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EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 160 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentationplaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Prix public10,98 €
Remboursé par l'Assurance Maladie7,14 €
Reste à charge3,84 €
Présentationplaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
Prix public31,14 €
Remboursé par l'Assurance Maladie20,24 €
Reste à charge10,90 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Les comprimés d'Exforge contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux

substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

− L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».

L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche

les vaisseaux sanguins de se rétrécir.

− Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de

l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement

des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le

valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.

Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux

sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.

Exforge est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont

la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Exforge

− si vous êtes allergique à l’amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique. Ceci peut entraîner des

démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés à respirer.

− si vous êtes allergique au valsartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique,

parlez-en à votre médecin avant de prendre Exforge.

− si vous avez de graves problèmes hépatiques ou des problèmes biliaires tels que cirrhose biliaire

− si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d’éviter Exforge en début de

grossesse, voir rubrique Grossesse).

− si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).

− si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc

cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d’apporter suffisamment de

sang à l’organisme).

− si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.

− si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament

contenant de l’aliskiren pour diminuer la pression artérielle.

Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus, ne prenez pas Exforge et parlez-en à votre

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Exforge :

− si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).

− si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.

− si vous avez eu une greffe de rein ou si vous êtes informés que vous avez un rétrécissement des

− si vous avez une affection touchant les glandes rénales qui s'appelle « hyperaldostéronisme

− si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou si vous avez présenté une crise cardiaque. Suivez

attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin peut aussi

vérifier votre fonction rénale.

− si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement des valves du cœur (appelé

« sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de

manière anormale (ce que l'on appelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).

− si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de la gorge, lors de la prise

d’autres médicaments (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).

Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Exforge et contactez votre médecin

immédiatement. Vous ne devez jamais reprendre Exforge.

− si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée

après avoir pris Exforge. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de

prendre Exforge de votre propre initiative.

− si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

− un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,

ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression

artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Exforge ».

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, veuillez-en parler à votre médecin avant de

Enfants et adolescents

L'utilisation d'Exforge n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de

Autres médicaments et Exforge

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou

prendre d'autres précautions. Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces

médicaments. Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous :

− inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les

rubriques « Ne prenez jamais Exforge » et « Avertissements et précautions ») ;

− diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d’urine que vous produisez) ;

− lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ;

− diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du

potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ;

− certains types d’antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS) ou inhibiteurs

sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2). Votre médecin peut également

vérifier votre fonction rénale ;

− médicaments anticonvulsivants (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,

− extrait de millepertuis ;

− trinitrine/nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées « vasodilatateurs » ;

− médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ;

− médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole, itraconazole) ;

− médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que rifampicine,

érythromycine, clarithromycine, telithromycine) ;

− vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique) ;

− simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol) ;

− dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de température corporelle) ;

− tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, ce qui permet à

votre corps d’accepter un greffon) ;

− médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe (ciclosporine).

Exforge avec des aliments et boissons

Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes

recevant Exforge. Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent

conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une

augmentation imprévue de l’effet hypotenseur d’Exforge.

Grossesse et allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d’être) enceinte. Votre médecin

vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Exforge avant de débuter une grossesse ou dès

que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la

place d’Exforge. Exforge est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être

pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez

l’enfant à naître s’il est pris après le troisième mois de grossesse.

Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de débuter l’allaitement. Il a été

démontré que l’amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Exforge n’est pas

recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous

si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s’il est né

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Cela peut affecter votre concentration. Ainsi, si

vous n’êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez

pas, n’utilisez pas de machines ou n’exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats

possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.

La dose usuelle d'Exforge est d'un comprimé par jour.

− Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.

− Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

− Vous pouvez prendre Exforge au cours ou en dehors des repas. Ne prenez pas Exforge avec du

pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose

plus forte ou plus faible.

Ne pas dépasser la dose prescrite.

Exforge et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus)

Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu’il augmente votre dose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus d’Exforge que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés d'Exforge, ou si quelqu’un d’autre que vous a pris vos

comprimés, consultez un médecin immédiatement. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos

poumons (oedème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-

48 heures après la prise.

Si vous oubliez de prendre Exforge

Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Puis prenez

la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s'il est presque l’heure de prendre la dose suivante,

sautez la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que

vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Exforge

L’arrêt de votre traitement avec Exforge peut induire une aggravation de votre maladie. N’arrêtez pas

de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale

Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants. Si vous présentez l'un de ces

effets, prévenez immédiatement votre médecin :

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : Réaction allergique avec des symptômes tels

que éruption, démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficulté à respirer,

tension artérielle basse (impression de s'évanouir, sensation de tête vide).

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : Angiœdème intestinal : gonflement de

l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des

vomissements et de la diarrhée.

Autres effets indésirables possibles d’Exforge :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : grippe ; nez bouché, mal de gorge et gêne

pour avaler ; maux de tête ; gonflement des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds ;

fatigue ; asthénie (faiblesse) ; rougeur et sensation de chaleur du visage et/ou du cou.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : sensations vertigineuses ; nausées et

douleur abdominale ; sécheresse de la bouche ; somnolence, picotements ou engourdissement des

mains ou des pieds ; vertige ; accélération des battements du cœur, y compris palpitations ; sensations

vertigineuses au passage en position debout ; toux ; diarrhée ; constipation ; éruption cutanée, rougeur

de la peau ; gonflement des articulations, mal de dos ; douleurs articulaires.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : sensation d'anxiété ; bourdonnements dans les

oreilles (acouphènes) ; évanouissement ; envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression

de plus grande urgence à uriner ; impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection ; sensation de

lourdeur ; tension artérielle basse avec des symptômes tels que sensations vertigineuses, sensation de

tête vide ; transpiration excessive ; éruption cutanée sur tout le corps ; démangeaisons ; spasmes

Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.

Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit non-

observés avec Exforge soit observés plus fréquemment qu’avec Exforge :

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des effets indésirables suivants,

sévères et très rares après la prise de ce médicament :

Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires.

Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.

Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires.

Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau

sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et

gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse

épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.

Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux.

Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère

accompagnée d’un très grand malaise.

Les effets indésirables suivants ont été observés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il dure plus

d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : Sensations vertigineuses, somnolence ;

palpitations (conscience de vos battements cardiaques) ; bouffées vasomotrices, gonflement des

chevilles (œdème) ; douleur abdominale, mal au cœur (nausées).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : Changement de l’humeur, anxiété,

dépression, insomnie, tremblements, anomalies du goût, évanouissements, perte de la sensation de

douleur ; troubles visuels, baisse de la vision, tintements dans les oreilles ; diminution de la pression

artérielle ; éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez

(rhinite) ; indigestion, vomissements (nausées) ; chute des cheveux, augmentation de la transpiration,

démangeaisons cutanées, changement de coloration de la peau ; difficultés pour uriner, augmentation

des envies d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ; incapacité à obtenir une érection,

gêne ou augmentation des seins chez l’homme, douleur, malaise, douleurs musculaires, crampes

musculaires ; augmentation ou diminution du poids.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : Confusion.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : Diminution du nombre des globules

blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d’hématomes

ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges) ; augmentation du sucre dans le sang

(hyperglycémie) ; gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite) ; anomalies de la

fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des

enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales ; augmentation de la

tension musculaire ; inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruption

cutanée, sensibilité à la lumière ; troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou troubles du

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Diminution des

globules rouges, fièvre, angine ou lésions dans la bouche dues à des infections ; apparition spontanée

de saignements ou de bleus ; taux élevé de potassium dans le sang ; résultats anormaux des tests

hépatiques ; diminution de la fonction rénale et fonction rénale fortement diminuée ; gonflement

principalement du visage et de la gorge ; douleurs musculaires ; éruptions cutanées, boutons rouge-

violacés ; fièvre ; démangeaisons ; réaction allergique, apparition de cloques sur la peau (signe de

Si vous présentez l'un de ces effets, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette

après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

N'utilisez pas Exforge si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Exforge

Exforge 5 mg/80 mg comprimés pelliculés

Les substances actives d'Exforge sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et le

valsartan. Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine et 80 mg de valsartan.

Les autres composants sont la cellulose microcristalline ; la crospovidone (type A) ; la silice colloïdale

anhydre ; le stéarate de magnésium ; l'hypromellose (type de substitution 2910 (3 mPa.s)) ; le

macrogol 4000 ; le talc ; le dioxyde de titane (E171) ; l'oxyde de fer jaune (E172).

Exforge 5 mg/160 mg comprimés pelliculés

Les substances actives d'Exforge sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et le

valsartan. Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan.

Les autres composants sont la cellulose microcristalline ; la crospovidone (type A) ; la silice colloïdale

anhydre ; le stéarate de magnésium ; l'hypromellose (type de substitution 2910 (3 mPa.s)) ; le

macrogol 4000 ; le talc ; le dioxyde de titane (E171) ; l'oxyde de fer jaune (E172).

Exforge 10 mg/160 mg comprimés pelliculés

Les substances actives d'Exforge sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine) et le

valsartan. Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan.

Les autres composants sont la cellulose microcristalline ; la crospovidone (type A) ; la silice colloïdale

anhydre ; le stéarate de magnésium ; l'hypromellose (type de substitution 2910 (3 mPa.s)) ; le

macrogol 4000 ; le talc ; le dioxyde de titane (E171) ; l'oxyde de fer jaune (E172) ; l'oxyde de fer

Comment se présente Exforge et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés d'Exforge 5 mg/80 mg sont ronds et de couleur jaune foncé, portant l'inscription

« NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face. Taille approximative : 8,20 mm de diamètre.

Les comprimés d'Exforge 5 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune foncé, portant l'inscription

« NVR » sur une face et « ECE » sur l'autre face. Taille approximative : 14,2 mm (longueur) x 5,7 mm

Les comprimés d'Exforge 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription

« NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face. Taille approximative : 14,2 mm (longueur) x 5,7 mm

Exforge est présenté dans des emballages contenant 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ainsi

qu’en conditionnements multiples comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou

20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés. Toutes les boîtes sont disponibles avec des plaquettes

standards ; les boîtes de 56, 98 et 280 comprimés sont en plus disponibles avec des plaquettes

prédécoupées pour délivrance à l’unité.

Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited

Elm Park, Merrion Road

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

Novartis Pharma GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 976 98 28

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +420 225 775 111

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Sími: +354 535 7000

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés

Comment utiliser EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés ?

EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés est-il disponible sans ordonnance ?

Non, EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés ?

La substance active de EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés est VALSARTAN, BÉSILATE D'AMLODIPINE.

Quels sont les génériques de EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés ?

Les génériques disponibles incluent notamment : AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés ?

EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).

Depuis quand EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés est-il autorisé en France ?

EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 17/01/2007.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 17/01/2007
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.