GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Glivec est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par

inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles

certains types de cancer.

Glivec est un traitement chez les adultes et les enfants :

Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang.

Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La

leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs

anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée.

Glivec inhibe la croissance de ces cellules.

Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive). La

leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement

l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une

forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes)

commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Glivec inhibe la croissance de ces cellules.

Glivec est aussi un traitement chez l’adulte :

Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Il s’agit d’un groupe de

maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière

incontrôlée. Glivec inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces

Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles

(LCE). Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles)

commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Glivec inhibe la croissance de ces cellules

dans un certain sous-groupe de ces maladies.

Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancer de l’estomac et

des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces

organes. Glivec inhibe la croissance de ces cellules.

Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu

sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée.

Glivec inhibe la croissance de ces cellules.

Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.

Si vous avez des questions sur comment Glivec agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit,

adressez-vous à votre médecin.

Informations à connaître avant de le prendre

Glivec vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l’expérience des médicaments utilisés dans

les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.

Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles

diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.

Ne prenez jamais Glivec

si vous êtes allergique à l’imatinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes concernés, parlez-en à votre médecin avant de prendre Glivec.

Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n’êtes pas sûr(e), demandez l’avis de votre

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Glivec :

si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.

si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.

si vous avez déjà eu ou pouvez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Glivec pourrait

réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement

surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du

si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion

quand vous prenez Glivec, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des

vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).

Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre Glivec.

Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Glivec. Il est important de

couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de

protection solaire (FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.

Au cours de votre traitement avec Glivec, dites immédiatement à votre médecin si vous prenez du

poids très rapidement. Glivec peut faire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention d’eau sévère).

Pendant que vous prenez Glivec, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit. Des

examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que vous prendrez Glivec.

Enfants et adolescents

Glivec est aussi un traitement de la LMC chez l’enfant. Il n’y a pas eu d’utilisation de Glivec chez

l’enfant de moins de 2 ans. L’expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très

limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et SHE/LCE.

Certains enfants ou adolescents traités par Glivec peuvent avoir un retard de croissance. Le médecin

surveillera régulièrement la croissance de votre enfant lors des visites prévues.

Autres médicaments et Glivec

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y

compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis). Certains médicaments peuvent

interagir sur l’effet de Glivec lorsqu’ils sont pris en même temps. Ils peuvent augmenter ou diminuer

l’effet de Glivec en menant à une augmentation des effets indésirables de Glivec ou à une moindre

efficacité de Glivec. Glivec peut agir de la même façon sur d’autres médicaments.

Prévenez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments qui empêchent la formation de caillots

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une

grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Glivec ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d’une nécessité absolue car il

pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre

Glivec au cours de la grossesse.

Chez les femmes pouvant être enceintes, une contraception efficace doit être conseillée pendant

le traitement et pendant les 15 jours suivant l’arrêt du traitement.

N’allaitez pas au cours du traitement par Glivec et pendant les 15 jours suivant l’arrêt du

traitement, car cela pourrait être nocif pour votre bébé.

Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur fécondité lors de la prise de Glivec de

consulter leur médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de la vision lorsque vous prenez

ce traitement. Si cela se produit, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous

vous sentiez de nouveau bien.

Comment le prendre ?

Votre médecin vous a prescrit Glivec car vous souffrez d’une maladie grave. Glivec peut vous aider à

lutter contre cette maladie.

Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre

pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous ne devez pas arrêter de prendre Glivec à moins que votre médecin vous l’ait dit. Si vous ne

pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l’a prescrit ou vous pensez que vous n’en

avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.

Quelle dose de Glivec prendre ?

Utilisation chez les adultes

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.

Si vous êtes traité(e) pour une LMC :

En fonction de votre état la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg soit 600 mg à prendre une

fois par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un GIST :

La dose initiale est de 400 mg à prendre une fois par jour.

Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en

fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour, vous devrez prendre

400 mg le matin et 400 mg le soir.

Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :

La dose initiale est de 600 mg à prendre une fois par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :

La dose initiale est de 400 mg à prendre une fois par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :

La dose initiale est de 100 mg à prendre une fois par jour. Votre médecin peut décider

d’augmenter la dose initiale à 400 mg, à prendre une fois par jour, en fonction de votre réponse

Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :

La dose est de 800 mg par jour, soit prendre 400 mg le matin et 400 mg le soir.

Une dose de 400 mg peut être prise soit en 1 comprimé de 400 mg ou 4 comprimés de 100 mg.

Une dose de 600 mg peut être prise soit en 1 comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100 mg soit

en 1 comprimé de 400 mg plus la moitié de 1 comprimé de 400 mg.

Les comprimés peuvent être divisés en deux en les cassant le long de la barre de sécabilité.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Votre médecin vous dira combien de Glivec donner à votre enfant. La dose de Glivec à avaler

dépendra de l’état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez

l’enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Le traitement

peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être

répartie en deux prises (la moitié le matin et l’autre moitié le soir).

Quand et comment prendre Glivec ?

Prenez Glivec au cours d’un repas cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes

Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d’eau plate ou

de jus de pomme :

Prenez environ 50 mL pour chaque comprimé de 100 mg ou 200 mL pour chaque comprimé de

Remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète des comprimés.

Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du

verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.

Combien de temps prendre Glivec ?

Continuez à prendre Glivec tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Si vous avez pris plus de Glivec que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.

Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.

Si vous oubliez de prendre Glivec

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s’il

est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.

Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont habituellement légers à modérés.

Certains effets peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez

l’un des effets suivants :

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu’à

1 personne sur 10) :

Prise rapide de poids. Glivec peut faire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention hydrique

Signes d’infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ou ulcérations de la bouche.

Glivec peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible

Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ou rares (pouvant affecter jusqu’à

1 personne sur 1 000) :

Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes

Toux, difficultés ou douleurs respiratoires (signes de problèmes pulmonaires).

Sensations d’étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d’une

baisse de la pression artérielle).

Mal au cœur (nausées) avec perte de l’appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des

yeux (signes de problèmes hépatiques).

Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les

yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons,

sensations de brûlures, éruption pustuleuse (signes de problèmes cutanés).

Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles

noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).

Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes de problèmes rénaux).

Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de

Maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou de la face, difficultés pour parler,

perte de conscience soudaine (signes de problèmes du système nerveux tels qu’un saignement

ou un gonflement au niveau du crâne ou du cerveau).

Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes de faibles taux des cellules

rouges du sang).

Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dans les yeux.

Douleurs au niveau des os ou des articulations (signes d’ostéonécrose).

Cloques sur la peau ou les muqueuses (signes de pemphigus).

Doigts des pieds et des mains froids ou engourdis (signes du syndrome de Raynaud).

Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d’une infection de la peau appelée cellulite).

Difficulté à entendre.

Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaque irrégulier (signes d’une

variation de la quantité de potassium dans le sang).

Douleurs d’estomac, avec mal au cœur (nausée).

Crampes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblesse de vos muscles

(signes de problèmes musculaires).

Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et de vomissements, avec des

saignements vaginaux inattendus, des sensations de vertiges ou d’évanouissement en raison

d’une pression artérielle basse (signes de problèmes des ovaires ou de l’utérus).

Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires

associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple : hyperkaliémie,

hyperuricémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).

Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Association d’une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d’un taux élevé

de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d’une coloration jaune de la peau ou

des yeux (signes d’une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine,

diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d’une réaction

allergique liée au traitement : syndrome DRESS).

Insuffisance rénale chronique.

Réapparition (réactivation) de l’hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé

Si vous présentez l’un des effets décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.

D’autres effets indésirables peuvent comprendre :

Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

Maux de tête ou sensation de fatigue.

Mal au cœur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.

Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires, pendant le traitement

par Glivec ou après l’arrêt du traitement.

Œdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.

Prise de poids.

Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.

Sensations vertigineuses ou faiblesse.

Difficulté d’endormissement (insomnie).

Décharge dans l’œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux

larmoyants ou vision trouble.

Saignement du nez.

Douleur ou gonflement de l’abdomen, flatulence, brûlures d’estomac ou constipation.

Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.

Engourdissement des mains ou des pieds.

Gonflement des articulations et douleurs articulaires.

Bouche sèche, peau sèche ou œil sec.

Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.

Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.

Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Nodules rouges et douloureux sur la peau, douleurs cutanées, rougeurs cutanées (inflammation

du tissu adipeux sous la peau).

Toux, écoulement nasal ou nez bouché, sensation de lourdeur ou de douleur en appuyant sur la

zone au-dessus des yeux ou sur les côtés du nez, congestion nasale, éternuements, mal de gorge,

avec ou sans maux de tête (signes d’infection des voies respiratoires hautes).

Maux de tête sévères ressentis comme une douleur lancinante ou une sensation de pulsation,

généralement d’un côté de la tête et souvent accompagnés de nausées, de vomissements et d’une

sensibilité à la lumière ou au bruit (signes de migraine).

Symptômes pseudo-grippaux (grippe).

Douleur ou sensation de brûlure en urinant, augmentation de la température corporelle, douleur

dans l’aine ou dans la région pelvienne, urine de couleur rouge ou brune ou urine trouble (signes

d’infection des voies urinaires).

Douleur et gonflement au niveau des articulations (signes d’arthralgie).

Un sentiment constant de tristesse et de perte d’intérêt, qui vous empêche de réaliser vos

activités normales (signes de dépression).

Un sentiment d’appréhension et d’inquiétude accompagné de symptômes physiques tels que des

palpitations, des sueurs, des tremblements, une bouche sèche (signes d’anxiété).

Somnolence, endormissement, sommeil excessif.

Mouvements tremblants (tremblement).

Troubles de la mémoire.

Besoin irrépressible de bouger les jambes (syndrome des jambes sans repos).

Perception de bruits (par exemple : sifflements, bourdonnements) dans les oreilles qui n’ont pas

de source extérieur (acouphène).

Pression artérielle élevée (hypertension).

Inflammation des lèvres.

Difficulté à avaler.

Augmentation de la transpiration.

Décoloration de la peau.

Boutons rouges ou blancs autour de la racine des cheveux, éventuellement douloureux,

démangeaison ou sensation de brûlure (signes d’une inflammation des follicules pileux,

également appelée folliculite).

Eruption cutanée avec desquamation ou pelage (dermatite exfoliative).

Grossissement des seins (peut survenir chez les hommes ou les femmes).

Douleur diffuse et/ou sensation de lourdeur dans les testicules ou le bas-ventre, douleur en

urinant, au cours des rapports sexuels ou pendant l’éjaculation, sang dans les urines (signes

d’œdème des testicules).

Incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection (dysfonction érectile).

Menstruations abondantes ou irrégulières.

Difficulté à atteindre/maintenir l’excitation sexuelle.

Diminution du désir sexuel.

Douleur aux mamelons.

Sensation générale de malaise.

Infection virale telle que le bouton de fièvre.

Douleur dans le bas du dos résultant d’un trouble rénal.

Augmentation de la fréquence des mictions.

Augmentation de l’appétit.

Douleur ou sensation de brûlure dans la partie supérieure de l’abdomen et/ou de la poitrine

(brûlures d’estomac), nausées, vomissements, reflux acides, sensation de satiété et de

ballonnement, selles de couleur noire (signes d’un ulcère d’estomac).

Raideur articulaire et musculaire.

Résultats anormaux aux analyses de laboratoire.

Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Un épisode de spasme(s) et de diminution de la conscience (convulsions).

Décoloration des ongles.

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être

accompagnés de sensations de picotements et de brûlures douloureuses.

Lésions cutanées douloureuses et/ou bulleuses.

Retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent.

Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.

Température de conservation

Glivec 100 mg comprimés pelliculés : A conserver à une température ne dépassant pas

Glivec 400 mg comprimés pelliculés : A conserver à une température ne dépassant pas

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Ne pas utiliser tout étui qui présenterait des signes de détérioration ou qui aurait déjà été ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Glivec

La substance active est le mésilate d’imatinib.

Chaque comprimé de 100 mg de Glivec contient 100 mg d’imatinib (sous forme de

Chaque comprimé de 400 mg de Glivec contient 400 mg d’imatinib (sous forme de

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de

magnésium, silice colloïdale anhydre.

Le pelliculage du comprimé est composé de l’oxyde de fer rouge (E172), de l’oxyde de fer

jaune (E172), du macrogol, du talc et de l’hypromellose.

Comment se présente Glivec et contenu de l’emballage extérieur

Glivec 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ronds. Ils ont

l’inscription « NVR » sur une face et « SA » sur l’autre (face avec barre de sécabilité).

Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé ovales. Ils ont

l’inscription « 400 » sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre face avec « SL » gravé de

chaque côté de la barre.

Glivec 100 mg comprimés pelliculés sont fournis dans des boîtes contenant 20, 60, 120 ou

Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont fournis dans des boîtes contenant 10, 30 ou 90 comprimés.

Toutes les tailles de boîtes peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited

Elm Park, Merrion Road

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovskova Ulica 57

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

Novartis Pharma GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +420 225 775 111

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis Healthcare A/S

Tlf.: +45 39 16 84 00

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Sími: +354 535 7000

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu

Questions fréquentes sur GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé ?

GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière semestrielle, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE, prescription initiale réservée à certains spécialistes, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE, liste I, renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la substance active de GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé est IMATINIB (MÉSILATE D').

Quels sont les génériques de GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : IMATINIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé, IMATINIB ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé, IMATINIB BGR 400 mg, comprimé pelliculé sécable.

Qui fabrique GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé ?

GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).

Depuis quand GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/11/2003.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
• Date d'AMM : 11/11/2003
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →