| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée |
| Prix public | 92,06 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 59,84 € |
| Reste à charge | 32,22 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
7. Informations pour l’auto-administration
1. Qu’est-ce qu’Eporatio et dans quel cas est-il utilisé
Eporatio contient la substance active époétine thêta, qui est pratiquement identique à l’érythropoïétine,
une hormone naturelle produite par votre corps. L’époétine thêta est une protéine produite par
biotechnologie. Elle agit exactement de la même façon que l’érythropoïétine. L’érythropoïétine est
produite par vos reins et stimule votre moelle osseuse à produire des globules rouges. Les globules
rouges sont très importants dans la distribution de l’oxygène dans votre corps.
Dans quel cas Eporatio est-il utilisé
Eporatio est utilisé dans le traitement de l’anémie accompagnée de symptômes (par exemple, fatigue,
faiblesse et essoufflement). Une anémie apparaît lorsque votre sang ne contient pas suffisamment de
globules rouges. Un traitement contre l’anémie est préconisé chez les patients adultes souffrant
d’insuffisance rénale chronique ou les patients adultes atteints de cancer non myéloïde (cancer ne
trouvant pas son origine dans la moelle osseuse) traités en même temps par chimiothérapie
(médicaments pour le traitement du cancer).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Eporatio
N’utilisez jamais Eporatio
si vous êtes allergique à l’époétine thêta, une autre époétine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une hypertension artérielle non contrôlée.
Avertissements et précautions
Ce médicament peut ne pas convenir aux patients suivants. Vous devez signaler à votre médecin si
vous appartenez à l’un de ces groupes de patients :
patients souffrant de problèmes hépatiques,
patients dont les globules rouges présentent des modifications pathologiques (anémie falciforme
Votre pression artérielle devra être surveillée étroitement avant et pendant le traitement par ce
médicament. Si votre pression artérielle augmente, votre médecin pourra vous prescrire des
médicaments pour faire diminuer votre pression artérielle. Si vous prenez déjà un médicament anti-
hypertenseur, votre médecin pourra augmenter la dose. Il peut également s’avérer nécessaire de
diminuer la dose d’Eporatio ou d’arrêter le traitement par Eporatio pour une courte période.
Si vous avez des maux de tête, surtout s’ils sont soudains, en coup de poignard, de type migraineux,
une confusion, des troubles de l’élocution, une instabilité à la marche, des crises épileptiques ou des
convulsions, signalez-le immédiatement à votre médecin. Il peut s’agir de signes d’une augmentation
sévère de la pression artérielle, même si votre pression artérielle est généralement normale ou basse.
Cela nécessite une prise en charge immédiate.
Votre médecin vous fera effectuer régulièrement des analyses sanguines pour surveiller les
concentrations de différentes substances dans le sang. De plus, votre taux de fer dans le sang sera
surveillé avant et pendant le traitement par ce médicament. Si votre taux de fer est trop faible, votre
médecin pourra également vous prescrire une préparation à base de fer
Si vous vous sentez fatigué(e), faible ou essoufflé(e), vous devez consulter votre médecin. Ces
symptômes peuvent indiquer que votre traitement par ce médicament est inefficace. Votre médecin
vérifiera que vous n’avez pas d’autres causes d’anémie et pourra faire réaliser des analyses sanguines
ou des examens de votre moelle osseuse.
Le professionnel de santé qui vous suit veillera à systématiquement enregistrer le nom exact du produit
que vous utilisez. Cela pourra contribuer à fournir davantage d’informations sur la sécurité des
médicaments tels que celui-ci.
Les personnes en bonne santé ne doivent pas utiliser Eporatio. L’utilisation de ce médicament chez les
personnes en bonne santé peut augmenter de façon excessive certains paramètres sanguins et causer
ainsi des problèmes cardiaques et vasculaires qui peuvent être fatals.
Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell,
ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine. Le SSJ/le syndrome de Lyell peuvent
se manifester initialement au niveau du tronc, sous forme de taches en forme de « cocardes » ou de
plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales. Des ulcères de la bouche, de la gorge,
du nez, des parties génitales et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître. Ces
éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal. Elles
peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital.
Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez d’utiliser
Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Anémie due à une insuffisance rénale chronique
Si vous avez une insuffisance rénale chronique, votre médecin vérifiera qu’un paramètre sanguin
particulier (hémoglobine) ne dépasse pas un seuil défini. Si ce paramètre sanguin devient trop élevé,
vous risquez des problèmes cardiaques et vasculaires qui augmentent le risque de décès.
Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière
satisfaisante à Eporatio, votre médecin vérifiera votre dose d’Eporatio car une augmentation répétée de
la dose d’Eporatio alors que vous ne répondez pas au traitement pourrait augmenter le risque d’avoir
un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins , et pourrait augmenter le risque d’infarctus
du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et de décès.
Si vous avez un durcissement des vaisseaux sanguins des reins (néphrosclérose) mais que vous n’avez
pas besoin de dialyse, votre médecin décidera si ce traitement vous convient. Il n’est pas possible de
prévoir avec certitude une éventuelle aggravation de votre atteinte rénale.
Si vous êtes sous dialyse, des médicaments anticoagulants sont utilisés. Pendant le traitement par
Eporatio, la dose de médicaments anticoagulants pourra être augmentée. Sinon, le nombre accru de
globules rouges risque de provoquer une obstruction de la fistule artérioveineuse (une connexion
artificielle entre une artère et une veine qui est obtenue par une intervention chirurgicale chez les
Anémie chez les patients cancéreux
Si vous êtes atteint d’un cancer, vous devez être informé que ce médicament agit comme un facteur de
croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre
cancer. Selon votre situation, il se peut qu’une transfusion sanguine soit préférable. Veuillez en
discuter avec votre médecin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans car il n’existe
pas de données permettant de démontrer que ce médicament est sûr et efficace dans cette classe d’âge.
Autres médicaments et Eporatio
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Grossesse et allaitement
Eporatio n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est essentiel que vous signaliez à votre médecin
si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse car votre médecin peut
décider de ne pas vous prescrire ce médicament.
On ne sait pas si la substance active de ce médicament est excrétée dans le lait maternel. Par
conséquent, votre médecin pourra décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Eporatio contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment utiliser Eporatio
Votre traitement par ce médicament est initié par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge
des patients présentant les indications mentionnées ci-dessus.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de...
La dose d’Eporatio (exprimée en Unités Internationales ou UI) dépend de votre pathologie, de votre
poids corporel et de la façon dont l’injection est effectuée (sous la peau [injection sous-cutanée] ou
dans une veine [injection intraveineuse]). Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Anémie due à une insuffisance rénale chronique
Les injections sont administrées sous la peau ou dans une veine. Les patients en hémodialyse recevront
généralement l’injection à la fin de la dialyse dans la fistule artérioveineuse. Les patients non dialysés
reçoivent habituellement les injections sous la peau. Votre médecin vous demandera d’effectuer
régulièrement des analyses sanguines pour adapter la dose administrée ou arrêter le traitement si
nécessaire. Les concentrations sanguines d’hémoglobine ne doivent pas dépasser une valeur de
12 g/dL (7,45 mmol/L). Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible permettant de maîtriser
les symptômes de votre anémie. Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Eporatio, votre
médecin vérifiera votre dose d’Eporatio et vous indiquera si elle doit être modifiée.
Le traitement par Eporatio est divisé en deux phases :
a) Correction de l’anémie
La dose initiale des injections sous la peau est de 20 UI par kg de poids corporel, 3 fois par semaine.
Si nécessaire, votre médecin augmentera la dose tous les mois.
La dose initiale des injections dans une veine est de 40 UI par kg de poids corporel, 3 fois par semaine.
Si nécessaire, votre médecin augmentera la dose tous les mois.
b) Maintien d’un nombre suffisant de globules rouges
Dès qu’un nombre approprié de globules rouges a été atteint, le médecin déterminera la dose
d’entretien nécessaire pour maintenir ce nombre constant.
Dans le cas des injections sous la peau, la dose hebdomadaire peut être administrée en 1 fois ou être
divisée en 3 injections par semaine.
Dans le cas des injections dans une veine, la dose peut être administrée en 2 injections par semaine.
Des adaptations de dose peuvent être nécessaires si la fréquence d’administration est modifiée.
Le traitement par Eporatio est normalement un traitement à long terme.
La dose maximale ne doit pas dépasser 700 UI par kg de poids corporel par semaine.
Anémie chez les patients cancéreux
Les injections sont effectuées sous la peau. L’injection sera effectuée une fois par semaine. La dose
initiale est de 20 000 UI. Votre médecin vous demandera d’effectuer régulièrement des analyses
sanguines pour adapter la dose administrée ou arrêter le traitement si nécessaire. Les concentrations
sanguines d’hémoglobine ne doivent pas dépasser une valeur de 12 g/dL (7,45 mmol/L). Le traitement
par Eporatio est généralement administré jusqu’à 1 mois après la fin de la chimiothérapie.
La dose initiale maximale ne doit pas dépasser 60 000 UI.
Comment les injections sont-elles effectuées ?
Ce médicament est administré sous forme d’injection à l’aide d’une seringue préremplie. Les
injections sont effectuées dans une veine ou dans le tissu situé juste sous la peau.
Si vous recevez Eporatio en injections sous la peau, votre médecin pourra vous suggérer d’apprendre à
vous faire les injections vous-même. Votre médecin ou une infirmier/ère vous apprendront comment
faire. Vous ne devez jamais essayer de vous administrer vous-même ce médicament si vous n’avez pas
appris comment procéder. Certaines instructions nécessaires pour l’utilisation des seringues
préremplies peuvent être trouvées à la fin de cette notice (voir la rubrique 7 « Informations pour
l’auto-administration »). Pour être bien adapté, le traitement de votre maladie nécessite toutefois une
coopération étroite et constante avec votre médecin.
Chaque seringue préremplie est à usage unique.
Si vous avez utilisé plus d’Eporatio que vous n’auriez dû
Veuillez ne pas augmenter la dose que votre médecin vous a prescrite. Si vous pensez avoir eu une
injection de plus d’Eporatio que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin. Il est
improbable que ce soit grave. Même à des taux sanguins très élevés, il n'a pas été observé, à ce jour, de
manifestations en rapport avec un surdosage.
Si vous oubliez d’utiliser Eporatio
Si vous avez oublié une injection ou reçu l’injection d’une dose trop faible, veuillez le signaler à votre
médecin. N’injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Eporatio
Consultez votre médecin avant d’arrêter l’utilisation de ce médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves :
Augmentation sévère de la pression artérielle :
Si vous avez des maux de tête, surtout s’ils sont d’apparition brutale, en coup de poignard ou de
type migraineux, ou si vous présentez une confusion, des troubles de l’élocution, une instabilité
à la marche, des crises épileptiques ou des convulsions, signalez-le immédiatement à votre
médecin. Il peut en effet s’agir de signes d’une augmentation sévère de la pression artérielle
(fréquente chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique, pouvant affecter jusqu’à
1 personne sur 10), même si votre pression artérielle est généralement normale ou basse. Ceci
nécessite une prise en charge immédiate.
Réactions allergiques :
Des réactions allergiques comme une éruption cutanée, la formation de cloques qui démangent
et des réactions allergiques sévères avec faiblesse, chute de la pression artérielle, difficultés
respiratoires et gonflement du visage ont été décrites (fréquence indéterminée, ne peut être
estimée sur la base des données disponibles). Si vous pensez avoir ce type de réaction, vous
devez arrêter l’injection d’Eporatio et recevoir immédiatement une aide médicale.
Éruptions cutanées graves :
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell,
ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d’époétine. Elles peuvent apparaître au
niveau du tronc sous forme de taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires
rougeâtres avec souvent des bulles centrales, être accompagnées d’un décollement cutané,
d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux, et peuvent être
précédées de fièvre et de symptômes de type grippal. Si vous développez ces symptômes,
arrêtez d’utiliser Eporatio et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis
médical. Voir également rubrique 2.
Les effets indésirables additionnels suivants peuvent survenir :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Maux de tête ;
Hypertension artérielle ;
Symptômes grippaux, comme une fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse, fatigue ;
Réactions cutanées, comme une éruption, des démangeaisons ou des réactions autour du site
Fréquent chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (pouvant affecter jusqu’à
1 personne sur 10)
Formation d’un caillot sanguin dans la fistule artérioveineuse chez les patients dialysés.
Fréquent chez les patients cancéreux (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Fréquence indéterminée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles)
Des cas d’une pathologie appelée érythroblastopénie (AEPA) ont été rapportés. L’AEPA se
caractérise par l’arrêt ou la diminution de la production des globules rouges par votre corps, ce
qui provoque une anémie sévère. Si votre médecin suspecte ou confirme que vous avez cette
pathologie, vous ne devez pas recevoir Eporatio ou une autre époétine.
Fréquence indéterminée chez les patients cancéreux (ne peut être estimée sur la base des données
Événements thromboemboliques, par exemple augmentation des caillots sanguins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Eporatio
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la seringue
préremplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Vous pouvez retirer Eporatio du réfrigérateur et le conserver à une température inférieure à 25 °C
pendant un maximum de 7 jours d’affilée sans dépasser la date de péremption. Une fois sorti du
réfrigérateur, le médicament doit être utilisé pendant cette période ou bien il doit être jeté.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Eporatio
La substance active est l’époétine thêta.
Eporatio 1 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 1 000 unités internationales (UI)
(8,3 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 2 000
unités internationales (UI) (16,7 microgrammes) par mL.
Eporatio 2 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 2 000 unités internationales (UI)
(16,7 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 4 000
unités internationales (UI) (33,3 microgrammes) par mL.
Eporatio 3 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 3 000 unités internationales (UI)
(25 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 6 000
unités internationales (UI) (50 microgrammes) par mL.
Eporatio 4 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 4 000 unités internationales (UI)
(33,3 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à 8 000
unités internationales (UI) (66,7 microgrammes) par mL.
Eporatio 5 000 UI/0,5 mL : Une seringue préremplie contient 5 000 unités internationales (UI)
(41,7 microgrammes) d’époétine thêta dans 0,5 mL de solution injectable correspondant à
10 000 unités internationales (UI) (83,3 microgrammes) par mL.
Eporatio 10 000 UI/1 mL : Une seringue préremplie contient 10 000 unités internationales (UI)
(83,3 microgrammes) d’époétine thêta dans 1 mL de solution injectable correspondant à 10 000
unités internationales (UI) (83,3 microgrammes) par mL.
Eporatio 20 000 UI/1 mL : Une seringue préremplie contient 20 000 unités internationales (UI)
(166,7 microgrammes) d’époétine thêta dans 1 mL de solution injectable correspondant à
20 000 unités internationales (UI) (166,7 microgrammes) par mL.
Eporatio 30 000 UI/1 mL : Une seringue préremplie contient 30 000 unités internationales (UI)
(250 microgrammes) d’époétine thêta dans 1 mL de solution injectable correspondant à 30 000
unités internationales (UI) (250 microgrammes) par mL.
Les autres composants sont phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium,
polysorbate 20, trométamol, acide chlorhydrique (6 M) (pour l’ajustement du pH), eau pour
Qu’est-ce qu’Eporatio et contenu de l’emballage extérieur
Eporatio est une solution injectable limpide et incolore en seringue préremplie munie d’une aiguille.
Eporatio 1 000 UI/0,5 mL, Eporatio 2 000 UI/0,5 mL, Eporatio 3 000 UI/0,5 mL, Eporatio
4 000 UI/0,5 mL et Eporatio 5 000 UI/0,5 mL : Chaque seringue préremplie contient 0,5 mL de
solution. Boîtes de 6 seringues préremplies, 6 seringues préremplies avec aiguille sécurisée ou
6 seringues préremplies avec dispositif de sécurité.
Eporatio 10 000 UI/1 mL, Eporatio 20 000 UI/1 mL and Eporatio 30 000 UI/1 mL : Chaque seringue
préremplie contient 1 mL de solution. Boîtes de 1, 4 et 6 seringues préremplies, 1, 4 et 6 seringues
préremplies avec aiguille sécurisée ou 1, 4 et 6 seringues préremplies avec dispositif de sécurité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Tél/Tel: +49 73140202
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140202
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Tel: +351 214248000
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
7. Informations pour l’auto-administration
Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection
d’Eporatio sous la peau. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre
médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des doutes sur la façon
d’injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Comment utiliser Eporatio ?
Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection
Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie d’Eporatio,
d’un tampon imbibé d’alcool,
d’un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile
d’une boîte protégeant des piqûres (boîte en plastique fournie par l’hôpital ou la pharmacie)
dans laquelle vous pouvez jeter en toute sécurité les seringues usagées.
Que faire avant l’injection ?
1. Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur.
2. Ouvrir l’emballage et sortir la seringue préremplie et l’aiguille de l’emballage. Ne pas saisir la
seringue préremplie par le piston ou le capuchon.
3. Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si
le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
4. Vérifier l’apparence d’Eporatio. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de
particules dans le liquide ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
5. L’extrémité du réceptacle de l’aiguille comporte un capuchon. Casser le sceau étiqueté et retirer
le capuchon (voir Schéma 1).
6. Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
7. Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie (voir Schéma 3). Ne pas retirer le capuchon de
l’aiguille à ce moment-là.
8. Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la
solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue
préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Eporatio
d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau
9. Ne pas enlever le capuchon de l'aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
10. S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée
de main (la seringue préremplie d’Eporatio, les tampons imbibés d’alcool et la boîte de
récupération de la seringue).
11. Se laver soigneusement les mains.
Comment préparer l’injection ?
Avant d’injecter vous-même Eporatio, vous devez suivre les instructions suivantes :
1. Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le
tourner. Tirer dans l’axe comme indiqué sur le schéma 4. Ne pas toucher l’aiguille et ne pas
pousser le piston.
2. Vous pourrez observer la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si des
bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les
bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut,
expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
3. La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (UI) de la seringue
correspondant à la dose d’Eporatio que votre médecin vous a prescrite.
4. Vérifier à nouveau que la dose d’Eporatio dans la seringue est correcte.
5. La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Où faut-il faire l’injection?
Les sites d’injection les plus appropriés sont:
le haut des cuisses,
l’abdomen, sauf la région autour du nombril (voir zones grises du schéma 5).
Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière ou latérale des
bras (voir zones grises du schéma 6).
Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement
Comment se pratique l’injection ?
1. Désinfecter le site d’injection de la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer
délicatement la peau entre le pouce et l’index (voir schéma 7).
2. Introduisez complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou
votre infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°,
voir schéma 8).
3. Injecter le liquide doucement et régulièrement dans la peau, en maintenant la peau pincée.
4. Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille et relâcher la peau.
5. Appuyer sur le site d’injection avec un morceau de bandage de gaze ou une compresse de gaze
stérile pendant quelques secondes.
6. N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser d’Eporatio restant dans une
Ne pas oublier
Si vous avez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Que faire des seringues préremplies usagées ?
Ne pas remettre le capuchon sur les aiguilles usagées.
Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et la tenir hors de la vue et de la
portée des enfants.
Débarrassez-vous de la boîte de récupération comme indiqué par votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères.
7. Informations pour l’auto-administration
Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection
d’Eporatio sous la peau. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre
médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des doutes sur la façon
d’injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Comment utiliser Eporatio ?
Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection
Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie d’Eporatio,
d’un tampon imbibé d’alcool,
d’un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile
d’une boîte protégeant des piqûres (boîte en plastique fournie par l’hôpital ou la pharmacie)
dans laquelle vous pouvez jeter en toute sécurité les seringues usagées.
Que faire avant l’injection ?
1. Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur.
2. Ouvrir l’emballage et sortir la seringue préremplie et le sachet contenant l’aiguille de
l’emballage. Ne pas saisir la seringue préremplie par le piston ou le capuchon.
3. Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si
le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
4. Vérifier l’apparence d’Eporatio. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de
particules dans le liquide ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
5. L’extrémité du sachet de l’aiguille comporte des feuillets. Ouvrir le sachet de l’aiguille en
séparant les feuillets (voir Schéma 1).
6. Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
7. Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie (voir Schéma 3). Ne pas retirer le capuchon de
l’aiguille à ce moment-là.
8. Soulever le bouclier de sécurité en l’écartant de l’aiguille et en le poussant vers le corps de la
seringue. Le bouclier de sécurité restera dans la position où vous l’avez placé (voir Schéma 4).
9. Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la
solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue
préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Eporatio
d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau
10. Ne pas enlever le capuchon de l’aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
11. S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée
de main (la seringue préremplie d’Eporatio, les tampons imbibés d’alcool et la boîte de
récupération de la seringue).
12. Se laver soigneusement les mains.
Comment préparer l’injection ?
Avant d’injecter vous-même Eporatio, vous devez suivre les instructions suivantes :
1. Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le
tourner. Tirer dans l’axe comme indiqué sur le schéma 5. Ne pas toucher l’aiguille et ne pas
pousser le piston.
2. Vous pourrez observer la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si des
bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les
bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut,
expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
3. La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (UI) de la seringue
correspondant à la dose d’Eporatio que votre médecin vous a prescrite.
4. Vérifier à nouveau que la dose d’Eporatio dans la seringue est correcte.
5. La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Où faut-il faire l’injection?
Les sites d’injection les plus appropriés sont:
le haut des cuisses,
l’abdomen, sauf la région autour du nombril (voir zones grises du schéma 6).
Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière ou latérale des
bras (voir zones grises du schéma 7).
Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement
Comment se pratique l’injection ?
1. Désinfecter le site d’injection de la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer
délicatement la peau entre le pouce et l’index (voir schéma 8).
2. Introduisez complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou
votre infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°,
voir schémas 9 et 10).
3. Injecter le liquide doucement et régulièrement dans la peau, en maintenant la peau pincée (voir
4. Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille et relâcher la peau.
5. Appuyer sur le site d’injection avec un morceau de bandage de gaze ou une compresse de gaze
stérile pendant quelques secondes.
6. Repousser le bouclier de sécurité en direction de l’aiguille (voir schéma 12).
7. Placer le bouclier de sécurité contre une surface plate à un angle d’environ 45° (voir schéma
8. Pousser l’aiguille dans le bouclier d’un geste sec et rapide jusqu’à entendre distinctement un
déclic sonore (voir schéma 14).
9. Vérifier visuellement que l’aiguille est parfaitement enclenchée dans le bouclier de sécurité,
sous le taquet de verrouillage (voir schéma 15).
10. N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser d’Eporatio restant dans une
Ne pas oublier
Si vous avez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Que faire des seringues préremplies usagées ?
Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et la tenir hors de la vue et de la
portée des enfants.
Débarrassez-vous de la boîte de récupération comme indiqué par votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères.
7. Informations pour l’auto-administration
Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection
d’Eporatio sous la peau. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre
médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Si vous avez des doutes sur la façon
d’injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Comment utiliser Eporatio ?
Vous allez vous injecter le produit dans la région située juste sous la peau. Il s’agit d’une injection
Pour vous administrer une injection dans la région sous la peau, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie d’Eporatio,
d’un tampon imbibé d’alcool,
d’un morceau de bandage de gaze ou d’une compresse de gaze stérile.
Que faire avant l’injection ?
1. Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur.
2. Ouvrir l’emballage et sortir la seringue préremplie et l’aiguille de l’emballage. Ne pas saisir la
seringue préremplie par le piston ou le capuchon.
3. Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si
le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
4. Vérifier l’apparence d’Eporatio. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de
particules dans le liquide ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
5. L’extrémité du réceptacle de l’aiguille comporte un capuchon. Casser le sceau étiqueté et retirer
le capuchon (voir Schéma 1).
6. Retirer le capuchon de la seringue préremplie (voir Schéma 2).
7. Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie (voir Schéma 3). Ne pas retirer le capuchon de
l’aiguille à ce moment-là.
8. Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la
solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue
préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Eporatio
d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau
9. Ne pas enlever le capuchon de l’aiguille avant que vous ne soyez prêt à injecter.
10. S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée
de main (la seringue préremplie d’Eporatio et les tampons imbibés d’alcool).
11. Se laver soigneusement les mains.
Comment préparer l’injection ?
Avant d’injecter vous-même Eporatio, vous devez suivre les instructions suivantes :
1. Prendre le corps de la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le
tourner. Tirer dans l’axe comme indiqué sur le schéma 4. L’aiguille est entourée d’un dispositif
de sécurité rétractable. Ne pas toucher l’aiguille ni le dispositif de sécurité et ne pas pousser le
piston (voir schéma 5).
2. Vous pourrez observer la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si des
bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les
bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut,
expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
3. La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (UI) de la seringue
correspondant à la dose d’Eporatio que votre médecin vous a prescrite.
4. Vérifier à nouveau que la dose d’Eporatio dans la seringue est correcte.
5. La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Où faut-il faire l’injection ?
Les sites d’injection les plus appropriés sont:
le haut des cuisses,
l’abdomen, sauf la région autour du nombril (voir zones grises du schéma 6).
Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière ou latérale des
bras (voir zones grises du schéma 7).
Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement
Comment se pratique l’injection ?
1. Désinfecter le site d’injection de la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer
délicatement la peau entre le pouce et l’index (voir schéma 8).
2. Introduisez complètement l’aiguille avec le dispositif de sécurité dans la peau d’un geste
continu, sans hésiter, comme vous l’a montré votre médecin ou votre infirmier/ère. L’angle
entre la seringue et la peau ne doit pas être trop étroit (au moins 45°, voir schéma 9). Le
dispositif de sécurité se rétracte complètement lors de l’insertion de l’aiguille dans la peau (voir
3. Injecter le liquide doucement et régulièrement dans la peau, en maintenant la peau pincée (voir
4. Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille et relâcher la peau. L’aiguille est
automatiquement protégée et verrouillée pour que vous ne puissiez pas vous piquer par
inadvertance (voir schéma 12).
5. Appuyer sur le site d’injection avec un morceau de bandage de gaze ou une compresse de gaze
stérile pendant quelques secondes.
6. N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser d’Eporatio restant dans une
Ne pas oublier
Si vous avez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Que faire des seringues préremplies usagées ?
Le dispositif de sécurité empêche les piqûres d’aiguille après usage, de sorte qu’aucune précaution
particulière d’élimination n’est requise. Débarrassez-vous des seringues avec dispositif de sécurité
comme indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Questions fréquentes sur EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Comment utiliser EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ?
EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse, sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?
Non, EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile, liste I).
Quelle est la substance active de EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active de EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie est ÉPOÉTINE THÊTA.
Qui fabrique EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie ?
EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire RATIOPHARM (ALLEMAGNE).
Depuis quand EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?
EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 29/10/2009.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
- Date d'AMM : 29/10/2009
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →