FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

FORSTEO contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire

le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.

FORSTEO est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes. L'ostéoporose est une maladie

qui rend vos os fins et fragiles. Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause

mais peut également toucher les hommes. L’ostéoporose est également fréquente chez les patients

recevant des corticoïdes.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais FORSTEO :

si vous êtes allergique au tériparatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez un taux élevé de calcium (hypercalcémie).

si vous avez une maladie rénale grave.

si dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux

os a été fait.

si vous avez certaines maladies osseuses. Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre

si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie

que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des

modifications osseuses anormales). En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

si vous avez subi un traitement par radiothérapie au niveau des os.

si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Avertissements et précautions

FORSTEO peut entraîner une augmentation du taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant ou pendant l’utilisation de FORSTEO :

si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse

d’énergie ou une faiblesse musculaire. Ceci pourrait signifier un excès de calcium dans le

Si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.

Si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).

Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.

Pour les premières doses, faites l’injection de FORSTEO à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou

vous allonger en cas de sensations vertigineuses.

La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.

FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.

Enfants et adolescents

FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).

Autres médicaments et FORSTEO

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex :

digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser FORSTEO si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes une femme

susceptible d’avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du

traitement par FORSTEO. Si vous êtes enceinte, le traitement par FORSTEO doit être interrompu.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l’injection de FORSTEO. Si vous

ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce

que vous vous sentiez mieux.

FORSTEO contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 20 microgrammes administrés quotidiennement par injection sous la

peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l’abdomen. Pour ne pas oublier de prendre

votre médicament, effectuez l’injection à peu près à la même heure chaque jour.

Effectuez une injection de FORSTEO chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par

votre médecin. La durée totale de traitement par FORSTEO n’excèdera pas 24 mois. Vous ne devez

pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.

FORSTEO peut être injecté aux heures des repas.

Reportez-vous au manuel d’utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d’emploi du stylo

Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo. Les aiguilles pour stylo des Laboratoires

Becton-Dickinson peuvent être utilisées.

Vous devez pratiquer votre injection de FORSTEO peu de temps après avoir sorti le stylo du

réfrigérateur, comme indiqué dans le manuel d'utilisation. Remettez le stylo dans le réfrigérateur

immédiatement après que vous l’ayez utilisé.

Vous devez utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection et la jeter après chaque utilisation. Ne

jamais conserver votre stylo avec l'aiguille fixée dessus. Ne jamais partager votre stylo FORSTEO

avec qui que ce soit.

Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la

vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.

FORSTEO peut être administré avec ou sans nourriture.

Si vous avez utilisé plus de FORSTEO que vous n’auriez dû

Si, par erreur, vous avez utilisé plus de FORSTEO que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou

Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations

vertigineuses et des maux de tête.

Si vous oubliez ou êtes dans l'impossibilité de prendre FORSTEO à l'heure habituelle, prenez-le

dès que possible ce jour-là. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez

oublié de prendre. Ne faites pas plus d'une injection le même jour. N’essayez pas de rattraper une dose

Si vous arrêtez de prendre FORSTEO

Si vous envisagez d’arrêter le traitement par FORSTEO, parlez-en avec votre médecin. Votre médecin

vous conseillera et décidera de la durée de traitement par FORSTEO.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont douleurs dans les membres (très fréquentes, peuvent être

observées chez plus d’1 patient sur 10), mal au cœur, maux de tête et sensations vertigineuses

(fréquents). Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l’injection, asseyez-

vous ou allongez-vous jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Si vous ne vous sentez pas mieux,

vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement. Des cas de malaise, associés à

l’utilisation de tériparatide, ont été rapportés.

Si vous présentez au niveau du site d’injection quelques désagréments tels que rougeur cutanée,

douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (fréquents), cela doit

disparaître en quelques jours ou semaines. Sinon, prévenez dès que possible votre médecin.

Certains patients ont présenté des réactions allergiques peu après l’injection à type d’essoufflement, de

gonflement du visage, d’éruption cutanée et de douleur dans la poitrine (rares). Dans de rares cas, des

réactions allergiques graves, et pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, incluant

l’anaphylaxie peuvent se produire.

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur 10) :

augmentation du cholestérol sanguin

douleur névralgique dans les jambes

sensation de faiblesse

augmentation de la transpiration

tension artérielle basse

brûlures d’estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum)

mal au cœur (vomissements)

hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l’estomac (œsophage)

taux d’hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie).

Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur 100) :

accélération du rythme cardiaque

bruit anormal du coeur

accélération de la respiration

pertes d’urine accidentelles ou fuites urinaires

besoin accru d’uriner

prise de poids

douleurs musculaires et articulaires. Certains patients ont présenté de fortes crampes ou

douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation.

augmentation du taux de calcium dans le sang

augmentation du taux d’acide urique dans le sang

augmentation du taux d’une enzyme appelée phosphatase alcaline.

Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

diminution de la fonction rénale, dont l’insuffisance rénale

gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le stylo après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

FORSTEO doit être conservé au réfrigérateur (entre 2C et 8C) dans tous les cas. Vous pouvez

utiliser FORSTEO dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que le stylo est conservé

au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Ne pas congeler FORSTEO. Eviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du

réfrigérateur pour éviter la congélation. Ne pas utiliser FORSTEO s’il est ou s'il a été congelé.

Chaque stylo doit être jeté selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours, même s’il n’est pas

FORSTEO contient une solution incolore et limpide. N’utilisez pas FORSTEO s'il présente des

particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient FORSTEO

La substance active est le tériparatide. Chaque millilitre de la solution injectable contient

250 microgrammes de tériparatide.

Les autres composants sont l'acide acétique glacial, l'acétate de sodium (anhydre), le mannitol,

le métacrésol et l'eau pour préparations injectables. De plus, une solution d'acide chlorhydrique

et/ou d'hydroxyde de sodium a pu être ajoutée pour ajuster le pH.

Comment se présente FORSTEO et contenu de l’emballage extérieur

FORSTEO est une solution incolore et limpide. Il est présenté en cartouche contenue dans un stylo

prérempli jetable. Chaque stylo contient 2,4 mL de solution correspondant à 28 injections. Les stylos

sont disponibles en boîtes contenant un ou trois stylos. Toutes les présentations peuvent ne pas être

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84

Eli Lilly Lietuva

Tel: + 370 (5) 2649600

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

Тел: + 359 2 491 41 40

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf.: + 45 45 26 60 00

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Lilly Deutschland GmbH

Tel: + 49 (0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31(0) 30 6025800

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Eli Lilly Norge A.S

Tlf: + 47 22 88 18 00

Τηλ: + 30 210 629 4600

Eli Lilly Ges. m.b.H.

Tel: + 43 (0) 1 711 780

Tel: + 34-91 623 1732

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 440 33 00

Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351 21 412 66 00

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0) 1 661 4377

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: + 386 (0) 1 580 00 10

Sími: + 354 540 8000

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39 055 42571

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250

Τηλ: + 357 22 715000

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 7378800

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: + 371 67364000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu/

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments.

MANUEL D’UTILISATION DU STYLO

FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Instructions pour l'utilisation

Avant d’utiliser votre nouveau stylo, veuillez lire entièrement les Instructions pour l’utilisation et

suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo.

Lisez également les informations de la notice fournie.

Ce stylo est personnel, ne partagez avec aucune autre personne votre stylo et vos aiguilles car

cela peut entraîner un risque de transmission d’agents infectieux.

Votre stylo contient 28 jours de traitement.

Composants du stylo Forsteo *

* Les aiguilles ne sont

pas fournies. Les

aiguilles pour stylo

Dickinson peuvent être

conseil à votre médecin

ou pharmacien pour

déterminer le calibre et

la longueur d’aiguille

qui vous convient le

de papier Aiguille Capuchon externe de

Capuchon interne de l’aiguille

Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection. Préparez le site d’injection suivant les

recommandations de votre médecin ou pharmacien.

Retirez le capuchon blanc du stylo

Fixez l’aiguille de

façon bien droite sur

jusqu’à ce qu’elle soit

de l’aiguille et

Tirez le bouton

jusqu’à la butée.

Si vous ne pouvez

pas tirer le bouton

problème E de la

de l’aiguille et

Pincez doucement une partie de la peau

des cuisses ou de l’abdomen et insérez

l’aiguille de façon bien droite dans la

Appuyez sur le bouton d’injection noir

jusqu’à la butée. Maintenez-le enfoncé et

comptez lentement jusqu’à 5. Retirez

ensuite l’aiguille de la peau.

Une fois que

retirée de la

que le bouton

voyez plus le

Vous NE devez PAS voir

du tout le piston jaune. Si

c’est le cas et que vous

avez déjà effectué

pas une deuxième

injection au cours de la

même journée. Par contre,

réinitialiser votre stylo

vous au problème A de la

jusqu’au bout en

de l’aiguille de 3 à 5

Retirez l’aiguille et

aux instructions de

votre médecin ou de

Remettez en place le

capuchon blanc sur

le stylo. Placez votre

stylo FORSTEO au

Les instructions concernant la manipulation des aiguilles ne sont pas destinées à remplacer les

recommandations locales, des professionnels de santé ou des institutions.

FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution

injectable en stylo prérempli

A. Le piston jaune est

toujours visible après

avoir appuyé sur le

bouton d’injection noir.

réinitialiser mon stylo

Pour réinitialiser le stylo FORSTEO, suivre les

1) Si vous avez déjà effectué votre injection,

NE PAS effectuer une deuxième

injection au cours de la même journée.

2) Retirez l’aiguille.

3) Fixez une nouvelle aiguille, retirez le

capuchon externe de l’aiguille et

4) Tirez le bouton d’injection noir jusqu’à la

butée. Assurez-vous que la bande rouge

5) Retirez le capuchon interne de l’aiguille et

6) Dirigez l’aiguille vers le bas dans un

récipient vide. Appuyez sur le bouton

d’injection noir jusqu’à la butée. Maintenez

le bouton enfoncé et comptez lentement

jusqu’à 5. Vous pourriez voir un petit jet ou

une goutte de liquide. Lorsque vous avez

terminé, le bouton d’injection noir doit

être complètement enfoncé.

7) Si vous voyez toujours le piston jaune,

contactez votre médecin ou votre

8) Remettez le capuchon externe sur

l’aiguille. Dévissez l’aiguille jusqu’au bout

en tournant complètement le capuchon

externe de l’aiguille de 3 à 5 tours. Retirez

le capuchon externe de l’aiguille et jetez-le

conformément aux instructions de votre

médecin ou de votre pharmacien. Remettez

en place le capuchon blanc sur le stylo et

placez votre stylo FORSTEO au

Vous pouvez éviter ce problème en utilisant lors

de chaque injection une NOUVELLE aiguille et

en appuyant sur le bouton d’injection noir

jusqu’au bout tout en comptant lentement

B. Comment savoir que

mon stylo FORSTEO

Le stylo FORSTEO permet d’injecter une dose

complète à chaque utilisation effectuée

conformément aux indications de la rubrique

Instructions pour l’Utilisation. Lorsque le bouton

d’injection noir est complètement enfoncé, cela

indique que la dose complète du stylo FORSTEO a

Souvenez-vous qu’il faut utiliser une nouvelle

aiguille à chaque injection pour être sûr que votre

stylo FORSTEO fonctionne correctement.

C. Je vois une bulle d’air

dans mon stylo

Une petite bulle d’air n’aura aucune incidence sur

votre dose et ne vous nuira pas. Vous pouvez

continuer l’administration de votre dose comme

D. Je n’arrive pas à

1) Remettez le capuchon externe sur

2) Utilisez le capuchon externe de l’aiguille

pour dévisser l’aiguille.

3) Dévissez l’aiguille jusqu’au bout en

tournant complètement le capuchon externe

de l’aiguille de 3 à 5 tours.

4) Si vous n’arrivez toujours pas à retirer

l’aiguille, demandez à quelqu’un de vous

E. Que dois-je faire si

je ne peux pas tirer le

Changez votre stylo par un nouveau stylo

FORSTEO afin d’administrer votre dose comme

recommandé par votre médecin ou votre

Cela indique que vous avez utilisé tout le produit qui

pouvait être injecté même si vous pouvez encore voir

du produit dans la cartouche.

Nettoyage et Conservation

Nettoyage de Votre Stylo FORSTEO

Nettoyez l’extérieur du stylo FORSTEO avec un linge humide.

Ne mettez pas votre stylo FORSTEO dans l’eau et n’utilisez pas de produit liquide pour le

laver ou le nettoyer.

Conservation de Votre Stylo FORSTEO

Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.

Lisez et suivez les instructions de la notice d’information de l’utilisateur pour savoir

comment conserver ce stylo.

Ne conservez pas le stylo FORSTEO avec une aiguille fixée dessus, cela peut provoquer la

formation de bulles d’air dans la cartouche.

Conservez le stylo FORSTEO avec le capuchon blanc fixé dessus.

Ne conservez jamais le stylo FORSTEO au congélateur.

Si le médicament a été congelé, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo FORSTEO.

Si le stylo FORSTEO est resté à l’extérieur du réfrigérateur, ne jetez pas le stylo. Replacez

le stylo au réfrigérateur et contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Elimination des Aiguilles et du Stylo

Elimination des Aiguilles et du Stylo FORSTEO

Avant de jeter le stylo FORSTEO, assurez-vous d’avoir retiré l’aiguille du stylo.

Jetez les aiguilles usagées dans un container à aiguilles ou dans un container en plastique

résistant à la perforation avec un couvercle sécurisé. Ne jetez pas les aiguilles directement

avec vos ordures ménagères.

Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelles sont les options pour jeter de

manière appropriée le stylo et les containers à aiguilles.

Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n’ont pas pour but de remplacer

les recommandations locales, des professionnels de santé ou des institutions.

Jetez le stylo 28 jours après la première utilisation.

Autres Remarques Importantes

Le stylo FORSTEO contient 28 jours de traitement.

Ne transférez pas le médicament dans une seringue.

Ecrivez la date de votre première injection sur un calendrier.

Lisez et suivez les instructions de la notice d’information de l’utilisateur pour l’utilisation

de ce produit.

Vérifiez l’étiquette du stylo FORSTEO afin de vous assurer que vous utilisez le

médicament qui vous a été prescrit et que la date de péremption n’est pas dépassée.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez que :

Le stylo FORSTEO semble endommagé

La solution N’est PAS limpide, ni incolore, ni sans particules

Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection.

Pendant l’injection, vous pouvez entendre un ou plusieurs clics, cela correspond au

fonctionnement normal du stylo.

L’utilisation du stylo FORSTEO par des personnes aveugles ou malvoyantes n’est pas

recommandée sans l’aide d’une personne formée à l’utilisation du stylo.

Conservez le stylo FORSTEO hors de la vue et de la portée des enfants.

Fabriqué par Lilly France, 67640 Fegersheim, France

Pour Eli Lilly and Company.

La dernière date à laquelle ce manuel a été révisé est le {date}

Questions fréquentes sur FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Comment utiliser FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?

Non, FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

La substance active de FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est TÉRIPARATIDE.

Quels sont les génériques de FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

Les génériques disponibles incluent notamment : TERIPARATIDE BIOGARAN 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli, TERIPARATIDE TEVA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli.

Qui fabrique FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire ELI LILLY (PAYS BAS).

Depuis quand FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?

FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 10/06/2003.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ELI LILLY (PAYS BAS)
• Date d'AMM : 10/06/2003
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →