LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Lokelma contient le principe actif cyclosilicate de zirconium sodique.

Lokelma est utilisé pour traiter l’hyperkaliémie chez l’adulte. L’hyperkaliémie signifie qu’il y a un

taux élevé de potassium dans le sang.

Lokelma diminue le taux élevé de potassium dans votre corps et contribue à le maintenir à un niveau

normal. Quand Lokelma traverse votre estomac et votre intestin, il s’attache au potassium et les deux

sont transportés ensemble hors de votre corps dans les selles, diminuant la quantité de potassium

dans le corps.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Lokelma

si vous êtes allergique à la substance active.

Avertissements et précautions

Votre médecin ou infirmier/ère contrôlera votre taux de potassium dans le sang lorsque vous

commencerez à prendre ce médicament :

Il s’agit de s’assurer que vous prenez la dose qui convient. La dose pourra être augmentée ou

diminuée sur la base de votre taux de potassium dans le sang.

Le traitement pourra être arrêté si votre taux de potassium dans le sang devient trop faible.

Informez votre médecin ou infirmier/ère de tout médicament que vous prenez qui pourrait

modifier votre taux de potassium dans le sang car votre dose de Lokelma devra peut-être être

modifiée. Cela comprend les diurétiques (médicaments qui augmentent la production d’urine),

les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) tels que l’énalapril, les

antagonistes des récepteurs de l’angiotensine tels que le valsartan (médicaments utilisés pour

traiter l’hypertension artérielle et les affections cardiaques), et les inhibiteurs de la rénine tels

que l’aliskiren (pour l’hypertension artérielle)

Pendant la période de prise de Lokelma, informez votre médecin ou votre infirmier/ère si :

vous présentez un trouble de la signalisation cardiaque (allongement de l'intervalle QT) car

Lokelma abaisse votre taux de potassium dans le sang, ce qui peut affecter la signalisation

vous devez passer une radiographie aux rayons-X, car Lokelma peut affecter l’interprétation

vous ressentez une douleur soudaine ou sévère au niveau de votre abdomen car cela peut être

un signe d’un problème observé avec des médicaments qui agissent au niveau du tube digestif.

- vous souffrez d'une insuffisance cardiaque préexistante. Chez certains patients, ce

médicament peut aggraver cette affection. Les signes et symptômes d'une aggravation de

l'insuffisance cardiaque peuvent inclure : un essoufflement qui s'aggrave ; un gonflement des

jambes ou des chevilles ; une prise de poids soudaine. Si vous présentez l'un de ces signes et

symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. Les effets de

Lokelma ne sont en effet pas connus chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et Lokelma

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre

tout autre médicament.

Lokelma peut modifier l’absorption de certains médicaments par votre tube digestif. Si vous prenez

l’un des médicaments suivants, ils doivent être pris 2 heures avant ou après la prise de Lokelma,

sinon ils peuvent ne pas fonctionner correctement :

tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire de votre corps afin

de prévenir le rejet d'une greffe d'organe)

kétoconazole, itraconazole ou posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques)

atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltégravir, ledipasvir ou rilpivirine

(utilisés pour traiter l’infection par le VIH)

inhibiteurs de tyrosine kinase tels que l’erlotinib, le dasatinib ou le nilotinib (utilisés pour

traiter le cancer)

Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car aucune information n’est disponible

sur son utilisation pendant la grossesse.

Aucun effet sur l’allaitement du nouveau-né/enfant n’est attendu du fait d’une exposition systémique

négligeable à Lokelma chez la femme allaitante. Lokelma peut être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a pas ou peu d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des

Lokema contient du sodium

Ce médicament contient approximativement 400 mg de sodium (composant principal du sel de

cuisine/de table) par dose de 5 g. Cela équivaut à 20 % de l’apport alimentaire quotidien maximal

recommandé de sodium pour un adulte.

Adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin si vous avez besoin de Lokelma 5 g ou plus

par jour pendant une période prolongée, surtout s'il vous a été conseillé de suivre un régime pauvre

en sel (sodium).

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre

Dose initiale – pour diminuer votre taux élevé de potassium et le ramener à un niveau normal :

La dose recommandée est de 10 g – prise trois fois par jour.

Le médicament met un ou deux jours à agir.

Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.

Dose d’entretien – pour maintenir votre taux de potassium à un niveau normal après l’avoir diminué :

La dose recommandée est de 5 g – prise une fois par jour.

Votre médecin pourra décider que vous avez besoin d’une dose plus forte (10 g une fois par

jour) ou plus faible (5 g un jour sur 2).

Ne prenez pas plus de 10 g une fois par jour en dose d’entretien.

Si vous suivez un traitement d'hémodialyse :

Prenez Lokelma uniquement les jours sans dialyse.

La dose initiale recommandée est de 5 g à prendre une fois par jour.

Votre médecin peut décider que vous en avez besoin de plus (jusqu'à 15 g une fois par jour).

Ne prenez pas plus de 15 g une fois par jour.

Prise de ce médicament

Essayez de prendre Lokelma à la même heure chaque jour.

Vous pouvez prendre ce médicament au cours ou en dehors des repas.

Comment le prendre

Ouvrez le(s) sachet(s) et versez la poudre dans un verre avec environ 45 ml d’eau plate (non

Mélangez bien et buvez immédiatement ce liquide sans goût.

La poudre ne se dissout pas et le liquide apparait trouble. La poudre restante éventuelle se

déposera rapidement dans le verre. Si cela se produit, agitez l’eau de nouveau et buvez-la

Si nécessaire, rincez le verre avec une petite quantité d’eau et buvez-le totalement pour

prendre l’intégralité du médicament.

Si vous avez pris plus de Lokelma que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, contactez immédiatement un

médecin. N’en prenez plus avant d’avoir parlé à un médecin.

Si vous oubliez de prendre Lokelma

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée.

Puis prenez la dose suivante comme d’habitude à l’heure normale prévue.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lokelma

Ne diminuez pas la dose de ce médicament et n’arrêtez pas de le prendre sans avoir parlé au médecin

qui l’a prescrit. Le taux de potassium dans votre sang pourrait en effet de nouveau augmenter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10).

aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10).

si vous commencez à vous sentir fatigué(e) ou si vous avez une faiblesse musculaire ou des

crampes – cela pourrait être le signe que votre taux de potassium dans le sang a trop baissé.

Contactez immédiatement votre médecin si ces symptômes deviennent sévères.

si vous commencez à avoir une accumulation de liquide dans les tissus, entraînant un

gonflement dans n’importe quelle partie de votre corps (habituellement dans les pieds et les

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à

fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Lokelma

La substance active est le cyclosilicate de zirconium sodique.

Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable

Chaque sachet contient 5 g de cyclosilicate de zirconium sodique.

Lokelma 10 g, poudre pour suspension buvable

Chaque sachet contient 10 g de cyclosilicate de zirconium sodique.

Il n’y a pas d’autres composants dans ce médicament.

Comment se présente Lokelma et contenu de l’emballage extérieur

La poudre pour suspension buvable est une poudre blanche à grise. Elle est présentée dans un sachet.

Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable

Chaque sachet contient 5 g de poudre.

Lokelma 10 g, poudre pour suspension buvable

Chaque sachet contient 10 g de poudre.

Les sachets sont fournis dans un conditionnement contenant 3 ou 30 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

SE-151 85 Södertälje

SE-152 57 Södertälje

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Tlf: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Τηλ: +30 210 6871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 21 434 61 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Tel: +353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Sími: +354 535 7000

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: +358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable

Comment utiliser LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable ?

LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable se présente sous forme de poudre pour suspension buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable ?

La substance active de LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable est CYCLOSILICATE DE ZIRCONIUM SODIQUE.

Qui fabrique LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable ?

LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.

Depuis quand LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable est-il autorisé en France ?

LOKELMA 5 g, poudre pour suspension buvable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/03/2018.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
• Date d'AMM : 22/03/2018
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →