| Présentation | 1 cartouche en verre de 2,4 mL |
| Prix public | 199,38 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 129,60 € |
| Reste à charge | 69,78 € |
| Présentation | 1 cartouche en verre de 2,4 mL avec un stylo multidose réutilisable (Movymia Pen) |
| Prix public | 199,38 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 129,60 € |
| Reste à charge | 69,78 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Movymia contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le
risque de fractures en stimulant la formation osseuse.
Movymia est destiné au traitement de l’ostéoporose chez les adultes. L’ostéoporose est une maladie
qui rend vos os fins et fragiles. Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause
mais peut également toucher les hommes. L’ostéoporose est également fréquente chez les patients
recevant des médicaments appelés corticoïdes.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Movymia
si vous êtes allergique au tériparatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez des taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie préexistante).
si vous avez une maladie rénale grave.
si vous avez déjà eu un cancer des os ou tout autre cancer étendu (métastasé) aux os.
si vous avez certaines maladies osseuses. Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre
si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie
que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des
modifications osseuses anormales). En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
si vous avez subi un traitement par radiothérapie au niveau des os.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Movymia peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Adressez-vous à votre médecin avant ou pendant l’utilisation de Movymia :
si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse
d’énergie ou une faiblesse musculaire. Ceci pourrait signifier un excès de calcium dans le sang.
si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).
Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de
Movymia. Pour les premières doses, faites l’injection de Movymia à un endroit où vous pourrez vous
asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.
La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.
Avant d’insérer une cartouche dans le système Movymia Pen, écrivez le numéro de lot de la cartouche
et la date de sa première injection sur l’emballage en carton extérieur de la cartouche et mentionnez
ces informations au moment de signaler les effets secondaires.
Movymia ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Enfants et adolescents
Movymia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Autres médicaments et Movymia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Cela est important, car certains médicaments (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le
traitement des maladies cardiaques) peuvent interagir avec le tériparatide.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser Movymia si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes une femme
susceptible d’avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du
traitement par Movymia. Si vous êtes enceinte alors que vous utilisez Movymia, le traitement par
Movymia doit être interrompu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l’injection de Movymia. Si vous
ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à la
résolution des symptômes.
Movymia contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 20 microgrammes (correspondant à 80 microlitres) administrés une fois
par jour par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l’abdomen.
Pour ne pas oublier de prendre votre médicament, effectuez l’injection à peu près à la même heure
chaque jour. Movymia peut être injecté aux heures des repas. Effectuez une injection de Movymia
chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin. La durée totale de
traitement par Movymia n’excèdera pas 24 mois. Vous ne devez pas recevoir plus de 24 mois de
traitement au cours de votre vie.
Votre médecin pourra vous conseiller de prendre Movymia avec du calcium et de la vitamine D. Il
vous dira quelle quantité prendre chaque jour.
Movymia peut être administré avec ou sans nourriture.
Les cartouches de Movymia sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système
d’administration de médicament multidose réutilisable Movymia Pen et les aiguilles pour stylo
compatibles. Le stylo et les aiguilles à injection ne sont pas fournis avec Movymia. Cependant, à
l’instauration de traitement, un pack contenant une cartouche Movymia et un Movymia Pen doit être
Le stylo peut être utilisé avec des aiguilles d'injection développées selon la norme ISO des aiguilles
pour stylo d'un calibre compris entre 29 G et 31 G (diamètre 0,25 – 0,33 mm) et d'une longueur
comprise entre 5 mm et 12,7 mm, uniquement pour une injection sous-cutanée.
Avant la première utilisation, insérer la cartouche dans le stylo. Pour utiliser correctement ce
médicament, il est très important de se conformer étroitement aux instructions d’utilisation détaillées
de votre stylo fournies avec ce dernier.
Utilisez une nouvelle aiguille à injection pour chaque injection afin de prévenir toute contamination et
jetez de manière sécurisée l’aiguille après utilisation.
Ne conservez jamais votre stylo avec l’aiguille attachée à ce dernier.
Ne partagez jamais votre stylo avec d’autres personnes.
N’utilisez pas votre Movymia Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Le stylo est conçu pour n’être utilisé qu’avec Movymia.
Ne remplissez pas de nouveau la cartouche.
Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
Vous devez injecter Movymia peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo avec sa cartouche
insérée. Remettez le stylo avec sa cartouche insérée dans le réfrigérateur immédiatement après que
vous l’ayez utilisé. Ne retirez pas la cartouche du stylo après chaque utilisation. Conservez-la dans le
porte-cartouche durant toute la période de traitement de 28 jours.
Préparation du stylo avant utilisation
Afin d’assurer une administration correcte de Movymia, lisez toujours les instructions
d’utilisation de Movymia Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Lavez-vous les mains avant de manipuler la cartouche ou le stylo.
Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la cartouche avant de l’insérer dans le stylo.
Assurez-vous qu’il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption. Insérez la cartouche
dans le stylo avant la première utilisation, comme décrit dans les instructions d’utilisation du
stylo. Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un
calendrier. La date de la première injection doit toujours être notée sur l’emballage en carton
extérieur de Movymia (voir l’espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de cette cartouche,
amorcez le stylo conformément aux instructions fournies. Ne le réamorcez pas après la première
Injection de Movymia
Avant d’injecter Movymia, nettoyez votre peau à l’endroit où vous prévoyez de l’injecter
(cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Pincez délicatement un pli de peau propre et insérez l’aiguille directement dans la peau.
Enfoncez le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que l’indicateur de la dose soit revenue à
la position initiale.
Après votre injection, laissez l’aiguille enfoncée dans la peau pendant six secondes pour vous
assurer d’avoir reçu la dose complète.
Dès que vous avez terminé l’injection, attachez le capuchon de protection extérieure de
l’aiguille sur l’aiguille du stylo et vissez le capuchon dans le sens contraire des aiguilles d’une
montre pour retirer l’aiguille du stylo. Cela conservera la quantité restante de Movymia stérile et
l’empêchera de fuir hors du stylo. Cela empêchera également l’air de refluer dans la cartouche et
l’aiguille de se boucher.
Replacez le capuchon sur votre stylo. Laissez la cartouche dans le stylo.
Si vous avez utilisé plus de Movymia que vous n’auriez dû
Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Movymia que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou
Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations
vertigineuses et des maux de tête.
Si vous oubliez d’utiliser Movymia
Si vous oubliez une injection ou êtes dans l’impossibilité d’utiliser votre médicament à l’heure
habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là. N’utilisez pas une dose double pour rattraper une
dose oubliée. Ne faites pas plus d’une injection le même jour.
Si vous arrêtez d’utiliser Movymia
Si vous envisagez d’arrêter le traitement par Movymia, parlez-en avec votre médecin. Votre médecin
vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Movymia.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont des douleurs dans les membres (très fréquents, peuvent
affecter plus d’1 patient sur 10). Les autres effets indésirables fréquents (affectant jusqu’à 1 patient
sur 10) comprennent le mal au cœur, les maux de tête et les sensations vertigineuses. Si vous ressentez
des étourdissements (sensation de vertige) après l’injection, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu’à ce
que vous vous sentiez mieux. Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin
avant de poursuivre le traitement. Des cas de malaise se sont produits suite à l’utilisation de
Si vous avez quelques désagréments au niveau du site d’injection tels que rougeur cutanée, douleur,
gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (ce qui peut survenir
fréquemment), cela devrait disparaître en quelques jours ou semaines. Sinon, prévenez votre médecin.
Rarement (cet effet peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) certains patients ont souffert de réactions
allergiques se présentant sous la forme d’essoufflement, de gonflement du visage, d’éruption cutanée
et de douleur dans la poitrine. Ces réactions surviennent généralement peu de temps après l’injection.
Dans de rares cas, des réactions allergiques graves, et pouvant potentiellement mettre en jeu le
pronostic vital, incluant l’anaphylaxie peuvent se produire.
D’autres effets indésirables ont été rapportés :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
augmentation du cholestérol sanguin
douleur neurologique dans les jambes
sensation de faiblesse
sensation de tête qui tourne
battements du cœur irréguliers
augmentation de la transpiration
tension artérielle basse
brûlures d’estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum)
hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l’estomac (hernie hiatale)
taux d’hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie)
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
accélération du rythme cardiaque
bruit anormal du cœur
besoin accru d’uriner
prise de poids
douleurs musculaires et articulaires. Certains patients ont eu de fortes crampes ou douleurs dans
le dos, ayant nécessité une admission à l’hôpital.
augmentation du taux de calcium dans le sang
augmentation du taux d’acide urique dans le sang
augmentation du taux d’une enzyme appelée phosphatase alcaline
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)
diminution de la fonction rénale, dont l’insuffisance rénale
gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Garder la cartouche dans l’emballage en carton extérieur afin de la tenir à l’abri de la lumière.
Vous pouvez utiliser Movymia dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que
l’assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et
Éviter de placer la cartouche à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la
congélation. Ne pas utiliser Movymia s’il est ou s’il a été congelé.
Chaque cartouche doit être jetée selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours suivant la
première utilisation, même si elle n’est pas complètement vide.
Movymia contient une solution incolore et limpide. N’utilisez pas Movymia s’il présente des
particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movymia
La substance active est le tériparatide. Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes
de tériparatide. Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide
(correspondant à 250 microgrammes par ml).
Les autres composants sont : l’acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l’acétate de
sodium trihydraté, l’acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l’hydroxyde de sodium (pour
ajuster le pH) et l’eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Movymia contient su
Comment se présente Movymia et contenu de l’emballage extérieur
Movymia est une solution incolore et limpide pour injection (injection). Il est présenté en cartouche.
Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 injections.
Présentations : 1 cartouche ou 3 cartouches empaquetée(s) dans une barquette en plastique fermée par
un opercule en aluminium et emballée(s) dans une boîte en carton.
Pack de cartouche et stylo Movymia : Une cartouche Movymia empaquetée dans une barquette en
plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte intérieure en carton et une
boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte intérieure en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
EG (Eurogenerics) NV
Tél/Tel: +32 24797878
UAB „STADA Baltics“
Tel: +370 52603926
STADA Bulgaria EOOD
Teл.: +359 29624626
EG (Eurogenerics) NV
Tél/Tel: +32 24797878
STADA PHARMA CZ s.r.o.
Tel: +420 257888111
STADA Hungary Kft
Tel.: +36 18009747
STADA Nordic ApS
Tlf: +45 44859999
Tel: +356 21337008
Tel: +49 61016030
Tel.: +31 765081000
UAB „STADA Baltics“
Tel: +372 53072153
STADA Nordic ApS
Tlf: +45 44859999
Τηλ: +30 2106254175
STADA Arzneimittel GmbH
Tel: +43 136785850
Laboratorio STADA, S.L.
Tel: +34 934738889
STADA Pharm Sp. z.o o.
Tel: +48 227377920
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Tél: +33 146948686
Tel: +351 211209870
Tel: +385 13764111
STADA M&D SRL
Tel: +40 213160640
Clonmel Healthcare Ltd.
Tel: +353 526177777
Tel: +386 15896710
STADA Arzneimittel AG
Sími: +49 61016030
STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Tel: +421 252621933
Tel: +39 028310371
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
Puh/Tel: +358 207416888
STADA Arzneimittel AG
Τηλ: +30 2106664667
STADA Nordic ApS
Tel: +45 44859999
UAB „STADA Baltics“
Tel: +371 28016404
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.
Des informations détaillées sur ce médicament sont également disponibles en scannant le code QR
inclus ci-dessous ou sur la boîte en carton à l’aide d’un smartphone. Les mêmes informations sont
également disponibles à l’adresse URL suivante : movymiapatients.com
Code QR à inclure
Stylo injecteur réutilisable compatible avec les cartouches Movymia pour injections sous-
Utilisation concernée :
Movymia Pen est un dispositif médical non stérile, réutilisable, destiné à l'administration sous-cutanée
de Movymia à partir de cartouches compatibles.
Le stylo Movymia réutilisable permet aux patients adultes atteints d'ostéoporose, aux professionnels de
santé, aux soignants et aux tiers de réaliser des injections sous-cutanées quotidiennes de Movymia, soit
en milieu médical, soit à domicile.
Movymia Pen fait partie d’un ensemble d’éléments comprenant le stylo lui-même, une cartouche et
une aiguille. La cartouche et les aiguilles ne sont pas fournies dans l'emballage.
Population de patients concernée :
Les patients sont les personnes auxquelles le médecin a prescrit un traitement par Movymia, à l'aide de
Movymia Pen. Le médecin détermine si Movymia Pen convient au patient.
Population d'utilisateurs concernée :
Les utilisateurs sont les personnes disposant de capacités visuelles, manuelles et tactiles suffisantes
pour utiliser Movymia Pen, conformément aux Instructions d’utilisation. En cas de handicap, une
consultation avec le médecin est nécessaire.
Suivez toujours les instructions fournies ci-dessous et au verso lors de l’utilisation du Movymia
Éléments du Movymia Pen
*La cartouche et les aiguilles ne sont pas fournies dans l'emballage.
Avant de commencer l'administration de Movymia, assurez-vous que le stylo Movymia ne présente
Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon afin de limiter le risque d'infection.
Assurez-vous d'avoir à portée de main :
votre Movymia Pen et une nouvelle cartouche Movymia/votre Movymia Pen avec une cartouche
une aiguille compatible
un conteneur résistant aux perforations pour les aiguilles usagées
du matériel de désinfection pour traiter le site d'injection.
N'utilisez pas le stylo si la cartouche est trouble, décolorée ou contient des particules.
Lisez la notice pour la cartouche Movymia, fournie séparément.
Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches
Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Movymia dans votre
Movymia Pen. Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n’aurez pas
suffisamment de Movymia pour une période de 28 jours.
Veuillez vous référer à la notice pour la cartouche Movymia, fournie séparément.
A : Retirez le capuchon du stylo.
B : Retirez le manchon de la cartouche en le tournant à 90°, comme indiqué sur l’image.
C : Retirez la cartouche vide, si vous devez changer de cartouche. Insérez une nouvelle cartouche
Movymia dans le manchon de la cartouche, en introduisant le capuchon métallique argenté de la
cartouche en premier.
Avertissement : assurez-vous d'utiliser le bon médicament. Vérifiez l'étiquette de la cartouche avant
de l'insérer dans le manchon de la cartouche. N'utilisez pas la cartouche si elle est endommagée.
Notez la date de la première injection pour chaque nouvelle cartouche. Cela vous permettra de vous
rappeler quand les 28 doses quotidiennes par cartouche auront été utilisées.
D : Poussez délicatement la tige filetée avec votre doigt, aussi loin que possible, pour la remettre en
place. La tige filetée ne peut pas être entièrement repoussée vers le corps du stylo.
Cette étape n’est pas nécessaire si la tige filetée est déjà en position de départ, comme lors de la toute
première utilisation du stylo.
E : Montez le manchon de la-cartouche sur le corps du stylo en le tournant à 90 degrés, jusqu’à ce
F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante :
Retirez la pellicule protectrice.
Vissez l’aiguille pour stylo dans le sens des aiguilles d’une montre sur le manchon de la cartouche.
Assurez-vous que l’aiguille pour stylo est correctement montée et qu’elle repose bien sur le manchon
de la cartouche.
Retirez le couvre-aiguille externe et gardez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin pour éliminer
l’aiguille en toute sécurité après l’injection.
Retirez et jetez le couvre-aiguille interne.
Lorsque vous monterez l’aiguille il est possible que quelques gouttes s’en échappent ; c’est normal.
G : Amorçage
Attention : Le stylo doit être amorcé et testé après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la
première injection de chaque cartouche.
Tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous puissiez voir le
signe d’une gouttelette sur la fenêtre d’affichage de la dose. Assurez-vous que les deux bandes
indicatrices sont alignées. Pendant le réglage de la dose, le stylo produit un cliquetis audible et une
résistance est perceptible.
Attention : Tenez le stylo avec l’aiguille orientée vers le haut. Ne tenez jamais le stylo avec
l’aiguille exposée vers votre visage ou vers d’autres personnes.
Appuyez à fond sur le bouton-poussoir. Maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que l’indication de dose soit
revenue à la position de départ. Un peu de médicament doit sortir de la pointe de l’aiguille.
Si aucun liquide n’apparaît, répétez l’étape G jusqu’à 4 fois et jusqu’à ce que du liquide apparaisse au
niveau de la pointe de l’aiguille. Ne répétez pas l’étape G plus de quatre fois, mais suivez les
instructions données dans la section Dépannage au verso.
Administration du médicament à l’aide du Movymia Pen
1. Montage de l’aiguille pour stylo
Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection. N’utilisez pas l’aiguille pour stylo si l’emballage est
endommagé ou s’il était déjà ouvert.
Remarque : Il n’est pas nécessaire de changer l’aiguille lors d’une utilisation directement après la
préparation du stylo. Dans un tel cas poursuivre en suivant l’étape « 2. Réglage de la dose et
Retirez la pellicule protectrice.
Vissez l’aiguille pour stylo dans le sens des aiguilles d’une montre sur le manchon de la cartouche.
Assurez-vous que l’aiguille pour stylo est correctement montée et qu’elle repose bien sur le manchon
de la cartouche.
Retirez le couvre-aiguille externe et gardez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin pour éliminer
l’aiguille en toute sécurité après l’injection.
Retirez et jetez le couvre-aiguille interne.
Lorsque vous monterez l’aiguille il est possible que quelques gouttes s’en échappent ; c’est normal.
2. Réglage de la dose et injection
Pour régler la dose quotidienne fixe de 80 microlitres, tournez le bouton-doseur dans le sens des
aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’il s’arrête et que vous ne puissiez plus tourner. Assurez-vous que
l’affichage indique le signe d’une flèche et qu’il est aligné avec la bande indicatrice. Pendant le
réglage de la dose, le stylo produit un cliquetis audible et une résistance est perceptible. N’essayez pas
de forcer le bouton-doseur au-delà.
Attention : Si la cartouche contient moins de 80 microlitres, le bouton-doseur ne pourra pas être
tourné dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’au signe de la flèche. Dans ce cas, retirez
l’aiguille du stylo, conformément à l’étape « 3. Retrait de l’aiguille pour stylo », changez de cartouche
et poursuivez avec l’amorçage conformément aux étapes de préparation du stylo.
Sélectionnez un site d’injection approprié et préparez votre peau comme recommandé par votre
Nettoyez le site d’injection avec un coton imbibé d’alcool. Laissez la zone sécher à l’air libre avant
d’injecter. Ne soufflez pas sur la zone désinfectée pour accélérer le séchage.
Pincez délicatement un pli de peau entre le pouce et l’index. Insérez l’aiguille tout droit et
délicatement dans la peau comme indiqué dans l’illustration.
Remarque : Évitez que l’aiguille pour stylo ne se plie ou se brise. N’inclinez pas le stylo une fois que
l’aiguille a été insérée dans la peau. L’inclinaison du stylo peut faire plier ou briser l’aiguille. Des
fragments d’aiguille brisée peuvent se trouver coincés dans la peau. Si une aiguille brisée est coincée
dans la peau, consultez immédiatement un médecin.
Appuyez sur le bouton-poussoir et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que l’indication de dose soit
revenue à la position de départ. Gardez l’aiguille dans le pli de peau pendant 6 secondes de plus.
Retirez lentement le stylo. Vérifiez si l’affichage est en position de départ, comme indiqué sur
l’image, pour vous assurer que la totalité de la dose a été injectée.
3. Retrait de l’aiguille pour stylo
Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l’aiguille pour stylo.
Vissez le couvre-aiguille dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour retirer l’aiguille du
stylo. Jetez-le de manière appropriée, par exemple, dans un récipient pour objets tranchants à l’épreuve
4. Remettez en place le capuchon du stylo
Ne retirez pas la cartouche de votre Movymia Pen avant qu’elle ne soit vide.
Remettez le capuchon en place après chaque utilisation.
Replacez le Movymia Pen avec la cartouche insérée au réfrigérateur, à une température comprise
entre 2 et 8°C, immédiatement après chaque utilisation.
Si vous voyez du sang apparaître au niveau du site d'injection après avoir retiré l'aiguille, appliquez
une légère pression sur votre peau à l'aide d'un coton ou d'un objet similaire. Ne frottez pas le site
Note à l’intention des professionnels de santé
Des réglementations locales, des règles imposées aux professionnels de santé ou des politiques en
vigueur dans l’établissement peuvent prévaloir sur les consignes de manipulation et d’élimination des
Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Movymia dans le
traitement de l’ostéoporose. Chaque cartouche de Movymia contient 28 doses fixes de 80 microlitres
Utilisez votre Movymia Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces
instructions d’utilisation et la notice de Movymia.
Le Movymia Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les
injections, des professionnels de santé, des soignants ou des tiers comme des parents adultes.
Le Movymia Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l’aide d’une
personne valide ayant reçu une formation adéquate. Consultez votre médecin si vous avez des
problèmes d’audition ou de manipulation.
Avertissement : Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et le stylo Movymia
ne peut être utilisé que pour un seul patient, afin d’éviter tout risque de transmission de maladies
Conservation et entretien du Movymia Pen
Manipulez votre stylo avec précaution. Ne laissez pas tomber votre stylo et évitez les chocs contre
une surface dure. Protégez-le de l’eau, la poussière et l’humidité.
Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo. N’utilisez pas d’alcool, d’autres solvants ou de
produits de nettoyage. N’immergez jamais votre Movymia Pen dans l’eau, car cela pourrait
N’utilisez pas votre Movymia Pen s’il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon
Transportez et conservez votre Movymia Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées
dans la notice de Movymia, fournie séparément.
Avertissement : Conservez votre Movymia Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de
portée d’autres personnes. Empêchez les enfants notamment, d'accéder au stylo, aux cartouches et
aux aiguilles. Le stylo Movymia contient de petites pièces qui pourraient être avalées.
Ne conservez pas le Movymia Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation
de bulles d’air à l’intérieur de la cartouche.
Élimination du Movymia Pen et des accessoires usagés
Attention : Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. N’utilisez pas le Movymia Pen après la
fin de sa durée de vie.
Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l’aiguille pour stylo et la cartouche. Les aiguilles et les
cartouches usagées doivent être éliminées séparément et en toute sécurité. Le Movymia Pen peut être
éliminé conformément à la réglementation locale en matière de déchets ou avec les ordures ménagères.
Mises en garde
Veuillez suivre les instructions de ce manuel d’utilisation. Si les instructions présentées ici ne sont pas
suivies, il existe un risque d’erreur de médication ou de dosage, de transmission de maladie ou
d’infection. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des problèmes de santé.
Si vous avez des questions concernant l’utilisation du Movymia Pen, suivez les instructions données
dans le tableau :
1. De petites bulles d’air sont visibles dans la
Une petite bulle d’air n’aura aucune incidence
sur la dose et ne causera aucun préjudice.
2. Impossible de monter l’aiguille. Veuillez utiliser une autre aiguille à la place.
Contacter le service clients si une seconde
aiguille ne peut pas être montée.
3. L’aiguille est brisée, incurvée ou coudée. Veuillez utiliser une autre aiguille à la place.
4. Pendant le réglage de la dose, le stylo ne
produit pas de « click » sonore.
N’utilisez pas ce stylo, contactez le service
5. Aucun médicament ne sort de l’aiguille durant
l’étape de préparation du stylo « G :
Assurez-vous d’avoir inséré la cartouche.
Changez l’aiguille et répétez l’amorçage comme
décrit dans les étapes de la préparation du stylo
« F » et « G ».
Si le médicament ne sort toujours pas, n’utilisez
pas ce stylo, contactez le service client.
6. Impossible de tourner le bouton-doseur dans
le sens des aiguilles d’une montre jusqu’au signe
de la flèche.
La quantité de Movymia restant dans la
cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Changez la cartouche et l’aiguille pour stylo et
effectuez l’amorçage conformément à la
préparation du stylo.
7. L’affichage ne revient pas à la position de
départ après l’injection.
Ne répétez pas l’injection le même jour.
Utilisez une nouvelle aiguille pour réaliser votre
injection le lendemain.
Réglez la dose et terminez l’injection comme
indiqué à la rubrique « 2. Réglage de la dose et
Si l’affichage ne revient toujours pas à la
position de départ après l’injection, n’utilisez
pas ce stylo, contactez le service client.
8. Du liquide se déverse du stylo. N’utilisez pas ce stylo, contactez le service
9. Le bouton-doseur a été tourné par
inadvertance dans le sens des aiguilles d’une
montre après avoir terminé l’injection.
Comment puis-je réinitialiser le bouton-doseur à
la position de départ ?
N’appuyez pas sur le bouton-poussoir.
Réinitialisez le stylo en tournant simplement le
bouton-doseur dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre jusqu’à la position de départ.
La dernière date à laquelle ces instructions d’utilisation ont été révisées est :
Questions fréquentes sur MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable
Comment utiliser MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable ?
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable ?
La substance active de MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable est TÉRIPARATIDE.
Qui fabrique MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable ?
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable est fabriqué par le laboratoire STADA ARZNEIMITTEL AG.
Depuis quand MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable est-il autorisé en France ?
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/01/2017.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : STADA ARZNEIMITTEL AG
- Date d'AMM : 11/01/2017
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →