| Présentation | 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 mL + 2 seringues doseuses + 1 adaptateur de flacon |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
Jayempi 10 mg/mL suspension buvable contient la substance active azathioprine. Il appartient au
groupe des médicaments appelés immunosuppresseurs.
Ces médicaments réduisent l’activité de votre système immunitaire (les défenses de l’organisme).
Jayempi est utilisé pour:
Empêcher votre corps de rejeter un organe transplanté. Jayempi est généralement utilisé en
association avec d’autres immunosuppresseurs dans ce but.
Traiter certaines maladies de longue durée où le système immunitaire réagit contre votre corps.
Jayempi est généralement utilisé en association avec des stéroïdes ou d’autres médicaments
anti-inflammatoires. Ces maladies comprennent :
la polyarthrite rhumatoïde sévère ou la polyarthrite chronique (inflammation chronique de
longue durée de plusieurs articulations) qui ne peut être contrôlée par d’autres médicaments ;
les formes modérément sévères à sévères des maladies inflammatoires chroniques de
l’intestin (maladies de l’intestin telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) ;
l’hépatite chronique (hépatite auto-immune), une maladie hépatique ;
le lupus érythémateux disséminé (maladie dans laquelle le système immunitaire s’attaque à
différents organes) ;
la dermatomyosite (aggravation d’une inflammation musculaire accompagnée d’une éruption
la périartérite noueuse (inflammation des vaisseaux sanguins) ;
le pemphigus vulgaire et la pemphigoïde bulleuse (maladies caractérisées par la formation de
cloques sur la peau) ;
la maladie de Behçet (inflammation récurrente, notamment des yeux et des muqueuses
buccales et génitales) ;
l’anémie hémolytique auto-immune réfractaire (maladie du sang dans laquelle les globules
rouges sont détruits) ;
le purpura thrombocytopénique idiopathique réfractaire chronique (saignement sous la peau
dû à la destruction des plaquettes et à la réduction de leur nombre) ;
la myasthénie généralisée (une maladie qui affecte les nerfs et provoque une faiblesse
la sclérose en plaques récurrente.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Jayempi
si vous êtes allergique à l’azathioprine, un autre médicament du nom de mercaptopurine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
si vous allaitez;
si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin à virus vivant tel que le vaccin contre la
tuberculose (BCG), la varicelle, la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) ou la fièvre jaune.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jayempi:
si vous êtes atteint d’une infection sévère;
si vous êtes atteint d’une maladie hépatique sévère;
si vous êtes atteint d’une maladie de la moelle osseuse ou du pancréas;
si vous êtes atteint d’une affection connue sous le nom de syndrome de Lesch-Nyhan (déficit
héréditaire de l’enzyme hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transférase);
si vous êtes atteint d’une maladie où votre organisme ne produit pas suffisamment d’une
enzyme appelée thiopurine méthyltransférase (TPMT) ou de nudix hydrolase 15 (NUDT15);
si vous prenez des médicaments comme la mésalazine, l’olsalazine ou la sulfasalazine (pour le
traitement d’une maladie inflammatoire de l’intestin);
si vous prenez des médicaments qui affectent la fonction médullaire (pour la production des
cellules sanguines), tels que la pénicillamine et les médicaments cytotoxiques.
Informez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants : jaunissement de la peau et du
blanc des yeux (ictère), propension aux ecchymoses, inconfort intestinal, perte d’appétit, fatigue,
nausées ou vomissements. Dans certains cas, l’arrêt du traitement par Jayempi peut améliorer les
Si vous remarquez des ecchymoses ou des saignements inexpliqués pendant le traitement ou si
vous présentez des signes d’infection, contactez immédiatement votre médecin.
Le traitement par Jayempi augmente le risque d’infections et les infections peuvent devenir plus
sévères (voir également rubrique 4).
La varicelle (causée par le virus varicelle-zona, VVZ) pouvant être sévère lorsque vous prenez
Jayempi, vous devez éviter tout contact avec les personnes atteintes de varicelle ou de zona.
Informez votre médecin si vous entrez en contact avec une personne atteinte de la varicelle ou du
Votre médecin décidera si vous avez besoin d’un traitement antiviral et si vous devez arrêter le
traitement par Jayempi.
Vous devrez effectuer une analyse sanguine pour vérifier votre numération sanguine au moins une fois
par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement. Vous pouvez avoir besoin d’analyses
sanguines plus fréquentes si vous:
prenez de fortes doses de Jayempi;
souffrez de troubles rénaux ou hépatiques.
Bien que les modifications de la numération sanguine surviennent généralement au début du
traitement, elles peuvent également survenir plus tard, pendant le traitement. Par conséquent, une
vérification régulière de la numération sanguine est conseillée, même pour les patients qui restent
stables, pendant un traitement de longue durée.
Après 8 semaines, votre numération sanguine doit être vérifiée une fois par mois ou au moins tous les
Variants du gène TPMT et NUDT15
Si vous êtes porteur de variants héréditaires du gène TPMT et/ou NUDT15 (des gènes impliqués dans
la dégradation de l’azathioprine dans l’organisme), vous présentez un risque plus élevé d’infections et
de perte de cheveux et votre médecin peut dans ce cas vous donner une dose plus faible.
Votre médecin peut également vous demander d’effectuer des tests pour vérifier dans quelle mesure
votre corps sera capable de dégrader ce médicament. Votre médecin peut modifier votre dose après ces
Carence en vitamine B3 (pellagre)
Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez une diarrhée, une éruption cutanée
pigmentée localisée, une diminution de vos capacités de mémorisation, de raisonnement et d’autres
facultés de réflexion, car ces symptômes pourraient indiquer une carence en vitamine B3 (carence en
Dommage au foie
Le traitement par Jayempi peut affecter le foie et votre médecin surveillera régulièrement votre
fonction hépatique. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de lésions hépatiques
(voir rubrique 4 «Effets indésirables éventuels»).
La prise de Jayempi est susceptible d’accroître le risque de développer:
une affection sévère appelée syndrome d’activation macrophagique (activation excessive des
globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes
présentant certains types d’arthrite;
des tumeurs, en particulier si vous recevez un traitement immunosuppresseur à fortes doses ou
pendant une longue période;
des cancers tels que le cancer de la peau causé par l’exposition au soleil, vous devez donc éviter
toute exposition inutile au soleil et aux rayonnements UV, porter des vêtements protecteurs et
utiliser une crème solaire (indice de protection solaire de 30 au minimum);
des syndromes lymphoprolifératifs (lorsque l’organisme produit des globules blancs appelés
lymphocytes de manière incontrôlée) qui, dans le cas de traitements incluant plusieurs
immunosuppresseurs (dont des thiopurines comme l’azathioprine), peuvent entraîner la mort;
des infections virales du système lymphatique (syndromes lymphoprolifératifs liés au virus
d’Epstein-Barr), surtout si plusieurs immunosuppresseurs sont administrés simultanément.
Autres médicaments et Jayempi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En effet, Jayempi peut affecter la façon dont certains médicaments agissent. Par
ailleurs, certains médicaments peuvent affecter la façon dont Jayempi agit:
la ribavirine, utilisée dans le traitement des infections virales;
l’allopurinol, l’oxipurinol ou le thiopurinol ou autres inhibiteurs de la xanthine oxydase,
comme le fébuxostat (principalement utilisés dans le traitement de la goutte);
la mésalazine, l’olsalazine et la sulfasalazine (utilisées dans le traitement des maladies
inflammatoires chroniques de l’intestin comme la maladie de Crohn);
les anticoagulants tels que la warfarine;
les inhibiteurs de l’ECA (tels que l’énalapril, le lisinopril, le périndopril et le ramipril, utilisés
dans le traitement de l’hypertension artérielle ou de l’insuffisance cardiaque);
le triméthoprime associé au sulfaméthoxazole (antibiotique);
la cimétidine (utilisée dans le traitement des ulcères du tube digestif);
l’indométacine (utilisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde);
la pénicillamine (principalement utilisée dans le traitement de l’arthrite rhumatoïde);
les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des tumeurs, tels que le
la vaccination avec des vaccins à virus vivants au cours du traitement par Jayempi peut être
nuisible et doit être évitée;
l’atracurium ou le chlorure de suxaméthonium utilisés comme relaxants musculaires en
l’infliximab (utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires telles que la polyarthrite
rhumatoïde, la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn et le psoriasis).
Avant une intervention chirurgicale, informez votre médecin que vous prenez de l’azathioprine
car les relaxants musculaires utilisés lors de l’anesthésie peuvent interagir avec l’azathioprine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les femmes prenant Jayempi ou les partenaires féminines des hommes prenant Jayempi ne doivent pas
tomber enceintes pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent. Les hommes et les femmes
qui prennent Jayempi doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et
pendant les 6 mois qui suivent. Les dispositifs intra-utérins ne sont pas appropriés pour la
contraception des femmes prenant Jayempi (ou chez les femmes dont le partenaire masculin prend
Si vous planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Jayempi que si votre médecin vous l’a demandé. Si vous
êtes ou pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez des démangeaisons intenses, sans
éruption cutanée, pendant votre grossesse. Vous pouvez également présenter des nausées et une perte
d’appétit simultanément aux démangeaisons, ce qui indique que vous souffrez d’une affection
dénommée cholestase gravidique (qui affecte le foie au cours de la grossesse). Cette affection pourrait
avoir des effets néfastes sur l’enfant à naître.
Des modifications de la numération sanguine peuvent survenir chez les nouveau-nés de mères ayant
reçu de l’azathioprine pendant leur grossesse. Il est recommandé de vérifier régulièrement la
numération sanguine pendant la grossesse.
N’allaitez pas au cours du traitement par Jayempi. En effet, de petites quantités peuvent passer dans le
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ressentez un effet ou si vous avez des vertiges
pendant que vous prenez ce médicament.
Jayempi contient du benzoate de sodium (E211).
Ce médicament contient 1,5 mg de benzoate de sodium (E211) par mL. Le benzoate de sodium peut
exacerber un ictère (coloration jaune de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à l’âge de
Jayempi contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement «sans sodium».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de Jayempi dépend de votre poids, de l’affection traitée, du degré de contrôle de l’affection et
de votre état de santé général. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient et pourra l’ajuster
au cours du traitement. Le médecin vous dira combien de temps vous devrez continuer à prendre le
Pour prévenir le rejet d’organe après une transplantation, la dose initiale habituelle est de 5 mg par kg
de poids corporel par jour et la dose est ensuite réduite après quelques semaines ou mois pour atteindre
entre 1 et 4 mg par kg de poids corporel par jour.
La dose pour les autres affections est généralement comprise entre 1 et 3 mg par kg de poids corporel
Votre dose peut être réduite si vous êtes atteint d’une maladie rénale ou hépatique.
Utilisation chez les enfants
La dose pour les enfants et les adolescents est la même que celle pour les adultes.
La sécurité et l’efficacité de l’azathioprine chez les enfants n’ont pas encore été établies pour le
traitement de l’inflammation chronique des articulations (arthrite juvénile idiopathique) et de la
sclérose en plaques. Par conséquent, l’utilisation de Jayempi pour le traitement de ces affections chez
les enfants n’est pas recommandée.
Utilisation chez les patients âgés
Une dose réduite peut être nécessaire.
Jayempi avec des aliments et boissons
Jayempi doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après un repas ou l’ingestion de lait.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous devez boire un peu d’eau après chaque dose de Jayempi. Cela permet de s’assurer que la totalité
de la dose du médicament pénètre dans votre système digestif.
La boîte contient un flacon de 200 mL de médicament, un bouchon, un adaptateur de flacon et deux
seringues doseuses (une seringue de 3 mL et une seringue de 10 mL). Utilisez toujours les seringues
fournies pour prendre votre médicament.
La petite seringue pour administration orale de 3 mL est marquée de 0,5 mL à 3 mL avec de
petites graduations tous les 0,1 mL. Elle est utilisée pour mesurer des doses allant jusqu’à
30 mg, par paliers de 1 mg (0,1 mL).
si la dose prescrite est de 14 mg, utilisez la seringue de 3 mL et aspirez un volume de
si la dose prescrite est de 26 mg, utilisez la seringue de 3 mL et aspirez un volume de
La grande seringue pour administration orale de 10 mL est marquée de 1 mL à 10 mL avec de
petites graduations tous les 0,25 mL. Elle est utilisée pour mesurer des doses supérieures à
30 mg, par paliers de 2,5 mg (0,25 mL).
si la dose prescrite est de 32 mg, utilisez la seringue de 10 mL et aspirez un volume de
si la dose prescrite est de 54 mg, utilisez la seringue de 10 mL et aspirez un volume de
si la dose prescrite est de 140 mg, utilisez la seringue de 10 mL deux fois, pour aspirer une
dose de 10,0 mL puis une dose de 4,0 mL (14 mL au total).
Il est important d’utiliser la seringue doseuse adaptée à votre cas. Votre médecin ou votre pharmacien
vous indiquera la seringue à utiliser en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
Si vous prenez ou donnez le médicament à un enfant ou à une autre personne, lavez-vous les mains
avant et après l’administration. Essuyez immédiatement tout médicament renversé. Pour diminuer le
risque de contact avec le médicament, utilisez des gants à usage unique lors de la manipulation de
Si Jayempi entre en contact avec la peau, les yeux ou le nez, lavez la zone concernée immédiatement
et abondamment à l’eau et au savon.
Lorsque vous utilisez le médicament, suivez les instructions ci-dessous:
Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5
1. Mettez des gants à usage unique avant de manipuler Jayempi.
2. Agitez le flacon pour bien mélanger le médicament (figure 1).
3. Retirez le bouchon du flacon (figure 2). Poussez l’adaptateur fermement dans le haut du flacon
et laissez-le en place pour le prélèvement des futures doses (figure 3).
4 Poussez l’extrémité de la seringue doseuse à travers le trou de l’adaptateur (figure 4). Votre
médecin ou votre pharmacien vous indiquera la seringue à utiliser.
5. Retournez le flacon (figure 5).
6. Tirez le piston de la seringue vers le bas, de façon à ce que le médicament soit aspiré du flacon
dans la seringue. Tirez le piston jusqu’au trait de graduation correspondant à la dose prescrite
(figure 5). Si vous avez un doute concernant la quantité de médicament à aspirer dans la
seringue, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
7. Remettez le flacon à l’endroit et retirez avec précaution la seringue de l’adaptateur, en la tenant
par le corps et non par le piston.
8. Placez doucement l’extrémité de la seringue dans votre bouche et vers l’intérieur de votre joue.
9. Poussez lentement et doucement le piston vers le bas pour expulser délicatement le médicament
vers l’intérieur de votre joue et avalez. NE POUSSEZ PAS trop fort sur le piston, ni ne faites
couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pourriez vous
10. Retirez la seringue de votre bouche.
11. Avalez la dose de suspension buvable, puis buvez un peu d’eau, afin de vous assurer qu’il ne
reste pas de médicament dans votre bouche.
12. Replacer le bouchon sur le flacon en laissant l’adaptateur en place. Assurez-vous que le
bouchon est soigneusement fermé.
13. Lavez la seringue à l’eau froide ou tiède du robinet et rincez bien. Maintenez la seringue sous
l’eau et actionnez le piston vers le haut et le bas plusieurs fois, pour vous assurer que l’intérieur
de la seringue est propre. Laissez la seringue sécher complètement avant de l’utiliser à nouveau
pour la dose suivante. Conservez la seringue dans un endroit propre avec le médicament.
Répétez les étapes ci-dessus pour chaque dose, selon les instructions de votre médecin ou de votre
Si vous avez pris plus de Jayempi que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Jayempi que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez à l’hôpital
immédiatement. Emportez la boîte du médicament avec vous.
L’effet le plus probable d’un surdosage est une aplasie médullaire atteignant son maximum 9 à
14 jours après l’administration.
L’aplasie médullaire réduit votre numération sanguine et, dans les cas sévères, entraîne des infections
dangereuses et d’autres effets graves. Parmi les symptômes de l’aplasie médullaire figurent la fatigue,
les ulcères de la bouche et de la gorge, la fièvre et les infections, ainsi que des ecchymoses et des
Si vous oubliez de prendre Jayempi
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose
suivante comme d’habitude.
Si vous avez oublié plus d’une dose, parlez-en à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Jayempi
Le traitement par Jayempi doit toujours se faire sous étroite surveillance médicale. Si vous souhaitez
interrompre ou arrêter le traitement, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable grave parmi ceux énumérés ci-dessous, arrêtez
de prendre Jayempi et parlez-en à votre médecin ou allez à l’hôpital immédiatement:
une réaction allergique, dont les signes peuvent être: fatigue générale, vertiges, nausées,
vomissements ou diarrhée, température élevée (fièvre), frissons, rougeur de la peau, nodules
cutanés ou éruption cutanée, douleurs musculaires ou articulaires, changement de couleur de
l’urine (problèmes rénaux), problèmes hépatiques et obstruction des voies biliaires (obstruction
biliaire), douleur thoracique, essoufflement ou gonflement des jambes (problèmes cardiaques),
confusion, sensation d’étourdissement ou de faiblesse (causée par une faible pression artérielle);
des problèmes au niveau de votre sang et de votre moelle osseuse, se manifestant par des signes
comprenant une faiblesse, de la fatigue, une pâleur, des bleus fréquents, des saignements
inhabituels ou des infections (qui peuvent constituer des effets secondaires très fréquents
pouvant affecter plus d’une personne sur 10 );
un gonflement réversible du cerveau s’accompagnant de symptômes tels que maux de tête
sévères, troubles de la vision, convulsions, confusion, diminution de l’état de conscience et,
parfois, hypertension artérielle (syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible ou PRES).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable grave parmi ceux énumérés ci-dessous, parlez-
en à votre médecin ou allez à l’hôpital immédiatement:
de la fièvre ou vous remarquez des signes d’infection, tels que des maux de tête et des douleurs
corporelles, une toux ou des difficultés à respirer (comme dans le cas d’une infection
si vous entrez en contact avec une personne atteinte de la varicelle ou du zona;
vous remarquez l’un des éléments suivants: selles noires (à l’aspect de goudron), sang dans les
selles, douleurs abdominales ou jaunissement de la peau et du blanc de l’œil;
vous avez facilement des ecchymoses ou remarquez des saignements inhabituels;
vous vous sentez extrêmement fatigué;
vous remarquez des boutons partout sur le corps;
vous remarquez des modifications cutanées, par exemple des cloques ou une desquamation;
votre santé se dégrade soudainement.
Les autres effets indésirables comprennent:
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Faible numération cellulaire dans la moelle osseuse (aplasie médullaire) (pour les symptômes,
Un faible taux de leucocytes dans vos analyses sanguines (leucopénie), ce qui peut provoquer
Infections chez les patients transplantés qui prennent Jayempi en association avec d’autres
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)
Un faible taux de plaquettes (thrombocytopénie), ce qui peut entraîner des ecchymoses ou des
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)
Un faible taux de globules rouges (anémie), qui peut entraîner de la fatigue, des maux de tête,
un essoufflement à l’effort, des vertiges et une pâleur.
Inflammation du pancréas, notamment chez les patients transplantés et les patients atteints de
maladies inflammatoires chroniques de l’intestin.
Infections chez les patients qui n’ont pas reçu d’autres immunosuppresseurs en association avec
Réactions d’hypersensibilité (pour les symptômes, voir ci-dessus).
Des problèmes hépatiques, qui peuvent entraîner des selles pâles, une urine foncée, des
démangeaisons et un jaunissement de la peau et des yeux.
Congestion de la vésicule biliaire.
Détérioration de la fonction hépatique.
Les atteintes hépatiques et la congestion de la vésicule biliaire sont dépendantes de la dose et
diminuent généralement après l’arrêt du traitement.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)
Différents types de cancer, notamment des affections malignes du système sanguin telles que la
leucémie myéloïde aiguë et la myélodysplasie, qui sont typiques de l’immunodépression, un
cancer des ganglions lymphatiques (lymphome non hodgkinien), un cancer des tissus mous
(sarcome de Kaposi ou non-Kaposi) ou un cancer de la peau (mélanome et non-mélanome) ou
une tumeur cancéreuse solide (de l’utérus ou du col de l’utérus, par exemple).
Réduction du nombre de certains leucocytes ou globules rouges (agranulocytose, anémie
aplasique, hypoplasie érythroïde), de toutes les cellules sanguines (pancytopénie), une
augmentation de la présence de globules rouges immatures anormaux et de taille
inhabituellement grande (anémie mégaloblastique).
Lésions hépatiques graves potentiellement mortelles, en particulier chez les patients recevant un
traitement à long terme (comme les lésions hépatiques).
Perte de cheveux. Dans de nombreux cas, la situation peut s’améliorer même si vous continuez
à prendre de l’azathioprine. La relation entre la perte de cheveux et l’utilisation de
l’azathioprine n’est pas claire.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)
Anémie due à une dégradation accrue des globules rouges (anémie hémolytique).
Réactions cutanées sévères avec formation de cloques et décollement de la peau, notamment sur
les extrémités, dans la bouche, les yeux et les parties génitales, associées à un mauvais état
général et à de la fièvre (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
R éactions d’hypersensibilité mortelles (pour les symptômes, voir ci-dessus).
Inflammation des tissus pulmonaires sans infection (pneumopathie) , qui s’améliore après l’arrêt
du traitement par Jayempi.
Maladies inflammatoires sévères du côlon (colite, diverticulite) et perforation de l’intestin chez
les patients transplantés.
Diarrhée sévère chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin.
Troubles gastro- intestinaux entraînant diarrhée, douleurs abdominales, constipation, nausées et
Un certain type de cancer du sang (lymphome hépatosplénique à lymphocytes T) chez les
patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et traités par certains autres
médicaments inhibant le facteur de nécrose tumorale.
Maladie de la substance blanche du cerveau (leucoencéphalopathie multifocale progressive, ou
LEMP), causée par le virus de John Cunningham (JC).
Si vous souffrez de nausées avec des vomissements occasionnels, votre médecin peut vous
demander de prendre Jayempi après un repas pour réduire ces symptômes. Informez votre
médecin si vous avez une diarrhée sévère ou des nausées et des vomissements.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) (pour les symptômes, voir ci-
Carence en vitamine B3 (pellagre) associée à une éruption cutanée pigmentée localisée, une
diarrhée et une diminution des capacités de mémorisation, de raisonnement ou de pensée.
Vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ou violets douloureux au
toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le visage et le cou, qui peuvent
également s’accompagner de fièvre (syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose
aiguë fébrile neutrophilique).
Sensibilité à la lumière du soleil qui peut provoquer une décoloration de la peau ou une éruption
Inflammation d’une glande salivaire (sialoadénite).
Troubles hépatiques d’origine vasculaire (hypertension portale non cirrhotique, maladie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conservez le flacon soigneusement fermé de façon à éviter la détérioration du produit et réduire
le risque de renversement accidentel.
Après ouverture du flacon, éliminez le contenu non utilisé après 12 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Jayempi
La substance active est l’azathioprine. Un mL de suspension contient 10 mg d’azathioprine.
Les autres composants sont: benzoate de sodium (E211), sucralose (E955), arôme banane, acide
citrique monohydraté, cellulose microcristalline et carmellose sodique, gomme xanthane et eau
purifiée. Voir rubrique 2 «Jayempi contient du benzoate de sodium» et «Jayempi contient du sodium».
Comment se présente Jayempi et contenu de l’emballage extérieur
Jayempi est une suspension buvable jaune et visqueuse. Il est conditionné dans des flacons en verre de
200 mL munis d’un bouchon avec fermeture de sécurité enfants. Chaque boîte contient un flacon, un
adaptateur de flacon et deux seringues doseuses (une seringue de 3 mL graduée avec un piston et une
seringue de 10 mL graduée avec un piston).
Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera la seringue à utiliser en fonction de la dose
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Hegenheimer Strasse 2
79576 Weil am Rhein
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Pour mesurer la dose en mL conformément à la posologie prescrite, deux seringues pour
administration orale sont incluses dans l’emballage, une seringue de 3 mL et une seringue de 10 mL.
Les seringues pour administration orale sont graduées tous les 0,1 mL (1 mg) et 0,25 mL (2,5 mg)
Le tableau ci-dessous montre, en fonction de l’âge et du poids et pour différentes doses, la conversion
de la dose (mg) en volume (mL) en utilisant les deux seringues pour administration orale.
Tableau 1: Conversion de la dose (mg) en volume (mL) en utilisant les deux seringues pour
1 mg/kg 2 mg/kg 3 mg/kg 4 mg/kg 5 mg/kg
mg mL mg mL mg mL mg mL mg mL
0 3,3 3,3 0,3 6,6 0,7 9,9 1,0 13,2 1,3 16,5 1,7
1 mois 4,5 4,5 0,5 9,0 0,9 13,5 1,4 18,0 1,8 22,5 2,3
2 mois 5,6 5,6 0,6 11,2 1,1 16,8 1,7 22,4 2,2 28,0 2,8
3 mois 6,4 6,4 0,6 12,8 1,3 19,2 1,9 25,6 2,6 32,0 3,25
4 mois 7,0 7,0 0,7 14,0 1,4 21,0 2,1 28,0 2,8 35,0 3,50
5 mois 7,5 7,5 0,8 15,0 1,5 22,5 2,3 30,0 3,0 37,5 3,75
6 mois 7,9 7,9 0,8 15,8 1,6 23,7 2,4 31,6 3,25 39,5 4,00
1,0 9,6 9,6 1,0 19,2 1,9 28,8 2,9 38,4 3,75 48,0 4,75
1,5 10,9 10,9 1,1 21,8 2,2 32,7 3,25 43,6 4,25 54,5 5,50
2,0 12,2 12,2 1,2 24,4 2,4 36,6 3,75 48,8 5,00 61,0 6,00
3,0 14,3 14,3 1,4 28,6 2,9 42,9 4,25 57,2 5,75 71,5 7,25
4,0 16,3 16,3 1,6 32,6 3,25 48,9 5,00 65,2 6,50 81,5 8,25
5,0 18,3 18,3 1,8 36,6 3,75 54,9 5,50 73,2 7,25 91,5 9,25
6,0 20,5 20,5 2,1 41,0 4,00 61,5 6,25 82,0 8,25 102,5 10,25
7,0 22,9 22,9 2,3 45,8 4,50 68,7 7,00 91,6 9,25 114,5 11,50
8,0 25,4 25,4 2,5 50,8 5,00 76,2 7,50 101,6 10,25 127,0 12,75
9,0 28,1 28,1 2,8 56,2 5,50 84,3 8,50 112,4 11,25 140,5 14,00
10,0 31,2 31,2 3,0 62,4 6,25 93,6 9,25 124,8 12,50 156,0 15,50
12,0 38,2 38,2 3,75 76,4 7,75 114,6 11,50 152,8 15,25 191,0 19,00
15,0 55,5 55,5 5,50 111,0 11,00 166,5 16,75 222,0 22,25 277,5 27,75
18,0 67,0 67,0 6,75 134,0 13,50 201,0 20,00 268,0 26,75 335,0 33,50
* 50ème percentile pour les garçons, extrait des courbes de croissance de l’Organisation mondiale de la
santé (0-10 ans) et du Royaume-Uni (11-18 ans)
† Doses inférieures ou égales à 30 mg à prélever à l’aide de la seringue pour administration orale de
3 mL graduée tous les 0,1 mL. Les doses supérieures à 30 mg doivent être administrées à l’aide de la
seringue pour administration orale de 10 mL graduée tous les 2,5 mL (cases ombrées).
Le professionnel de santé doit conseiller au patient ou au soignant la seringue à utiliser pour s’assurer
que le volume correct est administré.
Questions fréquentes sur JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable
Comment utiliser JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable ?
JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable se présente sous forme de suspension buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable ?
La substance active de JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable est AZATHIOPRINE.
Qui fabrique JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable ?
JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable est fabriqué par le laboratoire LIPOMED (ALLEMAGNE).
Depuis quand JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable est-il autorisé en France ?
JAYEMPI 10 mg/mL, suspension buvable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/06/2021.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)
- Date d'AMM : 21/06/2021
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →