecin

pourrait vous recommander un traitement alternatif.

Le métamizole, un médicament utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.

La sertraline (un médicament utilisé pour traiter la dépression) : votre médecin devra peut-être

changer votre dose de sertraline.

Le bupropion (un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour aider à arrêter de

fumer) : votre médecin devra peut-être changer votre dose de bupropion.

Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs calciques qui sont des

médicaments généralement utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou des problèmes

cardiaques) : lorsque vous commencez votre traitement par Efavirenz Teva, votre médecin

devra peut-être changer votre dose d’inhibiteur calcique.

Immunosuppresseurs tels que ciclosporine, sirolimus ou tacrolimus (médicaments utilisés

pour la prévention du rejet des greffes d’organe) lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre

Efavirenz Teva, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques

d’immunosuppresseur et devra peut-être changer sa dose.

Les contraceptifs hormonaux tels que la pilule contraceptive, une méthode contraceptive

par injection (par exemple, Depo-Provera) ou un implant contraceptif (Implanon) : vous

devez également utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (voir rubrique

« Grossesse, allaitement et fertilité »). Efavirenz Teva peut diminuer l'efficacité des

contraceptifs hormonaux. Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant Efavirenz

Teva et utilisant un implant contraceptif. Cependant il n'a pas été démontré que le traitement par

Efavirenz Teva a été la cause de l'échec de la contraception.

La warfarine ou l’acénocoumarol (médicaments utilisés pour réduire la coagulation du sang) :

votre médecin devra peut-être ajuster votre dose de warfarine ou d’acénocoumarol.

Des extraits de Ginkgo biloba (une préparation à base de plantes).

Médicaments présentant un effet sur le rythme cardiaque :

Médicaments utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque, tels que flécaïnide

Médicaments utilisés pour traiter une dépression, tels qu’imipramine, amitriptyline ou

Antibiotiques tels que macrolides, fluoroquinolones ou imidazole.

Efavirenz Teva avec des aliments et boissons

La prise d'Efavirenz Teva à jeun peut diminuer les effets indésirables. Le jus de pamplemousse doit

être évité quand vous prenez Efavirenz Teva.

Grossesse, allaitement et fertilité

Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Efavirenz Teva, ni dans

les 12 semaines qui suivent la fin du traitement. Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test

de grossesse pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par

Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Efavirenz Teva, vous devez utiliser une

méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d’autres méthodes

contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par

exemple : implants, injections). L'éfavirenz peut rester dans votre sang pendant un certain temps après

l'arrêt du traitement. C’est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles

que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Efavirenz Teva.

Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Si

vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Efavirenz Teva que si votre médecin, en accord avec vous,

décide que ce traitement est absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre

pharmacien avant de prendre tout médicament.

Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés

de femmes traitées par l'éfavirenz ou par une association médicamenteuse contenant de l’éfavirenz, de

l’emtricitabine et du ténofovir pendant la grossesse. Si vous avez pris Efavirenz Teva ou le comprimé

d’association contenant de l’éfavirenz, de l’emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre

médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d’autres examens diagnostiques pour

surveiller le développement de votre enfant.

Vous ne devez pas allaiter votre bébé si vous prenez Efavirenz Teva.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH

peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.

Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Efavirenz Teva contient de l’éfavirenz et peut provoquer des vertiges, des difficultés de

concentration et une somnolence. Si vous vous sentez mal, il est déconseillé de conduire ou

d’utiliser certains outils ou machines.

Efavirenz Teva contient du lactose

Ce médicament contient 9,98 mg de lactose (sous forme monohydratée) par comprimé.

Si votre médecin vous a mis en garde au sujet d’une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter

avant de prendre ce médicament.

Efavirenz Teva contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Efavirenz Teva

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous

informera de la posologie recommandée.

La dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour.

La dose d'Efavirenz Teva peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d’autres

médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Efavirenz Teva »).

Efavirenz Teva doit être utilisé par voie orale. Il est recommandé de le prendre à jeun, de

préférence au coucher. Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges,

somnolence) moins gênants. En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou

2 heures après un repas.

Il est recommandé d’avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Efavirenz Teva doit être pris tous les jours.

Efavirenz Teva ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH. Il doit toujours

être pris en association avec d’autres médicaments anti-VIH.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les comprimés pelliculés d'Efavirenz Teva ne sont pas adaptés pour les enfants pesant moins de

Pour les enfants pesant 40 kg et plus, la dose est de 600 mg par jour.

Si vous avez pris plus d'Efavirenz Teva que vous n'auriez dû

Si vous avez pris trop d'Efavirenz Teva, contactez votre médecin ou le service d’urgences le plus

proche pour demander conseil. Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce

que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Efavirenz Teva

Essayez de ne pas oublier de prendre vos comprimés. En cas d’oubli, prenez la prochaine dose le plus

rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

de prendre. Si vous avez besoin de conseils pour prévoir les meilleures heures de prises, interrogez

votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre Efavirenz Teva

Quand vous êtes sur le point de ne plus avoir de médicament, consultez votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci est très important car toute interruption de ce traitement, aussi brève soit-elle, risque

de faire augmenter la quantité de virus présente dans l'organisme. En outre, les interruptions sont

susceptibles de rendre le virus plus difficile à traiter.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien

que tous les patients n’y soient pas sujets.

Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n’est pas toujours possible de dire quels sont les effets

indésirables qui sont provoqués par Efavirenz Teva ou par les autres médicaments que vous prenez en

même temps ou par la maladie elle-même.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'éfavirenz associé à d’autres médicaments

anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.

En cas d’éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être

graves. Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du

traitement par Efavirenz Teva. Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez

les adultes traités par éfavirenz.

Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais

diminuent généralement au bout de quelques semaines. Dans une étude, les symptômes affectant le

système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament. Si vous

présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre Efavirenz Teva au

coucher et à jeun. Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d’affecter leur

humeur ou leur capacité de concentration. Certains patients ont fait des tentatives de suicide. Ces

problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux.

Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti

pendant votre traitement par Efavirenz Teva.

Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :

Très fréquents (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)

Fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir,

somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre

maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements

se sentir anxieux ou déprimé

Des analyses peuvent montrer :

une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang

une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang

Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées

sensation de tournis ou de bascule (vertiges)

douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas

réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème

multiforme, syndrome de Stevens-Johnson)

coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre)

provoquée par une inflammation du foie

augmentation de la taille des seins chez l'homme

comportement coléreux, sautes d'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement

présentes (hallucinations), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité,

d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient

reste momentanément sans parole et sans mouvement)

sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles

bouffées de chaleur

Des analyses peuvent montrer :

une augmentation du taux de cholestérol dans le sang

Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil

une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue

sous traitement par l'éfavirenz. La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une

maladie hépatique. Cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de

angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la

clarté et la sensibilité de la pensée

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Efavirenz Teva

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et

sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Efavirenz Teva

Chaque comprimé pelliculé d’Efavirenz Teva contient 600 mg de principe actif éfavirenz.

Les autres composants du noyau sont : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose,

laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon (Type A), poloxamer 407 et stéarate de

magnésium. Le pelliculage contient de l’hypromellose, du lactose monohydraté, du dioxyde de

titane, du macrogol/PEG 3350, de la triacétine et de l’oxyde de fer jaune.

Qu’est-ce que Efavirenz Teva et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, gravé « Teva » sur une face et « 7541 » sur

Efavirenz Teva est disponible en boîte de 30, 90 comprimés pelliculés ou 30 x 1,

90 x 1 comprimé pelliculé (en plaquettes prédécoupées) ou en boîtes multiples fardelées ou

carton contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé). Toutes les

présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays Bas.

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatie

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

Тева Фарма ЕАД

Тел: +359 24899585

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Tel: +49 73140208

Tel: +31 8000228400

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Τηλ: +30 2118805000

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

Tél: +33 155917800

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 13720000

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Τηλ: +30 2118805000

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.

Questions fréquentes sur EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?

EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est ÉFAVIRENZ.

Quels sont les génériques de EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : EFAVIRENZ ARROW 600 mg, comprimé pelliculé, EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable, EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?

EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire TEVA (PAYS-BAS).

Depuis quand EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/01/2012.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)
• Date d'AMM : 09/01/2012
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →