| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 15,32 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 4,60 € |
| Reste à charge | 10,72 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Januvia
Quels sont les e
ffets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Comment conserver Januvia
Contenu de l'emballage et autres informations
Contenu de l'emballage et autres informations
ce que Januvia et dans quel cas est
il utilisé ?
La substance active de Januvia est la
sitagliptine qui app
artient à une classe de médicaments appelés
les inhibiteurs de la DPP
4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre
dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type
Ce médicament aide à
augmenter les tau
après un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop
élevé à cause de votre diabète de type
médicament peut être
utilisé seul ou en association avec
d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui
diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à
un régime alimentaire et d
e l’exercice physique.
ce que le diabète de type
Le diabète de type
2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et
où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
Il se peut égalemen
t que votre
organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut
conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et
Quelles sont les informations
à connaître avant de prendre Januvia
Ne prenez jamais Januvia
si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique
Avertissements et précautions
du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Januvia
Si vous remarquez des cloques sur
la peau, il peut s'agir d'un
pemphigoïde bulleuse. Votre
médecin peut vous demander d'arrêter Januvia.
venez votre médecin si vous avez ou avez eu
une maladie du
pancréas (telle qu’une
des calculs biliaires,
une dépendance à l’alcool ou des
taux de triglycérides
(une forme de
graisse) très élevé
s dans votre sang
augmenter votre risque d'avoir une
(voir rubrique 4)
un diabète de type
une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le
sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements)
es problèmes rénaux passés ou présents
une réaction allergique à Januvia (voir rubrique
Ce médicament ne devrait pas entraîner d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) car il
n’agit pas lorsque votre taux de sucre dans
le sang est bas. Ce
pendant, lorsque ce médicament est
utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux
de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre médecin peut diminuer la posologie du sulfamide
hypoglycémiant ou de l'ins
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents
de moins de 18
ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
n'est pas efficace chez les enfants et adolescents âgés de 10
ans à 17 ans. L’eff icacité et la
sécurité d’emploi de ce médicament n
e sont pas connues
es enfants de moins de 10
Autres médicaments et Januvia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prene
de la digoxine
(médicament utilisé pour traiter les
battements du cœur irréguliers et d’autres problèmes cardiaques). Une vérification des taux de
digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d’association avec Januvia.
Grossesse et al
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne
devez pas prendre ce médicament pendant une grossess
On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament
si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas
d'effet, ou qu’un
sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines. Cependant, des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés,
votre aptitude à la conduite de véhicules ou
à l’utilisation de machines.
La prise de ce médicamen
t en association à des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants ou à
l'insuline peut provoquer une hypoglycémie,
et peut ainsi
diminuer votre aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines ou à travailler sans appui
ent du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol
mg) de sodium par comprimé, c'est
à-dire qu'il est
Comment le prendre ?
Comment prendre Januvia
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de v
cas de doute, v
érifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle
recommandée est de
un comprimé pelliculé de 100
une fois par jour
par voie orale
Si vous avez des problèmes rénaux, votre méd
ecin peut vous presc
rire des doses plus faibles
que 25 mg ou 50 mg).
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments et boissons.
Votre médecin peut vous prescrire ce médicament seul ou avec certains autres médicaments qui
diminuent le taux de sucre dans le
régime alimentaire et
l'exercice physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre
dans le sang. Il est important de poursuivre le régime alimentaire
l'exercice physique recommandés
par votre médecin tout
au long du traitemen
Si vous avez pris plus de Januvia que vous n’auriez dû
Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez
immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Januvia
Si vous oubliez de prendre une d
la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous
en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre
schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double de ce mé
Si vous a
rrêtez de prendre Januvia
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour maintenir
le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en
avoir parlé à votre médecin au
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont les e
ffets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce méd
icament peut provoqu
er des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Januvia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l’un des
effets indésirables graves suivants
douleur intense et persistante d
ans l’abdomen (au niveau de l’estomac) pouvant s’étendre jusqu’à
votre dos, avec ou sans nausées et vomissement
s, car celle-ci pourrait être le signe d’une
mmation du pancréas (pancréatite).
Si vous avez une réaction allergique gr
ave (fréquence indét
erminée), incluant éruption cutanée,
cloques sur la peau
desquamation de la peau
et gonflement du visage, des lèvres, de la langue
et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce
médicament et conta
ctez immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un
traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après ajo
ut de la sitagliptin
e à la
jusqu'à 1 patient sur 10)
: hypoglycémie, nausées, flatulence, vomissements
Peu fréquents (
jusqu'à 1 patient sur 100) : douleurs à l’estomac
, diarrhée, constipation,
différents types d’inconfort gastrique
au début du traitement par
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitaglipti
en association à
un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine
Très fréquents (
plus de 1 patient sur 10)
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
et la pioglitazone :
Fréquents : flatulence,
gonflement des mains ou des jambes
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à
glitazone et à la metformin
Fréquents : gonf
lement des mains ou des jambes
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à l'insuline (avec ou sans metformine)
Fréquents : grippe
: bouche sèche
ients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
administrée seule dans des essais cliniques, ou au cours de son utilisation depuis l'autorisation de mise
sur le marché, administrée seule et
/ou avec d'autres an
hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré
ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur aux bras ou aux jambes
: étourdissements, constipation
Rare : d
nombre de plaquettes
: problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse), vomissements,
douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleur
, maladie pulmonaire interstitielle
(un type de cloque sur la peau)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un
en à votre médecin
er/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas men
tionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver Januvia
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament apr
ès la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et
l’emballage après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
onserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au
tout-à-l’égout ou a
vec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Januvia
La substance act
ive est la sitagliptine
de Januvia 25
(comprimé) contient du phosphate de
sitagliptine monohydraté, équivalent à 25
mg de sitagliptine.
de Januvia 50
(comprimé) contient du pho
ne monohydraté, équivalent à
mg de sitagliptine.
de Januvia 100
(comprimé) contient du phosphate de
sitagliptine monohydraté, équivalent à
mg de sitagliptine.
Les autres composants sont
microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium
anhydre (E341), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b)
de stéaryle sodique
gallate de propyle
: poly(alcool vinylique),
macrogol 3350, talc
de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), et oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que Januvia et contenu de l’emballage extérieur
mg, comprimés pelliculés
sont des comprimés pelliculés ronds
, de couleur rose
iption “221” sur une face.
mg, comprimés pelliculés
sont des comprimés pelliculés ronds
, de couleur beige
clair portant l'inscription “112” sur une face.
mg, comprimés pelliculés
sont des comprimés pelliculés ronds
, de couleur beige
portant l'inscription “277” sur une face.
Plaquette thermoformée opaque (PVC/PE/PVDC et aluminium). Boîtes de 14, 28,
30, 56, 84, 90 ou 98
comprimés pelliculés et de 50
1 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée unitaire
s présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'AMM
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre c
ontact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme
8007 4433 (+356
MSD Sharp & Dohme GmbH
+49 (0) 89 20 300 4500
Merck Sharp & Dohme B
: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
Tél: +33 (0)
1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: +385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdrav
Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (
+39 06 361911
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
Questions fréquentes sur JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé ?
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé est PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ.
Quels sont les génériques de JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : SITAGLIPTINE ALMUS 100 mg, comprimé pelliculé, SITAGLIPTINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé, SITAGLIPTINE BGR 100 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé ?
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/03/2007.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 21/03/2007
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →