RCP — MOUNJARO 7,5 mg/dose KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

✓Remboursable à 65%Taux 65%

Présentation	1 cartouche en verre multidose(s) de 2,4 mL dans un stylo pré-rempli
Prix public	335,95 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	218,37 €
Reste à charge	117,58 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Mounjaro contient une substance active appelée tirzépatide et est utilisé pour traiter les adultes, les

adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus ayant un diabète de type 2. Mounjaro réduit le taux de

sucre dans le corps uniquement lorsque les taux de sucre sont élevés.

Mounjaro est également utilisé pour traiter les adultes en situation d’obésité ou en surpoids (avec un

IMC d'au moins 27 kg/m²). Mounjaro influence la régulation de l’appétit, ce qui peut vous aider à

manger moins et à réduire votre poids corporel.

Dans le diabète de type 2, Mounjaro est utilisé :

seul, si vous ne pouvez pas prendre de metformine (un autre traitement du diabète).

avec d’autres traitements du diabète s’ils ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans

le sang. Ces autres traitements peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou

de l’insuline par injection.

Mounjaro est également utilisé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique

pour perdre du poids et pour aider à maintenir le contrôle du poids chez les adultes qui ont :

un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou

un IMC d’au moins 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m² (surpoids) et des problèmes de santé

liés au poids (tels qu’un prédiabète, un diabète de type 2, une hypertension artérielle, des taux

anormaux de graisses dans le sang, des problèmes de respiration pendant le sommeil appelés

« syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil », une fonction cardiaque altérée ou

des antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou de troubles des

L'IMC (Indice de Masse Corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille.

Chez les patients présentant un syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) et

en situation d’obésité, Mounjaro peut être utilisé avec ou sans traitement par pression positive

Il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et l’activité physique qui vous ont été

prescrits par votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Mounjaro

si vous êtes allergique au tirzépatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant d’utiliser Mounjaro si :

vous éprouvez de grandes difficultés pour digérer les aliments ou si les aliments restent plus

longtemps que la normale dans votre estomac (y compris gastroparésie sévère).

vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut provoquer d’intenses

douleurs dans l’estomac et le dos qui ne disparaissent pas).

vous avez un problème aux yeux (rétinopathie diabétique ou œdème maculaire).

vous prenez un sulfamide hypoglycémiant (un autre traitement du diabète) ou de l’insuline pour

votre diabète car une baisse de la glycémie (hypoglycémie) peut survenir. Votre médecin devra

peut-être modifier la dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.

Lors du début d’un traitement par Mounjaro, dans certains cas vous pourriez présenter une perte

d’eau/déshydratation, par exemple à cause de vomissements, nausées et/ou diarrhées, ce qui pourrait

conduire à une diminution de la fonction rénale. Il est important d’éviter une déshydratation en buvant

beaucoup. Consultez votre médecin pour toutes questions ou préoccupations.

Si vous savez que vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de laquelle vous serez sous

anesthésie (endormi), veuillez informer votre médecin de la prise de Mounjaro.

Enfants et adolescents

Ce médicament peut être utilisé chez les enfants âgés de 10 ans et plus pour le traitement du diabète de

type 2. Il n’a été étudié que chez des enfants ayant un diabète de type 2 qui étaient en surpoids ou en

situation d’obésité au début du traitement.

Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants de moins de 10 ans traités pour un diabète de type 2

ni aux enfants et adolescents de moins de 18 ans pour le contrôle du poids car il n’a pas été étudié chez

Autres médicaments et Mounjaro

Informez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou

pourriez utiliser tout autre médicament.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la

grossesse car les effets sur l’enfant à naître ne sont pas connus. Par conséquent, il est recommandé

d’utiliser une contraception pendant l’utilisation de ce médicament.

Le tirzépatide est excrété dans le lait maternel en très petites quantités et aucune absorption par les

nouveaux-nés/nourrissons allaités n’est attendue. Prévenez votre médecin si vous souhaitez allaiter ou

si vous allaitez avant de prendre ou de continuer à prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

machines. Toutefois, si vous utilisez Mounjaro en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou

de l’insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et peut réduire votre

capacité de concentration. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez tout signe

d’hypoglycémie, par exemple maux de tête, somnolence, faiblesse, étourdissements, sensation de faim,

confusion, irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration (voir rubrique 4). Voir la

rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour des informations sur l’augmentation du risque

d’hypoglycémie. Adressez-vous à votre médecin pour plus d’informations.

Mounjaro contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose utiliser

La dose initiale est de 2,5 mg une fois par semaine pendant quatre semaines. Après quatre

semaines, votre médecin augmentera la dose à 5 mg une fois par semaine.

Votre médecin peut augmenter votre dose par paliers de 2,5 mg, jusqu’à 7,5 mg, 10 mg,

12,5 mg ou 15 mg une fois par semaine si vous en avez besoin. Dans tous les cas, votre médecin

vous demandera de rester sur une dose spécifique pendant au moins 4 semaines avant de passer

à une dose plus élevée.

Adolescents et enfants âgés de 10 à moins de 18 ans traités pour un diabète de type 2

La dose initiale est de 2,5 mg une fois par semaine pendant quatre semaines. Après quatre

semaines, votre médecin augmentera la dose à 5 mg une fois par semaine.

Votre médecin peut augmenter votre dose par paliers de 2,5 mg, jusqu’à 7,5 mg ou 10 mg une

fois par semaine si vous en avez besoin. Dans tous les cas, votre médecin vous demandera de

rester sur une dose spécifique pendant au moins 4 semaines avant de passer à une dose plus

Ne modifiez pas votre dose sauf si votre médecin vous demande de le faire.

Chaque stylo contient une dose de Mounjaro de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg.

Choix du moment de l’injection de Mounjaro

Vous pouvez utiliser votre stylo à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Vous

devez l’utiliser le même jour chaque semaine, si possible. Pour vous aider à vous rappeler quand

utiliser Mounjaro, vous pouvez cocher le jour de la semaine où vous vous êtes injecté votre première

dose sur la boîte contenant votre stylo, ou bien le marquer sur un calendrier.

Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de Mounjaro, à condition

qu’il y ait eu au moins 3 jours depuis votre dernière injection. Après avoir sélectionné un nouveau jour

d’administration, poursuivez les injections une fois par semaine à ce nouveau jour.

Comment injecter Mounjaro

Mounjaro doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) du ventre (abdomen) à au moins 5 cm

du nombril ou du haut de la jambe (cuisse) ou de l’arrière du haut du bras. Une autre personne doit

vous aider si vous optez pour des injections dans l’arrière du haut du bras.

Si vous le souhaitez, l’injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine.

Cependant, assurez-vous de choisir à chaque fois un site d’injection différent dans cette zone. Si vous

réalisez également une injection d’insuline, choisissez un autre site d’injection pour cette dernière.

Lisez attentivement le « manuel d’utilisation » du stylo avant d’utiliser Mounjaro. Si vous avez moins

de 18 ans, un soignant peut vous injecter Mounjaro ou vous pouvez vous injecter vous-même si votre

médecin le juge approprié.

Tester la glycémie

Si vous utilisez Mounjaro avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline, il est important de tester

votre glycémie comme recommandé par votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien (voir

rubrique 2, « Avertissements et précautions »).

Si vous avez utilisé plus de Mounjaro que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Mounjaro que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.

Une quantité trop élevée de ce médicament peut faire baisser votre glycémie (hypoglycémie) et vous

pourriez avoir envie de vomir ou des vomissements.

Si vous oubliez de prendre Mounjaro

Si vous avez oublié de vous injecter une dose :

Si 4 jours ou moins se sont écoulés depuis la date de l’injection oubliée de Mounjaro, procédez

à l’injection de la dose dès que vous vous en rendez compte. Puis, injectez-vous la dose suivante

comme d’habitude le jour prévu.

Si plus de 4 jours se sont écoulés depuis la date de l’injection oubliée de Mounjaro, n’injectez

pas la dose oubliée. Puis, injectez-vous la dose suivante comme d’habitude le jour prévu.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Le délai

minimum entre deux doses doit être d’au moins 3 jours.

Si vous arrêtez d’utiliser Mounjaro

N’arrêtez pas d’utiliser Mounjaro sans avertir votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Mounjaro, et

que vous avez un diabète de type 2, votre glycémie risque d’augmenter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) pouvant entraîner une douleur sévère qui persiste

dans l’estomac et le dos. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Réactions allergiques sévères (par exemple réaction anaphylactique, angiœdème). Vous devez

immédiatement obtenir une aide médicale et informer votre médecin si vous ressentez des

symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement rapide des lèvres, de la langue

et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler et un rythme cardiaque rapide.

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

Envie de vomir (nausées)

Douleurs à l’estomac (abdominales) rapportées chez des patients traités pour le contrôle du

poids et chez des adolescents et enfants traités pour le diabète de type 2

Vomissements rapportés chez des patients traités pour le contrôle du poids et chez des

adolescents et enfants traités pour le diabète de type 2

Constipation rapportée chez des patients traités pour le contrôle du poids

Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères. Les nausées, les diarrhées et les

vomissements sont plus fréquents au début du traitement par tirzépatide et diminuent avec le temps

chez la plupart des patients.

Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) est très fréquent lorsque le tirzépatide est

utilisé avec des médicaments contenant un sulfamide hypoglycémiant et/ou de l’insuline.

Si vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline pour un diabète de type 2, il sera

peut-être nécessaire de réduire la dose pendant votre traitement par tirzépatide (voir rubrique 2,

« Avertissements et précautions »). Les symptômes de l’hypoglycémie peuvent être les

suivants : maux de tête, somnolence, faiblesse, étourdissements, sensation de faim, confusion,

irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration. Votre médecin doit vous

indiquer ce qu’il convient de faire en cas d’hypoglycémie.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) lorsque le tirzépatide est utilisé pour le

diabète de type 2 avec la metformine et un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de

type 2 (un autre traitement du diabète)

Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) lorsque le tirzépatide est utilisé avec la

metformine seule chez des adolescents et enfants pour le diabète de type 2

Réaction allergique (hypersensibilité) (par exemple, éruption cutanée, démangeaisons et

Sensation de vertiges rapportée chez des patients traités pour le contrôle du poids

Tension artérielle basse rapportée chez des patients traités pour le contrôle du poids

Sensation d’avoir moins faim (diminution de l’appétit) rapportée chez des patients traités pour

le diabète de type 2

Douleurs à l’estomac (abdominales) rapportées chez des patients adultes traités pour le diabète

de type 2

Vomissements rapportés chez des patients adultes traités pour le diabète de type 2 – ils

diminuent généralement avec le temps

Constipation rapportée chez des patients traités pour le diabète de type 2

Reflux ou brûlures d’estomac (aussi appelés reflux gastro-œsophagien – RGO) – une maladie

due à la remontée d’acide gastrique dans le tube digestif, depuis l’estomac jusqu’à la bouche

Perte de cheveux rapportée chez des patients traités pour le contrôle du poids

Sensation de fatigue

Réactions au site d’injection (par exemple, démangeaisons ou rougeurs)

Élévation du taux d’enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l’amylase) dans le sang

Élévation du taux de calcitonine dans le sang rapportée chez des patients traités pour le contrôle

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) lorsque le tirzépatide est utilisé avec la

metformine chez des adultes pour le diabète de type 2

Inflammation de la vésicule biliaire

Perte de poids rapportée chez des patients traités pour le diabète de type 2

Douleur au site d’injection

Élévation du taux de calcitonine dans le sang rapportée chez des patients adultes traités pour le

diabète de type 2 ou pour un SAHOS avec obésité

Altération du goût

Modification des sensations cutanées

Un retard de la vidange de l’estomac

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou à

votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur

l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Si le stylo a été congelé, NE PAS

À conserver dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Mounjaro peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale cumulée de

21 jours à une température inférieure à 30 °C et ensuite le stylo doit être jeté.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le stylo est endommagé, que le médicament est

trouble, présente une coloration anormale ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Mounjaro

La substance active est le tirzépatide.

Mounjaro 2,5 mg : chaque stylo pré-rempli contient 2,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de

solution (5 mg/mL).

Mounjaro 5 mg : chaque stylo pré-rempli contient 5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de solution

Mounjaro 7,5 mg : chaque stylo pré-rempli contient 7,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de

solution (15 mg/mL).

Mounjaro 10 mg : chaque stylo pré-rempli contient 10 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de

solution (20 mg/mL).

Mounjaro 12,5 mg : chaque stylo pré-rempli contient 12,5 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de

solution (25 mg/mL).

Mounjaro 15 mg : chaque stylo pré-rempli contient 15 mg de tirzépatide dans 0,5 mL de

solution (30 mg/mL).

Les autres composants sont l’hydrogénophosphate disodique heptahydraté (E339), le chlorure de

sodium, l’hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Mounjaro contient du sodium » pour plus

d’informations), l’acide chlorhydrique concentré et l’eau pour préparations injectables.

Comment se présente Mounjaro et contenu de l’emballage extérieur

Mounjaro est une solution injectable limpide, incolore à légèrement jaune contenue dans un stylo

Le stylo pré-rempli comporte une aiguille cachée qui s’insère automatiquement dans la peau lorsqu’on

appuie sur le bouton d’injection. Le stylo pré-rempli rétracte l’aiguille une fois l’injection terminée.

Chaque stylo pré-rempli contient 0,5 mL de solution.

Le stylo pré-rempli est à usage unique.

Boîtes de 2 stylos pré-remplis, 4 stylos pré-remplis ou emballage multiple de 12 (3 boîtes de 4) stylos

pré-remplis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas.

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florence (FI), Italie

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

тел. + 359 2 491 41 40

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Τηλ: +30 210 629 4600

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

Tel: + 34-91 663 50 00

Eli Lilly Polska Sp. Z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Sími + 354 540 8000

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Τηλ: +357 22 715000

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67364000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Mounjaro 2,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli

Mounjaro 5 mg solution injectable en stylo pré-rempli

Mounjaro 7,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli

Mounjaro 10 mg solution injectable en stylo pré-rempli

Mounjaro 12,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli

Mounjaro 15 mg solution injectable en stylo pré-rempli

Informations importantes à connaître avant de vous injecter Mounjaro.

Veuillez lire ce manuel d’utilisation et la notice avant de commencer à utiliser votre stylo

pré-rempli Mounjaro et à chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo. Il pourrait y avoir de

nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas les conseils de votre médecin,

infirmier/ère ou pharmacien à propos de votre maladie ou votre traitement.

Demandez à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien comment injecter Mounjaro correctement.

Mounjaro est un stylo pré-rempli délivrant une dose unique.

Le stylo comporte une aiguille cachée qui s’insère automatiquement dans votre peau lorsque

vous appuyez sur le bouton d’injection. Le stylo rétracte l’aiguille une fois l’injection terminée.

Mounjaro est utilisé 1 fois par semaine.

Injecter sous la peau (voie sous-cutanée) uniquement.

L’injection peut être réalisée par vous-même ou par une autre personne dans le ventre

(abdomen), le haut de la jambe (cuisse) ou le haut du bras.

Vous devrez probablement vous faire aider si vous optez pour une injection dans le haut du

Présentation des différentes parties

Se préparer à injecter Mounjaro

Sortir le stylo du réfrigérateur.

Laisser le capuchon gris de la base jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.

Vérifier l’étiquette du stylo

pour vous assurer que vous

avez le bon médicament et le

bon dosage, et que la date de

péremption n’est pas

Inspecter le stylo pour vous

assurer qu’il n’est pas

S’assurer que le médicament :

n’est pas congelé

n’est pas trouble

est incolore à légèrement jaune

ne contient pas de particules

Lavez-vous les mains.

Bague de sécurité

Capuchon gris de

Choisir le site d’injection

Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien peut vous aider à choisir le site d’injection qui vous

convient le mieux.

L’injection peut être effectuée par vous-même ou par une autre personne dans le

ventre (abdomen) à au moins 5 cm du nombril ou la cuisse.

L’injection peut être effectuée dans l’arrière du haut du bras si c’est une autre

personne qui vous la fait.

Changez (alternez) de site d’injection chaque semaine.

Vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais vous devez choisir un site

d’injection différent dans cette zone.

Étape 1 Retirer le capuchon gris de la base

Vérifiez que le stylo est verrouillé.

Ne déverrouillez pas le stylo tant que vous n’avez pas placé la

base transparente à plat contre la peau et que vous n’êtes pas

prêt à injecter.

Retirez le capuchon gris de la base et jetez-le.

Ne remettez pas le capuchon gris de la base en place car cela

risquerait d’endommager l’aiguille.

Ne touchez pas l’aiguille.

Étape 2 Placer la base transparente sur la peau, puis déverrouiller

Placez la base transparente à plat contre la peau au niveau du site d’injection.

Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.

Étape 3 Appuyer et maintenir enfoncé pendant 10 secondes

Appuyez et maintenez enfoncé le bouton d’injection violet.

Vous devez entendre :

Premier clic = injection commencée

Deuxième clic = injection terminée

Vous saurez que votre injection est terminée lorsque le piston gris est visible.

Après avoir terminé l’injection, placez le stylo utilisé dans un conteneur pour objets

Élimination du stylo usagé

Jetez (éliminez) le stylo dans un

conteneur pour objets piquants ou

conformément aux directives de votre

médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne

jetez pas les stylos directement avec vos

Ne recyclez pas le conteneur pour objets

piquants que vous utilisez.

Demandez à votre médecin,

infirmier/ère ou pharmacien comment se

débarrasser des médicaments que vous

Conservation et manipulation

Pour les instructions de conservation, se reporter à la rubrique 5 de la notice.

Certaines parties du stylo sont en verre. Manipulez-le avec précaution. Si vous le faites tomber

sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez un nouveau stylo pour l’injection.

Questions fréquemment posées

Que dois-je faire si je vois des bulles d’air dans mon stylo ?

La présence de bulles d’air est normale.

Que dois-je faire si mon stylo n’est pas à température ambiante ?

Il n’est pas nécessaire de réchauffer le stylo à température ambiante.

Que dois-je faire si j’ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection violet avant de

retirer le capuchon gris de la base ?

Ne retirez pas le capuchon gris de la base. Jetez le stylo et prenez un nouveau stylo.

Que dois-je faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque je retire le capuchon

gris de la base ?

Il est normal qu’il y ait une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille.

Faut-il maintenir le bouton d’injection enfoncé jusqu’à la fin de l’injection ?

Cela n’est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat contre votre peau.

J’ai entendu plus de 2 clics pendant mon injection - 2 forts et 1 plus faible. L’injection a-t-elle été

Certaines personnes peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort. Il s’agit du

fonctionnement normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d’avoir entendu le second

Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.

Vérifiez que la dose a bien été injectée. La dose a été délivrée correctement

lorsque le piston gris est visible. Voir également l’Étape 3 des instructions.

Si vous ne voyez pas le piston gris, contactez Lilly pour de plus amples

instructions. En attendant, conservez de manière sécurisée votre stylo pour

éviter toute piqûre accidentelle avec l’aiguille.

Que dois-je faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection ?

C’est normal. Appuyez légèrement sur le site d’injection avec un morceau de gaze ou du coton. Ne

frottez pas le site d’injection.

Si vous avez des problèmes de vue, n’utilisez pas le stylo sans l’aide d’une personne formée à

l’utilisation du stylo Mounjaro.

Pour toute question sur le stylo Mounjaro ou en cas de difficultés, contactez Lilly ou votre

médecin, infirmier/ère ou pharmacien.

Dernière révision le

Notice : Information de l’utilisateur

Mounjaro 2,5 mg solution injectable en flacon

Mounjaro 5 mg solution injectable en flacon

Mounjaro 7,5 mg solution injectable en flacon

Mounjaro 10 mg solution injectable en flacon

Mounjaro 12,5 mg solution injectable en flacon

Mounjaro 15 mg solution injectable en flacon

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide

de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet

indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère

ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice? :

1. Qu’est-ce que Mounjaro et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mounjaro

3. Comment utiliser Mounjaro

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Mounjaro

6. Contenu de l’emballage et autres informations