| Présentation | 1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire avec 2 pipettes graduées avec 1 godet mélangeur |
| Prix public | 25,64 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 16,67 € |
| Reste à charge | 8,97 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre ou donner EMEND
Comment le prendre ?
Comment prendre EMEND
Effets indésirables éventuels
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Comment conserver EMEND
Contenu de l'emballage et autres informations
Contenu de l'emballage et autres informations
ce qu'EMEND et dans quel cas est
tance active contenue dans EMEND est l'aprépitant. EMEND appartient à un groupe de
médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de la neurokinine
». Le cerveau possède
une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. EMEND agit en
bloquant les signaux
vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
EMEND gélules est utilisé chez les
adultes et les adolescents à partir de 12 ans,
en association avec d’autres médicaments
les nausées et les vomissements cau
sés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des
nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou donner
Ne prenez jamais EMEND
si vous ou l’enf ant êtes allergique à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique
avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psy
de la terf énadine et de l’astémizole (utilisés pour le rhume des f oins et d’autres maladies
allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs). Informez le médecin si
vous ou l’enf ant prenez ces médicaments car le trait
ement doit être modifié avant de commencer
à prendre ou donner EMEND.
Avertissements et précautions
Adressez-vous au médecin, au pharmacien ou à l’inf irmier/ère avant de prendre EMEND ou de donner
à l’enf ant.
Avant de débuter le traitement
par EMEND, informez le médecin
si vous ou l’enf ant avez une maladie
car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps. C'est pourquoi le médecin
peut avoir à surveiller l'état de votre f oie ou du f oie de l’enf ant.
Enfants et adol
Ne donnez pas
EMEND 80 mg et 125 mg gélules
enfants âgés de moins de 12
car les gélules
de 80 mg et 125 mg n’ont pas été étudiées chez cette population.
Autres médicaments et EMEND
EMEND peut interf érer avec d’autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu’après sa prise.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec EMEND (tels que pimozide, terfénadine,
astémizole et cisapride) ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également «
ise simultanée d'EMEND et d'autres médicaments, y compris ceux listés ci
dessous, peut avoir
une influence sur les effets d'EMEND ou d'autres médicaments. Informez le médecin ou le pharmacien
si vous ou l’enf ant prenez l’un des médicaments suivants :
contraceptifs, pouvant inclure les pilules, les patchs cutanés, les implants et certains
utérins (DIU) qui libèrent des hormones, peuvent ne pas fonctionner
correctement lorsqu'ils sont utilisés avec EMEND. Une méthode de contraception no
alternative ou complémentaire doit être utilisée pendant le traitement par EMEND et jusqu'à
mois après la prise d'EMEND,
la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus (immunosuppresseurs),
l’alf entanil, le f entanyl (utilisés pour
traiter la douleur),
la quinidine (utilisée pour traiter le battement irrégulier du cœur),
l’irinotécan, l’étoposide, la vinorelbine, l’if osf amide (médicaments utilisés pour traiter le cancer),
les médicaments contenant des alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, tels que l’ergotamine et la
diergotamine (utilisés pour le traitement des migraines),
la warf arine, l’acénocoumarol (f luidif iants du sang
; des examens sanguins peuvent être
la rifampicine, la clarithromycine, la télithromycine (ant
ibiotiques utilisés pour traiter les
la phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions),
la carbamazépine (utilisée pour traiter la dépression et l'épilepsie),
le midazolam, le triazolam, le phénobarbital (médicaments utilisés
pour calmer ou pour aider à
le millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression),
les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter les infections VIH),
le kétoconazole sauf en shampoing
(utilisé pour traiter le
syndrome de Cushing
lorsque le corps
produit un excès de cortisol)
l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole (antifongiques),
la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression),
les corticoïdes (tels que la dexaméthasone et la méthylprednisolon
les anxiolytiques (tel que l'alprazolam),
le tolbutamide (un médicament utilisé pour traiter le diabète).
Inf ormez le médecin ou le pharmacien si vous ou l’enf ant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Grossesse et all
ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie. Si vous ou
l’enf ant êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planif iez une grossesse, demandez conseil au
médecin avant de prendre ce médicament.
Pour toute information concernant les contraceptifs, voir «
Autres médicaments et EMEND
On ne sait pas si EMEND est excrété dans le lait maternel
; par conséquent, l’allaitement n’est pas
recommandé pendant le traitement par
. Il est imp
ortant d’inf ormer le médecin si vous
ou l’enf ant allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujet
s après la
prise d'EMEND. Si vous ou l’enf ant ressentez des étourdissements ou une somnolence, il convient
d’éviter de conduire, de f aire du vélo ou d'utiliser des machines ou des outils après la prise de ce
Quels sont les effets indésir
EMEND contient du saccharose
Les gélules d’EMEND contiennent du saccharose. Si le médecin a dit que vous ou l’enf ant aviez une
intolérance à certains sucres, contactez le médecin avant de prendre ce médicament.
EMEND contient du sodiu
Ce médicament contient moins de 1
mg) de sodium par
gélule, c’est-à-dire qu’il est
Comment prendre EMEND
Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l’enf ant en suivant exactement
les indications du médecin, du pharmacien ou de l’inf irmier/ère. Vérif iez auprès du médecin, du
de l’inf irmier/ère
en cas de doute
Veillez à toujours prendre EMEND en même temps
que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomisseme
nts. Après le traitement par
EMEND, le médecin peut demander à vous ou à l’enf ant de continuer à prendre d’autres médicaments
y compris un corticoïde (comme la dexaméthasone) et un «
antagoniste 5-HT3 » (tel que
l’ondansétron) pour la prévention des nausée
s et vomissements. Vérifiez auprès du médecin, du
pharmacien ou de l’inf irmier/ère en cas de doute.
La dose orale recommandée d’EMEND est :
Jour 1 :
gélule de 125
heure avant le début de votre séance de chimiothérapie
Jour 2 et Jour
gélule de 80
mg chaque jour
si aucune chimiothérapie n’est administrée, prendre EMEND le matin.
si une chimiothérapie est administrée, prendre EMEND 1 heure avant le début de la séance de
EMEND peut être pris avec ou sans aliments.
la gélule entière avec du liquide.
Si vous avez pris plus d’EMEND que vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus de gélules que ne l’a recommandé votre médecin. Si vous ou l’enf ant avez pris trop
de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubl
iez de prendre EMEND
Si vous ou l’enf ant avez oublié une dose, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’inf ormations au
médecin ou au pharmacien.
Quels sont les effets indés
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre EMEND et consultez immédiatement un médecin si vous ou l’enfant
constatez un des effets indésirables suivants, pouvant être grave, et pour lequel vous ou l’enfant
pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence
urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler (fréquence
pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
: ce sont des signes
d'une réaction allergique.
D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci
Les effets indésirables fréquents
(pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 10) sont :
maux de tête,
perte de l'appétit,
augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1
100) sont :
acné, éruption cutanée,
éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d’estomac, bouche sèche,
mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes,
faiblesse, sensation général
e d’inconf ort,
bouffées de chaleur/rougeurs sur le visage ou sur la peau,
battements du cœur rapides ou irréguliers,
f ièvre avec risque accru d’inf ection, diminution du nombre de globules rouges dans le sang.
Les effets indésirables rares (pouvant affecte
r jusqu’à 1
1 000) sont :
dif f iculté à penser, manque d’énergie, altération du goût,
sensibilité de la peau au soleil, transpiration excessive, peau grasse, lésions cutanées, éruption
cutanée avec démangeaisons, syndrome de Stevens
drome de Lyell (rare réaction
sévère de la peau),
euphorie (sentiment de joie intense), désorientation,
infection bactérienne, infection fongique,
constipation sévère, ulcère de l’estomac, inf lammation de l’intestin grêle et du côlon, lésions
mictions plus fréquentes, mictions plus abondantes que la normale, présence de sucre ou de
sang dans les urines,
gêne thoracique, œdème, modif ication de la f açon de marcher,
toux, mucus dans l’arrière-
gorge, irritation de la gorge, éternuements
, maux de gorge,
écoulements et démangeaisons oculaires,
spasmes musculaires, faiblesse musculaire,
ralentissement de la f réquence cardiaque, maladie du cœur et des vaisseaux sanguins,
diminution des globules blanc
s dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, perte de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ou l’enf ant ressentez un quelconque ef f et indésirable, parlez-
en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre inf irmier/ère. Ceci s’applique au
ssi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
système national de déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à f ournir davantage d’inf ormations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver EMEND
Tenir ce médicament hors de la vue et de la porté
e des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne sortez pas la
gélule de la plaquette avant utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout
à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient EMEND
La substance active est l’aprépitant. Chaque gélule de 125
mg contient 125
Chaque gélule de 80
mg contient 80
Les autres composants sont
le saccharose, la
cellulose microcristalline (E
laurilsulfate de sodium,
la gélatine, le
dioxyde de titane
(E 171), la
hydroxyde de potassium et
oxyde de fer noir (E
; la gélule de
mg contient égaleme
nt de l’oxyde de f er rouge (E 172) et de l’oxyde de f er jaune (E 172).
Qu’est-ce qu’EMEND et contenu de l’emballage extérieur
La gélule de 125
mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe rose, portant les mentions
« 462 » et
« 125 mg
» imprimées radia
lement à l’encre noire sur le corps.
La gélule de 80
mg est opaque avec un corps et une coiffe blancs, portant les mentions
« 461 » et
« 80 mg » imprimées radialement à l’encre noire sur le corps.
Les gélules d’EMEND 125 mg et 80
mg sont disponibles dans
le conditionnement suivant
plaquette en aluminium contenant une
gélule de 80
kit de traitement de 2
jours contenant deux
gélules de 80
plaquettes en aluminium contenant chacune une
gélule de 80
plaquette en aluminium contenant une
gélule de 125 mg
plaquettes en aluminium contenant chacune une
gélule de 125
kit de traitement de 3
jours, contenant une
gélule de 125
mg et deux
gélules de 80
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de M
ise sur le Marché et Fabricant
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
Merck Sharp & Dohme B
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α .Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp.
Tel.: +48 22 549 51 00
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania
Tel.: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inova
tivna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles
sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
: information de l'utilisateur
mg poudre pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement cett
e notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
ons importantes. Cette notice a été écrite pour le parent ou le soignant qui va donner ce
médicament à l'enfant
veuillez lire attentivement ces informations.
Gardez cette notice. Vous
pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin, le pharmacien ou l’inf irmier/ère.
Ce médicament a été prescrit personnellement à l’enf ant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques.
Si l’enf ant ressent un
quelconque effet indésirable, parlez
en au médecin, au pharmacien ou à
l’inf irmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef f et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce qu’EMEND et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de donner EMEND
Comment donner EMEND
Quels sont les effets indésirables éventuels
Contenu de l'emballage et autres informations
ce qu'EMEND et dans quel cas est
La substance active contenue dans EMEND est l'«
». Il appartient à un groupe de
médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs
de la neurokinine
». Le cerveau possède
une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. EMEND agit en bloquant les signaux
vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.La poudre pour suspension buvable est
ez les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans,
en association avec d’autres
pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement
du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tel
cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Quelles sont les informations à connaître avant de donner EMEND
Ne donnez jamais EMEND
si l’enf ant est allergique à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans ce
ment (mentionnés dans la rubrique
si l’enf ant prend des médicaments
contenant du «
» (pour des problèmes de santé
si l’enf ant prend de la « terfénadine » ou de l’« astémizole » (pour le rhume des f oins et d’autres
fant prend du «
» (pour des problèmes digestifs).
Ne donnez pas ce médicament si l'un des cas mentionnés ci
dessus s’applique à l’enf ant et inf ormez
son médecin s’il prend l'un des médicaments cités ci-dessus, car
son traitement doit être modifié
de commencer à prendre
. En cas de doute, parlez
en au méde
cin, au pharmacien ou à
l’inf irmier/ère avant de donner ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous au médecin, au pharmacien ou à l’inf irmier/ère avant de donner ce médicament à
Problèmes de foie
Informez le médecin avant de débuter le traitement par
EMEND si l’enf ant a des problèmes au f oie.
Car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps. Le médecin peut avoir à vérifier
l'état du foie de
l’enf ant pendant le traitement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas
EMEND poudre pour suspension buvable
enfants âgés de moins de 6
mois ou qui
pèsent moins de 6
kg, ou chez les adolescents
entre 12 et 18
ans car la poudre pour suspension buvable
a pas été étudiée chez cette population.
Autres médicaments et EMEND
Inf ormez le médecin, le pharmacien ou l’inf irmier/ère si l’enf ant utilise, a récemment utilisé ou
pourrait utiliser tout autre médicament.
Cela parce que
EMEND peut interf érer avec l’action d’autres
médicaments, aussi bien pendant qu’après le traitement par EMEND. De la même f açon, d’autres
médicaments peuvent interf érer avec l’action de ce médicament.
Si l’enf ant utilise l’un des médicaments suivants, ne donnez pas EMEND et inf ormez le
médecin ou le
pharmacien (voir aussi «
Ne donnez jamais EMEND
»). Son traitement devra en effet être modifié
avant l’utilisation d’EMEND :
pour des problèmes de santé mentale
terfénadine et astémizole
– pour le rhume des f oins et d’autres allergies,
pour des problèmes digestifs
Si l'un des cas mention
nés ci-dessus s’applique à l’enf ant, ne donnez pas ce médicament et inf ormez le
médecin ou le pharmacien.
Inf ormez le médecin, le pharmacien ou l’inf irmier/ère si l’enf ant prend un des
médicaments affectant le système immunitaire
tels que la ciclosporine, le tacrolimus, le
l'alfentanil, le fentanyl
pour la douleur
en cas de battements irréguliers du cœur,
ntre le cancer
tels que l'irinotécan, l'étoposide, la vinorelbine, l’ifosfamide,
les médicaments contenant des «
alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle
tels que l'ergotamine
et la diergotamine
en cas de migraines
les médicaments fluidifiant le s
tels que la warfarine, l'acénocoumarol. Votre enfant pourrait
avoir besoin d’examens sanguins pendant le traitement par EMEND,
des antibiotiques pour traiter les infections
tels que la rifampicine, la clarithromycine, la
la phénytoïne -
en cas de crises (convulsions)
contre la dépre
ssion et l'épilepsie
le midazolam, le triazolam, le phénobarbital
pour calmer ou pour aider à dormir
un médicament à base de plante, contre la dépression
biteurs de protéase
contre les infections VIH
le kétoconazole, sauf en shampooing (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing
corps produit un excès de cortisol)
les médicaments antifongiques
tels que l'itraconazole, le voriconazole, le
contre la dépression,
tels que la dexaméthasone et la méthylprednisolone
les médicaments contre l’anxiété tel que l'alprazolam ,
contre le diabète
les contraceptifs, pouvant inclure les pil
ules, les patchs, les implants et certains dispositifs intra
utérins (DIU) qui libèrent des hormones. Ils peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils
sont utilisés avec ce médicament. Une méthode de contraception alternative ou non hormonale
entaire peut être nécessaire pendant le traitement par ce médicament et
jusqu'à 2 mois
après la fin du traitement.
un des cas mentionnés ci
dessus s’applique à l’enf ant (ou si vous avez un doute), parlez-en au
médecin, au pharmacien ou à l’inf irmier/è
re avant de lui donner ce médicament.
Grossesse et allaitement
ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement sauf en cas de nécessité
Pour toute inf ormation concernant la grossesse, l’allaitement et la contracepti
on, demandez conseil au
Conduite de véhicules et utilisation
Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujets après la
prise d'EMEND. Si l’enf ant ressent des étourdissements ou une somnole
nce, il ne doit pas faire du
vélo ou utiliser des outils ou des machines.
EMEND contient du saccharose et du lactose
La poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du lactose. Si un médecin vous a dit que
l’enf ant a une intolérance à certain
s sucres, contactez le médecin avant de donner ce médicament à
EMEND contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1
mg) de sodium par
sachet, c’est-à-dire qu’il est
Comment donner EMEND
ssionnels de santé
: Voir les instructions
pour les professionnels de santé
au sujet de la
préparation de la suspension buvable
à la fin de cette notice. Elles vous indiquent comment préparer
une dose d’EMEND en suspension buvable.
Parents et soignants
: Veillez à toujours donner à l’enf ant ce médicament en suivant exactement les
indications du médecin, du pharmacien ou de l’inf irmier/ère. Vérif iez auprès du médecin, du
pharmacien ou de l’inf irmier/ère de l’enf ant en cas de doute.
Il est très important
donner ce médicament
Pour chaque dose d'EMEND, vous
obtiendrez une pipette pré-remplie contenant la dose
prescrite à l'enfant.
Gardez la pipette
dans le réfrigérateur
(à une température entre 2
°C et 8 °C)
jusqu'à ce q
le médicament à l'enfant
Utilisez ce médicament da
ns les 2 jours après l’avoir reçu du prof essionnel de santé.
Le médicament peut être conservé à température ambiante
(ne dépassant pas 30
3 heures avant l’utilisation.
La couleur du médicament dans la pipette peut avoir plusieurs nuances de rose (de rose pâle à
rose foncé). Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Enlevez le capuchon
de la pipette.
Placez l’embout d
e la pipette
dans la bouche de l'enfant le lo
ng de l’intérieur de la joue,
sur le côté droit
ou sur le côté gauche
Poussez lentement le piston jusqu’au bout pour administrer
la totalité du
contenu dans la pipette
le professionnel de santé
si l'enf ant n’a pas pu reçevoir la totalité de la dose.
Lorsque vous avez terminé
e jetez aucun médicament au tout
à-l’égout ou avec les ordures
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l’environnement.
Le médecin va déterminer la dose adéquate de poudre po
ur suspension buvable en fonction du
poids de l'enfant.
Ne modif iez pas la dose ou n’arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec le
médecin, le pharmacien ou l’inf irmier/ère.
Jour 1 :
Donner ce médicament une heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
Jour 2 et Jour 3 :
Si l'enfant ne reçoit pas de chimiothérapie
donner ce médicament le matin.
Si l'enfant doit recevoir une chimiothérapie
ce médicament une heure avant le début de
la séance de chimiothérapie.
EMEND peut être
avec ou sans aliments.
Veillez à toujours donner ce médicament en même temps que les autres médicaments, pour prévenir
les nausées et vomissements. Après le tra
itement par EMEND, le médecin pourrait demander à
l’enf ant de continuer à prendre d’autres médicaments
pour prévenir les nausées et les vomissements,
tel que la dexaméthasone et
un « antagoniste 5HT3 » - tel que l’ondansétron.
Vérif iez auprès du médecin, du pharmacien ou de l’inf irmier/ère,
en cas de doute.
Si vous avez donné plus d’EMEND que vous n’auriez dû
Ne donnez pas à l’enf ant plus de ce médicament que ne l’a recommandé le médecin.
Si vous avez donné à l’enf ant plus de médicament que vous n’auriez dû, contactez tout de suite le
Si vous oubliez de donner EMEND
Si l’enf ant a manqué une dose de ce médicament, parlez-
en au médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’inf ormations au
médecin ou au pharmacien.
Quels sont les eff
ets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous ou l’enf ant constatez
un des effets indésirables graves suivants
(l’enf ant peut avoir besoin d'un traitement médical en
– les sym
ptômes incluent urticaire, éruption cutanée, démangeaisons,
à respirer ou à avaler (on ne connait pas la fréquence à laquelle cela se produit).
Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous constatez un des effet
indésirables graves mentionnés ci
Autres effets indésirables
Inf ormez le médecin, le pharmacien ou l’inf irmier/ère si vous ou l’enf ant constatez l’un des ef f ets
pouvant affecter jusqu'à 1
tipation ou indigestion
maux de tête
sensation de fatigue
perte de l'appétit,
augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang (
montrés par des
pouvant affecter jusqu'à 1
sensation d’étourdissement ou de somnolence,
acné, éruption cutanée
éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d’estomac, bouche sèche,
douleur ou brûlures en urinant
sensation de faiblesse, sensation géné
bouffées de chaleur
/rougeurs sur le visage ou sur la
battement du cœur rapide ou irrégulier,
f ièvre avec risque accru d’inf ection, f aible nombre de globules rouges dans le sang (
Rares : pouvant a
ffecter jusqu'à 1
difficulté à penser, manque d'énergie, changement du goût
sensibilité de la peau au soleil, transpiration excessive, peau grasse, lésions cutanées, éruption
cutanée qui démange, syndrome de Stevens
Johnson ou syndrome
de Lyell (rares réactions
sévères de la peau)
euphorie (sentiment de j
oie intense), sensation de confusion
infection bactérienne, infection fongique
constipation sévère, ulcère de l'estomac, intestin grêle et côlon enflammés, lésions buccales,
émission d’urine plus f réquente ou plus abondante que la normale, sucre ou sang dans les
gêne thoracique, œdème, modif ication de la f açon de marcher,
toux, mucus dans l'arrière
gorge, irritation de la gorge, éternuements, maux de gorge
ulements et démangeaisons oculaires
musculaires, faiblesse musculaire
sensation d’avoir très soif ,
ralentissement de la f réquence cardiaque, maladie du cœur et des vaisseaux sanguins,
faible nombre de globules blancs da
ns le sang, taux faibles de sodium dans le sang, perte de
Déclaration des effets secondaires
Si l’enf ant ressent un quelconque ef f et indésirable, parlez-
en au médecin, au pharmacien ou à
l’inf irmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout ef f et indésirab
le qui ne serait pas mentionné dans cette
Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’inf ormations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver EMEND
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Avant la re
conservé par des professionnels d
e santé. Les détails sur la conservation,
si vous en avez besoin
, sont les suivants
Ne donnez pas ce médicament à l’enf ant après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières pour la température.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Après la reconstitution :
La suspension buvable peut être conservée à température a
(ne dépassant pas 30
°C) jusqu'à 3
heures avant l’administration. La suspension buvable peut également être conservée jusqu’à 72 heures
au réfrigérateur (entre 2
°C et 8 °C).
e jetez aucun médicament au tout
à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informati
Ce que contient EMEND
La substance active est l’aprépitant. Chaque
sachet contient 125
mg d’aprépitant. Après
mL de suspension buvable contient 25
Les autres composants sont
463), le lauri
lsulfate de sodium,
lactose (voir rubrique
EMEND contient du saccharose et du lactose
oxyde de fer rouge (E
172) et le
fumarate de stéaryle sodique.
Qu’est-ce qu’EMEND et contenu de l’emballage extérieur
La poudre pour suspe
nsion buvable est une poudre rose à rose clair
sachet à usage unique
à usage unique
Une boîte conti
ent un sachet, une pipette de
mL et une pipette de
mL (polypropylène avec joint
torique en silicone)
et un godet
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
al du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
Merck Sharp & Dohme B
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α .Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp.
Tel.: +48 22 549 51 00
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila
Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agen
européenne des médicaments
Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé uni
pour les professionnels de santé
au sujet de la
préparation de la suspension buvable
un sachet de
poudre pour suspension buvable, une pipette de
mL et une pipette de 5
mL, un capuchon et un
Remplir le godet mélangeur
avec de l'eau
potable à température ambiante.
Remplir la pipette de 5
mL avec 4,6 mL d'eau
S’assurer qu’il n’y a pas d’air dans la
pipette (si de
l'air est présent,
le faire sortir).
3. Jeter toute l’
reste dans le
dans le godet mélangeur les
4,6 mL d’eau contenus
dans la pipette
5. Chaque sachet d’EMEND pour suspension
mg d’aprépitant à
ger dans les 4,6
mL d’eau pour obtenir
finale de 25 mg/mL.
Tenir le sachet
de poudre d’EMEND pour
en position verticale puis
faire tomber la totalité de la poudre vers le fond
du sachet avant de l’ouvrir.
6. Verser la
totalité de la poudre du sachet dans le
godet mélangeur contenant
les 4,6 mL d'eau et
fermer le couvercle
7. Mélanger la suspension d’EMEND en tournant
fois ; puis
retourner lentement le
godet mélangeur 5
la formation de mousse
, ne pas
couer le godet mélan
geur. La suspension sera
de couleur rose trouble à rose clair.
8. Vérif ier que la suspension d’EMEND ne
poudre agglomérée ou
En cas de poudre
7 jusqu'à ce qu'il n'y en ait plus.
En cas de mousse
, attendre qu’elle
disparaisse avant de passer à l'étape
Remplir la pipette avec la dose prescrite
partir du godet mélangeur en se référant au
Choisir la pipette selon la
Utiliser la pipette de 1
mL si la dose est
u inférieure à 1
Utiliser la pipette
mL si la dose est
supérieure à 1
l est fréquent
S’assurer qu’il n’y a pas d’air dans la pipette
l'air est présent,
S’assurer que la pipette contient la dose
Jour 1 Jour 2 Jour 3
EMEND suspension buvable
mg/kg par voie orale
Dose maximale 125 mg
mg/kg par voie orale
Dose maximale 80 mg
mg/kg par voie orale
Dose maximale 80 mg
10. Placer le capuchon
sur la pipette jusqu'à
11. Si la dose n’est pas administrée immédiatement
après la mesure, conser
ver la(les) pipette(s) au
réfrigérateur entre 2
°C et 8 °C jusqu'à
eures avant utilisation
. Lors de la
dispensation de la(les) dose(s) au soignant,
demander à celui-ci de conserver la(les)
l’administration de la dose.
12. La suspen
sion orale peut être conservée à
température ambiante (n
e dépassant pas 30
jusqu'à 3 heures avant l’utilisation.
la suspension non utilisée et tout autre
Tout médicament non utilisé ou déchet
doivent être éliminés conformément à la
réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable
Comment utiliser EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable ?
EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable se présente sous forme de poudre pour suspension buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable ?
La substance active de EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable est APRÉPITANT.
Qui fabrique EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable ?
EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable est-il autorisé en France ?
EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/12/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 16/12/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →