| Présentation | 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC - Aluminium avec filtre UV de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 11,59 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 7,53 € |
| Reste à charge | 4,06 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
Informations utiles concernant la contraception
1. Qu’est-ce qu’ellaOne et dans quels cas est-il utilisé
ellaOne est un contraceptif d’urgence
ellaOne est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé
ou en cas d’échec de votre méthode contraceptive. Par exemple :
vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ;
i votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous
avez oublié d’en utiliser un ;
vous n’avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.
ous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai
maximal de 5 jours (120 heures). Ceci est dû au fait qu’il est plus efficace si vous le prenez le plus
rapidement possible après un rapport sexuel non protégé.
Ce médicament convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes.
Vous pouvez prendre le comprimé n’importe quand au cours du cycle menstruel.
ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte
Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte. Quand vos règles ont du retard ou
si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez
consulter un médecin ou tout autre professionnel de santé avant de prendre le comprimé.
La prise du comprimé ne vous empêchera pas de tomber enceinte si vous avez ensuite des rapports
sexuels non protégés.
Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent
aboutir à une grossesse.
ellaOne ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière
Si vous n’avez pas de méthode de contraception régulière, adressez-vous au médecin ou au
professionnel de santé qui vous suit pour en choisir une qui vous convient personnellement.
Comment fonctionne ellaOne
ellaOne contient la substance ulipristal acétate qui agit en modifiant l’activité de l’hormone naturelle,
la progestérone, qui est nécessaire pour que l’ovulation ait lieu. Ce médicament fonctionne ainsi en
retardant l’ovulation. La contraception d’urgence n’est pas efficace dans tous les cas. Sur 100 femmes
recevant ce médicament, environ 2 tomberont enceintes.
Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d’ une grossesse. Si vous êtes déjà
enceinte, il n’arrêtera pas la grossesse en cours.
La contraception d’urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles
Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles. Ce médicament
ne vous protégera pas contre l’infection par le VIH ou toute autre maladie sexuellement transmissible
(par ex. chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis). Demandez l’avis
d’un professionnel de santé si vous vous inquiétez à ce sujet.
Il y a d’autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne
Ne prenez jamais ellaOne
vous êtes allergique à l’ulipristal acétate ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de prendre
ce médicament :
vos règles ont du retard ou si vous ressentez des symptômes de grossesse (seins lourds, nausées
matinales), car vous pourriez déjà être enceinte (voir rubrique « Grossesse, allaitement et
fertilité ») ;
vous souffrez d’une forme sévère d’asthme ;
vous avez une maladie du foie.
hez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le
rapport sexuel non protégé. Il existe certaines données selon lesquelles l’efficacité de ce médicament
serait moindre avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC),
mais ces données étaient limitées et non concluantes. Donc ellaOne est toujours recommandé pour
toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous vous inquiétez quant à la
survenue de problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.
Si vous êtes enceinte malgré la prise du comprimé, il est important que vous consultiez votre médecin.
Voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour de plus amples renseignements.
Autres contraceptifs et ellaOne
Il se peut que ce médicament rende temporairement moins efficaces les contraceptifs hormonaux
réguliers tels que les pilules et les patchs. Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal,
continuez à l’utiliser comme d’habitude après avoir pris ce médicament, mais prenez soin d’utiliser
ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu’à vos prochaines règles.
Ne prenez pas ce médicament en même temps qu’une autre pilule contraceptive d’urgence qui contient
du lévonorgestrel. En prenant les deux ensemble, vous pourriez rendre ce médicament moins efficace.
Autres médicaments et ellaOne
Informez votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé si vous prenez ou avez
récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou
médicaments à base de plantes médicinales.
Certains médicaments peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement. Si vous avez utilisé l’un des
médicaments mentionnés ci-après au cours des 4 dernières semaines, ellaOne peut être moins
approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non
hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu) :
édicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,
carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ;
édicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ;
aitement utilisé pour traiter l’infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ;
dicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
réparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
arlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne lorsque vous utilisez (ou avez
récemment utilisé) l’un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Grossesse, allaitement et fertilité
Avant de prendre ce médicament, si vous avez un retard de règles, informez-en votre pharmacien,
votre médecin ou un autre professionnel de santé, ou faites un test de grossesse afin de vous assurer
que vous n’êtes pas déjà enceinte (voir «Avertissements et précautions »).
Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher un début de grossesse. Si vous êtes déjà
enceinte, il n’interrompra pas la grossesse en cours.
Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n’indique qu’ellaOne puisse affecter votre
grossesse. Il est cependant important de contacter votre médecin. Comme pour toute grossesse, votre
médecin peut vouloir s’assurer qu’elle n’est pas extra-utérine. Ceci est particulièrement important si
vous souffrez de graves douleurs abdominales (du ventre) ou si vous avez des saignements ou si vous
avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une chirurgie tubaire ou une infection génitale à long terme
Si vous êtes enceinte malgré la prise d’ellaOne, il vous est recommandé de demander à votre médecin
d’enregistrer votre grossesse dans un registre officiel. Vous pouvez également déclarer cette
information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com. Vos données resteront
anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne. Partager vos informations peut
contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d’ellaOne pendant
Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez un bébé, n’allaitez pas pendant une semaine
après avoir pris ce médicament. Pendant cette période, il est recommandé d’utiliser un tire-lait afin de
maintenir la production de lait, mais de jeter votre lait. L’effet de l’allaitement de votre bébé au cours
de la semaine consécutive à la prise de ce médicament n’est pas connu.
Ce médicament n’affectera pas votre fertilité. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après
avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte. Il est donc important que vous
utilisiez des préservatifs jusqu’à vos prochaines règles.
Si vous souhaitez commencer ou continuer à employer une méthode régulière de contraception après
avoir utilisé ce médicament, vous le pouvez mais vous devez également utiliser des préservatifs
jusqu’à vos prochaines règles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision
floue et/ou des troubles de l’attention (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables
éventuels ?») : ne conduisez pas de véhicules, ou n’utilisez pas de machines si vous ressentez ces
ellaOne contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre ellaOne
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d’un professionnel de santé. Vérifiez auprès de
votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute.
Comment prendre le comprimé ellaOne
Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après
avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l’échec de votre méthode contraceptive.
N’attendez pas pour prendre le comprimé.
Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de votre cycle menstruel.
Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou
après un repas.
Si vous utilisez l’un des médicaments qui peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement (voir
section 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne ») ou si vous avez
utilisé l’un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, l’efficacité d’ellaOne peut être
diminuée pour vous. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne.
Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un
dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).
Si vous vomissez après avoir pris ellaOne
Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris le comprimé, prenez un autre comprimé le plus
Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Si vous avez des rapports non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de
tomber enceinte. Après avoir pris le comprimé et jusqu’à vos prochaines règles, vous devez utiliser
des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Si vos prochaines règles sont en retard, après avoir pris ellaOne
Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard.
Toutefois, si vos règles ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormalement peu abondantes ou
anormalement abondantes, ou si vous ressentez des symptômes comme des douleurs abdominales
(ventre), une tension douloureuse des seins, des vomissements ou des nausées, il se peut que vous
soyez enceinte. Vous devez faire un test de grossesse immédiatement. Si vous êtes enceinte, il est
important que vous consultiez un médecin (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Si vous avez utilisé plus d’ellaOne que vous n’auriez dû
Aucun effet nocif grave n’a été rapporté après la prise d’une dose plus élevée de ce médicament que
celle recommandée. Toutefois, demandez conseil à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre
professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains symptômes, tels une sensibilité des seins et des douleurs abdominales (ventre), des
vomissements, des nausées, sont également des signes possibles de grossesse. Si vous n’avez pas vos
règles et que vous éprouvez ce type de symptômes après avoir pris ellaOne, vous devez faire un test de
grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 100) :
nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements
règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins
maux de tête, vertiges, sautes d’humeur
crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
diarrhée, brûlures d’estomac, flatulences, bouche sèche
saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome
prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido
bouffées de chaleur
modifications de l’appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil,
somnolence, migraine, troubles de la vision
acné, lésions cutanées, démangeaisons
fièvre, frissons, malaise
Effets indésirables rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) :
douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d’un kyste
ovarien, règles anormalement peu abondantes
perte d’attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement
sensations anormales dans l’œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière
gor ge sèche, troubles du goût
éactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire ou gonflement du visage
ensation de soif
éclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver ellaOne
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver dans l’emballage d’origine afin de
placer le médicament à l’abri de l’humidité. Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur afin de
placer le médicament à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ellaOne
a substance active est l’ulipristal acétate. Chaque comprimé contient 30 milligrammes
es autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de
omment se présente ellaOne et contenu de l’emballage extérieur
ellaOne se présente sous la forme d’un comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de
diamètre portant le code « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d’un comprimé.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE HRA PHARMA
200 avenue de Paris
17, rue de Pontoise
Laboratorios León Farma S.A.
C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera
24008 Navatejera, León
Delpharm Lille S.A.S.
Parc d’activités Roubaix-Est
22, rue de Toufflers
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Perrigo Belgium NV
+32 (0)9 381 04 30
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +371 660 916 05
Perrigo Bulgaria OOD
Tel: +359 2805 7108
Perrigo Belgium NV
+32 (0)9 381 04 30
Omega Pharma a.s.
Tel : +420 603 407 623
Zentiva Pharma Kft.
Tel.: + 36 1 299 1058
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
Laboratoire HRA Pharma
Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Perrigo Deutschland GmbH
+49 7032 9154 200
Omega Pharma Nederland BV
Tel: +31 (0) 10 2211007
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +371 660 916 05
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
Perrigo Hellas A.E.
Τηλ: +30 2108188900
Perrigo Deutschland GmbH
+49 7032 9154 200
Perrigo España, S.A.
Tel: +34 902 889 010
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 (22) 852 55 51
Laboratoire Perrigo France
Tél/Tel: + 33-(0) 1 55 48 18 00
Perrigo Portugal Lda.
Tel: +351 214 167 610
Tel: + 385-(0)1 4678 688
Perrigo Romania S.R.L.
Tel: +40 213 150 344
Laboratoire HRA Pharma
Perrigo Bulgaria OOD
Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Tel: +386 1 23 22 095
Laboratoire HRA Pharma
Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Omega Pharma a.s.
Tel : +420 603 407 623
Perrigo Italia S.r.l
Tel: + 39 06 90250333
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
C.A. Papaellinas Ltd
Τηλ: +357 22741741
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +371 660 916 05
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INFORMATIONS UTILES SUR LA CONTRACEPTION
DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION D’URGENCE
Le plus tôt vous prenez la contraception d’urgence, plus élevées seront vos chances d’éviter une
grossesse. La contraception d’urgence n’affectera pas votre fertilité.
La contraception d’urgence peut retarder l’ovulation au cours d’un cycle menstruel donné mais elle ne
vous empêchera pas d’être enceinte si vous avez de nouveaux rapports sexuels non protégés. Après avoir
pris un contraceptif d’urgence et jusqu’à vos prochaines règles, vous devez utiliser un préservatif chaque
fois que vous avez des rapports sexuels.
DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION RÉGULIÈRE
Si vous avez pris un contraceptif d’urgence et que vous n’utilisez pas de méthode de contraception
régulière (ou que vous n’avez pas une méthode de contraception adaptée), consultez votre médecin ou
un centre de planning familial pour obtenir des conseils. Il existe de nombreux moyens de contraception
différents et vous devriez trouver la méthode qui vous convient le mieux. :
Méthodes hebdomadaires ou mensuelles
Patch contraceptif Anneau vaginal
Implant contraceptif Stérilet (dispositif intra-utérin)
Notice : information de l’utilisateur
ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien, votre médecin
ou tout autre professionnel de santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’ellaOne et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne
3. Comment prendre ellaOne
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ellaOne
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Informations utiles concernant la contraception
1. Qu’est-ce qu’ellaOne et dans quels cas est-il utilisé
ellaOne est un contraceptif d’urgence
ellaOne est un contraceptif dont l’objet est d’éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé
ou en cas d’échec de votre méthode contraceptive. Par exemple :
vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ;
i votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous
avez oublié d’en utiliser un ;
vous n’avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.
ous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai
maximal de 5 jours (120 heures). Ceci est dû au fait qu’il est plus efficace si vous le prenez le plus
rapidement possible après un rapport sexuel non protégé.
Ce médicament convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes.
Vous pouvez prendre le comprimé n’importe quand au cours du cycle menstruel.
ellaOne ne fonctionne pas si vous êtes déjà enceinte
Si vous avez un retard de règles, il se peut que vous soyez enceinte. Quand vos règles ont du retard ou
si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez
consulter un médecin ou tout autre professionnel de santé avant de prendre le comprimé.
La prise du comprimé ne vous empêchera pas de tomber enceinte si vous avez ensuite des rapports
sexuels non protégés.
Les rapports sexuels non protégés à quelque moment que ce soit au cours de votre cycle peuvent
aboutir à une grossesse.
ellaOne ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière
Si vous n’avez pas de méthode de contraception régulière, adressez-vous au médecin ou au
professionnel de santé qui vous suit pour en choisir une qui vous convient personnellement.
Comment fonctionne ellaOne
ellaOne contient la substance ulipristal acétate qui agit en modifiant l’activité de l’hormone naturelle,
la progestérone, qui est nécessaire pour que l’ovulation ait lieu. Ce médicament fonctionne ainsi en
retardant l’ovulation. La contraception d’urgence n’est pas efficace dans tous les cas. Sur 100 femmes
recevant ce médicament, environ 2 tomberont enceintes.
Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher le début d’une grossesse. Si vous êtes déjà
enceinte, il n’arrêtera pas la grossesse en cours.
La contraception d’urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles
Seuls les préservatifs peuvent vous protéger des infections sexuellement transmissibles. Ce médicament
ne vous protégera pas contre l’infection par le VIH ou toute autre maladie sexuellement transmissible
(par ex. chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis). Demandez l’avis
d’un professionnel de santé si vous vous inquiétez à ce sujet.
Il y a d’autres informations sur la contraception à la fin de cette notice.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne
Ne prenez jamais ellaOne
vous êtes allergique à l’ulipristal acétate ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de prendre
ce médicament :
vos règles ont du retard ou si vous ressentez des symptômes de grossesse (seins lourds, nausées
matinales), car vous pourriez déjà être enceinte (voir rubrique « Grossesse, allaitement et
fertilité ») ;
vous souffrez d’une forme sévère d’asthme ;
vous avez une maladie du foie.
hez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le
rapport sexuel non protégé. Il existe certaines données selon lesquelles l’efficacité de ce médicament
serait moindre avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC),
mais ces données étaient limitées et non concluantes. Donc ellaOne est toujours recommandé pour
toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Il est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous vous inquiétez quant à la
survenue de problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.
Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, il est important que vous consultiez votre
médecin. Voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour de plus amples renseignements.
Autres contraceptifs et ellaOne
Il se peut que ce médicament rende temporairement moins efficaces les contraceptifs hormonaux
réguliers tels que les pilules et les patchs. Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal,
continuez à l’utiliser comme d’habitude après avoir pris ellaOne, mais prenez soin d’utiliser ensuite
des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu’à vos prochaines règles.
Ne prenez pas ellaOne en même temps qu’une autre pilule contraceptive d’urgence qui contient du
lévonorgestrel. En prenant les deux ensemble, vous pourriez rendre ce médicament moins efficace.
Autres médicaments et ellaOne
Informez votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé si vous prenez ou avez
récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou
médicaments à base de plantes médicinales.
Certains médicaments peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement. Si vous avez utilisé l’un des
médicaments mentionnés ci-après au cours des 4 dernières semaines, ellaOne peut être moins
approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non
hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu) :
dicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (primidone, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,
carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ;
édicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ;
aitement utilisé pour traiter l’infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ;
dicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ;
réparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
arlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne lorsque vous utilisez (ou avez
récemment utilisé) l’un des médicaments mentionnés ci-dessus.
Grossesse, allaitement et fertilité
Avant de prendre ce médicament, si vous avez un retard de règles, informez-en votre pharmacien,
votre médecin ou un autre professionnel de santé, ou faites un test de grossesse afin de vous assurer
que vous n’êtes pas déjà enceinte (voir «Avertissements et précautions »).
Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher un début de grossesse. Si vous êtes déjà
enceinte, il n’interrompra pas la grossesse en cours.
Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n’indique qu’ellaOne puisse affecter votre
grossesse. Il est cependant important de contacter votre médecin. Comme pour toute grossesse, votre
médecin peut vouloir s’assurer qu’elle n’est pas extra-utérine. Ceci est particulièrement important si
vous souffrez de graves douleurs abdominales (du ventre) ou si vous avez des saignements ou si vous
avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une chirurgie tubaire ou une infection génitale à long terme
Si vous êtes enceinte malgré la prise d’ellaOne, il vous est recommandé de demander à votre médecin
d’enregistrer votre grossesse dans un registre officiel. Vous pouvez également déclarer cette
information personnellement sur le site www.hra-pregnancy-registry.com. Vos données resteront
anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne. Partager vos informations peut
contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d’ellaOne pendant
Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez un bébé, n’allaitez pas pendant une semaine
après avoir pris ce médicament. Pendant cette période, il est recommandé d’utiliser un tire-lait afin de
maintenir la production de lait, mais de jeter votre lait. L’effet de l’allaitement de votre bébé au cours
de la semaine consécutive à la prise de ce médicament n’est pas connu.
Ce médicament n’affectera pas votre fertilité. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après
avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte. Il est donc important que
vous utilisiez des préservatifs jusqu’à vos prochaines règles.
Si vous souhaitez commencer ou continuer à employer une méthode régulière de contraception après
avoir utilisé ce médicament, vous le pouvez mais vous devez également utiliser des préservatifs
jusqu’à vos prochaines règles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision
floue et/ou des troubles de l’attention (voir rubrique 4) : ne conduisez pas de véhicules, ou n’utilisez
pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
ellaOne contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre ellaOne
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d’un professionnel de santé. Vérifiez auprès de
votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute.
Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après
avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l’échec de votre méthode contraceptive.
N’attendez pas pour prendre le comprimé.
Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de votre cycle menstruel.
Vous pouvez prendre le comprimé à n’importe quel moment de la journée, soit avant, pendant ou
après un repas.
Si vous utilisez l’un des médicaments qui peuvent empêcher ellaOne d’agir efficacement (voir
section 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne ») ou si vous avez
utilisé l’un de ces médicaments dans les 4 dernières semaines, l’efficacité d’ellaOne peut être
diminuée pour vous. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ellaOne.
Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un
Si vous vomissez après avoir pris ellaOne
Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris le comprimé, prenez un autre comprimé le plus
Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Si vous avez des rapports non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de
tomber enceinte. Après avoir pris le comprimé et jusqu’à vos prochaines règles, vous devez utiliser
des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Si vos prochaines règles sont en retard, après avoir pris ellaOne
Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard.
Toutefois, si vos règles ont plus de 7 jours de retard, si elles sont anormalement peu abondantes ou
anormalement abondantes, ou si vous ressentez des symptômes comme des douleurs abdominales
(ventre), une tension douloureuse des seins, des vomissements ou des nausées, il se peut que vous
soyez enceinte. Vous devez faire un test de grossesse immédiatement. Si vous êtes enceinte, il est
important que vous consultiez un médecin (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Si vous avez utilisé plus d’ellaOne que vous n’auriez dû
Aucun effet nocif grave n’a été rapporté après la prise d’une dose plus élevée de ce médicament que
celle recommandée. Toutefois, demandez conseil à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre
professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains symptômes, tels une sensibilité des seins et des douleurs abdominales (ventre), des
vomissements, des nausées, sont également des signes possibles de grossesse. Si vous n’avez pas vos
règles et que vous éprouvez ce type de symptômes après avoir pris ellaOne, vous devez faire un test de
grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 100) :
nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements
règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins
maux de tête, vertiges, sautes d’humeur
crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
diarrhée, brûlures d’estomac, flatulences, bouche sèche
saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome
prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido
bouffées de chaleur
modifications de l’appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil,
somnolence, migraine, troubles de la vision
acné, lésions cutanées, démangeaisons
fièvre, frissons, malaise
Effets indésirables rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) :
douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d’un kyste
ovarien, règles anormalement peu abondantes
perte d’attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement
sensations anormales dans l’œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière
gor ge sèche, troubles du goût
éactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire ou gonflement du visage
ensation de soif
éclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver ellaOne
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ellaOne
a substance active est l’ulipristal acétate. Un comprimé pelliculé contient 30 milligrammes
es autres composants sont :
oyau du comprimé : lactose monohydraté, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de
elliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane
(E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
omment se présente ellaOne et contenu de l’emballage extérieur
ellaOne se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d’environ
10,8 mm de diamètre), portant l’inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d’un comprimé pelliculé.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE HRA PHARMA
200 avenue de Paris
17, rue de Pontoise
Delpharm Lille S.A.S.
Parc d’activités Roubaix-Est
22, rue de Toufflers
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Perrigo Belgium NV
+32 (0)9 381 04 30
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +371 660 916 05
Perrigo Bulgaria OOD
Tel: +359 2805 7108
Perrigo Belgium NV
+32 (0)9 381 04 30
Omega Pharma a.s.
Tel: +420 603 407 623
Zentiva Pharma Kft.
Tel.: + 36 1 299 1058
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
Laboratoire HRA Pharma
Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Perrigo Deutschland GmbH
+49 7032 9154 200
Omega Pharma Nederland BV
Tel: +31 (0) 10 2211007
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +371 660 916 05
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
Perrigo Hellas A.E.
Τηλ: +30 2108188900
Perrigo Deutschland GmbH
+49 7032 9154 200
Perrigo España, S.A.
Tel: +34 902 889 010
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 (22) 852 55 51
Laboratoire Perrigo France
Tél/Tel: + 33-(0) 1 55 48 18 00
Perrigo Portugal Lda.
Tel: +351 214 167 610
Tel: + 385-(0)1 4678 688
Perrigo Romania S.R.L.
Tel: +40 213 150 344
Laboratoire HRA Pharma
Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Perrigo Bulgaria OOD
Tel: +386 1 23 22 095
Laboratoire HRA Pharma
Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Omega Pharma a.s.
Tel : +420 603 407 623
Perrigo Italia S.r.l
Tel: + 39 06 90250333
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
C.A. Papaellinas Ltd
Τηλ: +357 22741741
Perrigo Sverige AB
Tel: +46 8 59 00 29 00
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Tel: +371 660 916 05
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INFORMATIONS UTILES SUR LA CONTRACEPTION
DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION D’URGENCE
Le plus tôt vous prenez la contraception d’urgence, plus élevées seront vos chances d’éviter une
grossesse. La contraception d’urgence n’affectera pas votre fertilité.
La contraception d’urgence peut retarder l’ovulation au cours d’un cycle menstruel donné mais elle ne
vous empêchera pas d’être enceinte si vous avez de nouveaux rapports sexuels non protégés. Après avoir
pris un contraceptif d’urgence et jusqu’à vos prochaines règles, vous devez utiliser un préservatif chaque
fois que vous avez des rapports sexuels.
DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION RÉGULIÈRE
Si vous avez pris un contraceptif d’urgence et que vous n’utilisez pas de méthode de contraception
régulière (ou que vous n’avez pas une méthode de contraception adaptée), consultez votre médecin ou
un centre de planning familial pour obtenir des conseils. Il existe de nombreux moyens de contraception
différents et vous devriez trouver la méthode qui vous convient le mieux. :
Méthodes hebdomadaires ou mensuelles
Patch contraceptif Anneau vaginal
Implant contraceptif Stérilet (dispositif intra-utérin)
Questions fréquentes sur ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé ?
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.
Quelle est la substance active de ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé est ACÉTATE D'ULIPRISTAL.
Quels sont les génériques de ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ULIPRISTAL ACETATE BIOGARAN 30 mg, comprimé pelliculé, ULIPRISTAL ACETATE EXELTIS 30 mg, comprimé pelliculé, ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé ?
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire HRA PHARMA.
Depuis quand ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 10/11/2017.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : HRA PHARMA
- Date d'AMM : 10/11/2017
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →