IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Ifirmacombi est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.

L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs

de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux

récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la

pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque

ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.

L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui

favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle. Les deux principes

actifs d’Ifirmacombi permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus

importante que s'ils avaient été pris seuls.

Ifirmacombi est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement par l'irbésartan

seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Ifirmacombi

si vous êtes allergique à l'irbésartan, ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre

Ifirmacombi en début de grossesse – voir la rubrique « Grossesse »)

si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves

si vous avez des difficultés pour uriner

si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de

potassium dans votre sang

si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament

contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ifirmacombi et si une des situations suivantes se

si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes

si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein

si vous souffrez de problèmes cardiaques

si vous souffrez de problèmes hépatiques

si vous souffrez d'un diabète

si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes

peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête,

rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous

êtes traité(e) pour le diabète

si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED)

si vous souffrez d’hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de

l’hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une

augmentation de la pression artérielle)

si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue

pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long

terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des

lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV

lorsque vous utilisez Ifirmacombi.

si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un

liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous

développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Ifirmacombi,

consultez immédiatement un médecin.

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:

un inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril,

ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre

pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des

vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Ifirmacombi. Votre médecin décidera e de la poursuite

du traitement. N’arrêtez pas de prendre Ifirmacombi de votre propre initiative.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Ifirmacombi ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

Ifirmacombi est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois

de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au

cours de cette période (voir la rubrique « Grossesse »).

Vous devrez également prévenir votre médecin

si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)

si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence,

douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœur

anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide

(contenu dans Ifirmacombi)

si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de

soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement,

si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie

si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux

lors du traitement par Ifirmacombi. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une

accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou un

signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œil ou vos

yeux, et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la

prise de Ifirmacombi. Cela peut conduire à une perte de vision permanente, si elle n'est pas

traitée. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être

plus à risque de développer ces symptômes. Vous devez arrêter votre traitement par

Ifirmacombi et consulter votre médecin.

L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests

pratiqués lors du contrôle antidopage.

Enfants et adolescents

Ifirmacombi ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).

Autres médicaments et Ifirmacombi

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Ifirmacombi peuvent avoir

un effet sur d'autres médicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec

Ifirmacombi sans la surveillance de votre médecin.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les

informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Ifirmacombi » et « Faites attention avec

Vous pouvez être amené(e) à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez:

une supplémentation en potassium

des sels de régime à base de potassium

des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques

des médicaments pour le traitement de la crise de goutte

de la vitamine D en supplément thérapeutique

des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque

des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que le répaglinide ou insuline)

de la carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie)

Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d’autres antihypertenseurs, des

stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou

des résines de cholestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang.

Ifirmacombi avec des aliments et boissons

Ifirmacombi peut être pris au cours ou en dehors des repas.

En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dans Ifirmacombi, si vous buvez de l’alcool alors que

vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige

lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d’une position assise.

Grossesse, allaitement et fertilité

Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin

vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Ifirmacombi avant que vous ne soyez enceinte

ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à

la place d’Ifirmacombi. Ifirmacombi est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être utilisé

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant

à naître s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter. Ifirmacombi est déconseillé chez

les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en

particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable qu’Ifirmacombi affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des

machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du

traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.

Ifirmacombi contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie pour Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

La posologie recommandée d’Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg est de un comprimé par jour. Ifirmacombi

150 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas

permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera comment

passer de votre précédent traitement à Ifirmacombi. Si cette posologie ne permet pas de réduire votre

pression artérielle de manière suffisante, votre médecin sera en mesure de vous prescrire Ifirmacombi

300 mg/12,5 mg.

Posologie pour Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg

La posologie recommandée d’Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg est de un comprimé par jour. Ifirmacombi

300 mg/12,5 mg sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas

permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera comment

passer de votre précédent traitement à Ifirmacombi. Si cette posologie ne permet pas de réduire votre

pression artérielle de manière suffisante, votre médecin sera en mesure de vous prescrire Ifirmacombi

300 mg/25 mg.

Posologie pour Ifirmacombi 300 mg/25 mg

La posologie recommandée d’Ifirmacombi 300 mg/25 mg est de un comprimé par jour. Cette

posologie ne doit pas être dépassée. Ifirmacombi 300 mg/25 mg sera habituellement prescrit par votre

médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression

artérielle. Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Ifirmacombi.

Si ce traitement ne permet pas de réduire votre pression artérielle de manière suffisante, votre médecin

vous prescrira un traitement complémentaire.

Ifirmacombi se prend par voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante

de liquide (par exemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendre Ifirmacombi au cours ou en dehors des

repas. Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure

chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendre Ifirmacombi sauf si votre médecin vous

demande le contraire.

L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à 8 semaines après le début du

Si vous avez pris plus d’Ifirmacombi que vous n’auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre

Les enfants ne doivent pas prendre Ifirmacombi:

Ifirmacombi ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des

comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Ifirmacombi

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets peuvent être sérieux et

nécessiter une surveillance médicale.

De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des

lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l’irbésartan.

Si vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé(e), arrêtez de prendre Ifirmacombi et

prévenez immédiatement votre médecin.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

Fréquent : peu affecter jusqu’à 1 personne sur 10

Peu fréquent : peu affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Très rare : peu affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Ifirmacombi

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

besoin anormal d'uriner

vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise)

tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme qui traduit l’étatde la

fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances

qui traduisent de l’activité de la fonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).

Si vous êtes gêné(e) par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

pression artérielle basse

accélération des battements cardiaques

bouffées de chaleur

dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle)

tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre

Si vous êtes gêné(e) par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de l’association de l’Irbésartan et de

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d’Ifirmacombi. Les effets

indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont:

maux de tête,

altération du goût,

douleurs articulaires et musculaires,

anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale,

augmentation du taux de potassium dans votre sang et

réactions allergiques cutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de

la bouche, de la langue ou de la gorge.

des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des

yeux) ont été rapportés.

Comme avec toute association de deux principes actifs, les effets indésirables associés à chacun d’eux

ne peuvent être exclus.

Effets indésirables associés à l’irbésartan seul

En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine, des réactions allergiques

sévères (choc anaphylactique), diminution du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes

peuvent inclure une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une

pâleur), une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la

coagulation du sang) et un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ont également été

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) : angioedème intestinal : gonflement de l’intestin

se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements

et de la diarrhée.

Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul

Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome); perte d’appétit; aigreur et crampes

d’estomac; constipation; jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des

yeux); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l’estomac souvent

associée à des nausées ou des vomissements; troubles du sommeil; dépression; vision trouble;

diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d’une

accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’un

glaucome aigu à angle fermé); déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infections

fréquentes, à de la fièvre; diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour

permettre la coagulation du sang); diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par

une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur; maladie des

reins; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou une accumulation de liquide dans les

poumons; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins;

maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps; lupus érythémateux

cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu; réactions

allergiques; faiblesse et spasticité des muscles; altération du pouls; diminution de la pression artérielle

après changement de position du corps; gonflement des glandes salivaires; taux élevé de sucre dans le

sang; présence de sucre dans les urines; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d’acide

urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.

Effets indésirables très rares (peu affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse

et une confusion).

Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses

plus élevées d’hydrochlorothiazide.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Ifirmacombi

Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé d’Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'irbésartan (sous

forme d’irbésartan hydrochloride) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé d’Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg contient 300 mg d'irbésartan (sous

forme d’irbésartan hydrochloride) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé d’Ifirmacombi 300 mg/25 mg contient 300 mg d'irbésartan (sous

forme d’irbésartan hydrochloride) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont:

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:

mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution,

carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du

comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune

(E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé. Voir rubrique 2 « Ifirmacombi

contient du sodium ».

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg:

mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution,

carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du

comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol et talc dans le film

pelliculé. Voir rubrique 2 « Ifirmacombi contient du sodium ».

Ifirmacombi 300 mg/25 mg:

mannitol, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible de taux de substitution,

carboxyméthylamidon sodique, talc, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée dans le noyau du

comprimé et alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune

(E172) et oxyde de fer rouge (E172) dans le film pelliculé. Voir rubrique 2 « Ifirmacombi

contient du sodium ».

Comment se présente Ifirmacombi et contenu de l'emballage extérieur

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés rose pâle, biconvexes, de forme ovale (comprimés).

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés blanc, biconvexes, en forme de gélule (comprimés).

Ifirmacombi 300 mg/25 mg

Comprimés pelliculés rose pâle, biconvexes, en forme de gélule (comprimés).

Ifirmacombi comprimés pelliculés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90

et 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

КРКА България ЕООД

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

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Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

KRKA Sverige AB

Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

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Tel: + 356 21 445 885

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KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

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Τηλ: + 30 2100101613

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KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 80

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Formatted: English (United Kingdom)

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KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 101

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 413 3710

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Sími: + 354 534 3500

KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

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Tel: + 371 6 733 86 10

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne du médicament https://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est HYDROCHLOROTHIAZIDE, CHLORHYDRATE D'IRBÉSARTAN.

Quels sont les génériques de IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire KRKA (SLOVENIE).

Depuis quand IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 04/03/2011.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : KRKA (SLOVENIE)
• Date d'AMM : 04/03/2011
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →