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JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Prix public93,91 €
Remboursé par l'Assurance Maladie61,04 €
Reste à charge32,87 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu'est-ce que Jubbonti et comment agit-il

Jubbonti contient du denosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui inhibe l'action d'une autre

protéine afin de traiter la perte osseuse et l'ostéoporose. Le traitement par Jubbonti rend les os plus

résistants et moins susceptibles de se fracturer.

L'os est un tissu vivant qui se renouvelle en permanence. Les œstrogènes contribuent à la santé des os.

Après la ménopause, les taux d’œstrogènes diminuent rendant ainsi les os plus fins et plus fragiles.

Cela peut entraîner une maladie appelée ostéoporose. L’ostéoporose peut aussi atteindre les hommes

en raison du vieillissement et/ou un taux faible de l’hormone mâle, la testostérone. Elle peut aussi

toucher les patients prenant des glucocorticoïdes. De nombreux patients atteints d’ostéoporose ne

présentent aucun symptôme, mais sont malgré tout sujets à un risque de fractures, notamment au

niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets.

Les interventions chirurgicales ou les médicaments utilisés pour traiter les patients atteints de cancer

du sein ou de la prostate, en stoppant la production d’œstrogènes ou de testostérone, peuvent

également entraîner une perte osseuse. Les os deviennent plus fragiles et se fracturent plus facilement.

À quoi sert Jubbonti

Jubbonti est utilisé dans le traitement de :

l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes et chez les hommes à risque élevé de facture

(os cassés), réduisant ainsi le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.

la perte osseuse qui résulte de la réduction des taux d'hormones (testostérone) provoquée par des

interventions chirurgicales ou des traitements médicamenteux chez les hommes atteints de cancer de la

la perte osseuse qui résulte d’un traitement à long terme par glucocorticoïdes chez les patients à

risque élevé de fractures.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Jubbonti

si votre taux de calcium dans le sang est faible (hypocalcémie).

si vous êtes allergique au denosumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Jubbonti.

Pendant le traitement par Jubbonti, vous pourriez voir apparaître une infection de la peau avec des

symptômes tels qu’une zone de peau gonflée et rouge, plus généralement observée sur la partie

inférieure de la jambe, chaude et sensible (inflammation du tissu sous-cutané) et pouvant

s'accompagner de fièvre. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous développez l’un de

Il se peut que vous deviez également prendre du calcium et de la vitamine D pendant votre traitement

par Jubbonti. Votre médecin en discutera avec vous.

Vous pourriez avoir un faible taux de calcium dans le sang pendant le traitement par Jubbonti.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des symptômes suivants : des spasmes,

des contractions ou des crampes dans vos muscles, et/ou un engourdissement ou des picotements dans

vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche, et/ou des convulsions, une confusion, ou une perte

Des taux extrêmement bas de calcium dans le sang entraînant une hospitalisation et même des

réactions mettant en jeu le pronostic vital ont été rapportés dans de rares cas. Par conséquent, votre

taux de calcium sanguin sera vérifié (par analyse sanguine) avant chaque administration et, chez les

patients prédisposés à l’hypocalcémie, au cours des deux semaines suivant la dose initiale.

Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux sévères, si vous êtes ou avez

été atteint d’une insuffisance rénale, si vous êtes dialysé ou si vous prenez des médicaments appelés

glucocorticoïdes (comme la prednisolone ou la dexaméthasone), ce qui pourrait augmenter votre

risque d’avoir un taux de calcium sanguin bas si vous ne prenez pas de supplémentation en calcium.

Problèmes au niveau de la bouche, des dents ou de la mâchoire

Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (altération des os de la mâchoire) a

rarement été rapporté (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) chez les patients recevant du

denosumab dans le traitement de l’ostéoporose. Le risque d’ONM augmente chez les patients traités

pendant une longue période (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 200 après 10 ans de traitement).

L’ONM peut aussi apparaître après l’arrêt du traitement. Il est important d’essayer de prévenir

l’apparition de l’ONM car c’est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter. Afin de

réduire le risque de développer une ONM, veillez à prendre les précautions suivantes :

Avant de recevoir le traitement, informez votre médecin ou infirmier/ère (professionnel de santé) si

avez des affections au niveau de la bouche ou des dents comme un mauvais état bucco-dentaire,

une affection de la gencive, ou une extraction dentaire prévue.

ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si vous n’avez pas eu de bilans dentaires depuis

êtes fumeur(se) (ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).

avez été traité(e) précédemment par des biphosphonates (utilisés pour traiter ou prévenir des

prenez des médicaments appelés corticoïdes (comme la prednisolone ou la dexaméthasone).

avez un cancer.

Votre médecin peut vous demander d’effectuer un examen dentaire avant de commencer le traitement

Pendant le traitement, vous devrez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire et faire des bilans

dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devrez vous assurer qu’elles sont bien

ajustées. Si vous êtes en cours de traitement dentaire ou si vous avez prévu une intervention de

chirurgie dentaire (par exemple extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement

dentaire et votre dentiste de votre traitement par Jubbonti.

Veuillez contacter votre médecin et votre dentiste immédiatement si vous ressentez n’importe quel

problème au niveau de votre bouche ou de vos dents, comme une perte dentaire, des douleurs ou un

gonflement, un ulcère non-cicatrisé ou un écoulement, car cela pourrait être le signe d’une ONM.

Fractures inhabituelles de l’os de la cuisse

Certaines personnes ont développé des fractures inhabituelles de l’os de la cuisse lors du traitement

par denosumab. Veuillez contacter votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou

inhabituelle au niveau de la hanche, de l’aine ou de la cuisse.

Enfants et adolescents

Jubbonti ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Jubbonti

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. Il est particulièrement important que vous signaliez à votre médecin si vous êtes

traité par un autre médicament contenant du denosumab.

Vous ne devez pas utiliser Jubbonti avec un autre médicament contenant du denosumab.

Grossesse et allaitement

Le denosumab n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte

ou planifiez une grossesse, il est important d’en informer votre médecin. Jubbonti ne doit pas être

utilisé si vous êtes enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de

contraception efficace pendant le traitement par Jubbonti et pendant au moins 5 mois après l’arrêt du

traitement par Jubbonti.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Jubbonti ou moins de 5 mois après

l’arrêt de votre traitement par Jubbonti, veuillez en informer votre médecin.

Le passage du denosumab dans le lait maternel est inconnu. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, il

est important d’en informer votre médecin. Votre médecin vous aidera ainsi à décider si vous devez

arrêter l’allaitement ou interrompre le traitement par Jubbonti en tenant compte du bénéfice de

l'allaitement maternel pour le nourrisson et du bénéfice du traitement par Jubbonti pour vous.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Jubbonti n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Jubbonti contient du sorbitol

Ce médicament contient 47 mg de sorbitol par mL de solution.

Jubbonti contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par mL de solution, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est celle d'une seringue préremplie de 60 mg administrés par injection sous la

peau (sous-cutanée) en dose unique, une fois tous les 6 mois. Les sites d'injection recommandés sont le

haut des cuisses et l'abdomen. Si un aidant pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie

arrière du haut de vos bras. Veuillez consulter votre médecin pour connaître la date de la prochaine

injection potentielle. Chaque boîte de Jubbonti contient une carte calendrier avec un autocollant qui

peut être utilisé pour conserver une trace de la date de la prochaine injection.

Il se peut que vous deviez également prendre du calcium et de la vitamine D pendant le traitement par

Jubbonti. Votre médecin en parlera avec vous.

Votre médecin décidera s’il est préférable que vous procédiez vous-même à l’injection de Jubbonti ou

que Jubbonti vous soit administré par un aidant. Votre médecin ou un professionnel de santé vous

montrera ou indiquera à cet aidant comment utiliser Jubbonti.

Pour les instructions concernant la technique d'injection de Jubbonti, veuillez lire la rubrique 7

« Instructions d’utilisation » figurant à la fin de cette notice.

Ne pas agiter.

Si vous oubliez d’utiliser Jubbonti

Si vous avez oublié une dose de Jubbonti, l'injection doit être administrée dès que possible. Par la

suite, les injections devront être programmées tous les 6 mois à compter de la date de la dernière

Si vous arrêtez d’utiliser Jubbonti

Pour obtenir le bénéfice maximal de votre traitement en matière de réduction du risque de fractures, il

est important que vous utilisiez Jubbonti aussi longtemps que prescrit par votre médecin.

N’interrompez pas votre traitement sans en parler à votre médecin.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

De façon peu fréquente, les patients recevant du denosumab peuvent présenter des infections de la

peau (majoritairement à type de cellulites infectieuses). Informez immédiatement votre médecin si

vous ressentez un de ces effets pendant le traitement par Jubbonti : zone de peau gonflée et rouge,

chaude et sensible, plus généralement observée sur la partie inférieure de la jambe et pouvant

s'accompagner de fièvre.

Rarement, les patients traités par denosumab peuvent développer des douleurs dans la bouche et/ou à

la mâchoire, des gonflements ou des plaies ne cicatrisant pas dans la bouche ou la mâchoire, un

écoulement, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, le déchaussement

d’une dent. Cela peut être le signe de lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose). Informez

immédiatement votre médecin ou votre dentiste si vous ressentez de tels symptômes pendant le

traitement par Jubbonti ou après l’arrêt du traitement.

Rarement, les patients traités par Jubbonti peuvent avoir un faible taux de calcium dans le sang

(hypocalcémie) ; un taux extrêmement bas de calcium dans le sang peut entraîner une hospitalisation

et peut même mettre en jeu le pronostic vital. Les symptômes incluent des spasmes, des contractions,

des crampes dans vos muscles, et/ou un engourdissement ou des picotements dans vos doigts, vos

orteils ou autour de votre bouche, et/ou des convulsions, une confusion ou une perte de connaissance.

Si vous ressentez un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin. Un faible taux

de calcium dans le sang peut également entraîner un changement du rythme cardiaque appelé

allongement de l’intervalle QT, qui est constaté à partir d’un électrocardiogramme (ECG).

Rarement, des fractures inhabituelles de l’os de la cuisse peuvent survenir chez les patients traités par

Jubbonti. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau

de la hanche, de l’aine ou de la cuisse pendant votre traitement par Jubbonti, car cela pourrait être un

signe précoce d’une éventuelle fracture de l’os de la cuisse.

Rarement, des réactions allergiques peuvent survenir chez des patients traités par denosumab. Les

symptômes incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’autres parties

du corps ; éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, respiration sifflante ou difficultés

respiratoires. Parlez-en à votre médecin si vous développez l’un de ces symptômes lors de votre

traitement par Jubbonti.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) :

douleur osseuse, articulaire et/ou musculaire parfois sévère,

douleur dans les bras ou les jambes (douleur dans les membres).

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleur à la miction, mictions fréquentes, sang dans les urines, incontinence urinaire,

infection des voies respiratoires supérieures,

douleur, picotements ou engourdissement descendant le long de la jambe (sciatique),

éruption cutanée (rash),

affection de la peau avec démangeaisons, rougeur et/ou sécheresse (eczéma),

chute des cheveux (alopécie).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

fièvre, vomissements, douleur ou gêne abdominale (diverticulite),

infection de l'oreille,

éruptions cutanées ou lésions buccales (éruptions médicamenteuses lichénoïdes).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

réactions allergiques pouvant endommager principalement les vaisseaux sanguins de la peau

(par exemple plaques violacées ou rouge-marron, démangeaisons ou lésions cutanées) (vasculite

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Parlez-en à votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de

l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage

après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Votre seringue préremplie peut être laissée en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température

ambiante (ne dépassant pas 25 °C) avant l'injection. Cela permettra une injection plus confortable. Une

fois que votre seringue a été laissée en dehors du réfrigérateur pour atteindre la température ambiante

(ne dépassant pas 25 °C), elle doit être utilisée dans un délai de 30 jours. Des informations détaillées

figurent à la rubrique 7 « Instructions d’utilisation », à la fin de cette notice.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Jubbonti

La substance active est le denosumab. Chaque seringue préremplie de 1 mL avec dispositif

sécurisé de protection contient 60 mg de denosumab (60 mg/mL).

Les autres composants sont : acide acétique glacial, sorbitol (E420), polysorbate 20, hydroxyde

de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Jubbonti et contenu de l’emballage extérieur

Jubbonti est une solution injectable limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre

ou brunâtre. Jubbonti est présenté dans une seringue prête à l’emploi et préremplie en verre de type I

transparent avec une aiguille en acier inoxydable de calibre 29G, avec dispositif sécurisé de protection,

un capuchon d’aiguille en caoutchouc (élastomère thermoplastique), un bouchon de piston en

caoutchouc (bromobutyle) et une tige de piston en plastique.

Chaque boîte contient une seringue préremplie avec un dispositif sécurisé de protection.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas

Tel: +370 5 2636 037

Сандоз България КЧТ

Тел.: +359 2 970 47 47

Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien)

Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Tel: +420 234 142 222

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Tel: +49 8024 908 0

Tel: +31 36 52 41 600

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel: +372 665 2400

Tel: +43 5338 2000

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 216 600 5000

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 209 70 00

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 900 456 856

Sandoz Farmacêutica Lda.

Tel: +351 21 000 86 00

Tél: +33 1 49 64 48 00

Sandoz Pharmaceuticals SRL

Tel: +40 21 407 51 60

Tel: +385 1 23 53 111

Sandoz farmacevtska družba d.d.

Tel: +386 1 580 29 02

Tel: +353 27 50077

Sandoz d.d. - organizačná zložka

Tel: +421 2 48 200 600

Tel: +39 02 81280696

Puh/Tel: +358 10 6133 400

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 216 600 5000

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH (Austria)

Tel: +43 5338 2000

Sandoz d.d. Latvia filiāle

Tel: +371 67 892 006

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu

7. Instructions d’utilisation

Ces « Instructions d’utilisation » contiennent des informations sur l’injection de Jubbonti.

Si votre médecin décide que vous ou votre aidant pouvez effectuer vos injections de Jubbonti à

domicile, veillez à ce que le médecin ou l’infirmier/ère vous montre, ou montre à votre aidant,

comment préparer et utiliser la seringue préremplie de Jubbonti avant la première injection.

Veillez à lire et à comprendre ces instructions d’utilisation avant d’effectuer l’injection à l’aide de la

seringue préremplie de Jubbonti. Adressez-vous à votre médecin en cas de questions.

Importantes informations à connaître avant l’injection de Jubbonti

Jubbonti est réservé à l’injection sous-cutanée (injection directement dans la couche

graisseuse sous la peau).

N’utilisez pas la seringue préremplie si l’un des sceaux de sécurité de l’emballage extérieur

ou de la barquette en plastique est cassé.

N’agitez jamais la seringue préremplie.

N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure ou après le

retrait du capuchon de l’aiguille.

La seringue préremplie possède un dispositif sécurisé de protection qui s’active pour

recouvrir l’aiguille une fois l’injection terminée. Le dispositif de protection contribue à prévenir

les piqûres accidentelles des personnes qui manipulent la seringue préremplie après l’injection.

Veillez à ne pas toucher les ailettes du dispositif sécurisé de protection avant utilisation.

Cela pourrait entraîner l’activation prématurée du dispositif.

Ne tentez pas de réutiliser ni de démonter la seringue préremplie.

Ne tirez pas sur le piston.

Conservation de Jubbonti

À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Ne pas congeler.

Au besoin, vous pouvez conserver la seringue préremplie à température ambiante jusqu’à

25 °C pendant 30 jours maximum.

Jeter la seringue préremplie si elle a été conservée à température ambiante pendant plus de

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage d’origine jusqu’à son utilisation, à l’abri

de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Préparation de l’injection de Jubbonti

Étape 1. Amenez à température ambiante

Sortez l’emballage de la seringue préremplie du

réfrigérateur et laissez-le fermé pendant 15 à

30 minutes pour l’amener à température

Étape 2. Préparez le matériel

Veillez à disposer du matériel suivant (non

fourni dans l’emballage) :

Lingette imbibée d’alcool

Coton ou tampon de gaze

Conteneur à objets tranchants

Étape 3. Déballez

Ouvrez la barquette en plastique en ôtant la

pellicule. Retirez la seringue préremplie en la

tenant par le milieu comme illustré.

Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille tant

que vous n’êtes pas sur le point d’injecter.

Étape 4. Effectuez des contrôles de sécurité

Regardez par la fenêtre d’affichage de la

seringue préremplie. Le liquide qu’elle contient

doit être une solution limpide à légèrement

opalescente, incolore à légèrement jaunâtre ou

brunâtre. Vous pouvez voir des bulles d’air dans

le liquide, ce qui est normal.

Ne tentez pas d’éliminer l’air.

N’utilisez pas la seringue préremplie si le

liquide est trouble ou contient des particules

N’utilisez pas la seringue préremplie si

elle semble endommagée ou en présence de

N’utilisez pas la seringue préremplie

après la date de péremption (EXP) imprimée sur

l’étiquette et l’emballage de la seringue

Dans tous ces cas, contactez votre médecin,

infirmier/ère ou pharmacien.

Étape 5. Choisissez le site d’injection

Vous devez injecter à l’avant de la cuisse ou

dans le bas du ventre, mais pas dans la zone de

5 cm entourant le nombril.

N’injectez pas dans une peau endolorie,

contusionnée, rouge, dure, présentant des

desquamations ou dans des zones présentant des

cicatrices ou des vergetures.

Si votre aidant, médecin ou infirmier/ère vous

administre l’injection, il peut également le faire

dans le haut du bras.

Injection de Jubbonti

Étape 6. Nettoyez le site d’injection

Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.

Nettoyez le site d’injection choisi à l’aide d’une

lingette imbibée d’alcool. Laissez-le sécher

Ne touchez pas et ne soufflez pas sur la zone

nettoyée avant l’injection.

Étape 7. Retirez le capuchon de l’aiguille

Tirez d’un mouvement ferme et rectiligne pour

ôter le capuchon de la seringue préremplie.

Vous pouvez voir une goutte de liquide au bout

de l’aiguille. Cela est normal.

Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille en

place et jetez-le.

Étape 8. Insérez l’aiguille

Pincez délicatement la peau au site d’injection

et maintenez ce pli de peau pendant toute

l’injection. De l’autre main, insérez l’aiguille

dans la peau à un angle d’environ 45 degrés,

N’enfoncez pas le piston pendant l’insertion de

Étape 9. Commencez l’injection

Continuez à pincer la peau. Enfoncez lentement

le piston à fond. Cela permettra de s’assurer de

l’injection de la dose complète.

Étape 10. Terminez l’injection

Confirmez que la tête du piston se trouve entre

les ailettes du dispositif sécurisé de protection

comme illustré. Cela permettra de s’assurer que

le dispositif de protection est activé et recouvre

l’aiguille une fois l’injection terminée.

Étape 11. Relâchez le piston

En maintenant la seringue préremplie au site

d’injection, relâchez lentement le piston jusqu’à

ce que l’aiguille soit recouverte par le dispositif

sécurisé de protection.

Retirez la seringue préremplie du site

d’injection et relâchez le pli de peau.

Vous pouvez voir une petite quantité de sang au

site d’injection. Vous pouvez appuyer un coton

ou un tampon de gaze sur le site d’injection

jusqu’à l’arrêt du saignement.

Ne frottez pas le site d’injection. Au besoin,

recouvrez le site d’injection d’un petit

Étape 12. Jetez la seringue préremplie

Placez la seringue préremplie dans un conteneur

à objets tranchants juste après utilisation. Ne la

jetez pas avec les ordures ménagères.

Parlez à votre médecin ou pharmacien de

l’élimination correcte du conteneur à objets

tranchants. Il peut exister des réglementations

locales à ce sujet.

Questions fréquentes sur JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie

Comment utiliser JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?

Non, JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

La substance active de JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est DÉNOSUMAB.

Qui fabrique JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire SANDOZ (AUTRICHE).

Depuis quand JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?

JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/05/2024.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)
  • Date d'AMM : 16/05/2024
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.