Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que LysaKare ?
LysaKare contient deux substances actives, l’arginine et la lysine, qui sont deux acides aminés
différents. Elles appartiennent à un groupe de médicaments utilisés pour soulager les effets
secondaires des médicaments anticancéreux.
Dans quel cas LysaKare est-il utilisé ?
LysaKare est utilisé chez les patients adultes pour protéger les reins des rayonnements non nécessaires
pendant le traitement par Lutathera (lutécium (177Lu) oxodotréotide), un médicament radioactif utilisé
pour traiter certaines tumeurs.
Informations à connaître avant de le prendre
Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin. Comme vous allez recevoir un autre
traitement, Lutathera, en même temps que LysaKare, lisez aussi attentivement la notice du
Lutathera que cette notice.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre pharmacien.
N’utilisez jamais LysaKare
si vous êtes allergique à l’arginine,à la lysine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez un taux sanguin élevé de potassium (hyperkaliémie).
Avertissements et précautions
Si l’une des situations suivantes s’applique à vous, informez votre médecin avant d’utiliser LysaKare :
si vous avez les pieds et les chevilles enflés, trop ou pas assez d’urine, des démangeaisons ou de
la difficulté à reprendre votre souffle (signes et symptômes d’une maladie rénale chronique).
si vous avez des démangeaisons, une peau jaunâtre ou le blanc de vos yeux jauni, si vous avez
des nausées ou des vomissements, de la fatigue, une perte d’appétit, des douleurs au niveau de
la partie supérieur droite de l’estomac (abdomen), des urines foncées ou brunâtres, ou si vous
saignez ou avez des ecchymoses plus facilement que d’habitude (signes et symptômes d’une
maladie du foie).
si vous souffrez d’essouflement, de difficultés respiratoires en position couchée et d’un
gonflement des pieds ou des jambes (signes et symptômes d’insuffisance cardiaque).
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes pendant le
traitement par LysaKare :
si vous vous sentez fatigué, si vous perdez l’appétit, si vous remarquez des changements dans
votre rythme cardiaque et/ou si vous avez des difficultés à penser clairement (signes et
symptômes d’acidose métabolique),
si vous souffrez d’essouflement, de faiblesse, d’engourdissement, de douleurs thoraciques, de
palpitations et/ou d’un rythme cardiaque anormal (signes et symptômes d’un taux élevé de
potassium dans le sang (hyperkaliémie)).
Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de liquide à boire le jour de votre traitement afin
de rester bien hydraté.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, vous pourriez être plus susceptible de souffrir de problèmes rénaux
et votre médecin déterminera, sur la base des résultats des tests sanguins, si vous pouvez recevoir un
traitement par LysaKare.
Surveillance avant et pendant votre traitement par LysaKare
Votre médecin vous demanderea de passer un premier examen sanguin pour vérifier si vous êtes
éligible à ce traitement, puis des examens sanguins réguliers pendant le traitement pour détecter les
effets secondaires le plus tôt possible. Si nécessaire, l’activité électrique de votre cœur sera également
vérifiée à l’aide d’un test appelé électrocardiogramme (ECG). En fonction des résultats, votre médecin
pourra décider d’arrêter le traitement.
Le médecin vérifiera votre taux sanguin de potassium et le corrigera avant le début de la perfusion s’il
est trop élevé. Le médecin vérifiera aussi votre fonction rénale et hépatique avant le début de la
perfusion. Pour connaître les autres examens qui doivent être effectués avant votre traitement, veuillez
lire la notice de Lutathera.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car on ne sait
pas s’il peut être utilisé en toute sécurité et de manière efficace dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et LysaKare
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Lutathera ne doit pas être utilisé
chez les femmes enceintes car les radiations sont dangereuses pour le bébé à naître et l’allaitement doit
être évité pendant le traitement par Lutathera.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que LysaKare puisse affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Comment le prendre ?
La dose recommandée de solution de LysaKare est d’1 L (1 000 mL). Vous devez recevoir la dose
complète de LysaKare, quels que soient les ajustements posologiques de Lutathera.
LysaKare est administré par une perfusion dans une veine. La perfusion de LysaKare débutera
30 minutes avant l’administration de Lutathera et durera 4 heures.
Les patients qui reçoivent des perfusions d’acides aminés ressentent généralement des nausées et des
vomissements. Des médicaments vous seront donc administrés 30 minutes avant la perfusion de
LysaKare pour prévenir des nausées et vomissements.
Si vous avez reçu plus de LysaKare que vous n’auriez dû
LysaKare sera administré dans un cadre médical contrôlé et se présentera sous la forme d’une poche
de perfusion contenant une dose unique. Il est donc peu probable que vous receviez plus de solution
pour perfusion que vous ne devriez car votre médecin vous surveillera pendant le traitement.
Cependant, si un surdosage survenait, vous recevriez un traitement approprié.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables pourraient être graves
Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10) :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
taux de potassium élevé (observé dans les examens sanguins)
douleurs abdominales (au ventre)
Autres effets indésirables possibles:
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
maux de tête
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l’Annexe V. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Il est de la responsabilité du spécialiste de conserver,
d’utiliser et d’éliminer correctement ce médicament dans des locaux appropriés. Vous recevrez
LysaKare dans un cadre médical contrôlé.
Les informations suivantes sont destinées au spécialiste de la santé chargé de vos soins.
N’utilisez pas ce médicament :
si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des dépôts ;
si le suremballage a déjà été ouvert ou est endommagé ;
si la poche de perfusion est endommagée ou présente des fuites.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient LysaKare
Les substances actives sont l’arginine et la lysine.
Chaque poche de perfusion contient 25 g de chlorhydrate de L-arginine et 25 g de chlorhydrate
L’autre composant est l’eau pour préparations injectables.
Comment se présente LysaKare et contenu de l’emballage extérieur
LysaKare 25 g/25 g solution pour perfusion est une solution pour perfusion limpide et incolore,
exempte de particules visibles et est contenue dans une poche flexible en plastique à usage unique.
Chaque poche de perfusion contient 1 L de solution de LysaKare.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Elm Park, Merrion Road
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Novartis Pharma GmbH
Zone Industrielle de Jalday
64500 Saint Jean de Luz
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis Sverige AB
Tlf.: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 2730
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Sverige AB
Tlf: +46 8 732 32 00
Τηλ: +30 22920 63900
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
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Sími: +46 8 732 32 00
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Sverige AB
Puh/Tel: +46 8 732 32 00
Τηλ: +30 22920 63900
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion
Comment utiliser LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion ?
LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion se présente sous forme de solution pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, liste I).
Quelle est la substance active de LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion ?
La substance active de LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion est CHLORHYDRATE D'ARGININE, CHLORHYDRATE DE LYSINE.
Qui fabrique LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion ?
LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion est fabriqué par le laboratoire ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS.
Depuis quand LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion est-il autorisé en France ?
LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/07/2019.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
- Date d'AMM : 25/07/2019
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →