| Présentation | 56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 14,61 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 9,50 € |
| Reste à charge | 5,11 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Ivabradine Accord et dans quel cas est-il utilisé
Ivabradine Accord (ivabradine) est un médicament pour le cœur utilisé dans :
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitr ine » (une maladie qui
provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou
égale à 70 battements par minute.
Ivabradine Accord est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant
pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bétabloquants.
Ivabradine Accord est également utilisé en association aux bétabloquants chez des patients
adultes insuffisamment contrôlés par les bétabloquants.
le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte dont la fréquence cardiaque est
trop élevée (supérieure ou égale à 75 battements par minutes). L’ivabradine est utilisée en
association au traitement standard comprenant les bétabloquants ou en cas de contre -indication
ou d’intolérance aux bétabloquants.
Informations sur l’angor stable (communément appelé « angine de poitrine ») :
L’angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment
d’oxygène. Le symptôme le plus fréquent de l’angor st able est une douleur ou une gêne dans la
Informations sur l’insuffisance cardiaque chronique :
L’insuffisance cardiaque chronique est une maladie cardiaque qui apparait lorsque votre cœur n’arrive
pas à pomper suffisamment de sang dans le reste de l’organisme. Les symptômes les plus fréquents
sont difficultés respiratoires, sensation de fatigue, fatigue et gonflement des chevilles.
Comment agit Ivabradine Accord ?
L’action spécifique de réduction de la fréquence cardiaque d’ivabradine aide à :
contrôler et réduire le nombre de crises d'angine de poitrine en diminuant le besoin du cœur en
améliorer le fonctionnement cardiaque et le pronostic vital des patients insuffisants cardiaques
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Ivabradine Accord
Ne prenez jamais Ivabradine Accord :
si vous êtes allergique à l’ivabradine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à
70 pulsations par minute) ;
si vous souffrez d’un choc cardiogénique (affection cardiaque nécessitant une hospitalisation) ;
si vous souffrez d’un trouble du rythme cardiaq ue (maladie du sinus, bloc sino -auriculaire, bloc
auriculo-ventriculaire du 3ème degré) ;
si vous venez de subir une attaque cardiaque ;
si votre tension artérielle est très faible ;
si vous souffrez d’un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine
est très fréquente, avec ou sans effort) ;
si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque récemment aggravée ;
si votre fréquence cardiaque est exclusivement imposée par un pacemaker ;
si vous souffrez d’une maladie grave du foie ;
si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole,
l’itraconazole), des antibiotiques de la famille des macrolides (comme la josamycine, la
clarithromycine, la télithromycine ou l’érythromycine administrée par voie orale), des
médicaments pour traiter une infection par le VIH (comme le nelfinavir, le ritonavir), la
néfazodone (un médicament contre la dépression), le diltiazem ou le vérapamil (utilisés tous deux
dans le traitement de l’hypertension artérielle ou l’angine de poitrine) ;
si vous êtes une femme en âge de procréer et n'utilisant pas une contraception efficace ;
si vous êtes enceinte ou essayez de l’être ;
si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ivabradine Accord :
si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du cœur irréguliers, des
palpitations, une augmentation de douleur dans la poitrine), d’une fibrillat ion auriculaire
chronique (un type de battement cardiaque irrégulier) ou en cas d’anomalie de
l’électrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long »,
si vous présentez des symptômes tels que fatigue, vertige ou essoufflement (qui peuvent
signifier que votre cœur bat trop lentement),
si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de
repos anormalement élevée (supérieure à 110 battements par minute) ou irrégulière, sans raison
apparente et rendant sa mesure difficile,
si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale),
si vous souffrez d’hypotension légère à modérée,
si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification
de votre traitement antihypertenseur
si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque sévère ou d’une insuffisance cardiaque avec une
anomalie de l’électrocardiogramme appelée « bloc de branche »,
si vous souffrez d’une maladie chronique de la rétine de l’œil,
si vous souffrez de troubles hépatiques modérés,
si vous souffrez de troubles rénaux sévères.
Si vous correspondez à l’un des cas précités, parlez-en immédiatement à votre médecin avant ou
pendant le traitement avec Ivabradine Accord.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants, et adolescents de moins de 18 ans. Les données
disponibles sont insuffisantes dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Ivabradine Accord
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Indiquez à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants qui peuvent nécessiter un
ajustement de la dose d’Ivabradine Accord ou une surveillance particulière :
fluconazole (un médicament antifongique, pour traiter les mycoses),
rifampicine (un antibiotique),
barbituriques (pour traiter l’insomnie ou l’épilepsie),
phénytoïne (pour traiter l’épilepsie),
Hypericum perforatum ou millepertuis (gélules, gouttes, tisanes,… pour traiter la dépression),
Médicaments prolongeant l’intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme
cardiaque soit d’autres pathologies :
quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du rythme
bépridil (pour traiter l’angine de poitrine),
certains types de médicaments pour traiter l’anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses
(tels que pimozide, ziprasidone, sertindole),
traitements anti-paludéens (tels que la méfloquine ou l’halofantrine),
érythromycine en intraveineuse (un antibiotique),
pentamidine (un anti-parasitaire),
cisapride (pour traiter le reflux gastro-œsophagien).
certains types de diurétiques qui peuvent entraîner une diminution du taux de potassium dans
le sang, tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide (utilisés pour traiter les
œdèmes et l’hypertension artérielle).
Ivabradine Accord avec des aliments et boissons
Évitez le jus de pamplemousse pendant le traitement par Ivabradine Accord.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous projetez d’être
enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
Ne prenez pas Ivabradine Accord si vous êtes enceinte ou prévoyez d’avoir un enfant (voir la
rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Accord »).
Si vous êtes enceinte et que vous prenez Ivabradine Accord, parlez-en à votre médecin.
Ne prenez jamais Ivabradine Accord si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez un moyen
de contraception fiable (voir « Ne prenez jamais Ivabradine Accord »).
Ne prenez pas Ivabradine Accord si vous allaitez (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine
Accord »). Adressez - vous à votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter, car
l'allaitement doit être interrompu si vous prenez Ivabradine Accord.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ivabradine Accord peut provoquer des phénomènes lumineux visuels pa ssagers (une luminosité
temporaire dans le champ de vision, voir « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Si cela se
produit, soyez prudent lorsque vous conduisez ou lorsque vous utilisez des machines au moment où
il y a un risque de brusque changement de luminosité, en particulier lors de la conduite de nuit.
Ivabradine Accord contient du lactose.
Si un médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, informez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Ivabradine Accord
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ivabradine Accord doit être pris pendant les repas.
Si vous êtes traité(e) pour un angor stable :
La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé d ’Ivabradine Accord 5 mg deux fois par jour. Si
les symptômes de l’angor persistent et si vous tolérez bien la dose de 5 mg deux fois par jour, la dose
peut être augmentée.
La dose d’entretien ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour. Votre médecin vous prescrira la
dose la mieux adaptée à votre cas.
La dose habituelle est d’un comprimé le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple,
si vous êtes âgé de 75 ans ou plus ), votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est -à-
dire un demi comprimé d’Ivabradine Accord 5 mg (correspondant à 2,5 mg d’ivabradine) le matin et
un demi comprimé de 5 mg le soir.
Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque chronique :
La dose initiale habituellement recommandée est d’un comprimé d’Ivabradine Accord 5 mg deux fois
par jour, qui sera augmentée si nécessaire à un comprimé d’Ivabradine Accord 7,5 mg deux fois par
jour. Votre médecin décidera de la dose appropriée à votre cas. La dose habituelle est d’un comprimé
le matin et un comprimé le soir. Dans certains cas, (par exemple, si vous êtes âgé de 75 ans ou plus ),
votre médecin peut vous prescrire la moitié de la dose, c'est -à-dire un demi comprimé d’Ivabradine
Accord 5 mg (correspondant à 2,5 mg d’ivabradine) le matin et un demi comprimé de 5 mg le soir.
Si vous avez pris plus d’Ivabradine Accord que vous n’auriez dû
Une forte dose d ’Ivabradine Accord peut provoquer des essoufflements ou de la fatigue car les
battements de votre cœur sont trop ralentis. Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre
Si vous oubliez de prendre Ivabradine Accord
Si vous oubliez de prendre une dose d ’Ivabradine Accord , prenez la dose suivante au moment
habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Le semainier imprimé sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés vous permettra de vous
souvenir de la dernière fois où vous avez pris un comprimé d’Ivabradine Accord.
Si vous arrêtez de prendre Ivabradine Accord
Le traitement de l’angor ou de l’insuffisance cardiaque chronique est généralement un traitement au
long cours. N’interrompez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet d’Ivabradine Accord est trop fort ou trop faible, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions indésirables les plus fréquentes avec ce médicament sont dose-dépendantes et sont
liées à son mode d'action.
Très fréquents (peut toucher plus de 1 patient sur 10)
Phénomènes visuels lumineux (courts moments de luminosité accrue, le plus souvent provoqués par
des changements brusques de l'intensité de la lumière). Ils peuvent être décrits comme un halo, des
flashs colorés, une décomposition de l’image ou des images multiples. Ils apparaissent généralement
dans les deux premiers mois de traitement, après quoi, ils peuvent survenir de manière répétitive et
disparaître pendant ou après le traitement.
Fréquents (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10)
Modification du fonctionnement du cœur (les symptômes sont un ralentissement de la fréquence
cardiaque), qui survient particulièrement durant les deux à trois premiers mois du traitement.
D'autres effets secondaires ont également été rapportés :
Fréquents (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10)
Contraction rapide et irrégulière du cœur (fibrillation auriculaire), perception anormale des
battements cardiaques (bradychardie, extrasystoles ventriculaires, bloc auriculo-ventriculaire de 1er
degré (allongement de l’intervalle PQ à l’ECG)), pression artérielle non contrôlée, maux de tête,
sensations vertigineuses, vision trouble (vision floue).
Peu fréquents (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 100)
Palpitations et battements cardiaques supplémentaires, sensation de mal-être (nausées), constipation,
diarrhée, douleur abdominale, sensation d’étourdissement (vertiges), difficulté à respirer (dyspnée) ,
contractures musculaires, taux sanguin élevé en acide urique, excès d’éosinophiles (un type de
globules blancs) et un e créatinine sanguine élevée (un produit de dégradation du muscle), éruption
cutanée, angio œdème (pouvant se manifester par un gonflement de la face, de la langue ou de la
gorge, des difficultés à respirer ou à déglutir), tension artérielle basse, évanoui ssement, sensation de
fatigue, sensation de faiblesse, tracé d’électrocardiogramme (EGC) anormal, vision double, troubles
de la vision.
Rares (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 1 000)
Urticaire, démangeaison, rougeur, sensation de malaise.
Très rares (peut toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000)
Battements cardiaques irréguliers (bloc AV du 2ème degré, bloc AV du 3ème degré, maladie du sinus).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V.
5. Comment conserver Ivabradine Accord
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
thermoformée après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueron t à
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ivabradine Accord
La substance active est l’ivabradine (sous forme de chlorhydrate).
Ivabradine Accord 5 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 5 mg
d’ivabradine (sous forme de chlorhydrate).
Ivabradine Accord 7,5 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg
d’ivabradine (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont :
noyau du comprimé : lactose anhydre (voir rubrique 2), stéarate de magnésium (E 470 b),
amidon prégélatinisé (maïs), silice colloïdale hydratée (E 551),
pelliculage du comprimé: alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E 171),
macrogol 4000, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Comment se présente Ivabradine Accord et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d’Ivabradine Accord 5 mg sont des comprimés pelliculés de couleur saumon, de
forme oblongue, comportant une barre de sécabilité sur les deux faces et gravés avec « FK » sur une
face et « 2 » sur l’autre.
Les comprimés d’Ivabradine Accord 7,5 mg sont des comprimés pelliculés de couleur saumon, de
forme triangulaire, gravés avec « FK » sur une face et « 1 » sur l’autre.
Les comprimés sont disponibles en plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium de doses
unitaires perforées en présentations de 14x1, 28x1, 56x1, 84x1, 98x1, 100x1 ou 112x1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
Laboratori Fundacio Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Questions fréquentes sur IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE D'IVABRADINE.
Quels sont les génériques de IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé, IVABRADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable, IVABRADINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Qui fabrique IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
IVABRADINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/05/2017.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- Date d'AMM : 22/05/2017
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →