| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité |
| Prix public | 523,52 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 523,52 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Lonquex ?
Lonquex contient une substance active appelée lipegfilgrastim. Le lipegfilgrastim est une protéine
modifiée à action prolongée produite par biotechnologie dans des bactéries appelées Escherichia coli.
Il appartient à un groupe de protéines appelées cytokines et il est similaire à une protéine
naturellement produite par le corps (le facteur de croissance granulocytaire [G-CSF]).
Dans quels cas Lonquex est-il utilisé ?
Lonquex est utilisé chez les adultes et chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Votre médecin vous a prescrit Lonquex, à vous ou à votre enfant, afin de diminuer la durée d’une
maladie appelée neutropénie (faible nombre de globules blancs) et de limiter le risque de neutropénie
fébrile (faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre). Ces troubles peuvent être provoqués
par une chimiothérapie cytotoxique (médicaments détruisant les cellules à croissance rapide).
Comment Lonquex agit-il ?
Le lipegfilgrastim stimule la moelle osseuse (tissu au sein duquel les nouvelles cellules sanguines sont
fabriquées) afin qu’elle produise davantage de globules blancs. Les globules blancs sont importants
car ils aident votre corps à lutter contre les infections. Ces cellules sont très sensibles aux effets de la
chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans votre corps. Lorsque le taux de globules blancs
devient très faible, il peut ne plus en rester suffisamment dans votre corps pour combattre les bactéries
et le risque d’infection peut augmenter.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Lonquex
si vous ou votre enfant êtes allergique au lipegfilgrastim ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Lonquex :
si vous ou votre enfant ressentez une douleur en haut à gauche de votre abdomen ou au sommet
de l’épaule. Ceci pourrait être la conséquence d’un problème au niveau de la rate (voir
rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
si vous ou votre enfant présentez une toux, de la fièvre et des difficultés à respirer. Ceci pourrait
être la conséquence d’un problème pulmonaire (voir rubrique 4, « Quels sont les effets
indésirables éventuels »).
si vous ou votre enfant êtes atteint(e) de drépanocytose, une maladie héréditaire caractérisée par
des globules rouges en forme de faucille.
si vous ou votre enfant avez présenté dans le passé des réactions allergiques vis-à-vis d’autres
médicaments similaires à celui-ci (par exemple, filgrastim, lénograstim ou pegfilgrastim ou
médicaments de la famille des G-CSF). Il peut y avoir un risque que vous réagissiez également
Votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières afin de surveiller les différents
composants de votre sang et leur taux. Votre médecin contrôlera également régulièrement vos urines
ou celles de votre enfant car d'autres médicaments similaires (par exemple, d'autres facteurs stimulant
les colonies de granulocytes comme le filgrastim, le lénograstim ou le pegfilgrastim) peuvent
endommager les minuscules filtres dans vos reins (glomérulonéphrite, voir rubrique 4, « Quels sont les
effets indésirables éventuels »).
Informez votre médecin si vous ou votre enfant recevez un traitement pour un cancer du sein ou du
poumon associé à une chimiothérapie et/ou une radiothérapie et que vous présentez des symptômes
tels qu’une fatigue, une fièvre et l’apparition facile de « bleus » (ecchymoses) ou de saignements. Ces
symptômes pourraient être la conséquence d’une affection précancéreuse appelée syndrome
myélodysplasique (SMD) ou d’un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM), qui ont été
observés en association avec un autre médicament similaire à celui-ci (le pegfilgrastim, appartenant au
groupe des G‑CSF).
Une inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a
été signalée à une fréquence rare avec d’autres médicaments similaires à celui-ci (par exemple,
filgrastim, lénograstim ou pegfilgrastim, appartenant au groupe des G-CSF). Les symptômes peuvent
comprendre : fièvre, douleurs abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs
inflammatoires. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Lonquex n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Lonquex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Lonquex n’a pas été testé chez les femmes enceintes. Il est important de prévenir votre médecin si
vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, car il peut décider que vous
ne devez pas utiliser ce médicament.
On ne sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel. Vous devez par
conséquent interrompre l’allaitement pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lonquex n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Lonquex contient du sorbitol
Ce médicament contient 30 mg de sorbitol dans chaque seringue préremplie.
Lonquex contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle est la dose recommandée ?
La dose recommandée est d’une seringue préremplie (6 mg de lipegfilgrastim) une fois par cycle de
La seringue préremplie convient uniquement aux adultes ou aux enfants pesant 45 kg et plus.
Une présentation de Lonquex en flacon est également disponible pour les enfants pesant moins de
45 kg. La dose recommandée sera définie en fonction de leur poids et la dose appropriée sera
administrée par un médecin ou un/e infirmier/ère.
À quel moment utiliser Lonquex ?
La dose de Lonquex sera normalement injectée environ 24 heures après la dernière dose de
chimiothérapie, à la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Comment les injections sont-elles administrées ?
Ce médicament doit être administré en injection à l’aide d’une seringue préremplie. L’injection est
effectuée dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).
Votre médecin pourra vous proposer d’apprendre à vous injecter vous-même ce médicament ou à
l’injecter à votre enfant. Votre médecin ou votre infirmier/ère vous donnera des instructions pour vous
expliquer comment le faire. Ne tentez pas de vous injecter vous-même Lonquex ou de l’injecter à
votre enfant sans formation préalable. Les informations nécessaires à l’utilisation de la seringue
préremplie sont présentées ci-dessous dans « Informations concernant l’auto-injection ou l’injection à
votre enfant ». Votre maladie ou celle de votre enfant ne pourra toutefois être correctement traitée
qu’en étroite et constante coopération avec votre médecin.
Informations concernant l’auto-injection ou l’injection à votre enfant
Cette rubrique contient des informations expliquant comment réaliser vous-même l’injection de
Lonquex sous la peau, à vous ou à votre enfant. Il est important de ne pas tenter de vous administrer
vous-même l’injection ou de l’administrer à votre enfant sans avoir reçu au préalable une formation
spécifique de la part de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Si vous n’êtes pas sûr(e) de pouvoir
vous administrer vous-même l’injection ou de pouvoir l’administrer à votre enfant, ou si vous avez des
questions, demandez de l’aide à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Comment utiliser Lonquex ?
Vous devrez effectuer l’injection dans le tissu situé juste sous la peau. C’est ce que l’on appelle une
Pour effectuer l’injection dans le tissu situé sous la peau, vous aurez besoin du matériel suivant :
une seringue préremplie de Lonquex,
une compresse imprégnée d’alcool,
un morceau de bande de gaze ou une compresse de gaze stérile,
un collecteur de seringues résistant aux aiguilles (récipient en plastique fourni par l’hôpital ou la
pharmacie) pour pouvoir éliminer les seringues usagées en toute sécurité.
Ce que vous devez faire avant l’injection
1. Sortez le médicament du réfrigérateur.
2. Ouvrez la plaquette et sortez-en la seringue préremplie (voir l’image 1). Ne sortez pas la
seringue préremplie en l’attrapant par le piston ou par le capuchon de l’aiguille.
3. Contrôlez la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue préremplie (après EXP).
Ne l’utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
4. Vérifiez l’aspect de Lonquex. Le liquide doit être limpide et incolore. S’il contient des
particules ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
5. Ne secouez pas vigoureusement Lonquex car ceci pourrait altérer son activité.
6. Pour que l’injection soit plus confortable :
laissez la seringue préremplie atteindre la température ambiante en attendant
30 minutes (sans dépasser 25 °C) ou
tenez délicatement la seringue préremplie dans votre main pendant quelques minutes.
Ne réchauffez pas Lonquex par d’autres méthodes (par exemple, ne le réchauffez pas au four à
micro-ondes ou dans de l’eau chaude).
7. Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant le moment de l’injection.
8. Installez-vous dans un lieu confortable et bien éclairé. Déposez tout le matériel nécessaire à
portée de main (la seringue préremplie de Lonquex, la compresse imprégnée d’alcool, le
morceau de bande de gaze ou la compresse de gaze stérile et le collecteur de seringues).
9. Lavez-vous soigneusement les mains.
Où effectuer l’injection
Les zones les plus adaptées pour l’injection sont :
le haut de la cuisse,
le ventre (voir les zones grises sur l’image 2), en évitant la zone située à proximité immédiate du
Si l’injection est réalisée par une autre personne ou si vous faites l’injection à votre enfant, les zones
suivantes peuvent également être utilisées :
à l’arrière ou sur le côté du haut du bras (voir les zones grises sur les images 3 et 4).
Comment préparer l’injection
Avant de vous administrer l’injection de Lonquex ou de l’administrer à votre enfant, vous devez
effectuer ce qui suit :
1. Désinfectez la peau au niveau du site d’injection à l’aide de la compresse imprégnée d’alcool.
2. Tout en tenant la seringue, retirez délicatement le capuchon de l’aiguille sans le faire tourner.
Tirez tout droit, comme montré sur les images 5 et 6. Ne touchez pas l’aiguille et n’appuyez pas
sur le piston.
3. Vous remarquerez peut-être la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si tel
est le cas, tenez la seringue en pointant l’aiguille vers le haut (voir l’image 7), tapotez
délicatement la seringue avec les doigts jusqu’à ce que les bulles d’air remontent au sommet de
la seringue. Tenez la seringue pointée vers le haut et expulsez l’air hors de la seringue en
pressant lentement le piston vers le haut.
4. La seringue préremplie est à présent prête à être utilisée.
Comment effectuer l’auto-injection ou administrer l’injection à votre enfant
1. Pincez la peau désinfectée entre le pouce et l’index, sans l’écraser (voir l’image 8).
2. Introduisez la totalité de l’aiguille dans la peau, comme vous l’a montré votre médecin ou votre
infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop faible (au moins 45°, voir
3. Injectez le liquide dans le tissu lentement et régulièrement, en continuant de pincer la peau.
4. Une fois le liquide injecté, retirez l’aiguille et relâchez la peau.
5. Appuyez le morceau de bande de gaze ou la compresse de gaze stérile sur le site d’injection
pendant plusieurs secondes.
6. Chaque seringue ne doit être utilisée que pour une seule injection. La solution de Lonquex qu’il
reste éventuellement dans la seringue ne doit plus être utilisée.
Si vous avez le moindre problème, demandez de l’aide et des conseils à votre médecin ou votre
Élimination des seringues usagées
Ne remettez pas le capuchon en place sur les aiguilles usagées.
Placez les seringues usagées dans le collecteur de seringues et conservez ce récipient hors de la
vue et de la portée des enfants.
Pour éliminer le collecteur de seringues rempli, suivez les instructions de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
Ne jetez jamais les seringues usagées dans la poubelle habituellement utilisée pour les ordures
Informations concernant l’auto-injection ou l’injection à votre enfant
Cette rubrique contient des informations expliquant comment réaliser vous-même l’injection de
Lonquex sous la peau, à vous ou à votre enfant. Il est important de ne pas tenter de vous administrer
vous-même l’injection ou de l’administrer à votre enfant sans avoir reçu au préalable une formation
spécifique de la part de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Si vous n’êtes pas sûr(e) de pouvoir
vous administrer vous-même l’injection ou si vous avez des questions, demandez de l’aide à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Comment utiliser Lonquex
Vous devrez effectuer l’injection dans le tissu situé juste sous la peau. C’est ce que l’on appelle une
Pour effectuer l’injection dans le tissu situé sous la peau, vous aurez besoin du matériel suivant :
une seringue préremplie de Lonquex,
une compresse imprégnée d’alcool,
un morceau de bande de gaze ou une compresse de gaze stérile.
Ce que vous devez faire avant l’injection
1. Sortez le médicament du réfrigérateur.
2. Ouvrez la plaquette et sortez-en la seringue préremplie (voir l’image 1). Ne sortez pas la
seringue préremplie en l’attrapant par le piston ou par le capuchon de l’aiguille. Ceci pourrait
endommager le dispositif de sécurité.
3. Contrôlez la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue préremplie (après EXP).
Ne l’utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
4. Vérifiez l’aspect de Lonquex. Le liquide doit être limpide et incolore. S’il contient des
particules ou s’il est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
5. Ne secouez pas vigoureusement Lonquex car ceci pourrait altérer son activité.
6. Pour que l’injection soit plus confortable :
laissez la seringue préremplie atteindre la température ambiante en attendant
30 minutes (sans dépasser 25 °C) ou
tenez délicatement la seringue préremplie dans votre main pendant quelques minutes.
Ne réchauffez pas Lonquex par d’autres méthodes (par exemple, ne le réchauffez pas au four à
micro-ondes ou dans de l’eau chaude).
7. Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant le moment de l’injection.
8. Installez-vous dans un lieu confortable et bien éclairé. Déposez tout le matériel nécessaire à
portée de main (la seringue préremplie de Lonquex, la compresse imprégnée d’alcool et le
morceau de bande de gaze ou la compresse de gaze stérile).
9. Lavez-vous soigneusement les mains.
Où effectuer l’injection
Les zones les plus adaptées pour l’injection sont :
le haut de la cuisse,
le ventre (voir les zones grises sur l’image 2), en évitant la zone située à proximité immédiate du
Si l’injection est réalisée par une autre personne ou si vous faites l’injection à votre enfant, les zones
suivantes peuvent également être utilisées :
à l’arrière ou sur le côté du haut du bras (voir les zones grises sur les images 3 et 4).
Comment préparer l’injection
Avant de vous administrer l’injection de Lonquex ou de l’administrer à votre enfant, vous devez
effectuer ce qui suit :
1. Désinfectez la peau au niveau du site d’injection à l’aide de la compresse imprégnée d’alcool.
2. Tout en tenant la seringue, retirez délicatement le capuchon de l’aiguille sans le faire tourner.
Tirez tout droit, comme montré sur les images 5 et 6. Ne touchez pas l’aiguille et n’appuyez pas
sur le piston.
3. Vous remarquerez peut-être la présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie. Si tel
est le cas, tenez la seringue en pointant l’aiguille vers le haut (voir l’image 7), tapotez
délicatement la seringue avec les doigts jusqu’à ce que les bulles d’air remontent au sommet de
la seringue. Tenez la seringue pointée vers le haut et expulsez l’air hors de la seringue en
pressant lentement le piston vers le haut.
4. La seringue préremplie est à présent prête à être utilisée.
Comment effectuer l’auto-injection ou administrer l’injection à votre enfant
1. Pincez la peau désinfectée entre le pouce et l’index, sans l’écraser (voir l’image 8).
2. Introduisez la totalité de l’aiguille dans la peau, comme vous l’a montré votre médecin ou votre
infirmier/ère. L’angle entre la seringue et la peau ne doit pas être trop faible (au moins 45°, voir
3. Injectez le liquide dans le tissu lentement et régulièrement, en continuant de pincer la peau (voir
4. Appuyez sur le piston jusqu’à ce qu’il soit entièrement enfoncé afin d’injecter la totalité du
liquide. Tout en maintenant le piston entièrement enfoncé, retirez l’aiguille de la peau (voir
l’image 11). Relâchez ensuite le piston. Le dispositif de sécurité sera activé immédiatement.
L’aiguille sera automatiquement rétractée et recouverte en totalité de façon à ce que vous ne
risquiez pas de vous piquer (voir l’image 12).
5. Appuyez le morceau de bande de gaze ou la compresse de gaze stérile sur le site d’injection
pendant plusieurs secondes.
6. Chaque seringue préremplie est à usage unique strict.
Si vous avez le moindre problème, demandez de l’aide et des conseils à votre médecin ou votre
Si vous avez utilisé plus de Lonquex que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Lonquex que vous n’auriez dû, contactez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Lonquex
Si vous avez oublié une injection, contactez votre médecin afin de savoir quand injecter la dose
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables les plus graves
Des réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, des plaques enflées sur la peau
accompagnées de démangeaisons et des réactions allergiques graves associées à une faiblesse,
une chute de la tension artérielle, une difficulté à respirer et un gonflement du visage ont été
signalées de façon peu fréquente (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100). Si vous pensez
présenter ce type de réaction, vous devez arrêter les injections de Lonquex et consulter un
Des augmentations de la taille de la rate ont été signalées de façon peu fréquente et des cas de
rupture splénique ont été signalés avec d’autres médicaments similaires à Lonquex. Dans
certains cas, les ruptures de la rate ont été fatales. Il est important de contacter votre médecin
immédiatement si vous ressentez une douleur en haut à gauche de votre abdomen ou dans
l’épaule gauche car ceci pourrait être lié à un problème au niveau de votre rate.
Une toux, de la fièvre et une respiration difficile ou douloureuse peuvent être les signes d’effets
indésirables pulmonaires graves peu fréquents, tels qu’une pneumonie ou un syndrome de
détresse respiratoire aiguë, lesquels peuvent être fatals. Si vous présentez de la fièvre ou l’un de
ces symptômes, il est important de contacter votre médecin immédiatement.
Il est important de contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des
symptômes suivants : boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une envie moins
fréquente d’uriner, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation
de fatigue générale. Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.
Ils peuvent être le reflet d’une affection observée avec une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles), appelée « syndrome de fuite capillaire », qui
provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise
en charge médicale urgente.
Autres effets indésirables
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Douleurs musculo-squelettiques telles que douleurs osseuses ou douleurs dans les articulations,
les muscles, les membres, la poitrine, le cou ou le dos. Si vous présentez des douleurs musculo-
squelettiques sévères, informez-en votre médecin.
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente les risques de saignement ou
Maux de tête.
Réactions cutanées, telles qu’une rougeur ou une éruption cutanée.
Faible taux de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des
contractions musculaires involontaires ou des anomalies du rythme cardiaque.
Douleur dans la poitrine.
Crachat de sang.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Augmentation du nombre de globules blancs.
Réactions locales au site d’injection, telles qu’une douleur ou un durcissement.
Des modifications peuvent se produire au niveau de votre sang, mais celles-ci seront détectées
par les analyses de sang régulières.
Saignement au niveau des poumons.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps),
voir rubrique 2.
Effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments similaires, mais pas encore avec
Crises drépanocytaires chez les patients atteints de drépanocytose.
Plaies enflées et douloureuses de couleur prune sur les membres, et parfois sur le visage et le
cou, accompagnées de fièvre (syndrome de Sweet).
Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau.
Dommages aux minuscules filtres dans vos reins (glomérulonéphrite, voir rubrique 2 sous
« Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et sur
l’étiquette de la seringue préremplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Lonquex peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant
une période unique d’une durée maximale de 7 jours. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament
doit être utilisé dans le délai indiqué ou éliminé.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lonquex
La substance active est le lipegfilgrastim. Chaque seringue préremplie contient 6 mg de
lipegfilgrastim. Chaque mL de solution contient 10 mg de lipegfilgrastim.
Les autres composants (excipients) sont : acide acétique glacial, hydroxyde de sodium (voir
rubrique 2, « Lonquex contient du sodium »), sorbitol (E420) (voir rubrique 2, « Lonquex
contient du sorbitol »), polysorbate 20 et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Lonquex et contenu de l’emballage extérieur
Lonquex est une solution injectable (injection) en seringue préremplie avec une aiguille d’injection
fixe dans une plaquette. Lonquex est une solution limpide et incolore. Si la solution contient des
particules ou si elle est trouble, vous ne devez pas l’utiliser.
Chaque seringue préremplie contient 0,6 mL de solution.
Lonquex est disponible par boîtes de 1 ou 4 seringue(s) préremplie(s) avec dispositif de sécurité ou de
1 seringue préremplie sans dispositif de sécurité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
2031 GA Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
TEVA HELLAS Α.Ε.
Tel: +30 2118805000
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 915359180
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : Information du patient
Lonquex 6 mg/0,6 mL solution injectable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Lonquex et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Lonquex
3. Comment Lonquex est-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Lonquex
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lonquex et dans quels cas est-il utilisé
Qu’est-ce que Lonquex ?
Lonquex contient une substance active appelée lipegfilgrastim. Le lipegfilgrastim est une protéine
modifiée à action prolongée produite par biotechnologie dans des bactéries appelées Escherichia coli.
Il appartient à un groupe de protéines appelées cytokines et il est similaire à une protéine
naturellement produite par le corps (le facteur de croissance granulocytaire [G-CSF]).
Dans quels cas Lonquex est-il utilisé ?
Lonquex est utilisé chez les adultes et chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Votre médecin vous a prescrit Lonquex, à vous ou à votre enfant, afin de diminuer la durée d’une
maladie appelée neutropénie (faible nombre de globules blancs) et de limiter le risque de neutropénie
fébrile (faible nombre de globules blancs accompagné de fièvre). Ces troubles peuvent être provoqués
par une chimiothérapie cytotoxique (médicaments détruisant les cellules à croissance rapide).
Comment Lonquex agit-il ?
Le lipegfilgrastim stimule la moelle osseuse (tissu au sein duquel les nouvelles cellules sanguines sont
fabriquées) afin qu’elle produise davantage de globules blancs. Les globules blancs sont importants
car ils aident votre corps à lutter contre les infections. Ces cellules sont très sensibles aux effets de la
chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans votre corps. Lorsque le taux de globules blancs
devient très faible, il peut ne plus en rester suffisamment dans votre corps pour combattre les bactéries
et le risque d’infection peut augmenter.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Lonquex
Lonquex ne doit jamais être utilisé
si vous ou votre enfant êtes allergique au lipegfilgrastim ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Lonquex :
si vous ou votre enfant ressentez une douleur en haut à gauche de votre abdomen ou au sommet
de l’épaule. Ceci pourrait être la conséquence d’un problème au niveau de la rate (voir
rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
si vous ou votre enfant présentez une toux, de la fièvre et des difficultés à respirer. Ceci pourrait
être la conséquence d’un problème pulmonaire (voir rubrique 4, « Quels sont les effets
indésirables éventuels »).
si vous ou votre enfant êtes atteint(e) de drépanocytose, une maladie héréditaire caractérisée par
des globules rouges en forme de faucille.
si vous ou votre enfant avez présenté dans le passé des réactions allergiques vis-à-vis d’autres
médicaments similaires à celui-ci (par exemple, filgrastim, lénograstim ou pegfilgrastim ou
médicaments de la famille des G-CSF). Il peut y avoir un risque que vous réagissiez également
Votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières afin de surveiller les différents
composants de votre sang et leur taux. Votre médecin contrôlera également régulièrement vos urines
ou celles de votre enfant car d'autres médicaments similaires (par exemple, d'autres facteurs stimulant
les colonies de granulocytes comme le filgrastim, le lénograstim ou le pegfilgrastim) peuvent
endommager les minuscules filtres dans vos reins (glomérulonéphrite, voir rubrique 4, « Quels sont les
effets indésirables éventuels »).
Informez votre médecin si vous ou votre enfant recevez un traitement pour un cancer du sein ou du
poumon associé à une chimiothérapie et/ou une radiothérapie et que vous présentez des symptômes
tels qu’une fatigue, une fièvre et l’apparition facile de « bleus » (ecchymoses) ou de saignements. Ces
symptômes pourraient être la conséquence d’une affection précancéreuse appelée syndrome
myélodysplasique (SMD) ou d’un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM), qui ont été
observés en association avec un autre médicament similaire à celui-ci (le pegfilgrastim, appartenant au
groupe des G‑CSF).
Une inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a
été signalée à une fréquence rare avec d’autres médicaments similaires à celui-ci (par exemple,
filgrastim, lénograstim ou pegfilgrastim, appartenant au groupe des G-CSF). Les symptômes peuvent
comprendre : fièvre, douleurs abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs
inflammatoires. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Lonquex n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Lonquex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Lonquex n’a pas été testé chez les femmes enceintes. Il est important de prévenir votre médecin si
vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, car il peut décider que vous
ne devez pas utiliser ce médicament.
On ne sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel. Vous devez par
conséquent interrompre l’allaitement pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lonquex n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Lonquex contient du sorbitol
Ce médicament contient 30 mg de sorbitol dans chaque flacon.
Lonquex contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment Lonquex est-il administré
Lonquex sera normalement administré par un médecin ou un/e infirmier/ère. L’injection est effectuée
dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).
Quelle est la dose recommandée ?
La dose recommandée chez les adultes est de 6 mg (un flacon de 0,6 mL) une fois par cycle de
La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est définie en fonction de leur poids :
Poids (kg) Dose (une fois par cycle de chimiothérapie)
< 10 0,6 mg (0,06 mL)
≥ 10 à < 20 1,5 mg (0,15 mL)
≥ 20 à < 30 2,5 mg (0,25 mL)
≥ 30 à < 45 4,0 mg (0,40 mL)
≥ 45 6,0 mg (0,60 mL)
Lonquex est également disponible en seringue préremplie de 6 mg pour les adultes et les enfants
pesant 45 kg et plus.
À quel moment Lonquex sera-t-il administré ?
La dose de Lonquex sera normalement injectée environ 24 heures après la dernière dose de
chimiothérapie, à la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables les plus graves
Des réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, des plaques enflées sur la peau
accompagnées de démangeaisons et des réactions allergiques graves associées à une faiblesse,
une chute de la tension artérielle, une difficulté à respirer et un gonflement du visage ont été
signalées de façon peu fréquente (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100). Si vous pensez
présenter ce type de réaction, vous devez arrêter les injections de Lonquex et consulter un
Des augmentations de la taille de la rate ont été signalées de façon peu fréquente et des cas de
rupture splénique ont été signalés avec d’autres médicaments similaires à Lonquex. Dans
certains cas, les ruptures de la rate ont été fatales. Il est important de contacter votre médecin
immédiatement si vous ressentez une douleur en haut à gauche de votre abdomen ou dans
l’épaule gauche car ceci pourrait être lié à un problème au niveau de votre rate.
Une toux, de la fièvre et une respiration difficile ou douloureuse peuvent être les signes d’effets
indésirables pulmonaires graves peu fréquents, tels qu’une pneumonie ou un syndrome de
détresse respiratoire aiguë, lesquels peuvent être fatals. Si vous présentez de la fièvre ou l’un de
ces symptômes, il est important de contacter votre médecin immédiatement.
Il est important de contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des
symptômes suivants : boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une envie moins
fréquente d’uriner, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation
de fatigue générale. Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.
Ils peuvent être le reflet d’une affection observée avec une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles), appelée « syndrome de fuite capillaire », qui
provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise
en charge médicale urgente.
Autres effets indésirables
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Douleurs musculo-squelettiques telles que douleurs osseuses ou douleurs dans les articulations,
les muscles, les membres, la poitrine, le cou ou le dos. Si vous présentez des douleurs musculo-
squelettiques sévères, informez-en votre médecin.
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente les risques de saignement ou
Maux de tête.
Réactions cutanées, telles qu’une rougeur ou une éruption cutanée.
Faible taux de potassium dans le sang, ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des
contractions musculaires involontaires ou des anomalies du rythme cardiaque.
Douleur dans la poitrine.
Crachat de sang.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Augmentation du nombre de globules blancs.
Réactions locales au site d’injection, telles qu’une douleur ou un durcissement.
Des modifications peuvent se produire au niveau de votre sang, mais celles-ci seront détectées
par les analyses de sang régulières.
Saignement au niveau des poumons.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps),
voir rubrique 2.
Effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments similaires, mais pas encore avec
Crises drépanocytaires chez les patients atteints de drépanocytose.
Plaies enflées et douloureuses de couleur prune sur les membres, et parfois sur le visage et le
cou, accompagnées de fièvre (syndrome de Sweet).
Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau.
Dommages aux minuscules filtres dans vos reins (glomérulonéphrite, voir rubrique 2 sous
« Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lonquex
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et sur
l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Lonquex peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant
une période unique d’une durée maximale de 7 jours. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament
doit être utilisé dans le délai indiqué ou éliminé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou contient des particules.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lonquex
La substance active est le lipegfilgrastim. Chaque mL de solution contient 10 mg de
lipegfilgrastim. Chaque flacon de 0,6 mL contient 6 mg de lipegfilgrastim.
Les autres composants (excipients) sont : acide acétique glacial, hydroxyde de sodium (voir
rubrique 2, « Lonquex contient du sodium »), sorbitol (E420) (voir rubrique 2, « Lonquex
contient du sorbitol »), polysorbate 20 et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Lonquex et contenu de l’emballage extérieur
Lonquex est une solution injectable (injection) fournie dans un flacon en verre sous la forme d’une
solution limpide et incolore.
Lonquex est disponible par boîtes de 1 ou 6 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
2031 GA Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
TEVA HELLAS Α.Ε.
Tel: +30 2118805000
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 915359180
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Conservation et inspection
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans
l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Il convient de laisser la solution atteindre une température confortable (15 °C à 25 °C) pour l’injection.
Une fois sorti du réfrigérateur, Lonquex peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C
pendant une période unique d’une durée maximale de 7 jours.
La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation. Seule une solution limpide et incolore
dénuée de particules devra être utilisée.
Toute secousse trop vigoureuse doit être évitée car le lipegfilgrastim risquerait de s’agréger, ce qui le
rendrait biologiquement inactif.
La dose recommandée doit être injectée par voie sous-cutanée (SC) à l’aide d’une seringue appropriée
dotée de graduations adaptées à la dose prescrite.
L’injection doit être effectuée dans l’abdomen, le haut du bras ou la cuisse.
Lonquex est à usage unique strict. Le contenu inutilisé de chaque flacon doit être éliminé de façon
appropriée. Ne pas conserver le contenu inutilisé pour une administration ultérieure.
Lonquex ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Procédure d’élimination appropriée
Tout produit non utilisé, tout matériel ayant été en contact avec le produit et tout déchet doit être
éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Comment utiliser LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière trimestrielle, liste I).
Quelle est la substance active de LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active de LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est LIPEGFILGRASTIM.
Qui fabrique LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ?
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire TEVA (PAYS-BAS).
Depuis quand LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/07/2013.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 25/07/2013
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →