| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale |
| Prix public | 177,05 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 115,08 € |
| Reste à charge | 61,97 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Informations à connaître avant de le prendre
mg/ml, solution buvable ?
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1 QU'EST-CE QUE HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que HEMANGIOL ?
Le nom de votre médicament est HEMANGIOL. Le principe actif est le propranolol.
Le propranolol appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de bêtabloquants.
Dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter une maladie appelée hémangiome infantile. Un hémangiome est
un amas de vaisseaux sanguins supplémentaires qui ont formé une masse dans ou sous la peau.
L'hémangiome peut être superficiel ou profond. Il est parfois appelé "angiome fraise" car la surface de
l'hémangiome ressemble un peu à une fraise.
HEMANGIOL est débuté chez des nourrissons âgés de 5 semaines à 5 mois lorsque :
la localisation et/ou l'extension des lésions entraînent un risque vital ou fonctionnel (pouvant
altérer des organes vitaux ou les sens tels que la vision ou l'audition) ;
l'hémangiome est ulcéré (c’est-à-dire avec une plaie sur la peau qui ne guérit pas) et
douloureux et/ou ne répond pas à des soins simples ;
il y a un risque de cicatrices permanentes ou de défiguration.
2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT QUE VOTRE
ENFANT NE REÇOIVE HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable ?
N'administrez jamais HEMANGIOL :
si votre enfant :
est né prématuré et qu'il n'a pas atteint l'âge corrigé de 5 semaines (l'âge corrigé étant l'âge
qu'aurait le bébé s'il était né à la date prévue) ;
est allergique au propranolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut se manifester par une éruption
cutanée, des démangeaisons ou des difficultés à respirer ;
a un asthme ou un antécédent de difficultés à respirer ;
a un rythme cardiaque trop lent pour son âge. Veuillez vérifier avec votre médecin si vous avez
des doutes ;
a un problème au cœur (comme des troubles du rythme cardiaque ou une insuffisance
a une tension artérielle très basse. Vérifier avec votre médecin si vous n’êtes pas sûr ;
a des problèmes de circulation qui peuvent se traduire par un engourdissement et une pâleur des
orteils et des doigts (Phénomène de Raynaud) ;
a tendance à avoir un faible taux de sucre dans le sang ;
a une tension artérielle élevée en raison d'une tumeur de la glande surrénale. C'est ce que l'on
appelle un "phéochromocytome" ou "paragangliome".
Si vous allaitez votre enfant et si vous prenez des médicaments qui ne doivent pas être utilisés avec
HEMANGIOL (voir “Si vous allaitez votre enfant” et “Autres médicaments et HEMANGIOL”),
n'administrez pas ce médicament à votre enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant que votre enfant ne reçoive HEMANGIOL :
Si votre enfant a des problèmes au foie ou aux reins. Ce médicament ne sera pas recommandé en
cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Si votre enfant a déjà eu une réaction allergique quelle que soit son origine (par exemple à un
médicament ou à une substance alimentaire, etc.). Une réaction allergique peut inclure une
éruption cutanée, des démangeaisons ou un essoufflement.
Si votre enfant a un psoriasis (une maladie inflammatoire qui produit des plaques rouges qui
pèlentsur la peau), car ce médicament pourrait aggraver les symptômes de cette maladie.
Si votre enfant a un diabète : dans ce cas, le taux de sucre dans le sang de votre enfant doit être
mesuré plus fréquemment.
Si votre enfant présente une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne pompe pas le sang aussi
efficacement qu’il le devrait) avec essoufflement, fatigue et gonflement des chevilles, le
traitement doit être pris en charge par un cardiologue, car ce médicament pourrait provoquer une
aggravation de l’insuffisance cardiaque.
Si votre enfant est atteint de syndrome PHACE (une maladie associant un hémangiome et des
anomalies des vaisseaux sanguins notamment les vaisseaux sanguins cérébraux), car ce
médicament pourrait augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral.
Signes importants à surveiller après l'administration d'HEMANGIOL :
Risques d'hypoglycémie :
Ce médicament masque les signes annonciateurs d'une hypoglycémie (ou faible taux de sucre dans le
sang). Il peut également aggraver l’hypoglycémie chez les enfants, en particulier pendant les périodes
de jeûne (par exemple : prise alimentaire insuffisante, infection associée, vomissements) ou lorsque les
besoins en glucose sont augmentés (froid, stress, infections), en cas de surdosage ou encore si votre
enfant prend en même temps un traitement par corticostéroïdes.
Ces signes peuvent être les suivants :
Mineurs : pâleur, fatigue, sueurs, tremblements, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller.
Majeurs : sommeil excessif, difficulté à répondre aux stimuli, mauvaise prise des repas, baisse de
la température du corps, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration,
perte de connaissance.
Le risque de faire une hypoglycémie reste important pendant toute la durée du traitement.
Pour éviter les risques d'hypoglycémie, vous devez donner HEMANGIOL pendant ou juste
après un repas et éviter de donner la dernière dose peu avant l'heure du coucher (voir la
rubrique 3). Votre enfant doit être régulièrement et suffisamment nourri pendant le traitement.
Si votre enfant ne mange pas assez, s'il développe une autre maladie ou s'il vomit, il est
recommandé de ne pas administrer la dose. NE PAS ADMINISTRER HEMANGIOL À
VOTRE ENFANT TANT QU'IL NE SE SERA PAS DE NOUVEAU ALIMENTÉ
Si votre enfant présente des signes d'hypoglycémie pendant la prise d'HEMANGIOL, arrêtez le
traitement et appelez immédiatement un médecin ou allez directement à l'hôpital. Si l’enfant
est conscient, donnez-lui une boisson contenant du sucre.
Risques de bronchospasme :
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si, après avoir administré HEMANGIOL
à votre enfant, vous observez les symptômes suivants évocateurs d'un bronchospasme (rétrécissement
temporaire des bronches entraînant des difficultés à respirer) : toux, respiration rapide ou difficile ou
sifflement respiratoire, associé ou non à une coloration bleuâtre de la peau.
Arrêtez le traitement et appelez immédiatement un médecin si votre enfant présente des signes
tels que des symptômes d’un rhume associés à une difficulté à respirer et/ou une respiration
sifflante lors de la prise d'HEMANGIOL.
Risque d'hypotension artérielle et de bradycardie (fréquence cardiaque anormalement basse)
HEMANGIOL peut diminuer la pression artérielle (hypotension) et la fréquence cardiaque
(bradycardie). C'est pourquoi votre enfant sera gardé sous étroite surveillance clinique, avec mesure de
la fréquence cardiaque pendant 2 heures après la première dose. Par ailleurs, votre médecin examinera
régulièrement votre enfant au cours du traitement.
Arrêtez le traitement et appelez immédiatement un médecin si votre enfant présente des signes
tels que fatigue, sensation de froid, pâleur, coloration bleuâtre de la peau ou évanouissement
lors de la prise d'HEMANGIOL .
HEMANGIOL peut augmenter le taux sanguin de potassium (hyperkaliémie). En cas d'hémangiome
ulcéré étendu, le taux sanguin de potassium de votre enfant devra être mesuré.
Si votre enfant doit subir une anesthésie générale :
Prévenez le médecin que votre enfant prend HEMANGIOL. En effet, votre enfant pourrait présenter
une baisse de la pression artérielle s'il reçoit certains anesthésiques pendant la prise de ce médicament
(voir “Autres médicaments et HEMANGIOL”). Le traitement par HEMANGIOL pourrait alors être
interrompu au moins 48 h avant l'anesthésie.
Si vous allaitez votre enfant :
Informez votre médecin avant d'administrer ce médicament à votre enfant.
N'administrez pas ce médicament à votre enfant si vous prenez des médicaments qui ne doivent
pas être utilisés avec HEMANGIOL (voir “Autres médicaments et HEMANGIOL”).
Autres médicaments et HEMANGIOL :
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous administrez, avez récemment
administré ou pourriez administrer tout autre médicament à votre enfant. En effet,
HEMANGIOL pourrait modifier la façon dont les autres médicaments agissent et certains
médicaments pourraient avoir un effet sur la façon dont HEMANGIOL agit.
Par ailleurs, si vous allaitez votre enfant, il est important de dire à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère quels médicaments vous prenez car ceux-ci pourraient passer
dans votre lait maternel et interférer avec le traitement de votre enfant. Votre médecin vous
informera de la nécessité ou non d'interrompre l'allaitement.
En particulier, dans le cas où vous allaitez, informez votre médecin ou votre pharmacien si votre
enfant ou vous-même, prend/prenez :
des médicaments pour traiter le diabète,
des médicaments pour traiter des problèmes liés au cœur et aux vaisseaux sanguins, comme des
battements irréguliers du cœur, des douleurs dans la poitrine ou une angine de poitrine, une
pression artérielle élevée, une insuffisance cardiaque,
des médicaments pour traiter l'anxiété et la dépression ainsi que des problèmes de santé mentale
plus graves ou l’épilepsie,
des médicaments pour traiter la tuberculose,
des médicaments pour traiter la douleur, les maux de tête et l'inflammation,
des médicaments utilisés pour diminuer les lipides dans le sang,
des médicaments utilisés pour l'anesthésie,
des médicaments pour traiter le reflux gastroœsophagien ou les ulcères de l’estomac,
des médicaments pour traiter des problèmes respiratoires (asthme).
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
HEMANGIOL contient du sodium et du propylène glycol.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 2,08 mg de propylène glycol/kg/jour. Si votre bébé a moins de 4 semaines,
demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en
particulier si le bébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
3 COMMENT ADMINISTRER HEMANGIOL 3,75 MG/ML, solution buvable A VOTRE
Le traitement de votre enfant a été débuté par un médecin qui est spécialiste du diagnostic, du
traitement et de la prise en charge de l'hémangiome infantile.
Veillez à toujours administrer ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Ne modifiez jamais vous-même la dose que vous administrez à votre enfant. Toute augmentation
de la dose ou adaptation de la dose en fonction du poids de votre bébé doit être effectuée par
La posologie est basée sur le poids de votre enfant selon le schéma ci-dessous :
Dose par prise Intervalle de prises
Première semaine 0.5 mg/kg • une le matin
(1 mg/kg/jour) • une en fin d’après-midi
intervalle d’au moins 9
heures entre deux prises
Troisième semaine et semaines
Si nécessaire, vous pouvez mélanger le produit avec une petite quantité de lait pour bébé ou de jus
de pomme et/ou d'orange adapté à l'âge de l'enfant et l'administrer à votre enfant dans un
biberon. Ne mélangez pas le médicament dans un biberon plein de lait ou de jus.
Pour les enfants pesant jusqu'à 5 kg, vous pouvez mélanger la dose avec une cuillérée à café de
lait (environ 5 ml). Pour les enfants pesant plus de 5 kg, la dose peut être mélangée avec une
cuillerée à soupe de lait ou de jus de fruit (environ 15 ml).
Utilisez le mélange dans un délai de 2 heures suivant sa préparation.
Comment administrer HEMANGIOL à votre enfant ?
HEMANGIOL est destiné à la voie orale
Le médicament doit être administré pendant ou tout de suite après un repas.
La dose doit toujours être mesurée à l'aide de la seringue pour administration orale fournie avec le
Administrez HEMANGIOL directement dans la bouche de votre enfant à l'aide de la seringue
pour administration orale fournie avec le flacon. Nourrissez votre enfant régulièrement afin
d'éviter un jeûne prolongé.
Si votre enfant ne mange pas ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas donner la dose.
Si votre enfant recrache une dose ou si vous n'êtes pas sûr(e) qu'il a pris tout le médicament, ne lui
administrez pas une autre dose, attendez la prochaine dose prévue.
HEMANGIOL et le repas doivent être administrés par la même personne afin d'éviter le risque
d'hypoglycémie. Si plusieurs personnes sont impliquées, une bonne communication est essentielle
pour garantir la sécurité de votre enfant.
Instructions d'utilisation :
Étape 1 : Retirer les éléments de la boîte
La boîte contient les éléments suivants dont vous aurez besoin pour administrer le médicament :
Le flacon en verre contenant 120 ml de propranolol solution buvable
La seringue pour administration orale graduée en mg fournie avec ce médicament
Retirer le flacon d'HEMANGIOL et la seringue pour administration orale de la boîte et retirer la
seringue du sachet en plastique.
Étape 2 : Vérifier la dose
Vérifier la dose d'HEMANGIOL en milligrammes (mg) prescrite par votre médecin. Repérer le chiffre
sur la seringue pour administration orale.
Étape 3 : Ouvrir le flacon
Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant. Voici comment l'ouvrir : appuyer sur le bouchon en
plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche).
Ne pas agiter le flacon avant utilisation.
Étape 4 : Introduire la seringue
Avant chaque utilisation, vérifiez que la seringue n’est pas abîmée, qu’elle est propre et que les
graduations sont bien lisibles.
Introduire l'extrémité de la seringue pour administration orale dans le flacon maintenu en position
verticale et enfoncer complètement le piston.
Ne pas retirer l'adaptateur de la seringue du col du flacon.
Utiliser uniquement la seringue pour administration orale fournie avec le médicament pour mesurer et
administrer la dose. Ne pas utiliser une cuillère ou tout autre dispositif de délivrance.
Étape 5 : Prélever la dose
Avec la seringue pour administration orale en place, retourner le flacon, tête en bas.
Tirer lentement le piston de la seringue jusqu'au nombre de mg dont vous avez besoin. Veillez à bien
aligner le bord du piston sur la bonne graduation.
Étape 6 : Vérifier les bulles d'air
Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue pour administration orale, tenir la seringue en position
droite, pousser le piston vers le haut suffisamment pour expulser complètement les grosses bulles d'air
puis réajuster à la dose prescrite par votre médecin.
Étape 7 : Retirer la seringue
Retourner le flacon en position verticale et retirer complètement la seringue du flacon. Veiller à ne pas
appuyer sur le piston au cours de cette étape.
Étape 8 : Fermer le flacon
Replacer le bouchon en plastique sur le flacon en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre
(vers la droite).
Étape 9 : Administrer HEMANGIOL à votre enfant
En tenant votre bébé en position assise, insérer la seringue dans sa bouche et la placer contre l'intérieur
de sa joue.
Vous pouvez maintenant pousser lentement HEMANGIOL de la seringue directement dans la bouche
de votre bébé, en restant attentif à sa déglutition.
Ne pas allonger l'enfant immédiatement après l'administration du médicament.
Étape 10 : Nettoyer la seringue
Ne pas désolidariser la seringue. Rincer la seringue vide après chaque utilisation dans un verre d'eau
1- Prendre un verre d'eau propre
2- Tirer le piston
3- Jeter l'eau dans l'évier
4- Répéter ce processus de nettoyage 3 fois.
N'utiliser ni savon ni produit alcoolisé pour nettoyer la seringue. Essuyer l'extérieur de la seringue.
Ne pas placer la seringue dans un stérilisateur ou au lave-vaisselle.
Conserver le flacon et la seringue ensemble dans la boîte jusqu'à la prochaine utilisation, dans un lieu
sûr où votre enfant ne peut pas les voir ou les prendre. Jeter la seringue lorsque le flacon est vide.
Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû
Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû, veuillez consulter
un médecin ou aller aux urgences immédiatement. Parmi les signes d’un surdosage, votre enfant peut
présenter une baisse de la tension artérielle, un ralentissement, une accélération ou une irrégularité des
battements du cœur, des difficultés à respirer, une baisse du taux de sucre dans le sang, des
tremblements ou des convulsions.
Si vous oubliez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
N'administrez pas la dose oubliée ni de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
d'administrer. Poursuivez le traitement à la fréquence habituelle : une dose le matin et une dose en fin
Si vous arrêtez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
HEMANGIOL peut être arrêté en une seule fois à la fin du traitement comme indiqué par votre
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les signes importants annonciateurs d'effets indésirables potentiels, comme une pression artérielle
basse, une fréquence cardiaque basse, un faible taux de sucre dans le sang ou un bronchospasme
(difficultés à respirer), doivent être surveillés après l'administration d'HEMANGIOL. Veuillez vous
reporter à la rubrique 2 de cette notice.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Bronchite (inflammation des bronches),
Troubles du sommeil (insomnie, mauvaise qualité de sommeil et difficultés à se réveiller),
Diarrhées (légères à modérées)
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Bronchospasme (difficultés à respirer),
Bronchiolite (inflammation des petites bronches avec des difficultés à respirer et un sifflement
dans la poitrine associée à une toux et une fièvre),
Diminution de la pression artérielle,
Diminution de l'appétit,
Agitation, cauchemars, irritabilité,
Sensation de froids aux extrémités (mains et pieds froids),
Constipation, douleur abdominale,
Erythème (rougeur de la peau),
La dermatite du siège (érythème fessier).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Diminution de la fréquence cardiaque et bloc atrioventriculaire (battements du cœur lents ou
Urticaire (éruption cutanée, éventuellement avec des démangeaisons),
Alopécie (perte de cheveux),
Diminution du taux de sucre dans le sang,
Neutropénie (réduction du nombre de globules blancs).
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la base
des données disponibles) :
Crise convulsive hypoglycémique (convulsions liées à une hypoglycémie (taux de sucre dans le
sang anormalement bas),
Bradycardie (rythme du cœur anormalement bas),
Hypotension (tension artérielle basse),
Vasoconstriction (rétrécissement des vaisseaux sanguins)
Phénomène de Raynaud (problèmes de circulation du sang qui entraînent un engourdissement et
une pâleur des orteils et des doigts),
Dermatite psoriasiforme (maladie dermatologique provoquant une irritation de la peau et
l’apparition de plaques rouges qui pèlent semblables à celles du psoriasis),
Agranulocytose (taux très faibles de globules blancs, cellules qui combattent les infections),
Hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang).
Déclaration des effets secondaires :
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5 COMMENT CONSERVER HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon . La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Le médicament ne doit pas être
Le médicament doit être utilisé au cours des 2 mois suivant la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout -à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6 CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEMANGIOL :
La substance active est le propranolol. Chaque ml contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol
correspondant à 3,75 mg de propranolol base.
Les autres composants sont l'hydroxyéthylcellulose, la saccharine sodique*, l'arôme fraise
(contient du propylène glycol)*, l'arôme vanille (contient du propylène glycol)*, l'acide citrique
monohydraté, l'eau purifiée. *Voir rubrique 2 ‘HEMANGIOL contient du sodium et du
propylène glycol’ pour plus d’information.
Qu'est-ce que HEMANGIOL et contenu de l'emballage extérieur ?
HEMANGIOL est une solution buvable limpide, incolore à légèrement jaune, avec une odeur
Il est présenté en flacon en verre brun de 125 ml contenant 120 ml de solution fermé par un
bouchon à vis sécurité-enfant. Boîte de 1 flacon.
Une seringue pour administration orale en polypropylène graduée en mg de propranolol, est
fournie avec chaque flacon.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
10 rue Bouché Thomas
ZAC Sud d’Orgemont
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Autres sources d'informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable
Comment utiliser HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable ?
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable se présente sous forme de solution buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière semestrielle, liste I, la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable ?
La substance active de HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable est CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL.
Qui fabrique HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable ?
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable est fabriqué par le laboratoire PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Depuis quand HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable est-il autorisé en France ?
HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 23/04/2014.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
- Date d'AMM : 23/04/2014
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →