NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Nemluvio contient la substance active le némolizumab, un anticorps monoclonal (une protéine

spécialisée qui reconnaît une cible spécifique et se fixe à celle-ci).

Nemluvio est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour traiter la dermatite

atopique modérée à sévère (aussi appelée eczéma atopique, lorsque la peau démange, est rouge et

sèche). Il peut être utilisé lorsque les patients peuvent être traités par des traitements systémiques (un

médicament administré par voie orale ou injectable).

Nemluvio est également utilisé chez les adultes pour traiter le prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère,

également appelé prurigo nodulaire chronique (PNC), une maladie chronique de la peau associée à des

éruptions cutanées qui provoquent des bosses accompagnées de démangeaisons. Il est utilisé chez les

patients qui peuvent être traités par des traitements systémiques.

Le némolizumab, la substance active de Nemluvio, bloque l’action d’une protéine appelée interleukine

(IL)-31. L’IL-31 joue un rôle majeur dans l’inflammation de la peau et les démangeaisons observées

chez les personnes atteintes de dermatite atopique et de prurigo nodulaire. En bloquant l’IL-31, ce

médicament peut réduire ces symptômes.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Nemluvio

si vous êtes allergique au némolizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous pensez être allergique, ou si vous n’êtes pas certain(e), demandez l’avis de votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Nemluvio.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Nemluvio.

Il est important de garder une trace du numéro de lot de Nemluvio que vous avez reçu. Chaque fois

que vous recevez une nouvelle boîte de Nemluvio, notez la date et le numéro de lot (qui est mentionné

sur le conditionnement après « Lot ») et conservez les informations dans un lieu sûr.

Nemluvio peut entraîner des réactions allergiques (hypersensibilité), qui peuvent être graves. Ces

réactions allergiques peuvent survenir peu de temps après l’administration de ce médicament, mais

peuvent également survenir plus tard. Vous devez surveiller les signes de ces réactions pendant que

vous utilisez Nemluvio. Ils peuvent inclure :

gonflement du visage, de la bouche et de la langue

évanouissement, étourdissements ou sensation d’étourdissement, dus à une faible tension

Si vous remarquez tout signe de réaction allergique, arrêtez d’utiliser Nemluvio et adressez-vous

à votre médecin ou sollicitez immédiatement un avis médical.

Aggravation de l’asthme

Si vous souffrez d’une grave maladie respiratoire comme l’asthme, la bronchopneumopathie chro-

nique obstructive (BPCO), la bronchite chronique, informez-en votre médecin avant d’utiliser Nemlu-

vio. Si votre maladie respiratoire s’aggrave après le début du traitement par Nemluvio, contactez im-

médiatement votre médecin.

Il est conseillé d’avoir terminé le calendrier de vaccination recommandé pour vous avant de

commencer à prendre Nemluvio. Vous devez éviter de vous faire vacciner avec des vaccins vivants

lorsque vous utilisez Nemluvio. Parlez à votre médecin de votre calendrier de vaccination actuel.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament à des enfants atteints de dermatite atopique âgés de moins de

12 ans et pesant moins de 30 kg ; il n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents atteints de prurigo nodulaire âgés de

moins de 18 ans ; il n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et Nemluvio

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez

utiliser tout autre médicament.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous allez

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus ; par conséquent, il est

préférable d’éviter l’utilisation de Nemluvio pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous conseille

On ne sait pas si Nemluvio est excrété dans le lait maternel. Nemluvio peut passer dans le lait maternel

dans les premiers jours suivant la naissance. Vous devez donc informer votre médecin si vous allaitez

ou prévoyez d’allaiter, afin que vous et votre médecin puissiez décider si vous pouvez recevoir

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Nemluvio ait un effet sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le

traitement de la dermatite atopique et du prurigo nodulaire.

Quelle dose de Nemluvio est administrée et pendant combien de temps

Votre médecin décidera de la dose de Nemluvio dont vous avez besoin et pendant combien de temps

Patients adultes et adolescents atteints de dermatite atopique (âgés de 12 ans et plus)

La dose recommandée de Nemluvio est :

Une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg)

Doses suivantes de 30 mg toutes les 4 semaines pendant 16 semaines

Après 16 semaines de traitement, votre médecin vérifiera si le médicament est efficace. Si votre

médecin décide qu’il est bénéfique pour vous de continuer à prendre ce médicament, vous continuerez

à prendre une dose de 30 mg toutes les 8 semaines.

Nemluvio peut être utilisé avec ou sans médicaments contre l’eczéma, utilisés sur la peau (topiques).

Adultes atteints de prurigo nodulaire (PN)

La dose recommandée est basée sur le poids corporel.

Si vous pesez moins de 90 kg :

Une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg)

Doses suivantes de 30 mg toutes les 4 semaines.

Si vous pesez 90 kg ou plus :

Une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg)

Doses suivantes de 60 mg (deux injections de 30 mg) toutes les 4 semaines.

Après 16 semaines de traitement, votre médecin vérifiera si le médicament est efficace, afin de décider

s’il est bénéfique pour vous de continuer à prendre ce médicament.

Comment utiliser Nemluvio

Lisez attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser Nemluvio. Celui-ci se trouve à la fin de cette

notice. Le mode d’emploi explique, étape par étape, la manière dont vous devez utiliser ce

Nemluvio est administré sous forme d’une injection sous la peau (injection sous-cutanée) à l’aide du

stylo prérempli. L’injection doit être réalisée dans le haut de la cuisse ou le ventre, en évitant une zone

de 5 cm autour du nombril. Si quelqu’un d’autre effectue l’injection, elle peut également être réalisée

dans la partie supérieure du bras.

Vous et votre médecin ou votre infirmier/ère déciderez si vous pouvez vous injecter vous-même

Nemluvio. Ne réalisez vous-même les injections de Nemluvio qu’après avoir été formé(e) par votre

médecin ou votre infirmier/ère. Un soignant peut également réaliser votre injection après une

Il est recommandé de changer de site d’injection à chaque injection. Nemluvio ne doit pas être injecté

dans une peau sensible, enflammée, enflée, sensible ou endommagée, ou dans une peau présentant des

hématomes, des cicatrices ou des plaies ouvertes.

Si vous avez utilisé plus de Nemluvio que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Nemluvio que vous n’auriez dû ou si vous avez pris la dose suivante plus

tôt que prévu, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser Nemluvio

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez

oublié l’injection d’une dose de Nemluvio, administrez-la dès que possible, puis continuez avec votre

Si vous arrêtez d’utiliser Nemluvio

N’arrêtez pas d’utiliser Nemluvio sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Nemluvio peut entraîner des réactions allergiques (hypersensibilité) fréquentes.

Arrêtez d’utiliser Nemluvio et adressez-vous à votre médecin ou sollicitez immédiatement un

avis médical si vous remarquez tout signe de réaction allergique. Les signes peuvent inclure :

gonflement du visage, de la bouche et de la langue

évanouissement, étourdissements, sensation d’étourdissement (dus à une faible tension

Autres effets indésirables

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Infections cutanées fongiques comme la teigne du corps (tinea corporis) ou le pied d’athlète (ti-

nea pedis), mycose de l’ongle et eczéma marginé

Mal de tête

Aggravation de l’asthme (chez les personnes atteintes d’un asthme préexistant)

Dermatite atopique (démangeaisons, rougeur et sécheresse de la peau chez les personnes sujettes

Eczéma discoïde (eczéma nummulaire) (affection cutanée provoquant des démangeaisons, des

plaques sèches, rondes ou ovales de peau enflammée)

Réactions au site d’injection (incluant rougeur, démangeaisons, bleus, douleur, irritation et

gonflement au site d’injection)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Augmentation du nombre de globules blancs, qui peut être observée dans une analyse sanguine

Cloques ou taches remplies de liquide sur la peau (signes d’une affection cutanée appelée

« pemphigoïde bulleuse »)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Si nécessaire, Nemluvio peut être conservé à température ambiante (n’excédant pas 25 °C) pendant

une période unique de 90 jours maximum. Inscrivez la date à laquelle le stylo a été sorti du

réfrigérateur dans l’espace prévu sur le conditionnement extérieur. N’utilisez pas Nemluvio si la date

de péremption est dépassée ou si la boîte a été sortie du réfrigérateur il y a plus de 90 jours (selon la

Une fois les étapes de reconstitution effectuées, Nemluvio doit être utilisé dans les 4 heures ou jeté.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la poudre n’est pas blanche.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Nemluvio

La substance active est le némolizumab. Chaque stylo prérempli à usage unique contient 30 mg

Les autres composants sont :

Poudre : saccharose, trométamol, chlorhydrate de trométamol (pour ajustement du pH),

chlorhydrate d’arginine, poloxamère 188.

Solvant : eau pour préparations injectables.

Comment se présente Nemluvio et contenu de l’emballage extérieur

Nemluvio poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli se compose d’un stylo

prérempli à usage unique renfermant une cartouche en verre contenant une poudre blanche et un

liquide limpide et incolore. Le liquide n’est pas visible dans la fenêtre de contrôle avant la dissolution.

Nemluvio est disponible en stylo prérempli de 30 mg dans une boîte contenant 1 stylo prérempli ou

dans un conditionnement multiple comprenant 2 ou 3 boîtes, chacune contenant 1 stylo prérempli.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

La Defense 4, Tour Europlaza

20 Avenue Andre Prothin

92927 Paris La Defense Cedex

752 28 Uppsala

Nuvisan France S.A.R.L.

2400 Route Des Colles

Galderma Laboratorium GmbH

Toulouser Allee 23a

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Galderma Benelux BV

Tél/Tel : +31 183691919

e-mail : [email protected]

Galderma Italia S.p.A.

Tel: +39 3371176197

България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/

France/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/

Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/

Teл./Tel/Tél/Τηλ/Tel.: +33 (0)1 58 86 45 45

Galderma Benelux BV

Tel: + 31 183691919

Danmark/ Norge/ Ísland/ Suomi/Finland/

Galderma Nordic AB

Tlf./Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330

Galderma Austria GmbH

Tel: 0043 732 715 993

Galderma Laboratorium GmbH

Tel: + 49 (0) 800 – 5888850

Galderma Polska Sp. Z o.o.

Tel.: + 48 22 331 21 80

Laboratorios Galderma SA

Tel: + 34 902 02 75 95

Laboratorios Galderma SA – Sucursal em

Tel: + 351 21 315 19 40

Galderma (UK) Ltd.

Tel: +44 (0)300 3035674

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.

IMPORTANT : Lire la notice avant utilisation.

Avant de pratiquer l’injection avec ce stylo, il est nécessaire d’effectuer des étapes spécifiques.

Nemluvio 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli

Vous ne devez pas vous auto-injecter Nemluvio ou l’injecter vous-même à une autre personne

sans avoir été formé(e) préalablement par un professionnel de santé.

Contactez votre médecin si vous avez des questions.

Nemluvio est fourni sous forme de stylo prérempli à double compartiment à usage unique (appelé «

Stylo Nemluvio » ou « stylo » dans ces instructions).

Le stylo contient deux compartiments, l’un contenant un médicament (la poudre) et l’autre contenant

de l’eau pour dissoudre la poudre.

Avant de pouvoir injecter le médicament, vous devez mélanger la poudre avec l’eau, en suivant la

Présentation du dispositif

Stylo prérempli à double compartiment Nemluvio

Quelles sont les informations à connaître avant utilisation

Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo Nemluvio.

Notez votre programme d’injections à l’avance pour vous rappeler quand prendre Nemluvio

Suivez toutes les étapes exactement comme décrit. Cela permet de vous assurer que vous

recevez la bonne dose de médicament.

N’utilisez pas le stylo Nemluvio s’il est tombé sur une surface dure ou s’il est endommagé,

fissuré ou cassé.

Informations de conservation

Conservez le stylo Nemluvio et tous les médicaments hors de la portée et de la vue des

Conservez le stylo Nemluvio au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Ne congelez pas le stylo Nemluvio.

Conservez le stylo Nemluvio dans son emballage d’origine pour le protéger de la lumière.

Le stylo Nemluvio peut être conservé dans son emballage d’origine à une température ambiante

ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique de 90 jours maximum. Si Nemluvio est sorti

du réfrigérateur, inscrivez la date de sortie sur la boîte et utilisez-le dans les 90 jours.

N’utilisez pas Nemluvio si la date de péremption est dépassée ou si la boîte a été sortie du

réfrigérateur il y a plus de 90 jours (selon la première éventualité).

Une fois les étapes de reconstitution terminées, Nemluvio doit être utilisé dans les 4 heures.

A. Préparation à l’injection de Nemluvio

Étape 1 : laisser Nemluvio atteindre la température ambiante

Étape 2 : lavez-vous les mains avec du savon et séchez-les correctement.

Étape 3 : préparer les fournitures

Étape 4 : vérifier le stylo Nemluvio pour s’assurer que :

La date de péremption n’est pas dépassée.

La poudre est blanche et non dissoute.

Le stylo n’est pas tombé et n’est ni

endommagé ni fissuré.

N’utilisez pas le stylo si toutes les conditions ci-

dessus ne sont pas remplies. Si une condition

L’injection d’un médicament froid peut provoquer une

douleur au niveau

du point d’injection. Sortir la boîte de Nemluvio

du réfrigérateur et laissez-la atteindre la température

ambiante pendant 30 à 45 minutes avant de commencer

Ne pas :

réchauffer le stylo avec une source de chaleur

(comme un micro-ondes, la lumière directe du

soleil). Ceci pourrait endommager Nemluvio.

exposer directement le stylo à des liquides.

Remarque : dans certains cas, votre médecin peut

vous prescrire l’utilisation de deux stylos en même

temps. Si c’est le cas, sortez deux stylos et utilisez un

stylo l’un après l’autre.

Retirez le stylo de la boîte et

placez les éléments suivants sur une surface

propre, plate et bien éclairée :

Stylo contenant le médicament

Lingettes imbibées d’alcool*

Compresses ou boules de coton*

Récipient pour objets tranchants*

*Articles non inclus dans la boîte.

n’est pas remplie, jetez le stylo et en utiliser un

nouveau (voir étape 13.5 « Jeter »).

Étape 5 : activer le stylo Nemluvio

Maintenez le stylo en position verticale et

tournez le bouton d’activation vers la droite

jusqu’à la butée.

Cela démarre le processus de transfert de

l’eau vers la chambre contenant la poudre.

Étape 6 : attendre que la barre grise cesse de bouger

Surveiller la fenêtre de contrôle jusqu’à ce que la

barre grise ne bouge plus.

Ne secouez pas le stylo avant l’arrêt complet de la

barre grise pour permettre une administration

Étape 7 : agiter pour dissoudre le médicament

Lorsque la barre grise est complètement arrêtée,

secouez le stylo de haut en bas pendant

Étape 8 : attendre 5 minutes pour que les bulles diminuent

Attendez que les bulles diminuent et que la poudre

se dissolve complètement. Cela prendra environ

Remarque : si le médicament n’est pas complètement

dissous, agitez à nouveau pendant 30 secondes, puis

attendez 5 minutes.

Remarque : Il est normal qu’une petite couche de

mousse ou quelques petites bulles d’air restent dans le

Étape 9 : Vérifier le médicament dans la fenêtre de contrôle

Vérifiez que le médicament est dissous :

Est limpide et incolore à légèrement jaune,

Ne contient pas de particules.

N’utilisez pas le stylo si le médicament dissous est trouble ou

contient des particules.

Jetez le stylo et utilisez-en un nouveau (voir l’étape 13.5

« Jeter »).

Remarque : Une fois le médicament dissous, il doit être

utilisé dans les 4 heures. Au cours de cette période, il doit être

conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C). Si

vous ne l’avez pas utilisé dans les 4 heures, jetez-le.

B. Injection de Nemluvio

Étape 10 : choisir un site d’injection

Vous pouvez faire l’injection vous-même

dans l’abdomen ou dans le haut de la cuisse.

Un soignant peut également faire l’injection

dans la partie supérieure externe du bras.

Où ne pas faire l’injection :

À proximité de votre tour de taille ou dans

la zone d’environ 5 cm autour du nombril.

Peau sensible, abimée, rouge ou zones

présentant des cicatrices ou des

Deux fois sur le même site (par exemple,

à moins de 2,5 cm).

Étape 11 : nettoyer le site d’injection

Utilisez toujours une nouvelle lingette

imbibée d’alcool pour nettoyer le site

d’injection. Cela évite la contamination et

Laissez la peau sécher à l’air libre.

Ne pas :

toucher le site d’injection après le nettoyage.

ventiler ou souffler de l’air sur le site

réutiliser la lingette imbibée d’alcool.

Étape 12 : tourner le capuchon gris pour exposer le protège-aiguille

Tenez le stylo à la verticale pour éviter les fuites

Dévissez le capuchon gris jusqu’à ce que le

protège-aiguille orange apparaisse.

Retirez doucement le capuchon du protège-

Après le retrait du capuchon, jetez le capuchon

dans un récipient pour objets tranchants (voir

l’étape 13.5 « Jeter »).

Ne pas :

tirer sur le capuchon gris lors du dévissage pour

éviter d’endommager le dispositif.

toucher le protège-aiguille orange.

Remarque : Si le capuchon ne peut pas être retiré, se

reporter à l’étape 5 et s’assurer que le bouton d’activation

est complètement tourné vers la droite jusqu’à la butée.

Étape 13 : injection du médicament

1. Placez le stylo sur le site d’injection

verticalement afin que le protège-aiguille

orange soit à plat contre la peau.

Remarque : Assurez-vous que vous pouvez voir

facilement la fenêtre de contrôle pendant

2. Appuyez doucement le stylo vers le bas

jusqu’à ce que la protection orange de

l’aiguille soit complètement enfoncée.

L’injection commence immédiatement

lorsque vous entendez un clic. La barre

orange et la barre grise doivent bouger.

Continuez à appuyer sur le stylo

pendant 15 secondes.

3. Vérifiez la fenêtre de contrôle pour

vous assurer que la barre orange et la

barre gris sont arrêtées . Cela signifie que

l’injection est terminée.

Ne soulevez pas le stylo avant que la barre orange

et la barre grise ne bougent plus.

Si la barre orange n’est pas visible, jetez le stylo

et utilisez un nouveau stylo (voir l’étape 13.5

« Jetez »).

Remarque : Il est normal que la barre orange ne

remplisse pas toute la fenêtre de contrôle à la fin

4. Retirez le stylo de votre peau bien

Le protège-aiguille orange se verrouille

en place pour couvrir l’aiguille.

Remarque : En cas de saignement, pressez une

boule de coton ou une compresse sur le site

Ne frottez pas le site d’injection.

5. Jetez le stylo usagé et le capuchon gris

dans un récipient pour objets tranchants

immédiatement après utilisation. Éviter

tout contact avec l’aiguille.

Questions fréquentes sur NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli

Comment utiliser NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli ?

NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?

Non, NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE).

Quelle est la substance active de NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli ?

La substance active de NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli est NÉMOLIZUMAB.

Qui fabrique NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli ?

NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire GALDERMA INTERNATIONAL.

Depuis quand NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?

NEMLUVIO 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 12/02/2025.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : GALDERMA INTERNATIONAL
• Date d'AMM : 12/02/2025
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →