| Présentation | 7 Plaquettes PVC PVDC aluminium de 12 comprimés |
| Prix public | 2085,86 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 2085,86 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Mektovi est un médicament anticancéreux qui contient la substance active « binimetinib ». Il est utilisé
chez les adultes en association à un autre médicament contenant de l'encorafenib pour traiter un type
de cancer de la peau appelé mélanome ou un type de cancer du poumon appelé cancer
brochopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer présente
une modification particulière (une mutation) au niveau d’un gène responsable de la production
d’une protéine dénommée BRAF et
s’est propagé à d’autres parties du corps ou qui ne peut pas être retiré par une chirurgie.
Des mutations du gène BRAF peuvent produire des protéines à l’origine du développement de votre
cancer. Mektovi cible une autre protéine appelée « MEK » qui stimule la croissance des cellules
cancéreuses. Lorsque Mektovi est utilisé en association à l'encorafenib (qui cible la protéine modifiée
« BRAF »), cette association ralentit ou stoppe le développement de votre cancer.
Informations à connaître avant de le prendre
Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera la présence de la mutation BRAF.
Puisque Mektovi doit être utilisé en association à l'encorafenib, lisez attentivement la notice relative à
l'encorafenib ainsi que la présente notice.
Ne prenez jamais Mektovi
si vous êtes allergique au binimetinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Avant de prendre Mektovi, parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère de tous vos problèmes
de santé, en particulier si vous présentez l’un des problèmes suivants :
des problèmes cardiaques (du cœur) ;
des problèmes de saignements ou si vous prenez des médicaments qui risquent de provoquer
un saignement ;
des problèmes oculaires, notamment un glaucome ou une pression accrue dans vos yeux ;
des problèmes musculaires ;
une tension artérielle élevée ;
des caillots sanguins ;
des problèmes pulmonaires ou respiratoires ;
des problèmes hépatiques (du foie).
Informez votre médecin si vous avez déjà eu une obstruction de la veine évacuant le sang de votre œil
(occlusion de la veine rétinienne), car Mektovi n'est pas recommandé dans ce cas.
Informez votre médecin si vous avez eu un autre type de cancer que le mélanome ou le cancer
bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC), car le binimetinib lorsqu'il est pris avec
l'encorafenib peut aggraver certains autres types de cancers.
Informez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous avez les problèmes
suivants pendant que vous prenez ce médicament :
Problèmes cardiaques (du cœur) : Mektovi peut amener votre cœur à fonctionner moins bien,
ou aggraver les problèmes cardiaques existants. Votre médecin vérifiera que votre cœur
fonctionne correctement avant et pendant le traitement avec ce médicament. Adressez-vous
immédiatement à votre médecin si vous avez des symptômes de problèmes cardiaques tels que
sensations de vertige, de fatigue ou d’étourdissement, essoufflement, l’impression que votre
cœur bat très fort, rapidement ou irrégulièrement, ou gonflement des jambes.
Problèmes de saignement : Mektovi peut engendrer de graves problèmes de saignement.
Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous avez des symptômes de problèmes de
saignement tels que toux avec des filets de sang ou des caillots de sang, vomi contenant du
sang ou qui ressemble à du « marc de café », selles rouges ou noires qui ressemblent à du
goudron, présence de sang dans l’urine, douleur au ventre (abdominale), saignement vaginal
inhabituel. Informez également votre médecin en cas de maux de tête, vertiges ou faiblesse.
Problèmes oculaires : Mektovi peut engendrer de graves problèmes au niveau de vos yeux.
Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous avez des symptômes tels que vision
trouble, perte de la vision ou autres changements de la vision (tels que points colorés dans
votre vision), halo (voir un contour flou autour des objets). Votre médecin peut alors
demander un examen ophtalmologique en cas de problèmes de vue pendant que vous prenez
Problèmes musculaires : Mektovi peut engendrer une dégradation des muscles
(rhabdomyolyse). Votre médecin ordonnera des analyses de sang pour détecter des problèmes
de muscles avant et pendant le traitement. Par précaution, buvez abondamment pendant le
traitement. Adressez-vous immédiatement à votre médecin en cas de douleurs, crampes,
raideurs ou spasmes musculaires, urine foncée.
Tension artérielle élevée : Mektovi peut augmenter la tension artérielle. Votre médecin ou
infirmier/ère surveillera votre tension artérielle avant et pendant le traitement par Mektovi.
Adressez-vous immédiatement à votre médecin en cas de maux de tête graves, sensations
vertigineuses, étourdissements ou si la tension artérielle que vous mesurez à la maison à l’aide
d’un tensiomètre est nettement plus élevée que d’habitude.
Caillots sanguins : Mektovi peut provoquer des caillots sanguins dans les bras ou les jambes,
et s’ils se déplacent vers les poumons, ils peuvent entraîner le décès. Adressez-vous
immédiatement à votre médecin en cas de douleur au niveau de la poitrine, essoufflement
soudain, difficulté à respirer, douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, gonflement
des bras et des jambes, ou un bras ou une jambe froide et pâle. Si nécessaire, votre médecin
peut interrompre votre traitement, voire même l'arrêter définitivement.
Problèmes pulmonaires ou respiratoires : Ce médicament peut causer des problèmes
pulmonaires ou respiratoires, y compris une inflammation des poumons (pneumopathie
inflammatoire ou pneumopathie interstitielle diffuse) ; les signes et symptômes peuvent
comprendre : toux, essoufflement ou fatigue. Si nécessaire, votre médecin peut interrompre
votre traitement, voire même l'arrêter définitivement.
Modifications de votre peau : Mektovi, lorsqu'il est pris avec l’encorafenib, peut causer
d’autres types de cancer de la peau tels qu’un carcinome épidermoïde cutané. Votre médecin
examinera votre peau avant le début du traitement, tous les 2 mois pendant le traitement et
jusqu’à 6 mois après l’arrêt de ces médicaments pour dépister tout nouveau cancer de la peau.
Informez immédiatement votre médecin si vous détectez des changements de votre peau
pendant et après le traitement notamment : une nouvelle verrue, une peau irritée ou une
grosseur rougeâtre qui saigne ou ne cicatrise pas ou un changement de taille ou de couleur
d'un grain de beauté.
Par ailleurs, votre médecin devra examiner attentivement votre tête, votre cou, votre bouche,
ainsi que vos ganglions lymphatiques pour détecter la présence d’un carcinome épidermoïde
cutané et vous passerez régulièrement des scanners. Il s’agit d’une précaution au cas où un
carcinome épidermoïde cutané se développerait dans votre organisme. Des examens
gynécologiques (pour les femmes) et anaux sont également recommandés avant le début et à la
fin de votre traitement.
Problèmes de foie : Mektovi peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins liés à
votre foie (élévation des enzymes hépatiques). Votre médecin ordonnera des analyses de sang
pour surveiller votre foie avant et pendant le traitement.
Si vous ressentez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin car cela peut
mettre votre vie en danger : nausées, essoufflement, rythme cardiaque irrégulier, crampes musculaires,
convulsions, trouble des urines, diminution de la production d’urine et fatigue. Ceux-ci peuvent être
causés par des difficultés de fonctionnement de votre corps pouvant survenir au cours du traitement du
cancer et qui sont provoquées par la destruction des cellules cancéreuses (syndrome de lyse tumorale
(SLT) qui peut entraîner des modifications de la fonction des reins (voir également la rubrique 4 :
Quels sont les effets indésirables éventuels).
Enfants et adolescents
Mektovi n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Ce médicament n’a
pas été étudié dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Mektovi
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent affecter la façon dont Mektovi agit, ou favoriser l’apparition d’effets
secondaires. En particulier, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments de cette liste
ou d’autres médicaments :
certains médicaments traitant les infections bactériennes comme la rifampicine et la
certains médicaments généralement utilisés pour traiter l’épilepsie tels que le phénobarbital, la
phénytoïne, la carbamazépine
certains médicaments pour le traitement du VIH tels qu’indinavir, atazanavir
un médicament pour le traitement de certains cancers appelé sorafénib
un traitement à base de plantes contre la dépression : millepertuis
un médicament utilisé pour traiter la dépression tel que la duloxétine
un médicament généralement utilisé pour traiter le cholestérol élevé tel que la pravastatine
un médicament utilisé pour traiter les problèmes respiratoires (théophylline)
Mektovi n'est pas recommandé pendant la grossesse. Il peut entrainer des dommages permanents ou
des malformations congénitales chez l'enfant à naître.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes une femme en mesure de procréer, vous devez utiliser une contraception fiable pendant
que vous prenez Mektovi, et vous devez continuer à utiliser une contraception fiable jusqu'à au moins
1 mois après avoir pris votre dernière dose. Contactez immédiatement votre médecin si vous devenez
enceinte alors que vous prenez Mektovi.
Mektovi n'est pas recommandé pendant l'allaitement maternel. On ne sait pas si Mektovi passe dans le
lait maternel. Si vous allaitez votre enfant ou si vous envisagez de le faire, demandez conseil à votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Mektovi peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Évitez de conduire ou
d'utiliser des machines si vous avez des troubles de la vue, ou tout autre effet secondaire pouvant
affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4), pendant
que vous prenez Mektovi. Parlez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr(e) de pouvoir conduire.
Mektovi contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-lui avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par unité de prise, c’est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Combien faut-il en prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de Mektovi est de 45 mg (3 comprimés de 15 mg ou 1 comprimé de 45 mg)
deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle correspondant à une dose quotidienne totale de
90 mg. Vous recevrez également un autre médicament, l’encorafenib.
Si vous présentez des effets secondaires graves (tels que des problèmes au niveau du cœur, des yeux
ou de la peau) votre médecin peut diminuer la dose ou arrêter le traitement temporairement ou de
Comment prendre Mektovi
Les comprimés s'avalent entiers avec de l'eau. Mektovi peut être pris pendant ou entre les repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés entiers, vous pouvez dissoudre les comprimés de Mektovi
15 mg dans un petit verre (environ 10 ml, soit environ 2 cuillères à café) d'eau, de jus d'orange ou de
jus de pomme et les prendre immédiatement. Rincer le verre avec 10 ml supplémentaires (environ 2
cuillères à café) d'eau, de jus d'orange ou de jus de pomme, et boire le contenu immédiatement. Si
vous ne l'utilisez pas dans les 30 minutes, jetez le mélange et préparez-en un nouveau.
Si vous êtes malade
Si vous vomissez à n'importe quel moment après la prise de Mektovi, ne prenez pas de dose
supplémentaire. Prenez la dose suivante comme prévu.
Si vous avez pris plus de Mektovi que vous n’auriez dû
Si vous prenez plus de comprimés que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. Si possible, montrez-lui cette notice et la boîte de médicaments.
Si vous oubliez de prendre Mektovi
Si vous oubliez une dose de Mektovi, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si plus de
6 heures se sont écoulées après l'heure de prise de la dose oubliée, sautez cette dose et prenez la dose
suivante à l'heure habituelle. Ensuite, continuez à prendre vos comprimés aux heures régulières
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Mektovi
Il est important de prendre Mektovi aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit. N'arrêtez pas
de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le dise.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Mektovi peut engendrer des effets indésirables graves. Informez immédiatement votre médecin
si vous avez l'un des effets indésirables graves suivants, que ce soit pour la première fois ou s'ils
s'aggravent (voir aussi la rubrique 2).
Problèmes au niveau du cœur : Mektovi peut affecter le fonctionnement de votre cœur (diminution de
la fraction d'éjection ventriculaire gauche) ; les signes et symptômes peuvent comprendre :
sensation de vertige, de fatigue ou d'étourdissement
avoir l'impression que votre cœur bat très fort, rapidement ou irrégulièrement
gonflement des jambes
Tension artérielle élevée : Mektovi peut augmenter la tension artérielle. Prévenez immédiatement
votre médecin si vous avez des maux de tête graves, des sensations vertigineuses ou des
étourdissements ou si votre tension artérielle mesurée à la maison à l’aide d’un tensiomètre est
beaucoup plus élevée que d'habitude.
Caillots sanguins : Mektovi peut provoquer des caillots sanguins (Maladie thromboembolique
veineuse, notamment embolie pulmonaire) ; les signes et symptômes peuvent comprendre :
douleur au niveau de la poitrine
essoufflement soudain ou difficulté à respirer
douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement
gonflement des bras et des jambes
un bras ou une jambe froid et pâle
Problèmes au niveau des yeux : Mektovi peut provoquer une accumulation de liquide sous la rétine
dans l'œil, ce qui provoque le détachement de différentes couches dans l'œil (détachement de
l'épithélium pigmenté de la rétine) qui pourrait conduire à :
vision trouble, perte de la vision ou autres changements de la vision (tels que points colorés
dans votre vision)
halo (voir un contour flou autour des objets)
douleurs, gonflement ou rougeur dans l'œil
Problèmes au niveau des muscles : Mektovi peut provoquer une dégradation des muscles
(rhabdomyolyse) qui peut entraîner des lésions au niveau des reins et peut être fatale ; les signes et
symptômes peuvent comprendre :
douleurs, crampes, raideurs ou spasmes musculaires
Problèmes de saignement : Mektovi peut engendrer de graves problèmes de saignement. Informez
immédiatement votre médecin si vous présentez un saignement inhabituel ou des signes de
saignement, notamment :
maux de tête, vertiges ou faiblesse
toux avec crachats de filets de sang ou des caillots de sang
vomi contenant du sang ou qui ressemble à du « marc de café »
selles rouges ou noires qui ressemblent à du goudron
présence de sang dans l'urine
douleur à l'estomac (abdominale)
saignement vaginal inhabituel
Autres cancers de la peau : lorsque Mektovi est pris en association à l’encorafenib, le patient peut
développer d’autres types de cancer de la peau tels qu’un carcinome épidermoïde cutané.
Habituellement, ces cancers de la peau (voir également la rubrique 2) sont limités à une petite
surface et peuvent être retirés par une petite intervention chirurgicale et le traitement avec Mektovi
(et l’encorafenib) peut continuer sans interruption.
Syndrome de lyse tumorale : Mektovi peut provoquer une destruction rapide des cellules cancéreuses
qui, chez certaines personnes, peut être mortelle. Les symptômes peuvent être des nausées, un
essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, des crampes musculaires, des convulsions, un trouble des
urines, une diminution de la production d’urine et de la fatigue.
Autres effets secondaires lorsque Mektovi et l’encorafenib sont pris ensemble :
Outre les effets secondaires graves mentionnés ci-dessus, les personnes qui prennent Mektovi et
l’encorafenib ensemble peuvent également présenter les effets secondaires suivants.
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
diminution du nombre de globules rouges (anémie)
problème avec les nerfs provoquant de la douleur, la perte de sensation ou des picotements dans
les mains et les pieds
maux de tête
saignements en différents endroits du corps
problèmes de vision (troubles visuels)
mal au ventre (douleur d'estomac)
perte des cheveux ou cheveux devenant anormalement fins (alopécie)
éruption cutanée de divers types
épaississement des couches superficielles de la peau
douleurs articulaires (arthralgie)
dorsalgie (mal de dos)
gonflement des mains ou des pieds (œdème périphérique), gonflement localisé
résultats anormaux des analyses sanguines portant sur le fonctionnement du foie
résultat anormal des analyses sanguines portant sur la créatine kinase sanguine, qui indique des
atteintes au niveau du cœur et aux muscles
Fréquent (peut affecter au plus 1 personne sur 10)
certains types de tumeurs cutanées comme le papillome cutané
réaction allergique qui peut comprendre le gonflement du visage et des difficultés à respirer
changements du goût des aliments
inflammation de l’œil (uvéite)
inflammation du côlon (colite)
rougeur, gerçures ou « fissures » de la peau
inflammation de la couche profonde sous la peau, les symptômes comprennent des nodules
cutanés douloureux au toucher
éruptions cutanées avec une zone décolorée plate ou des boutons comme l'acné (dermatite
rougeur, exfoliation cutanée ou cloques sur les mains et les pieds (érythrodysesthésie palmo-
palmaire ou syndrome mains-pieds)
problèmes au niveau des reins
résultats anormaux des tests rénaux (élévations de la créatinine)
résultats anormaux des analyses sanguines concernant le fonctionnement du foie (phosphatase
résultats anormaux des analyses sanguines concernant le fonctionnement du pancréas (amylase,
augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Peu fréquent (peut affecter au plus 1 personne sur 100)
certains types de tumeurs cutanées comme le carcinome basocellulaire
faiblesse et paralysie des muscles du visage
inflammation du pancréas (pancréatite) causant des douleurs abdominales intenses
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mektovi
La substance active est le binimetinib.
Mektovi 15 mg, comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de
Mektovi 45 mg, comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 45 mg de
Les autres composants sont :
Comprimé : monohydrate de lactose, cellulose microcristalline (E460i), silice
colloïdale anhydre (E551), croscarmellose sodique (E468) et stéarate de magnésium
(E470b). Voir la rubrique 2 « Mektovi contient du lactose ».
Pelliculage du comprimé :
Mektovi 15 mg, comprimés pelliculés : alcool (polyvinylique) (E1203), macrogol 3350
(E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E533b), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer
Mektovi 45 mg, comprimés pelliculés : alcool (polyvinylique) (E1203), macrogol 4000
(E1521), carbonate de calcium (E170), talc (E533b).
Qu’est-ce que Mektovi et contenu de l’emballage extérieur
Mektovi 15 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés sont jaune à jaune foncé, non sécables, biconvexes, de forme ovale, gravés
avec le logo « A » sur un côté et « 15 » de l'autre côté.
Mektovi 15 mg, comprimés pelliculés est disponible en boîtes de 84 comprimés (7 plaquettes de
12 comprimés chacune) ou de 168 comprimés (14 plaquettes de 12 comprimés chacune).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mektovi 45 mg, comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés sont blancs à blancs cassés, non sécables, biconvexes, de forme ovale,
portant l’inscription « 45 » gravée sur une face.
Mektovi 45 mg, comprimés pelliculés est disponible en boîtes de 28 comprimés (2 plaquettes de
14 comprimés chacune) ou de 56 comprimés (4 plaquettes de 14 comprimés chacune).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, rue du Lycée
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé ?
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé est BINIMÉTINIB.
Qui fabrique MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé ?
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Depuis quand MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/09/2018.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
- Date d'AMM : 20/09/2018
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →