| Présentation | 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) |
| Prix public | 1386,14 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1386,14 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que LENVIMA
LENVIMA est un médicament qui contient la substance active lenvatinib. Il est utilisé seul pour traiter
le cancer de la thyroïde avancé ou en progression chez les patients adultes lorsqu'un traitement par
l’iode radioactif n’a pas été efficace pour arrêter la maladie.
LENVIMA peut également être utilisé pour traiter le cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) chez
les adultes qui n’ont pas été précédemment traités par un autre médicament anticancéreux administré
dans le sang. Les patients sont traités par LENVIMA lorsque leur cancer du foie s’est propagé ou ne
peut pas être opéré.
LENVIMA peut également être utilisé conjointement avec un autre médicament anticancéreux appelé
pembrolizumab afin de traiter le cancer avancé de la membrane de l’utérus (cancer de l’endomètre)
chez les adultes dont le cancer s’est propagé après avoir été préalablement traité avec un autre
médicament anticancéreux administré dans le sang et qui ne peut pas être retiré lors d’une intervention
chirurgicale ou traité par une radiothérapie.
Comment agit LENVIMA
LENVIMA bloque (« inhibe ») l’action de protéines appelées récepteurs tyrosine kinase (RTK), qui
sont impliquées dans la croissance des cellules et dans le développement des nouveaux vaisseaux qui
amènent l’oxygène et les nutriments aux cellules et contribuent à leur croissance. Ces protéines
peuvent être présentes en quantités élevées dans les cellules cancéreuses et, en bloquant leur action,
LENVIMA peut ralentir la vitesse de multiplication et de croissance des cellules cancéreuses et aider à
supprimer l’apport de sang dont la tumeur a besoin.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais LENVIMA
si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous allaitez (voir la rubrique « Contraception, grossesse et allaitement » ci-dessous).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LENVIMA :
si vous avez une tension artérielle élevée ;
si vous êtes une femme en âge d’être enceinte (voir la rubrique « Contraception, grossesse et
allaitement » ci-dessous) ;
si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ou d’accident vasculaire cérébral ;
si vous avez des problèmes de foie ou de reins ;
si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
si vous devez subir une intervention chirurgicale prochainement. Votre médecin peut envisager
d’arrêter le traitement par LENVIMA si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure,
car LENVIMA peut affecter la cicatrisation de la plaie. L’administration de LENVIMA peut
recommencer dès l’obtention d’une cicatrisation correcte de la plaie ;
si vous avez plus de 75 ans ;
si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
si vous pesez moins de 60 kg ;
si vous avez des antécédents de connexion anormale (appelée fistule) entre différents organes
dans le corps ou d’un organe vers la peau ;
si vous souffrez ou avez souffert d’un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi
d’un vaisseau sanguin) ou d’une déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin ;
si vous éprouvez ou avez éprouvé une douleur de la bouche, aux dents et/ou à la mâchoire, un
gonflement ou des lésions dans la bouche, un engourdissement ou une sensation de lourdeur
dans la mâchoire, ou le déchaussement d’une dent. Il peut vous être conseillé de passer un
examen dentaire avant de commencer le traitement par LENVIMA, puisque des lésions
osseuses de la mâchoire (ostéonécrose) ont été rapportées chez des patients traités par
LENVIMA. Si un traitement dentaire invasif ou une intervention chirurgicale dentaire invasive
est nécessaire, prévenez votre dentiste que vous êtes sous traitement par LENVIMA, en
particulier si vous recevez ou avez reçu des injections de bisphosphonates (utilisés dans le
traitement et la prévention de troubles osseux) ;
si vous recevez ou avez reçu des médicaments utilisés dans le traitement de l’ostéoporose
(médicaments inhibiteurs de la résorption osseuse) ou d’un cancer qui altèrent la formation des
vaisseaux sanguins (appelés inhibiteurs de l’angiogenèse), puisque le risque de lésions osseuses
de la mâchoire peut être accru.
Avant que vous preniez LENVIMA, votre médecin pourra effectuer des examens, par exemple pour
contrôler votre tension artérielle et votre fonction hépatique ou rénale et déterminer si vous avez un
taux faible de sodium (sel) et un taux élevé de TSH (thyréostimuline) dans le sang. Il vous expliquera
les résultats de ces analyses et déterminera si vous pouvez recevoir LENVIMA. Un traitement
supplémentaire par d’autres médicaments, une dose plus faible de LENVIMA ou des précautions
supplémentaires pourront être nécessaires en raison d’un risque accru de survenue d’effets
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre LENVIMA.
Situations devant vous alerter
Pendant le traitement de votre cancer, la dégradation des cellules tumorales peut laisser s’échapper des
substances dans le sang, ce qui peut entraîner un ensemble de complications appelé syndrome de lyse
tumorale (SLT). Ce syndrome peut entraîner des changements dans vos reins et mettre votre vie en
danger. Votre médecin surveillera et pourra vous prescrire un traitement pour réduire le risque.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de SLT (voir rubrique 4: Quels
sont les effets indésirables éventuels?).
Enfants et adolescents
L’utilisation de LENVIMA n’est pas actuellement recommandée chez les enfants et adolescents de
moins de 18 ans.
Autres médicaments et LENVIMA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans
Contraception, grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes en âge d’être enceinte, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception
tout au long du traitement par Lenvima et la poursuivre pendant au moins 1 mois après son
arrêt. On ne sait pas si LENVIMA peut diminuer l’effet des contraceptifs oraux ; par
conséquent, si la pilule contraceptive est votre méthode de contraception habituelle, vous devrez
veiller à utiliser en plus une méthode barrière telle que cape cervicale ou préservatifs si vous
avez des rapports sexuels pendant le traitement par LENVIMA.
Vous ne devez pas prendre LENVIMA si vous planifiez une grossesse pendant votre traitement,
car le médicament peut avoir des effets nocifs graves sur votre enfant.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement par LENVIMA, informez
immédiatement votre médecin. Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez LENVIMA, car le médicament passe dans le lait
maternel et peut avoir des effets nocifs graves sur votre enfant allaité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LENVIMA peut provoquer des effets indésirables qui peuvent affecter votre aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines. Vous devez éviter de conduire ou d’utiliser des machines si vous
ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Cancer de la thyroïde
La dose recommandée de LENVIMA est généralement de 24 mg une fois par jour (2 gélules de
10 mg et 1 gélule de 4 mg).
En cas de problèmes sévères au niveau de votre foie ou de vos reins, la dose recommandée est
de 14 mg une fois par jour (1 gélule de 10 mg et 1 gélule de 4 mg).
Votre médecin pourra diminuer votre dose si vous présentez des effets indésirables.
Cancer du foie
La dose recommandée de LENVIMA dépend de votre poids lorsque vous débutez le traitement.
La dose est généralement de 12 mg une fois par jour (3 gélules de 4 mg) si vous pesez 60 kg ou
plus et de 8 mg une fois par jour (2 gélules de 4 mg) si vous pesez moins de 60 kg.
Votre médecin peut réduire votre dose si vous avez des effets indésirables.
La dose recommandée de LENVIMA est de 20 mg une fois par jour (2 gélules de 10 mg) en
association avec le pembrolizumab. Le pembrolizumab est administré par votre médecin sous
forme d’injection dans votre veine, soit 200 mg toutes les 3 semaines, soit 400 mg toutes les
Votre médecin peut réduire votre dose si vous avez des effets indésirables.
Comment prendre ce médicament
Vous pouvez prendre les gélules au cours ou en dehors des repas.
N’ouvrez pas les gélules afin d’éviter tout contact avec le contenu de la gélule.
Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau. Si vous ne pouvez pas avaler les gélules
entières, un mélange liquide peut être préparé avec de l’eau, du jus de pomme ou du lait. Le
mélange liquide peut être administré par voie orale ou par sonde d’alimentation. S’il est
administré par sonde d’alimentation, le mélange liquide doit alors être préparé avec de l’eau.
S’il n’est pas utilisé au moment de la préparation, le mélange liquide peut être conservé pendant
24 heures maximum, auquel cas il doit l’être dans un contenant hermétique et réfrigéré à une
température comprise entre 2 °C et 8 °C. Agitez le mélange liquide pendant 30 secondes après
l’avoir retiré du réfrigérateur. Si le mélange liquide n’est pas utilisé dans les 24 heures suivant la
préparation, il doit être jeté.
Préparation et administration du mélange liquide :
o Placez la ou les gélule(s) entière(s) correspondant à la dose prescrite (jusqu’à 5 gélules)
dans un petit contenant (capacité d’environ 20 mL [4 cuillères à café]) ou dans une
seringue pour administration orale (20 mL) ; ne cassez ou n’écrasez pas les gélules.
o Ajoutez 3 mL de liquide dans le contenant ou la seringue pour administration orale.
Attendez 10 minutes que l’enveloppe (surface externe) de la gélule se dissolve, puis
remuez ou agitez le mélange pendant 3 minutes jusqu’à ce que les gélules soient
Si le mélange liquide est préparé dans une seringue pour administration orale,
remettez le capuchon sur la seringue, retirez le piston et utilisez une deuxième
seringue ou un compte-gouttes pour ajouter le liquide dans la première seringue.
Remettez le piston avant de mélanger.
o Buvez le mélange liquide depuis le contenant ou utilisez une seringue pour administration
orale pour l’administrer directement dans la bouche ou dans une sonde d’alimentation.
Ensuite, ajoutez 2 mL de liquide supplémentaire dans le contenant ou dans la seringue pour
administration orale en utilisant une deuxième seringue ou un compte-gouttes. Faites tournoyer
ou agitez le mélange liquide, puis prenez-le. Répétez cette étape au moins deux fois et jusqu’à la
disparition de toute trace du mélange pour s’assurer que la totalité du médicament est prise.
Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Durée du traitement par LENVIMA
En général, vous devrez continuer à prendre ce médicament aussi longtemps que vous obtenez un
Si vous avez pris plus de LENVIMA que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de LENVIMA que vous n’auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou
un pharmacien. Emportez la boîte du médicament.
Si vous oubliez de prendre LENVIMA
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu’à la dose
Si le délai jusqu’à la prochaine dose est de 12 heures ou plus : prenez la dose omise dès que
vous vous rendez compte de votre oubli. Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Si le délai jusqu’à la prochaine dose est inférieur à 12 heures : ne prenez pas la dose oubliée.
Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants,
car un traitement médical d’urgence pourra être nécessaire :
Sensation d’engourdissement ou de faiblesse sur un côté du corps, maux de tête intenses,
convulsions, confusion, difficultés pour parler, modifications de la vision ou sensations
vertigineuses ; ces symptômes peuvent être les signes d’un accident vasculaire cérébral, d’une
hémorragie cérébrale ou l’effet d’une augmentation sévère de la pression artérielle dans votre
Douleur ou oppression thoracique, douleur dans les bras, le dos, la nuque ou les mâchoires,
essoufflement, battements de cœur rapides ou irréguliers, toux, coloration bleuâtre des lèvres ou
des doigts, sensation de fatigue extrême ; ces symptômes peuvent être les signes d’un problème
cardiaque, d’un caillot de sang dans les poumons ou d’une fuite d’air des poumons vers le
thorax empêchant les poumons de se gonfler.
Douleur intense dans le ventre (abdomen) ; elle peut être causée par un trou dans la paroi de
l'intestin ou par une fistule (orifice dans l’intestin qui relie celui-ci par un canal à une autre
partie du corps ou à la peau).
Selles noires, foncées ou sanglantes ou toux sanglante, qui peuvent être des signes de
saignements dans le corps.
Coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) ou somnolence, confusion,
mauvaise concentration qui peuvent être des signes de problèmes de foie.
Diarrhée, nausées et vomissements ; ce sont des effets indésirables très fréquents qui peuvent
devenir graves s’ils entraînent une déshydratation, ce qui peut provoquer une insuffisance
rénale. Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets
Douleur de la bouche, aux dents et/ou à la mâchoire, gonflement ou lésions dans la bouche,
engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire, déchaussement d’une dent. Ces
symptômes peuvent être des signes de lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose).
Nausées, essoufflement, rythme cardiaque irrégulier, crampes musculaires, convulsions, urines
foncées et fatigue. Ces symptômes peuvent être des complications dues aux produits de
dégradation des cellules cancéreuses mourantes et connues sous le nom de syndrome de lyse
Si vous remarquez l’un des effets indésirables ci-dessus, informez immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament lorsqu’il est administré
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
tension artérielle élevée ou basse ;
perte d’appétit ou perte de poids ;
nausées et vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion ;
fatigue ou faiblesse extrême ;
voix enrouée ;
œdème (gonflement) des jambes ;
éruption cutanée ;
bouche sèche, douloureuse ou inflammation de la bouche, anomalies du goût ;
douleurs articulaires ou musculaires ;
sensations vertigineuses ;
chute de cheveux ;
saignements (saignements de nez le plus fréquemment, mais également d’autres types de
saignements, par exemple présence de sang dans les urines, ecchymose [« bleus »], saignements
des gencives ou de la paroi intestinale) ;
difficultés pour dormir ;
anomalies des résultats des analyses d’urine effectuées pour rechercher la présence de protéines
(taux de protéines élevé) et infections urinaires (augmentation de la fréquence des mictions et
douleur en urinant) ;
maux de tête ;
douleurs dans le dos ;
rougeur, douleur et gonflement de la peau des mains et des pieds (érythrodysesthésie
thyroïde insuffisamment active (fatigue, prise de poids, constipation, sensation de froid, peau
résultats anormaux des analyses de sang effectuées pour le dosage du potassium (taux faible) et
du calcium (taux faible) ;
diminution du nombre de globules blancs ;
modifications des résultats des analyses de sang pour la fonction hépatique ;
taux faible de plaquettes dans le sang pouvant entraîner des ecchymoses et des difficultés de
anomalies des résultats des analyses de sang effectuées pour le magnésium (taux faible), le
cholestérol (taux élevé) et la TSH (taux élevé) ;
anomalies des résultats des analyses de sang effectuées pour contrôler la fonction rénale et
insuffisance rénale ;
augmentation des taux de lipase et d’amylase (des enzymes impliquées dans la digestion).
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
volume insuffisant de liquides corporels (déshydratation) ;
palpitations cardiaques ;
sécheresse et épaississement de la peau et démangeaisons ;
ballonnements ou gaz en excès ;
problèmes cardiaques ou caillots de sang dans les poumons (difficultés pour respirer, douleur
dans la poitrine) ou dans d’autres organes ;
insuffisance hépatique ;
somnolence, confusion, mauvaise concentration, perte de conscience qui peuvent être des signes
d’insuffisance hépatique ;
sensation de malaise ;
inflammation de la vésicule biliaire ;
accident vasculaire cérébral ;
fistule anale (petit canal qui se forme entre l’anus et la peau environnante)
trou (perforation) dans l’estomac ou l’intestin.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
infection douloureuse ou irritation au niveau de l’anus ;
accident ischémique transitoire ;
atteinte hépatique ;
douleur intense dans la partie supérieure gauche de l’abdomen, pouvant être accompagnée de
fièvre, de frissons, de nausées et de vomissements (infarctus de la rate) ;
inflammation du pancréas ;
problèmes de cicatrisation de la plaie ;
lésions osseuses de la mâchoire (ostéonécrose) ;
inflammation du côlon (colite) ;
diminution de la sécrétion des hormones produites par les glandes surrénales.
Rare (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)
syndrome de lyse tumorale (SLT).
Fréquence indéterminée (les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la
commercialisation de LENVIMA, mais leur fréquence de survenue n’est pas connue)
autres types de fistules (une connexion anormale entre différents organes dans le corps ou entre
la peau et une structure sous-jacente telle que l’œsophage et la trachée). Les symptômes
dépendent de la localisation de la fistule. Si vous présentez des symptômes nouveaux ou
inhabituels, par exemple une toux en avalant, parlez-en à votre médecin.
élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi
d’un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles).
Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament lorsqu’il est administré
en association avec le pembrolizumab :
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
résultats anormaux des analyses d’urine effectuées pour rechercher la présence de protéines
(taux de protéines élevé) et infections urinaires (augmentation de la fréquence des mictions et
douleur en urinant) ;
taux faible de plaquettes dans le sang pouvant entraîner des ecchymoses et des difficultés de
diminution du nombre de globules blancs ;
diminution du nombre de globules rouges ;
thyroïde insuffisamment active (fatigue, prise de poids, constipation, sensation de froid, peau
sèche) et anomalies des résultats des analyses de sang effectuées pour la TSH (taux élevé);
thyroïde hyperactive (les symptômes peuvent inclure : rythme cardiaque élevé, transpiration
excessive et perte de poids) ;
résultats anormaux des analyses de sang effectuées pour le dosage du calcium (taux faible);
résultats anormaux des analyses de sang effectuées pour le dosage du potassium (taux faible);
résultats anormaux des analyses de sang effectuées pour le dosage du cholestérol (taux élevé) ;
résultats anormaux des analyses de sang effectuées pour le dosage du magnésium (taux faible);
perte d’appétit et perte de poids ;
sensations vertigineuses ;
maux de tête ;
mal de dos ;
bouche sèche, douloureuse ou inflammation de la bouche, anomalies du goût ;
saignements (saignements de nez le plus fréquemment, mais également d’autres types de
saignements, par exemple présence de sang dans les urines, ecchymose [« bleus »], saignements
des gencives ou de la paroi intestinale) ;
tension artérielle élevée ;
voix enrouée ;
nausées et vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales ;
augmentation du taux d’amylase (enzyme impliquée dans la digestion) ;
augmentation du taux de lipase (enzyme impliquée dans la digestion) ;
résultats anormaux des analyses de sang pour la fonction hépatique ;
résultats anormaux des analyses de sang pour la fonction rénale ;
rougeur, douleur et gonflement de la peau des mains et des pieds (érythrodysesthésie
éruption cutanée ;
douleurs articulaires ou musculaires ;
fatigue ou faiblesse extrême ;
œdème (gonflement) des jambes.
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
volume insuffisant de liquides corporels (déshydratation) ;
difficultés pour dormir ;
palpitations cardiaques ;
tension artérielle basse ;
caillots de sang dans les poumons (difficultés pour respirer, douleur dans la poitrine) ;
inflammation du pancréas ;
ballonnements ou gaz en excès ;
inflammation de la vésicule biliaire ;
chute de cheveux ;
insuffisance rénale ;
sensation de malaise ;
inflammation du côlon (colite) ;
diminution de la sécrétion des hormones produites par les glandes surrénales
trou (perforation) dans l’estomac ou l’intestin.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
maux de tête, confusion, convulsion et modifications de la vision ;
signes d’un accident vasculaire cérébral, y compris : sensation d’engourdissement ou de
faiblesse sur un côté du corps, maux de tête intenses, convulsions, confusion, difficultés pour
parler, modifications de la vision ou sensations vertigineuses ;
accident ischémique transitoire ;
signes d’un problème cardiaque, y compris : douleur dans la poitrine, douleur dans les bras, le
dos, la nuque ou la mâchoire, essoufflement, battements de cœur rapides ou irréguliers, toux,
coloration bleuâtre des lèvres ou des doigts et sensation de fatigue extrême ;
essoufflement et douleur dans la poitrine sévères, provoqués par une fuite d’air des poumons
vers le thorax empêchant les poumons de se gonfler ;
infection douloureuse ou irritation au niveau de l’anus ;
fistule anale (petit canal qui se forme entre l’anus et la peau environnante);
insuffisance hépatique ou signes d’atteinte hépatique, y compris : coloration jaune de la peau ou
du blanc des yeux (jaunisse) ou somnolence, confusion, mauvaise concentration ;
sécheresse et épaississement de la peau et démangeaisons ;
problèmes de cicatrisation.
Rare (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)
syndrome de lyse tumorale (SLT).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur chaque
plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans la plaquette d’origine à
l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient LENVIMA
La substance active est le lenvatinib.
LENVIMA 4 mg gélules : chaque gélule contient 4 mg de lenvatinib (sous forme de
LENVIMA 10 mg gélules : chaque gélule contient 10 mg de lenvatinib (sous forme de
Les autres composants sont : carbonate de calcium, mannitol, cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, talc. L’enveloppe de la
gélule contient : hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de
fer rouge (E172). L’encre d’impression contient : gomme laque, oxyde de fer noir (E172),
hydroxyde de potassium, propylène glycol.
Comment se présente LENVIMA et contenu de l’emballage extérieur
La gélule de 4 mg a un corps rouge orangé et une coiffe rouge orangé d’environ 14,3 mm de
longueur et porte les mentions « Є » sur la coiffe et « LENV 4 mg » sur le corps imprimées à
La gélule de 10 mg a un corps jaune et une coiffe rouge orangé d’environ 14,3 mm de longueur
et porte les mentions « Є » sur la coiffe et « LENV 10 mg » sur le corps imprimées à l’encre
Les gélules sont présentées en plaquettes en polyamide/aluminium/PVC avec opercule en feuille
d’aluminium, en boîtes de 30, 60 ou 90 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
60549 Frankfurt am Main
60549 Frankfurt am Main
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0) 800 158 58
Ewopharma AG atstovybė
Tél: +370 5 2430444
Teл.: +359 2 962 12 00
Tél/Tel: +32 (0) 800 158 58
Eisai GesmbH organizačni složka
Tel.: + 420 242 485 839
Ewopharma Hungary Ltd.
Tél.: +36 1 200 46 50
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
Tél: +356 21343270
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Ewopharma AG Eesti filiaal
Tél: +372 6015540
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
Arriani Pharmaceutical S.A.
Τηλ: + 30 210 668 3000
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A.
Tel: + (34) 91 455 94 55
Ewopharma AG Sp. z o.o
Tél.: +48 (22) 620 11 71
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda
Tel: + 351 214 875 540
Tél: +385 (0) 1 6646 563
Tél: +40 21 260 13 44
Tél: + 49 (0) 69 66 58 50
Tél: +386 590 848 40
Sími: + 46 (0) 8 501 01 600
Eisai GesmbH organizační složka
Tel.: +420 242 485 839
Tel: + 39 02 5181401
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Arriani Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: + 30 210 668 3000
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Ewopharma AG Pārstāvniecība
Tel: +371 67450497
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur LENVIMA 10 mg, gélule
Comment utiliser LENVIMA 10 mg, gélule ?
LENVIMA 10 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LENVIMA 10 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LENVIMA 10 mg, gélule est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de LENVIMA 10 mg, gélule ?
La substance active de LENVIMA 10 mg, gélule est MÉSILATE DE LENVATINIB.
Qui fabrique LENVIMA 10 mg, gélule ?
LENVIMA 10 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire EISAI (ROYAUME-UNI).
Depuis quand LENVIMA 10 mg, gélule est-il autorisé en France ?
LENVIMA 10 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/05/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)
- Date d'AMM : 28/05/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →