Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
IXCHIQ est un vaccin qui aide à protéger les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus contre la
maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV).
Le chikungunya est une maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV), que l’on trouve dans
les régions subtropicales de l’Amérique, de l’Afrique, de l’Asie du Sud-Est, de l’Inde et de la région
Pacifique. Le CHIKV est transmis à l’homme par le biais d’une piqûre de moustique infecté. La
majorité des personnes infectées par le CHIKV développe une fièvre soudaine et une douleur aiguë au
niveau de plusieurs articulations. Les autres symptômes peuvent inclure des maux de tête (céphalées),
des douleurs musculaires, un gonflement des articulations ou une éruption cutanée. Ces symptômes
disparaissent généralement au bout de 7 à 10 jours, mais ils peuvent durer plusieurs mois, voire
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de décider si vous devez faire ce
Comment le vaccin fonctionne-t-il ?
IXCHIQ apprend au système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) à se défendre contre
le CHIKV. Le vaccin contient une forme du virus atténuée en laboratoire afin qu’il ne puisse pas se
multiplier. Lorsque l’organisme entre en contact avec cette version atténuée du virus, le système
immunitaire le reconnaît et produit des anticorps pour l’attaquer. Lorsqu’une personne vaccinée
rencontre à nouveau le virus, son système immunitaire le reconnaît et est prêt à défendre l’organisme
contre lui. Cela le protège et l’empêche de tomber malade.
Informations à connaître avant de le prendre
Le vaccin ne doit pas être administré:
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants de ce vaccin
(mentionnés dans la rubrique 6).
Si votre système immunitaire a une capacité réduite à combattre les infections et autres maladies
(immunodéficience) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (immunodéprimé) en raison
d’une maladie ou d’un médicament (comme un cancer et une chimiothérapie, une utilisation de
médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que des corticostéroïdes ou des
immunosuppresseurs, des problèmes immunitaires héréditaires, ou une infection par le VIH).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir IXCHIQ :
Si vous avez fait une réaction allergique
grave après toute autre vaccination.
Si vous souffrez d’anxiété liée aux aiguilles ou injections, ou si vous vous êtes déjà évanoui après
Si vous avez un problème de saignement, vous vous faites facilement des bleus ou vous prenez un
anticoagulant (pour prévenir les caillots sanguins).
Si vous avez récemment eu un épisode fiévreux (température corporelle supérieure à 38 °C).
Cependant, vous pouvez vous faire vacciner si vous avez une légère fièvre ou une infection des
voies respiratoires supérieures comme un rhume.
Votre médecin étudiera attentivement les bénéfices et les risques avant de recommander le vaccin, en
tenant compte du risque d’infection par le virus du chikungunya dans votre région de résidence ou de
séjour. Des réactions graves au vaccin ont été signalées, notamment chez les personnes de 65 ans et
plus et chez celles souffrant de maladies chroniques telles que de l’hypertension, du diabète ou une
maladie cardiaque, mais aussi chez de jeunes adultes en bonne santé. Consultez immédiatement votre
médecin ou votre infirmier/ère en cas de détérioration de votre état de santé général ou d’aggravation
de vos maladies existantes (voir la rubrique 4).
Si vous ne savez pas si l’une des situations ci-dessus s’applique à votre cas, adressez-vous à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir le vaccin.
Ne donnez pas votre sang pendant au moins 4 semaines après la vaccination avec IXCHIQ.
Inflammation du cerveau
Une inflammation du cerveau (encéphalite) a été observée après la vaccination avec IXCHIQ
Les symptômes peuvent inclure une confusion, une somnolence et des convulsions accompagnées de
fièvre et de maux de tête. Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus après la vaccination,
consultez immédiatement un médecin en indiquant que vous avez récemment reçu IXCHIQ (voir la
Effets indésirables semblables au chikungunya
IXCHIQ peut provoquer des effets secondaires semblables à la maladie du chikungunya, qui peuvent
aussi s’avérer sévères ou durer plus longtemps (voir la rubrique 4).
IXCHIQ peut ne pas protéger totalement toutes les personnes qui le reçoivent.
IXCHIQ ne protège pas contre les autres maladies transmises par les moustiques.
Vous devez continuer à vous protéger contre les piqûres de moustique même après la vaccination avec
IXCHIQ. En cas de voyage dans un pays confronté au virus du chikungunya, utilisez un
antimoustiques, portez des manches longues et un pantalon, et restez dans des lieux équipés de
systèmes de climatisation ou de moustiquaires aux portes et aux fenêtres.
Enfants et adolescents
IXCHIQ peut être utilisé chez les adolescents âgés de 12 ans et plus. IXCHIQ n’a pas été
complètement testé chez les jeunes de moins de 12 ans. Il ne doit pas être utilisé dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et IXCHIQ
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
IXCHIQ n’a pas été étudié chez la femme enceinte ou allaitante.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains des effets indésirables d’IXCHIQ (voir la rubrique 4) peuvent affecter temporairement votre
capacité à conduire et à utiliser des machines. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous
vous sentez mal après la vaccination. Attendez que les effets du vaccin aient disparu avant de conduire
ou d’utiliser des machines.
IXCHIQ contient du sodium et du potassium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose. Il est donc essentiellement
« sans sodium ».
Ce médicament contient moins de 1 mmol de potassium (39 mg) par dose. Il est donc essentiellement
« sans potassium ».
IXCHIQ contient du sorbitol
Ce médicament contient 25 mg de sorbitol par dose de 0,5 mL, ce qui équivaut à 0,036 mg de
sorbitol/kg/0,5 mL. L’effet cumulatif des produits coadministrés contenant du sorbitol (ou fructose) et
l’apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.
3. Sous quelle forme IXCHIQ est-il administré ?
IXCHIQ est administré sous forme d’une injection unique de 0,5 mL dans un muscle de la partie
supérieure de votre bras.
La dose pour les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans est la même que pour les adultes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce vaccin, demandez à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Consultez d’urgence un médecin si vous présentez des symptômes de réaction allergique grave. Ces
réactions peuvent inclure plusieurs des symptômes suivants :
respiration rauque ou sifflante
urticaire ou éruption cutanée
gonflement des lèvres, du visage ou de la gorge
accélération du rythme cardiaque
Dans le cadre de l’utilisation post-commercialisation, des effets indésirables graves mais rares ont été
signalés en particulier chez des personnes âgées (65 ans ou plus) souffrant de plusieurs maladies
chroniques à long terme. Ces effets indésirables comprenaient une détérioration de l’état de santé
général ou une aggravation des affections chroniques et une inflammation du cerveau ayant entraîné
des chutes, une hospitalisation ou la mort (voir la rubrique 2). Informez immédiatement votre médecin
ou votre infirmier/ère si vous constatez une détérioration de votre état de santé général ou une
aggravation de vos maladies existantes.
Les effets indésirables graves suivants ont été signalés (fréquence non connue – estimation impossible
à partir des données disponibles):
Inflammation du cerveau (encéphalite)
Dysfonctionnement du cerveau, pouvant être provoqué par différents facteurs
Inflammation des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière (méningite)
Si vous ressentez des symptômes suggérant l’un de ces effets indésirables, comme une confusion, une
somnolence, de la fièvre, des maux de tête, des convulsions ou une raideur de la nuque, consultez
immédiatement un médecin en indiquant que vous avez récemment reçu IXCHIQ.
Effets indésirables semblables à la maladie du chikungunya
IXCHIQ peut provoquer des effets indésirables semblables à la maladie du chikungunya (fièvre
supérieure à 38 °C avec douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de tête, fatigue ou certains
symptômes touchant le système nerveux, le cœur ou les yeux). Les symptômes débutent généralement
environ 3 jours après la vaccination et disparaissent dans les 4 jours. Dans certains cas peu fréquents
(environ 4 personnes sur 1 000), ces effets indésirables peuvent durer plus de 30 jours. Les effets
indésirables semblables à la maladie du chikungunya sont le plus souvent légers, mais certains adultes
peuvent développer des symptômes plus sévères (environ 2 personnes sur 100).
Autres effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent également se produire après l’administration du vaccin.
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
maux de tête
sensation de malaise (nausée)
douleurs musculaires (myalgie)
douleurs articulaires (arthralgie)
sensibilité au toucher, douleur, rougeur (érythème), durcissement (induration) ou gonflement
au point d’injection
baisse des taux de globules blancs
augmentation des taux d’enzymes hépatiques, mesurées lors des tests sanguins
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie)
douleurs au dos
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
picotements, douleur lancinante ou sensation de brûlure généralement ressentis dans les
mains, les bras, les jambes ou les pieds (paresthésie)
dilatation et rougeur des vaisseaux des paupières
bourdonnements d’oreilles (acouphènes)
transpiration excessive (hyperhidrose)
fatigue physique (asthénie)
gonflement de la partie inférieure des jambes ou des mains (œdème périphérique)
baisse des taux de plaquettes sanguines pouvant entraîner des saignements et des ecchymoses
diminution de l’appétit
sensation de malaise généralisé
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
faibles taux d’eau et de sodium dans le sang (hyponatrémie hypovolémique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur l’innocuité de ce médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère est responsable de la conservation de ce médicament et de
l’élimination correcte de tout produit non utilisé. Les informations suivantes sont destinées aux
professionnels de la santé.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon et la
seringue après le terme « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C). Ne pas congeler.
Conserver au réfrigérateur dans l’emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
La stabilité du vaccin reconstitué pendant son utilisation a été démontrée pendant 2 heures lorsqu’il est
conservé au réfrigérateur (2 °C – 8 °C) ou à température ambiante (15 °C à 25 °C). Passé ce délai, le
vaccin reconstitué doit être jeté.
D’un point de vue microbiologique, après la première ouverture, le vaccin doit être utilisé
immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours
d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Ne jetez aucun vaccin au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Votre médecin ou infirmier/ère
se chargera de l’élimination de ce vaccin. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient IXCHIQ
Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient le virus du chikungunya (vivant, atténué)* à pas
moins de 3,0 log
* Produit sur cellules Vero
** Dose infectieuse pour 50 % de la culture tissulaire
Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Les autres composants sont :
Poudre : Saccharose, D-sorbitol, L-méthionine, Citrate trisodique dihydraté, Chlorure de magnésium,
Phosphate dipotassique hydrogéné, Dihydrogénophosphate de potassium et Albumine humaine
recombinée (rHA produite sur levure (Saccharomyces cerevisiae)).
Solvant : Eau pour préparations injectables.
Voir la rubrique 2 « Le vaccin contient du sodium et du potassium ».
Comment se présente IXCHIQ et contenu de l’emballage extérieur
IXCHIQ est une poudre et un solvant pour solution injectable. La poudre est blanche à légèrement
jaunâtre. La solution est un liquide clair incolore.
Chaque boîte d’IXCHIQ contient :
1 flacon contenant la poudre composant IXCHIQ pour 1 dose, sous forme de poudre blanche à
1 seringue pré-remplie contenant le solvant pour 1 dose, de l’eau stérile composant la solution
Le contenu des deux composants (flacon et seringue) doit être mélangé avant la vaccination, afin
d’obtenir une dose de 0,5 mL.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Valneva Austria GmbH
Campus Vienna Biocenter 3
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Avant l’administration, le vaccin doit être reconstitué uniquement avec le solvant fourni.
Une aiguille (22-25G) d’une longueur d’au moins 40 mm (1 1/2") de préférence doit être utilisée pour
la reconstitution du vaccin.
La seringue est à usage unique.
Le vaccin reconstitué est une solution liquide claire, incolore à légèrement jaunâtre. Avant
l’administration, le vaccin doit être inspecté visuellement pour vérifier l’absence de particules
étrangères et de décoloration, lorsque la solution et l’emballage le permettent. En présence de l’un ou
l’autre de ces signes, n’administrez pas le vaccin.
1) Après avoir retiré le capuchon de la seringue, fixez une aiguille sur l’embout
Luer de la seringue.
2) Nettoyez le bouchon du flacon. Transférez lentement la totalité du contenu
de la seringue pré-remplie (solvant) dans le flacon (poudre).
3) Agitez doucement le flacon pour dissoudre la poudre. Ne secouez pas et ne
retournez pas le flacon.
4) Après avoir agité le flacon, attendez au moins une minute pour la
reconstitution complète du vaccin.
Après sa reconstitution, administrez IXCHIQ par voie intramusculaire dans les 2 heures. S’il n’est pas
utilisé dans les 2 heures, jetez le vaccin reconstitué.
Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM). Tout vaccin non utilisé ou déchet
doit être éliminé conformément aux directives locales en matière de déchets pharmaceutiques. Les
éclaboussures potentielles doivent être nettoyées immédiatement et désinfectées conformément aux
politiques locales. Éliminez les seringues et aiguilles usagées dans un conteneur pour objets tranchants
tel qu’un conteneur refermable et résistant aux perforations
5) Après la reconstitution, inclinez légèrement le flacon et prélevez la totalité
du contenu (0,5 mL) du vaccin reconstitué dans la même seringue. Ne
retournez pas le flacon afin de permettre le prélèvement complet du volume
Questions fréquentes sur IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant)
Comment utiliser IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) ?
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) se présente sous forme de poudre et solvant et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) ?
La substance active de IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) est VIRUS DU CHIKUNGUNYA, VIVANT, ATTÉNUÉ, SOUCHE DELTA5NSP3.
Qui fabrique IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) ?
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) est fabriqué par le laboratoire VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE).
Depuis quand IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) est-il autorisé en France ?
IXCHIQ, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin contre le chikungunya (vivant) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/06/2024.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VALNEVA AUSTRIA (AUTRICHE)
- Date d'AMM : 28/06/2024
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →