Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Locametz
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
Locametz contient une substance appelée gozétotide. Avant utilisation, le gozétotide (poudre dans le
flacon) est couplé à une substance radioactive nommée gallium-68 pour fabriquer une solution de
gallium (68Ga) gozétotide (cette procédure est appelée radiomarquage).
Dans quels cas est-il utilisé
Après le radiomarquage avec le gallium-68, Locametz est utilisé pour une procédure d’imagerie
médicale appelée tomographie par émission de positons (TEP) pour détecter des types spécifiques de
cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate
(PSMA) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. Cela est fait :
pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres
tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. thérapie impliquant
l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie)
pour identifier les cellules cancéreuses lorsqu’une récidive d’un cancer de la prostate est
suspectée chez les patients qui ont reçu un traitement curatif initial
pour découvrir si les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration
métastatique, progressif, peuvent être éligibles à un traitement spécifique appelé traitement
ciblant le PSMA
Comment fonctionne Locametz
Lorsqu'il est administré au patient, le gallium (68Ga) gozétotide se lie aux cellules cancéreuses qui
présentent le PSMA à leurs surfaces et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale TEP. Cela donne à votre médecin et au médecin
spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.
L’utilisation du gallium (68Ga) gozétotide implique une exposition à une petite quantité de
radioactivité. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le
bénéfice clinique que vous obtiendrez de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est
supérieur au risque lié aux rayonnements.
Si vous avez des questions sur le mode d'action de Locametz ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce
médicament vous a été prescrit, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Informations à connaître avant de le prendre
Locametz ne doit pas être utilisé
si vous êtes allergique au gozétotide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant d’utiliser Locametz si vous
avez un autre type de cancer, car cela pourrait modifier l’interprétation de l’image.
L’utilisation de Locametz implique une exposition à une petite quantité de radioactivité. Une
exposition répétée aux rayonnements peut augmenter le risque de cancer. Votre médecin spécialiste en
médecine nucléaire vous expliquera les mesures de radioprotection nécessaires (voir rubrique 3).
Avant l’administration de Locametz, vous devez
Boire beaucoup d’eau pour rester hydraté et uriner immédiatement avant l’examen d’imagerie
médicale TEP et le plus souvent possible pendant les premières heures après administration.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents de moins de 18 ans, car il
n’y a aucune donnée disponible pour ce groupe d’âge.
Grossesse et allaitement
Locametz n’est pas destiné à être utilisé chez les femmes. Tous les produits radiopharmaceutiques, y
compris Locametz, ont le potentiel d’affecter le bébé à naître.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est considéré comme peu probable que Locametz ait un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines.
Locametz contient du sodium
Ce médicament contient 28,97 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans
chaque injection. Cela équivaut à 1,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximum recommandé de
sodium pour un adulte.
Comment le prendre ?
Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des
médicaments radiopharmaceutiques. Locametz sera utilisé exclusivement dans un environnement
radio-protégé. Ce produit radiopharmaceutique ne sera manipulé et ne vous sera administré que par
des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront un soin
particulier à utiliser ce produit radiopharmaceutique en toute sécurité et vous tiendront informé de
Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité de
Locametz à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les
La dose à administrer habituellement recommandée pour un adulte est de 1,8-2,2 MBq
(mégabecquerel, unité utilisée pour exprimer la radioactivité) par kg de poids corporel, avec une dose
minimale de 111 MBq à une dose maximale de 259 MBq.
Administration de Locametz et conduite de la procédure
Après reconstitution et radiomarquage, Locametz est administré en injection lente dans une veine.
Vous débuterez l’examen d’imagerie par TEP dans les 50 à 100 minutes après avoir reçu Locametz.
Durée de la procédure
Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la
Après administration de Locametz, vous devez
Continuer à boire beaucoup d’eau pour rester hydraté et uriner aussi souvent que possible pour
éliminer le produit radiopharmaceutique de votre organisme.
Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière que vous
devrez prendre après avoir reçu ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire si vous avez des questions.
Si vous avez reçu plus de Locametz que vous n’auriez dû
Un surdosage de Locametz est peu probable puisque vous recevrez seulement une dose unique qui est
contrôlée avec précision par le médecin spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen.
Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Il pourra vous être demandé de
boire et d’uriner fréquemment afin d’éliminer le produit radiopharmaceutique de votre organisme.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Locametz, demandez plus d’informations au
médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables incluent ceux de la liste suivante. Si ces effets indésirables deviennent sévères,
avertissez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
réactions à l’endroit de l’injection telles que des ecchymoses, des démangeaisons et chaleur
(réactions au site d’injection)
Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées à
un risque très faible de cancer et d’anomalies congénitales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine
nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du
spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des produits radiopharmaceutiques
s’effectuera conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux spécialistes :
Locametz ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l’emballage et
l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant reconstitution, conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après reconstitution et radiomarquage, conserver en position verticale à une température ne
dépassant pas 30 °C. Utiliser dans les 6 heures.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Locametz
La substance active est le gozétotide. Un flacon contient 25 microgrammes de gozétotide. Les
autres composants sont : acide gentisique, acétate de sodium trihydraté et chlorure de sodium
(voir « Locametz contient du sodium » à la rubrique 2).
Comment se présente Locametz et contenu de l’emballage extérieur
Locametz est une trousse multidose pour préparation radiopharmaceutique contenant un flacon de
poudre blanche lyophilisée (poudre pour solution injectable).
Le gallium-68 n’est pas inclus dans la trousse.
Après reconstitution et radiomarquage, Locametz contient une solution injectable stérile de gallium
(68Ga) gozétotide à une activité maximale de 1 369 MBq.
Après reconstitution, la solution injectable de gallium (68Ga) gozétotide contient aussi de l’acide
Présentation : 1 flacon.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Elm Park, Merrion Road
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.
Via Crescentino snc
13040 Saluggia (VC)
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Sverige AB
Tlf: +46 8 732 32 00
Τηλ: +30 22920 63900
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Novartis Sverige AB
Sími: +46 8 732 32 00
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Sverige AB
Puh/Tel: +46 8 732 32 00
Τηλ: +30 22920 63900
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Le RCP complet de Locametz est fourni en tant que document séparé dans l’emballage du
médicament, dans le but de fournir aux professionnels de la santé des informations pratiques et
scientifiques supplémentaires concernant l’administration et l’utilisation de ce produit
Veuillez-vous reporter au RCP.
Questions fréquentes sur LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Comment utiliser LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique se présente sous forme de trousse pour préparation radiopharmaceutique et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).
Quelle est la substance active de LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
La substance active de LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique est GOZÉTOTIDE.
Qui fabrique LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).
Depuis quand LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique est-il autorisé en France ?
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/12/2022.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Date d'AMM : 09/12/2022
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →