Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Naveruclif contient la substance active paclitaxel, liée à l’albumine, une protéine humaine, sous la
forme de particules minuscules appelées nanoparticules. Le paclitaxel appartient à une classe de
médicaments appelés « taxanes » qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
le paclitaxel est le composant anticancéreux ; il agit en empêchant les cellules cancéreuses de se
diviser, ce qui entraîne la mort des cellules ;
l’albumine est le composant qui facilite la dissolution du paclitaxel dans le sang et son passage à
travers la paroi des vaisseaux sanguins jusqu’à la tumeur. Cela signifie que d’autres produits
chimiques qui peuvent provoquer des effets indésirables engageant le pronostic vital ne sont pas
nécessaires. Ces effets indésirables sont beaucoup moins fréquents avec Naveruclif.
Dans quel cas Naveruclif est-il utilisé
Naveruclif est utilisé dans le traitement des types de cancers suivants :
Cancer du sein
Cancer du sein qui s’est étendu à d’autres régions du corps (appelé cancer du sein
« métastatique »).
Naveruclif est utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique : après l’échec d’au moins
un autre traitement et si les traitements contenant une classe de médicaments appelés
« anthracyclines » ne vous conviennent pas.
Les patients atteints d’un cancer du sein métastatique qui ont reçu Naveruclif après l’échec d’un
autre traitement ont été plus susceptibles de présenter une réduction de la taille de la tumeur et ont
survécu plus longtemps que les patients qui avaient reçu un autre traitement.
Cancer du pancréas
Naveruclif est utilisé en association avec un médicament appelé gemcitabine dans le traitement du
cancer du pancréas métastatique. Chez les patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique
(cancer du pancréas qui s’est étendu à d’autres régions du corps) qui ont reçu Naveruclif avec la
gemcitabine dans une étude clinique ont survécu plus longtemps que les patients qui avaient
seulement reçu la gemcitabine.
Naveruclif est également utilisé en association avec un médicament appelé carboplatine dans le
traitement du cancer bronchique le plus courant, appelé « cancer bronchique non à petites
Naveruclif est utilisé dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules lorsque la
chirurgie ou la radiothérapie ne conviennent pas pour traiter la maladie.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Naveruclif
si vous êtes allergique au paclitaxel ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6),
si vous allaitez,
si vous avez un taux de globules blancs bas (taux de neutrophiles < 1 500/mm3 - votre médecin
vous conseillera à ce sujet).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d’utiliser Naveruclif
en cas d’insuffisance de la fonction rénale ;
si vous avez des troubles hépatiques graves ;
si vous avez des problèmes cardiaques.
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l’un de ces états pendant le traitement
par Naveruclif. Votre médecin pourra décider d’interrompre le traitement ou de réduire la dose.
si vous présentez des ecchymoses (« bleus ») ou saignements inhabituels ou des signes d’infection
tels qu’un mal de gorge ou de la fièvre ;
si vous ressentez un engourdissement, des picotements, des fourmillements, une sensibilité au
toucher ou une faiblesse musculaire ;
si vous présentez des troubles respiratoires tels qu’un essoufflement ou une toux sèche.
Enfants et adolescents
Naveruclif est destiné uniquement aux adultes et ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents
âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Naveruclif
Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament. Cela inclut les
médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes, car Naveruclif
peut modifier la façon dont certains autres médicaments agissent. De même, certains autres
médicaments peuvent modifier la façon dont Naveruclif agit.
Faites attention et informez votre médecin si vous recevez Naveruclif en même temps que l’un des
médicaments suivants :
des médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques tels qu’érythromycine,
rifampicine, etc. ; si vous ne savez pas de façon certaine que le médicament que vous prenez est un
antibiotique, demandez à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien), y compris
les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple kétoconazole)
des médicaments utilisés pour stabiliser l’humeur, parfois appelés également antidépresseurs (par
des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (épilepsie) (par exemple
des médicaments utilisés pour faire diminuer les taux de lipides dans le sang (par exemple
des médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou les ulcères gastriques (par exemple
des médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH et du SIDA (par exemple
ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir, éfavirenz, névirapine)
un médicament appelé clopidogrel, utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang.
Grossesse, allaitement et fertilité
Le paclitaxel peut causer de sérieuses malformations congénitales et ne doit donc pas être utilisé si
vous êtes enceinte. Un test de grossesse sera prévu par votre médecin avant de débuter le traitement
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et
pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement par Naveruclif.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Naveruclif car on ne sait pas si la substance
active, le paclitaxel, passe dans le lait maternel.
Les hommes traités par Naveruclif doivent utiliser une méthode de contraception efficace et éviter de
concevoir un enfant pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après l’arrêt du traitement. De
plus, avant de commencer un traitement, il est conseillé aux hommes de se renseigner sur les
procédures de conservation de sperme du fait du risque potentiel de stérilité irréversible lié au
traitement par Naveruclif.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements après l’administration de
Naveruclif. Si c’est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Si vous prenez d’autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre
médecin en ce qui concerne la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Naveruclif contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 100 mg, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Naveruclif vous sera administré par un médecin ou un personnel infirmier par perfusion intraveineuse.
La dose que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle et de vos résultats
sanguins. La dose habituelle dans le traitement du cancer du sein est de 260 mg/m2 de surface
corporelle administrée en 30 minutes. La dose habituelle dans le traitement du cancer du pancréas
avancé est de 125 mg/m2 de surface corporelle administrée en 30 minutes. La dose habituelle dans le
traitement du cancer bronchique non à petites cellules est de 100 mg/m2 de surface corporelle,
administrée en 30 minutes.
Quelle sera la fréquence d’administration de Naveruclif ?
Dans le traitement du cancer du sein métastatique, Naveruclif est généralement administré une fois
toutes les trois semaines (le jour 1 d’un cycle de 21 jours).
Dans le traitement du cancer du pancréas avancé, Naveruclif est administré les jours 1, 8 et 15 de
chaque cycle de 28 jours et la gemcitabine est administrée immédiatement après Naveruclif.
Dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, Naveruclif est administré une fois par
semaine (c’est-à-dire les jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 21 jours), avec le carboplatine qui est
administré une fois toutes les trois semaines (c’est-à-dire seulement le jour 1 de chaque cycle de
21 jours), immédiatement après l’administration de la dose de Naveruclif.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables très fréquents ci-dessous peuvent affecter plus de 1 patient sur 10 :
Perte de cheveux (dans la majorité des cas, elle est survenue moins d’un mois après le début
du traitement par Naveruclif. Lorsqu’elle se produit, la perte de cheveux est prononcée (plus
de 50 % des cheveux) chez la majorité des patients)
Diminution anormale du nombre de certains types de globules blancs (neutrophiles,
lymphocytes ou leucocytes) dans le sang
Insuffisance de globules rouges
Réduction du nombre de plaquettes dans le sang
Effet sur les nerfs périphériques (douleur, engourdissement, picotements et fourmillements ou
perte de sensibilité)
Nausées, diarrhée, constipation, douleur dans la bouche, perte d’appétit
Faiblesse et fatigue, fièvre
Déshydratation, troubles du goût, perte de poids
Taux faible de potassium dans le sang
Dépression, troubles du sommeil
Maux de tête
Difficultés pour respirer
Gonflement des muqueuses et des tissus mous
Augmentation des enzymes hépatiques
Douleurs dans les extrémités
Saignements de nez
Les effets indésirables fréquents peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 :
Démangeaisons, peau sèche, troubles de l’ongle
Infection, fièvre avec diminution du nombre d’un type de globules blancs (neutrophiles) dans
le sang, rougeur, muguet, infection grave du sang qui peut être causée par la baisse du nombre
de globules blancs
Diminution du nombre de toutes les cellules sanguines
Douleur dans la poitrine ou la gorge
Indigestion, gêne abdominale
Douleurs au niveau du dos, douleurs osseuses
Diminution de la coordination musculaire ou difficulté à lire, augmentation ou diminution des
larmes, perte des cils
Changement de la fréquence cardiaque ou du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque
Diminution ou augmentation de la pression artérielle
Rougeur ou gonflement au site d’insertion de l’aiguille
Occlusion intestinale, colite (inflammation du gros intestin), inflammation des voies biliaires
Insuffisance rénale aiguë
Augmentation du taux de bilirubine dans le sang
Expectoration de sang en toussant
Sécheresse buccale, difficultés pour avaler
Les effets indésirables peu fréquents peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100 :
Prise de poids, augmentation du taux de lactate déshydrogénase dans le sang, insuffisance de
la fonction rénale, augmentation du taux de glucose et du taux de phosphore dans le sang
Diminution ou absence des réflexes, mouvements involontaires, douleur d’origine nerveuse,
syncope, vertiges posturaux, tremblements, paralysie faciale
Irritation des yeux, douleurs oculaires, rougeurs des yeux, démangeaison des yeux, vision
double, baisse de la vision, ou vision d’éclairs de lumière, vision trouble due à un gonflement
de la rétine (œdème maculaire cystoïde)
Douleur de l’oreille, bourdonnements d’oreille
Toux productive, souffle court lors de la marche ou en montant les escaliers, écoulement nasal
ou sécheresse nasale, diminution des bruits respiratoires, épanchement pleural, extinction de
voix, formation de caillots de sang dans les poumons, gorge sèche
Flatulences (« gaz »), crampes d’estomac, ulcération et douleur des gencives, hémorragie
Mictions douloureuses, mictions fréquentes, sang dans les urines, incontinence urinaire
Ongles douloureux, ongles sensibles, perte des ongles, urticaire, douleur cutanée, réaction de
photosensibilité, couleur anormale de la peau, augmentation de la transpiration, sueurs
nocturnes, taches blanches sur la peau, plaies, gonflement du visage
Baisse du taux de phosphore dans le sang, rétention d’eau, baisse du taux d’albumine dans le
sang, soif, baisse du taux de calcium, de sucre et de sodium dans le sang
Douleur et gonflement dans le nez, infections cutanées, infection causée par le cathéter
Douleur au site de la tumeur, nécrose tumorale
Diminution de la pression artérielle en passant en position debout (hypotension orthostatique),
froid aux mains et aux pieds
Difficulté à la marche, gonflement
Insuffisance hépatique, augmentation de la taille du foie
Douleurs au sein
Petits saignements sous la peau dus à des caillots sanguins
Affection se manifestant par une destruction des globules rouges et une insuffisance rénale
Les effets indésirables rares peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000 :
Réaction cutanée à un autre agent ou inflammation des poumons suite à la radiothérapie
Pouls très ralenti, crise cardiaque
Fuite de médicament en dehors de la veine
Anomalie du système de conduction électrique du cœur (bloc auriculo-ventriculaire)
Les effets indésirables très rares peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000 :
Inflammation / éruption graves de la peau et des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson,
nécrolyse épidermique toxique (NET))
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
⚫ Durcissement/épaississement de la peau (sclérodermie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons non ouverts : conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Suite à la première reconstitution, la dispersion doit être utilisée immédiatement. Si elle n’est pas
utilisée immédiatement, la dispersion peut être conservée jusqu’à 24 heures au réfrigérateur à une
température comprise entre 2 °C et 8 °C, le flacon conservé dans l’emballage d’origine, à l’abri de la
La dispersion reconstituée dans une poche pour perfusion peut être conservée jusqu’à 24 heures dans
le réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à l’abri de la lumière.
La stabilité physico-chimique du produit a été démontrée pour une période de 24 heures à une
température comprise entre 2 °C et 8 °C, lorsqu’il est à l’abri de la lumière, suivie d’une période de
4 heures à 25 °C, lorsqu’il n’est pas à l’abri de la lumière.
Il est de la responsabilité de votre médecin ou de votre pharmacien d’éliminer de façon appropriée
toute solution de Naveruclif non utilisée.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Naveruclif
La substance active est le paclitaxel. Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une
formulation de nanoparticules lies à l’albumine. Après reconstitution, chaque mL de
dispersion contient 5 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à
L’autre composant est l’albumine (humaine) (contenant du caprylate de sodium et du N-
acétyl-L-tryptophan), voir rubrique 2 « Naveruclif contient du sodium ».
Comment se présente Naveruclif et contenu de l’emballage extérieur
Naveruclif est une poudre ou un lyophilisat de couleur blanche à jaune pour dispersion pour perfusion.
Naveruclif est présenté dans des flacons de verre contenant 100 mg de paclitaxel dans une formulation
de nanoparticules liées à l’albumine.
Chaque boîte contient 1 flacon.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll De Barcelona s/n,
Edifici Est, 6a Planta,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Pologne
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelona, 08040,
Accord Healthcare Single Member S.A.,
64th Km National Road, Athens,
Lamia, Schimatari, 32009, Grèce
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /
NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica Α.Ε.
Τηλ: +30 210 74 88 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Médecins ou autres professionnels de la santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’élimination du produit
Précautions à prendre pour la préparation et l’administration
Le paclitaxel est un produit anticancéreux cytotoxique et, comme avec tout composé potentiellement
toxique, Naveruclif doit être manipulé avec prudence. Des gants, des lunettes et des vêtements de
protection doivent être utilisés. En cas de contact de la dispersion avec la peau, laver immédiatement
et abondamment avec de l’eau et du savon. En cas de contact entre Naveruclif et les muqueuses, rincer
abondamment avec de l’eau. Naveruclif doit être dilué et administré par un personnel expérimenté,
formé à la manipulation d’agents cytotoxiques. Les femmes enceintes de l’équipe soignante ne doivent
pas manipuler Naveruclif.
En raison du risque d’extravasation, il est conseillé de surveiller attentivement le site de perfusion afin
de déceler toute infiltration éventuelle durant l’administration du médicament. Le fait de limiter la
durée de la perfusion de Naveruclif à 30 minutes, conformément aux instructions, permet de réduire le
risque de réactions associées à la perfusion.
Reconstitution du produit et administration
Naveruclif doit être administré sous la supervision d’un oncologue qualifié au sein d’une unité
spécialisée dans l’administration d’agents cytotoxiques.
Naveruclif est commercialisé sous forme de poudre lyophilisée stérile à reconstituer avant utilisation.
Après reconstitution, chaque mL de dispersion contient 5 mg de paclitaxel dans une formulation de
nanoparticules liées à l’albumine. La dispersion reconstituée de Naveruclif est administrée par voie
intraveineuse, à l’aide d’un set de perfusion muni d’un filtre de 15 μm.
À l’aide d’une seringue stérile, injecter lentement (au moins 1 minute) 20 mL de solution pour
perfusion de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) dans un flacon de Naveruclif.
La solution de chlorure de sodium doit être dirigée vers la paroi interne du flacon. Afin d’éviter tout
risque de formation de mousse, la solution de chlorure de sodium ne doit pas être injectée directement
dans la poudre.
Une fois l’ajout terminé, le flacon doit être maintenu en position verticale pendant au moins 5 minutes
afin de permettre la mouillabilité adéquate de la poudre lyophilisée. Ensuite, tourner délicatement
et/ou retourner le flacon lentement pendant au moins 2 minutes jusqu’à la remise en dispersion
complète de toute la poudre lyophilisée. Éviter toute formation de mousse. En cas de formation de
mousse ou d’agrégats, maintenir le flacon en position verticale pendant au moins 15 minutes jusqu’à
La dispersion reconstituée doit avoir un aspect laiteux et homogène, sans précipité visible. Des
agrégats de dispersion reconstituée peuvent se former. En cas de présence de précipités ou d’agrégats,
le flacon doit être à nouveau délicatement retourné afin d’assurer la remise en dispersion complète
Inspecter la dispersion contenue dans le flacon pour vérifier l’absence de toute particule de matière.
Ne pas administrer la dispersion reconstituée si des particules de matière sont observées dans le flacon.
Calculer le volume total de dispersion à 5 mg/mL correspondant à la dose requise pour le patient et
injecter la quantité appropriée de Naveruclif reconstitué dans une poche pour perfusion vide, stérile, en
PVC ou non.
L’utilisation de dispositifs médicaux contenant de l’huile de silicone comme lubrifiant (c’est-à-dire,
seringues et poches IV) pour reconstituer et administrer Naveruclif peut entraîner la formation de
filaments protéiques. Administrer Naveruclif à l’aide d’un set de perfusion muni d’un filtre de 15 μm,
afin d’éviter l’administration de ces filaments. L’utilisation d’un filtre de 15 µm élimine les filaments
et ne modifie pas les propriétés physiques ou chimiques du produit reconstitué.
L’utilisation de filtres dont la taille des pores est inférieure à 15 μm peut provoquer une obturation de
L’utilisation de poches plastiques ou de systèmes de perfusion sans phtalate de di-2-éthylhexyle
(DEHP) n’est pas nécessaire pour préparer ou administrer les perfusions de Naveruclif.
Après l’administration de Naveruclif, il est recommandé de rincer la tubulure avec une solution
injectable de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) afin de garantir l’administration de la dose
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Les flacons non ouverts de Naveruclif sont stables jusqu’à la date imprimée sur l’emballage lorsque le
flacon est conservé dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ni la congélation, ni la
réfrigération n’affectent de manière indésirable la stabilité du produit. Pas de précautions particulières
de conservation concernant la température.
Stabilité de la dispersion reconstituée dans un flacon
La stabilité physico-chimique du produit reconstitué a été démontrée pendant 24 heures à une
température comprise entre 2 °C et 8 °C dans la boîte d’origine, à l’abri de la lumière.
Stabilité de la dispersion reconstituée dans une poche pour perfusion
La stabilité physico-chimique du produit a été démontrée pour une période allant jusqu’à 24 heures à
une température comprise entre 2 °C et 8 °C, lorsqu’il est à l’abri de la lumière, suivie d’une période
de 4 heures à 25 °C, lorsqu’il n’est pas à l’abri de la lumière.
Cependant, du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution et de
remplissage des poches pour perfusion n’exclue les risques de contamination microbienne, le produit
doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et le remplissage des poches pour perfusion.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit reconstitué
relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
La durée totale de conservation combinée du médicament reconstitué dans le flacon et dans la poche
pour perfusion, lorsqu’il est réfrigéré et à l’abri de la lumière est de 24 heures. Ensuite, le médicament
peut être conservé dans la poche pour perfusion pendant 4 heures à une température inférieure à 25 °C.
Questions fréquentes sur NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
Comment utiliser NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion ?
NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion se présente sous forme de poudre pour dispersion pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion ?
La substance active de NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion est PACLITAXEL.
Quels sont les génériques de NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion, APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion, BUGVI 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion.
Qui fabrique NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion ?
NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion est-il autorisé en France ?
NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 05/01/2024.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- Date d'AMM : 05/01/2024
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →