Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Quelles sont les informations à connaître avant l
Comment le prendre ?
Comment utiliser INVANZ
Effets indésirables éventuels
Quels sont les effets indésirables év
Comment le conserver ?
Comment conserver INVANZ
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’INVANZ et dans quel cas est-il utilisé
INVANZ contient l’ertapénème qui est un antibiotique de la famille des bêta-
lactamines. Il agit en
tuant un large
panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre
être administré aux patients âgés de 3
mois et plus.
Votre médecin a prescrit INVANZ parce que vous ou votre enfant avez une (ou plu
infection de l
infection des poumons (pneumonie)
infections cutanées du pied chez le diabétique.
Prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon et du rectu
m chez l’adulte.
Quelles sont les informations à connaître avant l
utilisez jamais INVANZ
si vous êtes allergique
au principe actif
(ertapénème) ou à l’un des autres composants contenus
ce médicament (
mentionnés dans la rubrique 6).
si vous êtes allergique
aux antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les
carbapénèmes (utilisés dans le traitement d
votre médecin, votre infirmier/ère ou vo
tre pharmacien avant de prendre INVANZ.
Pendant le traitement, si vous développez une réaction allergique (telle que gonflement du visage, de
la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, une éruption cutanée), informez
médecin car vous pourriez avoir besoin d
un traitement médical urgent.
Alors que des antibiotiques dont INVANZ tuent certaines bactéries, d
autres bactéries et champignons
peuvent croître anormalement. Ceci est appelé une prolifération. Votre méde
cin surveillera toute
prolifération et vous traitera si nécessaire.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous avez une diarrhée avant, pendant ou après
un traitement par INVANZ. Ceci parce que vous pouvez avoir une colite (une inflammation
ntestin). Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d
’avoir eu l’
accord de votre
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments appelés acide valproïque ou valproate de
sodium (voir ci
Autres médicaments et I
Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier
Maladie rénale. Il est très important que votre médecin sache si vous avez une maladie des reins
ou si vous êtes sous dialyse.
Allergies à des médicaments,
Troubles du système nerveux central, tels que tremblements localisés ou convulsions.
Enfants et adolescents (3
mois à 17 ans)
L’expérience avec INVANZ est limitée chez les enfants de moins de 2 ans. Pour cette tranche d’âge,
votre médecin décidera du bénéfice potentiel de l’utilisation de ce médicament. Il n’y a pas de donnée
chez l’enfant de moins de 3 mois.
Autres médicaments et INVANZ
votre médecin si vous prenez
, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre
Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez un médicament appelé
acide valproïque ou valproate de sodium (utilisés dans le traitement de l
épilepsie, des troubles
bipolaires, de la migraine ou de la schizophrénie
). Ceci parce qu
INVANZ peut modifier le
action de certains médicaments. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre
INVANZ en association avec ce
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou
vous allaitez, si vou
z être enceinte ou
planifiez une grossesse
demandez conseil à votre médecin avant de
INVANZ n’a pas été étudié chez la femme enceinte. INVANZ ne sera utilisé au cours de la grossesse
que si votre médecin décide que le bénéfi
ce potentiel pour la mère justifie le risque encouru pour le
Les femmes qui reçoivent INVANZ ne doivent pas allaiter, car INVANZ est retrouvé dans le lait
maternel et par conséquent des effets indésirables peuvent survenir chez l
de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez et n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au
Certains effets indésirables tels qu’étourdissements et somnolence, rapportés avec INVANZ, peuvent
altérer chez certains patients l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
INVANZ contient du sodium
contient environ 137 mg de sodium
principal du sel de
dose de 1,0 g. Cela équivaut à 6,85 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
sodium pour un adulte.
Comment utiliser INVANZ
INVANZ sera toujours préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin
ou un autre professionnel de santé.
La dose recommandée d
VANZ chez les adultes et les adolescents âgés de 13
ans et plus est de
gramme (g), administré une fois par jour.
La dose recommandée chez les enfants âgés de 3
mois à 12
ans est de 15
mg/kg administrés deux
par jour (ne pas dépasser 1
n décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.
Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum, la dose
recommandée d’INVANZ est de 1 g en administration intraveineuse unique, dans l’heure qui précède
Il est très important de poursuivre votre traitement par INVANZ aussi longtemps que votre médecin
vous l’a prescrit.
Si vous avez reçu plus d
’INVANZ que vous n’auriez dû
Si vous craignez que l
on vous ait administré une trop grand
e quantité d’
INVANZ, veuillez contacter
immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Si une dose d
INVANZ a été oubliée
Si vous craignez qu’une dose ait été omise, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou tout
ionnel de santé.
Quels sont les e
ffets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Adultes de 18
ans et plus :
Depuis la commer
cialisation de ce médicament, des réactions allergiques graves (anaphylaxie),
hypersensibilité (réactions allergiques incluant éruption cutanée, fièvre, résultats sanguins
anormaux) ont été rapportés. Les premiers symptômes d
allergique sévère peuvent
inclure gonflement du visage, et/ou de la gorge. Si ces symptômes apparaissent informez
immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d
un traitement médical urgent.
Les effets indésirables
fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
maux de tête
diarrhée, nausées, vomissements
problèmes au niveau de la veine dans laquelle le médicament a été administré (y compris
inflammation, formation d’une boule, gonflement au point d’inje
ction, ou fuite de liquide dans
le tissu et la
peau autour du point d’injection)
augmentation du nombre de plaquettes
modifications de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie
Les effets indésirables p
eu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
étourdissements, somnolence, insomnie, confusion, convulsions
pression artérielle basse, rythme cardiaque lent,
essoufflement, mal de gorge
constipation, mycose buccale, diarrhée due à l’antibiotique, régurgitation acid
e, sécheresse de la
bouche, indigestion, perte de l’appétit
rougeur de la peau
pertes blanches et irritation vaginale
douleur abdominale, fatigue, infection due à un champignon, fièvre, œdème/gonflement,
douleur thoracique, goût anormal
modifications de ce
tests sanguins et urinaires
Les effets indésirables r
ares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :
diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang
diminution du sucre dans le sang
xiété, dépression, tremblement
rythme cardiaque irrégulier, augmentation de la pression artérielle, saignement, rythme
congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, râles bronchiques, sifflement
inflammation de la vésicule biliair
iculté à avaler, incontinence des matières fécales,
jaunisse, trouble du foie
inflammation de la peau, infection de la peau due à un champignon, desquamation cutanée,
infection de la plaie après une opération
crampe musculaire, douleur de l’épaule
nfection des voies urinaires, insuffisance rénale
fausse couche, saignement génital
allergie, malaise, péritonite pelvienne, modifications de la partie blanche de l’œil,
peut devenir dure
au point d’injection
s vaisseaux sangui
ns de la peau
(ne peut être estimée sur la base des
diminution de l
’état de conscience
modifications de l
état mental (dont agressivité, dé
lire, désorientation, changements de l
démarche mal assurée
coloration des dents
Il y a eu également des cas de modifications de certains paramètres biologiques.
Si vous présentez de taches cutanées surélevées ou
remplies de liquide
sur une grande surface
en votre médecin ou
Enfants et adolescents (3
mois à 17 ans) :
Les effets indésirables f
réquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
érythème fessier du nourrisson
douleur au point de perfusion
modification du nombre de
modification de certains tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie
Les effets indésirables p
eu fréquents (
pouvant affecter ju
squ’à 1 personne sur 100) sont :
maux de tête
bouffées de chaleur, pression artérielle élevée, petites taches rouge violacé sur la peau
décoloration des selles, selles noires à l’aspect de goudron
rougeur de la peau, rash cutané
brûlures, démangeaisons, ro
ugeur et chaleur au point de perfusion, rougeur au point d’injection
augmentation du nombre de plaquettes
modification de certains tests biologiques
(ne peut être estimée sur la base des
modifications de l
état mental (dont agressivité)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à
votre pharmacien. Ceci s
'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver INVANZ
hors de la vue et de l
a portée des enfants.
après la date de péremption indiquée sur l
premiers chiffres indiquent le mois
; les quatre chiffres suivants indiquent l
Conserver à une température ne dépassant pas 25
6. Contenu de l’
emballage et autres informations
Ce que contient INVANZ
La substance active d’INVANZ est l’ertapénème 1 g.
: bicarbonate de sodium (E500) et hydroxyde de sodium (E524).
Qu’est-ce-que INVANZ et contenu de l’embal
INVANZ est une poudre lyophilisée stérile, blanche à
blanc cassé jaunâtre
Les solutions d’INVANZ sont incolores à jaune pâle. Les variations de couleur dans cette gamme
n’affectent pas son activité.
INVANZ est disponible en boites de 1 ou
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Merck Sharp & Dohme B.V
2031 BN Haarlem
Route de Marsat, Riom
Ferrand Cedex 9
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Arzneimittel und Consilium
+49 (0)6252 / 95
Merck Sharp & Dohme B
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme O
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp.
Tel.: +48 22 549 51 00
Tél: +33 (0)
1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
: +351 21 4465
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila
Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
800 23 99 89 (
+39 06 361911
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
00 673 (+357
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette notice a été
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne des mé
Les informations suivantes
sont destinées excl
la santé :
Mode de reconstitution et de dilution d’INVANZ :
Pour usage unique seulement.
Préparation pour administration intraveineuse
INVANZ doit être reconstitué puis dilué avant administration.
Adultes et adolescent
s (13 ans à 17 ans)
Reconstituer le contenu d’un flacon de 1 g d’INVANZ avec 10 mL d’eau pour préparations injectables
ou avec une solution d
e chlorure de sodium à 9
%) pour obtenir une solution reconstituée
de 100 mg/mL approxima
tivement. Bien agiter pour dissoudre.
Pour une poche de diluant de 50
mL : Pour une dose d’1
g, transférer immédiatement le contenu du
flacon reconstitué dans une poche de 50
mL d’une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ;
flacon de diluant de 50
mL : Pour une dose d’1 g, retirer 10 mL d’un flacon de 50 mL d’une
solution de chlorure de sodium à 9
mg/mL (0,9 %)
et les jeter. Tr
ansférer le contenu du flacon de 1
d’INVANZ reconstitué dans le flacon de 50 mL
de la solution de
chlorure de sodium à 9
Perfuser sur une période de 30
Enfants (3 mois à 12 ans)
Reconstituer le contenu d’un flacon de 1 g d’INVANZ avec 10 mL d’eau pour préparations injectables
ou avec une solution de chl
orure de sodium à 9
%) pour obtenir une solution reconstituée
de 100 mg/mL
approximativement. Bien agiter pour dissoudre.
Pour une poche
: transférer un volume équivalent à 15
mg/kg de poids corporel (ne pas
dépasser 1 g/jour) dans une poche d’une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9
%) pour une
concentration finale de 20
mg/mL ou moins ; ou
Pour un flacon de diluant
: transférer un volume équivalent à 15
mg/kg de poids corporel (ne pas
g/jour) dans un fla
con de solution de chlorure de sodium à 9
%) pour une
concentration finale de 20
mg/mL ou moins.
Perfuser sur une période de 30
La solution reconstituée sera diluée dans une solution de chlorure de sodium à 9
mg/mL (0,9 %)
immédiatement après préparation. Les solutions diluées seront utilisées immédiatement.
d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et
avant utilisation relèvent de la seule responsabil
ité de l’utilisateur.
Les solutions diluées
mg/mL d’ertapénème) sont physiquement et chimiquement stables pendant
heures à température ambiante (25°C) ou pendant 24
heures de 2 à
8°C (au réfrigérateur). Les
solutions doivent être ut
ilisées dans les 4
heures après avoir été sorties du réfrigérateur. Ne pas
congeler les solutions reconstituées.
Les solutions reconstituées seront examinées visuellement afin de rechercher la présence de particules
ou d’une coloration anormale avant l’ad
ministration, si l
emballage extérieur le permet. Les solutions
Z sont de couleur incolore à jaune pâle. Les variations de couleur au sein de cette gamme
affectent pas l
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément
à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est ERTAPÉNEM SODIQUE.
Quels sont les génériques de INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ERTAPENEM ARROW 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, ERTAPENEM QILU 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Qui fabrique INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/04/2002.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 18/04/2002
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →