KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Kivexa est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience

Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.

Kivexa contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH :

l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments

antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).

Kivexa ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre

corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre

sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les

Tout le monde ne répond pas au traitement par Kivexa de manière identique. Votre médecin s'assurera

régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Kivexa

si vous êtes allergique (hypersensible) à l'abacavir (ou à n'importe quel autre médicament

contenant de l’abacavir – comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen), à la lamivudine ou à l'un des

autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la

Si vous pensez être dans ce cas, vérifiez-le auprès de votre médecin. Ne prenez pas Kivexa.

Faites attention avec Kivexa

Certaines personnes traitées par Kivexa ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont

plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques

si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère

si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par

le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Kivexa sans l'avis de votre médecin, car

votre hépatite peut se réactiver)

si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)

si vous avez un problème au niveau des reins.

Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Kivexa.

Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang,

pendant votre traitement par Kivexa. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.

Réactions d’hypersensibilité à l’abacavir

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une

réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave).

Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à

la rubrique 4 de cette notice.

Risque d’évènements cardiovasculaires

Il n’est pas exclu que l'abacavir puisse être associé à une augmentation du risque d’évènements

Si vous avez des problèmes cardiovasculaires, si vous fumez ou si vous souffrez d’autres

maladies pouvant augmenter votre risque d'avoir des maladies cardiovasculaires, telles qu'une

hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin. N'arrêtez pas votre traitement par

Kivexa, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres

maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes

importants devant vous alerter pendant votre traitement par Kivexa.

Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les

autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à

la rubrique 4 de cette notice.

Autres médicaments et Kivexa

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre

médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans

N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un

nouveau médicament pendant votre traitement par Kivexa.

Ne prenez pas les médicaments suivants avec Kivexa :

l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par le VIH

d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection par le

VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B

de fortes doses de triméthoprime/sulfaméthoxazole, un antibiotique

la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes.

Prévenez votre médecin si vous êtes traité par l'un de ces médicaments.

Certains médicaments peuvent interagir avec Kivexa

Ceux-ci comprennent :

la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l’épilepsie,

Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier

votre suivi médical pendant votre traitement par Kivexa.

la méthadone, utilisée en tant que substitut de l’héroïne. L'abacavir augmente la vitesse à

laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous devrez

faire l'objet de contrôles afin de déceler d'éventuels symptômes de manque et votre dose de

méthadone pourra être éventuellement modifiée.

Prévenez votre médecin si vous prenez de la méthadone.

les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels

que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement.

Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

le riociguat, utilisé pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins (les artères

pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Votre médecin pourrait être

amené à réduire votre dose de riociguat, car l'abacavir peut augmenter les taux sanguins de

L'utilisation de Kivexa n’est pas recommandée pendant la grossesse . Kivexa, comme d'autres

médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.

Si vous avez pris Kivexa pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant

régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront

comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des

INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est

supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par

le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel. Une petite quantité des

composants de Kivexa peut également passer dans le lait maternel.

Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Kivexa peut provoquer des effets indésirables susceptibles d'altérer votre aptitude à conduire ou à

utiliser des machines.

Discutez avec votre médecin de votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines pendant votre

traitement par Kivexa.

Information importante concernant certains autres composants des comprimés de Kivexa

Kivexa contient un colorant appelé jaune orangé (E110), qui peut causer des réactions allergiques chez

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité posologique, c’est-à-dire qu’il

est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg, la dose recommandée de Kivexa est

d'un comprimé une fois par jour.

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. Kivexa peut être pris avec ou sans nourriture.

Consultez régulièrement votre médecin

Kivexa vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque

jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même

d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Kivexa sans

Si vous avez pris plus de Kivexa que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de Kivexa que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou

votre pharmacien, ou bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.

Si vous oubliez de prendre Kivexa

Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,

puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Il est important que vous preniez Kivexa régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible

d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.

Si vous arrêtez de prendre Kivexa

Si vous avez arrêté votre traitement par Kivexa pour quelque raison que ce soit et tout particulièrement

parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou en raison d’une autre maladie :

Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos

symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas,

il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par Kivexa, ni par aucun

autre médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen). Il est

important que vous respectiez cette consigne.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Kivexa, il se peut qu'il vous

demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Effets indésirables éventuels

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet

indésirable de Kivexa ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en

elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de

votre état de santé.

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une

réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette

notice, dans l’encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité". Il est très important que vous

lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.

En dehors des effets indésirables de Kivexa listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se

développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le

II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au

paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de

traitements contre le VIH".

Kivexa contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Trizivir, Triumeq et

Ziagen). L’abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction

Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des

médicaments contenant de l’abacavir.

Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?

Toute personne prenant Kivexa est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à

l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par Kivexa.

Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé

HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de

ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que

Kivexa ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre

médecin avant de prendre Kivexa.

Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène

appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité.

Quels sont les symptômes ?

Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :

fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.

Les autres symptômes fréquemment observés sont :

nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue

D'autres symptômes possibles incluent :

Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge,

toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes,

hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.

A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?

Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par Kivexa,

mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.

Contactez immédiatement votre médecin :

1. si vous développez une éruption cutanée, OU

2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :

­ essoufflement, maux de gorge ou toux

­ nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales

­ fatigue sévère ou courbatures, ou une sensation de malaise général.

! Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par Kivexa.

Si vous avez arrêté votre traitement par Kivexa

! Si vous avez arrêté votre traitement par Kivexa en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne

devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par Kivexa, ni par aucun autre médicament

contenant de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen), car cela pourrait causer, en

quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.

Si vous avez arrêté votre traitement par Kivexa pour quelle que raison que ce soit, et tout

particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d’une autre

➔ Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes

étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous

demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par Kivexa, ni par aucun autre

médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen). Il est important

que vous respectiez cette consigne.

Parfois, des réactions d’hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement

contenant de l’abacavir, bien qu’elles n’avaient présenté qu’un seul des symptômes signalés sur la

Carte de Mise en Garde avant l’arrêt du traitement.

Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l’abacavir sans avoir

développé de symptôme d’hypersensibilité, ont développé une réaction d’hypersensibilité lors de la

reprise de ces médicaments.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Kivexa, il se peut qu'il vous

demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Si vous présentez une hypersensibilité à Kivexa, vous devez rapporter tous les comprimés de

Kivexa inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Kivexa pour vous rappeler, ainsi qu’à

l’équipe médicale, le risque de réaction d’hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur

vous en permanence.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 prenant Kivexa :

maux de tête

envie de vomir (nausées)

fatigue, manque d’énergie

fièvre (température corporelle élevée)

sensation généralisée de malaise

troubles du sommeil (insomnie)

douleurs musculaires et sensation d’inconfort

nez irrité ou nez qui coule

chute des cheveux.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 prenant Kivexa, et peuvent être révélés à

l’occasion d’examens sanguins :

un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs

dans le sang (neutropénie)

une augmentation du taux d'enzymes du foie

une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang

Effets indésirables rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000 prenant Kivexa :

troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses

dans le foie, inflammation du foie (hépatite)

inflammation du pancréas (pancréatite)

altération du tissu musculaire.

Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

augmentation d'une enzyme appelée amylase.

Effets indésirables très rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant Kivexa :

engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles)

sensation de faiblesse au niveau des membres

éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l’apparence de petites cibles (petites taches

centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème polymorphe)

éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la

bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une

forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la

surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique)

acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).

! Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse

Si vous constatez des effets indésirables

➔ Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez

des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs

médicaments, tels que Kivexa.

Symptômes d'infection ou d'inflammation

Réactivation d’anciennes infections

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est

affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Ces infections

peuvent rester "silencieuses" et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant

l'instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut

combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes révélateurs d'une infection ou d'une

inflammation. Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des

symptômes suivants :

maux de tête

maux d'estomac (mal de ventre)

difficultés à respirer

Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus

sains du corps (maladies auto-immunes). Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent

apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH. Ces symptômes

peuvent inclure :

palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements

hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)

faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.

Si vous développez un ou plusieurs symptômes d’infection ou d'inflammation, ou si vous

constatez l'un des symptômes décrits ci-dessus :

Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour

traiter l'infection sans avis médical.

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie

appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque

d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les

personnes qui :

sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps

prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes

consomment de l'alcool

ont un système immunitaire très affaibli

sont en surpoids.

Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :

une raideur au niveau des articulations

des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)

des difficultés pour se mouvoir.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :

Informez-en votre médecin.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption

fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Kivexa

Les substances actives dans chaque comprimé pelliculé de Kivexa sont 600 mg d'abacavir (sous forme

de sulfate) et 300 mg de lamivudine.

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique et stéarate de

magnésium pour le noyau du comprimé. Le pelliculage du comprimé contient de l’Opadry Orange

YS-1-13065-A contenant : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400, polysorbate 80 et jaune

orangé FCF (E110).

Qu'est-ce que Kivexa et contenu de l'emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Kivexa sont gravés "GS FC2" sur une face. Ils sont de couleur orange, de

forme oblongue et sont conditionnés sous plaquettes contenant 30 comprimés et en conditionnement

multiple de 90 (3 x 30) comprimés sous plaquettes.

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Pays-Bas

GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché.

ViiV Healthcare srl/bv

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

ViiV Healthcare BV

Tel: + 370 80000334

ViiV Healthcare BV

Teл.: + 359 80018205

ViiV Healthcare srl/bv

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Tel: + 420 222 001 111

ViiV Healthcare BV

Tel.: + 36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

ViiV Healthcare BV

Tel: + 356 80065004

ViiV Healthcare GmbH

Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

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Tel: + 31 (0) 33 2081199

ViiV Healthcare BV

Tel: + 372 8002640

Tlf: + 47 22 70 20 00

Τηλ: + 30 210 68 82 100

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

Tel: +34 900 923 501

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

ViiV Healthcare SAS

Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69

ViiV Healthcare BV

Tel: + 385 800787089

Tel: + 351 21 094 08 01

ViiV Healthcare BV

Tel: + 40800672524

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

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Tel: + 386 80688869

Sími: +354 535 7000

ViiV Healthcare BV

Tel: + 421 800500589

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Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

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Τηλ: + 357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

ViiV Healthcare BV

Tel: + 371 80205045

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu

Questions fréquentes sur KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?

KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est LAMIVUDINE, ABACAVIR (SULFATE D').

Quels sont les génériques de KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé, ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé, ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?

KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS).

Depuis quand KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 17/12/2004.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
• Date d'AMM : 17/12/2004
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →