RCP — IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 12,5 mg, 150 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : TEVA (PAYS-BAS)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%

Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix public	3,64 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	2,37 €
Reste à charge	1,27 €
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Prix public	10,52 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	6,84 €
Reste à charge	3,68 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est une association de deux substances actives, l'irbésartan et

l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan apparti ent à un groupe de médicaments connus sous le nom

d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine -II est une substance formée par

l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Cela entraîne

une augmentation de la pression sanguine. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces

récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression

artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques)

qui favorisent l’élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.

Les deux composants actifs de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva agissent ensemble pour diminuer l a

pression sanguine plus que chacun administré séparément.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle lorsqu'un

traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne suffit pas à contrôler de façon a déquate

votre pression artérielle.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

 si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des sulfamides

 Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva en début de grossesse – voir la rubrique grossesse).

 si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves

 si vous avez des difficultés pour uriner

 si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de potassium

dans votre sang

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament

contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et si une des

situations suivantes se présente :

 si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes

 si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein

 si vous souffrez de problèmes cardiaques

 si vous souffrez de problèmes hépatiques

 si vous souffrez d'un diabète

 si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes peuvent

inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou

pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité(e) pour

 si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED)

 si vous souffrez d’hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de

l’hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquent une augmentation de

la pression artérielle)

 si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

un « inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en

particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète

 si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le

traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes

doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau

non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez

 si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un

liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous

développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva, consultez immédiatement un médecin.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre

pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva ».

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des

vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva. Votre médecin

décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva de

votre propre initiative.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous

êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître

s’il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).

Vous devrez également prévenir votre médecin :

 si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)

 si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence,

douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœur anormalement

rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans

 si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus

rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)

 si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie

 si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du

traitement par Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva. Ce pourrait être un signe d’accumulation de

fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou que vous développez un

glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œil ou vos yeux. Vous devez arrêter votre

traitement par Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et consulter votre médecin.

L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués

lors du contrôle antidopage.

Enfants et adolescents

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de

18 ans). Si un enfant avale des comprimés, contactez immédiatement votre médecin

Autres médicaments et Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans

les rubriques « Ne prenez jamais Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva » et « Avertissements et

Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Irbésartan/Hydrochlorothiazide

Teva peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent

pas être pris avec Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva sans la surveillance de votre médecin.

Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez

 une supplémentation en potassium,

 des sels de régime à base de potassium,

 des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques,

 certains laxatifs,

 des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,

 de la vitamine D en supplément thérapeutique,

 des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque

 des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que le répaglinide ou insuline),

 carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie).

Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d’autres antihypertenseurs, des

stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou des

résines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva avec de l’alcool

En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dans Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva, si vous buvez

de l’alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation

accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d’une position assise.

Grossesse et allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous

recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva avant que vous ne

soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre

médicament à la place de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva. Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est

déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il

peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s’il est pris à partir du troisième mois de

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira

un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en partic ulier si votre enfant est un nouveau-né ou un

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva affecte votre capacité à conduire des

véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir

occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez le

signaler à votre médecin avant de tenter de conduire ou d’utiliser une machine.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie recommandée de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est de un ou deux comprimés par

jour. Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva sera habituellement prescrit par votre médecin si un contrôle

satisfaisant de votre pression artérielle n’est pas obtenu avec votre précédent traitement. Votre médecin

vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva se prend par voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une

quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendre

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de prendre

votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est important que vous

continuiez à prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva sauf si votre médecin vous demande le

L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à 8 semaines après le début du traitement.

Si vous avez pris plus de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva que vous n’auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre

Si vous oubliez de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme

d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter

une surveillance médicale.

Des rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des

lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l’irbésartan. Si vous développez

l’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et

prévenez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec l’association

d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide ont été :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

 besoin anormal d'uriner

 vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise)

 tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme qui traduit l’état de la

fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui

traduit l’activité de la fonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).

Si vous êtes gêné(e) par l’un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

 pression artérielle basse

 accélération des battements cardiaques

 bouffées de chaleur

 dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle)

 tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang.

Si vous êtes gêné(e) par l’un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de l’association d’irbésartan et

d’hydrochlorothiazide. Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: maux de tête,

bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires,

anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium

dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement de la face,

des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par

un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.

Comme avec toute association de deux principes actifs, les effets indésirables associés à chacun d’eux ne

peuvent être exclus.

Effets indésirables associés à l’irbésartan seul :

En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine, des réactions allergiques sévères

(choc anaphylactique), diminution du nombre de globules rouges (anémie - les symptômes peuvent

inclure une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur), une

diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du

sang) et un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ont également été rapportées.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : angioedème intestinal:

gonflement de l’intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des

nausées, des vomissements et de la diarrhée.

Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul :

Perte d’appétit ; aigreur et crampes d’estomac ; constipation ; jaunisse caractérisée par un jaunissement de

la peau et/ou du blanc des yeux ; inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute

de l’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements ; troubles du sommeil ; dépression ;

vision trouble ; diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes

possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou

d’un glaucome aigu à angle fermé] ; déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infections

fréquentes, de la fièvre ; diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour

permettre la coagulation du sang) ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par

une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur; maladie des

reins ; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou une accumulation de liquide dans les poumons ;

augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins ; maladie de la

peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps ; lupus érythémateux cutané,

caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu ; réactions

allergiques ; faiblesse et spasticité des muscles ; altération du pouls ; diminution de la pression artérielle

après changement de position du corps ; gonflement des glandes salivaires ; taux élevé de sucre dans le

sang ; présence de sucre dans les urines ; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d’acide

urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : détresse respiratoire

aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence « indéterminée » : cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses

plus élevées d’hydrochlorothiazide.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’’informations sur la

sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette

thermoformée après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva en plaquettes thermoformées PVC-PVDC-Aluminium :

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva en plaquettes thermoformées Aluminium-Aluminium :

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

 Les substances actives sont l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg contient 150 mg

d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.

 Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : povidone, amidon prégélatinisé (maïs), poloxamer 188, cellulose

microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Pelliculage des comprimés dosés à 150 mg/12.5 mg : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène

glycol 6000 (macrogol), polyéthylène glycol 400 (macrogol), oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune

et oxyde de fer noir.

Qu’est-ce que Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg sont des comprimés

pelliculés en forme de gélule rose clair à rose. Une face gravée « 93 » et l’autre face gravée « 7238 ».

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est disponible en boîtes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 et

100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boîte de 50 x 1 comprimé

pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boîte de 28 comprimés pelliculés sous

plaquettes thermoformées calendaires non perforées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ul. Mogilska 80

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

2031 GA Haarlem

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

Тева Фарма ЕАД

Teл.: +359 24899585

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel.: +36 12886400

Teva Denmark A/S

Tlf.: +45 44985511

TEVA HELLAS Α.Ε.

Tél: +30 2118805000

Tel: +49 73140208

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

TEVA HELLAS Α.Ε.

Τηλ: +30 2118805000

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 915359180

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 223459300

Tél: +33 155917800

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Teva Pharma Iceland ehf.

Sími: +354 5503300

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

TEVA HELLAS Α.Ε.

Τηλ: +30 2118805000

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments (EMA) https://www.ema.europa.eu/

Notice : information du patient

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés

irbésartan / hydrochlorothiazide

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

 Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

 Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

 Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

3. Comment prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

Effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et dans quel cas est-il utilisé ?

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est une association de deux substances actives, l'irbésartan et

l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom

d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine -II est une substance formée par

l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Cela entraîne

une augmentation de la pression sanguine. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces

récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression

artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques)

qui favorisent l’élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.

Les deux composants actifs de Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva agissent ensemble pour diminuer la

pression sanguine plus que chacun administré séparément

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle lorsqu'un

traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne suffit pas à contrôler de façon adéquate

votre pression artérielle.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide

Ne prenez jamais Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva

 si vous êtes allergique à l’irbésartan, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6)

 si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des sulfamides

 Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre

Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva en début de grossesse – voir la rubrique grossesse)

 si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves

 si vous avez des difficultés pour uriner

 si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de potassium

dans votre sang

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament

contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et si une des

situations suivantes se présente :

 si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes

 si vous souffrez de problèmes rénaux, y compris si vous avez une greffe de rein

 si vous souffrez de problèmes cardiaques

 si vous souffrez de problèmes hépatiques

 si vous souffrez d'un diabète

 si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes peuvent

inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou

pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité(e) pour

 si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED)

 si vous souffrez d’hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de

l’hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquent une augmentation de

la pression artérielle).